医疗机构特殊药品管理制度

医院特殊管理药品管理制度一、总则为了加强医院对特殊管理药品的管理，保障患者的用药安全，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院所有特殊管理药品的采购、配送、储存、使用、追溯、报废等过程中的管理。

三、特殊管理药品定义特殊管理药品是指治疗特定疾病或者症状、有较高的毒副作用、滥用可能性大、毒性或者危害临床上有潜在风险的药品。

四、采购管理1.采购部门应根据医院的需求和特殊管理药品目录，进行招标或询价程序，选择合格的供应商进行采购。

3.采购部门应与供应商签订合同，明确特殊管理药品的品种、数量、价格、交货期限等条款。

五、配送管理1.采购部门收到特殊管理药品后，应及时进行验收，并与送货单、发票等进行核对，确保药品的品种、数量、质量无误。

2.验收合格的特殊管理药品应及时存放到指定的药房，并进行分类归档。

3.特殊管理药品的配送员应持有有效的执业证书，并按照规定的配送路线和时间进行配送。

六、储存管理1.特殊管理药品应存放在封闭、干燥、通风的地方，远离火源、草木灰等易燃物。

2.药品库房应根据药品特性、分类、相容性等标准进行合理的储存区域划分。

七、使用管理1.临床使用特殊管理药品的医生需具有相应的专业知识和经验，并向患者详细解释药品的适应症、禁忌症、副作用等信息。

2.医生使用特殊管理药品必须凭有效处方，并填写患者的病历记录。

3.特殊管理药品的使用应严格按照剂量、用法、用量等规定使用，并对患者进行有效的监测和随访。

八、追溯管理2.特殊管理药品的销售单位应建立相应的追溯记录，保存至少五年。

九、报废管理1.特殊管理药品的剩余部分或过期药品应按照医院的废弃物管理制度进行处理。

2.医院应配备专门的处置设备，对特殊管理药品进行安全、环保的处理。

十、监督与检查1.医院应建立特殊管理药品的监督与检查制度，定期对各环节进行检查和考核。

2.对于违反本制度的行为，将依据医院的相关规定进行处理。

十一、附则本制度的解释权归本医院所有，并可根据需要进行修订。

医院特殊管理药品规章制度第一章总则第一条为了规范医院特殊管理药品的使用和管理，保障患者用药安全，提高医疗质量，特制定本规章制度。

第二条医院特殊管理药品是指对患者疾病进行诊断和治疗的必需药品，具有较大毒理作用或者易引起严重不良反应，需要进行专门管理和监督的药品。

第三条医院特殊管理药品的使用范围包括但不限于抗生素、抗癌药、免疫抑制剂等。

第四条医院特殊管理药品使用应遵循“适宜使用、科学合理、规范管理”的原则。

第五条医院特殊管理药品的管理应符合《药品管理法》等相关法律法规和规章制度的规定。

第六条医院特殊管理药品的使用工作由医疗质控委员会负责监督。

第七条医院特殊管理药品的管理工作由医院药品管理部门负责执行。

第八条医院特殊管理药品的使用需经执业医师处方，并签字确认后方可使用。

第九条医院特殊管理药品的配药、发药、使用等环节必须有专人负责，不得出现相互推诿或者漏检漏查等情况。

第十条医院特殊管理药品使用过程中如出现意外事件，应立即上报医院相关部门，并做好记录和处理。

第十一条医院特殊管理药品的库房应符合相关标准要求，保持干净整洁，定期进行清理和消毒。

第十二条医院特殊管理药品一经开封，不得退还或者转让他人使用，避免产生交叉感染和药品浪费。

第十三条医院特殊管理药品的外观应清晰明了，标签应醒目清晰，包装应完整无损。

第十四条医院特殊管理药品的销毁工作应由专人负责，严格按照规定程序进行销毁，并做好记录。

第十五条医院特殊管理药品的管理工作应定期进行检查和评估，确保规章制度的执行和有效性。

第十六条医院特殊管理药品的详细清单和使用情况应每月向医疗质控委员会报告，定期进行审核和总结。

第十七条医院特殊管理药品的使用情况应对患者进行告知和教育，避免滥用或者误用，确保患者用药安全。

第十八条医院特殊管理药品的管理应贯穿于全院各个环节，相关人员应严格执行规章制度，不得私自调换或者擅自使用特殊管理药品。

第十九条医院特殊管理药品规章制度的修订应由医疗质控委员会提出建议，并经医院相关部门审议通过后执行。

一、总则为了加强县级医院特殊药品的管理，保障医疗安全，防止滥用和非法流失，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

二、特殊药品的定义特殊药品是指麻醉药品、第一类精神药品、毒性药品和放射性药品等，以及其他依照国家规定管理的药品。

三、组织与管理1. 成立县级医院特殊药品管理领导小组，负责全院特殊药品的管理工作。

2. 各科室设立专人负责特殊药品的领取、保管、使用等管理工作。

3. 特殊药品管理领导小组负责组织、协调、监督全院特殊药品管理工作。

四、采购与验收1. 特殊药品的采购，须严格按照国家规定执行，由药剂科统一采购。

2. 采购特殊药品时，必须核对药品名称、规格、批号、有效期等信息，确保药品质量。

3. 药剂科对采购的特殊药品进行验收，验收合格后方可入库。

五、储存与保管1. 特殊药品的储存，须按照药品的性质和规定的要求，配备专用储存设施。

2. 储存特殊药品的库房，必须具备防盗、防火、防潮、防虫、防鼠等条件。

3. 特殊药品的储存，实行双人管理，定期检查，确保药品安全。

六、使用与调剂1. 特殊药品的使用，须严格按照国家规定和临床需要执行。

2. 具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的医务人员，必须经过专业培训，具备相应资质。

3. 特殊药品的调剂，由具有相应资质的药剂人员负责。

七、回收与销毁1. 使用后的特殊药品空安瓿、废弃药品等，必须按照规定进行回收。

2. 回收的特殊药品空安瓿、废弃药品等，由药剂科负责销毁。

3. 销毁过程，须有专人监督，确保药品安全。

八、监督检查1. 特殊药品管理领导小组定期对全院特殊药品管理工作进行检查。

2. 对检查中发现的问题，及时进行整改，确保特殊药品管理工作的有效性。

3. 对违反特殊药品管理规定的单位和个人，依法进行处罚。

九、附则1. 本制度自发布之日起施行。

2. 本制度由县级医院特殊药品管理领导小组负责解释。

3. 本制度如有与国家法律法规相抵触之处，以国家法律法规为准。

特殊药物临床使用管理制度第一章总则第一条目的和依据本制度旨在规范特殊药物在医院临床使用过程中的管理，确保特殊药物使用的安全性、合理性和科学性。

本制度依据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律、法规，并充分考虑医院实际情况订立。

第二条适用范围本制度适用于医院全部特殊药物临床使用过程中的相关管理工作，包含特殊药物的存储、配送、处方、使用、监测和不良反应的处理等方面。

第三条定义解释1.特殊药物：指具有特殊药理作用、临床应用受限或有较高风险的药物，包含但不限于抗癌药物、免疫抑制剂、生物制品、罕见病药物等。

2.临床使用管理：指对特殊药物在临床使用过程中的各个环节进行监督、掌控和管理，确保特殊药物的合理使用和安全性。

3.处方：指医师依据患者的病情和需要，开具特殊药物的医嘱，并加盖医疗机构的公章。

第二章特殊药物的存储和配送第四条存储环境和设施1.医院应设立符合药品储存要求的特地存储区域，保证特殊药物在存储过程中的质量和安全。

2.存储区域应符合国家药品管理法规的要求，对温度、湿度、光线等进行监控，并做好记录。

3.特殊药物的存储区域应设立特地的存放柜，并依照药品类别、剂型等进行分类摆放。

第五条特殊药物的配送1.特殊药物的配送应由特地的配送人员负责，确保药物的安全性和完整性。

2.特殊药物的配送单应认真记录配送时间、药品名称、批号、数量等信息，并由医师或药剂科人员进行核对。

第三章特殊药物的处方和使用第六条特殊药物的处方1.特殊药物的处方应由经过相应培训和授权的医师开具，并依照相关要求进行书写。

2.处方的内容应明确患者的个人信息、病情诊断、药物名称、用药剂量、用药频次等信息，并加盖医疗机构公章。

第七条特殊药物的使用1.医务人员在使用特殊药物前，应认真阅读药品说明书，并了解药物的适应症、用法、用量等关键信息。

2.在使用特殊药物时，必需依照药品说明书的要求进行使用，严禁超出介绍剂量的使用。

第八条特殊药物的监测和评价1.特殊药物的使用应建立健全的监测和评价制度，包含患者用药情况的记录、不良反应的报告和处理等。

特殊药品储存、管理、使用制度第一章总则第一条为了规范特殊药品的储存、管理、使用，确保特殊药品的安全性和有效性，保护患者和医务人员的身体健康和权益，制定本制度。

第二条适用范围：本制度适用于所有医疗机构储存、管理、使用特殊药品的环节，包括选购、验收、储存、调拨、销售、使用和报废等。

第三条特殊药品：指有毒、剧毒、放射性、易制爆、腐蚀性等特殊性质的药品，以及对人体危害较大、使用量控制复杂或特殊管理要求的药品。

第四条特殊药品储存、管理、使用应遵循以下原则：安全、合理、准确、便捷。

第五条特殊药品管理由医院药事管理部门负责，具体执行由医院董事会或行政领导负责人指定的药事管理员负责。

第二章储存第六条特殊药品储存应符合以下要求：专用储藏室、独立储物间、防潮、防漏、防火。

第七条根据特殊药品的不同性质，储藏室内应设有专门的货架，分类存放特殊药品，不同类别的特殊药品应分区存放，禁止混存。

第八条储藏室应设置门禁系统，并设有合格的警报装置，确保安全。

第九条特殊药品储存室应定期进行温湿度检测，记录检测结果并保留有关资料。

第十条药品储存室应进行定期的清洁和消毒，保持室内环境的卫生。

第三章管理第十一条特殊药品应根据其性质和使用量进行登记，建立特殊药品档案。

第十二条特殊药品档案应包括特殊药品的名称、规格、剂量、批准文号、生产厂家、购进日期、有效期限、储存要求、使用范围、使用人员等信息。

第十三条特殊药品的选购应严格按照法律法规的要求进行，确保药品的来源可靠、质量合格。

第十四条特殊药品的验收应有专人进行，对药品的包装、标签、有效期限等进行检查，确保药品的质量和安全性。

第十五条特殊药品的调拨应记录产生的原因、日期、药品名称、数量、接收人员等信息，并由相关人员进行签字确认。

第十六条特殊药品的销售应严格按照法律法规的要求进行，确保销售的药品符合规定，销售记录应完整、准确，并留存相关资料。

第四章使用第十七条使用特殊药品的医务人员应具备相应的资质和培训证明，确保正确使用特殊药品。

一、目的为加强医院特殊药品的管理，确保药品安全、合理、有效使用，防止流入非法渠道，特制定本制度。

二、定义本制度所指的特殊药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。

三、组织架构1. 成立医院特殊药品管理委员会，负责制定、修订和监督实施本制度，协调解决特殊药品管理中的重大问题。

2. 设立医院特殊药品管理部门，负责特殊药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报损、销毁、丢失及被盗案件报告等工作。

3. 设立各科室特殊药品管理小组，负责本科室特殊药品的管理工作。

四、管理职责1. 采购与验收（1）采购部门严格按照国家相关法律法规和医院规定，进行特殊药品的采购。

（2）验收部门对特殊药品进行验收，确保药品质量合格。

2. 储存与保管（1）特殊药品应存放在专用仓库或专用柜，并配备防盗设施。

（2）仓库或柜应定期通风、除湿，保持干燥、通风、避光、避热。

（3）特殊药品实行双人双锁管理，确保药品安全。

3. 发放与调配（1）特殊药品的发放和调配，必须严格按照处方或医嘱执行。

（2）处方或医嘱需经医师签字确认，方可发放。

4. 使用与报损（1）特殊药品的使用，必须严格按照药品说明书和临床规范执行。

（2）使用过程中，如有药品损坏、过期等情况，应及时报损。

5. 销毁与丢失（1）特殊药品的销毁，必须严格按照国家规定执行。

（2）特殊药品的丢失，应及时上报医院特殊药品管理部门，并协助调查处理。

五、监督检查1. 医院特殊药品管理委员会定期对特殊药品的管理工作进行监督检查。

2. 各科室特殊药品管理小组每月对本科室特殊药品的管理工作进行自查。

3. 发现特殊药品管理中存在的问题，应及时整改，并向医院特殊药品管理委员会报告。

六、奖惩1. 对在特殊药品管理工作中表现突出的个人或科室，给予表彰和奖励。

2. 对违反特殊药品管理制度，造成药品流失、损坏、丢失等行为的个人或科室，进行通报批评，并追究相关责任。

七、附则1. 本制度自发布之日起实施。

特殊药品使用管理制度范文1、特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。

依照《药品管理法》及相应管理办法，对这些药品实行特殊管理。

2、购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经卫生行政部门批准。

除放射性药品可由医院按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。

特殊药品的采购和保管应由专人负责。

麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。

3、特殊药品的采购应做好年度计划，按规定逐级申报，经卫生局批准后，到指定医药公司采购。

入库应按最小单位包装逐支逐瓶验收，并做好验收记录。

4、麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。

药房和临床科室急救备用的少量基数药品，应存放在加锁或加密的铁柜内，并指派专人保管。

医疗用毒性药品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。

5、特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用。

严格按规定控制使用范围和用量。

对不合理处方，药剂科有权拒绝调配。

医生不得为自己开处方使用特殊管理药品。

6、麻醉药品应使用专用处方，处方保存三年备查；精神药品和医疗用毒性药品处方保存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。

7、确因病情需要连续使用麻醉药品的危重病人，可凭区(县)以上医疗单位疾病证明、户口本和身份证到市卫生局办理《麻醉药品专用卡》，到指定医疗单位按规定开方配药。

8、未经卫生行政部门批准，不得擅自配制和使用含麻醉药品、一类精神药品和放射性药品的制剂。

建立完善的特殊药品报废销毁制度。

原则上失效、过期、破损的特殊药品每年报废一次，由药剂科统计，医院领导批准，报州药监部门监督销毁。

旧安瓿等容器要定期处理，至少两人参加，并详细记录处理过程，现场人员签字。

放射性药品使用后的废物，必须按国家有关规定妥善处理。

特殊药品使用管理制度范文（二）一、目的与适用范围本制度的目的是为了规范特殊药品的使用，确保特殊药品的安全性和有效性，保障患者的权益。

特殊药品管理制度1、为强化特殊管理药品的管理，有效地控制特殊管理药品的进、存、使用行为，确保合法，根据《药品管理法》及《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律、法规，制定本制度。

2、本制度所称特殊管理药品，是指麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品。

村卫生室(所)、个体医疗机构严禁使用麻醉药品和第一类精神药品，经有关部门批准可以使用第二类精神药品。

3、特殊管理药品必须从指定的有经营资格的药品批发企业购进。

麻醉药品和第一类精神药品凭印签卡购进。

4、应审核特殊管理药品供货单位的合法资质，并索取相关证明资料，建立档案。

5、特殊管理药品应由双人验收至最小包装，验收合格后，做好验收记录。

药品包装的标签或说明书上必须印有规定的标识，验收时必须检查其特定标识。

6、麻醉药品和第一类精神药品应用保险柜或专库储存，专库应有防盗设施并安装报警装置，保险柜和专库双人双锁管理。

第二类精神药品应存放于相对独立的安全区域。

7、特殊管理药品实行专人专帐管理。

做到帐、货、票相符，专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于____年。

8、特殊管理药品应使用专用处方，单张处方的最大用量符合卫生主管部门的规定。

麻醉药品和第一类精神药品处方必须由具有资格的执业医师给确需使用的患者开具。

9、对特殊管理药品处方，调配人、核对人应当仔细审核，签署姓名，并登记；不符合规定的，应当拒绝发药。

处方至少保存____年。

10、对过期、破损的特殊管理药品要登记造册，并向药品监督管理部门申请，在其监督下销毁，做好记录。

11、发生特殊管理药品被盗、抢、丢失或者其他流入非法渠道情形的，应立即采取必要的控制措施，同时报告公安、药监及卫生主管部门。

特殊药品管理制度（2）特殊药品是指那些在临床应用中用于治疗重大疾病，药物效果好、安全性欠佳、副作用较大、应用要求特殊的药品。

由于其特殊性质，需要加强管理以确保其合理应用和安全使用。

因此，特殊药品管理制度的建立和健全非常重要。

医院特殊药品管理制度一、总则特殊药品是指在临床治疗中需谨慎使用、有一定风险或需要特殊条件保存的药品。

为了保障医院特殊药品的规范管理和安全使用，制定本制度。

二、管理范围本制度适用于医院特殊药品的采购、储存、使用和报废等环节。

三、采购2.特殊药品采购按照医院专门设立的特殊药品采购委员会的审核意见决定，并进行书面记录。

四、储存1.特殊药品的储存需符合药品储存条件，保证药品的质量。

2.特殊药品应当单独存放在标有“特殊药品”字样的专门货架或柜中，并保持干燥、通风、阴凉的环境。

3.特殊药品的储存区域应设立专人管理，定期检查特殊药品的储存情况，确保药品的安全。

4.特殊药品的存储期限应按照药品说明书和相关规定执行，过期药品应及时清理和报废。

五、使用1.特殊药品的使用必须符合相关临床指南和规范。

2.特殊药品的使用需经主治医师或专科医师的书面申请，并有特殊药品使用审批委员会的审核意见。

3.特殊药品的使用时应与患者签署知情同意书，并详细记录相关信息。

4.特殊药品的使用应有专门的药师进行监督和指导，避免错误使用或不当使用。

六、报废1.特殊药品的报废应严格按照相关规定执行，确保报废的特殊药品无法再次使用。

2.特殊药品的报废应由专门的药师负责，并进行书面记录，注明药品名称、规格、数量和报废原因。

3.特殊药品的报废应有两名以上药师签字确认，并将报废药品进行彻底销毁或送往专门的医疗废弃物处理单位处理。

七、责任与处罚1.对于违反本制度的行为，医院将按照相关规定进行处理，给予相应的纪律处分。

2.对于因违反本制度造成的严重后果，医院将依法追究责任，并进行相应的赔偿。

八、附则本制度的解释权归医院所有，并将视情况进行适时的修订。

以上就是医院特殊药品管理制度的内容，医院在实施这个制度时，应注重对特殊药品的严格管理和安全使用，保障患者的治疗效果和用药安全。

同时，医院应对特殊药品的采购、储存、使用和报废等环节进行监督和检查，确保制度的有效执行和落实。

医院特殊药品使用管理制度及程序一、引言特殊药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等。

这些药品在医疗工作中具有重要作用，但同时也存在一定的风险。

为了确保特殊药品的合理使用、安全管理和防止流入非法渠道，特制定本制度及程序。

二、组织管理1. 成立特殊药品管理委员会，由主管院长、医务科、药剂科、护理部、保卫科等部门组成。

2. 特殊药品管理委员会负责制定和修订特殊药品管理制度及程序，监督和检查特殊药品的使用情况，处理特殊药品管理中的问题。

3. 各病区及手术室设立特殊药品管理员，负责特殊药品的领取、保管、使用等工作。

三、特殊药品的使用1. 开具特殊药品处方（1）具有处方权的医师在为患者首次开具特殊药品处方时，应当亲自诊查患者，为其建立相应的病历，留存患者身份证明复印件，要求其签署《知情同意书》。

（2）特殊药品处方应当注明患者姓名、性别、年龄、病历号、诊断、药品名称、规格、剂量、用法、用量、用药时间、用药次数、用药方式、处方有效期等。

（3）特殊药品处方不得转让、转借或重复使用。

2. 特殊药品的领取和发放（1）特殊药品管理员根据临床需求，填写特殊药品领用单，经护士长或科室主任签字后，到药剂科领取特殊药品。

（2）特殊药品管理员负责特殊药品的保管，实行专柜存放，加锁管理，确保药品安全。

（3）特殊药品管理员在发放特殊药品时，应核对患者身份、病历、处方和领用单，确认无误后方可发放。

（4）特殊药品管理员应定期对特殊药品进行盘点，确保账物相符。

3. 特殊药品的使用和监控（1）临床医师在为患者使用特殊药品时，应严格遵循药品说明书和临床指南，确保合理用药。

（2）护士在给药过程中，应认真核对患者身份、药品名称、规格、剂量、用法、用量等，确保给药准确无误。

（3）护士长或科室主任负责监督特殊药品的使用情况，发现异常情况及时报告特殊药品管理委员会。

（4）特殊药品使用过程中，如有不良反应，应立即停药，并报告医务科、药剂科和护理部，及时处理。

一、目的为加强医院特殊药品的管理，确保临床合理、安全、有效使用，防止特殊药品流入非法渠道，保障患者和医务人员的安全，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院内所有特殊药品，包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等。

三、职责分工1. 医院药学部负责特殊药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、销毁等管理工作。

2. 临床科室负责特殊药品的使用、储存、保管，并确保药品合理、安全使用。

3. 医院保卫部门负责特殊药品的保卫工作，防止特殊药品被盗、丢失。

4. 医院医务科负责特殊药品的监督管理，确保各项管理制度落实到位。

四、特殊药品管理要求1. 采购与验收（1）医院药学部根据临床科室需求，严格按照《药品管理法》等相关法律法规，向具有相应资质的药品供应商采购特殊药品。

（2）采购的特殊药品应进行严格验收，确保药品质量合格、批号准确、有效期在有效期内。

2. 储存与保管（1）特殊药品应专库（柜）存放，分别堆码，禁止与一般药品混放。

（2）储存特殊药品的库房应具备防盗、防火、防潮、防虫、防鼠等设施。

（3）特殊药品库房应配备专人负责，实行双人双锁保管。

3. 发放与调配（1）临床科室领用特殊药品，必须凭处方、领用单、专用处方等手续。

（2）药房在发放特殊药品时，应认真核对处方、领用单、专用处方等手续，确保准确无误。

4. 使用与监控（1）临床科室使用特殊药品，必须严格按照药品说明书、诊疗规范进行，确保合理、安全使用。

（2）医务人员应定期接受特殊药品使用培训，提高药品使用水平。

（3）医院设立特殊药品使用监控小组，对特殊药品使用情况进行定期检查、评估。

5. 销毁与回收（1）特殊药品使用后，剩余药品应按照规定程序进行销毁，防止流入非法渠道。

（2）销毁特殊药品时，应做好记录，并报医务科备案。

五、监督与处罚1. 医院对特殊药品的管理工作实行定期检查，确保各项管理制度落实到位。

特殊药品管理规章制度第一章总则第一条为了加强对特殊药品的管理，保障人民群众的生命健康安全，根据有关法律法规，制定本规章制度。

第二条特殊药品是指那些具有特殊功效、治疗罕见病或重大疾病的药品，不属于一般药品的范畴。

特殊药品的管理包括审批、生产、经营、使用、监测等环节。

第三条特殊药品的管理遵循科学、规范、公平、公正的原则，保证特殊药品的合理用药和安全使用。

第四条本规章制度适用于特殊药品的开发、生产、经营、使用、监测等各个环节的管理。

第二章特殊药品的审批第五条特殊药品的审批由国家药品监管部门负责，依法依规进行。

第六条特殊药品的审批程序包括申请、审核、审批。

申请人应当提供相关的研究数据和证明材料，明确特殊药品的疗效和安全性。

第七条特殊药品的审批时限不得超过180个工作日，如有特殊情况需要延长审批时限的，应当及时通知申请人。

延长审批时限的原因和期限应当向社会公布。

第八条特殊药品的审批结果应当及时向申请人通知，并在药品监管部门的官方网站上公布。

第九条特殊药品的审批结果分为批准和不批准两种情况。

批准的特殊药品应当办理相关的生产、经营许可手续；不批准的特殊药品应当告知申请人理由，并提供申请复审的程序。

第三章特殊药品的生产和经营第十条特殊药品的生产和经营应当取得相应的许可证件，并按照许可证上的范围和要求进行生产和经营。

第十一条特殊药品的生产企业应当具备相应的生产条件和技术能力，严格按照相关法律法规和质量管理体系要求生产特殊药品。

第十二条特殊药品的经营企业应当具备相应的经营条件和资质，严格按照相关法律法规和经营管理体系要求经营特殊药品。

第十三条特殊药品的生产和经营企业应当建立健全药品质量管理制度，加强对特殊药品的质量控制和监督检查。

第十四条特殊药品的生产和经营企业应当保障特殊药品的生产过程不得发生异常情况，确保生产出的特殊药品符合质量标准。

第十五条特殊药品的生产和经营企业应当建立特殊药品的溯源系统，确保特殊药品的来源可查、去向可追踪。

特殊药品管理制度范文一、目的和适用范围本特殊药品管理制度的目的是为了规范特殊药品的管理，确保特殊药品的安全有效使用，并适用于本单位内的特殊药品管理工作。

二、定义1. 特殊药品：指那些在临床上应用受限、具有较高风险的药品，包括但不限于毒性药物、放射性药物、免疫生物制品、特殊标示药品等。

2. 特殊药品管理人员：指负责特殊药品的采购、存储、分发和使用管理工作的相关人员。

三、特殊药品的采购1. 特殊药品的采购应按照国家相关法律法规和政策要求进行，确保药品的质量、安全和合规性。

2. 特殊药品的采购应由具备相关资质和经验的供应商提供，并进行严格的供应商资质审查。

3. 特殊药品的采购应使用正规渠道，不得使用非法渠道或从个人处购买。

四、特殊药品的存储1. 特殊药品的存储应符合国家相关法律法规的要求，并根据药品的性质采取相应的措施，确保其稳定性和安全性。

2. 特殊药品的存储区域应具备适宜的温度、湿度、光照等条件，并与其他药品相互隔离，避免交叉污染。

3. 特殊药品的存储区域应设置相应的标识，注明药品的名称、剂型、批号、生产日期和有效期等信息，并做好相应的记录。

五、特殊药品的分发和使用1. 特殊药品的分发应由特殊药品管理人员负责，并按照医疗机构内相关制度和程序进行。

2. 特殊药品的分发应记录相关信息，包括药品名称、规格、数量、领用人员等，并由领用人员进行签名确认。

3. 特殊药品的使用应按照临床需要和医疗机构内相关制度进行，严禁超量使用、滥用和私自使用特殊药品。

六、特殊药品的报损和处置1. 特殊药品的报损应按照医疗机构内相关制度和程序进行，必要时应报请主管部门进行核销。

2. 特殊药品的处置应按照国家相关法律法规和政策要求进行，严禁随意丢弃或私自处置特殊药品。

七、特殊药品的监测和反馈1. 特殊药品的使用应进行监测，对不良反应和不良事件进行及时上报，确保用药安全。

2. 特殊药品的监测结果应及时进行分析和总结，并提出相应的改进建议，以不断提高特殊药品管理水平。

特殊药品使用管理制度范本第一章总则第一条为规范特殊药品的使用管理，保障患者的用药安全和治疗效果，根据相关法律法规和国家标准，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位特殊药品的采购、储存、配发以及临床使用的管理。

第三条特殊药品是指具有独特临床疗效和风险的药品，包括但不限于抗肿瘤药物、抗艾药物、抗生素、免疫调节剂、生物制品等。

第四条特殊药品使用必须坚持临床需要为基础、适应病情为前提、科学合理为原则、平衡风险与收益为要求。

第五条特殊药品的采购、使用必须严格按照国家药品监管部门的相关规定进行，不得超出规定的范围或用途进行采购、使用。

第六条本单位应建立特殊药品使用管理制度，明确工作职责、流程规范、权限制度，确保特殊药品使用的合理性和安全性。

第七条本单位应配备专门的特殊药品管理人员，负责特殊药品的采购、储存、配发、使用等工作。

第八条本制度由本单位药事委员会负责组织实施，并对特殊药品使用的情况进行监督和检查。

第二章采购管理第九条特殊药品的采购必须按照国家药品监管部门的规定进行。

采购前必须制定采购计划，并且由卫生计生委批准。

第十条特殊药品的采购必须通过公开招标方式进行，确保采购的公平、公正、公开。

第十一条采购文件应包括特殊药品的品名、规格、数量、质量要求、用途、投标人资质要求等。

第十二条采购文件应在相关媒体上公开发布，并向有资格的供应商发放招标文件。

第十三条供应商在规定的时间内递交投标文件，并缴纳保证金，不得迟交或不交保证金。

第十四条评标委员会按照招标文件的要求进行评标，评标结果需要经过评标委员会的审查确认。

第十五条评标结果应在规定的时间内公示，公示期不能少于7天，公示结果需经过药事委员会批准。

第十六条采购人应根据评标结果和招标文件规定，与中标供应商签订合同，并报卫生计生委备案。

第十七条采购人应对特殊药品的质量进行跟踪和监控，确保特殊药品的质量和安全。

第三章储存管理第十八条特殊药品的储存应符合国家药品管理部门的相关规定，储存环境应满足特殊药品的要求。

特殊药品使用管理规章制度第一章总则第一条为规范特殊药品的使用管理，保障患者的用药安全和有效性，制定本规章制度。

第二条本规章制度适用于医疗机构、药品生产企业等涉及特殊药品使用管理的相关单位。

第三条特殊药品是指具有特殊用途、适用范围狭窄、使用风险高等特点的药品，包括但不限于罕见病药品、特效药品、生物制品等。

第四条特殊药品使用应当遵循“谨慎用药、严格管理、规范操作、监控反馈”的原则。

第二章特殊药品的申请和审批第五条医疗机构在使用特殊药品前，应当按照规定程序向药品管理部门提交申请，提供患者病历、诊断意见、用药原因等相关资料。

第六条药品管理部门应当根据患者病情和用药需要，审批特殊药品使用申请，并出具相应批准文件。

第七条医疗机构应当建立特殊药品使用档案，记录患者信息、用药原因、用药计划等内容，确保药品使用的合理性和安全性。

第三章特殊药品的储存和管理第八条医疗机构应当建立健全特殊药品的储存管理制度，保证药品的质量和安全。

第九条特殊药品应当专人管理，严格按照药品说明书和规定条件存放，避免受潮、受热、受潮等影响药效。

第十条特殊药品的管理人员应当接受相关药品管理培训，掌握药品的特殊使用方法和注意事项。

第四章特殊药品的配送和使用第十一条医疗机构在配送特殊药品时，应当按照相关规定进行记录，并注明收货人和使用日期。

第十二条特殊药品的使用应当严格按照医嘱进行，不得擅自增减剂量或更改用药途径。

第十三条医疗机构应当建立特殊药品使用监测系统，定期对患者进行用药效果评估和不良反应监测。

第五章特殊药品的报告和追踪第十四条医疗机构在使用特殊药品后，应当及时向药品管理部门报告用药情况、患者疗效和不良反应情况。

第十五条药品管理部门应当建立特殊药品使用追踪系统，定期对特殊药品使用情况进行监测和评估，及时发现问题并采取措施。

第六章处罚和奖励第十六条对违反特殊药品使用管理规定的医疗机构，药品管理部门有权予以警告、限制使用特殊药品、罚款等处罚。

第十七条对遵守特殊药品使用管理规定的医疗机构，药品管理部门可给予表扬或奖励。

特殊药品管理制度范本第一章总则第一条为了规范特殊药品的管理，保障患者用药安全，保障医疗机构和药店的经营秩序，根据相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于医疗机构和药店对特殊药品的采购、储存、销售和使用等活动的管理。

第三条特殊药品是指具有特殊治疗用途或有严格使用限制的药品，包括限制销售的处方药品、限制采购的进口药品、限制使用的剧烈毒剂药品等。

第四条医疗机构和药店应建立特殊药品管理制度，并按照相关规定进行落实。

第五条医疗机构和药店应设立特殊药品管理专职人员，负责特殊药品的采购、储存、销售和使用等工作。

第六条医疗机构和药店应定期组织特殊药品管理相关培训，提高员工的专业知识和管理水平。

第七条医疗机构和药店应建立特殊药品的档案，并按照规定进行保存。

第八条医疗机构和药店应定期对特殊药品进行库存清点，确保药品的准确、完整。

第九条医疗机构和药店应对特殊药品的采购、储存、销售和使用等环节进行记录和备案，确保药品的流向可追溯。

第十条医疗机构和药店应根据患者需求和药物的疗效，合理使用特殊药品，严禁滥用、超量使用或非法销售。

第十一条医疗机构和药店应按照法律法规和相关规定进行特殊药品的采购，确保药品的质量和安全。

第十二条医疗机构和药店应与合法的药品生产企业建立合作关系，确保药品的正常供应。

第十三条医疗机构和药店在进行特殊药品的采购前，应对供应商进行资质审查，确保供应商具备合法经营资格。

第十四条医疗机构和药店在进行特殊药品的采购时，应按照需求量、患者用药情况等因素确定采购数量，不得囤积药品。

第十五条医疗机构和药店在进行特殊药品的采购时，应对药品进行验收，确保药品的质量符合要求。

第十六条医疗机构和药店应定期对特殊药品的保质期进行检查，并及时淘汰过期的药品。

第三章储存第十七条医疗机构和药店应按照药品的特性和要求，采取适当的储存条件，确保药品的质量和安全。

第十八条医疗机构和药店应将特殊药品存放在专门的药品存储区域，禁止与普通药品混存。

特殊药品使用管理制度一、总则特殊药品是指具有一定毒性或副作用，使用具有一定风险的药品，为了保障特殊药品的安全使用，维护人民群众的身体健康，特制定本管理制度。

二、使用范围特殊药品使用管理制度适用于所有医疗机构、药品生产企业和药品经营单位。

三、管理机构特殊药品的管理机构为国家药品监督管理局。

四、特殊药品的分类和管理特殊药品分为以下四类：1. 麻醉药品：包括吗啡、氯胺酮等，使用者必须具备相应的麻醉专业背景和技能，使用过程中必须进行监测和记录。

2. 禁忌药品：包括孕妇禁用、儿童禁用等，使用前必须进行严格的患者评估和禁忌情况确认。

3. 剧毒药品：包括放射性物质、金属汞等，使用者必须具备相应的防护措施和操作技能，使用过程中必须进行监测和记录。

4. 临床试验药品：包括新药试验和药物治疗性异常反应监测，使用需符合伦理委员会批准的试验计划和操作规范。

五、特殊药品的采购和配送特殊药品的采购和配送必须符合相关法律法规和规范要求，采购人员必须具备药品采购资质，并按照采购合同的要求进行验收和入库。

六、特殊药品的存储和保管特殊药品的存储和保管必须符合相关法律法规和规范要求，存储条件必须满足特殊药品的要求，药品保管人员必须具备相应的药品保管资质，并对药品进行定期检查和盘点。

七、特殊药品的使用和监测特殊药品的使用必须由具备相应资质和技能的医务人员进行，使用前必须核对患者基本信息和过敏史，并进行相应的检查和监测。

八、特殊药品的审批和上报特殊药品的使用必须进行审批和上报，审批程序必须符合相关法律法规和规范要求，上报内容和要求必须做到及时、准确。

九、特殊药品的不良事件监测和报告特殊药品的使用过程中如发生不良事件，必须进行及时的监测和报告，报告内容必须包括事件发生的详细情况、处理过程和效果等。

十、特殊药品的处置特殊药品的处置必须符合相关法律法规和规范要求，包括过期药品和剩余药品的处理，必须按照规定的程序和方式进行处置。

十一、特殊药品的培训和教育特殊药品的使用人员必须接受相应的培训和教育，培训内容包括特殊药品的知识、使用技能和不良事件处理等。

一、总则为加强医院药房特殊药品的管理，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院药房内所有特殊药品，包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等。

三、特殊药品的管理要求1. 采购管理（1）采购特殊药品时，必须严格执行国家相关规定，取得相应资质的供货商。

（2）采购人员应详细核对药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息，确保采购药品符合规定。

（3）采购的特殊药品必须经药剂科负责人审批后方可入库。

2. 验收管理（1）验收人员应严格按照药品验收标准，对特殊药品进行逐一验收。

（2）验收合格的特殊药品方可入库，不合格的药品应予以拒收。

（3）验收过程应做好记录，并存档备查。

3. 保管管理（1）特殊药品应存放于专用库房，库房应具备防盗、防火、防潮、防虫、防鼠等设施。

（2）库房内应保持通风、干燥，温度和湿度应控制在适宜范围内。

（3）特殊药品应按照药品说明书或国家相关规定储存，不同类别的药品应分开存放。

（4）定期检查库房温湿度，发现问题及时处理。

4. 调配管理（1）调配特殊药品时，应由具备相应资质的药师负责。

（2）药师应仔细核对患者信息、药品信息，确保药品准确无误。

（3）调配特殊药品应严格执行“四查十对”原则。

（4）调配完毕后，应将药品信息记录在处方笺上，并由患者或家属签字确认。

5. 使用管理（1）特殊药品的使用应由具有相应资质的医务人员负责。

（2）医务人员应严格按照药品说明书或国家相关规定使用特殊药品。

（3）使用特殊药品应做好患者用药记录，包括药品名称、规格、剂量、用药时间等。

四、监督检查1. 药剂科应定期对特殊药品的管理情况进行检查，发现问题及时整改。

2. 医院药品监督管理部门应加强对特殊药品的监督检查，确保管理制度得到有效执行。

五、附则1. 本制度自发布之日起施行。

2. 本制度由药剂科负责解释。

一、总则为了规范医院特殊药品的管理，保障医疗安全，提高医疗服务质量，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院所有特殊药品，包括麻醉药品、第一类精神药品、毒性药品、放射性药品等。

三、管理职责1. 医院成立特殊药品管理领导小组，负责全院特殊药品的统一管理和监督。

2. 药剂科负责特殊药品的采购、储存、使用、销毁等环节的管理工作。

3. 相关科室（如麻醉科、精神科等）负责特殊药品的使用，并严格按照规定执行。

四、采购与验收1. 特殊药品的采购必须严格按照国家规定和医院采购流程进行。

2. 药剂科在采购特殊药品时，应查验供货单位的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《营业执照》，确保药品合法合规。

3. 药剂科对采购的特殊药品进行验收，验收内容包括药品名称、规格、批号、有效期、生产日期等，确保药品质量。

五、储存与保管1. 特殊药品应存放在专用的药品库房，库房应具备防盗、防火、防潮、防虫等设施。

2. 特殊药品应按照药品性质分类存放，实行分区管理，确保药品安全。

3. 特殊药品的储存条件应符合国家规定，如温度、湿度等。

4. 特殊药品的库存量应控制在合理范围内，避免过期或浪费。

六、使用与调剂1. 特殊药品的使用应严格按照处方执行，不得随意更改剂量和用法。

2. 使用特殊药品的医务人员应具备相应的资质，并经过培训，确保正确使用。

3. 药剂科对特殊药品的使用进行调剂，确保药品使用安全、合理。

七、销毁与记录1. 特殊药品因过期、变质、损坏等原因无法使用的，应按规定进行销毁。

2. 销毁特殊药品时，应做好记录，包括药品名称、规格、批号、数量、销毁日期等。

3. 销毁记录应妥善保存，以便查阅。

八、监督与考核1. 医院定期对特殊药品的管理工作进行监督和考核，确保各项制度得到有效执行。

2. 对违反特殊药品管理规定的单位和个人，按照相关规定进行处理。

九、附则1. 本制度自发布之日起施行。