药品包装、标签及说明书ppt.

3、纸制品
优点： 来源广泛、成本低、成形性和折叠型优良、
可再生，易进一步深加工，涂上防潮材料后
具有一定的防潮功能。 缺点：强度低、受潮后牢固度下降、难于封口、易 变形，气密性、透气性、防潮性差。 应用：广泛应用。如瓦楞纸箱、多层纸袋、各种药 袋、药盒、装潢、标签等。
4、金属
优点： 牢固、不透气、防潮、防光、易加工、有特
2、药品通用名称使用要求
印刷位置：横版标签，必须在版面上三分之一范 围内显著位置标出；竖版标签，必须在版面右三 分之一范围内显著位置标出；除因包装尺寸的限 制而无法同行书写的，不得分行书写。 字体要求： 字体、字号和颜色必须一致，不得选用草书、 篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、 阴影等形式对字体进行修饰。 以企业名称等作为标签底纹的，不得以突出 显示某一名称来药品通用名称。 字体颜色： 应当使用黑色或者白色字体，与相应的浅色 或者深色背景形成强烈反差。
4、药品的注册商标 商标是商品生产者和经营者用来标明其 商品的特殊标志。经商标局注册的商标为注 册商标，注册商标受中国商标法保护。
除中药饮片和中药材以外的药品必须使 用注册商标。
药品名称、药品通用名称、地理标志等 不得作为商标来使用。 已经经过注册的药品商品名可以作为注 册商标。
5、注册商标印刷的要求 药品标签使用注册商标的，应当印刷在药 品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积 计不得大于通用名称所用字体的四分之一。 不得选用草书、篆书等不易识别的字体， 不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行 修饰。 字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应 的浅色或者深色背景形成强烈反差。
三、医药商品包装合理化
1、药品包装要适应药品特性 2、药品包装要适应不同的流通条件的要求
3、药品包装要“适量、适度”
4、药品包装应当标准化、通用化、系列化 5、药品包装要做到绿色环保
四、医药商品包装的分类
（一）按照包装的形态分类 1、内包装：直接接触药品的包装，如安瓿、 输液瓶、药用铝箔等。直接接触药品的包 装材料和容器，称作“药包材”。有部分 药品的内包装也是销售包装。 2、外包装：内包装以外的包装，分为中包 装和大包装。中包装多为销售包装，大包 装又称运输包装。
二、药品包装材料的管理
1、直接接触药品的包装材料和容器，必须 符合“药用”要求，符合保障人体健康、 安全的标准。 2、药品包装标识
药品外包装要有符合要求的标识，内包装要 安装规定印有或者贴有标签并附有说明书。
三、医药商品常用包装容器
1.密闭容器：防尘、防异物 2.密封容器：防风化、防挥发、防吸潮 3.融封和严封容器：防空气、防菌，如安瓿 瓶、注射用西林瓶 4.遮光容器：防紫外光
应用：玻璃输液瓶、抗生素用西林瓶、水针用安瓿
瓶、普通玻璃瓶等
2、塑料
优点： 强度高、阻隔性好、携带方便、透明性好
缺点：塑料中的附加剂，如增塑剂、稳定剂等直接
与药品接触可能与药品发生化学反应，以致 药品发生质量变化。此外，塑料还具有透气、 透光、易吸附等缺点。 应用：塑料袋、塑料瓶、片剂和胶囊剂用的泡罩包 装等。 常用塑材：P78
注册商标
三、药品批准文号
药品批准文号是药品生产合法性的标志。 《药品管理法》规定，生产药品“须经国务 院药品监督管理部门批准，并发给药品批准 文号”。 由于历史的原因，目前，已上市药品的批 准文号的格式不尽相同，这种情况，不利于 进行统一管理和监督。
任务三 医药商品包装标识
一、医药商品包装上常用的标识
1、运输包装收发货标识
2、包装储运标识
3、危险货物标识
4、药品专有标识
二、药品名称与注册商标
1、药品名称：化学名、通用名、商品名、专
利名、非专利名、常用名、缩略名等。但药
品包装上使用的是药品的通用名、商品名。
药品通用名称的命名原则： 必须符合国家局公布的药品通用名称的命 名原则。
3、药品商品名称使用要求
使用范围： ①新的化学结构、新的活性成份且在保护期、过 渡期或者检测期内的药品可使用商品名； ②在我国具有化合物专利，且该专利在有效期内 ③06年6月1日前已批准注册的商品名可暂时继续 使用。 除了上述三种情况外其他药品一律不得使用商品名。 同一企业生产的同一药品，成份相同但剂型或规 格不同的，应当使用同一商品名称。 印刷位置：与通用名称要求相同，但不得与通用名 称同行书写 。 字体要求：字体和颜色不得比通用名称更突出和显 著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字 体的二分之一。
（2）充气包装
（3）无菌包装
（4）条形包装
（5）脱氧包装
（6）喷雾包装
（7）儿童安全包装 （8）遮光包装
2、储运包装技术ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ（1）防震包装
防锈油防锈
（2）防锈包装
气相防锈
（3）防潮包装
（4）防虫包装（真空、充气、脱氧等）
任务二 医药商品包装的材料及容器
一、医药商品常用的包装材料
1、玻璃
优点： 不透气、不透湿，化学稳定性高，透明性 好，利于回收利用，再生，价格便宜 缺点：体积大、自身重量大，口部密封性差，易 碎，热稳定性差，运输不便。
殊光泽、易再生利用。
缺点：成本高。 应用：气雾剂容器。
5、木材
优点：耐压 缺点：消耗森林资源 应用：外包装材料，已逐步被纸箱、塑料等代替。
6、复合材料
优点： 良好的机械强度、耐生物腐蚀、耐高压、密 封性能好。
7、橡胶制品
常用品种：丁基胶塞 应用：瓶塞、垫圈、滴头等。
8、可服用包材
常用品种：淀粉、明胶、乙基纤维素、聚乙烯醇 应用：胶囊、微胶囊和辅料
任务一 医药商品包装及其分 类
一、医药商品包装的概念
医药商品包装是指在商品流通过程中 作为保护医药商品、方便医药商品储运、 促进医药商品销售，按一定技术方法而采 用的容器、材料和辅助物的总称。 包装具有技术性和艺术性双重特性。
二、医药商品包装的功能
1、容纳功能 2、保护功能
3、传达功能
4、方便功能 5、社会适用功能
（二）按照包装在流通领域中的作用分类
1、储运包装：是指用于安全储存、运输， 保护商品的较大单元的包装形式，又称大 包装。
2、销售包装：以一个商品作为一个销售单 元的包装形式（小包装），或以若干个销 售单位商品组成的一个小的整体包装（中 包装）。
（三）按照包装技术和目的分类
1、销售包装技术
（1）真空包装