角膜塑形镜在美国真的被禁止了吗？

OK镜市场发展现状简介本文旨在分析当前OK镜市场的发展现状。

首先，我们将介绍OK镜的定义和功能。

然后，我们将探讨OK镜市场的潜在机会和现状。

最后，我们将提出一些发展OK镜市场的建议。

OK镜的定义和功能OK镜是一种智能眼镜，内置微型计算机和显示器，具有远程通信、导航、信息显示等功能。

OK镜通过将信息直接显示在佩戴者的视线中，使用户可以随时获取并处理信息，而无需使用传统的移动设备。

OK镜的功能和应用场景非常广泛。

例如，它可以作为智能助手，提供实时导航指引、语音助手等功能。

它还可以用于虚拟现实和增强现实应用，将数字内容融合到现实世界中。

OK镜市场的潜在机会和现状潜在机会OK镜市场具有广阔的发展前景。

首先，随着5G技术的普及和应用，OK镜可以更好地支持高速数据传输和实时通信，为用户提供更流畅的体验。

其次，随着人们对便携式和个性化计算设备的需求不断增加，OK镜的功能和便携性将成为其吸引用户的关键。

此外，OK镜还可以应用于医疗、教育、工业等领域，为各行各业提供便利和效率。

现状目前，OK镜市场还处于初级阶段。

虽然有一些大型科技公司推出了OK镜产品，但市场普及率较低。

主要原因是OK镜技术和设计仍存在一些挑战，如电池寿命、计算能力、操作界面等方面的问题。

此外，OK镜的价格较高，限制了普通消费者的购买能力。

当然，也有一些企业在OK镜市场取得了一定的成功。

他们通过提供创新的功能、改善用户体验和降低成本，吸引了一部分用户。

然而，要实现OK镜市场的真正爆发，还需要克服技术和市场方面的挑战。

发展建议为了推动OK镜市场的发展，以下是一些建议：1.加大技术研发力度，解决电池寿命、计算能力、操作界面等技术问题，提升用户体验。

2.提高OK镜的便捷性和适用性，使其更好地满足用户的个性化需求。

3.降低OK镜的售价，增加产品的市场普及率。

4.加强行业合作，推动OK镜在医疗、教育、工业等领域的应用，并提供更多的解决方案。

5.提升OK镜的安全性和隐私保护机制，增加用户对OK镜的信任和使用意愿。

安全性1、角膜塑形安全吗？角膜塑形是一项医疗技术，需要合格的医师、合格的镜片（医疗器械）和合格的用户（患者）才能成功，即安全又有效。

中国食品药品监督管理局、美国FDA均批准了角膜塑形镜的临床使用，这些批准是在严格的临床试验论证后作出的，证明这种产品在合格的医师指导下由合格的用户使用是安全的。

需要着重指出，仅又合格的产品并不能完全保证安全性。

比如，尽管某种药质量没有问题，一个医生如果将药的剂量开错了，或者病人用药过量，仍然可能造成不良后果。

角膜塑形安全性的保障要求医师、镜片和用户均合格，即：医师选择好适配用户、验配师选择出配适镜片、厂家加工出合适镜片、用户按照医师指导使用和护理镜片，角膜塑形是安全的，可以放心使用。

2、可能出现的不良反应研究表明，验配合适、加工合格的镜片，在正确使用的情况下，对角膜上皮以及内的角膜组织以及其它眼部组织无任何负面影响，包括内皮细胞、角膜通透性等。

和其它隐型眼镜一样，角膜塑形可能产生的不良反映主要是在眼角膜表面，即角膜上皮。

其中较常发生的是角膜上皮点状剥落，尤其是在配戴的前两周。

究其原因，主要是因为配戴角膜塑形镜后，眼角膜较以前处于供氧减少的状态，初始会不适应。

这种症状随着时间逐步减轻，一个月左右会消失。

如果用户持续出现上皮脱落，而镜片配适情况良好，则说明该用户不适合配戴角膜塑形镜。

对于上皮脱落，只要点滴抗生素或上皮修复性眼药水，停戴几天后即可自然恢复，无永久性损伤。

实际上，即使不戴隐型眼镜，角膜上皮也不断自然剥落，新陈代谢。

如果出现上皮深层膜脱落，同时眼部或镜片引入细菌，有可能引发角膜感染，需加以治疗方可康复。

按照后几章讲述的梦戴维规范化验配流程执行可防止角膜感染的发生。

3、“OK镜”因何发生安全问题OK镜事件发生在1998—2000时期，这起群发性角膜感染事件的产生有多种因素，包括镜片不合适、不当验配、不当使用和护理。

在镜片质量方面，首先，当时的镜片材料大多使用中透氧率材料，用ISO测量法测出的DK值约为38（HDS材料），而夜戴镜片要求材料DK值大于90。

角膜塑形镜美国已禁止
角膜塑形镜没有在美国被禁用。

2002年6月，美国食品药品监督管理局FDA批准了一种称为CRT 的角膜塑形镜用于夜戴型角膜塑形，至今已有18个年头。

实际上全世界所有角膜塑形镜的材料均来自于美国公司，所以在美国被禁止是误传。

但是角膜塑形镜确实在国外正常一定争议。

比如，在加拿大眼科协会Canadian Ophthalmological Society (COS)就不赞成使用角膜塑形镜（ortho-K）来减少近视，因为这会对眼睛和视力健康造成重大威胁。

镜前准备：
1、剪除过长的指甲。

2、在洗手盆的下水口放一过滤网，以防止镜片被水冲走。

3、用肥皂三次洗净双手，尤其是接触镜片的手指更应反复冲洗。

4、在操作台面的镜子前放一块干净毛巾。

5、打开镜片盒。

ok镜美国已经禁止了ok镜美国已经禁止了2022年央视3·15晚会就曝光了这样一起案例，他们假冒医生，穿上白大褂，大摇大摆地进入学校，为学生体检，搜集孩子家长的信息，最终达到谋取利益的目的。

郑州市科视视光技术有限公司在一家招聘网站上，招聘兼职体检员，工作内容是“郑州市中小学校学生视力体检”，工作地点是“郑州市各中小学”。

没有任何医学背景，也没有经过任何面试，科视公司就直接与记者签订了一份兼职体检员的劳动合同。

入职培训唯一的内容就是体检队队长教大家如何详细填写“河南省中小学生健康检查表”郑州市科视视光技术有限公司体检队孙队长：几年级你就填几年级，一定不能填错了。

ok镜美国已经禁止了第二天一早，记者来到了集合地，出发前，记者向此次体检带队的孙队长再次强调自己没有任何医学基础，孙队长对此毫不在意。

孙队长：谁是专业的记者：都不是专业的。

ok镜美国已经禁止了孙队长：你就随便指巴两下就算了，说句难听点我们就是出去玩儿。

记者和一群体检员乘坐大巴来到了郑州市管城区的南曹小学，体检员们搬着体重秤，身高尺等体检器材进入了学校。

准备工作就绪后，有的体检员从自己的包里取出白大褂穿上，然而包括记者在内的另外一些人的白大褂则是由孙队长一一发放的。

视力检查组的五个人，都是科视公司招聘的，他们有学面料设计的，有学法律的，竟然没有一个人有医学专业背景。

体检队的孙队长告诉大家，如果有人问起体检单位，就称自己是黄河科技学院附属医院体检队的。

记者发现每一位检查完视力的孩子，无论视力好坏，都会被科视公司的工作人员带到桌边填写一张“视力异常登记表”。

孩子们要填写自己的姓名，家长手机号等信息。

这一天南曹小学参加体检的一千多名学生都被要求填写了“视力异常登记表”。

第二天体检的学校是管城区席村小学，这所小学五百多名学生在检查完视力之后，也都被要求填写了“视力异常登记表”。

在这张“2022年管城区区属中小学校学生体检时间安排表”上，记者看到从2022年11月21号到12月26号，科视公司一共要为郑州市管城区42所学校的约五万名学生进行体检。

一、角膜塑形镜监督管理规定？关于印发《角膜塑形镜经营验配监督管理规定》的通知国药监市〔2001〕326号各省、自治区、直辖市药品监督管理局：角膜塑形镜(俗称OK镜)是指通过改变角膜的形态来矫治屈光不正的医疗器械。

鉴于近来反映OK镜产品在使用中的问题时有发生的情况，甚至给配戴者造成了一定的伤害，为了严格规范市场行为，加强对OK镜的监督管理，保证产品安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定，我局制定了《角膜塑形镜经营验配监督管理规定》，现印发给你们，请认真贯彻执行。

二○○一年七月五日角膜塑形镜经营验配监督管理规定管理规定第一条为了加强对角膜塑形镜的监督管理，保证产品安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》，制定本规定。

第二条本规定所称的角膜塑形镜(俗称OK镜)是指通过改变角膜的形态来矫治屈光不正的医疗器械。

第三条本规定所称角膜塑形镜经营单位，是指受生产单位委托，向验配机构供应角膜塑形镜产品，具有法人资格的单位。

第四条本规定所称的角膜塑形镜验配机构，是指直接为屈光不正患者检查验光，使用角膜塑形镜为配戴者矫正裸眼视力，具有法人资格的机构，包括医疗机构设置的验配部门或专业验配机构。

第五条在中华人民共和国境内角膜塑形镜的生产、经营、验配机构、监督管理部门都应遵守本规定。

第六条角膜塑形镜是直接接触人体角膜的产品，对其经营、验配需要实施特殊管理。

经营、验配机构所经营、使用的角膜塑形镜和护理产品必须符合国家有关标准要求(在没有国家标准或行业标准的情况下，须符合有关技术规范)，经国家药品监督管理局注册批准。

第七条依据《医疗器械经营企业监督管理办法》第五条的规定，角膜塑形镜经营单位申领《医疗器械经营企业许可证》除应符合第三类医疗器械经营企业开办条件外，还应具备以下条件：(一)单位负责人应具有大专以上学历，熟悉有关医疗器械监督管理的法规及规章。

(二)应具有相关专业的技术人员、服务人员和质量检验人员。

美国正式对含塑料微珠化妆品下禁令
李颖
【期刊名称】《中国质量万里行》
【年(卷),期】2016(0)3
【摘要】很多人都倾向于含磨砂微粒的去角质清洁产品,通过微粒摩擦感觉洗得会更干净。

但是,这看起来使产品更具有功效的微粒,在美国已经被明令禁止了你知道吗？美国：2017年起不得销售此类商品美国近日颁布一项法案,禁止香皂、牙膏等洗护用品中含有任何被称为微珠的塑料颗粒。

【总页数】2页(P48-49)
【作者】李颖
【作者单位】
【正文语种】中文
【相关文献】
1.化妆品中塑料微珠的国内外监管动态
2.中国到2020年底禁止生产含微珠的化妆品
3.英国禁止生产含塑料微珠产品法令正式生效
4.美国正式立法禁止在洗护产品中添加塑料微珠
5.赢创扩充去角质白炭黑颗粒产品系列代替化妆品中的塑料微珠
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商界34Business记者调查/INVESTIGATION10米外六亲不认，50米外雌雄莫辨，100米外人畜不分，这就是近视眼的真实世界。

如果没有眼镜，近视眼的整个世界就像马赛克；如果忘了戴眼镜，就会被人误以为是高冷；戴上眼镜，近视眼也会常常面临吃火锅眼镜全是雾，甚至稍微出点汗，眼镜就会在鼻梁上跳跃的囧况……中国到底有多少人患有近视？数据显示，中国近视患者人数多达7亿人，成为世界第一近视大国。

其中，青少年近视眼总体发生率为53.6%，而经过高考的筛选之后，超过90%的大学生都是近视的。

庞大的近视人群不仅成就了眼镜行业（包括框架眼镜和隐形眼镜），也带动了矫正视力市场。

比如矫正视力手术、视力恢复眼球操、阿托品滴眼液、护眼贴等多种新兴的矫正方法,不过，最为瞩目的还属角膜塑形镜。

角膜塑形镜，俗称“OK 镜”，是一种特殊设计的硬性透气性隐形眼镜，属于角膜接触镜。

佩戴OK 镜是一种非手术矫正治疗方法，其通过重塑角膜表面形态，降低角膜光学区的屈光力，从而达到矫正低中度近视和圆锥角膜的效果。

为什么青少年近视率如此高？OK 镜真的能拯救近视眼吗？OK 镜的“智商税”一个号称过夜佩戴就能改善近视的“神器”，到底是不是“智商税”？文/本刊记者 赵春雨35商界Business 统筹时间与行程安排的高手。

甚至是正在上幼儿园的孩子，父母也都为考国内名校或是“爬藤”（国外常青藤名校），做足了准备。

此前有媒体报道，这个圈子分三六九等，注重数学、英语等学科类课程的叫“荤鸡”，各种奥赛和英语竞赛是检验“荤鸡”成果的不二之选。

而与“荤鸡”相对的，是更强调素质教育培养的“素鸡”。

在“素鸡”家长眼里，钢琴、画画、足球都是过于泛滥的项目，像冰球、击剑、高尔夫球这些小众项目才是首选，一方面，可以为升学和留学奠定基础，另一方面，孩子如果取得一定的成绩，还可以直接在高考中加分。

不管是“荤鸡”还是“素鸡”，“鸡妈们”带女儿去了儿童医院，但她当时近视不到100度，医生表示问题不大，钱林就没在意。

一、角膜塑形镜在美国的情况：1、...一、角膜塑形镜在美国的情况：1、先讲几个现象：美国现有23个视光学院培养视光医生，采用“4+4”（4年本科＋4年视光学学习）的模式最终通过国家验光师考试委员会（NBEO）考试获得视光学博士，每年约有1700多人获取学位毕业。

其中75%以上会从事近视防控和视光验配相关的工作，又有50%以上会从事角膜塑形镜相关工作。

北美已连续举行了三届全球角膜塑形术大会（GOS），此为世界范围内的角膜塑形行业学术交流和发展专业性论坛。

2021年5月，美国食品暨药物管理局已正式批准通过夜间睡觉时配戴的角膜塑型片上市，这是首款FDA批准用于治疗儿童近视的角膜塑型片。

2、再看几组数据：近视发病率与地区有密切关联。

东亚以中、日、韩为代表的泛中华区域由于社会和文化原因，中小学学生课业繁重，整体近视率居世界前列。

2010 年已经接近50%，预估近视发病率每10年将上升5pct。

而欧美国家由于对儿童户外运动更加重视，近视率相对较低。

美国青少年近视率为25%，其中儿童近视率仅10%；英国小学毕业生近视率低于10%；德国青少年近视率在15%以下。

我国是全球近视人群最多的国家，这是因为国情所致，在此前的文章中已详情说明。

同时，我国也是青少年近视率最高、近视率增长速度最快的国家，没有之一。

根据世卫组织统计，2020年我国近视人群预约7 亿，患病率近54%。

国家卫健委公布的统计数据显示：2019年全国儿童青少年总体近视率53.6%，其中6岁儿童为14.5%，小学生为36%，初中生为71.6%，高中生则为81%。

近视病患情况呈现出“发病年龄提前、患病率急剧上升、近视程度高和发展快”的特点。

欧美发达地区青少年近视情况相对缓和，相对来说角膜塑形镜的总体用量较少。

美国还有部分角膜塑形镜的消费者为成年人。

香港和台湾的角膜接触镜配镜比重分别达5.9%、3.6%，远高于大陆的1.7%。

而日本和韩国都达到了10%以上。

资料一、角膜塑形镜的好处副作用和危害——正确认识OK镜忽然发现大街上公交车上关于角膜塑形镜的广告多了起来起蓬勃发展之势马上就要比上准分子激光手术了昨天老婆说起她同事家的小孩原本戴的中子镜只是觉得太重而不愿意佩戴了打算选用角膜塑形镜不由不对家长对这种攻势没有免疫力而担心所以觉得有必要给说说角膜塑形镜的好处副作用和危害。

本来打算自己写写这方面的东西从网络上发现有一篇文章已经写的比较详细和客观了转给大家现在的市场上科视的角膜塑形镜伟博和上海福仁眼科的MCT”梦戴维”第四代角膜塑形镜暂且不谈它们的经营合法性和广告宣传的合法性它们都属于角膜塑形镜即OK镜同一类。

角膜塑形镜是为”圆锥角膜病”近视眼病人和其他一些患有特殊角膜疾病的近视眼病人设计的。

统计资料显示美国估计有13万人患有程度不同的的圆锥角膜病。

所以角膜塑形镜技术的不断改进可减少或减低”圆锥角膜病”近视眼病人和其他一些患有特殊角膜疾病的近视眼病人的带角膜塑形镜带来的副作用和危险。

这当然是令人高兴的好事。

美国FDA 和中国国家药检局都规定角膜塑形镜是第三类医疗器械。

而第三类医疗器材是危险性级别最高的医疗器械。

这样危险性级别最高的医疗器械(角膜塑形镜)怎么能用于少年儿童一般近视眼呢一个少年儿童一般近视眼戴这样危险性级别最高的医疗器械(角膜塑形镜)的国家会有什么好的前途和希望呢<<美国眼科医生协会>>曾撰文指出角膜塑形镜对角膜眼睛和视力有五大副作用或危害。

概要第一不小心角膜塑镜会使角膜发炎穿孔眼睛瞎掉。

第二”剥夺氧气”。

结果是”干眼”。

一般1-2年”干眼”形成。

第三角膜中心变薄; 角膜中心变薄是”圆锥角膜病”(俗称”突眼病”)的主要病因之一。

第四角膜曲率变形(角膜中心变薄周边相对高出)。

其结果是不规则散光和不规则重影; 不规则重影没治第五其他难以预料的眼科疾病的综合症。

下面是稍为详细分析。

美国最高眼科权威是<<美国眼科医生协会>> (American Academy ofOphthalmology) 它由2万7千多名会员美国和加拿大的清一色的眼科医生(EYE M.D).和教授组成其中包括有美国哈佛医学院约翰霍普金斯医学院和耶鲁医学院等世界一流眼科医生和教授。