建设项目职业病危害放射防护评价技术服务合同

医疗机构放射性职业病危害预评价评价服务指南2020-06-03发布 2020-07-01实施上海市卫生健康委员会发布医疗机构放射性职业危害预评价服务指南一、适用范围本指南适用于本市医疗机构放射性职业病危害预评价的委托和提供。

二、事项名称和代码事项名称：医疗机构放射性职业病危害预评价三、中介服务依据《中华人民共和国职业病防治法》第十七条规定：新建、扩建、改建建设项目和技术改造、技术引进项目（以下统称建设项目）可能产生职业病危害的，建设单位在可行性论证阶段应当进行职业病危害预评价。

医疗机构建设项目可能产生放射性职业病危害的，建设单位应当向卫生行政部门提交放射性职业病危害预评价报告。

卫生行政部门应当自收到预评价报告之日起三十日内，作出审核决定并书面通知建设单位。

未提交预评价报告或者预评价报告未经卫生行政部门审核同意的，不得开工建设。

职业病危害预评价报告应当对建设项目可能产生的职业病危害因素及其对工作场所和劳动者健康的影响作出评价，确定危害类别和职业病防护措施。

《放射诊疗管理规定》第十二条规定：新建、扩建、改建放射诊疗建设项目，医疗机构应当在建设项目施工前向相应的卫生行政部门提交职业病危害放射防护预评价报告，申请进行建设项目卫生审查。

立体定向放射治疗、质子治疗、重离子治疗、带回旋加速器的正电子发射断层扫描诊断等放射诊疗建设项目，还应当提交卫生部指定的放射卫生技术机构出具的预评价报告技术审查意见。

卫生行政部门应当自收到预评价报告之日起三十日内，作出审核决定。

经审核符合国家相关卫生标准和要求的，方可施工。

医疗机构放射性职业病危害预评价依据见附录8。

四、中介服务范围医疗机构新建、改建、扩建以及技术改造等放射诊疗项目，应当开展医疗机构放射性职业病危害预评价。

需要编制评价报告书的项目包括：放射治疗项目（不包括核素敷贴治疗）；开展核素住院治疗、粒籽源植入治疗、PET、SPECT等核医学项目；涉及使用或贮存密封源的建设项目；涉及术中放射治疗或复合手术室的建设项目；属于本市首次引入的新型放射诊疗设备。

附件2建设项目职业病危害评价规范(征求意见稿）第一条为了规范建设项目职业病危害评价工作，根据《中华人民共和国职业病防治法》制定本规范。

第二条本规范适用于可能产生职业病危害的新建、扩建、改建建设项目和技术改造、技术引进项目（以下简称建设项目)的职业病危害预评价、控制效果评价。

第三条职业病危害预评价和控制效果评价应当由依法取得相应评价资质的职业卫生技术服务机构(以下简称评价机构)承担.第四条评价机构应当在资质许可范围内开展建设项目职业病危害评价工作,涉及职业卫生、放射防护不同内容要有相应的评价资质。

第五条评价机构应当根据本规范编制职业病危害评价报告.建设项目职业病危害评价报告职业卫生部分见附录2; 放射防护部分见附录3和附录4。

评价报告书所作评价应当客观、真实。

第六条建设项目职业病危害评价报告的编制人员应当接受建设项目职业病危害评价相关专业理论和技术培训,并取得相应资格。

第七条进行职业病危害预评价时,建设单位应当向评价机构提供下列资料：（一）建设项目的审批文件；（二）可行性研究资料（含职业卫生专篇）；（三）与职业病危害预评价有关的其他资料。

第八条进行职业病危害控制效果评价时，建设单位应当向评价机构提供下列资料：（一）建设项目职业病危害预评价报告书（表)，卫生行政部门对项目在可行性研究阶段或设计阶段的审查意见；（二）项目的技术资料，包括建设项目概况、生产过程的物料、产品、生产工艺与设备、职业病危害防护设施与措施、有关的设计图，试运行期间职业病危害因素监测资料、组织管理和工作人员的健康监护资料;（三）项目试运行情况;（四）与职业病危害控制效果评价有关的其他资料。

第九条建设项目职业病危害评价程序：（一）准备阶段。

收集有关资料，进行初步调查分析，编制评价方案，确定质量控制措施与评价要点。

（二）实施阶段。

依据评价方案开展评价工作，进行工程分析、职业卫生调查，对职业病危害因素识别,进行定性、定量分析和评价,对工作人员的健康影响进行评价。

货物和服务项目公开招标文件项目名称:DSA等建设项目职业病危害放射防护评价福建省肿瘤医院二O一七年三月目录第一部分报价须知前附表---------------3第二部分投标须知--------------------- 4-5 第三部分投标文件内容-----------------6-10 第四部分评价方案内容-----------------11-12 第五部分报价文件格式---------------- 13-17第一部分报价须知前附表地址：福建省福州市福马路420号省肿瘤医院设备科邮编： 350014电话： 83660063-8276联系人：唐天梅第二部分投标须知一、总则（一）招标内容(1) DSA等建设项目职业病危害放射防护评价项目；(2)评价项目的具体要求和内容详见第三章；（二）定义本询价文件使用的下列词语具有如下规定的意义：(1)“招标人”福建省肿瘤医院，DSA等建设项目职业病危害放射防护评价项目；(2)“投标人”指向招标人提交投标文件的公司；(3)“中标人”指由招标人发出中选通知书的投标人；(4)“投标文件”指由招标人发出的本文件、附件、资料及本文件的补充文件；（三）招标文件的编写1、招标文件语言招标文件应用中文书写，各种计量单位及符号应采用国际上统一使用的公制计量单位和符号。

2、投标文件的组成（1）报价承诺函（2）授权委托书（3）报价一览表（4）保密承诺（四）招标有效期招标有效期为递交文件截止日后 90 个日历日。

（五）投标人资格（1）投标人应具有核医学、医用加速器、TOMO等大型设备的质量控制检测和控制效果评价相关经验并提供相关业绩证明；（2）投标人应具有国家卫生计生委放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价（甲级）资质；（3）投标人需严格按照国家有关法律标准进行放射治疗设备的各项检测工作，如GBZ121-2002《后装γ源近距离治疗卫生防护标准》、GB15213-94《医用电子加速器性能和试验方法》、GBZ 126-2011《电子加速器放射治疗放射防护要求》、GBZ 130-2013《医用X射线诊断放射防护要求》、GBZ 165-2012《X射线计算机断层摄影放射防护要求》、GB17589-2011《X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范》、GB18871-2002《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》、GB/T 14056.1-2008《表面污染测定》、GBZ 178-2014《低能γ射线粒籽源植入治疗放射防护要求与质量控制检测规范》、GB/T18988.2-2013《放射性核素成像设备性能和试验规则》、GBZ 120-2006《临床核医学放射卫生防护标准》、NEMA NU2-2007《正电子发射断层成像装置性能测试》等；（4）本招标项目不允许联合体投标。

项目名称：放射治疗、核医学建设项目的职业病危害放射防护预评价、控制效果评价、防护设施竣工验收评价审核项目编号：021005项目设定依据：1.《中华人民共和国职业病防治法》（主席令第52号，2011年12月31日修订并实施）第十七条新建、扩建、改建建设项目和技术改造、技术引进项目（以下统称建设项目）可能产生职业病危害的，建设单位在可行性论证阶段应当向安全生产监督管理部门提交职业病危害预评价报告。

第十八条：建设项目在竣工验收前，建设单位应当进行职业病危害控制效果评价。

第八十九条：对医疗机构放射性职业病危害控制的监督管理，由卫生行政部门依照本法的规定实施。

2.《关于职业卫生监管部门职责分工的通知》（中央编办发[2010]104号），卫生部负责医疗机构放射性危害控制的监督管理……。

3.《放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》(卫监督发〔2012〕25号)。

第八条，第十一条规定，危害严重类的放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告和控制效果评价报告，应当由承担评价的放射卫生技术服务机构组织5名以上专家进行评审；危害一般的放射诊疗建设项目职业病危害评价报告是否需要审核由省级卫生行政部门确定。

4.《陕西省放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》（陕卫监发[2012]240号）第七条、第十一条规定，危害严重类的放射诊疗建设项目和CT影像诊断、DSA介入放射诊疗、500毫安以上X线影像诊断建设项目以及同时具有上述项目的其他X线影像诊断建设项目职业病危害放射防护预评价报告、控制效果评价报告在申请卫生行政部门审核前，应当组织专家进行评审。

项目收费依据：不收费项目审批总时限：20工作日完成（经本行政机关负责人批准，可延长10日）。

决定送达总时限：10个工作日项目审批程序：受理：一、条件：设置审批申请人须提交以下材料。

（一）预评价报告审核1.预评价审核申请表；2.放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告；3.委托申报的，应提供委托申报证明；4.省级卫生行政部门规定的其他资料。

放射诊疗建设项目防护评价办理说明建设单位应当在确定包含射线装置参数、工作场所布局、放射防护屏蔽设计、防护安全装置和其他防护措施的建设方案后，按射线装置逐台填报放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价申请表及相关资料（一份）、预评价委托协议书（两份）。

申请材料应使用A4规格纸打印或复印（特殊工程图纸可使用A3规格纸），按顺序排列并逐页加盖建设单位公章（新设机构可使用法定代表人印章）。

建设单位应当在周五（法定节假日除外)上午9：00—11：00、下午14：00—16：00携带纸质申请材料和评价费用（收取标准见附件）到我中心进行资料审核，经审核确定资料齐全并缴纳评价费用后即为受理。

我中心将在协议时限内出具评价报告（一式两份）。

建设单位应当在项目施工前将预评价报告报送当地卫生行政部门进行建设项目职业病危害放射防护预评价审核（时限20日），取得《建设项目设计卫生审查认可书》后方可开工建设。

未按照规定进行职业病危害预评价或者未提交职业病危害预评价报告，开工建设的，卫生行政部门将依据《中华人民共和国职业病防治法》第七十条的规定进行处罚（可处十万元以上五十万元以下的罚款）。

在项目建设中，建设单位应根据预评价提出的评价、结论与建议落实相关工作；机房位置、机房设计和放射设备发生改变时，应重新申请预评价；在场所竣工、设备安装调试完成后，委托进行放射诊疗建设项目职业病危害控制效果放射防护评价。

我中心将组织专业人员对建设项目进行现场调查、射线装置及工作场所放射防护检测，资料齐全后按协议规定时限出具评价报告（一式叁份）和检测报告（一份），建设单位缴纳相关检测评价费用后方可领取。

建设单位应及时将控制效果评价报告报送当地卫生行政部门进行放射诊疗建设项目职业病放射防护设施竣工验收（时限20日），取得《建设项目竣工卫生验收认可书》后方可申请放射诊疗许可。

未按照规定对职业病防护设施进行职业病危害控制效果评价、未经卫生行政部门验收，擅自投入使用的，卫生行政部门将依据《中华人民共和国职业病防治法》第七十条的规定进行处罚（可处十万元以上五十万元以下的罚款）。

放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价审核、放射防护设施竣工验收操作规范一、行政审批项目名称、性质（一）名称：放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价审核、放射防护设施竣工验收（二）性质：行政许可二、设定依据《放射诊疗管理规定》（2006）第十二条：新建、扩建、改建放射诊疗建设项目，医疗机构应当在建设项目施工前向相应的卫生行政部门提交职业病危害放射防护预评价报告，申请进行建设项目卫生审查。

《放射诊疗管理规定》（2006）第十三条：医疗机构在放射诊疗建设项目竣工验收前，应当进行职业病危害控制效果评价；并向相应的卫生行政部门提交下列资料，申请进行卫生验收。

三、实施权限和实施主体卫生部《放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》第三条规定：县级以上地方卫生行政部门负责本辖区放射诊疗建设项目的卫生审查、竣工验收。

省级卫生计生行政部门负责放射治疗、核医学建设项目的卫生审查、竣工验收。

设区的市级卫生计生行政部门负责介入放射学建设项目和直接管辖的医疗卫生机构X射线影像诊断项目的建设项目卫生审查、竣工验收。

县区级卫生计生行政部门负责辖区内X射线影像诊断项目的建设项目卫生审查、竣工验收。

同一医疗机构有不同类别放射诊疗建设项目的卫生审查、竣工验收由具有高类别审批权限的卫生行政部门负责。

自治区卫生计生委同时负责自治区直属医疗机构放射诊疗建设项目的卫生审查、竣工验收活动。

四、行政审批条件（一）申报材料齐全；（二）符合受理权限的规定；（三）放射诊疗场所和配套设备设施符合国家相关标准和规定，质量控制与安全防护管理人员和管理制度、防护用品和监测仪器、放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案、放射事件应急处理预案、放射工作人员等符合有关规定和要求。

（四）严重危害类的放射诊疗建设项目，卫生行政部门组织专家对控制效果评价报告进行评审，评审结论为达到竣工验收的要求。

五、实施对象和范围广西壮族自治区行政区域内开展放射诊疗建设项目的医疗机构。

放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价审核指南1000字一、项目概述放射诊疗建设项目是指在医疗机构内建立或改建放射诊疗设施，为患者提供包括放射性核素治疗、放射性核素诊断及放射线诊断等服务的专业医疗项目。

本指南旨在对放射诊疗建设项目进行职业病危害放射防护预评价审核，从而保障医护人员的健康和个体安全。

二、编制依据1.《职业病防护法》、《放射卫生防护条例》等相关法律法规；2.《放射诊疗机构防护规定》、《医疗机构放射线安全管理规定》等相关行业标准；3.《放射诊疗建设项目环境影响报告书编制要求》等相关文件。

三、审核内容放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价审核应包括以下内容：1.项目负责人项目负责人应具有相关工作经验，熟悉放射防护基本知识，对项目中涉及的防护措施和技术有足够的认识和把握，并能有效组织和管理项目建设。

2.职业健康危害因素评价职业健康危害因素包括放射性核素、放射线等危害因素的种类、分布、剂量等。

同时需评估医护人员在项目建设过程中、日常工作中以及设备维护保养等环节中可能受到的辐射剂量。

3.防护设施和装备对项目建设和日常工作中所需的各类防护设施和装备进行评估和审核，确保设施和装备符合国家标准和行业要求，并具有有效防护作用。

包括放射性污染物质的控制与防护、人员个人防护装备和设备的维护、辐射监测及报警系统等。

4.人员培训建议项目负责人对参与项目建设和日常工作的医护人员进行辐射防护知识和技能的培训，确保医护人员掌握必要的安全知识，并能有效应对突发事故。

5.应急预案在项目运行过程中，难免会遇到异常情况或突发事件，此时需要应急预案来对应。

评估项目预备应急预案是否完备，并对应急物资和设备进行核查和确认。

四、结论对审核结果进行统计和分析，确定项目能否按照预期进行，并提出相关改进建议。

五、总结放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价审核的目的是为了保障医护人员在项目建设和日常工作中的健康和个人安全，确保职业病防护工作得到有效实施。