ISO17025：2017实验室-检测方法确认程序

检测方法控制程序ZLJC-2021-CX-011 版本：1/0 1.目的验证本中心的技术能力是否满足检测方法的要求，并保证能正确运用标准方法及能实现所需的标准方法性能，特制定本程序。

2.适用范围适用于本中心开展检测工作的方法选择、验证。

检测方法的确认适用于非标方法的开发，目前本中心不开发非标检测活动。

3.职责3.1技术负责人负责检测方法的选择和验证工作；3.2实验室负责检测方法的选择和验证的实施。

4.程序内容本中心对检测方法的管理和控制从方法选择和验证时进行。

4.1检测方法的选择4.1.1综合科应建立在用检测标准的清单，每半年在权威网站进行方法查新，查新结果应予报告发布，并及时更新检测方法信息，更换标准。

4.1.2方法选择原则和确定要求本中心遵循如下原则，选择和使用适合客户检测要求的检测方法：（1）根据客户检测要求，优先采用正式发布的国家标准、行业标准等；需要时，也可采用国际标准，但仅限特定委托方的检测。

由实验室对其适用性和现行有效性进行确认后执行；有强制标准时，优先采用强制标准。

（2）当客户未指定所用的方法时，实验室应选择适当的方法并通知客户。

推荐使用以国际标准、国家标准或行业标准发布的方法，或由知名技术组织或有关科技文献或期刊中公布的方法，或设备制造商规定的方法。

（3）本中心不开展自行制订标准方法。

4.1.3当本中心采用的国家标准、行业标准缺少指导书而影响检测结果时，实验室应制定相应的作业指导书，转化为本中心技术文件。

4.1.4检测活动采用的技术文件必须是有效版本，文件应发放到使用部门，采用适当的方式存放保管，应便于使用人员获取以便应用。

4.2方法的验证4.2.1引入新的检测方法之前，由实验室进行方法的验证。

4.2.2技术负责人负责本中心的验证工作。

4.2.3验证内容：（1）人员能力；（2）设备配备；（3）检测对象；（4）方法的正确运用；（5）实验室设施和环境应满足检测方法要求；（6）检测数据的审核和批准符合规范；（7）验证结果的准确性和可靠性。

CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025:2017）Accreditation criteria for the competenceof testing and calibration laboratories中国合格评定国家认可委员会2018 年 09 月 01 日实施前言本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。

本准则包含了实验室能够证明其运作能力，并出具有效结果的要求。

符合本准则的实验室通常也是依据GB/T 19001(ISO 9001, IDT)的原则运作。

实验室管理体系符合GB/T 19001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力。

本准则要求实验室策划并采取措施应对风险和机遇。

应对风险和机遇是提升管理体系有效性、取得改进效果、以及预防负面影响的基础。

实验室有责任确定要应对哪些风险和机遇。

中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。

为支持特定领域的认可活动，CNAS 还根据不同领域的专业特点，制定一系列的特定领域应用说明，对本准则的要求进行必要的补充说明和解释，但并不增加或减少本准则的要求。

申请CNAS 认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。

本准则的附录是资料性附录，不构成要求，旨在帮助理解和实施本准则。

在本准则中使用如下助动词：——“应”表示要求；——“宜”表示建议；——“可”表示允许；——“能”表示可能或能够。

“注”的内容是理解要求和说明有关要求的指南。

检测和校准实验室能力认可准则1 范围本准则规定了实验室能力、公正性以及一致运作的通用要求。

本准则适用于所有从事实验室活动的组织，不论其人员数量多少。

实验室的客户、法定管理机构、使用同行评审的组织和方案、认可机构及其他机构采用本准则确认或承认实验室能力。

2 规范性引用文件本准则引用了下列文件，这些文件的部分或全部内容构成了本准则的要求。

1.目的对影响检测活动的各过程进行有效的控制，以确保检测结果的准确性和可靠性。

2.范围适用于检测过程中对人员操作、设施环境条件、检测方法选择及方法的确认、对质量有影响的仪器设备、测量的溯源性、样品的处置等环节的监督和控制。

3.职责3.1技术负责人应：3.1.1负责检测工作的监督和控制和审批《年度日常监督计划表》；3.2质量负责人应：3.2.1负责编制《年度日常监督计划表》。

3.3质量监督员应：3.3.1负责的日常的监督检查工作；4.工作程序4.1在检测过程中日常需监督控制的影响质量的因素（环节）主要包括以下几项：4.1.1检测人员（包括在培人员）的检测活动；4.1.2与检测相关的设施和环境条件；4.1.3检测方法的选择及方法的确认；4.1.4影响检测结果质量的仪器设备（包括附助设备）；4.1.5测量的溯源性；4.1.6样品的处置；4.1.7结果报告。

4.2检测工作的监督计划4.2.1每年初由综合办公室主任编制《年度日常监督计划表》，并由技术负责人批准。

4.3 检测的控制措施4.3.1本中心制定并实施《人员培训与管理程序》，对检测人员（包括在培人员）实施有效的监督和控制，质量监督员对检测人员的技术能力，有计划地进行监督,将监督中发现的问题填入《日常监督记录表》，上报技术负责人。

4.3.2检测人员在开展检测活动之前，考虑检测场所的设施和环境条件是否符合相关要求，检测室负责人对此给予控制，并执行《设施与环境条件控制和维护程序》。

4.3.3检测人员在开展检测活动前，对方法选择是否适当，是否具备必需的作业指导书、标准、技术文件等进行确认。

具体要求执行《检测方法的选择与确认程序》、《开展新项目评审程序》。

4.3.4检测人员在使用各类仪器设备时，按规程、细则、规定及《仪器设备的控制管理程序》操作，包括对设备的正常维护和管理。

4.3.5本中心各专业领域的技术记录、数据均按要求溯源到国际单位制。

与检测有关的各类在用仪器设备、标准物质要求校准、溯源，并在有效期内。

文件制修订记录
1.0目的
样品的代表性、有效性和完整性直接影响检测结果的准确性，根据本公司的项目检测的特殊性必须对样品的接收、流转、检测以及样品的识别等各个环节实施有效的质量控制，并根据客户要求做好样品的保密与安全工作。

2.0适用范围
适用于本公司检测工作中样品的抽样、接收、流转、识别、检测等项管理。

3.0职责
3.1综合部业务受理员负责对委托检测业务的受理。

3.2检测部负责样品的有效性确认、样品唯一性标识、移交和检测。

3.3质量监督员负责对检测样品情况进行监督。

4.0检测样品的有效性确认
4.1 检测部检测人员应对现场检测的样品检查是否适合于检测。

4.2 检测部检测人员应对现场检测的样品检查是否存在不符合有关规定和委托方检测要求的问题。

4.3检测部检测人员应对现场检测的样品检查，样品是否存在异常等。

4.4 检测部检测人员必须在样品有效性得到确认并由客户现场确认后方可进行检测。

5.0样品识别
检测人员每检测完毕一处样品，在样品上做好适当的记号作为标识，或在图纸上作相应的记号，以免发生混淆，记号的方法应被受检方接受又能识别。

6.0样品的防护
6.1检测人员应注意作好样品在检测过程中的防护工作，防止样品非预期的损坏。

样品如遇意外损坏，按《检测过程异常情况及事故处理控制程序》执行。

6.2如果由于检测方法所限必须对样品进行破坏，应通知受检方并征得同意。

6.3 应采取措施、执行有关保密程序规定，为客户样品的相关信息保密。

7.0引用文件合同评审程序。

检测工作控制程序ZLJC-2021-CX-018 版本：1/01 目的为规范检测工作的开展和检测行为，应通过确定检测实施的过程各环节以及各环节工作的职责和要求，规范检测工作，特制定本程序。

2 适用范围适用于本中心从受理检测业务到检测工作完成、报告发送的全过程。

3 职责3.1技术负责人（或中心主任）负责检测业务的受理、合同评审；负责检测业务的分解和下达；负责检测进度管理；3.2实验室负责检测的实施、检测过程样品标识的管理、负责检测过程质量监督和检测结果的质量控制、检测报告的编制和审核；3.3报告批准人负责检测报告的批准；3.4技术负责人（或中心主任）负责检测过程中与规定的方法偏离的批准。

3.5实验室档案管理员负责检测报告的盖章、发放及副本和原始记录的归档保存。

4 程序内容：4.1本中心确定的检测实施过程各环节为检测业务受理、合同评审、需要时抽样活动组织、样品标识的管理、检测实施、检测报告的编制/审核/批准和发送、报告副本的归档保存。

检测实施中又可分为检测准备、检测实施、记录环节。

4.2 检测业务受理本中心检测业务的受理由技术负责人（或中心主任）按《客户要求、标书和合同评审程序》确认检测的意向要求，为客户/委托部门办理检测合同。

4.3检测任务下达4.3.1技术负责人在受理了各类检测业务后，应按《客户要求、标书和合同评审程序》规定进行合同评审，对于本中心有能力检测的业务，应根据本中心开展的业务分工，分解和下达任务；4.3.2实验室接到检测任务后，应识别是业务范围并安排实施检测活动；4.3.3对于进行原因分析、相互影响、程度判别等有影响的检测业务，实验室应按以下程序进行：4.3.3.1组织人员收集与检测业务相关的基本资料。

收集的资料一般有：（1）检测样品的基本信息；（2）检测样品的类型等；（3）与检测有关资料和相关的技术资料；（4）检测样品现状、存在问题的原始记录等；（5）上一次的检测报告（适用于复审）。

1 目的对检测方法进行控制，确保项目实验室使用的检测方法科学、合理、有效，使检测工作所依据的方法能满足预期的用途。

为项目实验室编制类似程序文件提供指引，项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。

2 范围本程序适用于项目实验室检测方法的选择及确认。

3 职责与权限3.1 技术负责人：负责组织检测方法的验证/确认及评定。

3.2 检测员：负责检测方法的使用和实施验证/确认。

3.3 文控管理员：负责检测方法验证/确认资料的管理。

3.4 实验室主任：批准已通过验证/确认的方法正式用于日常检测。

4 定义4.1 标准方法：国际标准、区域标准或国家标准、行业标准、出口对象国国家标准。

4.2 非标准方法：地方标准（DB）、实验室自行制定的方法、超过预定范围使用的标准方法、或其他修改的标准方法、有关科技文献或期刊中公布的方法、设备制造商规定的方法、知名技术组织公布的方法。

5 管理内容及要求5.1 检测方法的选择5.1.1 实验室根据检测任务选择符合客户要求并适合检测工作的方法。

当客户未指定使用的检测方法时，应优先选择国际标准(如IEC标准)、区域标准(如EN)、国家标准(GB)、行业标准（如HJ）、出口对象国国家标准(如美国ASTM标准)规范规定采用的和发布的标准检测方法，并通知客户。

5.1.2 对于没有标准方法的检测或标准检测方法与实验室实际不相符的情况下，需采用非标准方法时，技术负责人应征得客户的同意。

5.1.3 客户提供的检测方法不适合或者已经过期，实验室要及时通知客户。

5.1.4 技术负责人应定期对检测方法(一般1次/2月)进行核查，确保实验室使用的现行检测标准的最新有效版本和检测方法的正确性和有效性，并在《实验室检测方法一览表》（XX-Lab-QP-13-1）中更新。

5.1.5 实验室在选择方法时，应关注检测方法中提供的限制说明、浓度范围和样品基体，选择的检测方法应确保在限量点附近给出可靠的结果。

1 目的为规范项目实验室检测流程来明确其检测依据和职责，确保检测工作科学、有序的进行，为项目实验室编制类似程序文件提供指引。

项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。

2 范围适用于项目公司实验室所有检测工作的进行，包含测试样品的接收，检测工作的安排、处理、检测结果反馈、检测报告的提交等。

3 职责与权限3.1 技术负责人：负责管理实验室日常技术运作工作。

3.2 授权签字人：负责检测报告的签发。

3.3 检测员：负责检测工作的全程跟进和处理，以及反馈检测结果并拟订检测报告。

3.4 样品管理员：负责检测申请的接收、样品的编号和派发。

3.5 文控管理员：负责检测相关资料的保存。

3.6 检测申请人：负责提供检测用的样品和相关的技术资料、信息。

4 定义无。

5 管理内容及要求5.1 检测申请5.1.1 客户应按要求填写《委托测试申请单》（XX-Lab-QP-11-1、XX-Lab-QP-11-2），必要时样品管理员应向客户就检测申请单的正确填写做出指导。

在检测业务受理时，样品管理员应跟客户确认检测依据，此外还应对检测时限等其它特殊要求进行确定。

当客户需要时，实验室就申请单内容，特别是针对不同产品相关法律法规的质量管控要求、检测项目及对应的检测标准给客户提供充分的说明，以便客户在申请检测项目时能更加适合自身的需求与用途。

5.1.2 检测依据一般由客户确定，确定的检测方法应填入《委托测试申请单》（XX-Lab-QP-11-1、XX-Lab-QP-11-2）。

合同评审时，与客户说明，如客户不指定检测方法，则视同其接受实验室选择的检测方法。

5.1.3 对于《委托测试申请单》（XX-Lab-QP-11-1、XX-Lab-QP-11-2）中未列明的检测依据的项目，应由技术负责人根据《检测方法的选择及确认程序》（XX-Lab-QP-13）确定检测方法，并取得客户同意后再由样品管理员分发测试任务。

文件制修订记录1.0目的为确保检测数据准确可靠，对本公司开展的检测活动（包括样品的抽样、处理、运输、存储和准备以及测量不确定度的评定和分析检测数据的统计技术）中所采用的方法进行控制。

2.0适用范围适用于检测活动中方法收集、选择、制定、使用、管理和确认。

3.0职责3.1 检测部负责对所开展检测项目依据方法的收集和确认，作业指导书的编制、实施和修订；检测方法的开发和制定；非标准方法的确认。

3.2 技术负责人负责本公司开展的检测项目的检测方法及作业指导书应用的批准，负责对偏离标准方法（非标方法）的批准。

3.3 综合部负责标准方法的有效性确认、更新管理工作；负责标准、作业指导书的分发、复印和保存。

3.4 检测人员对方法应熟悉、理解并能熟练掌握和正确使用。

4.0管理程序4.1 检测方法的识别在体系运行之初，检测部应根据所开展的检测项目及质量手册中方法的选择原则，选用适合的检测方法开展检测，以满足预期用途，并形成《技术标准一览表》，报综合部管理。

a. 客户指定检测所用方法时，经合同评审人员审定，如果符合测试要求，应采用客户指定的方法进行检测工作。

b. 当客户未指定检测所用方法时，应选择国家标准发布中发布的方法，或行业、地方发布或经标准化管理部门备案的标准，并在实验工作中采用。

c. 如果客户提出的方法不合适或已过时应向客户做出说明。

d. 在检测前，有关人员应证实能够正确运用所使用的标准方法，如果方法标准发生变化，应重新予以证实。

4.2 检测方法的时效性确认4.2.1 检测方法收集后应由综合部对方法的时效性进行确认，确认按以下规定执行：(1) 在体系运行过程中每六个月，综合部应对《技术标准一览表》中的检测方法、评判标准通过标准化研究机构的网站进行一次时效性确认，及时将更新的方法通报给使用部门，在使用部门确认能满足预期项目的开展后，由综合部更新《技术标准一览表》。

(2) 资质认定初次、复查、扩项申请提交前的1个月内，综合部应将申请项目中应用的方法列表后，报标准化研究机构，由其出具正式的“方法有效性确认报告”。

1.目的对测量不确定度做出合理评估，保证满足CNAL的不确定度政策要求。

当有要求且可能时，实验室能够评估和表述测量不确定度。

2.适用范围本文件给出测量不确定度评估和表述的一般程序，目的在于当客户、检测方法、认可机构要求表述测量不确定度时，实验室能够按本程序指导对各类不确定度进行评估。

3.职责实验室技术负责人负责执行本程序。

实验室技术负责人负责组织实施测量不确定度的评估。

4.控制程序4.1测量不确定度评估要求4.1.1如果某广泛公认的检测方法规定了测量不确定度主要来源的极限值并规定了计算结果的表现形式，在这种情况下，实验室只要遵守该检测方法和报告的要求，不需重新评估测量不确定度。

4.1.2在某些情况下，由于检测方法的特性，无法对测量不确定度从计量学和统计学的角度进行有效的、严格的计算，在这种情况下，实验室应尝试确定不确定度的所有分量并做出合理评估。

4.1.3测量不确定度评估所需的精度取决于：检测方法的要求、客户要求及确定符合某规范所依据的限量范围。

4.1.4如果对已评估的方法进行某些更改，并应重新进行评估。

4.2测量不确定度的评估测量不确定度的评估工作由实验室技术负责人负责组织评定小组，小组成员由监督人员、检测方法使用人员以及检测方法所用仪器设备的负责人构成。

必要时，要聘请专家参加。

检测结果的不确定度评定和报告根据JJF1059－1999《测量不确定度评定与表示》国家计量技术规范来实施。

具体方式如下：4.2.1建立不确定度的测量模型不确定度评定人员要全面了解检测过程，弄清检测是如何进行的，以及被检测量及其参数之间关系，并对已知的系统性影响进行修正。

尽可能建立被测对象与其他对其有影响量的函数关系。

以通过这些量的不确定度给出被测对象的不确定。

4.2.2确定不确定度的来源分析检测领域的测量不确定度的来源有以下几种：a.被测对象的定义不完善；b.抽取的检测样品不完全代表所定义的被测对象；c.被测对象的预富集和分离不完全；d.基体影响和干扰；e.样品的污染；f.环境条件的影响；g.读数不准的影响；h.称量和量器、量具的不确定度；i.仪器的分辨率、灵敏度、稳定性、噪音水平等影响，以及自动分析仪器的滞后影响和仪器检定校准中的不确定度；量具的不确定度；j.检测标准和标准物质所给定的不确定度；k.从外部取得并用于数据的整理换算的常数或其他参数的值所具有的不确定度；l.包括在检测方法和过程中某些近似和假设，某些不恰当的校准模式选择，以及数据计算中的舍、入影响；m.检测过程中的随机影响等。

页次第 75 页共 6页文件名称检测结果质量控制程序发布日期2019年1月1日1 目的为了提高检测工作能力，确保检测结果的有效性及可信度。

2 范围本程序适用于检测工作全过程的监控和能力验证。

3 职责3.1 技术负责人负责审核质量控制计划，对质量控制的结果进行评审。

3.2 检测组组长负责编制实验室间的比对或能力验证计划、内部控制计划。

3.3 有关部门和人员负责实施质量控制计划。

3.4 主任负责质量控制计划的批准。

4 程序4.1 编制年度质量控制计划和项目计划4.1.1 检测组组长应根据中心的实际情况编制《年度质量控制计划》，对参加的部门、人员、时间、所选用的质量控制技术方法，以及所做的结果进行评审。

4.1.2 可以选用的质量控制技术方法有：4.1.2.1 定期使用有证标准物质进行内部质量控制。

4.1.2.2 参加实验室间比对和能力验证。

4.1.2.3 利用相同或不同方法进行重复性检测。

4.1.2.4 对留样进行再检测。

4.1.2.5 使用其他已校准能够提供可溯源结果的仪器。

4.1.2.6 的量和检测设备的功能核查。

4.1.2.7 适用时，使用核查或工作标准，并制作控制图。

页次第 76 页共 6页文件名称检测结果质量控制程序发布日期2019年1月1日4.1.2.8 测量设备的期间核查。

4.1.2.9 物品不同特性结果之间的相关性。

4.1.2.10 审查报告的结果。

4.1.2.11 实验室内比对。

4.1.2.12 盲样测试。

4.2 比对和能力验证工作的开展4.2.1 国家实验室认可委员会或主管机构安排进行的比对和能力验证试验，本中心应积极主动参加，如当时确有实际困难无法参加时，应以书面形式申请暂不参加。

4.2.2 比对与能力验证项目的选择4.2.2.1 国家实验室认可委员会或主管机构下达的比对和能力验证试验计划所涉及的项目。

4.2.2.2 本中心自行组织的比对与能力验证项目，由技术负责人与检测组讨论决定，主要包括：a.客户投诉的项目；b.新开展的项目；c.其他技术水平要求较高或有必要的检测项目。

文件制修订记录1.0目的：为规范本实验室现场检测工作，确保现场工作人身、设备安全，保证现场检测数据和结果的有效性，特编制本程序。

2.0范围：适用于本实验室从事的现场检测工作的控制。

3.0职责:3.1检测项目负责人:3.1.1负责现场工作流程组织管理;3.1.2确认现场检测设备、环境条件满足要求并对检测数据和结果的有效性进行监控；3.1.3负责现场检测过程的安全监护；3.1.4负责组织现场检测记录、报告的归档。

3.2检测人员:3.2.1记录检测设备、检测环境监控及检测过程的相关数据；3.3仪器设备管理员：负责记录仪器设备离开实验室和返回实验室的检查状况。

3.4技术主管应当维护本程序的有效性。

4.0程序4.1工作准备4.1.1确定检测方法从事现场检测工作的部门和人员要对现场检测工作任务、检测方法进行确认，准备需要的技术标准、规程、作业指导书等。

对于采用非标准方法的现场检测工作必须经技术主管批准，执行《方法及方法确认管理程序》。

4.1.2确定检测设备检测人员按照工作要求准备检测设备，确保所用设备符合技术标准、规程要求，其溯源性符合《实现测量可溯源程序》的第4.1.3的有关要求，办理设备借出手续，确认其工作状态正常；4.1.3确保安全运输项目负责人应认真组织设备运输，注意设备防震、防雨，确保设备安全。

4.1.4确认环境条件对有环境条件要求的现场检测活动，检测负责人应责成有关人员配带相应的监测设备，并对检测环境条件是否达到要求进行评价或验证。

4.1.5确保人身和设备安全现场工作人员应配带安全防护用具，落实安全防护措施；带入现场使用的仪器设备必须配有防漏电插销板和电源电压检测仪表，必要时还应配有防水、防尘护罩及防震措施等。

检测区域须用明显标识实施隔离，防止无关人员进入检测区域。

4.1.6检前设备核查检测人员在进行现场检测工作前应对所用设备进行核查，确保设备性能正常，如发现设备异常应立即汇报并采取措施，确保现场工作按时完成。

检测方法及方法的确认程序生效日期:版本: A1 页号:1/5检测方法及方法的确认程序生效日期:版本: A1 页号:2/5 1.0目的：为保证检测结果的正确性和有效性，确保检测方法现行有效，控制由于使用方法不当对检测构成不良影响，特编制本程序。

2.0范围：检测方法的选择；非（无）标准依据的检测；自行开发设计的检测方法的确认，检测方法的变更和偏离。

3.0职责:3.1技术负责人3.1.1提出本实验室的执行标准；3.1.2收集非标准的检测方法；3.1.3组织制定自编方法。

3.1.4组织非标准方法或自编方法的确认；3.1.5应当维护本程序的有效性。

3.1.6批准非标准检测方法和检测作业指导文件。

3.2行政管理员:3.2.1建立检测标准档案；3.2.2收集保存非标准检测方法。

4.0程序4.1检测方法的选择4.1.1为减少风险，本实验室的检测依据首选以下正式颁布的标准:(1）国际和区域标准；(2）本国与其他国家的标准；(3）本国的行业标准或政府发布的技术规范；(4）本国地方标准；(5）企业标准；(6) 知名技术组织或科学书籍与期刊公布的方法；(7) 制造商指定的方法。

4.1.2 当老标准已经过期作废时应及时更新，以保证以上标准是现行有效的。

为此技术负责人应当组织标准的查新和收集。

技术负责人登陆国家标准化管理委员会/，进入国家标准化目录，输入国家标准号等相关信息，得到如附件核查结果，技术负责人组织相关人员跟踪各类标准更新情况，按照程序文件每半年度对标准进行查新，查询结果出具在《实验室检测标准/方法核查表》中。

当使用外部企业标准检测时，要关注所有权侵权问题。

4.1.3当所用标准存在理解、操作等困难时，技术负责人应组织相关实验室主管编写检测细则或补充细则，以保证对标准实施的一致性和有效性。

检测细则应形成正式的书面文件并应经过编制、审核和批准的手续以保持该文件的有效性。

当需要对检测细则进行调整或修改时，也应当履行审批手续。

文件制修订记录1.0目的：为确保提供给客户的检测结果的质量，验证和监控检测的有效性，及时发现检测结果的系统性偏差，测试系统不稳定和测量过程失控等危害检测结果质量的偏离。

2.0适用范围：适用于检测结果的验证和监控方法的选择，计划制定和方法有效性评审。

3.0职责：3.1技术主管：3.1.1结合各检测项目的特点全面策划验证和监控工作，并使其长期坚持下去；3.1.2审核批准各检测项目选择的验证和监控及记录方式和实施计划；3.1.3负责组织验证和监控有效性的评审；3.2检测室负责人和监督员：3.2.1审核验证和监控实施方案，提出实施计划；3.2.2组织实施计划并监督执行；3.2.3及时反馈计划实施中的问题并提出改进意见；3.2.4参加验证和监控有效性评审。

3.3检测项目负责人：3.3.1提出本检测项目验证监控和记录方式；3.3.2对已确定的验证监控和记录方式认真按其实施并如实记录；3.3.3及时反馈计划实施中的问题并提出改进意见。

3.4资料管理员：3.4.1收集各项目验证和监控实施计划和评审结果。

3.5技术主管应当维护本程序的有效性。

4.0程序4.1技术主管应加强有关检测人员对此项工作重要性的认识从而使其得以长期坚持变成有关人员的自觉行动。

应组织和指导相关人员编制相应的作业指导书，并对实施人员进行培训。

4.2检测项目负责人应结合项目特点提出验证和监控方法和记录方式建议，报技术主管审批。

4.3技术主管应召集有关人员统筹安排并制定本实验室实施此项工作的实施计划。

计划应包括本实验室拟开展验证和监控的项目，实施方案，开始实施的日期，项目负责人。

项目负责人提出的实施方案应包括：（1）项目选择的验证和监控方案，并论证其记录方式是否便于发现其发展趋势，是否采用统计技术对结果进行评审；（2）验证和监控方案的记录方式和记录表格；（3）验证和监控用核查标准或稳定性符合要求样品的选用；（4）评审验证和监控有效性的方法；4.4各检测项目负责人应组织分析验证和监控的数据，在发现验证和监控数据超出预定的判据时，检测室负责人和监督员必要时向技术主管反馈实施验证和监控过程中发现的问题，以采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。

1.0目的：采用抽查、比对、重复检测的方法监控检测结果数据有效性，保证检测工作质量，为客户提供可靠的检测结果2.0适用范围：适用于检测结果的验证和监控方法的选择，计划制定和方法有效性评审及日常检测、实验室间比对。

3.0职责：3.1 技术负责人负责制定年度质量监控计划并定期对质量监控计划进行评审。

3.2 实验中心主任批准年度质量监控计划。

3.3 监督员负责检测工作抽检。

3.4 技术负责人负责评价比对、重复检测的结果。

3.5检测员负责比对验证工作的落实。

3.6行政管理员负责记录的保管。

4.0程序4.1 技术负责人每年年底制定下一年度质量监控计划，内容包括质量监控的项目、参加的人员、进行的时间、监控的目的，报实验中心主任批准后实施。

4.2 监督员每年依据质量监控计划对检测结果进行抽检并做好记录，抽检的结果由监督员进行评定并上报技术负责人。

4.3 对检测结果有效性实施监控可采用下列方法：a) 定期使用有证标准物质（参考物质）和/或次级标准物质（参考物质）进行内部质量控制；b) 参加实验室间的比对或能力验证计划；c) 利用相同或不同方法进行重复检测d) 对存留物品进行再检测；e) 分析一个物品不同特性结果的相关性。

4.4 本实验室每年至少组织一次对同一样品留样重复检测的结果比对(如需要时可进行第三次检测)，检测的结果由检测员进行评定上报技术负责人。

4.5 每年至少参加一次对同一样品不同实验室检测的结果比对，实验室之间的比对选择经国家实验室认可的检测实验室并能涵盖本实验室的主要检测项目。

检测的结果由检测员进行评定并上报技术负责人。

复性考核，分析其测试值分散性的变化。

技术负责人组织有关人员对上述结果进行分析研究，对测量标准量值的有效性进行评价。

4.7 如上述4.3、4.4的比对发现结果超出预定的判据时，由技术负责人组织相关人员召开会议分析原因并提出改善措施，防止报告错误的结果。

4.8 技术负责人根据《年度质量监控计划》对质量监控计划的实施情况实行监督，将其实施的状况记录在监控计划的实施确认栏目中。

编号：xxxxx -20XX
章节：yyyyy
检测方法及方法的确认程序
版本：第X版
修改：第0次修改1.目的
为确保检测数据准确可靠，有必要对本中心开展检测活动中所采用的方法进行控制。

2.范围
适用于检测活动的各直接环节的方法选用、制定和确认。

3.职责
a．检测室负责检测方法的选用、制定和验证及不确定度分析；
b．质量部负责对在用检测方法的有效性进行控制；
c．技术负责人负责检测方法的批准。

4.程序
4.1标准方法的选用
a．质量部信息档案室首先负责检索最新标准、规程及其他技术规范，并按《文件控制程序》保证检测人员所用文件是最新有效版本；其次是每月向检测部门提供中文核心期刊题录，供检测人员参考。

b．检测人员按照《检测程序》中有关规定，在按受客户送检样品后，对照技术要求，选择符合要求的标准方法，开展检测。

c．当抽样作为检测方法的一部分时，则首先执行《抽样程序》，加强对样品的管理，办理相关手续。

4.2制定检测方法
a．符合《质量手册》第一篇第四章4.3.1款制定方法条件的，检测室组织制定检测方法。

b．指定的编写人员依据客户的要求，查找标准、规程等技术规范或有关科技书籍、期刊，选用或参照相关的标准方法，编制检测方法。

若选用的方法属于所内在用受控文件的有
关内容，在编写检测方法时，可直接标定引用文件的名称、章节和序号等；若采用客户
指定的或科技书籍、期刊上公布的方法等，则在编写标准方法时，采用其复印件作为附
件，填写检测方法表。

c．根据编制的方法进行试验性校准，并进行数据处理、测量不确定度评定，出具校准报告，交室技术负责人评审。

4.3制定方法的评审。