药品是一把双刃剑，可防治疾病，也可危害机体。
中（成）药的使用，也应引起临床的高度重视。
一、药物警戒概念：有关不良反应或任何其他可能与药物有关问题的发现、评估、理解与防范的科学与活动。
药物警戒不等于同于药物不良反应（ADR）监测，其范围包括药品上市前及上市后全过程的监测，还包括药物滥用和用药错误。
最终目的是提高临床合理安全用药水平，保障公众用药安全。
中药警戒是在中药安全性日益引起关注的背景下，应运而生的新概念，是西方药物警戒理念与中医药特色相结合的产物，也是与中医药传统安全用药思想一脉相承的理论体系。
二、国际药物警戒发展概况（一）反应停事件沙利度胺（反应停），可消除孕妇常见的恶心、呕吐、乏力和食欲不振等妊娠反应。
1956年上市后十分畅销，欧洲各国、澳大利亚、加拿大、拉丁美洲与非洲各国、日本等17个国家相继投放市场出售。
1956-1963年间全世界共出现了11000多例怪胎。
仅在德国就出现了8816例怪胎，日本也有1002例产妇生产了畸胎，这些婴儿出现了海豹性的肢体。
世界各国立即停用沙利度胺，9个月后，海豹肢婴儿才停止出现，但后果已无可挽回。
约半数儿童已死亡，存活着也给社会和家庭带来深重地负担。
这是发生在二十世纪规模最大的、世界性的、最悲惨的药物灾难。
1961年反应停事件曝光，1962世界卫生大会开始研究保障用药安全的措施。
1968年WHO制订了一项有10个国家参加的药物监测合作计划—收集、交流、规范ADR报表、术语、药品、目录、电子报告系统。
1970年世界卫生大会认为1968年的合作计划已取得成功，决定在日内瓦设立永久性的组织—WHO药物监测中心。
（二）、马兜铃酸肾病事件：含马兜铃酸中草药引起的肾损害，国内主要是龙胆泻肝丸事件，2002年《不良反应信息通报》重点通报了龙胆泻肝丸，国内期刊文献报道70例，27例肾衰竭，43例轻度肾损害。
国家食品药品监督管理局已取消了关木通、广防已、青木香的药用标准。
