论文--药品出口技术贸易壁垒对策分析
- 格式:pdf
- 大小:113.39 KB
- 文档页数:2
技术性贸易壁垒对我国出口贸易的影响及对策分析摘要:改革开放的浪潮自1978年开始席卷全国,中国以令人震惊的速度迅猛发展,且随着经济全球化的和贸易自由化的兴起,中国进出口贸易量日渐增加,但随之而来的国际贸易壁垒也在无时无刻影响着中国经济的发展。
近些年来,贸易壁垒在形式上不断发生变化,而技术性贸易壁垒作为其中之一对我国出口贸易的发展有着很大的影响。
本文主要分析技术性贸易壁垒的形成原因,并研究其对我国出口贸易的影响及提出相应的对策及建议。
关键词:技术性贸易壁垒,出口贸易,影响,对策一、引言近些年来,世贸组织和关税与贸易总协定针对国际贸易壁垒问题进行多番谈判,对此制定一系列原则与规定,使得贸易各国的关税税率大幅度降低,传统形式的非关税壁垒也在逐渐减少。
但新兴的技术性贸易壁垒所占的比重却日益增加,成为了发达国家维护本国竞争地位及保护国内市场经济的主要手段。
技术性贸易壁垒的兴起无疑加大了我国的出口贸易难度,在很大程度上削弱了我国在国际市场中的竞争地位与国际影响力。
面对这种情况,我国要正确认识技术性贸易壁垒并积极寻找应对措施,变被动为主动,维护我国出口贸易的稳定发展。
二、技术性贸易壁垒产生的原因1、没有永远的盟国,只有永远的利益。
贸易各国均以维护本国利益为根本目标,在此基础上与他国进行贸易合作。
虽然贸易各国在世贸组织和关税与贸易总协定的协商下承诺消除国际贸易壁垒,但日益激烈的国际市场竞争使各国在削弱非关税壁垒的情况下又诞生出更为隐蔽的新型贸易壁垒。
技术性贸易壁垒的产生是不可避免地趋势,而且随着国际贸易合作展开与进行,技术性贸易壁垒的种类会越来越多,相应的也越来越隐秘。
2、世贸组织在针对贸易壁垒问题上所制定的原则是各个成员国共同商议协定的结果,表面上看似公平,实际在规则上却存在着许多明显的漏洞。
这在很大程度上为发达国家实施技术性贸易壁垒提供了条件,甚至有一些原则明确表明任何国家在其认为适当的范围内可以采取必要的措施来保护国家的环境,这样的原则无疑是为发达国家实施技术性贸易壁垒提供了合理的依据。
技术性壁垒对湖南省出口贸易的影响及对策分析的论文国际贸易论文摘要:随着贸易自由化进程的加快,技术性贸易壁垒(tbt)逐渐成为湖南省出口贸易发展的主要障碍。
结合当前技术性壁垒发展的新特征,研究了技术性壁垒对湖南省出口贸易各方面的影响,针对湖南省出口贸易的特点提出了相应的对策。
关键词:技术性贸易壁垒(tbt);出口贸易;影响及对策1 技术性壁垒发展的新特征(1)wto/tbt—sps通报成员中发展中国家异军突起。
2004年tbt通报居前十位的wto成员中,发展中成员占了5个(表1),而在2004年1—8月的sps通报中,前12位成员有6个是发展中国家(表2):从统计表可以看出,tbt通报前十位中的5个发展中成员共发出tbt通报173件,占前十个成员总通报量的55.5%,另外一些发展中成员也正在积极履行成员的义务,赞比亚、中非共和国、德国和牙买加都在今年第一次提交了tbt通报。
sps通报的前6个发展中成员共发出sps通报128件,占前12个成员通报总量的25.4%,与去年同期的76件增长了70%。
可见,未来wto/tbt—sps通报中发展中国家和地区的比例和数量将会不断上升。
(2)tbt通报中居前三位的产品类别与湖南省主要出口产品类别基本吻合。
tbt协议所覆盖的产品范围极为广泛,包括所有的工业产品和农业产品,现对2004年的tbt通报进行初步归类,如表3:2004年wto成员共发出tbt通报727件,其中食品类通报107件,居通报之首,占全部tbt通报的14.7%;其次就是轻工(77件)和机电(76件),分别占全部tbt通报的10.6%和10.5%。
湖南省2004年的出口产品中,农产品、纺织品服装(主要包括纺织纱线、织物及制品和服装及衣着附件)和机电产品的出口额分别为2.3亿美元、4.11亿美元和6.06亿美元,占湖南省出口总额的7.4%、13.3%和19.6%,是湖南省主要出口产品。
据统计,在湖南省出口产品因技术性壁垒而遭受的损失中,这三类产品最为严重,这与通报中居前三位的产品类别基本吻合。
药品出口技术贸易壁垒对策分析技术性贸易壁垒(Technical Barrier to Trade ,TBT)作为一种既具有合理性又具有歧视性和隐蔽性强大的非关税壁垒,已经成为我国药品出口贸易的巨大的障碍。
在研究药品有关TBT的特点的基础上,详细地论述了我国制药企业如何利用合理的措施冲破国外的技术性贸易壁垒以保护出口市场,增加药品出口。
标签:技术性贸易壁垒;药品出口;绿色壁垒;应对措施近年來,随着关税税率,传统的非关税壁垒逐步减少,世界各国尤其是发达国家纷纷地加强技术贸易壁垒。
在医药行业,1999年,有关WTO成员国向TBT委员会通报量16项,2001年1月至今,世界TBT通报量急剧增加281项,美国就有23项,日本就有30项,更关键的,TBT相关的技术规定影响着药品的出口。
调查表明,我国医药出口受TBT限制高达70%。
欧盟、美国、日本是实施技术贸易壁垒的主要国家和地区,对中国出口企业造成的损失所占比例达95%。
而美国,欧盟,日本是我国医药产品出口大国,即使在金融危机大环境下,2008年,美国仍是我国医保产品出口最大的单一市场,出口额为56.95亿美元,约占我国医保产品出口金额的19%。
日本是我国在亚洲区最大的药品出口国。
在保证产品质量,保障人类健康和安全的旗号下,阻碍药品出口的TBT呈现一些共性特点,我国制药企业高度重视并采取措施辩证应对。
1 各国的技术性贸易壁垒特征纵观世界各国(主要是发达国家)的技术性贸易壁垒,其限制药品出口相关的TBT的特点如下。
1.1 与专利技术相结合专利技术是医药企业竞争的主要武器,专利新药在世界医药市场中占据着主导地位。
各个国家对药品的专利保护程度不一样,涉及产品,辅料,处方,工艺等。
西方主要发达国家均有良好的鼓励创制新药的机制,完善的知识产权法规。
我国以仿制品为主,专利技术壁垒是我国医药企业面对的最主要的技术壁垒之一,在出口贸易中必须小心地避免专利侵权。
1.2 技术法规和技术标准覆盖面广,更加严格规范WTO《技术性贸易壁垒协议》将技术性贸易壁垒分为技术法规、技术标准和合格评定程序。
出口贸易如何应对技术性贸易壁垒(1)论文随着国际贸易自由化,全球一体化的不断加深,WTO各成员国原则上已不能通过限制数量和高关税为国内产品提供保护。
技术性贸易壁垒(Technical Barriers to Trade,以下简称TBT)正成为发达国家保护本国产品的新手段。
目前,我国出口产品正面临越来越多的、主要来自发达国家的TBT措施挑战,有关部门所作的2003年中国出口企业TBT调查显示,我国80%以上的企业出口业务受到国外TBT措施的制约,减少出口190亿美元;直接受国外TBT影响的企业占18%。
面对越来越泛滥的TBT,若不及时建立强有力的技术性防范措施体系,国内许多产业将受到较大冲击。
因此,我国应积极研究、积极应对,肯定能使企业规避风险少受损失。
一、要重视对国外技术法规的研究据统计,我国出口商品被国外海关扣留事件屡屡发生,其中大部分都是由于进口国重新制定了检验标准,而我国的有关厂家根本不了解或没有引起足够的重视。
最好能建立一个专门的机构负责收集贸易伙伴的技术标准和相关立法的信息。
这个机构可以为出口企业提供咨询,也可以就相关国家利用技术壁垒为本国企业提供贸易保护的措施,提请我国政府注意,以便寻求外交途径或者争端解决机制消除其对我国出口企业的不利影响。
我国对外贸易主管机关如外贸、商检等部门有义务向企业提供这些信息,要做好这方面工作首先要多渠道地收集国外最新的技术法规。
根据《TBT 协议》第六条规定:各缔约方在接到请求时,应向其它缔约方,特别是发展中国家,就设立国家标准化机构提出建议,并给予积极的技术帮助;各缔约方在接到请求时,应尽力对其它缔约方就设立制订符合请求缔约方境内所用标准的合格制定机构给予必要的技术援助。
商检部门应创造条件积极参与国际标准的制定和修改,并获取所需的情况和资料。
商检部门应在这方面大力拓展,争取某些品种的ISO中国工作站设在商检,以便提高我国出口商品的产品档次和国际市场适应能力。
随着国际经济一体化的发展和贸易的自由化趋势,在传统的关税和非关税壁垒藩篱不断拆除的同时,西方发达国家纷纷采取隐蔽性更强、透明度更低、更不易监督和预测的保护性措施——技术贸易壁垒(technical barrier to trade—tbt),以阻止发展中国家的产品进入本国市场。
所谓技术贸易壁垒,是指一国以维护国家安全,或保护人类健康和安全,保护动植物的生命和健康,保护生态环境,或防止欺诈行为,保证产品质量为由,采取一些强制性或非强制性的技术性措施,这些措施成为其他国家商品自由进入该国的障碍。
技术贸易壁垒正在越来越多地被一些国家,尤其是被发达国家广泛使用。
技术贸易壁垒对国际贸易发展造成了较大的负面影响,尤其给广大发展中国家经济贸易发展造成了较大的障碍,技术贸易壁垒已经成为影响广大发展中国家经济贸易发展最辣手问题之一。
一、影响我国产品出口的技术贸易壁垒形式 1.技术标准和法规。
技术标准是为了通用或反复使用的目的,由公认机构批准的、非强制性的文件。
技术法规:强制执行的规定产品特性或相应加工和生产方法,包括可适用的行政管理规定,包括法律和法规;政府部门颁布的命令、决定、条例;技术规范、指南、准则、指示;专门术语、符号、包装、标志或标签要求。
目前,欧盟拥有的技术标准就有十多万个,德国的工业标准约有15万种,日本则有8184个工业标准和397个农产品标准。
美国的技术标准和法规就更是多得不胜枚举了。
而且,这些发达国家的技术标准大多数要求非常苛刻,让发展中国家望尘莫及。
2.合格评定的规定和检验程序。
主要包括认证、认可、检验、测试、检查、抽样等方面的规定和要求。
在农产品和食品出口中,我国正是一些发达国家名目繁多的卫生和检疫措施的直接受害者。
如我国出口日本的大米、日方规定的检验项目多达56个。
其中有90%以上是卫生和检疫措施项目(一般仅检9个项目);又如我输日的家禽,其卫生标准要求竟高出国际卫生标准 500倍;出口至德国的蜂蜜曾经因为不能满足进口方的特殊卫生要求使全国输往德国的3万多吨蜂蜜不得不停运而一度退出欧洲市场;出口至欧共体国家的冻兔肉也因卫生标准不符合进口方过于苛刻的规定要求而被迫退出市场。
宁波市出口产品遭遇技术性贸易壁垒的现状及对策分析[摘要] 中国加入WTO后,关税的作用日益下降,技术性贸易壁垒成为一种限制国际贸易的新型手段。
本文对技术性贸易壁垒的定义、内容、特点和发展趋势等进行了简单的阐述,了解WTO国际技术性贸易壁垒的目标、原则及规范等实施概况,收集我国遭遇技术性贸易壁垒的总体现状,为研究宁波市遭遇技术性贸易壁垒的相关情况作铺垫。
通过研究宁波各行企业遭遇技术性贸易壁垒的情况,总结宁波市遭遇技术性贸易壁垒的特点,分析技术性贸易壁垒对宁波出口产品造成的双重影响,探究其原因,从政府,企业和相关机构三个角度提出应对的方法。
[关键词] 技术性贸易壁垒限制原因一、引言技术性贸易壁垒主要是指商品进口国所指定的强制性和非强制性的法规、标准以及合格评定程序所形成的贸易障碍,即通过颁布法律、法令、条例、规定、建立技术标准、认证认可制度、检疫保护、地区条件、指定某些进口产品实施检疫审批程序等方式,对外国进口商品指定苛刻的技术、卫生检疫、商品包装和标签等标准,从而提高产品技术要求,增加进口难度,最终达到限制进口的目的[1]。
技术性贸易壁垒属于非关税贸易壁垒,因其具有的技术性,比配额、许可证等非关税贸易壁垒形式更为复杂,同时由于其合理性和隐蔽性,不容易遭到其他国家的报复。
近些年来,贸易壁垒已渐渐取代关税壁垒,成为影响国际贸易发展的主要因素。
由于政治经济等各方面原因,特别是全球经济不景气背景下,区域保护主义日益盛行,各国在国际贸易中往往设立有形或无形的贸易壁垒措施,以保护本国产业,技术性贸易壁垒成为中国出口产品长期面临的巨大障碍。
宁波作为发展国际贸易的重要港口,近年来频频遭遇技术性贸易壁垒。
正确认识技术性贸易壁垒的本质、发展趋势及对宁波乃至全国的出口贸易的影响,提出可行的应对措施,对确保WTO规则下世界自由贸易的发展,提高宁波本地产品在国际市场上的竞争力有着巨大的意义。
二、宁波市出口产品遭遇技术性贸易壁垒的现状及原因分析宁波市出口产品遭遇技术性贸易壁垒的现状据《2005年宁波市遭遇国外技术性贸易壁垒情况调查报告》显示:宁波作为一个外向度较高的城市,技术性贸易壁垒对宁波出口产生了较大影响。
农药国际贸易中的技术壁垒及应对措施1中国农药的国际贸易现状近十年来,虽然国际农药市场销售额增长缓慢,但是全球农药国际贸易非常活跃。
除了农药主要生产国进出口农药以外,一些小国家也将其进口的产品(通过加工或直接分销)出口到其周边国家和地区。
有统计显示全球农药生产的300亿美元中有180亿美元产品在国际市场流通。
其中专利过期农药占有60%以上的比例。
中国是农药专利过期产品出口大国。
中国农药进出口自1994年以来一直保持顺差,而且发展迅速。
目前中国农药出口已经到达全球150多个国家和地区,出口总额约16亿美元,但是主要市场仍然在亚洲等发展中国家和地区。
虽然中国是世界上第二大农药生产国,但是在全球市场的占有率不到10%。
而且主要出口到发展中国家的低端市场,其中以亚洲为主要市场。
高端市场(如欧盟、美国和日本等),除了对产品质量要求很高以外,还有各种各样的技术壁垒严重阻碍中国农药的进入。
本文的主要目的是分析中国农药出口到高端市场遇到的各种技术壁垒,并为进一步开拓国际市场提出建议。
2农药国际贸易中技术壁垒分析贸易技术壁垒是以国家或地区的技术法规、协议、标准和认证体系(合格评定程序)等形式出现,涉及的内容广泛,从科学技术、卫生、检疫、安全、环保、产品质量和认证等技术性指标体系方面入手,施于国际贸易当中,呈现出灵活多变,名目繁多的规定,由于这类壁垒大量地以技术面目出现,因此常常会披上合法外衣,成为当前国际贸易中最为隐蔽、最难对付的非关税壁垒。
技术法规、标准和合格评定程序是《贸易技术壁垒协定》的核心内容,也是国际贸易技术壁垒的三个要素。
2.1农药国际贸易中的技术壁垒确认农药是一类特殊的化工产品。
农药的生产、流通和使用与人的健康和环境安全都有密切关系,因而也与各国的政治和经济或多或少地发生着联系。
在农药国际贸易和农产品国际贸易中经常会遇到与农药有关的贸易技术壁垒问题。
目前中国农药国际贸易流程是:在出口目的国注册自己的公司或者寻找当地客户作为代理人(这是目前国内农药出口商最通用的办法)获得合法申请农药登记的资格,提交农药登记申请材料并获得农药登记证,签订供销合同,组织生产或组织货源和出口产品。
《技术性贸易壁垒对我国农产品出口影响分析及应对策略研究》篇一一、引言随着全球化的深入发展,技术性贸易壁垒(Technical Barriers to Trade, TBT)逐渐成为影响国际贸易的重要因素。
对于我国农产品出口而言,技术性贸易壁垒不仅涉及到产品质量、安全、环保等方面的标准,还涉及到技术法规、认证制度等方面的内容。
本文旨在分析技术性贸易壁垒对我国农产品出口的影响,并探讨应对策略。
二、技术性贸易壁垒对我国农产品出口的影响(一)影响农产品出口的规模和结构技术性贸易壁垒使得我国农产品出口面临更加严格的检验检疫要求,增加了出口成本和时间成本。
这使得一些质量标准不高的农产品无法达到进口国的要求,从而限制了我国农产品的出口规模和结构。
此外,不同国家的技术性贸易壁垒具有差异性和复杂性,导致我国农产品出口市场出现分化。
(二)影响农产品出口企业的竞争力技术性贸易壁垒要求我国农产品企业提高产品质量、安全、环保等方面的标准,以满足进口国的要求。
这需要企业投入更多的资金和人力进行技术研发、质量管理和认证等方面的工作,增加了企业的运营成本。
同时,由于技术性贸易壁垒的差异性和复杂性,一些中小企业可能无法承担高昂的出口成本,导致其竞争力下降。
(三)影响农产品出口的可持续发展技术性贸易壁垒强调环保、可持续发展等方面的要求,对农产品的生产、加工、包装等方面提出了更高的要求。
这有助于推动我国农产品产业的绿色发展,但同时也给部分企业带来了压力。
一些企业可能因为无法满足环保和可持续发展要求而面临转型或退出市场的风险。
三、应对策略研究(一)加强技术研发和质量管理针对技术性贸易壁垒的要求,我国农产品企业应加强技术研发和质量管理,提高产品的质量和安全水平。
这包括加强产品研发、改进生产技术、提高检测水平等方面的工作。
同时,企业还应建立完善的质量管理体系,确保产品从生产到销售的各个环节都符合进口国的要求。
(二)积极参与国际标准和规则制定我国应积极参与国际标准和规则的制定,争取在国际上发挥更大的作用。
中药出口绿色贸易壁垒破解对策-对外贸易经济论文-经济论文——文章均为WORD文档,下载后可直接编辑使用亦可打印——[提要]在医药市场发展过程中,中医药在其中发挥着至关重要的作用,为行业的发展带来众多的利润。
但是,江西的中药出口贸易总是频频遭受绿色壁垒,导致不能走出去,被别人牵着鼻子走。
江西中药要想摆脱这种境遇,就要摆脱被别人牵着鼻子走的命运。
关键词:江西;绿色壁垒;中药一、江西省中草药出口现状(一)产业基础分析。
江西省中草药行业目前已初步形成了具有一定规模,结构完整的产业结构体系,特别是近些年来出现快速的增长态势,中草药行业的总产值与全部医药总产值的比重不断攀升,中草药产业已经成为江西省医药产业体系中的重要组成部分。
相对于化学制药以及其他产业,中草药拥有深厚的传统文化背景,至今有1,800年历史,完全具有自主的知识产权,是比较具有国际优势的行业之一。
(二)规模分析。
“药不过樟树不灵”、“药不到樟树不齐”,足以显示江西中药在历史上的地位和影响力。
樟树的“樟帮”、南城的“建昌帮”,他们不仅是文化传统的产物,而且闻名海内外,还是顶尖水平的中药加工工艺。
目前,江西省现有中药生产企业近200家,其中江中、汇仁、仁和、济民可信等4家企业的主营业务收入均已超过20亿元。
2013年全省中药产业实现主营业务400亿元,达到全省医药产业的40%以上,在全国行业中名列前茅,仅次于吉林。
从江西省商务厅获悉,2013年江西省农产品出口4.79亿美元,同比增长24.2%,出口品种有370个,较上年增加63个品种,其中部分中草药类系首次出口。
江西中药虽然有悠久的历史和资源优势,但是能打进国际市场的高端药品却很少,并且具有临床疗效经不起他人重复、剂型落后等不足之处。
政府给予新药的研发经费不足,江西中草药新品的研发费用仅为上海、广东等沿海发达地区的1/3,重大项目也才30万~50万元。
另外,精通国际流通和国际注册的人才简直更是屈指可数。
浅议我国中药出口遭遇技术性贸易壁垒的原因及对策论文【摘要】中药出口虽然前景广阔,但在进入国际市场时越来越多地受到技术性贸易壁垒的困扰,直接影响了我国中药国外市场的开拓与扩展,严重阻碍了我国中药的出口。
本文归纳总结我国中药遭受技术性贸易壁垒的原因,从而提出对策。
【关键词】中药出口;技术性贸易壁垒;原因;对策一、我国中药出口遭遇技术性贸易壁垒的原因分析(一)外部原因1.政治经济因素国家间的政治斗争往往以经济利益或者双边贸易作为政治筹码。
虽说双方的意识形态和国家间的政治关系并不属于贸易领域内的问题,但对于双边贸易合作却有着非常重要的影响。
欧美等资本主义国家对中国的市场经济贸易实践中,对我国仍实施歧视性的反倾销措施,采用“参照国”等不合理做法,并对我国外贸企业以“国有”为由,普遍实行单一的反倾销税率,甚至把对个别企业的反倾销当成对整个国家来裁决。
2.文化障碍尽管国外消费者对中医药有了一定的认识,但是由于中西方传统文化差异,中药进入国外市场,特别是欧美市场还是困难重重。
中医理论及其研究思维方法与西医截然不同。
如在美国,每个新上市的药品都要通过FDA的严格审批,要求提供组成药品的每一种化学成分和分子式以便分析,对我国中药的要求也不例外,而一般我们都达不到,所以有些技术含量较高,很有竞争力的中药新品种也只能先以食品补充剂的形式进入国际市场。
往往西医按照自己的标准去理解中医,带有很强的排他性。
因此,中药尚未得到国际社会的正确评价和应用,中医药的科学内涵尚未被现代社会广泛接受,西方国家往往很难接受中医的文化理念,进而也就很难接受中药。
中西方不同的医学文化背景是中药遭遇技术性贸易壁垒的根源之一。
3.法律因素我国中药知识产权的国际保护力度不足。
在知识产权国际保护体系中,知识产权法律制度框架未能包含中药知识产权保护,而在药品知识产权保护方面,国际上的药品专利是针对化学药品而建立的,发达国家结合西药专利保护制度本身的特点,将新发现的中药材、中药材新的药用部位、中医的治疗方法、中药的使用方法等都排除在专利的保护范围之外,非常不利于中药的知识产权保护。
*为通迅作者。
药品出口技术贸易壁垒对策分析柯玉欢 余 正*(中国药科大学国际医药商学院,江苏南京210000)摘 要:技术性贸易壁垒(Technical Barrier to T rade ,TBT)作为一种既具有合理性又具有歧视性和隐蔽性强大的非关税壁垒,已经成为我国药品出口贸易的巨大的障碍。
在研究药品有关T BT 的特点的基础上,详细地论述了我国制药企业如何利用合理的措施冲破国外的技术性贸易壁垒以保护出口市场,增加药品出口。
关键词:技术性贸易壁垒;药品出口;绿色壁垒;应对措施中图分类号:F752 文献标识码:A 文章编号:1672 3198(2009)22 0095 02近年来,随着关税税率,传统的非关税壁垒逐步减少,世界各国尤其是发达国家纷纷地加强技术贸易壁垒。
在医药行业,1999年,有关WT O 成员国向T BT 委员会通报量16项,2001年1月至今,世界TBT 通报量急剧增加281项,美国就有23项,日本就有30项,更关键的,TBT 相关的技术规定影响着药品的出口。
调查表明,我国医药出口受T BT 限制高达70%。
欧盟、美国、日本是实施技术贸易壁垒的主要国家和地区,对中国出口企业造成的损失所占比例达95%。
而美国,欧盟,日本是我国医药产品出口大国,即使在金融危机大环境下,2008年,美国仍是我国医保产品出口最大的单一市场,出口额为56.95亿美元,约占我国医保产品出口金额的19%。
日本是我国在亚洲区最大的药品出口国。
在保证产品质量,保障人类健康和安全的旗号下,阻碍药品出口的TBT 呈现一些共性特点,我国制药企业高度重视并采取措施辩证应对。
1 各国的技术性贸易壁垒特征纵观世界各国(主要是发达国家)的技术性贸易壁垒,其限制药品出口相关的T BT 的特点如下。
1.1 与专利技术相结合专利技术是医药企业竞争的主要武器,专利新药在世界医药市场中占据着主导地位。
各个国家对药品的专利保护程度不一样,涉及产品,辅料,处方,工艺等。
西方主要发达国家均有良好的鼓励创制新药的机制,完善的知识产权法规。
我国以仿制品为主,专利技术壁垒是我国医药企业面对的最主要的技术壁垒之一,在出口贸易中必须小心地避免专利侵权。
1.2 技术法规和技术标准覆盖面广,更加严格规范WT O 技术性贸易壁垒协议 将技术性贸易壁垒分为技术法规、技术标准和合格评定程序。
技术标准,技术法规是技术性贸易壁垒中最广泛的一种,尤其对医药产品,名目繁多的严格的法律法规已从针对产品本身的性能、质量标准发展到覆盖原材料,产品生产,加工,包装,标签,运输等全过程。
在国际标准及其他有关药品质量控制标准和法规的基础上,各个国家不断增加新标准新规定以提高药品进口的门槛,削弱我国药品的竞争力。
近几年,美国关于人用药品的生产,质量,标签,包装有越来越严格的要求。
韩国也相继出台对中草药的质量控制规定,继2004-06-03的 进口医药品等管理法规修正案 ,2005-01-12的 关于草药中杀虫剂残留物/重金属的限制及测试方法的建议修改案 ,2008-08-27的 !关于进口医药品等管理的法规∀修正提案 简化草药检验机构质量结果的通报程序,增加了属于实验室检验90-275(草药)测试项目的数量。
欧盟公布的 传统植物药注册程序指令 , 植物药、植物药制剂和植物药产品的检验程序及可接受标准 ,以及 欧盟传统草(植物)药法令 ,对中药进入欧盟市场都有严格规定。
尤其值得一提的是,从2009年9月1日起,欧盟启用经修订的 欧盟人用药品与兽药GM P 指南 附录7,针对草本药品生产环节进行专门的规范。
1.3 认证许可制度程序繁琐合格评定程序包括产品认证和体系认证两个方面,以确认产品,生产或管理体系是否符合相应规定。
在制药行业,认证贯穿药品研发,生产,销售等环节,以确保药品安全,有效,稳定。
如美国FDA 认证是进入美国市场的!通行证∀,进入其他国际市场的!身份证∀。
对于原料药进入欧州市场,需要欧盟药典COS 证书,或提供EDM F,以支持相关药品的上市许可申请的审评。
1.4 与绿色贸易壁垒相结合技术壁垒,绿色壁垒和社会壁垒等为新型非关税壁垒,共同阻碍国际商品自由流动。
我国药品主要的出口市场是美国、日本、欧盟等发达国家,这些国家多是世界贸易组织与环境委员会的成员,环保行动起步早,成效大,公众环保意识强,环保技术位居世界前列。
凭借其市场主导地位和技术优势,发达国家制定其技术水平上的环境技术标准和法规,我国的出口产品很难在短时间内完全达到这些苛刻的标准,进而影响我国药品的出口。
2 辨证应对技术贸易壁垒药品是特殊商品,涉及人类健康,技术性贸易壁垒在寻#95#求更高品质,更高标准的药品,以保护环境和人类健康确实有很大的作用。
另一方面,技术性贸易壁垒作为贸易保护主义的新形式,对我国的对外贸易提出了巨大的挑战,处理不好,将会使企业的对外贸易利益受到严重的损失;在面对T BT时,我国制药企业应该辨证的应对,积极采取措施,减少其对我国药品贸易的毁损,尽量减少药品质量引发的事故,提高全球药品质量,推动全球卫生事业的发展的。
2.1 全面提升企业和产品竞争力,建立自主知识产权我国以仿制药生产为主,主要提供国内市场,缺乏创新药,处于国际药品价值链的最底端。
随着全球药品外包生产和外购市场需求不断扩大,我国制药企业积极提升企业和产品竞争力,消弱T BT对产品出口的影响,提高国际市场占有率,促进企业的成长。
另外,抓住跨国药企研发机构转移的契机,与其研发合作通过技术外溢和后发效应的协同作用,吸收、消化先进技术,结合本企业的自主开发,开发拥有自主知识产权的产品,突破有关知识产权的技术贸易壁垒,挺进国际市场。
2.2 积极参加各种标准认证,争取到国际市场的通行证国际市场中实行的认证多种多样,有国际统一标准的、有区域性的(如欧盟的COS认证),还有各国自己制定的各种标准认证。
企业应根据自己所面对的市场尽快申请相关的认证,从而取得通往国际市场的通行证。
前些年,由于遭遇行政与技术壁垒的双重阻击,我国中医药的出口一直处于低位徘徊的状态,国家制定国际认可的 药用植物及制剂进出口绿色行业标准后,制药企业积极地申报产品达标并申请使用绿色标志,成为打破技术性贸易壁垒的!绿色通行证∀,拿到绿色标准证书的产品顺利进入国际市场。
同为原料药出口大国,当中国企业:DM F文件号213; COS认证60时,印度企业:DM F文件号为643;COS认证为242,印度就已经获得全球的三分之一DM F号,造成原料药出口上有差距。
近年随着我国药企的生产技术和认证水的提升,我国有近80家药企的160余个产品通过了欧盟原料药COS认证,8家制剂生产企业通过欧盟GMP认证,而获得美国FDA DM F文件的企业有317个,进一步拓宽了药品出口的道路。
2.3 积极参与国家的技术标准制定工作根据WTO的有关规定,每个国家都可以在依据国际现有标准的基础上结合本国的实际情况制定本国的标准,并向国际公布。
企业作为技术的直接应用者和研究者,企业将提升产品的技术含量和技术标准作为企业发展的主要方面认真落实的同时,应积极参与具体的行业技术标准的制定,积极推广和使用国际标准或先进标准,一来可以密切关注标准的制定过程,监控技术标准是否超越自己的技术承受范围。
二来可以深刻理解相关标准,并以此确定企业生产和技术改造的方向和目的,推动企业的技术进步,继而提高企业的产品质量和技术水平,从而有利于自己的产品走向市场(国际市场和国内市场)。
从实践看,提高企业和产品技术水平,推广和使用国际标准,是减少国际贸易摩擦,突破技术性贸易壁垒,扩大药品出口的根本途径。
2.4 密切关注国际市场,建立TB T预警应对机制在国际贸易中,国际标准的制定者常常是发达国家。
根据国际市场变化和国内需求,他们制定的技术标准常常变化。
当前,全球经济持续低迷,各国都倾向于收紧贸易政策,贸易保护措施可能会加剧,我国制药企业要抓紧产品的质量升级,并监控国际市场标准的变化,建立TBT预警应对机制,积极做好与进口国新出台的T BT的对接工作,或和咨询公司合作,随国际市场的变化灵活,及时采取应对措施。
2.5 出口市场多元化策略从出口目的地来看,我国药品出口的市场比较集中,仍主要集中在美国、欧盟和日本等发达国家,而这些国家市场准入的技术性!门槛∀比较高,T BT设置的比较全面,覆盖面广且不断更新。
而一些发展中国家或不发达国家的市场准入的技术性!门槛∀相对较低。
,我国制药企业应根据不同的国家对产品的技术性要求不同,采取出口市场多元化策略。
在这次金融风暴中,欧洲、北美等地区正是经济下滑的重灾区,药品需求增长放缓。
在俄罗斯、东欧、非洲等新兴市场,经过近几年的市场培育,这些地区对我国药品的需求逐步增加,如果措施得力,这些市场的潜力和后劲可观。
东亚地区,文化相近,技术水平相当,进入技术性门槛较低,具有一定的购买力和快速发展的市场,如印度制药市场的价值将从2005年的63亿美元增长到2015年的200亿美元。
我国药企努力加大力度开发这些市场,提高在发展中国家和不发达国家的市场占有率。
有条件的企业还可以利用对外直接投资战略,到国外去投资设厂,有效利用当地的资源就地生产,就地销售,并可以直接突破贸易壁垒,消除T BT对药品出口的负面影响。
参考文献[1]袁建新.TBT的贸易效应及我国的应对措施[J].学术交流,2003,(12).[2]冯国忠,唐慧鑫,马爱霞.我国中药出口形势及对策分析[J].中国中医药信息杂志,2001,(11):2 3.[3]张京卫.中药企业国际化经营障碍及对策研究[J].商场现代化,2005,(10):151 153.[4]李洁.中药出口如何跨越贸易壁垒[J].经贸纵横,2005,(7):1 3.#96 #。