2016年进口保健品注册流程(带图)

外国保健食品进口到中国注册手续指导手册第一步：了解相关法规第二步：找到中国的进口代理商作为外国企业，您需要找到一家在中国有资质从事保健食品进口的代理商。

这家代理商将协助您完成注册手续并负责与中国食品药品监督管理部门（CFDA）的沟通和对接工作。

第三步：准备注册材料注册材料是您进行注册手续的重要准备工作。

以下是主要的注册材料清单：2.产品的生产工艺流程和质量控制措施：包括原材料采购、生产工艺、检验方法、质量控制标准等。

3.国外保健食品的生产批件和原产地的市场销售许可证明。

4.产品的安全性和有效性的相关研究报告和数据：包括临床试验、实验室检测报告等。

5.进口代理商的资质证明和授权书。

第四步：提交注册申请一旦准备好了所有的注册材料，您需要将其提交给代理商。

代理商将负责将您的注册申请材料递交给CFDA，并与CFDA的相关部门进行沟通，以确保注册申请的顺利进行。

第五步：接受评审和审批CFDA将对您的注册申请进行评审和审批。

评审的时间可能需要几个月的时间，具体时间取决于申请材料的复杂性和CFDA的工作负荷。

在评审过程中，CFDA可能会要求您提供一些额外的材料或进行现场检查。

您需要与代理商密切合作，并确保及时提供所需的材料和支持。

第六步：领取注册证书一旦通过评审和审批，CFDA将颁发注册证书给您。

注册证书是您在中国销售外国保健食品的合法凭证。

需要注意的是，注册证书的有效期为5年。

在注册证书有效期届满前，您需要提前向CFDA申请更新注册证书。

总结：。

国外保健食品进口到中国注册程序说明随着全球化的发展和人们健康意识的进一步提高，越来越多的国外保健食品进入中国市场。

然而，想要让这些进口保健食品正常出售并保证其安全性，必须要进行注册程序。

下面是有关国外保健食品进口到中国注册程序的详细说明。

一、了解国家法律法规在开始进口保健食品的注册程序之前，了解国家有关法律法规是非常重要的。

中国食品药品监督管理局（CFDA）发布了《保健食品注册管理办法》和《保健食品标注和标签规定》，这些法规明确了保健食品的定义、功能证明、注册要求、标签标识等方面的详细规定。

此外，进口保健食品还必须符合《中华人民共和国食品安全法》和其他相关法律法规的要求。

二、选择品牌及产品在进行注册程序之前，进口商需要选取一家可靠的经销商或代理商，要求其提供正规的品牌及产品质量报告。

选择的进口食品必须来自安全、可靠的生产企业，需要到当地产品的销售网站、生产厂家的官网、或者中国质检总局网站查询该品牌是否注册过或有生产资质，并要求对方提供完善的清单，确保如实告知保健食品的品牌、规格、成分等相关信息。

三、递交资料经过初步筛选之后，进口商需要递交一份全面的保健食品注册申请资料。

根据CFDA发布的文件，保健食品的注册申请材料包括以下内容：1、自我声明文件：该文件需要详细说明保健食品的品牌、核心原材料、生产工艺、功能类型等信息，以确保申请材料符合国内相关法规。

2、保健食品的配方报告：配方应该详细说明产品的所有原材料、规格及生产工艺。

3、产品资料：需要提供产品的规格，如外包装、内包装、标签、说明书等。

4、产品产地及生产厂家认证：递交国家认证行为的厂家公司的全套证件、检测报告及产品产地证明。

5、安全及有效性验证：需要相关资质的实验室提供相应的安全及有效性验证报告。

6、其它重要附件：比如中英文标签、品牌LOGO、商标证等必要的附件。

四、材料审核递交资料之后，CFDA将进行审核，时间通常在30个工作日左右。

在此期间，CFDA可能会联系申请人进行询问或要求补充相关材料。

进口保健食品产品注册1. 简介保健食品是一种具有调节生理功能或提供营养素的食品，通常用于改善健康或预防疾病。

在许多国家，包括中国，进口保健食品需要进行注册，以确保其安全性和有效性。

本文将介绍进口保健食品产品注册的流程和要求。

2. 进口保健食品产品注册流程2.1. 填写申请表格在开始注册进程之前，申请人需要填写相关的申请表格。

该表格通常包括以下信息：•申请人的详细信息，包括名称、地址、联系人等；•产品的详细信息，包括名称、规格、主要成分、适用对象等；•产品标签和包装的样本。

2.2. 提供相关文件和证据除了申请表格，申请人还需要提供一些相关的文件和证据，以支持产品的注册申请。

这些文件和证据可能包括：•产品的原料和成分的详细列表；•产品的生产工艺和质量控制标准；•产品的安全性评估报告；•进口产品的原产国和制造商的资质证书。

2.3. 提交申请并支付费用完成申请表格和相关文件的准备后，申请人需要将申请和相关的文件提交给相关的注册机构。

同时，申请人还需要支付一定的注册费用，以覆盖注册过程的成本。

2.4. 审核和评估一旦申请和费用被提交，注册机构将对申请进行审核和评估。

这通常包括以下步骤：•文件的初步审核，以确保所有必需的文件和信息都完整和准确；•对申请所涉及产品的安全性和有效性进行评估；•根据相关法规和标准对生产工艺和质量控制标准进行审核。

2.5. 批准或拒绝注册申请审核和评估完成后，注册机构将根据评估结果决定是否批准或拒绝注册申请。

如果申请被批准，注册机构将颁发注册证书或批准文件给申请人。

3. 进口保健食品产品注册的要求3.1. 产品安全性要求保健食品作为一种对人体健康有益的食品，其安全性是注册的重要要求。

申请人需要提供产品的安全性评估报告，以证明产品的使用不会对消费者的健康造成危害。

3.2. 产品有效性要求除了安全性，注册机构还会对产品的有效性进行评估。

申请人需要提供相关的临床试验数据或其他证据，以证明产品的确能够提供所声称的营养或生理功能。

国外保健食品进口到中国注册程序说明随着全球保健意识的提高，国外保健食品在中国市场的需求不断增加。

然而，由于涉及到人们的健康和生命安全，国家对保健食品的监管也变得更加细致和严格。

在进口国外保健食品到中国市场时，需要按照一系列程序进行注册，以确保产品的质量和安全性。

一、提供产品的质量和安全证明进口国外保健食品到中国市场的第一步，就是要提供产品的质量和安全证明。

这些证明包括产品的GMP认证、原料的来源证明、生产过程的证明以及产品成分的检测报告等。

这些证明必须由合法的机构或第三方检测实验室出具，以确保其可信度和公正性。

二、提交产品资料在提供产品的质量和安全证明后，还要提交一系列产品资料，包括商品标签、说明书、包装说明、生产流程图等。

这些资料需要符合中国的法律法规和标准要求，并在注册前进行审核和审批。

如果有问题需要修改，需要及时进行调整，直到满足中国的要求为止。

三、申请注册证书在确认产品的质量和安全证明以及产品资料都已经满足中国法律的要求后，就可以通过中华人民共和国国家药品监督管理局申请注册证书。

这个过程需要填写申请表、提交相关证明文件以及支付相关的费用。

同样，申请注册证书也需要经过审核和审批，如果存在问题需要及时调整和修改。

四、申领进口许可证申请注册证书成功后，还需要在中国国家卫生和计划生育委员会申领进口许可证。

进口许可证是进口保健食品的必要凭证之一，没有进口许可证的产品不能进入中国市场。

申领进口许可证需要提交注册证书和证明文件、原产地证明、检验报告等。

五、申领海关检验检疫证书在产品从国外进口到中国之前，还需要依据中国海关的要求进行检验和检疫，以保证产品的安全和健康。

通过海关检验检疫，可以得到海关检验检疫证书，这是进入中国市场的必要凭证之一。

以上是国外保健食品进口到中国注册程序的详细说明，每个环节都需要仔细操作和按照标准要求进行，以确保产品的质量和安全。

特别是在近年来，中国政府对进口保健食品的监管更加严格，申请注册证书和进口许可证的难度也相应增大。

进口保健食品备案申报指南一、申请资格要求：1.申请人必须是中国法人或在中国境内注册并具备独立法人资格的外资企业；2.申请人必须具备从事进口保健食品的相关资质，包括食品经营许可证和食品质量安全管理体系认证证书等；3.申请人必须具备充足的仓储和物流配送能力。

二、备案申报流程：1.在中国国家市场监督管理总局（简称国家市场监管总局）办理工商登记，并获得企业营业执照；2.在中国食品药品监督管理总局（简称食药监局）办理食品经营许可证；3.在中国海关总署办理进口资质备案，获得海关编码；4.在国家市场监管总局网站上进行备案申报，提交备案申报表格和相关材料；5.支付备案费用，并等待备案结果通知。

三、备案申报表格和材料：2.申请人企业营业执照副本复印件；3.食品经营许可证复印件；4.食品质量安全管理体系认证证书复印件；5.产品生产许可证明复印件；四、备案费用：1.备案申报费：1000元/件；2.备案年费：根据进口保健食品的总额进行收费，具体标准请参考国家市场监管总局相关文件。

五、备案结果通知：1.国家市场监管总局对备案申报进行审查；2.审查通过并收到备案费用后，国家市场监管总局将发布备案结果通知；3.若备案申报不符合要求或存在问题，国家市场监管总局将要求申请人进行补正或重新申报。

六、注意事项：1.申请人必须按照相关法规和规定进行备案申报，并提供真实、准确、完整的申报材料；2.申请人需要自行负责产品合规性和质量安全性，确保产品符合中国的相关标准和规定；3.申请人必须保持备案信息的更新和准确性，并按时缴纳备案费用。

以上为进口保健食品备案申报的最新指南，希望能对申请人提供一些参考和帮助。

但请注意，具体的申报流程和要求可能根据国家政策和法规的变化而进行调整，请在申报前及时查阅最新规定并进行操作。

进口保健食品注册申请流程及费用标准下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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外国保健食品进口到中国注册手续完全指导手册1外国保健食品进口到中国注册手续完全指导手册1一、注册申请材料：1.产品信息材料：a.产品中文名称、英文名称；b.产品主要成分及含量；c.产品功能；d.产品用途；e.产品配料表；g.生产国家（地区）；h.生产企业名称及地址；i.原料信息及产地；j.生产工艺、工艺流程；k.主要配料安全性评估报告；l.产品质量标准；m.营养成分分析报告。

2.生产企业营业执照副本；3.生产企业生产许可证副本；4.生产企业现场验证报告（包括车间环境、设备、人员等）；5.生产企业质量保证协议；6.原产国农药残留监测报告；7.原产国重金属残留监测报告；8.原产国微生物安全性评估报告；9.动物源性保健食品出境卫生证明。

二、注册流程：1.生产企业首先向中国国家食品药品监督管理总局提出注册申请，并递交相关材料；2.国家食品药品监督管理总局对申请资料进行审查和评估；3.审查通过后，生产企业需要提供样品进行实验室测试（包括化学成分分析、微生物安全性评估、重金属和农药残留检测等）；4.实验室测试合格后，生产企业需要进行现场验证，监督检查生产车间、设备、人员等情况；5.现场验证合格后，中国国家食品药品监督管理总局进行最终审批，颁发进口注册证书；6.生产企业获得进口注册证书后，可以正式将产品进口到中国。

三、注册注意事项：1.注册申请材料要真实准确，并且需要提供中英文对照的文件；3.生产企业应确保产品生产过程和质量符合中国的相关法规和标准；4.生产企业应具备相关的生产许可证和资质；5.生产企业应确保产品的成分和质量标准与申请时一致；6.生产企业应确保产品不含有禁止使用的物质、重金属和农药残留等有害物质；7.申请过程中如有问题，及时与国家食品药品监督管理总局进行沟通和协商。

进口保健食品注册办理流程办理方式（具体事项根据实际选择）（一）进口（含港、澳、台）保健食品产品注册1.受理：申请人按照本《指南》第八条要求，向国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅提出申请，受理人员按照《保健食品注册管理办法》要求，对申请材料进行形式审查。

申请事项依法不需要取得行政许可的，即时告知申请人不受理；申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；申请材料存在可以当场更正的错误的，允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，受理行政许可申请。

2.检验与核查：国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心受理后，向确定的检验机构发出检验通知书并提供检验用样品。

根据需要，国家局可以对该产品的生产现场和试验现场进行核查。

检验机构收到检验通知书和样品在50日内对抽取的样品进行样品检验和复核检验，将检验报告移送总局保健食品审评中心，同时抄送申请人。

特殊情况，检验机构不能在规定的时限内完成检验工作的，应当及时向国家食品药品监督管理总局报告并书面说明理由。

3.技术审评和行政审查：国家食品药品监督管理总局在受理申请后，应当在80日内对申报资料进行技术审评和行政审查，并作出许可决定。

在审查过程中，需要补充资料的，国家食品药品监督管理总局应当一次性提出。

申请人应当在收到补充资料通知书后的5个月内提交符合要求的补充资料，未按规定时限提交补充资料的予以退审。

特殊情况，不能在规定时限内提交补充资料的，必须向国家食品药品监督管理总局提出书面申请，并说明理由。

国家食品药品监督管理总局应当在20日内提出处理意见。

申请人补充资料时间不计入许可时限，其审查时限在原审查时限的基础上延长30日。