12
3、安慰剂对照
1、安慰剂与安慰剂效应 安慰剂:是指外观等与受试药物相同且无药理活性 的物质,在临床研究中用来替代受试药物。安慰 剂应该在剂型、包装、颜色、大小、形状、气味 等外观上完全与处理组受试药物一样,使病人不 能分辨,否则导致安慰剂的失效和实验的失败。 安慰剂效应:安慰剂产生与药物相似的药理作用。 包括产生主观感觉和客观指征的变化
设计样本数时要考虑的因素 1、处理的效果 2、实验误差: 3、资料性质:等级分组>计数资料>计量资料的 样本量
27
4、显著性水平:样本量a<0.01大于a<0.05 5、抽样误差: 6、实验结果的可能性:样本量双向(存在A≤B和A≥B两种可能
性)所需样本数多,单向结果(只存在A≥B或A≤B一种可能性) 所需样本数少. 7、实验设计类型:样本数量 完全随机设计>随机区组设计>配对设计>拉丁方设计
侧,查表 uα=1.96 uβ=1.28
n
=
2
×0.4 (1-0.4) (0.5-0.3)2
×(1.96+1.28)2
≈ 126
故每组需要126例。 查表法:查表(双侧表),根据本例α=0.05 、1-β=0.90, 较小率差δ=50%-30%=20%,α=0.05时,n=125
计算法为126例,查表法125例,相差3.2%
19
交叉对照
不宜作空白对照设置。用同一批动物或人作两种 甚至两种以上处理,适合比较短期作用的药物,且 两药中间必须间隔足够的时间使作用消失。病情等 条件必须基本不变,否则就失去可比性。
20
某人研究杀虫剂污染粮食以后对动物健康的影 响,设立三组。 第一组:以污染的米作饲料 第二组:以污染的米糠作饲料 第三组:以非污染米作饲料