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16949五大手册ISO/TS 16949是全球汽车行业领域最重要的质量管理体系标准之一。
它将ISO 9001：2000标准与汽车行业特定的要求相结合，旨在帮助汽车制造商和供应商提高产品质量、降低成本、加强供应链管理和持续改进。
ISO/TS 16949有五大手册，分别是质量管理体系手册、程序文件手册、质量保证手册、作业指导书和检查标准手册。
这些手册以不同的形式和内容，为企业建立和实施质量管理体系提供了指导和参考。
质量管理体系手册是ISO/TS 16949的核心文件，它概述了企业的质量管理体系要求和实施方法。
它包括质量方针、目标、职责和资源等内容，并描述了各个环节的交互关系，指导企业如何确保产品质量和满足客户要求。
程序文件手册是对质量管理体系手册的具体细化，它列出了各个程序的工作步骤、相互关系和具体要求，为员工在工作中的操作提供了清晰的指导。
这些程序包括质量目标的制定与评审、内部审核、管理评审、不合格品处理等，确保公司按照规定的程序运行，并持续改进。
质量保证手册是一个覆盖全面的文件，它详细规定了质量保证部门的职责、工作流程、质量控制和质量改进的要求。
质量保证手册要求企业建立质量保证体系，确保生产过程中能够发现和纠正问题，提高产品质量和客户满意度。
作业指导书是面向具体工作岗位的文件，它主要包括员工的操作规范、技术要求、安全操作规程等。
作业指导书是帮助员工正确执行工作任务的重要工具，规范员工的操作行为，确保产品和服务的一致性和稳定性。
检查标准手册是制定用于产品和过程检验的标准和规范的文件。
它包括各种测试、检验和测量方法，确保产品的质量符合要求。
检查标准手册还规定了记录和报告要求，以便对质量问题进行分析和改进。
以上是ISO/TS 16949五大手册的简要介绍。
这些手册对汽车制造商和供应商来说至关重要，它们为企业建立和实施质量管理体系提供了统一的要求和指导，帮助企业提高质量、降低成本、增强竞争力。
各个手册之间相互关联，形成一个完整的质量管理体系，确保企业能够持续改进和适应市场需求的变化。
《潜在失效模式及后果分析》一书中已有明确给定了这种表单的格式；该表单包含了如下主要内容：
（1）"功能要求'：填写出被分析过程（或工序）的简单说明；
（2）"潜在失效模式'：记录可能会出现的问题点；
（3）"潜在失效后果'：列出上述问题点可能会引发的不良影响；（4）"严重度'：对上述问题点的不良影响进行评价并赋予分值（得分1~10分），分值愈高则影响愈严重；
（5）"潜在失效起因或机理'：该潜在问题点可能出现的原因或产生机理分析；
（6）"频度'：上述"起因或机理'出现的几率大小（得分1~10分），分值愈高则出现机会愈大；
（7）"现行控制'：列出目前本企业对这一潜在问题点所运用的控制方法；（8）"探测度'：在采用"现行控制'的方法来控制时，该潜在问题可以被检查出来的难易程序（得分：1~10分），得分愈高则愈难以被检出；（9）"风险顺序数'：将上述"严重度'、"频度'、"探测度'得分相乘所得出的结果；该数值愈大则这一潜在问题愈严重，愈应及时采取"预防措施'；（10）"建议措施'：列出对"风险顺序数'较高之潜在问题点所制定的"预防措施'，以防止其发生；
（11）"责任及目标完成日期'：写出实施上述"预防措施'的计划案；（12）"措施结果'：对上述"预防措施'计划案之实施状况的确认。
TS16949五大手册：▲APQP产品质量先期策划和控制计划▲PPAP生产件批准▲SPC统计过程控制▲MSA测量系统分析▲FMEA潜在失效模式及后果分析一、APQP产品质量先期策划和控制计划APQP=Advanced Product Quality Planning中文意思是:产品质量先期策划（或者产品质量先期策划和控制计划）是QS9000/TS16949质量管理体系的一部分。
产品质量策划是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是促进与所涉及每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。
有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
它包括从产品的概念设计、设计开发、过程开发、试生产到生产，以及全过程中的信息反馈、纠正措施和持续改进活动，参加的成员可包括：技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、供方、顾客的代表。
持续改进是APQP循环的要点，APQP是质量系统中不可或缺的重要子系统，APQP子系统中还包含其它许多系统，如FMEA，控制计划。
二、PPAP生产件批准PPAP：Production part approval process生产件批准程序(PPAP)规定了包括生产和散装材料在内的生产件批准的一般要求。
PPAP的目的是用来确定供应商是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，以及其生产过程是否具有潜在能力，在实际生产过程中按规定的生产节拍满足顾客要求的产品。
PPAP必须适用于提供散装材料、生产材料、生产件或维修零件的内部和外部供应商现场。
对于散装材料，除非顾客要求，PPAP可不作要求。
三、SPC统计过程控制SPC=Statistical Process Control利用统计的方法来监控过程的状态，确定生产过程在管制的状态下，以降低产品品质的变异，统计过程控制（简称SPC）是一种借助数理统计方法的过程控制工具。
五大手册具体如下：1、FMEA：失效模式和效果分析2、MSA：测量系统分析3、APQP：先期质量策划4、PPAP：生产件批准程序5、SPC：统计过程控制TS16949:国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求”，英文为TS16949。
我们从实践角度出发，在背景、目标与意义、内容三方面，对该质量管理体系要求作简要介绍。
1.TS16949的背景和动态为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组International Automotive Task Force (IATF) 。
IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176)，意大利汽车工业协会(ANFIA)，法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)，德国汽车工业协会(VDA)，汽车制造商如宝马(BMW)，克莱斯勒(Daimler Chrysler)，菲亚特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷诺(Renault)和大众(Voldswagen)等。
IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国)，VSQ(意大利)，EAQF(法国)和QS9000(北美)进行了协调，在ISO9001：2000版标准结合的基础上，在ISO/TC176的的认可下，制定出了TS16949 :2002 这个规范。
2002年3月1日，ISO与IATF公布了国际汽车质量的技术规范TS16949:2002，这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂，2002年版的TS16949已经生效，并展开认证工作。
在2002年4月24号，福特，通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会，宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范，这个规范就是TS16949。
五大手册具体如下：1、FMEA：失效模式和效果分析2、MSA：测量系统分析3、APQP：先期质量策划4、PPAP：生产件批准程序5、SPC：统计过程控制TS16949:国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求”，英文为TS16949。
我们从实践角度出发，在背景、目标与意义、内容三方面，对该质量管理体系要求作简要介绍。
1.TS16949的背景和动态为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组International Automotive Task Force (IATF) 。
IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176)，意大利汽车工业协会(ANFIA)，法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)，德国汽车工业协会(VDA)，汽车制造商如宝马(BMW)，克莱斯勒(Daimler Chrysler)，菲亚特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷诺(Renault)和大众(Voldswagen)等。
IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国)，VSQ(意大利)，EAQF(法国)和QS9000(北美)进行了协调，在ISO9001：2000版标准结合的基础上，在ISO/TC176的的认可下，制定出了TS16949 :2002 这个规范。
2002年3月1日，ISO与IATF公布了国际汽车质量的技术规范TS16949:2002，这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂，2002年版的TS16949已经生效，并展开认证工作。
在2002年4月24号，福特，通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会，宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范，这个规范就是TS16949。
TS16949五大手册1. 质量管理手册质量管理手册〔Quality Management Manual〕是TS16949质量管理体系的核心文件，它为组织内的所有员工提供了质量管理体系的总体规划和指导。
质量管理手册包含以下内容：•组织的质量政策和质量目标；•质量管理体系的范围和适用性；•质量管理体系的运行流程和程序；•各个质量管理职能部门的职责和权限；•内部审核和管理评审的规定；•不符合项和纠正预防措施的处理程序；•文件控制和记录管理的规定；•绩效评估和持续改良的规定。
2. 测量、分析与改良手册测量、分析与改良手册〔Measurement, Analysis, and Improvement Manual〕详细描述了组织如何进行数据收集、分析和改良活动来提高产品质量和质量管理体系的有效性。
该手册包含以下内容：•产品和过程的测量和分析方法；•数据收集和统计分析的规定；•测量仪器的校准和验证程序；•不符合项和纠正预防措施的分析和改良方法；•持续改良活动的规定；•数据管理和报告的要求。
3. 工作指导手册工作指导手册〔Work Instruction Manual〕提供了组织内各个岗位的工作指导和程序，确保员工在执行工作时能够遵循质量管理体系的要求。
工作指导手册包含以下内容：•产品生产和加工过程的工作指导；•质量控制活动的工作指导；•设备操作和维护的工作指导；•检验和测试的工作指导；•数据收集和记录的工作指导；•不符合项处理和纠正预防措施的工作指导；•内部审核和管理评审的工作指导。
供给商管理手册〔Supplier Management Manual〕规定了组织与供给商之间的合作方式和质量管理要求，确保组织接收到满足质量要求的原材料和效劳。
供给商管理手册包含以下内容：•供给商选择和评估的要求；•供给商质量管理体系的审核和认证；•供给商质量管理的协议和合同；•原材料和零部件的验收和检验方法；•供给商不符合项和纠正预防措施的处理程序；•供给商绩效评估和持续改良的要求。
APQP五大手册APQP（Advanced Product Quality Planning，先进产品质量规划）是一种面向整个产品生命周期的质量管理方法，旨在确保新产品和过程的质量符合客户需求和要求。
为了帮助企业有效地实施APQP，有五大手册提供了详细的指导和步骤，包括质量计划手册、设计开发计划手册、生产试制计划手册、生产计划手册和控制计划手册。
本文将对这五大手册进行详细介绍和说明。
质量计划手册质量计划手册是APQP的首要文档，它对整个产品质量规划过程进行了概述和规划。
该手册包括以下主要内容：1. 项目概述：介绍项目的背景、目标和范围，确保所有参与者对项目有清晰的了解和共识。
2. 组织结构：明确项目团队的组织结构和职责，确保工作分工清晰，责任明确。
3. APQP文件和记录：列出所有与APQP相关的文件和记录，包括质量计划、设计开发计划、生产试制计划等，以确保文件的完整性和一致性。
4. 项目时间计划：制定明确的时间安排，包括设计、开发、试制、生产等各个阶段的时间节点，以及相关任务的分工和配合。
5. 风险管理计划：对项目可能出现的风险进行评估和管理，制定相应的措施和应对计划，以降低风险对产品质量的影响。
设计开发计划手册设计开发计划手册是APQP中的第二个重要文档，它旨在确保产品在设计和开发阶段能够满足客户的质量要求。
该手册包括以下内容：1. 设计和开发目标：明确产品的设计和开发目标，包括外观、性能、功能等方面的要求。
2. 工程参数和规范：定义产品的工程参数和技术规范，确保设计和开发过程中遵循相应的标准和要求。
3. 设计验证计划：制定产品设计验证的计划和方法，包括模型测试、样品测试等，以确保产品设计的准确性和可行性。
4. 设计变更控制计划：规定产品设计变更的控制流程和程序，包括变更申请、评审、批准等，以确保变更对产品质量的影响得到控制。
5. 设计评审和发布计划：制定设计评审和发布的时间计划和流程，包括设计评审会议、设计变更通知等，以确保设计在符合要求的情况下得到及时审查和发布。
ISO/TS 16949:2002参考手册的应用与案例目录前言一、产品质量先期策划和控制计划(A P Q P) 11.产品质量先期策划的由来 12.产品质量策划责任矩阵图 13.产品品质规划的基本原则 14.产品质量策划的基本步骤 25.A P Q P的主要内容 4 案例：先期产品质量策划控制程序13二、生产性零组件核准程序(P P A P)161.范围、定义和目的162.何时要求提交163.生产件核准的要求174.提交等级175.过程要求196.记录和原型样品的保存207.零组件提交状态20案例：生产件核准程序21三、失效模式与效应分析(F M E A)221.F M E A简介222.实施重点233.设计的D F M E A(D e s i g n F M E A)234.分析方式(A n a l y s i s A p p r o a c h)245.F M E A程序(F M E A P r o c e s s)246.F M E A表格内容说明25案例：F M E A制作办法30 附件：F M E A软件30四、测量系统分析(M S A—M e a s u r e m e n t S y s t e m s A n a l y s i s)311.测量系统变差的类型312.测量系统分析33附件：M S A软件46五、统计过程控制(S P C—S t a t i s t i c P r o c e s s C o n t r o l)471.控制图47案例X—R控制图应用案例58 案例P控制图(不合格品率控制图)58 案例缺陷数控制图(C图)61 案例工序能力指数计算68 案例：S P C控制程序68 附件：SPC系统实施步骤 691前言ISO/TSl6949:2002并未指定其核心工具的具体内容，故组织在推行ISO/TSl6949:2002时，对核心工具的选择有较大的自由度。
一般说来，可以从这几方面来考虑核心工具的选择。
