广东药学会超说明书用药目录(2019版)

《超药品说明书用药参考》中涉及我们医院品种超说明书用药一、神经与精神疾病用药硝苯地平一一用于雷诺病的治疗二、呼吸系统疾病用药环磷酰胺一一特发性肺纤维化甲氨蝶吟一一1、韦格纳肉芽肿病2、结节病泼尼松一一1、特发性肺纤维化；2、慢性阻塞性肺部疾病；3、韦格纳肉芽肿病：4结节病。

泼尼松龙一一用于结节病人免疫球蛋白一一用于韦格纳肉芽肿病三、消化系统疾病用药生长抑素一胰腺炎奥曲肽-1、胰腺炎2、肠梗阻甲硫酸新斯的明一一急性假性结肠梗阻四、内分泌代谢系统西咪替丁一一甲状旁腺功能亢进甲羟孕酮一一，性早熟五、风湿免疫与骨科疾病用药布洛芬一一类风湿关节炎对乙酰氨基酚一一骨关节炎环磷酰胺一一1、轻、重型系统性红斑狼疮2、韦格纳肉芽肿甲氨蝶吟一一1、多发性肌炎和皮肌炎2、类风湿关节炎3、系统性红斑狼疮4、韦格纳肉芽肿病秋水仙碱——控制白塞病的病症六、心血管系统疾病用药缴沙坦慢性心力衰竭厄贝沙坦一一慢性心力衰竭阿替普酶一一下肢动脉栓塞七、妇产科疾病用药螺内酯一一有抑制雄激素合成和竞争雄激素受体的作用，可用于治疗多囊卵巢综合征的多毛症二甲双服一一胰岛素抵抗或肥胖的多囊卵巢综合征患者国跺美辛一一1、治疗早产2、治疗羊水过多米非司酮一一治疗子宫肌瘤硫酸沙丁胺醇一一抑制宫缩，治疗早产硝苯地平一一钙通道阻滞剂，使细胞内钙离子浓度下降而抑制宫缩八、皮肤科疾病用药螺内酯座疮西咪替丁一一慢性尊麻疹甲氨蝶吟一一皮肌炎环磷酰胺一一系统性红斑狼疮九、耳鼻咽喉口腔眼科疾病用药庆大每素咽兔热病秋水仙碱一一口腔颌面部淀粉样变性氟尿喀喔一一抗代谢物用于青光眼术后十、儿科用药口引味美辛一一治疗早产儿动脉导管未闭醋酸甲羟孕酮一一治疗儿童性早熟缴沙坦一一用于治疗6-16岁患者高血压布洛芬一一用于治疗早产儿动脉导管未闭。

临床重症与药学超说明书用药专家共识抗感染类药物药品说明书是临床医师开立药物的主要依据。

但随着循证医学的日益发展，药物临床试验周期长，药品说明书更新慢等问题使许多药品说明书中的使用适应证、用量及用法远远落后于临床实际应用。

药物治疗是抢救重症患者必不可少的重要治疗手段。

而重症患者是一个特殊群体，疾病谱涉及多个学科，病情危重复杂，常合并多器官功能损害，甚至需要使用体外生命支持设备。

上述多种复杂因素均导致重症患者体内药物的分布、代谢、治疗反应等与普通患者之间存在较大差异。

临床上许多药品说明书的用法及用量依据主要来自于以普通患者为主要研究对象的药物临床试验。

在重症患者治疗时按照普通患者的用药方式进行治疗，常常难以保证疗效。

以抗菌药物为例，有文献报道，19%~43%的成人重症患者抗菌药物使用为超说明书用药。

因此，在重症患者诊治过程中，超说明书用药常常无法避免。

其实，超说明书用药不仅在重症患者中常见，在其他学科也是非常普遍的现象。

风湿性疾病、儿科疾病、肿瘤性疾病等均在各专科领域中发表了多个相关超说明书用药的专家共识。

目前我国关于超说明书用药的法规不健全，临床医师选择超说明书用药承担的风险更大。

本共识的宗旨在于提供常用且有参考价值的药品超说明书使用循证医学证据，不涉及超说明书用药审批程序等。

临床医师应该时刻评估重症患者的获益及风险，在遵循国家、地方政府及医院有关法规前提下，参考本专家共识的意见进行个体化治疗。

需要强调的是，按照常规说明书可获得较好疗效时，应尽量避免超说明书用药。

超说明书用药又称“药品说明书外用法”“药品未注册用法”，是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。

本专家共识根据目前循证医学证据，对临床常用重症治疗的常用药物的超说明书用法进行部分总结。

本共识收录药品标准参考《2019广东省药学会超说明书用药目录》的收录标准，满足以下条件之一：①美国、欧洲、日本说明书收录；②《中国药典临床用药须知》《临床诊疗指南》（中华医学会著，人民卫生出版社出版）收录；③国际主流指南或共识收录；④Micromedex®有效性、推荐等级在Ⅱb、证据等级B级或以上；⑤本专业SCI的Ⅰ区期刊发表的RCT研究。

《今日药学》2020年总目次第1期专家共识1医院信息药师能力素质模型和岗位职责（试行）广东省药学会 论著4改进中国药典方法测定苦木注射液中聚山梨酯80的含量邓双炳，徐滢，刘明颖，等7改进鉴别荆芥穗中胡薄荷酮的薄层色谱法卢秋梅，刘主洁，顾利红，等10电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS)测定化橘红中26种无机元 素的含量 黎晓欣，李琼霞，曾远伟15中风复元合剂中芍药苷和橙皮苷的含量测定 陈少茹，李智勇 19气相色谱法测定枳实及其炮制品中柠檬烯的含量朱慧茹，黄曼，潘银蕉，等23 HPLC法测定双羟萘酸曲普瑞林中残留的三氟乙酸刘智慧，周庚，郑佳彤，等27基于层次分析法的晶体液优选模型研究及评价曹熙，雷桂华，何陵湘，等31姜黄人参提取物抗光老化效果评价廖志概，黄卫娟，杨丽玲，等临床药学36 CYP2C19和ABCB1基因检测指导患者氯吡格雷个体化给药郭秀彩，银雪艳，许启荣，等 40双氯芬酸钠滴眼液联合小牛血去蛋白眼用凝胶治疗风湿性疾病 相关干眼的疗效观察研究 李梓敬，李奇观43中西结合药师门诊服务模式的探索与分析陈丽敏，何杏仪,黄景胜，等47疏肝消脂方对酒精性脂肪肝有效性和安全性的研究伍月红，冯崇廉，刘丽莹，等51多索茶碱联合头孢他啶治疗老年结构性肺病并发社区获得性肺 炎的药物经济学评价 黄雅菲，俞平，徐碧云55芬太尼复合布比卡因在腰硬联合阻滞剖宫产术中的麻醉效果分 析 李俊才59妊娠期哮喘患者疾病管理及用药情况的调查分析李璐，于恪，彭菲，等63儿童脓毒症患者低白蛋白水平下的营养及免疫状况分析祁俊华，何艳玲，杨文敏超说明书用药67利拉鲁肽治疗超重或肥胖超药品说明书用法的循证评价陈泽鹏，朱建红，伍俊妍，等第2期专家共识73超药品说明书用药目录(2019年版）广东省药学会综达99正电子发射断层显像技术在药物开发0期临床研究中的应用侯露,蔡其君，王璐，等106干细胞来源外泌体的生物学特性研究进展崔国宁，刘喜平，虎峻瑞，等论著110补骨脂定破坏L IF自分泌增强子宫内膜癌细胞对顺铂敏感钟媚共，阮晓红，陆文洁，等116大黄素下调ILK/PI3K/A kt信号通路抑制结肠癌CACO-2细胞 增殖的机制研究 李中辉，董旺，陈敏，等121维生素A对糖基化终末产物诱导的角膜上皮细胞损伤的作用 及机制研究 吴文玉，钟健文，李卓芸，等124 TOPSIS模型在猴耳环质量评价中的应用陈家仪，甘丽慈，沈艺，等130不同产地三白草药材黄酮类成分薄层色谱鉴别研究黎黛清，胥爱丽，毕晓黎，等胳床药学132临床试验药物信息化管理系统的流程设计与应用周文菁，魏涵，卢燕，等135临床药师参与血液透析患者的药物治疗管理杨伟杰，赖荣芬，李岩，等139盐酸氨溴索注射剂不同给药途径在心脏手术围术期的临床应 用 林璐，曾英彤，陈文颖，等第3期专家共识145药物临床试验机构经费管理•广东共识（2019)广东省药学会 新冤专栏150新型冠状病毒肺炎患者血药浓度检测技术指引广东省药学会 154 COVID-19的临床特征及药物治疗思考冯缤，陈正贤，金龙伟，等 157雾化吸人IFN-a治疗病毒性疾病的研究进展周花萍，吴红卫 160新型冠状病毒肺炎药物临床试验现状及研究进展陈永，杨泽民，陈吉生，等论著164甘草酸对水飞蓟宾在大鼠体内药代动力学的影响邓英光，郭秀彩，李晓荣，等168康艾注射液对曲妥珠单抗心肌毒性的抑制作用及机理研究周捷，何伟佳，杜宝萍，等172基于近红外光谱技术的当归提取物混合工艺研究张正，干丽,刘远俊，等176 HPLC法测定果糖二磷酸钠注射剂中的5-羟甲基糠醛刘冰滢，穆矛，邓锋，等181阿魏酸对创伤性脑损伤小鼠的神经保护作用卓晨琳，梅峥嵘，袁中文，等185宫炎平片的遗传毒性试验研究 滕云霞，黄炜忠，张清民190中医科儿童中药饮片处方分析与点评 唐榕槪床药学194临床药师对我院剖宫产围术期预防使用抗菌药物的干预效果王丽，董雪，李林楷，等197基于医联体的COPD社区医药协作联盟模式探索蒙晓，何素珍，刘亮辉，等201 1例索拉非尼治疗甲状腺癌致高血压亚急症的药学监护张婧，李宝金，谭俊204我院药物代谢酶和药物作用靶点基因检测与精准药学服务实 践与总结 利程，陈文礼，李亚男，等209县级医院药事管理与临床药学服务现状调査与分析杨镖，王勇，陈孝，等药学进展213谷氨酸脱氢酶型先天性高胰岛素血症研究进展陈馨柔，阮奔放 第4期专家共识217药物临床试验质量管理•广东共识(2019) 广东省药学会新冤专栏220基于COVID-19"痰栓”本质的治疗思考冯缤，陈正贤，金龙伟，等225托珠单抗在新型冠状病毒肺炎的应用研究探讨陈碧珊，陈吉生 229中药活性成分大黄素用于治疗新型冠状病毒肺炎的可能性杨磊，刘佳琦，边原，等235 PD- 1/PD-L1抑制剂治疗新型冠状病毒肺炎可行性探讨孔艺，吴红卫，陈永，等超说明书用药专栏239 2019版超药品说明书用药目录的深入解读张梅，郑志华，陈泽鹏，等论著243三七总皂苷抗心肌细胞凋亡作用与M IF的关系研究陈少贤，文鹏举,吴岳恒，等246中药石莼的生药学研究 谭颖仪，杨志业249多西他赛他莫昔芬脂质体体外释放研究李亚男，田琳，徐月红 252 HPLC法测定碘化钾滴眼液中羟苯乙酯的含量杜雨晴，梁光江，曹深，等255不同炮制辅料对何首乌药效成分含量的影响李润虹，甘国兴，龙国斌，等临床药学259推动“外科药师”的建立 郑志华，伍俊妍，曾英彤，等261伏立康唑治疗慢性肺曲霉病患者CYP2C19基因多态性的检测 及其意义 苏铎华，李祥，肖海浩，等265心脏瓣膜疾病抗凝治疗的医护药共同管理模式的实践项梅，秦春香268 SGLT2抑制剂对阻塞性睡眠呼吸暂停综合征合并2型糖尿病患者的影响 刘英超316我院PIVAS应对COVID-19采取的防控策略甘金芳，刘丽亚，杨西晓 320 1例新型冠状病毒肺炎合并常见慢病的患者药物治疗评价和监 护 边原，熊堉，蒋敏，等论著324海南黎药两粤檀性状与显微鉴别研究马换换，赵维波，张丹雁，等328 HPLC法测定格隆溴铵有关物质K、L、M曾少群，黄灿中，王琴，等332高效液相色谱法测定大鼠和人血浆中坦西莫司的蛋白结合率李天娇，王颖，苑博临床药学336克龄蒙联合醋酸亮丙瑞林治疗子宫内膜异位症疗效及对血清 Flk-1、VEGF及远期复发的影响 王富海，曾彩贤，谭月英，等340艾滋病患者HAART治疗前后CD4+T淋巴细胞及血液生化指 标变化分析 李燕青，简凤璧，谭俊343临床药师与妇科医生合作进行多囊卵巢综合征患者门诊管理 的药学实践 张明子，凌静，孙业红，等348基于德尔菲专家咨询法的医院合理用药指标体系构建钱慕仪，叶卫军，曾沛扬，等352某院儿科门诊抗菌药物处方点评与分析邹刚玲，梁峰华，袁意敬，等356某院糖尿病门诊口服降糖药的使用调査分析与评价李丙添，卢荣枝，刘锐锋，等第6期专家共识361加速康复外科围手术期药物治疗管理医药 广东省药学会新晃专栏372法维拉韦的抗新型冠状病毒潜力及其临床应用赖莎，马建春，杨泽民，等377新冠肺炎疫情影响下健康志愿者参与药物临床试验意愿调査沈勇刚，王丹锐，潘芸芸，等272我院分剂量药学门诊对儿科分剂量用药的影响王志鹏，朱健恩，刘亮辉，等275国产与进口头孢呋辛钠在剖宫产术预防性应用中的疗效及安 全性比较 何芳玲，符艳芬，袁意敬，等279临床药师参与1例糖尿病患者胰岛素脱敏方案优化的病例分 析 边原，熊堉，李文渊，等282医院药师在药品调配过程中的执业风险与对策的研究沈丽花药学进展285孟鲁司特的临床应用进展 陆洁，章晓骅第5期专家共识289免疫检査点抑制剂全程化药学服务指引（2019年版）广东省药学会新宠专栏308新型冠状病毒（SARS-CoV-2)感染发热门诊药房建设及防控 策略指引 广东省药学会313新型冠状病毒肺炎疫情期间药学部捐赠药品管理模式的探索何素珍，黎泽生，陈璐，等超说明书用药专栏381伐地那非治疗肺动脉高压超药品说明书用法循证评价陈泽鹏，余晓霞，陈楚雄，等385甘草配方颗粒多指标成分的近红外快速检测方法王闽予，刘丽萍，朱德全，等394 LC-MS/MS法同时测定血浆中布南色林和N-去乙基布南色林 浓度的不确定度评价 王占璋，卢浩扬，倪晓佳，等399药品生产洁净区空调净化系统设计中的问题分析蔡伊科，江映珠，谢正福，等临床药学404网络医院处方点评与反馈前后处方合理性分析吉家兴，姜晓杰，杨姘，等 407维生素D滴剂辅助布地奈德雾化吸入治疗儿童支气管哮喘对 炎症反应与气道重塑的影响 任菁，梁家李，刘远锋412 230例丙戊酸盐类药物不良反应的临床分析李璐，王占璋，胡晋卿，等415老年重症肺炎患者替考拉宁血药谷浓度监测分析林春燕，黄华田，郑立，等419苦豆子片联合HAART治疗艾滋病患者临床研究傅晓霞，毛慧君，徐惠琼，等423四肢伤口分泌液中病原菌耐药性与抗菌药物早期应用调查林传辉，关钦强,何步高，等药学进展427多耙点抗阿尔茨海默病化合物的研究进展 李焱洪，赵培亮第7期专家共识433药物临床试验受试者损害处理•广东共识(2020年版）广东省药学会新晃专栏442广州29例境外输入型新型冠状病毒肺炎的临床特点分析艾香英，谢敏，林路平，等446新型冠状病毒肺炎疫情下医院制剂室的感染防控策略黄会平，陈素芳，马灶亮，等超说明书用药专栏449某妇幼保健院米索前列醇片超说明书用药调查与分析董雪，王丽，李林楷，等论著453基于网络药理学的苦木一穿心莲药对抗胆汁淤积的机制研究王美琪，林朝展，祝晨藤462菊三七属植物化学成分及药理活性研究进展周青青，步真宁，王宝东，等474益甘舒抗乙醇诱导斑马鱼兴奋期醉酒的作用研究钱星文，谭转换，朱晨，等478 HPLC法同时测定酶转化液中L/D精氨酸的含量王如意，黄百祺，吴细妹，等482加减玉液颗粒的质量标准研究 陈伟韬，黄春瑶，刘璐临床药学485先天性心脏病合并葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症患儿药学监护叶陈丽，曹伟灵，董晓敏 489参苓白术颗粒对患儿抗生素相关性腹泻肠屏障功能及免疫功 能的影响 王富海，曾彩贤，张栋武，等493药学监护联合用药教育对老年高血压患者出院用药情况及生 活质量的影响 李基煜，周思行，刘添，等495药师指导联合电话随访对缺血性脑卒中二级预防用药依从性 及预后的影响 周思行，刘添，李基煜，等药学进展498新型眼用抑菌剂聚季铵盐-1的研究进展陈伟翰，谭佳佳，黄鸿章，等 501二陈汤的临床应用及研究进展 刘慈斌，何伟强第8期专家共识505临床重症与药学超说明书用药 广东省药学会超说明书用药专栏516精神科儿童青少年门诊患者超药品说明书使用情况及其影响 因素分析 陈曼，黄洁漩，朱秀清论著521黄芪联合湿生扁蕾抗肺纤维化的研究分析崔国宁，刘喜平，曾庆涛，等525猪源纤维蛋白贴生物相容性初步研究杨向阳，欧思琳，朱晋辉，等530川续断皂苷VI对大鼠颈总动静脉旁路血栓作用研究张友恒，刘佳慰，程小桂 534 18k a转运蛋白配体对抑郁大鼠不同脑区四氢孕酮水平影响的 研究 马建春，仇志坤，黄会平，等538薄层色谱法快速检查复方罗布麻片I中掺伪大花罗布麻叶方法 研究 谢思敏，侯惠婵，顾利红541 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗中乳糖含量测定周志平，韩斌，董洁，等544近红外光谱法快速鉴别不同厂家的头孢克肟制剂朱丹丹，阮玮婷，曾文珊临床药学548某三甲医院2017~2019年门急诊抗菌药物处方专项点评合理 性分析 孔艺，袁少筠，林莉莉，等552 “互联网+药学服务”背景下设立医院信息药师岗位的SWOT分 析及对策研究 王勇，郑雅婷，赖伟华，等557 PK/P D指导MRSA肺部感染伴低蛋白血症患者使用替考拉宁 的临床研究 贾号561 PDCA管理循环法对住院儿童雾化治疗认知和治疗行为的影响 研究 李玲，陈佳佳，肖敏捷，等565不同给药剂量替考拉宁血药浓度监测结果及影响因素分析蔡婕，刘香芳，倪穗琴569新型隐球菌脑膜炎患者的抗真菌治疗分析与药学监护付昱，朱喜梅573社区健康服务中心开展慢性病长期处方的现状及可行性研究曹伟灵，庄沿磊，叶陈丽，等第9期专家共识577超药品说明书用药目录（2020年版新增用法）广东省药学会 584基于药物基因组学的抗血小板药物个体化药学服务指引（2020 年版）广东省药学会新冤专栏592 “新冠肺炎”疫情下的互联网医院线上药师门诊服务实践温璐平，周本杰，阙富昌，等 596浅析羟氯喹在新型冠状病毒肺炎中的应用价值顾凯，李佳婕，唐玉林600 “新冠疫情”下我国医药储备制度存在的问题及完善建议应徐颉，周剑辉，吴应祺，等论著603铜绿假单胞菌纸片扩散法联合药敏试验研究朱柏珍，方容，余展鹏，等608基于聚类分析及主成分分析的猴耳环消炎颗粒指纹图谱研究刘主洁，张伟，顾利红，等 612威灵仙配方颗粒真空带式干燥工艺优选何海兵，常凯强,王怀豫，等616止痛擦剂中新乌头碱、次乌头碱和乌头碱含量测定研究高珊，唐蕾，赵伟国，等620柱后衍生法测定鲜竹沥中氨基酸的含量洪挺，赵雯，周志强，等 625 ICP-MS法测定胃苏颗粒中6种有害元素的含量苏章轩，张恺东，刘潇潇临床药学629临床药师应用PDCA循环法在内分泌科住院医嘱审核干预中的实践 肖晓，林璐，陈志江，等634某院日间化疗中心PIV A S尼妥珠单抗超药品说明书适应证用 药分析 许依宁，温桐章，观荣贵，等638 40例喹硫平治疗双相情感障碍的不良反应相关因素分析于东港，曾晓云，陈宏镇，等641新媒体时代下医院药师药学科普传播能力提升辛莉，邱凯锋药学进展644 H E R-2阳性晚期乳腺癌二线治疗新药吡咯替尼王彪,房文通第10期专家共识649抗呼吸道病毒药物临床药学指引 广东省药学会论著668 D D X n-A S l在食管癌细胞对紫杉醇耐药中的作用及机制研究陈晨，廖巍，傅永锦，等673米诺地尔醇质体和脂质体促绒毛生长作用的研究杨志荟，喻樊，缪怡烨，等678梅归参鼻用温敏型原位凝胶的制剂学评价徐文杰，张建军，李智勇，等683基于A H P-信息熵综合加权法的参芪消渴丸提取工艺研究李树民，张建军，李洁环，等688复方咽喉颗粒的质量标准提高 王汝山690青黄软膏质量标准研究 刘丹，张万青，罗光浦，等694丹参破壁饮片与破壁粉的稳定性比较研究张前亮，邓雯，罗铮，等临床药学699某肿瘤专科医院静脉配置中心退药情况统计与分析刘海，贾守薇，刘业娜，等703药学门诊药物治疗管理分级实施情况分析陈杰，蔡乐欣，陈孝，等707肠外营养液对小儿短肠综合征患者体重和生活质量等影响的 回顾性分析 邓贵华，方瑞，陈小葵，等711药学服务转型与健全医保付费体系的关系探索廖敏辉，曾平，杨西晓，等715阿卡波糖仿制药与原研药治疗2型糖尿病的临床综合评价洪小媛，潘芸芸，陈吉生第11期专家共识721互联网医院处方流转平台规范化管理 广东省药学会728药物临床试验制度建设•广东共识(2020年版）广东省药学会 731药物临床试验安全评价•广东共识(2020年版）广东省药学会 741药物临床试验监查稽查•广东共识(2020年版）广东省药学会 论著747犬尿氨酸代谢通路中重度抑郁障碍的潜在生物标记物研究谢焕山，邓书华，张沐钦，等 751基于网络药理学的六味地黄丸缓解二甲双胍所致腹泻的作用 机制 姚宇峰，王美琪，祝晨陳，等759 —种龟甲抗肝癌活性研究及其甲胶制备与蛋白质含量测定左蕴泽，孟维伟，王卓，等763苋菜红荧光猝灭法测定叶酸含量 马喆767 IC P-M S法测定富马酸福莫特罗原料药中催化剂钯的残留量李春盈，张静，钟依雯，等769 G C法同时测定广藿香中21种有机氯类农药残留量沈小钟，崔穗旭，邱蔚芬，等丨佐床药学775硫嘌呤类药物和美沙拉嗪预防克罗恩病复发疗效及安全性的 M eta分析 赵丽，魏娟，陈媛媛，等782 1例硫酸镁联合利托君诱发急性左心衰/肺水肿的病例分析邓贵华，鲁培，陈小葵，等综达785心血管系统疾病合并抑郁的患者管理研究现状王玥媛，边原，凌蔚，等药学进展789银杏黄酮的提取与功能研究进展权明春，苏振宏，方大维，等第12期专家共识793正电子类放射性药物0期临床研究申请工作专家共识广东省药学会799药物临床试验C R C管理•广东共识(2020年版）广东省药学会 802药物临床试验伦理审查•广东共识(2020年版）广东省药学会 807药物临床试验受试者隐私保护•广东共识 广东省药学会815药物临床试验文档目录•广东共识（2020年版）广东省药学会 822药物临床试验药物管理•广东共识（2020年版）广东省药学会 826药物临床试验质量管理•广东共识(2020年版）广东省药学会 新風专栏830新冠肺炎疫情期间标本热灭活后对他克莫司血药浓度的影响郭健雄，袁进，季波，等833新型冠状病毒肺炎流行期间成人哮喘的治疗建议及患者管理杨志成，郭素娟，陈爱伦，等837法匹拉韦治疗新型冠状病毒的应用评价与药学监护洪晓冰，杨琢儿，杜佳虹，等论著841麝香拔湿膏质量标准研究 颜瑞琪，栗建明，袁震霆845气相色谱法测定薄荷喉片中的桉油精、三氯叔丁醇、薄荷脑和 八角茴香油的含量 王浄帅，舒展，郑篮君，等丨眩床药学848合理用药管理系统结合人工审核的模式对中成药处方点评的 应用效果 王小平，郑小清，邓义卫，等851临床药师参与1例CK D5期透析合并高尿酸血症患者治疗方案 调整的药学实践 陈文秀，潘裕华，谢剑腾，等854国家组织药品集中采购在某三甲医院实行的效果分析黄小珊，李春秋，潘珍858 —例难治性癫痫持续状态患者行血浆置换对高剂量苯巴比妥 血药浓度影响的病例分析 陈振金，王可馨，彭世立，等药学进展861陈皮主要化学成分及质量控制研究进展 李思琦，李华附:《今日药学》2020年总目次。

超药品说明书用药（off-label use）指临床实际使用药品的用法、用量或适应证不在具有法律效力的说明书规定范围内，又称“药品说明书外用法”、“药品未注册用法”。

超药品说明书用药常常受到争议，但它与不可接受的用法、不合适的用法、未被验证的用法、不正确的用法、违法用法等概念有着本质的区别。

近期，广东省药学会发布了最新版本的《超药品说明书用药目录（2020年版）》，该版本（2020版）是在2019年版本基础上的更新，新增了41种相关药品用法，其中与神经科相关的新增内容，见下表。

本目录为在《超药品说明书用药目录（2019年版）》基础上的新增用法，《超药品说明书用药目录（2019年版）》请参见“广东省药学会.超药品说明书用药目录(2019年版)[J].今日药学,2020,30(2):73-98.”；FDA说明书可在FDA官网上下载：/；本目录仅罗列超说明书用药证据，非推荐目录，供医疗机构参考，超说明书用药应按正规流程规范管理。

附：超药品说明书用药目录（2019年版）神经科药物部分，见下表。

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参考资料：广东省药学会.超药品说明书用药目录（2020年版）.。

广东药学会抗肿瘤超说明书管理制度【广东药学会抗肿瘤超说明书管理制度探析】一、引言近年来，随着科技的发展和医疗水平的提高，抗肿瘤药物的研发和应用逐渐成为关注的焦点。

在这个背景下，广东药学会不断探索和完善抗肿瘤超说明书管理制度，以确保其质量和安全性。

本文将从多个角度对该制度进行全面评估，并深入探讨其意义和影响。

二、背景广东药学会作为专业的药学组织，一直在推动药物治疗领域的发展和规范化。

抗肿瘤超说明书管理制度作为其中重要的一环，旨在规范抗肿瘤药物的使用和管理，保障患者的权益和安全。

该制度的建立有利于提高抗肿瘤药物的合理使用率，降低不良反应和药物耐药性的发生率，对于提升患者的治疗效果和生存率具有重要意义。

三、制度重要性分析1. 规范药物使用抗肿瘤药物的特殊性决定了其在使用过程中需要严格的管理和监控。

广东药学会的抗肿瘤超说明书管理制度通过规范药物的配送、储存、使用和处置等环节，有效降低了药物管理过程中的潜在风险，提高了药物使用的规范性和安全性。

2. 优化治疗效果在抗肿瘤治疗中，选择合适的药物和剂量对于患者的疗效至关重要。

抗肿瘤超说明书管理制度可以帮助临床医生更准确地进行个体化的药物选择和治疗方案制定，最大限度地提高治疗效果，减少对患者的不必要伤害。

3. 提升抗肿瘤药物品质广东药学会加强了对抗肿瘤药物生产企业的监管和评价，通过建立和完善相关的质量控制标准和监测体系，保障了抗肿瘤药物产品的质量和可靠性，符合了临床需要和患者期望。

四、对抗肿瘤超说明书管理制度的个人理解和观点抗肿瘤超说明书管理制度的建立和实施，标志着我国在抗肿瘤药物领域的管理水平正逐步提升。

我认为这一制度的实施有利于促进抗肿瘤药物的科学合理应用，提高其治疗效果和安全性。

也将为我国在抗肿瘤领域的治疗水平和科研能力提升提供有力的支持和保障。

五、总结与展望广东药学会抗肿瘤超说明书管理制度的实施，对于规范抗肿瘤药物的使用、保障患者的权益和安全，提升抗肿瘤药物的质量和疗效具有非常重要的意义。

超药品说明书用药相关内容梳理药品说明书是指经过严格的临床试验，并经过药品监督管理部门审核通过，具有重要法律地位的用药依据的文书。

超药品说明书用药也称药品未注册用法，是指药品使用超适应证、超剂量、超疗程、超适应人群及改变说明书中规定的用药途径与用药间隔时间等。

随着人类疾病谱不断变迁和现代医药学持续发展，在临床实践中，由于药品说明书内容的局限性及修订的滞后性，临床超说明书用药往往难以避免，某些时候超说明书用药甚至是患者获得救治的唯一选择。

因此目前超药品说明书用药在世界范围内都是非常普遍的现象，在普通成人用药中超说明书用药占7.5％～40％，在孕妇、儿童等特殊用药对象中更为常见。

合理的超说明书用药在一定程度上有利于患者疾病治愈并推动现代医药学发展，但同时若不对此现象加以严格监管和规范，由药品不良反应带给患者的医疗损害也不容忽视。

目前从法院判决的有关超药品说明书用药的诉讼案例中，患者主张医方赔偿的主要案由除了药品不良反应带给患者的医疗损害以外，医方在超药品说明书用药的同时未对患者进行充分的知情告知、侵害患方知情同意权也是患方起诉医院赔偿的常见原因之一。

基于以上情况，一方面超药品说明书用药是医疗机构相对普遍的客观存在，另一方面，超药品说明书用药的诉讼案例也是屡见不鲜，而相关的《药品管理法》、《处方管理办法》等法规均没有对超药品说明书用药行为进行规范。

2010年3月，才有广东省药学会印发《药品未注册用法专家共识》，是我国第一个针对超说明书用药的行业规范。

第一次提到在临床工作中，使用超药品说明书用药（“药品未注册用法”）应具备以下条件：1、在影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品；2、用药目的不是试验研究；3、有合理的医学实践证据；4、经医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会批准；5、保护患者的知情权。

为了更好地保障医疗质量和医疗安全，提高超说明书用药规范管理的可操作性，2014年11月广东省药学会组织有关专家编写了《医疗机构超药品说明书用药管理专家共识》,就超药品说明书用药管理流程达成以下共识：1、超药品说明书用药申请拟超药品说明书用药的科室经科室讨论后，向医院药学部门提交超药品说明书用药申请表，并附超药品说明书用药方案、风险应急预案以及超药品说明书用药依据。