生化试剂SOP标准操作程序(魅力)

试剂标准操作规程目录1．检测原理2．标本采集与处理2.1 受检者的准备2.2 静脉采血2.3 抗凝剂2.4 标本处理3．试剂3.1 试剂3.2 校准血清3.3 试剂与校准血清的稳定性4．仪器5．操作6．计算7．操作性能7.1 精密度7.2 准确度7.3 灵敏度7.4 可报告范围7.5 特异性7.6 干扰8．参考值9．临床意义附录A: 参数1. 检测原理570-600nm样本中HCRP + 试剂中的HCRP抗体-----------------大分子免疫复合物在570-600nm监测生成的复合物的浊度变化，与样本中HCRP含量成正比。

2.标本采集与处理2.1 受检者的准备：病人空腹12h，不饮酒24h后采集血样。

体检对象抽血前应有两周的的正常状况记录。

注意有无应用影响测试项目的药物。

此外，对于体检者，采血的季节都应做相关记录，因为样本中各项目的含量有季节性变动，为了前后比较应在每年同一季节检验。

应嘱体检对象在抽血前24小时内不做剧烈运动。

2.2 静脉采血：除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。

体位影响水分在血管内外的分布，会影响测试项目的浓度。

在采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带。

2.3 抗凝剂：不使用抗凝剂。

2.4 标本处理：血清在2 - 8︒C 下储存不超过一周或在-20︒C可保存2个月。

3．试剂3.1 试剂：本科使用北京利德曼生化技术有限公司hCRP试剂盒，为液体双试剂，各组分如下：3.2：校准血清使用北京利德曼生化技术有限公司提供的多项免疫类标准液。

其中包含HCRP。

校准频次：全点定标：试剂换批号使用时或质控结果超过规定的2SD范围，需要全点定标。

3.3 试剂与校准血清的稳定性：原包装试剂储存在2-8℃至标签所示失效日期。

试剂开瓶后，在仪器中至少可保存30天。

试剂储存在18-22℃稳定28天，试剂应避免污染。

试剂R1颜色为无色，试剂R2颜色为乳白色，当试剂变色或出现沉淀，按照试剂失效处理。

⽣化试剂SOP标准操作程序（魅⼒）ALT/GPT 丙氨酸氨基转移酶试剂盒临床意义：本试剂盒适⽤于体外临床检验，⽤于测定⼈⾎清中丙氨酸氨基转移酶的活⼒。

临床上，有许多疾病会导致⾎清中丙氨酸氨基转移酶活⼒增⾼。

如肝胆类疾病：包括传染性肝炎、肝癌、肝硬变活动期、中毒性肝炎、脂肪肝、胆管炎；⼼⾎管疾病：包括⼼肌梗塞、⼼肌炎、脑出⾎等。

⼀些药物和毒物也可以引起ALT活性升⾼：如氯丙嗪、异烟肼、奎宁、酒精、铅、汞、有机磷等。

因此，⾎清丙氨酸氨基转移酶活⼒的测定可⽤于这些致病的诊断和监测，特别是⽤于肝胆类疾病的诊断和肝功能检测⽅法原理：上海科华⽣物⼯程股份有限公司的丙氨酸氨基转移酶试剂盒以IFCC1（国际临床化学委员会）推荐法为基础设计，采⽤两步法测定：丙氨酸氨基转移酶L-丙氨酸+ α-酮戊⼆酸-----------------------→丙酮酸+ L-⾕氨酸乳酸脱氢酶丙酮酸+ β-NADH + H+---------------→L-乳酸+ H2O + NAD+底物L-丙氨酸和α-酮戊⼆酸在丙氨酸氨基转移酶催化下,⽣成丙酮酸和L-⾕氨酸.其中丙酮酸在乳酸脱氢酶的催化下,⽣成了L-乳酸,并同时引起了β-NADH的氧化,使波长340nm处的吸光度下降.在⼀定底物浓度范围内,β-NADH的氧化所引起的340nm处吸光度的下降速率与⾎清中丙氨酸氨基转移酶活⼒成正⽐。

样本：病⼈准备：应空腹取⾎。

样本类型：新鲜⽆溶⾎现象的⾎清或EDTA抗凝⾎浆。

最少样品量：0.2ml。

样本稳定性：⾎清中的ALT在2～8℃可稳定7天，不推荐使⽤冰冻保存的样本2。

仪器与试剂:仪器：魅⼒1800⽣化分析仪试剂：上海科华⽣物⼯程股份有限公司的丙氨酸氨基转移酶试剂盒试剂准备：丙氨酸氨基转移酶试剂盒为即开即⽤的液体双剂型，⽆需特殊准备。

试验⽤试管的直径在12～16mm。

试剂组份：参见试剂盒内说明书。

注意事项：1.此试剂为体外诊断⽤。

2.试剂有毒，不要⼊⼝，吞下有害，如误服（包括内部接触）应⽴即寻求医疗保护。

生化检验室内质控的标准操作程序【目的】生化检验室内质量控制。

【SOP文件的更改】该标准操作程序的更改，可由任一使用本程序的操作人员提出并报请专业主管及科主任签字后生效。

【操作步骤】一、室内质控品的选择理想的室内质控品至少应具备以下特点：人血清基质；无传染性；瓶间变异小，酶类项目CV％<2％，其它分析物CV％<1％；冻干品复溶后稳定性好，多数常规生化项目2~8℃稳定7天，-20℃稳定30天；有效期应在1年以上。

二、质控品的正确使用与保存严格按质控品说明书操作和保存，不使用超过保质期的质控品；冻干质控品的复溶确保所用溶剂的质量和所加溶剂的量的准确性，复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇，防止泡沫产生，复溶时间不得少于20分钟；质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定；每天至少做两水平以上质控品。

三、室内质控图的绘制1.均值和质控限的确定在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。

根据20次质控结果（每天开一瓶，一天测一次），对数据进行离群值检验(剔除超过3s外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差。

以此暂定均值和标准差作为下一个月室内质控图的均值和标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和累积标准差（第一个月），以此累积平均数和标准差作为下一个月质控图的均值和标准差。

重复上述操作过程，连续三至五个月。

以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数和标准差作为质控品有效期内的常规均值和标准差，并以此作为以后室内质控图的均值和标准差。

对稳定性较短的质控品，均值的建立可在3至4天内，每天分析每水平质控品3至4瓶，每瓶进行2至3次重复。

收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数。

对数据进行离群值检验(剔除超过3s的数据)。

如果发现离群值，需重新计算余下数据的平均数和标准差。

sop标准操作程序标准操作程序（SOP）。

一、概述。

标准操作程序（SOP）是指为了确保工作流程的规范化、标准化和可控性而制定的一系列操作步骤和规定。

SOP的编写和执行对于保障生产安全、提高工作效率、降低事故风险具有重要意义。

本文将详细介绍SOP的编写和执行流程，以及SOP的重要性和作用。

二、编写SOP的步骤。

1.明确编写目的，在编写SOP之前，首先需要明确编写的目的和范围。

明确SOP的使用对象、适用范围和具体目的，以便于后续的编写工作。

2.收集相关资料，收集与工作流程相关的资料和信息，包括相关法律法规、标准规范、技术文件、工艺流程等。

确保SOP的编写具有权威性和可操作性。

3.分析工作流程，对工作流程进行详细的分析和梳理，明确各个环节的操作步骤、关键点和注意事项。

确保SOP的内容全面、准确。

4.编写SOP文档，根据分析的结果，编写SOP文档，包括标题、引言、适用范围、术语定义、操作步骤、安全注意事项、常见问题解答等内容。

确保文档结构清晰、逻辑严谨。

5.审核和修订，编写完成后，进行内部审核和修订，确保SOP的准确性和可操作性。

必要时，还可以邀请相关专家和人员进行审阅，以确保SOP的科学性和实用性。

6.发布和执行，经过审核和修订后，将SOP文档正式发布，并组织相关人员进行培训和执行。

确保SOP的有效实施和执行。

三、SOP的重要性和作用。

1.规范工作流程，SOP可以明确规定工作流程中的操作步骤和标准，确保工作流程的规范化和标准化。

2.提高工作效率，SOP可以减少人为操作失误，提高工作效率，降低生产成本。

3.保障生产安全，SOP可以明确安全操作规程和注意事项，降低事故风险，保障生产安全。

4.便于管理和监督，SOP可以作为管理和监督的依据，便于对工作流程进行管理和监督。

5.促进持续改进，SOP可以作为持续改进的基础，通过不断修订和完善SOP，促进工作流程的持续改进和优化。

四、总结。

SOP的编写和执行对于规范工作流程、提高工作效率、保障生产安全具有重要作用。

丙氨酸氨基转移酶测定试剂（ALT）（酶法）1. 检测原理本试剂采用国际临床化学联合会（IFCC）推荐方法：丙氨酸+α-酮戊二酸−−→−ALT丙酮酸+L-谷氨酸丙酮酸+NADH+H+−−→−LDH L-乳酸+NAD++H2ONADH氧化成NAD+引起340nm处吸光度的下降，下降速率与样品中ALT活性成正比。

2．标本采集与处理2.1 受检者的准备：病人空腹12h，不饮酒24h后采集血样。

体检对象抽血前应有两周的的正常状况记录。

注意有无应用影响测试项目的药物。

此外，对于体检者，采血的季节都应做相关记录，因为样本中各项目的含量有季节性变动，为了前后比较应在每年同一季节检验。

应嘱体检对象在抽血前24小时内不做剧烈运动。

2.2 静脉采血：除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。

体位影响水分在血管内外的分布，会影响测试项目的浓度。

在采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带。

2.3 抗凝剂：血浆使用肝素或EDTA（1mg/mL）作为抗凝剂2.4 标本的处理和储存：1血标本室温放置30min～45min后离心分离血清，置洁净试管加盖低温保存。

2标本在2-8℃可稳定3天，避免溶血。

3．试剂3.1 试剂及配套品：3.1.1试剂：本科使用重庆中元生物技术有限公司ALT试剂盒，为液体双试剂，各组分如下：试剂R1：Tris缓冲液NADH 100mmol/L 0.3mmol/L试剂R2：Tris缓冲液100mmol/Lα-酮戊二酸85mmol/LL-丙氨酸 800mmol/LLDH ≥8.5kU/L不同批号试剂盒中各组份不能互换。

3.1.2配套品：无配套品。

3.2 试剂的稳定性：1.原包装试剂储存在2-8℃至标签所示失效日期。

试剂的有效期为12个月。

2.试剂开瓶后，在仪器中至少可保存30天4：校准4.1校准血清：朗道复合校准品4.2校准方式：使用去离子水与校准血清两点定标。

For personal use only in study and research; notfor commercial use生化检验室内质控的标准操作程序【目的】生化检验室内质量控制。

【SOP文件的更改】该标准操作程序的更改，可由任一使用本程序的操作人员提出并报请专业主管及科主任签字后生效。

【操作步骤】一、室内质控品的选择理想的室内质控品至少应具备以下特点：人血清基质；无传染性；瓶间变异小，酶类项目CV％<2％，其它分析物CV％<1％；冻干品复溶后稳定性好，多数常规生化项目2~8℃稳定7天，-20℃稳定30天；有效期应在1年以上。

二、质控品的正确使用与保存严格按质控品说明书操作和保存，不使用超过保质期的质控品；冻干质控品的复溶确保所用溶剂的质量和所加溶剂的量的准确性，复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇，防止泡沫产生，复溶时间不得少于20分钟；质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定；每天至少做两水平以上质控品。

三、室内质控图的绘制1.均值和质控限的确定在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。

根据20次质控结果（每天开一瓶，一天测一次），对数据进行离群值检验(剔除超过3s外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差。

以此暂定均值和标准差作为下一个月室内质控图的均值和标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和累积标准差（第一个月），以此累积平均数和标准差作为下一个月质控图的均值和标准差。

重复上述操作过程，连续三至五个月。

以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数和标准差作为质控品有效期内的常规均值和标准差，并以此作为以后室内质控图的均值和标准差。

对稳定性较短的质控品，均值的建立可在3至4天内，每天分析每水平质控品3至4瓶，每瓶进行2至3次重复。

试剂调配应急机制预案及流程sop下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor.I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!试剂调配应急机制预案及流程SOP一、引言在实验室操作中，试剂的调配是至关重要的环节。

临床生化标准操作程序文件（临床生化检验SOP文件）山东德棉职工医院检验科CS600B全自动生化分析仪标准化操作程序文件单位：山东德棉职工医院科室: 检验科生化室文件编号：版本：批准施日期：有校期: 一年复审计划：每年复审,测定系统变化时需进行修订发放部门：检验科生化室编写者：巩建刚审批者:保管者：修订者：CS—600B全自动生化分析仪标准化操作程序文件【仪器运行条件】为保证仪器的正常运行，仪器必须满足下列条件：1。

灰尘少、通风良好的环境，避免阳光直接照射。

2.地面水平良好(斜度<1/200），地面强度要能够承受仪器的重量（850kg）。

3。

室内温度保持在15～32℃,温度变化不超过±3℃/小时。

4.室内相对湿度应保持在45～85℃，且不结露。

5。

纯水供应:反渗水或离子交换水。

出水量：40升/小时，水压：0。

5~3.5kg/cm2。

6。

电源供应：220V±10％,50～60Hz,最大功率4KVA。

有保护性接地(接地电阻〈10Ω下）.7。

放置本仪器的房间请不要带入以下电器：手机、对讲机等发出特定电磁波的小功率电器。

【开机程序】１）开机前检查1.供电系统(包括UPS）是否正常.2。

供水系统是否正常。

3.检查样品针、试剂针、搅拌针、清洗针是否有弯曲、堵塞、污物、漏水等,如有上述情况发生，参照仪器维护、保养说明书处理。

4。

检查清洗液（迪瑞原厂供应），包括样品针、搅拌针、去污剂箱及试剂位45(抗菌无磷）和45位(碱性）各种清洗液，必要时补足。

5.检查打印机是否正常、打印纸是否安装好及是否联机（打印机上Online灯亮）。

6.仪器及操作台面表面干净、无污物，机房空调正常开启。

2）开机为保证试剂舱的冷藏作用，位于仪器右后下方的总电源（ON）可长期处于开启状态，同时UPS长期处于工作状态。

1.打开仪器右侧电源(ON)开关，记录开机时间。

2。

待仪器自检及程序装载(15分钟）结束，仪器至备用（Ready）状态，如有错误(Trouble），根据错误代码查找维护保养说明书检查原因，及时处理.3。

SOP标准操作程序类风湿因子(RF)测定试剂盒1 实验原理：病人样品，标准液或质控中的类风湿因子(RF)与包被有人γ-球蛋白的胶乳颗粒发生免疫反应，形成免疫复合物产生混浊。

病人样品产生的浊度与标准液中类风湿因子(RF)标准产生的浊度来比较，进行计算。

2 标本的收集与处理：2.1 病人准备：无特殊要求。

最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。

2.2. 抗凝剂：血清、肝素或EGTA血浆，标本最好不要溶血。

留取标本后请尽快分离血球血浆。

2.3 标本的稳定性：在室温条件下（15～25℃）可以稳定一周。

3 材料:3.1 材料：无需配制，开瓶即用，540nm试剂的空白吸光度超过1.5ABS试剂失效。

工作液：R1与R2按9：1混合,2-8℃可稳定20天。

标准品用1ml蒸馏水复溶，2-8℃稳定一个月。

3.2 试剂的贮存：3.2.1.当保存于2～8℃，不开盖情况下至标签的失效期。

3.2.2. 开盖后放于仪器中可以稳定30天。

3.2.3 开盖后避免污染。

3.3 变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染，不能继续使用。

4 类风湿因子(RF)测定试剂盒（日立7600生化分析仪）册或《7600A使用说明书》中查到。

5 计算：采用多点定标法，用RF标准液的吸光度值与相应的RF浓度作图，绘制标准曲线，从标准曲线上查得血清样品的RF浓度。

RF标准液浓度(IU/ml)见标签。

6 试剂性能概要采用科美公司规定的参数进行测定，线性范围（或可报告范围）0-160U/L。

7 超出线性范围（或可报告范围）的处理如样本中（RF）的浓度大于160U/L 时，需对样本进行稀释后再测定，结果乘以稀释倍数。

8 方法的局限性抗干扰能力：胆红素≤20mg/dl,血红蛋白≤10g/L,甘油三酯≤1000mg/dl对测定无干扰。

一些药物等可能会产生干扰。

9 其他必须说明的内容9.1 标准度稀释时，应严格按照说明书浓度进行。

9.2 胶乳试剂在使用前应轻轻摇匀。

9.3 所有的试剂已进行乙肝表面抗原，丙肝抗体和抗艾滋病毒抗体检测（FDA方法），结果阴性。