LIMS系统需求说明书

Lims系统服务器配置需求一、服务器配置说明本次二期升级，Lims系统涉及的功能比较多也比较的消耗服务器资源，如：报告合成，数据采集等服务模块。

所以本次建议分成四个服务器来分别承担相应的功能：应用服务器，Lims 系统服务器，DB数据库服务器，web服务器(MyLims)，以下将对这些服务器配置需求做说明。

二、网络拓扑图DB服务器应用服务器Lims服务器MyLims服务器三、应用服务器应用服务器主要的功能是把系统中复杂的，消耗资源较多的功能需求单独剥离出来形成服务，对应用机器的配置要求一般，配置要求如下：项目配置CPU 英特尔四核处理器内存 DDR3 8GB以上硬盘 80GB，网卡局域网百兆以上业务量的大小，客户端的数目会影响应用服务器的处理和响应能力，通过增加CPU、内存可以对性能的提升带来一定的好处，但这并不是万能的，当达到一定的并发数量后，配置的提升可能对性能的改进成效并不明显，后续需要根据实际情况来进行相应的处理。

四、Lims服务器Lims系统的Web部分需要安装在IIS 7.0及以上版本的机器上，客户端通过IE浏览器访问Web服务器上相应的虚拟目录来进行日常的业务处理，对Web服务器有如下配置要求：项目配置CPU 英特尔16核系列处理器内存 DDR3 32GB以上硬盘双SCSI 2T网卡双千兆以太网当确定Web服务器成为性能瓶颈的时候，可以考虑安装多台Web服务器，每台Web服务器上执行Web系统配置工具指向不同的处理层。

条件许可的话，可以建立Web服务器网络负载平衡群集以获得更好的效果。

五、DB数据库服务器数据库服务器作为账套数据的存储平台，无论从性能还是可靠性方面都提出了很高的要求，其配置的基本要求如下：项目配置CPU 英特尔8核系列处理器内存 DDR3 16GB以上硬盘双SCSI 2T，网卡双千兆以太网其它磁带机等备份设备可以通过增加内存和CPU来提升数据库服务器的性能，利用RAID来存储数据可以提高数据的安全和可靠性，同时也会带来一定的I/O性能提升。

1.实验室信息管理系统（LIMS）主要功能1)样品的管理（Sample Management)是指样品进入实验室到分配检测项目直至完成并认可检测结果出具证书的过程.样品被登录到LIMS 后，系统将严格按照预先定义好的有关规范对其实行管理.样品登录后,系统将自动分配一个按照一定规则命名的sample ID作为该样品在实验室中唯一的标识，并打印出条码. 所有与样品有关的信息在样品登录时都将被记录下来，如送样单位付款单位接收报告单位的信息、需要出报告的日期、检测的项目及要求、样品的状态及描述、接收样品的日期部门及人员等。

样品登陆后，根据检测项目的不同会自动给相关的技术小组下达工作任务，即自动分配样品。

检测结果可以从仪器直接传输或者人工键盘输入，并且会有三级审核认可的过程，只有通过认可的结果才可以进行发布和产生分析证书。

2) 质量控制的管理（Quality Control Management)LIMS 应该提供相关的功能模块为实验室建立一套完善的质量管理体系，对影响实验室质量的诸要素进行有效的管理和控制，并严格规范实验室的标准操作流程（SOP).为了保证分析数据的准确性、分析结果的可靠性和监测测试仪器的稳定性，过程质量控制中的数据进行统计分析.并通过对质控样品的数据分析，自动评价实验室总体或者个体的质量状况.通过对一定时间内样品关键质量数据的分析，预测其质量的趋势。

3) 仪器集成(Instrument Interface)将测试仪器跟LIMS 集成，实现从测试仪器到LIMS 的自动数据传输代替测试和质量控制结果的键盘输入，从而大大提高工作的效率和减少错误率，缩短样品在实验室中的生命周期。

4）统计报表。

提供报表软件,生成准确反应实验室需求的报表，包括统计、计算等.通过开放式数据库连接,同时保持数据的一致性和安全性.5）厂家的管理。

包括厂家基本信息、厂家意见反馈、厂家送样历史记录、厂家样品监测信息、厂家与实验室业务往来统计、费用统计和厂家信誉额度等信息。

环境可靠性实验室LIMS系统的方案设计1. 引言本文档主要描述了环境可靠性实验室LIMS（Laboratory Information Management System）系统的方案设计。

该系统旨在为环境可靠性实验室提供全面、高效、可靠的管理解决方案，以提高实验室的工作效率和服务质量。

本文档将详细介绍系统的功能需求、系统架构、数据库设计、接口设计等方面。

2. 功能需求环境可靠性实验室LIMS系统的主要功能需求如下：2.1 实验室基本信息管理- 实验室人员管理：包括人员基本信息、角色权限管理等。

- 实验室设备管理：包括设备基本信息、设备维护、设备使用记录等。

- 实验室消耗品管理：包括消耗品基本信息、库存管理、消耗品领用记录等。

2.2 样品管理- 样品信息录入：支持批量录入样品信息，包括样品基本信息、样品来源、样品状态等。

- 样品跟踪管理：实现样品从接收、预处理、分析、出库等环节的全程跟踪。

- 样品结果管理：记录样品分析结果，支持结果查询、导出等功能。

2.3 实验项目管理- 实验任务管理：支持实验任务的创建、分配、修改、查询等功能。

- 实验进度管理：实时跟踪实验进度，支持实验延期、终止等操作。

- 实验报告生成：根据实验结果自动生成实验报告，支持报告导出、打印等功能。

2.4 数据管理与分析- 数据录入与修改：支持数据批量录入、修改、查询等功能。

- 数据报表生成：根据需求生成各类数据报表，支持报表导出、打印等功能。

- 数据分析：提供数据挖掘、趋势分析等分析功能，为决策提供支持。

2.5 系统管理- 用户权限管理：实现用户、角色、权限的统一管理。

- 系统设置：支持系统参数设置、界面定制、邮件通知设置等功能。

- 数据备份与恢复：实现系统数据的自动备份与恢复功能。

3. 系统架构+-------------+ +----------------+ +----------------+| 用户端 | <--> | 业务逻辑层 | <--> | 数据层 |+-------------+ +----------------+ +----------------+4. 数据库设计环境可靠性实验室LIMS系统数据库设计主要包括以下几个表：- 用户表：存储用户基本信息，包括用户ID、用户名、密码、角色等。

实验室信息管理系统（LIMS）需求分析随着计算机化系统在制药企业的⼴泛应⽤，尤其是GMP附录《计算机化系统》的颁布和实施，制药企业的计算机化系统的验证被提上⽇程，⽇益受到重视。

然⽽，制药企业的计算机化系统验证既需要制药和计算机专业知识，⼜需要IT知识，由于⼤部分企业没有专门从事验证的⼈员，因此⼤家对计算机化系统的验证保持神秘，不停的参加各种培训，却越培训越糊涂，越培训越觉得神秘。

⾯对计算机化系统验证，仍然不知所措，GXP计算机化系统验证为了帮助⼤家更好的进⾏计算机化系统验证，特推出⼀系列验证相关的⽂档和知识，以飨读者。

实验室信息管理系统需求分析1. 引⾔1.1 ⽬的通过LIMS系统，配合分析数据的⾃动采集和分析，⼤⼤提⾼了实验室的检测效率；降低了实验室运⾏成本并且体现了快速溯源和痕迹，使传统实验室⼿⼯作业中存在的各种弊端得以顺利解决。

1.2 背景待开发的软件系统的名称：实验室信息管理系统⾏业情况：⽬前实验室信息管理系统在西⽅发达国家的应⽤相对⽐较成熟，我们国家经过多年发展，很多实验室也开始逐渐认识到信息化在管理中的作⽤，纷纷开始引⼊LIMS。

实验室信息管理系统也不断在各个⾏业进⾏不断的改进和提升。

相信随着科技的不断进步，和产品功能的不断完善，实验室信息系统将完全可以实现各种虚拟化在线实验室的可能。

1.3 参考资料编号资料名称作者⽇期出版单位1实验室管理系统的设计思路及特点曾曦梅.侯丽梅2004年沈阳医学院学报2LIMS与实验室管理杨海鹰,沈彤，陆婉珍2002年基于LIMS平台的应⽤技术探讨杨海鹰2206年⽯油⼯业出版社⽹点1.4 术语实验室信息管理系统（Laboratory Information Management System 英⽂缩写LIMS）是将以数据库为核⼼的信息化技术与实验室管理需求相结合的信息化管理⼯具。

实验室信息管理系统(LIMS),集现代化管理思想与基于计算机的⾼速数据处理技术、海量数据存储技术、宽带传输⽹络技术、⾃动化仪器分析技术为⼀体,⽤于实验室信息管理和控制。

药物联合研究院实验室信息系统项目需求书第二包：符合国际标准的实验室信息管理系统（LIMS）附件1第一包：微环境数据采集系统1、采购内容：微环境数据采集系统软件（简称监测系统）1套，包括电话报警系统一套、系统有效性验证实施。

硬件包括：温度探测器28个，湿度探测器16个，CO2（环境）探测器2个、CO2（培养箱）探测器4个、N2 探测器3 个、粒子计数器一套。

2、技术要求：用于提供实验室温度，湿度，CO2、N2等气体浓度，洁净度的实时监测及电话报警功能。

监测范围需覆盖：泰达国际心血管病医院住院楼6楼、3楼、2楼及地下室共四层；整个监测系统应符合FDA相关要求，并提供实验室温度，湿度，CO2、N2等气体浓度，洁净度的实时监测及电话报警功能，满足项目使用要求。

3、产品功能及技术要求：3.1*监测系统主要由基站/节点,加上无线数据记录装置及传感器构成，使用2.4Ghz传输频率为标准。

主要功能是实现对关键工序或过程数据的连续实时监测、报警及警报处理、报表及历史数据分析。

3.2如果系统没有检测到可用的射频网路或受到物件对射频信号的阻挡, 系统能够将数据及时、自动存储到数据记录装置上, 或自动调整频段。

一旦数据记录装置再次连上基站或其他数据记录装置,数据能马上重新传递。

3.3基站配置要求：3.3.1 监测系统上的单元基站可以联结100个节点。

3.3.2 监测系统上的数据记录装置能储存可达到10000个采样数据。

3.3.3 监测系统上的数据记录装置可按客户的要求,提供1-5个外置温度传感器的端子。

3.4传感器配置要求：3.4.1 监测系统上的数据记录装置的环境参数: -22℃至60℃(主体),0-95%(无冷凝的相对湿度), 外部传感器: -196℃-200℃。

3.4.2 外部温度传感器: 0-60℃ (0.1℃), -22-0℃ (0.2℃), -80至-22℃(0.5℃)。

3.4.3 内部温度传感器: 45-60℃ (1.0℃), 5-45℃(0.5℃), -20C-5℃(1.0℃), 0-45℃(0.6℃)。

Lims 实验室信息管理系统Lims 实验室信息管理系统一、引言⑴编写目的⑵读者对象本文档适用于开发人员、测试人员、运维人员以及其他与Lims 系统相关的人员，用于指导和协助系统的开发、测试、维护工作。

二、系统概述⑴系统背景介绍Lims系统的背景和发展情况，包括实验室的需求和现有的信息管理方式，以及开发该系统的目的和意义。

⑵系统目标明确Lims系统的整体目标，阐述该系统期望实现的核心功能和预期效果，为后续章节提供背景和依据。

三、功能列表详细Lims系统所包含的功能模块和具体功能点，将其分为不同的模块，并对每个功能点进行描述，确保全面覆盖实验室信息管理的各个方面。

4、用户角色⑴系统管理员描述系统管理员的职能和权限范围，包括对用户管理、系统设置、数据备份与恢复等方面的权限。

⑵实验室管理人员描述实验室管理人员的职能和权限范围，包括对实验室资源、用户权限、实验任务管理等方面的权限。

⑶实验室成员描述实验室成员的职能和权限范围，包括对实验室资源的查看、任务执行、数据录入等方面的权限。

5、数据流程⑴样品管理流程描述实验室中样品的管理流程，包括样品进样、样品分析、样品报告等环节，以及涉及的信息和数据处理过程。

⑵实验任务管理流程描述实验室中实验任务的管理流程，包括任务申请、任务分配、任务执行、任务报告等环节，以及涉及的信息和数据处理过程。

⑶数据查询与分析流程描述实验室中数据查询与分析的流程，包括数据查询条件的设置、数据查询结果的展示、数据分析结果的等环节，以及涉及的信息和数据处理过程。

6、界面设计⑴登录界面描述Lims系统的登录界面设计，包括界面布局、字段输入要求、登录逻辑等方面的设计。

⑵主界面描述Lims系统的主界面设计，包括模块布局、菜单导航、功能按钮等方面的设计。

⑶模块界面描述Lims系统各个功能模块的界面设计，包括输入项、查询条件、数据展示等方面的设计。

7、附件本文档附带以下附件：- Lims系统需求文档- Lims系统界面原型图- Lims系统数据库设计文档8、法律名词及注释- 法律名词：指涉及法律法规中的术语或法律名词。

XX省XX医院LIMS实验室管理系统项目采购需求
一、项目概况
LIMS实验室管理系统项目的建设目标旨在利用物联网技术手段，及医院现有的网络信息化基础，建立智能化的大型仪器开放共享管理系统，实现实验室信息展示，对外服务、大型仪器预约开放、仪器使用及费用结算的全程网络数字管理和统计，同时具备可扩展性，可以满足可能存在的后续定制开发需求。

充分发挥大型仪器设备应有的功能，为产、学、研结合、示范性科研院所建设、突出科研教学特点、共享实验室资源，最大化的产生社会效益。

二、采购内容
三、技术要求。

LIMS实验室信息管理系统解决方案1.1.系统概述需求描述实验室管理系统通过先进的数据处理技术对实验室进行全面管理，促进实验室检测流程的信息化、规范化，同时强化实验室检测数据的组织、分析、查询和输出，并对实验过程中的质量因素进行严格控制。

1.1.2.需求分析实验室信息管理系统（Laboratory Information Management System 英文缩写LIMS）是将以数据库为核心的信息化技术与实验室管理需求相结合的信息化管理工具。

以ISO/IEC17025:2017 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力的通用要求》（国标为GB/T 27025:2008）规范为基础，结合网络化技术，将实验室的业务流程和一切资源以及行政管理等以合理方式进行管理。

通过LIMS系统，配合分析数据的自动采集和分析，大大提高了实验室的检测效率；降低了实验室运行成本并且体现了快速溯源和痕迹，使传统实验室手工作业中存在的各种弊端得以顺利解决。

目前实验室信息管理系统在西方发达国家的应用相对比较成熟，我们国家经过多年发展，很多实验室也开始逐渐认识到信息化在管理中的作用，纷纷开始引入LIMS。

实验室信息管理系统也不断在各个行业进行不断的改进和提升。

相信随着科技的不断进步，和产品功能的不断完善，实验室信息系统将完全可以实现各种虚拟化在线实验室的可能。

1.1.3.重难点分析智慧实验室是实验室现代综合管理的一种理念，通过在智慧实验室信息系统内建立人员基础、技术、方法、产品和整体解决方案后，智慧实验室信息系统有对企业管理提升有着明显的作用，使实验室管理科学化，规范化，流程严格把控、操作简易，节约成本，提高工作效率，也是实验室建设和实验室认证的重要技术基础。

一套优良的智慧实验室信息系统可以有效地实施质量保证和质量控制流程，让不同岗位的人员按各自的权限分享不同级别的信息资源，完成约定的工作。

能及时发现测试、服务过程中的异常情况。