药剂学习题集及答案-全
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药剂学练习题(附参考答案)一、选择题1. 以下哪种剂型属于固体制剂?A. 溶液剂B. 乳剂C. 散剂D. 气雾剂参考答案:C. 散剂2. 以下哪个药物是抗生素类抗感染药物?A. 青霉素B. 阿司匹林C. 吗啡D. 红霉素参考答案:A. 青霉素和 D. 红霉素3. 以下哪种药物剂型用于制备缓释制剂?A. 颗粒剂B. 胶囊剂C. 微囊剂D. 片剂参考答案:C. 微囊剂二、填空题4. 药物在体内产生疗效的剂量称为______。
参考答案:有效剂量5. 生物利用度是指药物从给药部位进入______的速度和程度。
参考答案:血液循环系统6. 制备注射剂时,常用的溶剂是______和______。
参考答案:水、醇类三、简答题7. 简述药物剂型的分类及其特点。
参考答案:液体剂型:如溶液剂、乳剂、悬浮剂等,特点是易于制备,吸收快,但稳定性差。
固体剂型:如片剂、胶囊剂、散剂等,特点是稳定性好,便于携带,但吸收较慢。
半固体剂型:如软膏剂、乳膏剂等,特点是局部应用,直接作用于病变部位。
8. 简述药物稳定性的影响因素及提高稳定性的方法。
参考答案:影响因素:温度、湿度、光照、微生物、包装材料等。
提高稳定性的方法:使用稳定剂、选择合适的包装材料、控制生产环境、降低温度等。
四、论述题9. 论述缓释制剂的设计原则及优势。
参考答案:设计原则:确保药物释放速度与体内代谢速度相匹配,减少给药次数,提高患者依从性。
优势:减少药物峰谷现象,降低毒副作用,提高疗效,提高患者用药的便利性和依从性。
10. 论述药剂学在新药研发中的作用。
参考答案:药剂学在新药研发中起到关键作用,包括药物剂型的选择、制备工艺的优化、质量控制标准的制定等,以确保药物的安全、有效和稳定。
同时,药剂学的研究成果还能为新药的开发提供理论和技术支持。
药剂学练习题(含参考答案)一、单选题(共81题,每题1分,共81分)1.在注射剂中加入焦亚硫酸钠是作为()A、金属离子络合剂B、助悬剂C、渗透压调节剂D、抑菌剂E、抗氧剂正确答案:E2.弱酸性药物在碱性尿液中( )A、解离少,B、解离多,再吸收少,C、解离多,D、解离多,再吸收多,E、解离少,再吸收少,正确答案:C3.下列属于两性离子型表面活性剂是()A、十二烷基硫酸钠B、肥皂类C、脂肪酸甘油脂D、季胺盐类E、豆磷脂正确答案:E4.盐酸异丙肾上腺素气雾剂属于( )A、空间消毒用气雾剂B、粉雾剂C、喷雾剂D、阴道用气雾剂E、吸入气雾剂正确答案:E5.除另有规定外,含有毒性药的酊剂,每100ml应相当于原饮片()A、20gB、40gC、10gD、30gE、40g正确答案:C6.生产注射剂最常用的溶剂是( )A、灭菌注射用水B、去离子水C、蒸馏水D、纯化水E、注射用水正确答案:E7.在维生素C注射液中,与维生素C部分成盐,减轻局部刺激作用的是()A、亚硫酸氢钠B、二氧化碳C、碳酸氢钠D、依地酸二钠E、注射用水正确答案:C8.药品经营质量管理规范是( )A、GMPB、GSPC、GLPD、GAPE、GCP正确答案:B9.表面活性剂中毒性最小的是()A、甜菜碱型两性离子型表面活性剂B、阴离子型表面活性剂C、阳离子表面型活性剂D、非离子型表面活性剂E、氨基酸型两性离子型表面活性剂正确答案:D10.下列( )缓、控释制剂可采用熔融技术制粒,然后进行压片A、膜控片B、溶蚀性骨架片C、渗透泵型片D、制成药树脂E、不溶性骨架片正确答案:B11.下列属于药物制剂物理稳定性发生变化的是( )A、胶体制剂老化B、由于微生物污染,C、药物发生水解反应D、药物含量发生变化E、药物发生氧化反应正确答案:A12.植物性药材浸出过程中主要动力是()A、溶剂种类B、浸出温度C、浓度差D、时间E、药材颗粒大小正确答案:C13.奏效速度可与静脉注射相媲美的是( )A、栓剂B、气雾剂C、软膏剂D、滴丸E、膜剂正确答案:B14.一般软膏剂应具备下列要求,其中错误的是( )A、应具有适当的粘稠性,B、均匀、细腻,涂于皮肤上无刺激性C、无过敏性及其他不良反应D、用于大面积烧伤时,应预先进行灭菌E、制备时需在无菌条件下进行正确答案:E15.下列混悬剂附加剂中,能形成高分子水溶液,延缓微粒的沉降()A、羧甲基纤维素钠B、苯甲酸钠C、吐温-80D、单硬脂酸铝溶于植物油中E、枸橼酸盐正确答案:A16.生产注射剂最有效可行的灭菌方法是()A、干热空气灭菌法B、流通蒸汽灭菌法C、热压灭菌法D、气体灭菌法E、滤过灭菌法正确答案:C17.用中药浸膏剂作原料制备酊剂,应采用()A、渗漉法B、回流法C、溶解法D、浸渍法E、稀释法正确答案:C18.下属哪种方法不能增加药物溶解度( )A、制成盐类B、加入助悬剂C、加入非离子型表面活性剂D、引入亲水基团E、加入助溶剂正确答案:B19.相对密度不同的粉状物混合时应特别注意( )A、轻者在上B、重者在上C、搅拌D、多次过筛E、以上都不对正确答案:B20.下列哪项措施不利于提高浸出效率()A、选择适宜溶媒B、将药材粉碎成细的粉C、恰当升高温度D、延长浸出时间E、加大浓度差正确答案:D21.下列有关颗粒剂的叙述,不正确的是( )A、糖尿病患者可用无糖型B、质量稳定,C、服用运输均方便D、奏效快E、能通过包衣制成缓释制剂正确答案:B22.专供揉搽皮肤表面使用()A、含漱剂B、搽剂C、泻下灌肠剂D、滴鼻剂E、洗剂正确答案:B23.混悬型滴眼剂在检查微粒细度时,不得检出大于( )的粒子A、90μmB、15μmC、120μmD、30μmE、45μm正确答案:A24.下列不属于常用的浸出方法为()A、浸渍法B、渗漉法C、煎煮法D、醇提水沉法正确答案:D25.脂肪乳剂输液()A、营养输液B、非胶体输液C、血浆代用液D、电解质输液E、非电解质输液正确答案:A26.枸橼酸钠()A、W/O型乳化剂B、助悬剂C、抗氧剂D、絮凝剂E、O/W型乳化剂正确答案:D27.砂滤棒滤过()A、加压滤过B、保温滤过C、滤饼滤过D、表面截留E、深层截留正确答案:E28.盐酸普鲁卡因的降解的主要途径是( )A、水解B、光学异构化C、氧化D、脱羧E、聚合正确答案:A29.下列属醇性浸出药剂的是()A、汤剂B、片剂C、中药合剂D、颗粒剂E、流浸膏剂正确答案:E30.下列哪一种制备方法是以流浸膏剂作原料制备酊剂的方法()A、稀释法B、溶解法C、浸渍法D、回流法正确答案:A31.除采用无菌操作法制备的注射剂外,其它注射剂灌封后必须进行灭菌的最长间隔为()A、6小时B、12小时C、10小时D、24小时E、18小时正确答案:B32.常用作 O/W 型乳剂基质的乳化剂的是( )A、固体石蜡B、羊毛脂C、一价皂D、肥皂钙E、司盘正确答案:C33.中药丸剂的优点是( )A、作用缓和、持久B、生物利用度高C、毒副作用较化学药大D、奏效快E、服用量大正确答案:A34.( )药物片剂必须测溶出度A、水溶性B、吸湿性C、刺激性D、风化性E、难溶性正确答案:E35.以下表面活性剂中,可作为消毒剂的是()A、苯扎氯铵B、十二烷基硫酸钠C、普朗尼克D、卖泽E、苄泽正确答案:A36.安瓿宜用( )方法灭菌A、干热灭菌B、滤过除菌C、辐射灭菌D、微波灭菌E、紫外灭菌正确答案:A37.关于甘油的性质与应用,错误的表述为( )A、外用液体药剂中应用较多B、能与水、乙醇混合使用C、30%以上的甘油溶液有防腐作用D、有保湿作用E、甘油毒性较大正确答案:E38.对灭菌法的叙述错误的是()A、灭菌法的选择是以既要杀死或除去微生物又要保证制剂的质量为目的的B、灭菌法是指杀灭或除去物料中所有微生物的方法C、灭菌效果以杀灭芽胞为准D、热压灭菌法灭菌效果可靠,应用广泛E、热压灭菌法适用于各类制剂的灭菌正确答案:E39.下列不作为透皮吸收促进剂使用的是( )A、磷脂B、三氯叔丁醇C、表面活性剂D、二甲基亚砜E、Azone正确答案:B40.常用于 W/O 型乳剂基质的乳化剂是( )A、聚山梨酯B、有机胺皂C、脂肪酸山梨坦D、月桂醇硫酸钠E、乳化剂正确答案:C41.注射剂从配液到灭菌不得超过( )小时A、10B、12C、8D、6E、4正确答案:B42.可杀死热原()A、热压灭菌法B、流通蒸气灭菌法C、两者均可D、两者均不可正确答案:A43.试验用水可选择()A、饮用水B、原水C、无菌注射用水D、注射用水E、纯化水正确答案:E44.各国的药典经常需要修订,中国药典是每( )年修订出版一次A、4B、8C、5D、2E、6正确答案:C45.按形态分类,软膏剂属于下列哪种类型?()A、胶体溶液型B、乳剂型C、半固体剂型D、液体剂型E、固体剂型正确答案:C46.使微粒表面由固-气二相结合转为固-液二相结合状态的附加剂()A、稳定剂B、反絮凝剂C、絮凝剂D、助悬剂E、润湿剂正确答案:E47.《中国药典》规定的配制注射剂用水应是( )A、蒸馏水B、纯净水C、去离子水D、灭菌蒸馏水E、纯化水经蒸馏而得的水正确答案:E48.不允许加入抑菌剂的注射剂是()A、肌肉注射用注射剂B、静脉注射用注射剂C、脊椎腔注射用注射剂D、A和BE、B和C正确答案:E49.无菌室空气的灭菌应采用的灭菌法是()A、干热灭菌法B、紫外线灭菌法C、热压灭菌法D、滤过灭菌法E、辐射灭菌法正确答案:B50.研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学,称为()A、方剂学B、调剂学C、制剂学D、工业药剂学E、药剂学正确答案:E51.甲基纤维素()A、撒于水面B、浸泡.加热.搅拌C、溶于冷水D、加热至60-70℃E、水、醇中均溶解正确答案:C52.右旋糖苷血浆代用品的灭菌条件为()A、115℃、1小时B、112℃、30分钟C、121℃、1小时D、115℃、30分钟E、100℃、30分钟正确答案:B53.下列不属于缓控释制剂载体材料的是( )A、包衣材料B、阻滞剂C、骨架材料D、增溶剂E、增稠剂正确答案:D54.半极性溶剂是( )A、丙二醇B、液体石蜡C、甘油D、醋酸乙酯E、水正确答案:A55.颗粒剂的粒度检查中,不能通过 1 号筛和能通过 5 号筛的颗粒和粉末总和不得过 ( )A、5%B、8%C、6%D、15%E、10%正确答案:D56.中华人民共和国颁布的第一版药典的时间是()A、1950年B、1953年C、1963年D、1952年E、1977年正确答案:B57.注射用油最好选择下列( )方法灭菌A、微波灭菌法B、干热灭菌法C、紫外线灭菌法D、流通蒸汽灭菌法E、热压灭菌法正确答案:B58.下列不属于常用浸出方法的是()A、渗滤法B、蒸馏法C、煎煮法D、醇提水沉淀法E、浸渍法正确答案:D59.其中含处方、制法的药品标准格式的是()A、中药材B、中成药C、两者均是D、两者均不是正确答案:B60.药品有效期为“2016 年 6 月”。
《药剂学》试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 以下哪种药剂属于溶液型药剂?A. 散剂B. 霜剂C. 溶液剂D. 胶囊剂答案:C2. 以下哪个是制备注射剂常用的溶剂?A. 乙醇B. 蒸馏水C. 甘油D. 丙二醇答案:B3. 以下哪种药剂具有靶向性?A. 普通片剂B. 微囊C. 胶囊剂D. 气雾剂答案:B4. 以下哪种药剂适用于制备缓释制剂?A. 片剂B. 胶囊剂C. 微球D. 溶液剂答案:C5. 以下哪个是制备乳剂的常用稳定剂?A. 明胶B. 羧甲基纤维素C. 硅藻土D. 甘油答案:B6. 以下哪个是制备软膏剂的常用基质?A. 硅油B. 凡士林C. 淀粉D. 聚乙二醇答案:B7. 以下哪种药剂适用于制备口腔黏膜给药系统?A. 贴剂B. 片剂C. 气雾剂D. 软膏剂答案:A8. 以下哪个是制备脂质体的常用材料?A. 胆固醇B. 明胶C. 聚乙烯醇D. 聚乳酸答案:A9. 以下哪种药剂适用于制备固体分散体?A. 片剂B. 颗粒剂C. 粉剂D. 溶液剂答案:B10. 以下哪种药剂具有肠溶性?A. 普通片剂B. 肠溶片C. 溶液剂D. 胶囊剂答案:B二、填空题(每题2分,共20分)1. 药剂学是研究药物剂型和______的科学。
答案:制备工艺2. 根据药物在溶剂中的溶解度,药物可以分为______药物和难溶药物。
答案:易溶3. 制备注射剂时,常用的溶剂是______。
答案:蒸馏水4. 制备乳剂时,常用的稳定剂是______。
答案:羧甲基纤维素5. 制备脂质体时,常用的材料是______。
答案:胆固醇6. 制备缓释制剂时,常用的载体是______。
答案:微球7. 制备口腔黏膜给药系统时,常用的剂型是______。
答案:贴剂8. 制备固体分散体时,常用的载体是______。
答案:聚乙烯醇9. 制备肠溶片时,常用的包衣材料是______。
答案:肠溶材料10. 药剂学的研究内容主要包括______、制备工艺、质量控制、药效学和安全性评价。
药剂学习题库+参考答案一、单选题(共81题,每题1分,共81分)1.炉甘石洗剂处方甘油的作用是( )A、絮凝剂B、主药C、乳化剂D、润湿剂E、分散介质正确答案:D2.关于生物半衰期的叙述正确的是( )A、生物半衰期与药物消除速度成正比B、正常人对某一药物的生物半衰期基本相似C、随血药浓度的下降而缩短D、与病理状况无关E、随血药浓度的下降而延长正确答案:B3.下列不属于被动靶向制剂的是( )A、纳米粒B、微囊C、微球D、修饰脂质体E、乳剂正确答案:D4.采用物理和化学方法将微生物杀死的技术是()A、防腐B、过滤除菌C、除菌D、消毒E、灭菌正确答案:E5.用中药流浸膏剂作原料制备酊剂,应采用( )A、稀释法B、渗漉法C、浸渍法D、回流法E、溶解法正确答案:A6.二相气雾剂指( )A、W/OB、O/WC、O/W/OD、混悬型气雾剂E、溶液型气雾剂正确答案:E7.下列哪种制粒方法可以在同一设备内完成混合、制粒、干燥的全部过程( )A、挤压过筛制粒法B、高速搅拌制粒法C、流化床制粒法D、摇摆式制粒机E、以上都不对正确答案:C8.O/W型乳化剂的HLB值一般在()A、7-9B、5-20C、8-16D、3-8E、15-18正确答案:C9.对热敏感的生物制品应尽量避免的操作是( )A、热压灭菌B、低温储存C、减少受热时间D、无菌操作E、冷冻干燥正确答案:A10.下属哪种方法不能增加药物溶解度( )A、加入非离子型表面活性剂B、引入亲水基团C、加入助溶剂D、加入助悬剂E、制成盐类正确答案:D11.污染热原的最主要途径是()A、在操作过程中污染B、从原料中带入C、从溶剂中带入D、从使用过程中E、从配液器中带入正确答案:C12.其中含处方、制法的药品标准格式的是()A、中药材B、中成药C、两者均是D、两者均不是正确答案:B13.常用作液体药剂防腐剂的是( )A、阿拉伯胶B、山梨酸C、聚乙二醇D、甘露醇E、甲基纤维素正确答案:B14.含有大量纤维素和矿物性黏性差的药粉制备丸剂应选用的黏合剂是( )A、嫩蜜B、中蜜C、老蜜D、水蜜E、以上均不正确正确答案:C15.注射用青霉素粉针临用前应加入()A、注射用水B、酒精C、灭菌注射用水D、蒸馏水E、去离子水正确答案:C16.酒剂中常用来矫味的附加剂是()A、香精B、化学调味品C、蜂蜜或蔗糖D、乙醇正确答案:C17.硫代硫酸钠是一种常见的抗氧剂,最适合用于()A、偏碱性溶液B、偏酸性溶液C、强酸溶液D、不受酸碱性影响E、弱酸溶液正确答案:A18.中国药典规定的注射用水应是()A、重蒸馏水B、去离子水C、灭菌蒸馏水D、无热原的蒸馏水E、蒸馏水正确答案:D19.乳剂的制备方法中水相加至含乳化剂的油相中的方法()。
《药剂学》试题及答案一、单项选择题(每题2分,共20分)1. 药剂学的定义是:A. 研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学B. 研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学C. 研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学D. 研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学答案:A2. 以下哪种剂型既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药?A. 合剂B. 胶囊剂C. 气雾剂D. 溶液剂E. 注射剂答案:E3. 靶向制剂属于:A. 第一代制剂B. 第二代制剂C. 第三代制剂D. 第四代制剂E. 第五代制剂答案:C4. 药剂学的研究不涉及的学科是:A. 数学B. 化学C. 经济学D. 生物学E. 微生物学答案:C5. 注射剂中不属于处方设计的有:A. 加水量B. 是否加入抗氧剂C. pH如何调节D. 药物水溶性好坏E. 药物的粉碎方法答案:D6. 以下哪一项不属于胃肠道给药剂型?A. 溶液剂B. 气雾剂C. 片剂D. 乳剂E. 散剂答案:B7. 关于临床药学研究内容不正确的是:A. 临床用制剂和处方的研究B. 指导制剂设计、剂型改革C. 药物制剂的临床研究和评价D. 药剂的生物利用度研究E. 药剂质量的临床监控答案:E8. 按医师处方专为特定患者制备的制剂称为:A. 处方制剂B. 非处方制剂C. 医疗用制剂D. 家庭用制剂E. 特殊制剂答案:A二、多项选择题(每题2分,共10分)1. 药剂学的研究内容主要包括:A. 药物制剂的处方设计B. 药物制剂的制备工艺C. 药物制剂的合理应用D. 药物制剂的质量控制E. 药物制剂的储存与运输答案:ABCDE2. 药物剂型的分类包括:A. 固体制剂B. 液体制剂C. 半固体制剂D. 胶体溶液制剂E. 气体剂型答案:ABCDE3. 以下哪些因素会影响药物的生物利用度?A. 药物的溶解度B. 药物的吸收速度C. 药物的吸收部位D. 药物的代谢途径E. 药物的排泄途径答案:ABCDE4. 药物制剂的制备工艺包括:A. 原料药处理B. 混合与制备C. 压片与包衣D. 溶液与乳剂的制备E. 注射剂的制备答案:ABCDE5. 药物制剂的质量控制包括:A. 药物制剂的稳定性B. 药物制剂的纯度C. 药物制剂的均一性D. 药物制剂的安全性E. 药物制剂的有效性答案:ABCDE三、判断题(每题2分,共10分)1. 药剂学是研究药物制剂的综合性技术科学。
《药剂学》习题+参考答案1、下列可作为片剂的干燥黏合剂的是()A、淀粉B、CMC-NaC、轻质氧化镁D、MCCE、硬脂酸镁答案:D2、二相气雾剂为()A、W/O乳剂型气雾剂B、混悬型气雾剂C、O/W乳剂型气雾剂D、吸入粉雾剂E、溶液型气雾剂答案:E3、下列关于栓剂错误的叙述是()A、栓剂为人体腔道给药的半固体制剂B、栓剂通过直肠给药途径发挥全身治疗作用C、正确的使用栓剂,可减少肝脏对药物的首过效应D、药物与基质应混合均匀,外形应完整光滑,无刺激性E、栓剂应有适宜的硬度答案:A4、在一级反应中以lgC对t作图,反应速度常数为()A、lgC值B、t值C、-2.303*直线斜率D、温度E、C值答案:C5、空胶囊中的囊材是()A、二氧化钛B、甘油C、琼脂D、尼泊金E、明胶答案:E6、可在一台设备实现混合、制粒、干燥工艺的是()A、干法造粒B、流化造粒C、液晶造粒D、摇摆造粒E、挤出造粒答案:B7、粉体的密度可分根据所指的体积不同分为真密度、颗粒密度、松密度和振实密度等,这几种密度的大小顺序为()A、真密度≤颗粒密度<松密度B、松密度>真密度>粒密度C、真密度≥颗粒密度>松密度D、松密度>真密度≥颗粒密度E、真密度≥松密度≥颗粒密度答案:C8、具有同质多晶型基质为()A、聚乙二醇B、甘油明胶C、泊洛沙姆D、可可豆脂E、羊毛脂答案:D9、药筛筛孔的“目”数习惯上是指()。
A、每厘米长度上筛孔数目B、每平方厘米面积上筛孔数目C、每英寸长度上筛孔数目D、每平方英寸面积上筛孔数目E、每寸长度上筛孔数目答案:C10、降低粒度()A、减少吸湿性B、增加润湿性,促进崩解C、增加比表面积D、增加稳定性,减少刺激性E、增加流动性答案:C11、某药降解服从一级反应,其消除速度常数k=0.0096天-1,其有效期为( )。
A、72.7天B、11天C、22天D、88天E、31.3天答案:B12、常在咀嚼片中作填充剂的是()A、微粉硅胶B、糊精C、淀粉浆D、交联羧甲基纤维素钠E、甘露醇答案:E13、代乳糖在片剂中可用作()A、助流剂B、润滑剂C、稀释剂D、崩解剂E、干燥粘合剂答案:C14、气雾剂的组成不包括()A、药物与附加剂B、溶剂C、耐压容器D、抛射剂E、阀门系统答案:B15、能够控制药物释放速度的片剂()A、缓释片B、分散片C、口含片D、舌下片E、控释片答案:E16、置于舌下或颊腔、药物通过口腔粘膜吸收的片剂()A、口含片B、缓释片C、分散片D、控释片E、舌下片答案:E17、以聚乙二醇为基质的栓剂选用的润滑剂()A、乙醇B、液状石蜡C、水D、肥皂E、甘油答案:B18、气雾剂叙述中错误的是()A、溶液型气雾剂为一相气雾剂B、气雾剂可避免肝的首过效应和胃肠道的破坏作用C、能使药物迅速到达作用部位D、吸入气雾剂的药物微粒大小最好在0.5-5um范围内E、混悬型气雾剂是三相气雾剂答案:A19、一般应制成倍散的是()A、含低共溶成分的散剂B、外用散剂C、眼用散剂D、含液体成分的液体E、小剂量的剧毒药物的散剂答案:E20、《中国药典》规定薄膜衣片的崩解时限为()分钟。
药剂学试题库(含答案)一、单选题(共100题,每题1分,共100分)1.主要用于片剂黏合剂的是A、药用碳酸钙B、山梨醇C、糊精D、淀粉E、聚乙二醇正确答案:E2.固体药物微细粒子在水中形成的非均匀状态的分散体系A、酊剂B、乳剂C、溶液剂D、溶胶剂E、胶浆剂正确答案:D3.下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律A、组分数量差异大者,采用等量递加混合法B、含低共熔组分时,应避免共熔C、含液体组分,可用处方中其他组分或吸收剂吸收D、组分堆密度差异大时,堆密度大者先放入混合容器中,再放入堆密度小者E、剂量小的毒性强的药,应制成倍散正确答案:D4.某输液剂经检验合格,但临床使用时却发生热原反应,热原污染途径可能性最大的是A、从原料中带入B、从输液器带入C、制备过程中污染D、从容器、管道中带入E、从溶剂中带入正确答案:B5.全身作用的栓剂在直肠中最佳的用药部位在A、远离直肠下静脉B、应距肛门口2cm处C、接近直肠上、中、下静脉D、接近肛门括约肌E、接近直肠上静脉正确答案:B6.以下是浸出制剂的特点的是A、毒性较大B、不具有多成分的综合疗效C、不能提高有效成分的浓度D、适用于不明成分的药材制备E、药效缓和持久正确答案:E7.经皮吸收制剂中一般由EVA和致孔剂组成的是A、背衬层B、药物贮库C、控释膜D、黏附层E、保护层正确答案:C8.将液体制剂分为胶体溶液、混悬液、乳浊液等属于A、按照给药途径分类B、按照制备方法分类C、按照分散系统分类D、按照物态分类E、按照性状分类正确答案:C9.下列不是胶囊剂的质量检查项目的是A、外观B、硬度C、溶出度D、装量差异E、崩解度正确答案:B10.酚类药物主要通过何种途径降解A、水解B、聚合C、脱羧D、光学异构化E、氧化正确答案:E11.属于栓剂的制备基本方法的是A、喷雾干燥法B、研和法C、干法制粒D、挤压成形法与模制成形法E、乳化法正确答案:D12.下列关于经皮吸收制剂错误的叙述是A、是指药物从特殊设计的装置释放,通过角质层,产生全身治疗作用的控释给药剂型B、改善病人的顺应性,不必频繁给药C、能保持血药水平较长时间稳定在治疗有效浓度范围内D、使用方便,可随时给药或中断给药E、能避免胃肠道及肝的首过作用正确答案:A13.最常用的注射剂极性溶剂的是A、丙二醇B、二甲基亚砜C、聚乙二醇D、水E、乙醇正确答案:D14.使微粒双电层的ξ电位降低的电解质A、助悬剂B、反絮凝剂C、絮凝剂D、稳定剂E、润湿剂正确答案:C15.属于均相液体制剂的是A、炉甘石洗剂B、鱼肝油乳剂C、石灰搽剂D、复方硼酸溶液E、复方硫磺洗剂正确答案:D16.按结构常用压片机可分为A、圆形压片机和旋转压片机B、双层压片机和有芯片压片机C、圆形压片机和异形压片机D、一次压制压片机和二次压制压片机E、单冲压片机和旋转压片机正确答案:E17.滑石粉A、崩解剂B、主药C、助流剂D、润湿剂E、黏合剂正确答案:C18.红霉素宜制成A、粉针B、舌下片C、肠溶衣片D、植入片E、糖衣片正确答案:C19.乳剂特点的表述错误的是A、乳剂中药物吸收快B、乳剂的生物利用度高C、乳剂液滴的分散度大D、静脉注射乳剂注射后分布较快,有靶向性E、一般W/O型乳剂专供静脉注射用正确答案:E20.属于非均相液体药剂的是A、溶液剂B、芳香水剂C、混悬剂D、糖浆剂E、甘油剂正确答案:C21.油性基质A、聚乙二醇B、十二烷基硫酸钠C、对羟基苯甲酸乙酯D、凡士林E、甘油正确答案:D22.使用灭菌柜时应注意的事项,不正确的描述是A、必须使用饱和蒸汽B、必须排尽灭菌柜内空气C、灭菌时间应以全部药液温度达到所要求的温度时开始计时D、灭菌完毕后必须先停止加热,再逐渐减压E、灭菌柜的表头温度是指灭菌物内部温度正确答案:E23.软膏剂油脂性基质为A、吐温61B、半合成脂肪酸甘油酯C、月桂硫酸钠D、泊洛沙姆E、凡士林正确答案:E24.将含非离子表面活性剂的水溶液加热至某一特定温度时,溶液会产生沉淀而浑浊,此温度称为A、凝点B、冰点C、熔点D、闪点E、昙点正确答案:E25.注射用油的灭菌方法及温度是A、干热150℃B、流通蒸汽C、湿热121℃D、湿热115℃E、干热250℃正确答案:A26.经皮吸收制剂中胶粘层常用的材料是A、EVAB、聚丙烯C、压敏胶D、ECE、Carbomer正确答案:C27.关于控释片说法正确的是A、释药速度主要受胃肠排空时间影响B、临床上吞咽困难的患者,可将片剂掰开服用C、释药速度主要受剂型控制D、释药速度主要受胃肠蠕动影响E、释药速度主要受胃肠pH影响正确答案:C28.流能磨的粉碎原理是A、圆球的撞击与研磨作用B、悬垂高速旋转的撞击作用C、不锈钢齿的撞击与研磨作用D、机械面的相互挤压作用E、压缩空气使药物颗粒之间或颗粒与室壁之间通过撞击而粉碎正确答案:E29.硫酸镁口服剂型可用作A、平喘B、降血糖C、镇痛D、抗惊厥E、导泻正确答案:E30.下列关于软膏基质的叙述中错误的是A、水溶性基质释药快,无刺激性B、硬脂醇是W/O型乳化剂,但常用在O/W型乳剂基质中C、凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性D、O/W型乳剂基质外相含多量水,常需加防腐剂,而不需加保湿剂E、液状石蜡主要用于调节软膏稠度正确答案:D31.关于微型胶囊的特点,叙述错误的是A、制成微囊能提高药物的稳定性B、微囊能使液态药物固态化便于应用与贮存C、微囊可提高药物溶出速率D、微囊能掩盖药物的不良气味及口味E、微囊能防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激性正确答案:C32.乳剂形成的必要条件包括A、很高的温度B、提高两相液体的表面张力C、有时可不必形成牢固的乳化膜D、有任意的相比E、加入适量的乳化剂正确答案:E33.加料斗中颗粒过多或过少A、黏冲B、裂片C、崩解超限D、片重差异超限E、含量均匀度不合格正确答案:D34.下述制剂中不属于速释制剂的有A、静脉滴注给药B、舌下片C、鼻黏膜给药D、经皮吸收制剂E、气雾剂正确答案:D35.对于气雾剂的特点的叙述正确的是A、药物不能避免胃肠道的破坏和肝脏首过作用B、不可以用定量阀门准确控制剂量C、虽然容器不透光、不透水,但不能增加药物的稳定性D、抛射剂渗漏不影响气雾剂的药效E、具有速效和定位作用正确答案:E36.盐酸普鲁卡因的降解的主要途径是A、脱羧B、聚合C、氧化D、水解E、光学异构化正确答案:D37.能增加混悬剂分散介质黏度以降低微粒的沉降速度的是A、助悬剂B、增溶剂C、絮凝剂D、乳化剂E、润湿剂正确答案:A38.关于非处方药叙述正确的是A、仅针对医师等专业人员作适当的宣传介绍B、目前OTC已成为全球通用的非处方药的简称C、非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病,因此对其安全性可以忽视D、是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买使用的药品E、是患者可以自行购买,但医师不得开具的药品正确答案:B39.常用作缓、控释制剂亲水凝胶骨架材料的是A、硅橡胶B、蜡类C、HPMCD、氯乙烯E、脂肪类正确答案:C40.注入低渗溶液可导致A、红细胞死亡B、溶血C、红细胞皱缩D、血浆蛋白沉淀E、红细胞聚集正确答案:B41.普鲁卡因注射液变色的主要原因是A、酯键水解B、金属离子络合反应C、酚羟基氧化D、芳伯氨基氧化E、内酯开环正确答案:D42.关于膜材的表述错误的是A、膜材聚乙烯醇的英文缩写为PVAB、乙烯-醋酸乙烯共聚物的英文缩写为EVAC、PVA05-88聚合度小,水溶性大D、PVA对眼黏膜无刺激性,可制成眼用控释膜剂E、PVA与EVA均为天然膜材正确答案:E43.关于浊点的叙述正确的是A、普朗尼克F-68有明显浊点B、是含聚氧乙烯基非离子型表面活性剂的特征值C、是离子型表面活性剂的特征值D、温度达浊点时,表面活性剂的溶解度急剧增加E、浊点又称Krafft点正确答案:B44.具有起昙现象的表面活性剂是A、卵磷脂B、肥皂C、吐温80D、司盘80E、泊洛沙姆188正确答案:C45.最宜制成胶囊剂的药物为A、药物的水溶液B、吸湿性药物C、具苦味及臭味药物D、易溶性的刺激性药物E、风化性药物正确答案:C46.下列不属于药剂学任务的是A、制剂新机械和新设备的研究与开发B、药剂学基本理论的研究C、新剂型的研究与开发D、新原料药的研究与开发E、新辅料的研究与开发正确答案:D47.可作为增溶剂的是A、苯甲酸钠B、聚乙二醇4000C、三氯叔丁醇D、吐温80E、液体石蜡正确答案:D48.应用固体分散技术的剂型是A、滴丸B、微丸C、胶囊剂D、散剂E、膜剂正确答案:A49.关于软膏基质的表述,正确的是A、凡士林中加入羊毛脂为了增加溶解度B、液体石蜡主要用于改变软膏的类型C、水溶性基质中含有大量水分,不需加保湿剂D、水溶性基质释药快,能与渗出液混合E、水溶性软膏基质加防腐剂,不加保湿剂正确答案:D50.不属于膜剂特点的是A、配伍变化少B、可控速释药C、生产过程中无粉尘飞扬D、稳定性好E、载药量大正确答案:E51.以下不是影响浸出的因素的是A、浸出溶剂B、药材粒度C、药材成分D、浸出压力E、浸出温度、时间正确答案:C52.按医师处方专为某一患者调制的并指明用法与用量的药剂A、方剂B、制剂C、剂型D、调剂学E、药典正确答案:A53.在用湿法制粒制阿司匹林片剂时常加入适量的酒石酸是为了A、改善流动性B、增加稳定性C、润湿剂D、崩解剂E、使崩解更完全正确答案:B54.O/W型基质的乳化剂A、单硬脂酸甘油酯B、对羟基苯甲酸乙酯C、凡士林D、甘油E、十二烷基硫酸钠正确答案:E55.常用于普通型包衣材料的有A、MCCB、Eudragit L100C、CarbomerD、ECE、HPMC正确答案:E56.属于非极性溶剂的是A、水B、液状石蜡C、甘油D、二甲基亚砜E、丙二醇正确答案:B57.冻干粉末的制备工艺流程为A、预冻-减压-升华-干燥B、减压-预冻-升华-干燥C、预冻-升华-减压-干燥D、升华-预冻-减压-干燥E、干燥-预冻-减压-升华正确答案:A58.下列关于絮凝度的表述中,正确的是A、絮凝度不能用于预测混悬剂的稳定性B、絮凝度不能用于评价絮凝剂的絮凝效果C、絮凝度是比较混悬剂絮凝程度的重要参数,用β表示D、絮凝度表示由絮凝所引起的沉降物容积减少的倍数E、絮凝度越小,絮凝效果越好正确答案:C59.下列关于散剂特点的叙述,错误的是A、分散度大,奏效较快B、制法简便C、剂量可随病情增减D、各种药物均可制成散剂应用E、比液体药剂稳定正确答案:D60.下列属于气雾剂阀门系统组成部件的是A、抛射剂B、橡胶封圈C、药物D、附加剂E、耐压容器正确答案:B61.可避免肝脏首过作用的剂型是A、糖浆剂B、胶囊剂C、经皮吸收制剂D、内服片剂E、颗粒剂正确答案:C62.全身作用的栓剂中常加入表面活性剂或Azone,其作用是A、防腐剂B、硬化剂C、乳化剂D、吸收促进剂E、抗氧剂正确答案:D63.片剂中作润滑剂A、月桂氮(艹卓)酮B、硬脂酸镁C、氢氟烷烃D、可可豆脂E、硝酸苯汞正确答案:B64.片剂中的助流剂A、凡士林B、羟丙基甲基纤维素C、微粉硅胶D、山梨酸E、聚乙二醇400正确答案:C65.被动靶向制剂A、微丸B、免疫纳米球C、热敏靶向制剂D、微球E、固体分散体正确答案:D66.极不耐热药液采用何种灭菌法A、微波灭菌法B、流通蒸汽灭菌法C、低温间歇灭菌法D、过滤除菌法E、紫外线灭菌法正确答案:D67.以上不属于物理灭菌法的是A、过滤灭菌法B、干热空气灭菌法C、湿热灭菌法D、紫外线灭菌法E、过氧乙酸蒸汽灭菌法正确答案:E68.骨架聚合物A、乙烯-醋酸乙烯共聚物B、卡波姆C、聚丙烯D、聚异丁烯E、聚硅氧烷正确答案:A69.作防黏材料A、聚丙烯B、卡波姆C、聚硅氧烷D、聚异丁烯E、乙烯-醋酸乙烯共聚物正确答案:A70.中和剂A、氢氧化钠B、尼泊金甲酯C、丙二醇D、卡波普940E、纯化水正确答案:A71.包衣过程应选择的肠溶衣材料是A、川蜡B、羧甲基纤维素C、丙烯酸树脂Ⅱ号D、羟丙基甲基纤维素E、滑石粉正确答案:C72.可作为助溶剂的是A、聚乙二醇4000B、苯甲酸钠C、液体石蜡D、三氯叔丁醇E、吐温80正确答案:B73.关于微粒ζ电位,错误的是A、从吸附层表面至反离子电荷为零处的电位差B、加入絮凝剂可降低微粒的ζ电位C、微粒ζ电位越高,越容易絮凝D、相同条件下微粒越小,ζ电位越高E、某些电解质既可能降低ζ电位,也可升高ζ电位正确答案:C74.属于电解质输液的是A、脂肪乳输液B、右旋糖酐输液C、甲硝唑输液D、氯化钠注射液E、氧氟沙星输液正确答案:D75.流化床制粒机可完成的工序是A、粉碎-混合-制粒-干燥B、过筛-制粒-混合-干燥C、混合-制粒-干燥D、制粒-混合-干燥E、过筛-制粒-混合正确答案:C76.可以避免肝脏首过效应的制剂是A、胃内滞留片B、口服分散片C、植入片D、口服泡腾片E、咀嚼片正确答案:C77.最适于作疏水性药物润湿剂的HLB值是A、HLB值为15~18B、HLB值为7~9C、HLB值为1.5~3D、HLB值为3~6E、HLB值为13~15正确答案:B78.以下有关剂型的含义,正确的描述A、不同剂型不改变药物的作用性质B、不同的给药途径可产生完全相同的药理作用C、根据疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同的给药形式D、不同剂型不改变药物的毒副作用E、不同剂型不改变药物的作用速度正确答案:C79.外耳道发炎时所用的滴耳剂最好调节为A、碱性B、弱碱性C、中性D、酸性E、弱酸性正确答案:E80.具有“微粉机”之称A、研钵B、转盘式粉碎机C、冲击式粉碎机D、球磨机E、流能磨正确答案:E81.影响药物制剂降解的外界因素是A、赋形剂或附加剂B、溶剂C、pH值D、离子强度E、光线正确答案:E82.适合于贵重物料的粉碎、无菌粉碎、干法粉碎、湿法粉碎、间歇粉碎A、转盘式粉碎机B、球磨机C、流能磨D、研钵E、冲击式粉碎机正确答案:B83.下列是天然高分子成膜材料的是A、明胶、壳聚糖、阿拉伯胶B、聚乙烯醇、阿拉伯胶C、羧甲基纤维素、阿拉伯胶D、聚乙烯醇、淀粉、明胶E、明胶、虫胶、聚乙烯醇正确答案:A84.既可作填充剂,又可作崩解剂和粉末直接压片的“干粘合剂”使用的是A、微晶纤维素B、硬脂酸镁C、淀粉D、糊精E、羧甲基淀粉钠正确答案:A85.透皮制剂中加入二甲基亚砜(DMSO)的目的是A、增加塑性B、促进药物的吸收C、起分散作用D、起致孔剂的作用E、增加药物的稳定性正确答案:B86.制备易氧化药物注射剂应加入的金属离子螯合剂是A、碳酸氢钠B、氯化钠C、焦亚硫酸钠D、依地酸二钠E、枸橼酸钠正确答案:D87.下列栓剂基质中,属于亲水性基质的是A、硬脂酸丙二醇酯B、可可豆脂C、甘油明胶D、半合成棕榈油酯E、半合成山苍子油酯正确答案:C88.可提高药物溶出速度的方法是A、降低搅拌速度B、降低温度C、通过制粒增大粒径D、制成固体分散物E、增加扩散层的厚度正确答案:D89.黏合剂过量,疏水性润滑剂用量过多可能造成A、崩解迟缓B、松片C、黏冲D、裂片E、片重差异大正确答案:A90.下列关于胶囊剂的叙述错误的是A、可掩盖药物不良嗅昧B、吸湿性药物装入胶囊可防止吸湿结块C、难溶于水药物微粉化后装入胶囊可提高生物利用度D、液体药物也能制成胶囊剂E、可发挥缓释或肠溶作用正确答案:B91.合成的高分子材料包括A、淀粉、聚乙烯醇、琼脂B、羧甲基纤维素、阿拉伯胶C、聚乙烯醇、羟丙甲纤维素、乙烯-醋酸乙烯共聚物D、明胶、虫胶、阿拉伯胶E、聚乙烯醇、阿拉伯胶正确答案:C92.必须测溶出度的片剂是A、难溶性药物B、刺激性药物C、水溶性药物D、风化性药物E、吸湿性药物正确答案:A93.混悬型药物剂型,其分类方法是A、按分散系统分类B、按药物种类分类C、按给药途径分类D、按制法分类E、按形态分类正确答案:A94.属于溶蚀性骨架材料的是A、乙基纤维素B、羟丙基甲基纤维素C、单硬脂酸甘油酯D、大豆磷脂E、微晶纤维素正确答案:C95.用于口腔、喉部清洗的液体制剂A、滴眼剂B、涂膜剂C、洗剂D、搽剂E、含漱剂正确答案:E96.于体温不熔化,但易吸潮,对黏膜有一定刺激性基质是A、甘油明胶B、聚乙二醇C、吐温60D、半合成山苍子油酯E、香果脂正确答案:B97.普通型薄膜衣的材料是A、甲基纤维素B、乙基纤维素C、醋酸纤维素D、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP)E、丙烯酸树脂Ⅱ号正确答案:A98.脂质体的膜材主要为A、吐温80,胆固醇B、司盘80,胆固醇C、磷脂,胆固醇D、司盘80,磷脂E、磷脂,吐温80正确答案:C99.制备混悬剂时加入适量电解质的目的是A、增加介质的极性,降低药物的溶解度B、使微粒的ξ电位降低,有利于稳定C、调节制剂的渗透压D、使微粒的ξ电位增加,有利于稳定E、增加混悬剂的离子强度正确答案:B100.下列关于靶向制剂的概念正确的描述是A、靶向制剂是利用某种物理或化学的方法使靶向制剂在特定部位发挥药效的制剂B、靶向制剂是将微粒表面修饰后作为“导弹”性载体,将药物定向地运送到并浓集于预期的靶向部位发挥药效的靶向制剂C、靶向制剂是通过载体使药物浓集于病变部位的给药系统D、靶向制剂又叫自然靶向制剂E、靶向制剂是指进入体内的载药微粒被巨噬细胞摄取,通过正常生理过程运至肝、脾等器官的剂型正确答案:C。
药剂学试题及答案一、单项选择题(每题2分,共20分)1. 以下哪种物质不是药物制剂中的辅料?A. 淀粉B. 乳糖C. 氢氧化钠D. 微晶纤维素答案:C2. 药物制剂中,哪种剂型不属于液体剂型?A. 溶液剂B. 乳剂C. 混悬剂D. 片剂答案:D3. 药物的生物利用度是指:A. 药物的溶解度B. 药物的吸收速度C. 药物的分布容积D. 药物被吸收进入血液循环的相对量答案:D4. 以下哪种药物不适合做成控释制剂?A. 胰岛素B. 阿司匹林C. 硝酸甘油D. 布洛芬答案:B5. 药物的溶解度与其生物利用度之间的关系是:A. 正相关B. 负相关C. 无关D. 部分相关答案:A6. 药物制剂中,哪种辅料常用于调节pH值?A. 甘油B. 氢氧化钠C. 柠檬酸D. 聚维酮答案:C7. 药物的稳定性是指:A. 药物在储存过程中的化学稳定性B. 药物在体内的作用时间C. 药物的溶解速度D. 药物的生物利用度答案:A8. 以下哪种药物剂型不属于固体剂型?A. 片剂B. 胶囊剂C. 颗粒剂D. 糖浆剂答案:D9. 药物制剂中的防腐剂通常用于:A. 增加药物的溶解度B. 延长药物的有效期C. 增加药物的稳定性D. 提高药物的生物利用度答案:B10. 药物的释放速率与药物的生物利用度之间的关系是:A. 正相关B. 负相关C. 无关D. 部分相关答案:D二、多项选择题(每题3分,共15分)1. 药物制剂中常用的辅料包括:A. 填充剂B. 崩解剂C. 润滑剂D. 防腐剂E. 着色剂答案:ABCDE2. 药物的生物等效性评价包括:A. 药动学参数的比较B. 药效学的比较C. 药物的稳定性D. 药物的安全性E. 药物的溶解度答案:ABD3. 药物制剂的稳定性研究包括:A. 物理稳定性B. 化学稳定性C. 生物稳定性D. 微生物稳定性E. 热稳定性答案:ABCE4. 药物制剂的设计原则包括:A. 安全性B. 有效性C. 稳定性D. 经济性E. 便利性答案:ABCDE5. 药物制剂的质量控制包括:A. 原料药的质量控制B. 辅料的质量控制C. 制剂过程的质量控制D. 制剂成品的质量控制E. 储存和运输的质量控制答案:ABCDE三、判断题(每题1分,共10分)1. 药物制剂中的辅料不影响药物的疗效。
第一章习题一、选择题(一)A型题(单项选择题)1、下列叙述正确的是(D)A、凡未在我国生产的药品都是新药B、药品被污染后即为劣药不能使用C、根据药师处方将药物制成一定剂型的药即制剂D、药剂学主要包括制剂学和调剂学两部分E、药物制成剂型后即改变药物作用性质2、下列叙述错误的是(C)A、医师处方仅限一人使用B、处方一般不得超过7日量,急诊处方不得超过3日量C、药师审方后认为医师用药不适,应拒绝调配D、药师调剂处方时必须做到“四查十对”E、医院病区的用药医嘱单也是处方3、每张处方中规定不得超过(C)种药品A、3B、4C、5D、6E、74、在调剂处方时必须做到“四查十对”,其不属于四查的内容是(D)A、查处方B、查药品C、查配伍禁忌D、查药品费用E、查用药合理性5、在调剂处方时必须做到“四查十对”,其属于十对的内容是(E)A、对科别、姓名、年龄;B、对药名、剂型、规格、数量;C、对药品性状、用法用量;D、对临床诊断。
E、以上都是6、下列叙述错误的是(B)A、GMP是新建,改建和扩建制药企业的依据B、GMP认证工作适用于原料药生产中影响成品质量的关键工序C、药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段D、GMP认证是对药品生产企业实施GMP情况的检查认可过程E、GMP认证是为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》7、关于剂型的叙述错误的是(B)A、剂型即为药物的应用形式B、将药物制成不同的剂型是为发挥其不同的药理作用C、药物剂型可改变其作用速度D、同一药物剂型不同,药物的作用效果可能不同E、同一药物剂型不同,药物的作用持续时间可不同8、不属于按分散系统分类的剂型是(A)A、浸出药剂B、溶液型C、乳剂D、混悬剂E、高分子溶液剂9、下列属于假药的是(E)A、未标明有效期或者更改有效期的B、不注明或者更改生产批号的C、超过有效期的D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的E、被污染的10、下列属于劣药的是(A)A、擅自添加防腐剂的B、变质的C、被污染的D、未取得批准文号的原料药生产的E、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围11、处方中表示每日3次的外文缩写是(C)A、qdB、b.i.dC、t.i.dD、q.i.d E 、q.h12、处方中的q.s的中文含义是(B)A、加至B、适量C、立即D、一半E、隔日一次13、下列叙述错误的是(A)A、医院药学人员负责处方审核、调配、核对、发药以及安全用药指导工作B、非胃肠道给药制剂是处方药C、检验药品质量的法典是中国药典D、医师在药品超剂量或超极量旁注明原因并签章即可调配E、医师利用计算机开具普通处方时,在打印的纸质处方签名即有效(二)X型题(多项选择题)14、下列叙述正确的是(ADE)A、药典是药品生产、检验、供应、使用的依据B、2005年版药典分中药、化学药品、生物制品三部C、国家药品标准即国家食品药品监督管理局药品标准D、药物稳定性试验指导原则在药典附录中E、各种术语的含义在药典的凡例中15、关于药典的叙述正确的是(ABCDE)A、药典一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等B、药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等C、药典三部收载生物制品D、《中国药典》是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典E、《中国药典》是执行《药品管理法》、监督检验药品质量的技术法规16、实施GMP的要素是(AD)A、人为产生的错误减小到最低B、调动生产企业的积极性C、淘汰不良药品D、防止对药品的污染和低质量药品的产生E、保证产品高质量的系统设计17、国家实行特殊管理的药品是(ACDE)A、麻醉药品B、新药C、精神药品D、医疗用毒性药品E、放射性药品18、下列叙述正确的是(CDE)A、经注册的执业医师和执业助理医师均有处方权B、执业医师具有麻醉药品和第一类精神药品的处方权C、OTC是消费者可以自行判断、购买和使用的药品D、住院患者的麻醉药品和第一类精神药品每张处方为1日常用量E、药士可从事处方调配工作19、GMP可概括为湿件、硬件和软件的管理,其软件是指(BCD)A、人员B、记录C、制度D、操作E、设施20、《中国药典》“附录”收载的内容主要包括(ABCD)A、制剂通则B、通用检测方法C、指导原则D、试剂配置E、术语和法定单位21、处方药品调配完成后应由另一人认真按处方核查,核查的内容包括(ABDE)A、全面核查一遍处方内容B、逐一核对处方与调配的药品、规格、剂量、用法、用量C、处方颜色、标识D、逐个检查药品的外观质量E、有效期22、处方中的药品名称应当使用(ABCD)A、药品通用名称B、新活性化合物的专利药品名称C、复方制剂药品名称D、卫生部公布的药品习惯名称E、规范的英文缩写体名称23、调剂处方时首先审核的内容是(BCE)A、药品的给药途径B、处方填写的完整性C、处方用药的适宜性D、药品的生产企业E、确认处方的合法性二、填空题1、药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、生产工艺、质量控制和合理使用的综合性应用技术学科。
药剂学习题+参考答案一、单选题(共100题,每题1分,共100分)1.精密度考察结果用RSD表示,在生物样品测定时RSD应小于A、20%B、15%C、10%D、5%E、2%正确答案:B2.哪种缓控释剂可采用熔融技术制粒后压片A、溶蚀性骨架片B、氯化钾C、渗透泵型片D、不溶性骨架片E、亲水凝胶骨架片正确答案:A3.注射剂的等渗调节剂应选用A、硼酸B、HClC、苯甲酸D、Na2CO3E、NaCl正确答案:E4.吸入气雾剂每揿主药含量应为标示量的A、85%~115%B、75%~125%C、80%~120%D、70%~130%E、90%~110%正确答案:C5.药物在体内发生化学结构上的变化,该过程是A、代谢B、转运C、分布D、排泄E、吸收正确答案:A6.药物稳定与否的根本原因在于自身的化学结构,外界因素则是引起变化的条件,影响药物制剂降解的外界因素主要有A、pH值与温度B、溶剂介电常数及离子强度C、赋形剂或附加剂的影响D、水分、氧、金属离子和光线E、全部都是正确答案:E7.下列哪种物质不能作为混悬剂的助悬剂A、西黄耆胶B、海藻酸钠C、硬脂酸钠D、硅藻土E、以上均不对正确答案:C8.为使混悬剂稳定,加入适量亲水性高分子物质称为A、絮凝剂B、等渗调节剂C、润湿剂D、反絮凝剂E、助悬剂正确答案:E9.关于气雾剂的特征描述中,错误的是A、提高了药物的稳定性与安全性B、药物吸收完全、恒定C、皮肤用气雾剂,有保护创面,清洁消毒,局麻止血等功能;黏膜用气雾剂用于阴道黏膜较多,以治疗阴道炎及避孕等局部作用为主D、直接到达作用(或吸收)部位,奏效快E、使用方便,可避免胃肠道的不良反应正确答案:B10.加速实验要求在什么条件下放置6个月A、40℃RH75%B、500℃RH75%C、50℃RH60%D、40℃RH60%E、60℃RH60%正确答案:A11.下列各项中哪一项用pKb表示A、碱的pH值B、酸的pH值C、碱的电离常数D、酸式盐的水解平衡常数的负对数E、酸的电离常数正确答案:C12.软胶囊壁的组成可以为A、明胶、甘油、水B、淀粉、甘油、水C、可压淀粉、丙二醇、水D、明胶、甘油、乙醇E、PEF、水正确答案:A13.湿法制粒法的操作流程是A、粉碎,制软材,制湿颗粒,整粒,混合,干燥B、粉碎,制软材,混合,制湿颗粒,干燥,整粒C、粉碎,制湿颗粒,制软材,整粒,干燥D、粉碎,混合,制软材,制湿颗粒,整粒,干燥E、粉碎,混合,制软材,制湿颗粒,干燥,整粒正确答案:E14.滴眼剂通常以何种作为溶剂A、乙醇B、油C、硼酸盐缓冲液D、磷酸盐缓冲液E、水正确答案:C15.制备混悬液时,加入亲水高分子材料,增加体系的黏度,称为A、助悬剂B、乳化剂C、絮凝剂D、润湿剂E、增溶剂正确答案:A16.某药物的氯化钠等渗当量为0.24,配制2%滴眼液100ml需要加氯化钠A、0.42gB、0.48gC、0.36gD、1.42gE、0.24g正确答案:B17.下列高分子材料中,主要作肠溶衣的是A、ECB、HPMCC、CAPD、PEGE、PVP正确答案:C18.细菌的耐热性最大的环境条件下A、酸性B、碱性C、营养丰富D、营养较低E、中性正确答案:E19.下列高分子材料中,不是肠溶衣的是A、虫胶B、HPMCPC、CAPD、EudragitE、PVP正确答案:E20.眼膏剂常用基质和各基质比例为A、凡士林8份,液体石蜡1份,羊毛脂1份B、羊毛脂8份,石蜡1份,二甲硅油1份C、凡士林6份,聚乙二醇2份,石蜡2份D、凡士林8份,三乙醇胺1份,硬脂酸1份E、羊毛脂8份,三乙醇胺1份,硬脂酸1份正确答案:A21.关于纳米粒的叙述错误的是A、提高药效,降低毒性作用和不良反应B、具有靶向性C、粒径多在10~1000μmD、是高分子物质组成的固态胶体粒子E、具有缓释性正确答案:C22.乳剂型气雾剂的组成部分不包括以下内容A、乳化剂B、防腐剂C、潜溶剂D、抛射剂E、耐压容器正确答案:C23.最适宜作外用混悬剂介质的流体是A、W/O型乳液B、O/W型乳液C、触变胶D、高分子溶液E、水正确答案:C24.注射剂的容器处理方法是A、切割→圆口→检查→安瓿的洗涤→干燥或灭菌B、检查→安瓿的洗涤→切割→圆口→干燥或灭菌C、检查→切割→圆口→安瓿的洗涤→干燥或灭菌D、切割→圆口→安瓿的洗涤→检查→干燥或灭菌E、检查→圆口→切割→安瓿的洗涤→干燥或灭菌25.水合氯醛在体内代谢成三氯乙醇,其反应催化酶为A、单胺氧化酶B、乙酰化转移酶C、还原酶D、环氧水合酶E、细胞色素P-450正确答案:C26.关于表面自由能,下列说法正确的是A、是由于外界分子对表面层分子的吸收而产生的B、是由于表面层分子对外界分子的吸引而产生的C、是由于液体内部分子与表面层分子的相互作用而产生的D、是由于表面层分子受到的液体内部分子对其的吸引力大于外界分子对其的吸引力而产生的E、液体表面层分子所具有的化学能正确答案:D27.化学杀菌的目的在于A、降低菌的活性B、减弱菌的抗性C、改变菌的性质D、除净微生物E、减少微生物的数目正确答案:E28.注射用水应于制备几小时内使用A、12B、16C、24D、8E、429.缓释制剂中亲水凝胶骨架片的材料为A、蜡类B、硅橡胶C、海藻酸钠D、聚氯乙烯E、脂肪正确答案:C30.影响因素实验中的高温实验要求在多少温度下放置10天A、80℃B、70℃C、50℃D、60℃E、40℃正确答案:D31.以下剂型按形态分类的是A、混悬型B、溶液型C、气体分散型D、固体剂型E、乳剂型正确答案:D32.关于微孔滤膜的叙述不正确的是A、微孔总面积占薄膜总面积的80%,孔径大小均匀B、无菌过滤应采用0.3μm或0.22μm的滤膜C、不影响药液的pH值D、滤速要比其他过滤介质快E、滤膜一般用于注射液的粗滤正确答案:E33.对应用于口服、腔道、眼用膜剂的成膜材料A、应具有良好的脂溶性B、能快速降解、吸收或排泄C、能缓慢降解,不易吸收,但易于排泄D、应具有良好的水溶性E、能缓慢降解、吸收、不易排泄正确答案:D34.下列关于球磨机的叙述哪一项是错误的A、圆球加入量为筒总容量30%~35%B、是以研磨与撞击作用为主的粉碎器械C、投料量为筒总容量的30%D、使用球磨机时,通常以达到临界转速的60%~80%为宜E、一般要求粉碎物料的直径不应大于圆球直径的1/4~1/9正确答案:C35.生物等效性研究中,下列叙述中不正确的是A、实验前应禁食B、半衰期小的药物间隔一周C、为克服个体差异对实验的影响,通常采用双周期的交叉实验D、两个周期间为洗净期E、洗净期要大于药物4~5个半衰期正确答案:E36.哪种属于骨架型缓控释制剂A、胃内滞留片B、膜控释小丸C、植入剂D、微孔膜包衣片E、渗透泵型片正确答案:A37.盛装磺胺嘧啶钠注射液(pH10~10.5)应选择的玻璃容器为A、含钠玻璃B、含钡玻璃C、中性玻璃D、含钾玻璃E、棕色玻璃正确答案:E38.制备口服缓控释制剂,不可选用A、制成微囊B、用蜡类为基质作成溶蚀性骨架片C、用PEG类作基质制备固体分散体D、用不溶性材料作骨架制备片剂E、用EC包衣制成微丸,装入胶囊正确答案:C39.片剂中加入过量的硬脂酸镁,很可能会造成片剂的A、崩解迟缓B、片重差异大C、粘冲D、含量不均匀E、松片正确答案:A40.可用于不溶性骨架片的材料为A、聚维酮B、卡波姆C、羟丙甲纤维素D、蜡类E、聚乙烯正确答案:E41.滴眼剂中除混悬型滴眼剂外,一般不宜加入哪种物质作为附加剂A、抑菌剂C、等渗调整剂D、表面活性剂E、高分子化合物正确答案:D42.下述哪种方法不能增加药物的溶解度A、加入非离子表面活性剂B、应用增溶剂C、加入助溶剂D、加入助悬剂E、制成盐类正确答案:D43.自动乳化的基本原理是在何种条件下乳状液中的乳滴由于界面能降低,而形成更小的纳米级乳滴A、在温度较高的条件下B、在适当条件下C、在较温和条件下D、在特定条件下E、在一定条件下正确答案:D44.常用作控释给药系统中控释膜材料的物质是A、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物B、聚硅氧烷C、聚丙烯D、聚乳酸E、乙烯-醋酸乙烯共聚物正确答案:A45.属于化学配伍变化原因的是A、溶解度的改变C、沉淀D、潮解E、液化正确答案:B46.输液的质量要求与一般注射剂相比,增加了A、渗透压B、澄明度C、无菌D、无热原E、不得添加抑菌剂正确答案:E47.灭菌常以杀灭什么为准A、芽孢B、细胞壁C、荚膜D、菌毛E、鞭毛正确答案:A48.关于乳剂的类型,叙述错误的是A、静脉注射的乳剂都是O/W型B、水溶性色素能把外相染色,则该乳剂是O/W型C、水相比例减少到一定程度时,乳剂可能发生转型D、理论上乳剂中分散相的最大体积分数为50%E、加少量水能使乳剂稀释,则该乳剂为O/W型正确答案:D49.在用湿法制粒制乙酰水杨酸片剂时常加入适量的酒石酸是为了A、增加其稳定性B、改善其流动性C、使崩解更完全D、润湿性E、改善其崩解正确答案:A50.应用于临床的药物制剂A、可以在药厂生产,也可以在医院药剂科制备B、只能在医院药剂科制备C、只能由药厂生产D、只能由药物研究部门生产E、不能在医院制备正确答案:A51.对于同一种药物,口服吸收最快的剂型应该是A、混悬剂B、糖衣片C、软膏剂D、溶液剂E、片剂正确答案:D52.以下为改变药物的不良味道而设计的前体药物是A、磺胺嘧啶银B、氟奋乃静庚酸酯C、无味氯霉素D、阿司匹林赖氨酸盐E、雌二醇双磷酸酯正确答案:C53.药物在体内从给药部位吸收进入血液后,由循环系统运送至体内各脏器组织的过程,该过程是A、转运B、分布C、排泄D、吸收E、代谢正确答案:B54.下列关于吸入的三相气雾剂叙述,错误的为A、成品需进行泄漏和爆破检查B、为防止药物微粒的凝聚,制剂过程中应严格控制水分的含量C、药物微粒的粒径大小应在5μm以下D、按有效部位药物沉积量测定法测定,药物沉积量应不小于每揿主药标示含量的20%E、成品需进行微生物限度检查正确答案:D55.六号筛相当于工业筛多少目A、90目B、24目C、60目D、80目E、100目正确答案:E56.热压灭菌法是否能杀灭所有细菌的繁殖体和芽孢A、由情况决定B、能C、完全由时间决定D、不一定E、不能正确答案:B57.下列过程中哪一过程一般不存在竞争抑制A、胆汁排泄B、药物从血液透析C、肾小球过滤D、肾小管分泌E、肾小管重吸收正确答案:C58.某些非离子型表面活性剂的溶解度随温度上升而加大,到某一温度后,其溶解度急剧下降,溶液变混浊,甚至产生分层,但冷却后又可恢复澄明。
第一章绪论习题一、选择题【A型题】1.以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学,称为DA.中成药学 B.中药制剂学 C.中药调剂学 D.中药药剂学 E.工业药剂学2.研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学,称为CA.中成药学 B.中药制剂学 C.中药调剂学D.中药药剂学 E.中药方剂学3.《药品生产质量管理规范》的简称是AA.GMP B.GSP C.GAP D.GLP E.GCP4.非处方药的简称是BA.WTO B.OTC C.GAP D.GLP E.GCP5.《中华人民共和国药典》第一版是EA.1949年版 B.1950年版 C.1951年版 D.1952年版 E.1953年版6.中国现行药典是EA.1977年版 B.1990年版 C.1995年版 D.2000年版E.2005年版7.《中华人民共和国药典》是BA.国家组织编纂的药品集B.国家组织编纂的药品规格标准的法典C.国家食品药品监督管理局编纂的药品集D.国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典E.国家药典委员会编纂的药品集8.世界上第一部药典是CA.《佛洛伦斯药典》 B.《纽伦堡药典》 C.《新修本草》D.《太平惠民和剂局方》 E.《神农本草经》9.药品生产、供应、检验及使用的主要依据是BA.药品管理法 B.药典 C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范 E.调剂和制剂知识10.药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程,称为EA.中药制剂 B.中药制药 C.中药净化 D.中药纯化 E.中药前处理11.我国最早的制药技术专著《汤液经》的作者是CA.后汉张仲景 B.晋代葛洪 C.商代伊尹 D.金代李杲 E.明代李时珍12.我国第一部由政府颁布的中药成方配本是CA.《神农本草经》 B.《五十二病方》 C.《太平惠民和剂局方》 D.《经史证类备急本草》 E.本草纲目13.将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液,属于AA.按照分散系统分类 B.按照给药途径分类C.按照制备方法分类 D.按照物态分类 E.按照性状分类14.根据《局颁药品标准》将原料药加工制成的制品,称为CA.调剂 B.药剂 C.制剂 D.方剂 E.剂型15.中药材经过加工制成具有一定形态的成品,称为BA.成药 B.中成药 C.制剂 D.药品 E.剂型16.根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品称为AA.成药 B.中成药 C.制剂 D.药品 E.药物17.对我国药品生产具有法律约束力的是DA.《美国药典》 B.《英国药典》 C.《日本药局方》D.《中国药典》 E.《国际药典》18.《中华人民共和国药典》一部收载的内容为EA.中草药 B.化学药品 C.生化药品 D.生物制品E.中药19.下列叙述中不属于中药药剂学任务的是EA.吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法B.完善中药药剂学基本理论C.研制中药新剂型、新制剂D.寻找中药药剂的新辅料E.合成新的药品20.最早实施GMP的国家是BA.法国,1965年 B.美国,1963年 C.英国,1964年D.加拿大,1961年 E.德国,1960年【B型题】[21~24]A.1988年3月 B.659年 C.1820年 D.1498年E.1985年7月1日21.中华人民共和国卫生部正式颁布中国的第一部GMP是在A22.第一部《中华人民共和国药品管理法》开始施行的时间是E23.《美国药典》第一版颁布于C24.世界上第一部全国性药典——《新修本草》在中国颁布施行的年代是B[25~28]A.处方 B.新药 C.药物 D.中成药 E.制剂25.用于治疗、预防和诊断疾病的物质称为C26.根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方,将原料药加工制成的药品称为E27.未曾在中国境内上市销售的药品称为B28.医疗和药剂配制的书面文件称A[29~32]A.《美国药典》 B.《英国药典》 C.《日本药局方》D.《国际药典》 E.《中国药典》29.B.P.是B30.J.P.是C31.U.S.P.是A32.Ph.Int是D[33~36]A.丸剂、片剂 B.液体制剂、固体制剂 C.溶液、混悬液D.口服制剂、注射剂 E.浸出制剂、灭菌制剂33.中药剂型按物态可分为B34.中药剂型按形状可分为A35.中药剂型按给药途径可分为D36.中药剂型按制备方法可分为E[37~40]A.GAP B.GLP C.GCP D.GMP E.GSP37.《中药材生产质量管理规范》简称为A38.《药品非临床研究质量管理规范》简称为B39.《药品临床试验质量管理规范》简称为C40.《药品经营质量管理规范》简称为E二、名词解释1.药物是指用于预防、治疗和诊断疾病的物质,包括原料药与药品。
2.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。
3.剂型是指将原料药加工制成适合于临床直接应用的形式,又称药物剂型。
剂型是施予机体前的最后形式。
4.制剂是指根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方,将原料药加工制成的药品。
5.方剂是指根据医师处方,专为某一病人,将饮片或制剂进行调配而成的,标明用法和用量的制品。
6.调剂是指按照医师处方专为某一病人配制,注明用法及用量的药剂调配操作。
7.中成药是指以中药材为原料,在中医药理论指导下,按规定处方和标准制成一定剂型的药品。
包括处方药和非处方药。
8.新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。
或已上市改变剂型、改变用药途径,也按新药处理。
9.中药前处理是指药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程。
10.中药制剂学是研究中药制剂的处方组成、生产工艺、质量控制和临床应用的学科。
11.GMP也就是《药品生产质量管理规范》,是指在药品生产过程中以科学、合理、规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。
12.成药是指根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品。
五、简答题1.试述药物剂型的重要性。
答:①剂型可改变药物的作用性质和作用速度;②改变剂型能提高药物疗效,降低或消除药物的不良反应;③有些剂型有靶向作用;④改变剂型可改变药效。
2.中药制剂所用辅料的特点是什么?答:①“药辅合一”;②将辅料作为处方的药味使用。
在选择辅料时,尽量使“辅料与药效相结合”。
3.药物制剂型的目的是什么?答:①满足防治疾病的需要;②适应药物本身的性质及特点;③便于运输、贮藏与应用;④提高某些药物的生物利用度及疗效。
4.药剂学各分支学科的内涵是什么?答:①中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制及合理应用等内容的一门综合性应用技术科学;②工业药剂学是论述药物制剂工业生产理论与实践的一门学科;③物理药剂学是将物理化学基本原理应用于药剂学的一门学科;④生物药剂学是研究药物及其剂型物理、化学性质与用药(剂型给药)后呈现的生物效应之间关系的一门学科;⑤临床药学是研究在患者身上合理用药以防病治病的一门学科;⑥药物动力学是将动力学大批量应用于“药物与毒物”,研究药物在体内动态行为与量变规律,即研究体内药物存在位置、数量(或浓度)与时间之间关系的一门学科。
5.制剂、方剂与成药之间有什么关系?答:三者均属药剂,均由原料药加工制成,但“制剂”可以是“方剂”和“成药”的原料;“方剂”和“成药”则直接用于临床,是有明确的医疗用途和用法的药剂。
6.举例说明药物的不同剂型,作用强度、速度、维持时间及其产生的不良反应有所不同。
答:如茶碱有松弛平滑肌的作用,其气雾剂用量少、显效快、不良反应也小;注射剂发挥作用的速度快,适合于哮喘发作时使用;缓释片可维持药效8~12h,能为患者赢得足够的休息时间;栓剂不经消化道给药,避免了茶碱对胃肠道的刺激,不良反应降低。
7.简述药典的性质及作用。
答:①药典由国家组织编纂,政府颁布施行,具有法律约束力;②药典是药品生产、供应、使用、检验、管理的依据;③药典在一定程度上反映了该国药品生产、医疗和科技的水平,也体现出医药卫生工作的特点和服务方向;④药典在保证人民用药安全、有效,促进药物研究和生产上起着不可替代的作用。
8.简述中药药剂学的任务。
答:①继承中医药学中有关中药药剂学的理论、技术与经验;②吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、设备、仪器、方法,以推进中药药剂现代化;③完善中药药剂学基本理论;④研制中药新剂型、新制剂;⑤寻找中药药剂的新辅料。
9.简述中药药剂工作主要依据。
答:①《中国药典》、《局颁药品标准》、制剂规范与处方等;②《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》(试行)等;③《药品卫生标准》和《麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的管理》等法规性条例;④《药品生产质量管理规范》(又称GMP)、《药品非临床研究质量管理规范》(试行)(又称GLP)、《药品临床试验管理规范》(又称GCP)、《中药材生产质量管理规范》(试行)(又称GAP);⑤《药品经营质量管理规范》(又称GSP)。
10.药品生产及其质量控制必须按GMP进行管理的意义何在?答:①药品与人的健康及生命直接相关,因此在药品生产中不可有错;②药物本身对机体来说是一种异物,而病人的抵抗力又不如正常人强,故对药品质量要求特别高;③在有些情形下检验不能完全反映药品的质量,因此只有加强生产上的质量控制,按照GMP的要求,实施全面质量管理,才能确保人们用药安全有效。
六、论述题1.试述实施GMP管理的关键。
答:实施GMP管理的关键为:①做好药厂的总体设计;②重视新技术和新设备的使用;③加强人员的学历教育和岗前培训;④加强制度和标准的建立。
2.试述何谓GMP,实施GMP的目的及其总的要求。
答:(1)GMP也就是《药品生产质量管理规范》。
是指在药品生产过程中以科学、合理规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。
(2)实施GMP的目的是让使用者得到优良的药品。
(3)GMP总的要求是:①所有的药品生产企业从原料进厂开始,到制备、包装、出石,整个生产过程必须有明确规定;②所有必要的设备必须经过校验;③所有人员必须经过适当的培训;④要求有合乎规定的厂房建筑及装备;⑤使用合格的原料,采用经过批准的科学的生产方法;⑥必须有合乎条件的仓储及运输设施。
3.试述近几年来中药药剂学的研究进展。
答:近年来中药药剂的研究进展主要有以下几个方面:①新技术的研究,如超细粉碎技术、浸提技术、分离纯化技术、浓缩干燥技术、中药制粒技术、中药包衣技术、固体分散技术、包合技术等;②新剂型的研究;③新辅料的研究;④制剂的稳定性的研究;⑤制剂的生物药剂学研究和药物动力学研究等。