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药品检验的质量控制及对策研究摘要：随着城市化进程的不断加快，人们的生活质量得到提升，对各领域的安全要求提高。
目前，药品主要是用来预防、控制和治疗疾病的重要资源，所以药品的检查关系到药品的质量和安全。
当前，我国医疗事业快速发展，这事关我国人民群众的大事，所以做好药品的检测工作是至关重要的。
关键词：药品检验；质量控制；对策研究引言药品安全是重大的民生和公共安全问题，事关人民群众身体健康和社会和谐稳定，药品检验检测是确保药品安全行之有效的方法。
1药品检验中存在的问题1.1检验人员能力有所差异药品安全事关重大，所以许多监管部门对于检测人员的技术性和专业性要求较高，这就很大程度上导致了一些检测人员没有达到相应的要求，而无法进入药品检测当中。
由于现在人们生活水平越来越高，对自身的健康问题也更加重视，对于药品监测的质量要求也越来越高，这就导致了监管部门对检验人员的专业要求也逐渐增多，但是由于一些编制原因，导致了药品监督部门的检验人员的数量有限，专业水平参差不齐，还有一些实验检验人员，他们缺乏更高的检验水平，对于一些难度较大的检验无法胜任。
1.2药品检验检测机构工作开展现状近几年随着改革深化，为提升检验检测机构核心竞争力，做优做强检验检测机构，市场监管总局及各级政府也在不断加大推进检验检测资源整合，整合后的检验检测机构综合检验检测能力更强，检测服务范围更广。
例如以某省的药品检验检测机构来说，全省县（市）级基本整合成立了综合性检验检测机构，性质为公益一类，整合后的县级检验检测机构开展食品、药品、农产品等产品检验检测。
2药品检验的质量控制及对策2.1加强药品质量的社会宣传药品检验质量控制不仅是专业技术人员的工作，还是全国人民监督的工作，所以要大力宣传药品检验质量控制，使全国人民对药品的质量进行监督和检验。
通过这种方式，更能够提高检验人员在工作过程当中的责任意识，从而确保药品检验达到国家所要求的标准。
同时，相关的监管部门也要对药品检验人员进行定期培训，以确保检验人员及时掌握国家最新颁布的药品检验质量标准。
我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策我国药品不良反应监测工作是保障人民用药安全的重要环节，但在实施中存在一些问题。
以下是我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策。
问题一：监测范围不全面目前，我国主要通过医疗机构报告和主动监测两种方式进行药品不良反应监测，但仍有一些药品或特定人群的不良反应监测不够全面。
对策一：加强监测网络建设建立药物不良反应监测系统，完善不良反应报告的覆盖范围。
鼓励社区医疗机构和药店积极参与不良反应监测，提高监测的全面性。
问题二：报告不及时、不准确目前，一些医疗机构在药品不良反应监测中报告不及时、不准确。
这导致了药品不良反应的识别和处理延迟，影响了人民用药安全。
对策二：加强医疗机构的责任意识加强医疗机构对药品不良反应监测的责任感，通过加强培训和宣传，提高医务人员对药品不良反应的认识和报告意识，确保报告的及时性和准确性。
问题三：信息系统不完善我国药品不良反应监测工作中的信息系统建设不够完善，导致信息的整合和共享困难，影响了药品不良反应监测的效果。
问题四：监测结果应用不足目前，我国药品不良反应监测结果应用不足，未能有效指导临床用药和药品审评审批工作。
对策四：加强监测结果应用加强药品不良反应监测结果的应用研究，将监测结果与药品临床使用指南相结合，指导临床用药决策，提高药品审评审批的科学性。
问题五：监测能力有限我国药品不良反应监测能力相对薄弱，监测资源不足，监测工作效果不够理想。
对策五：加强监测能力建设加大对药品不良反应监测的投入，提高监测机构的技术水平和能力，提供必要的监测设备和人员培训，确保药品不良反应监测工作的有效实施。
我国药品不良反应监测工作中存在一些问题，但通过加强监测网络建设、加大医疗机构的责任意识、完善信息系统建设、加强监测结果应用、加强监测能力建设等措施，可以有效解决这些问题，提高我国药品不良反应监测工作的水平和效果，保障人民用药安全。
我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策随着医疗水平的不断提高，药品在临床治疗中发挥着重要作用。
药品不良反应却是一个不可避免的问题，严重的药品不良反应甚至可能危及患者的生命。
药品不良反应监测工作显得尤为重要。
我国药品不良反应监测工作中存在着一些问题，本文将对这些问题进行分析，并提出对策。
一、问题分析1.监测体系不健全我国的药品不良反应监测体系相对不健全，各级监测中心之间的信息共享不畅，导致数据不够完整和准确。
药品不良反应监测工作的专业性较差，监测人员对于不良反应的识别和评估能力有待提高。
2.报告不及时、不完整目前，我国的药品不良反应报告存在着不及时、不完整的问题。
一些医务人员和患者对于药品不良反应的认识不足，不愿意或不知道应该如何进行报告，导致了大量的不良反应事件没有得到及时报告和处理。
3.监测数据利用率不高目前，我国的药品不良反应监测数据利用率较低，监测数据并未得到有效的应用。
这不仅影响了不良反应的监测和评估工作，也影响了药品的临床应用和监管。
二、对策建议2.加强宣传和教育对于医务人员和患者，应该加强对于药品不良反应的宣传和教育工作。
医务人员应该树立药品不良反应报告的意识，加强对于不良反应的识别和报告能力。
患者也应该提高对于不良反应的认识，主动报告药品不良反应事件，积极参与监测工作。
对于监测数据，应该加强其应用价值的开发和利用。
可以建立药品不良反应数据库，定期进行数据分析和评估，及时发现和解决问题。
可以利用监测数据开展药品的风险评估和预警工作，确保患者用药的安全性和有效性。
4.加强监督和管理加强对于药品不良反应监测工作的监督和管理，建立健全的监督机制，确保监测工作的顺利进行和结果的可信性。
加强对于监测工作的质量控制和绩效评估，提高监测工作的效率和可靠性。
我国药品不良反应监测工作中存在着一些问题，但只要我们采取相应的对策，就一定能够取得显著的改善。
只有健全的监测体系、高效的报告和宣传教育以及有效的监测数据应用，才能够确保患者用药的安全性和有效性，为医疗卫生事业的发展保驾护航。
我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策1. 引言1.1 背景介绍我国药品不良反应监测工作是保障人民群众用药安全的重要环节。
药品不良反应是指在正常剂量下使用某种药物时，由于该药物的药理作用而引起的不良症状或疾病。
药品不良反应监测工作的目的是及时有效地发现和控制药品不良反应，保障人民健康。
在我国药品不良反应监测工作中存在着一些问题。
我国药品不良反应监测工作缺乏全面性和及时性。
目前的监测工作主要集中在医疗机构，而在社区和家庭中的药品不良反应监测较为薄弱，导致一些潜在的不良反应难以被发现。
我国药品不良反应监测工作缺乏有效的信息收集和分析手段。
监测数据的收集和整理工作较为繁琐，而且缺乏统一的标准和规范，导致监测数据的真实性和可比性受到影响。
监测数据不够准确和可靠。
一些监测数据存在重复、错误或遗漏的情况，导致监测结果的准确性受到挑战。
监测资源分配不合理。
一些地区的监测资源较为紧缺，导致监测工作的推进受到限制。
针对以上问题，需要加强监测体系建设及规范管理，推动信息技术在监测工作中的应用，加强数据质量和资源管理，进一步提高我国药品不良反应监测工作的水平。
1.2 问题概述我国药品不良反应监测工作中存在的问题主要体现在以下几个方面：1. 缺乏全面性和及时性。
目前我国药品不良反应监测工作存在着监测范围不够广泛、监测数据更新不及时等问题，导致部分不良反应往往得不到有效监测和及时处理。
2. 缺乏有效的信息收集和分析手段。
现行监测体系中存在着信息收集渠道不畅、数据整合不完善等问题，使得监测数据缺乏科学性和可靠性，无法为药品安全监管提供有力支持。
3. 监测数据不够准确和可靠。
由于监测手段和技术水平有限，监测数据的真实性和准确性存在一定的隐患，导致监测结果存在一定误差，影响并不良反应的监测效果。
4. 监测资源分配不合理。
由于药品不良反应监测工作的资源配置存在不均衡、监测手段和技术设备不够完善等问题，导致监测工作效率低下，监测结果不尽如人意。
对药品安全监管问题解决措施的研究药品安全监管一直是社会关注的焦点问题，因为涉及到人们的健康和生命安全。
近年来，随着医疗技术和药品研发的不断进步，药品种类繁多、质量参差不齐的问题也日益突出，使得药品安全监管的工作显得尤为重要。
本文将从多个角度分析当前药品安全监管所存在的问题，并提出解决措施以期能够推动药品安全监管的持续改善。
一、问题分析1.1 药品研发与生产环节存在监管漏洞药品研发和生产环节是药品安全监管的重要环节，但在这些环节中仍存在监管漏洞。
药品研发企业为了降低成本，可能会出现研发流程不规范、数据造假等行为；生产企业为了降低成本，可能会出现使用劣质原料、生产工艺不规范等问题。
1.2 药品市场监管不力在药品市场监管方面，由于市场主体众多、流通环节繁杂，监管难度较大。
存在着一些无资质、无证经营的小药店、小诊所，这些小单位往往是药品安全监管的薄弱环节。
1.3 监管部门的能力和水平有待提升虽然国家有关药品监管部门一直在加大药品安全监管力度，但在监管能力和水平上仍存在不足。
一方面是监管部门的执法力度和手段不够，另一方面是监管部门的人员素质和专业水平有待提升。
二、解决措施2.1 加强药品生产环节的监管针对药品研发和生产环节的监管漏洞，应当加强对药品生产企业的监管力度，建立健全的监管制度和监管体系，规范生产企业的生产流程和生产管理，加强对生产企业的日常监督检查，切实提高药品的生产质量和安全水平。
2.2 完善药品市场准入和退出机制针对药品市场监管不力的问题，应当完善药品市场准入和退出机制，加强对药品市场主体的监管，规范药品市场秩序，净化药品市场环境，杜绝无证经营的行为。
要加强对各级药品经营和使用单位的监管，促使其加强自律，确保药品安全。
2.4 引入第三方监管机构为了提高药品安全监管的效果，可以适当引入第三方监管机构，由第三方机构对药品生产企业、流通企业、使用单位等进行监督检查和评估，提高监管的透明度和公正性。
药品不良反应监测工作中存在的问题及对策摘要：合格的药品以及准确的用法和用量，却出现了损害人体健康的反应，这就是药品的不良反应，包含有毒反应、过敏反应等。
这种反应不仅会威胁到患者的用药安全、身心健康等，还会让患者出现死亡，影响医院的形象。
因此，药剂科当中的工作人员要高度重视药品不良反应监测管理，减少不良反应出现率，保障用药的安全性。
在这样的情形下，文章重点分析药品不良反应监测工作中的问题和对策。
关键词：药品；不良反应；监测工作；问题；对策人们正常运用合格的药物过程中，出现的有害反应时，及时发现、报告、评估和控制的整个过程就是药品的不良反应监测。
综合国家提出的相关要求，提高药品的监测水平成为了重要任务。
因此，文章当中研究药品不良反应监测当中的问题以及对应的措施非常重要。
一、药品不良反应监测工作中存在的问题（一）药品不良反应监测管理工作记录问题药品出现不良反应后，展开监测管理记录时，由于记录的信息完整性不够，造成工作频繁产生混乱，不能够良好有效追踪患者实际用药情况，也无法真正了解到疾病治疗之后对患者不良反应的改善状态。
（二）社会公众角度存在问题公众对药品的不良反应监测认知度不足，主要是由于公众不能全面了解相关的安全用药知识，公众用药时容易出现各种各样的不良反应，公众的思想上认为没有必要上报，有些公众出现药品不良反应之后，会把原因直接归咎在医疗事故或者药品的质量上，出现一系列的诉讼问题，都不利于稳定发展社会。
（三）药品质量监测机构设置存在问题监测管理药品的不良反应过程中，已经开始设置了具有更高规范程度的机构，但是却难以确保监测业务朝着更广泛的市场中拓展，这样的现状下，在不同地方的药品质量监测的工作，不能够在无法明确业务发展情况的背景下，做好优化建设工作，这样会降低药品的质量监督管理业务的执行状态。
而且，在设置药品的资源监督管理业务的过程中，无法深入对药品的不良反应高度关注，所建设出来的监测机构也不能符合提出的要求，不能自我完善。
论药品检验工作中存在的问题及对策摘要：经济的快速发展使人们的生活质量得到了显著提升，这也使人们对药品质量提出了更高的要求。
为了充分保障市场流通药品的质量安全，药品监督管理部门必须加强对各类药品的质量安全监督检验，通过科学合理运用检验方法展开对药品质量的分析检验，有效评估药品的质量水平和临床应用效果，确保将质量安全、合格的药品投放到市场中供消费者选择使用。
关键词：药品检验工作；问题；对策引言药品检验检测作为我国药品安全防护体系的重要组成部分，为政府监控药品安全提供相关数据并为安全事件等的处理提供科学依据，是药品管理的技术支撑。
而实验室是开展药品检测的重要场所，因此，加强药品检验检测实验室能力建设，提高实验室的技术水平，对发挥药品检测实验室对人们安全的保驾护航作用具有十分重要的意义。
1药品检验工作中存在的问题比如检验人员专业素质良莠不齐，部分检验者对药品检验认识不够客观，存在轻视甚至忽视药品检验工作的现象；政府或相应机构在药品检验资源投入上较少，检验机构硬件设施设备功能滞后、检测标准不统一、检测过程形式化、自主创新意识差等，都是目前我国药品检验过程中存在主要问题，这为后续药品检验质量无法达标而埋下伏笔。
2药品检验工作中存在问题的对策2.1提升行业相关工作人员能力一直以来，药品安全是与人们的生活息息相关的大事，药品行业检测能力直接影响到人们的生活品质，所以，提升检测水平势在必行。
工作人员是检测结果的重要决定因素，其专业能力直接决定着结果的精确度。
因此，要从人员专业能力抓起，进一步带动检测行业整体水平的进一步提升。
企业可以制定完善的内部人才培养机制，比如定期对人员进行培训，聘请行业内经验丰富的专家指导工作，讲解先进的检测技术和工作经验，进一步提高现有人员的综合素养。
此外，通过举办人员专业技能大比拼等活动，调动员工的工作积极性和主动性，同时能够检验学习成果，进而提高整个团队的工作能力。
还可以通过小组讨论的形式，激发工作人员主动探究的热情，充分提升每个人的工作主人翁意识。
药品监管存在的问题及建议药品监管，这个话题说起来可真是让人心里一紧。
我们平常提到药品的时候，往往想的都是它能治病、能缓解痛苦。
可要是药品背后那些监管的问题不解决，那可就麻烦了。
就像一碗看似美味的汤，结果喝下去却是满口的盐，真是让人哭笑不得啊。
药品监管上的问题不仅让患者心慌，更是让整个社会都蒙上一层阴影。
先说说这药品的质量问题吧。
时不时就能看到一些新闻，药品不合格，甚至还有假药流入市场。
这可真让人心寒，花了血本买来的药，结果不仅没治好病，反而让人更糟糕。
就像掏了钱包，结果买了个假包，心里那种感觉，啧啧，真是五味杂陈。
药品质量问题频发，关键在于监管不到位。
有人说，监管就是“睁一只眼闭一只眼”，这可不行！我们可不能让那些心怀不轨的商家有机可乘，得让他们知道，市场不是他们的游乐场。
再谈谈信息透明的问题。
说真的，谁不希望能清楚地知道自己在吃什么药、用什么药呢？可是现在很多药品的成分、生产流程都是“黑匣子”，患者根本无从得知。
这就像一场悬疑电影，让人捉摸不透。
要知道，药品的信息透明度越高，消费者就越能做出明智的选择。
这样一来，连带着那些不负责任的厂商也得绷紧神经，不敢再玩花样。
大家都说，信息是金，咱可不能让这金子被藏在黑暗角落里。
还有一个问题就是，药品的价格。
这年头，买个药就像是在跟银行抢钱。
动辄上百的药品价格让人咋舌，尤其是那些慢性病患者，更是苦不堪言。
这就像把一根稻草扔给溺水的人，根本无济于事。
价格高的药，有时候质量未必好，难免让人心里憋屈。
所以，相关部门得好好管管这件事，别让药品价格成为压在患者心头的一块大石头。
再说说监管的人力资源。
老实说，这个行业的工作人员真是不容易。
有人常说，药品监管就像是在大海捞针。
可是，真要捞的时候，人手不足、力量薄弱，能捞到什么呢？这样下去，难免会有漏网之鱼，谁又能保证我们吃的药都是安全的呢？要想改变这一现状，相关部门得加大投入，吸引更多的人才加入监管队伍，培训得也得跟上。
我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策随着我国医疗水平的不断提高，人们对药品的需求也越来越大。
随之而来的是药品不良反应的频繁发生，给患者带来了很大的困扰和危害。
药品不良反应监测工作就显得尤为重要。
在我国目前的药品不良反应监测工作中，依然存在着诸多问题，本文将对这些问题进行分析，并提出相关的对策。
问题一：监测标准不统一。
我国药品不良反应监测的标准并不统一，导致不同的监测机构和部门所监测的结果不一致。
这种情况会给患者带来误导，也会影响相关研究结果的准确性。
对策：建立统一的监测标准和流程，明确各个监测机构的职责和任务，保证监测结果的一致性和可比性。
加强相关法律法规的建设，制定明确的监测标准和要求，使得各方都能够按照统一的标准来进行监测工作。
问题二：监测信息不畅通。
目前我国药品不良反应监测信息并不畅通，各个监测机构之间信息共享有限，导致监测结果不能够得到及时的汇总和分析，也影响了监测工作的效率和准确性。
对策：建立全国统一的药品不良反应监测信息平台，构建信息共享的机制，将各个监测机构的监测结果进行及时的汇总和分析，形成全国范围内的监测信息网络。
利用现代信息技术手段，建立起实时监测和汇报的机制，保证监测信息的畅通和及时性。
问题三：监测人员技术水平参差不齐。
目前我国药品不良反应监测人员的技术水平参差不齐，一些监测人员的专业知识和实际操作能力有限，导致监测结果的准确性和真实性受到影响。
对策：加大对监测人员的培训力度，提高他们的专业素养和实际操作能力。
建立完善的监测人员考核和评价机制，对监测人员进行定期的考核和评价，保证他们的监测工作能力达到一定的水平。
问题四：监测工作缺乏有效的监督和管理。
当前我国药品不良反应监测工作缺乏有效的监督和管理，一些监测机构和部门存在监测结果不客观、不真实的情况，也存在一些不法分子利用监测工作进行欺诈和诈骗的行为。
对策：建立健全的监督和管理体制，加强对监测工作的监督和管理，建立严格的监测结果审查和核实制度，保证监测结果的客观和真实。
我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策我国药品不良反应监测工作是保障药品安全和药物治疗有效性的重要环节。
目前在我国的药品不良反应监测工作中，存在着一些问题，为了进一步提高药品不良反应监测工作的质量和效果，我们需要采取相应的对策。
第一个问题是监测报告不及时。
目前，我国药品不良反应监测工作存在相当一部分医务人员对药品不良反应的监测报告不重视，或存在疏忽、拖延、不及时的情况。
对策是加强监测报告的宣传教育，提高医务人员对药品不良反应监测工作的重视程度，建立监测报告的奖惩机制，鼓励医务人员及时上报药品不良反应信息。
第二个问题是监测报告的精确性不高。
当前，药品不良反应监测报告中存在数据录入错误、报告内容不详尽的情况较为普遍。
为了提高监测报告的精确性，我们可以采取以下对策：一是加强监测报告的数据质量管理，建立健全数据审核机制，提高数据录入的正确性；二是加强医务人员的培训，提高其撰写监测报告的能力和水平；三是加强监测报告的审核和追踪，确保报告内容详尽准确。
第三个问题是监测系统建设滞后。
目前，我国的药品不良反应监测系统建设滞后于监测工作的需求，缺乏完善的信息化技术支持，影响了监测工作的质量和效率。
对策是加大对监测系统建设的投入，推动监测系统的优化和升级，提高数据采集、整合和分析的能力，提高监测工作的效率和科学性。
第四个问题是缺乏有效的信息共享机制。
当前，我国药品不良反应监测工作中存在着监测信息共享不畅、监测报告的传播范围狭窄等问题。
为了解决这个问题，可以采取以下对策：一是加强监测信息的共享平台建设，建立由政府主导的药品不良反应监测信息共享平台，方便医务人员和公众获取监测信息；二是加强监测信息的传播和宣传，利用互联网和新媒体等工具，提高监测信息的传播范围和质量。
药品监测工作中存在的问题与对策摘要近年来，我国ADR监测与报告工作取得了突破性的进展，2011年7月1日，《药品不良反应报告和监测管理办法》正式颁布并实施，国家对此项工作的重视和投入也逐步加强。
然而，从实际工作情况看，我国 ADR 监测工作基础还比较薄弱，特别在基层，此项工作尚处于启动阶段，人员、设备、制度以及措施等还不够完备，因此，基层监测工作的开展还存在许多困难。
关键词：药品；监测；对策目录1.绪论 (1)2.基层药品不良反应报告和监测工作现状 (2)2.1 基层药品监管部门和基层ADR监测机构 (2)2.1.1 监测资金投入不足 (2)2.1.2 监测人员力量薄弱 (2)2.1.3 报告方式缺乏有效监督 (2)2.1.4 监测宣传力度不够 (2)2.2 药品生产、经营企业 (3)2.2.1 监测上报意识缺乏 (3)2.2.2 不能正确认识ADR (3)2.2.3 从业人员业务水平有待提高 (3)2.3 医疗机构 (3)2.3.1 领导重视程度不够，ADR报告积极性不高 (3)2.3.2 监测工作发展不平衡 (4)2.3.3 医疗机构报告队伍不完善 (4)2.3.4 ADR报表质量有待进一步提高 (4)2.3.5 对中药不良反应未提高重视 (4)2.3.6 工作尚未日常化 (5)2.4 社会公众对ADR认识不清 (5)3.做好基层药品不良反应报告和监测工作的几点建议 (6)3.1 加大宣传培训力度，营造全民参与氛围 (6)3.2 多措并举，监、帮、促结合 (6)3.3 建议医疗机构成立药品不良反应监测委员会，建立不良反应监测报告制度 (6)3.4 建议药品生产企业建立企业内部奖惩制度和内部监测网络 (7)3.5 药品经营企业要充分发挥药师在门店中的作用 (7)3.6 扩大ADR监测范围 (7)3.7 加强中药的ADR监测和安全性研究 (8)3.8 加大报告的强制性和处罚力度 (8)4.结论 (9)参考文献 (10)1.绪论药品是人们防病治病、调节生理功能、提高健康水平的重要武器，是关系到人的生命健康的特殊商品，不仅要求质量合格、有效，还要使用安全，而安全性评价的最关键指标就是其不良反应发生的频率和严重程度。
要实现科学的评价、及时防范和减少ADR，指导临床合理用药，必须对上市后的药品进行不良反应监测[1]。
而ADR监测工作的源头则在基层，因此基层药品不良反应报告和监测工作开展的好坏，直接关系到整个ADR监测链条的成败。
2.基层药品不良反应报告和监测工作现状本节从药品监管部门、ADR监测机构、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构以及社会公众的认知等多角度探讨基层ADR报告和监测工作现状2.1 基层药品监管部门和基层ADR监测机构2.1.1 监测资金投入不足在 ADR 监测实际执行过种中，基层承担着辖区药品生产、经营、使用单位的 ADR 监测具体工作，工作面广、量大。
由于基层药监部门普遍存在人员少、经费不足等困难，在一定程度上影响了 ADR 监测工作的深入开展。
ADR 监测工作需要投入一定的人力、物力，但却不能给药品生产、经营、使用单位带来直接的、明显的效益，有时还会增加麻烦，导致许多单位和个人被动监测。
2.1.2 监测人员力量薄弱目前，大部分基层药监部门编制偏少，许多工作人员身兼数职,真正专职的ADR监测人员基本没有，加之药械日常监管任务日趋繁重,使得负责ADR监测与报告工作的人员无法做到统筹兼顾，没有足够的时间和经历去思考如何解决基层监测工作中遇到的问题，造成工作的无序性和应付性。
这是制约基层ADR监测工作的一个重要因素。
另外，现有的兼职人员中，药学专业毕业的人员所占比例较少。
专业和学历的不平衡，使得监测队伍力量薄弱，不能行之有效地开展工作。
2.1.3 报告方式缺乏有效监督我国主要依靠自愿报告方式来完成ADR的收集，这种方法具有投资少、覆盖面广等优势，是国际上普遍采用的报告方式。
但因缺乏有效监督，往往存在着漏报率高，无法统计发生率的缺陷。
2.1.4 监测宣传力度不够一些涉药单位没有接受过相关法律、法规和监测报告知识的宣传培训，一些涉药人员及医务人员不了解如何开展 ADR 监测报告工作，上报意识和能力都较差。
特别是在一些基层药店和诊所，普遍存在从业人员不上报ADR 的现象。
各级涉药单位、药品监管部门对 ADR 和监测工作单位宣传培训力度不够的问题较为突出。
2.2 药品生产、经营企业2.2.1 监测上报意识缺乏在基层，药品生产、经营企业，普遍存在监测上报意识不强的问题，尤其是药品经营企业。
包括对开展 ADR监测义务和责任认识不够，对 ADR 概念不清，把 ADR 等同于药品质量事故，误认为不良反应就是药品质量问题等。
这些认识误区，都不同程度地制约着 ADR监测工作的开展。
同时，在药品生产、经营和使用中不重视已经发生的 ADR，这种意识使得漏报现象严重 [2]。
2.2.2 不能正确认识ADR长期以来,由于种种习惯意识和偏见导致人们对ADR认识不足甚至是错误的理解。
如有的人把ADR与药品质量问题等同起来，有人则认为价格高的药品不良反应少；有的医务人员认为药品不良反应就是医疗事故，担心承担责任，陷入刑事或民事纠纷而不敢报告；还有人把药品不良反应归因于个体差异，患者用药后致死或致残是自身的原因，与药品和医疗行为无关，不需要报告。
这些认识上的误区,都不同程度的制约着ADR监测工作的开展。
2.2.3 从业人员业务水平有待提高调查中发现，很多单位负责ADR监测工作的人员不是相关专业人员，没有受过正规系统的培训教育，再加上不注重相关知识的学习,认识不到ADR监测工作的重要性，有些药品零售企业从业人员根本对ADR监测等有关知识知之甚少。
因而造成责任心不强、工作态度消极。
2.3 医疗机构2.3.1 领导重视程度不够，ADR报告积极性不高大部分乡镇卫生院及民营医院单位领导不能从ADR监测与报告最根本的意义上来理解这项工作。
ADR监测工作不但需要投入一定的人力、物力、财力，而且还不能带来直接的、明显的经济效益，有时还会增加麻烦。
因此，在思想认识不到位、工作机制没有完全形成的情况下，导致监测工作被动应付，处于推一推动一动、不推不动的状态。
另外，多数基层医疗机构领导没有把开展ADR监测工作与合理用药、提高临床诊疗水平联系起来，也造成了对此项工作的不重视。
而医护人员在百忙之中更是无暇顾及ADR监测，由于缺乏相应的激励措施，使他们的积极性不高，没有真正意识到开展ADR监测是法定的义务和责任，瞒报、漏报、上报不及时等现象时有发生。
2.3.2 监测工作发展不平衡从基层工作实际来看，ADR监测工作发展很不平衡，工作机制较完善的单位能是同级单位报告数量的 5～8 倍，甚至更多。
总体情况来看，区级医疗机构监测工作明显好于乡镇卫生院和民营医院。
大部分区级医疗机构都能成立相应的监测组织，明确责任人和科室，在发生 ADR 时能够妥善处置，及时报告。
但乡镇卫生院和民营医院由于工作压力、思想认识等原因，ADR 监测工作一直处于起步阶段。
广大群众是药品的直接使用者发生不良反应后，极少有人能够正确认识，不能及时向有关部门报告。
2.3.3 医疗机构报告队伍不完善从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力[3]。
然而在我区，70%以上的报表由医生上报，护理人员和药学工作者报告较少。
在实际的工作中，护士和药师的作用相当关键。
护士是医嘱的执行者，是药品临床的直接观察者，可以提供药品不良反应的第一手宝贵资料，在开展药品不良反应监测中，调动和发挥护理人员的积极性和主动性，能促进药品不良反应监测工作的顺利和持久进行，也使药品不良反应的数据和资料更客观、科学、具体，更有科学价值。
对于药学工作者而言，将开展临床药学研究与ADR 监测工作有机结合，更好地接触临床，提升自身价值，充分发挥临床药师的作用。
2.3.4 ADR报表质量有待进一步提高以我区来说,尽管近两年ADR报表数量不断增加，但质量却有待于进一步提高。
部分报表填写不规范、不完整，甚至前后矛盾，使人无法正确了解ADR发生及变化的过程，给报表的分析评价造成极大困难。
而且大多数报告为已知的、一般的ADR，新的、严重病例报告比例偏低。
2.3.5 对中药不良反应未提高重视受传统观念的影响，很多患者甚至是一些医务人员也认为中药及其制剂没有不良反应，但近年来发生的“双黄连注射剂事件”、“刺五加事件”等中药注射剂不良反应事件已逐渐引起人们的重视，其实，中药注射剂普遍纯度不高，成分复杂并且不稳定，故更易发生不良反应。
鉴于中药及其制剂其本身的特殊性，现在主要用于监测西药不良反应的报表，不能完全或很少适用于中药不良反应的监测。
2.3.6 工作尚未日常化目前，在基础医疗机构，除少数区级医疗机构外，很多乡镇卫生院和民营医院的药品不良反应报告工作还未日常化，瞒报、漏报、上报不及时等现象时有发生。
多呈年底挤压式上报，而上半年工作开展迟缓，报表数量的月均衡度偏低。
存在上述问题的原因：一是领导不够重视，没有当做常规工作来抓；二是报告队伍不完善，没有形成合理完善的报告监测链条。
2.4 社会公众对ADR认识不清目前，影响ADR监测工作的因素之一是人们对ADR存在不正确的认识甚至偏见，将ADR与药品质量问题、医疗事故等混淆在一起。
事实上，ADR是事物双重性的具体体现，新ADR的出现则是受医药科学技术和人类认识水平的限制而产生的客观现象。
对ADR的宣传力度的不足，一方面没有让人们充分认识ADR的危害及ADR监测的必要性，医药工作者没有认识到上报ADR病例是自己的职业义务；另一方面没有使人们正确认识ADR的含义，致使ADR与医疗事故及药品质量问题联系在一起，造成医务人员及药品生产企业不愿报告ADR病例。
目前，我省已开通公众上报药品不良反应的平台，而且新的《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告。
但是，在基层，公众缺乏安全用药常识，对ADR了解甚少，更谈不上主动上报，药品不良反应上报仍以食品药品监督部门和医疗机构为主体，公众对此缺乏基本认识，大部分人认为这是制药企业或用药机构的责任，与自己无关，或者一旦出现不良反应就认为是药品质量问题或是医疗事故造成的。
3.做好基层药品不良反应报告和监测工作的几点建议3.1 加大宣传培训力度，营造全民参与氛围首先是加强对各涉药单位领导的宣传培训纠正其对ADR认识上的误区，消除戒备心理，使其积极开展ADR的监测与报告工作；其次，加强对监测人员的培训，使其认识到ADR监测工作的重要性，把握如何从临床资料中发现挖掘ADR信息并按要求规范上报；再次，加大对群众的宣传力度，充分利用广播、电视等新闻媒体或以各级涉药单位为支点，面向社会群众进行广泛的宣传，公布ADR报告电话，进一步拓展信息来源。
