破伤风抗毒素T脱敏注射知情同意书精修订

破伤风抗毒素免去皮试直接脱敏注射的探讨目的：探讨使用TAT抗毒素治疗的患者免去皮试直接脱敏注射。

方法：选择笔者所在医院眼科2012年2月-2015年2月使用TAT治疗的眼外伤及眉弓裂伤患者244例为研究对象，随机分成A、B两组，每组122例。

两组给予不同皮试液，观察皮试结果。

结果：A组阳性率为72.1%，B组阳性率为56.6%，两组阳性率比较差异有统计学意义（字2=6.45，P＜0.05）。

结论：在对患者进行TAT 治疗时，因不同的配制方法配制的皮试液对患者进行皮试，检出的阳性结果大不相同，且皮试时检出的阳性率都较高，不利于急诊救治，建议免去皮试，直接进行脱敏注射。

标签：破伤风；皮试；脱敏注射破伤风是与外伤相关的一种特异性感染，尤其是开放性外伤（深部伤口）者，感染破伤风的风险更高，因此外伤后注射破伤风抗毒素是预防破伤风的主要手段。

在对外伤患者进行预防破伤风治疗时，通常会用到两种抗毒素，一种是人破伤风免疫球蛋白（TIG，来源于人），虽然该类药物免皮试，但由于人破伤风免疫球蛋白属于人的血液制品，虽经过检验合格后才流入医院药品目录，但是也时常会发生血液制品传播传染性疾病的风险[1]；同时TIG抗毒素由于价格贵有些医院并未采购该类药物。

另外一种是破伤风抗毒素（简称TAT），是一种含能中和人体破伤风毒素的马血清制剂，由于价格便宜，大部分的医院均采用该类药物为破伤风救治的首选。

但是TAT对人体来说是异种蛋白，具有抗原性，在对患者注射时容易引起过敏反应更严重者可能引起休克[2]，所以在临床上对需TAT 治疗患者采取先皮试，后再根据皮试结果采取普通常规肌内注射或脱敏注射疗法。

但临床上不同配制方法得到的TAT皮试液进行皮试，检测出的阳性结果也大不相同，而按传统的判断标准在皮试时检出的阳性率都较高，不利于急诊救治，延长了患者的救治时间。

本文探讨在使用TAT治疗时免去皮试，直接进行脱敏注射，现报道如下。

1 资料与方法1.1 一般资料选择笔者所在医院眼科2012年2月-2015年2月使用TAT治疗的眼外伤患者，包括刀、剪、铁钉类刺伤眼球及眼周患者及眉弓裂伤患者共计244例为研究对象，其中男154例（63.1%），女90例（36.9%）；1～20岁91例（37.3%），21～40岁63例（25.8%），41岁以上90例（36.9%）；感染源为带铁锈的物体划伤161例（66.0%），其他感染源（如土壤）83例（34.0%）；注射过TAT（曾注射过破伤风抗毒素者为受伤1周前曾注射过者）者61例（25.0%），未注射过TAT者183例（75.0%）。

护理操作知情同意书三篇篇一：护理技术操作知情同意书姓名性别年龄岁科室床号住院号/ID保护性约束的知情同意书目的：□防止患者自行拔除重要的管道﹙如气管插管、胸腔闭式引流、脑室外引流管、其它﹚□限制不合作患者肢体或自身活动，防止自伤或伤人，确保安全及各项治疗护理顺利完成。

约束过程中有可能出现以下并发症：□约束部位组织缺血产生张力性水泡□约束部位循环不良约束部位皮肤损伤□约束部位组织皮下出血﹙瘀斑﹚□使用全身约束时有可能影响呼吸，甚至窒息□其它患者本人或亲属及其关系人意见：我﹙我们﹚已经清楚该护理技术操作的必要性和可能发生的后果，□本人自愿接受□同意对实施该项护理技术操作。

对于可能发生的上述情况，表示理解。

患者；电话；年月日患者亲属；与患者关系：电话：；年月日患者关系人：；与患者关系：电话：；年月日备注护士签名日期时间压疮风险护理知情同意书压疮风险程度：Braden压疮风险评估分值﹙﹚□极高风险﹙9分以下﹚□高风险﹙10-12 分﹚□中度风险﹙13-15分﹚目前存在的高危因素：□病情危重□昏迷□活动严重受限□被迫体位□使用矫形器高位截瘫□恶液质□极度营养不良□肿瘤晚期需长期卧床□高度水肿□严重腹泻、大小便失禁□其它患者本人或亲属及其关系人意见：我﹙我们﹚已经清楚发生压疮的风险□ 1, 本人同意对采取预防措施，一旦发生压疮，表示理解。

□ 2，本人不同意对采取预防措施，由此而发生的后果自愿承担责任。

患者：；联系方式：；年月日患者亲属；与患者关系；电话：年月日患者关系人：与患者关系；电话年月日备注护士签名日期时间导尿术知情同意书目的：□解除尿潴留□准确记录尿量，为评估病情及治疗提供依据□尿失禁患者保持会阴皮肤干燥□泌尿系统疾病术后引流冲洗□减轻腹部手术切口张力□局部用药□膀胱压测定□留取尿标本做细菌培养并发症：□泌尿系统感染□尿道粘膜损伤□引流不畅□拔管困难□拔管后尿潴留患者本人或亲属及其关系人意见：我﹙我们﹚已经清楚了解该护理技术操作的必要性和可能发生的后果，1、□本人自愿接受□同意对实施该项护理技术操作。

破伤风抗毒素过敏试验及脱敏注射法(旧法)
（一）过敏试验法
1．试验液的配制取每ml含TAT1500IU的药液0.1ml，加生理盐水至1ml（每ml含TAT150IU）即得。

2．试验方法皮内注射TAT试验液0.1ml（含TAT15IU）,20分钟观察结果。

阴性：局部皮丘无变化，全身无反应。

阳性：局部皮肤红肿硬结，直径大于1.5cm，红润超过4cm，有时出现伪足、痒感。

全身反应同青霉素过敏反应。

曾用过TAT但超过1周者，如需再用，应重作过敏试验。

（二）阳性患者脱敏注射法（见下表）
次数抗毒血清（ml）生理盐水（ml）注射方法
1 0.1 0.9 肌肉注射
2 0.2 0.8 肌肉注射
3 0.3 0.7 肌肉注射
4 0.4 稀释至1ml 肌肉注射
每隔20分钟注射1次，每注射后均需密切观察。

如发现患者有气促、紫绀、荨麻疹等不适或发生过敏休克时应立即停止注射，并迅速处理。

如反应轻微，待反应消退后，酌情增加次数，减少每次注射剂量，以达到顺利注射的目的。

注射治疗知情同意书请仔细阅读下列内容，并在您看过的选项方框中勾画，例如：√□医生已于本人确认，本人适合使用本产品。

□本人未处于经期、怀孕或哺乳期。

□无疱疹性湿疹病史或可能发生疱疹复发。

□无严重多发性过敏反应或者过敏体质者。

□近六个月内局部未曾接受过激发炎症反应治疗（如：激光和化学剥落术，液氮冷冻术）。

□之前无注射其他药物后遗症或医生建议不采用注射美容方法的患者。

□在治疗的区域无癌变或癌前病变者，局部未曾接受放射治疗。

□无重要脏器严重疾病史，或自身免疫性病史，如风湿、红斑狼疮等，或免疫功能障碍病史，如患有艾滋病等。

□本人已确认在即将进行注射的部位，未曾注射过永久性填充剂。

□因注射方法或个体差异因素，导致注射局部组织发生坏死、结痂、脱皮、感染，以及形成浅表瘢痕等情况极为罕见。

□注射后少部分人会在注射部位出现针孔反应，轻微发生淤青或少量出血。

通常此些情况能在几个小时或几天后消失。

□对称部位在注射后不能保证完全对称，请与医生协调以调整注射效果。

□注射部位局部可能出现皮肤颜色改变、红斑、水肿、疼痛、瘀伤、敏感或局部硬结。

极少数患者产生暂时的肿结。

这些可能发生于治疗后几周或几个月内，因个体差异，持续时间不同。

大多数患者的上述症状会随时间推移逐渐消退。

□根据皱纹的严重程度，注射剂量的不同，不同个体体质差异等因素，治疗效果会有所差异，一般维持六个月以上，补充注射有助于延长保留时间及效果。

注射治疗情况注射部位：使用剂量：ml麻醉方式：□表面麻醉药膏□麻醉剂□注射前冰敷□无麻醉本人同意文本已经给出充分的信息，同时医生已经详细告知本人注射治疗相应事项，包括适应症、预期治疗效果、治疗效果维持时间、禁忌症、警告、注意、副作用、预期不良事件等。

本人提出的问题也得到满意的答复。

本人自愿进行治疗。

患者签字（正楷）：日期：医生签字：日期：医疗机构名称：。

重庆市渝北区第二人民医院
破伤风抗毒素脱敏注射同意书
科病人姓名：性别：
年龄：住院号：床号：），因需肌肉注射破伤风抗毒素治疗，护士按正常操作规程进行破伤风皮内实验结果呈阳性，因疾病特殊，病人必须作破伤风脱敏治疗，在破伤风脱敏治疗过程中可能出现以下并发症：
1、呼吸道阻塞症状：急性喉咙水肿、肺水肿。

2、循环衰竭症状：休克、紫绀、血压下降。

3、中枢神经系统症状：头晕、四肢麻木、意识丧失。

4、皮肤过敏症状：搔痒、寻麻疹。

5、血清病型反应：一般在用药7—12天发生，有发热、关节肿痛等。

所有并发症已向病人及家属讲明，是否同意签字：
病人签字：
病人家属签字：
与病人的关系：
医师签字：
执行护士签字：
年月日时分。

破伤风抗毒素（TAT）脱敏注射知情同意书尊敬的患者：感谢您对我院的信任，请仔细阅读以下内容，希望理解并积极配合。

经我院诊断，您患 (疾病)，为了预防破伤风的发生，需要对您进行破伤风抗毒素注射。

破伤风抗毒素是一种免疫马血清，对于机体是一种异性蛋白，具有抗原性，注射后可能引起过敏反应，我院在注射前进行了皮试，您的皮试结果为阳性，因此，需要对您进行脱敏注射。

脱敏注射法是对过敏试验阳性者进行多次小剂量注射药液的方法。

在脱敏注射中或者之后，我院会严格按照有关操作规程进行注射和护理，但由于药物的特性和患者的体质不同，仍有发生过敏反应的可能，如气促、发绀、荨麻疹或过敏性休克等，甚至死亡。

如发生上述不良反应而造成您损害、损失，我院将不承担责任。

患者或代理人意见： 1对上述告知的内容是否理解2是否同意进行破伤风抗毒素脱敏注射患者/家属签名：与患者关系：护士签名：破伤风抗毒素（TAT）脱敏注射知情同意书尊敬的患者：感谢您对我院的信任，请仔细阅读以下内容，希望理解并积极配合。

经我院诊断，您患 (疾病)，为了预防破伤风的发生，需要对您进行破伤风抗毒素注射。

破伤风抗毒素是一种免疫马血清，对于机体是一种异性蛋白，具有抗原性，注射后可能引起过敏反应，我院在注射前进行了皮试，您的皮试结果为阳性，因此，需要对您进行脱敏注射。

脱敏注射法是对过敏试验阳性者进行多次小剂量注射药液的方法。

在脱敏注射中或者之后，我院会严格按照有关操作规程进行注射和护理，但由于药物的特性和患者的体质不同，仍有发生过敏反应的可能，如气促、发绀、荨麻疹或过敏性休克等，甚至死亡。

如发生上述不良反应而造成您损害、损失，我院将不承担责任。

患者或代理人意见： 1对上述告知的内容是否理解2是否同意进行破伤风抗毒素脱敏注射患者/家属签名：与患者关系：护士签名：。

破伤风抗毒素脱敏二次注射法
叶建英;王金英
【期刊名称】《中国药物与临床》
【年(卷),期】2004(004)009
【摘要】破伤风抗毒素(TAT)作为一种特异性治疗破伤风杆菌感染的生物制剂，在临床上尤其是在外伤治疗上应用很广泛。

对人体而言它又是异种蛋白质，所以有发生过敏反应的可能，为此．临床上在肌肉注射前必须常规做皮试。

皮试阳性而又必须使用者则行脱敏注射。

常规脱敏注射的方法各有不同，但都是“依次递增、间隔给药”的原则，要分4次注射，观察历
【总页数】1页(P666)
【作者】叶建英;王金英
【作者单位】河北省廊坊市人民医院质量控制办公室,065000;河北省廊坊市人民医院门诊办公室,065000
【正文语种】中文
【中图分类】R9
【相关文献】
1.破伤风抗毒素皮试与脱敏注射法 [J], 左茹阁
2.1种简便的破伤风抗毒素4次脱敏注射法介绍 [J], 王美珍
3.破伤风抗毒素皮试与脱敏注射法 [J], 左茹阁
4.破伤风抗毒素过敏试验及脱敏注射法改进的探讨 [J], 彭小菊
5.破伤风抗毒素皮试与脱敏注射法 [J], 左茹阁
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重庆市渝北区第二人民医院
破伤风抗毒素脱敏注射同意书
科病人姓名：性别：
年龄：住院号：床号：），因需肌肉注射破伤风抗毒素治疗，护士按正常操作规程进行破伤风皮内实验结果呈阳性，因疾病特殊，病人必须作破伤风脱敏治疗，在破伤风脱敏治疗过程中可能出现以下并发症：
1、呼吸道阻塞症状：急性喉咙水肿、肺水肿。

2、循环衰竭症状：休克、紫绀、血压下降。

3、中枢神经系统症状：头晕、四肢麻木、意识丧失。

4、皮肤过敏症状：搔痒、寻麻疹。

5、血清病型反应：一般在用药7—12天发生，有发热、关节肿痛等。

所有并发症已向病人及家属讲明，是否同意签字：
病人签字：
病人家属签字：
与病人的关系：
医师签字：
执行护士签字：
年月日时分。