单选第一章
II期临床试验设计符合的“四性原则”不包括：（ D ）
A．代表性 B．重复性 C．随机性 D．双盲性 E. 合理性
药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有：（D ）
A．GCP+伦理委员会 B．知情同意书+GCP
C．SOP+QC+GCP
D．知情同意书+伦理委员会
E．SOP+GCP.
治疗作用初步评价阶段为（ B ）
A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验 E、以上都不是
针对健康志愿者进行的临床试验为（ A ）
A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验 E. 以上都不是
耐受性试验属于（ A ）
A． I期临床试验 B．II期临床试验 C．III期临床试验 D．IV期临床试验
E、以上都不是
下列哪种说法正确的是（ C）
A．Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验
B．Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径
C．Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价
D．Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例
E. 以上都正确
第三章
下列哪项不是常用的血药浓度监测方法（ E ）
A 分光光度法
B 气相色谱法
C 高效液相色谱法
D 免疫学方法
E 容量分析法
一般情况下，下列哪项可以间接作为受体部位活性药物的指标（ B ）
A 口服药物的剂量
B 血浆中活性药物的浓度
C 药物的消除速率常数
D 药物的吸收速度
E 药物的半衰期
血药浓度的影响因素不包括（ E ）
A 生理因素
B 病理因素
C 药物因素
D 环境因素
E 心理因素第四章
最低有效浓度与最低中毒浓度之间的血药浓度范围称为（A ）
A．有效血药浓度范围
B．治疗指数
C．稳态血药浓度
D．目标浓度
E. 安全范围
右图中“A”表示的意义为（ A ）
A．起效时间
B．疗效持续时间
C．作用残留时间
D．最大效应时间
右图中“B”表示的意义为（ B ）
A．起效时间
B．疗效持续时间 C．作用残留时间
D．最大效应时间 E. 达峰时间
右图中“C”表示的意义为（ C ）
A．起效时间 B．疗效持续时间
C．作用残留时间 D．最大效应时间
应用竞争性拮抗药后，受体激动药的量效曲线变化表现为:（ A ）A． Emax不变，曲线右移
B． Emax下降，曲线下移
C． Emax不变，曲线左移
D． Emax下降，曲线上移
E. Emax不变，曲线不变
部分激动剂的特点为（ D ）
A．与受体亲和力高而无内在活性
B．与受体亲和力高有内在活性
C．具有一定亲和力，但内在活性弱，增加剂量后内在活性增强
D．具有一定亲和力，内在活性弱，低剂量单用时产生激动效应，高剂量时可拮抗激动剂的作用
第六章
下列哪种说法正确的是（C ）
A．Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验
B．Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径
C．Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价
D．Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例
E. 以上都正确
《药物临床试验质量管理规范》适用于（ C）
A 药品进行各期临床试验
B 人体生物利用度试验
C药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验
D 生物等效性试验
E 药品的毒性试验
药物的临床研究包括（ C ）
A 临床试验
B 生物等效性试验 C临床试验和生物等效性试验
D 药理毒理试验
E 动物药代动力学试验
扩大的多中心临床试验，进一步评价有效性、安全性（ C ）
随机盲法对照临床试验，对新药的有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量（B ）
初步的临床理学及人体安全性评价试验（ A ）
观察人体对新药的耐受程度和药代动力学，为新药的给药方案提供依据（ A ）
A I期临床试验
B II期临床试验
C III期临床试验
D IV期临床试验 E生物等效性
试验
第五章
下列关于药物相互作用描述不正确的是：（B ）
A．药物相互作用可以导致有益的治疗作用
B．药物相互作用只会导致有害的不良反应
C．药物相互作用可以发生在药动学环节
D．药物相互作用可以发生在药效学环节
E．药物相互作用可以发生在体外
丙磺舒与青霉素合用能够使青霉素发挥较持久的效果，这在药物相互作用中属于：（ B ）
A. 影响药物的吸收
B. 影响药物的排泄
C. 影响药物的生物转化过程
D. 影响药物的分布
E. 以上都不是
第八章
患者由于注射青霉素而发生过敏性休克的原因是：（ B ）
A遗传因素决定的不良反应
B变态反应
C 获得性异常
D先天性敏感性增高引起的其它反应
E 特异质
红细胞葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺损者服用伯氨喹时可发生严重的溶血性贫血，这种情况属于药物不良反应中的：（ D ）
A. 副作用
B. 毒性作用
C. 变态反应
D. 特异质反应
E. 后遗作用
下列属于药物不良反应的是：（ C ）
A. 药物过量
B. 药物滥用
C. 后遗效应
D.治疗错误
E. 以上都是
WHO对药物不良反应的定义为 A
A．药物在正常人用剂量下发生的非期望反应
B．药物在人用最大剂量下发生的有害反应
C．药物在人用最大剂量下发生的非期望反应
