《国家质量监督检验检疫总局重点实验室认定管理办法》

实验室和检查机构资质认定管理办法（总局令第86号）时间：2006-09-09 作者：法律部本文现已有点击：次国家质量监督检验检疫总局令第86号《实验室和检查机构资质认定管理办法》已经2005年12月31日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2006年4月1日起施行。

1987年7月10日原国家计量局发布的《产品质量检验机构计量认证管理办法》同时废止。

局长李长江二OO六年二月二十一日实验室和检查机构资质认定管理办法第一章总则第一条为规范实验室和检查机构资质管理工作，提高实验室和检查机构资质认定活动的科学性和有效性，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、行政法规的规定，制定本办法。

第二条本办法所称的实验室和检查机构资质，是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构应当具有的基本条件和能力。

本办法所称的认定，是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。

第三条在中华人民共和国境内，从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构以及对其实施的资质认定活动应当遵守本办法。

第四条国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）统一管理、监督和综合协调实验室和检查机构的资质认定工作。

各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门和各直属出入境检验检疫机构（以下统称地方质检部门）按照各自职责负责所辖区域内的实验室和检查机构的资质认定和监督检查工作。

第五条实验室和检查机构的资质认定，应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要的重复评审、评价、认定的原则。

第二章资质认定第六条资质认定的形式包括计量认证和审查认可。

计量认证是指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定，对为社会提供公证数据的产品质量检验机构的计量检定、测试设备的工作性能、工作环境和人员的操作技能和保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的质量体系能力进行的考核。

第49卷Vol.49第5期No.5铁道技术监督RAILWAY QUALITY CONTROL特别报道SPECIAL REPORT 检验检测机构监督管理办法第一条为了加强检验检测机构监督管理工作，规范检验检测机构从业行为，营造公平有序的检验检测市场环境，依照《中华人民共和国计量法》及其实施细则、《中华人民共和国认证认可条例》等法律、行政法规，制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内检验检测机构从事向社会出具具有证明作用的检验检测数据、结果、报告（以下统称检验检测报告）的活动及其监督管理，适用本办法。

法律、行政法规对检验检测机构的监督管理另有规定的，依照其规定。

第三条本办法所称检验检测机构，是指依法成立，依据相关标准等规定利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者其他特定对象进行检验检测的专业技术组织。

第四条国家市场监督管理总局统一负责、综合协调检验检测机构监督管理工作。

省级市场监督管理部门负责本行政区域内检验检测机构监督管理工作。

地（市）、县级市场监督管理部门负责本行政区域内检验检测机构监督检查工作。

第五条检验检测机构及其人员应当对其出具的检验检测报告负责，依法承担民事、行政和刑事法律责任。

第六条检验检测机构及其人员从事检验检测活动应当遵守法律、行政法规、部门规章的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。

检验检测机构及其人员应当独立于其出具的检验检测报告所涉及的利益相关方，不受任何可能干扰其技术判断的因素影响，保证其出具的检验检测报告真实、客观、准确、完整。

第七条从事检验检测活动的人员，不得同时在两个以上检验检测机构从业。

检验检测授权签字人应当符合相关技术能力要求。

法律、行政法规对检验检测人员或者授权签字人的执业资格或者禁止从业另有规定的，依照其规定。

第八条检验检测机构应当按照国家有关强制性规定的样品管理、仪器设备管理与使用、检验检测规程或者方法、数据传输与保存等要求进行检验检测。

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令第193号《认证机构管理办法》已经2017年10月10日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2018年1月1日起施行。

局长2017年11月14日（此件公开发布）认证机构管理办法第一章总则第一条为了加强对认证机构的监督管理，规范认证活动，提高认证有效性，根据《中华人民共和国认证认可条例》（以下简称《认证认可条例》）等有关法律、行政法规的规定，制定本办法。

第二条本办法所称认证机构，是指依法取得资质，对产品、服务和管理体系是否符合标准、相关技术规范要求，独立进行合格评定的具有法人资格的证明机构。

第三条在中华人民共和国境内从事认证活动的认证机构及其监督管理，适用本办法。

第四条国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）主管认证机构的监督管理工作。

国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）负责认证机构的资质审批及其从事认证活动的监督管理。

县级以上地方人民政府质量技术监督部门和国家质检总局设在地方的出入境检验检疫部门（以下统称地方认证监督管理部门）依照本办法的规定，按照各自职责分工负责所辖区域内认证机构从事认证活动的监督管理。

第五条认证机构从事认证活动应当遵循公正公开、客观独立、诚实信用的原则，维护社会信用体系。

第六条认证机构及其人员对其认证活动中所知悉的国家秘— 1 —密、商业秘密负有保密义务。

第二章资质审批第七条取得认证机构资质，应当经国家认监委批准。

未经批准，任何单位和个人不得从事认证活动。

第八条取得认证机构资质，应当符合下列条件：（一）取得法人资格；（二）有固定的办公场所和必要的设施；（三）有符合认证认可要求的管理制度；（四）注册资本不得少于人民币300万元；（五）有10名以上相应领域的专职认证人员。

从事产品认证活动的认证机构，还应当具备与从事相关产品认证活动相适应的检测、检查等技术能力。

外商投资企业在中华人民共和国境内取得认证机构资质，除符合上述条件外，还应当符合《认证认可条例》规定的其他条件。

国家质量监督检验检疫总局关于检验检疫实验室规划方案的实施意见正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家质量监督检验检疫总局关于检验检疫实验室规划方案的实施意见（2003年10月21日国质检科[2003]366号）各直属检验检疫局：为贯彻落实党的十六大提出的“发展要有新思路、改革要有新突破、开放要有新局面、各项工作要有新举措”的精神，更好地为履行国家赋予的出入境检验检疫执法职能提供有力的技术保证，形成具有国内外竞争优势的我国检验检疫实验室体系，总局根据统一规划、合理布局、突出重点、资源共享的原则，对现有检验检疫系统实验室进行重新规划和调整，决定设立检验检疫实验室696个，其中国家级重点实验室188个，区域性中心实验室318个，常规实验室190个。

现将《国家质检总局检验检疫实验室规划方案》(以下简称《方案》，见附件1、2、3)印发你们，并提出实施意见如下：对于列入规划的国家级重点实验室应保证完成本辖区内检验检疫技术执法检测任务，同时承担指导和解决全国相关领域检验检疫执法把关疑难问题；面向全系统开放，接受其他检验检疫机构的检测业务；面向全社会开放，可接受社会委托及商检公司委托检验业务。

作为本产品(专业)检测技术情报中心，承担相关领域内国内外最新信息、动态等资料的收集、整理、研究，包括代表检验检疫系统出席有关学术性国际会议、参加有关学术性国际活动，为总局技术决策提供参考依据。

对于列入规划的总局检验检疫区域性中心实验室应在保证完成本辖区(直属局)内检验检疫技术执法检测任务同时负责指导和解决本辖区相关领域检验检疫执法把关疑难问题；面向全系统开放，接受系统内无该类实验室的其他检验检疫机构的检测业务；面向全社会开放，接受社会委托及商检公司委托检验业务。

重点实验室管理办法第一章总则第一条为规范XXXX重点实验室（以下简称重点实验室）的评定、运行和评估，加强食品药品监管工作的技术支撑和技术储备，根据科技部、财政部《国家重点实验室建设与运行管理办法》（国科发基〔2008〕539号）相关规定，制定本办法。

第二条重点实验室是食品药品监管科学技术创新的重要平台，是组织开展食品药品监管领域高水平的基础研究和应用研究、聚集和培养优秀人才、促进科技成果转化、带动食品药品检验检测水平和技术支撑能力提升的专业龙头机构。

第三条重点实验室的主要任务是面向食品药品科技前沿、围绕我国食品药品创新发展和科学监管的战略需求，在食品药品监管新方法、检验检测新技术、标准制修订、风险分析和预警、安全评价、应急处置等重点领域开展原创性研究和科技攻关，解决基础性、关键性、战略性的技术问题，应用先进技术提升检验检测和评价水平，提高我国食品药品监管能力。

第四条重点实验室实行依托单位领导下的主任负责制和“开放、流动、联合、竞争”的运行机制，并采取“定期评估、动态调整”的管理机制。

1第五条重点实验室主要依托食品药品监管系统检验检测机构设立，或由食品药品监管系统检验检测机构联合高等院校、科研院所和由社会力量举办的相关领域研究机构设立，亦可根据监管需要，依托高等院校、科研院所和由社会力量举办的相关领域研究机构设立。

对于食品药品监管工作亟需的研究方向，XXXX 将给予重点支持。

第六条XXXX根据食品药品监管工作需求和发展趋势，以食品药品监管领域应用研究为主，兼顾基础研究，统筹安排、合理规划、稳步推进，有计划、有重点地设立重点实验室，并保持适度发展规模。

第二章职责与要求第七条XXXX是重点实验室的主管部门，其主要职责是：（一）制定重点实验室总体发展规划和相关管理规定；（二）批准重点实验室的评定、变更和调整；（三）聘任重点实验室主任和学术委员会主任。

第八条XXXX成立重点实验室管理办公室（以下简称管理办公室），负责对重点实验室进行指导、监督和评估。

实验室资质认定基本知识题集第一章资质认定法律法规及相关规定第一节计量、标准、质量（一）填空题1.《中华人民共和国计量法》（以下简称《计量法》）立法的宗旨是为了加强计量监督管理，保障国家计量单位制的统一和量值的，有利于生产、贸易和科学技术的发展，适应社会主义现代化建设的需要，维护国家、人民的利益。

答案：准确可靠2.《计量法》规定，国家采用单位制。

计量单位和计量单位，为国家法定计量单位。

答案：国际；国际单位制；国家选定的其他3.任何单位和个人不准在工作岗位上使用无检定合格印、证或者超过检定周期以及经检定的计量器具。

在教学示范中使用计量器具。

答案：不合格；不受此限5.县级以上人民政府计量行政部门依法设置的计量检定机构，为计量检定机构。

答案：国家法定7.保障人体，人身、财产的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是强制性标准，其它标准是。

答案：健康；安全；推荐性标准9.已有国家标准或者行业标准的，国家鼓励企业制订严于国家标准或者行业标准的企业标准，在企业内部适用。

“内部适用”是指标准可以不公开，也不要求。

但如果该标准作为交货依据，该标准必须，同时该标准也是监督检查的依据。

答案：备案；备案11.对需要在统一的，应当制定国家标准。

答案：全国范围内技术要求12．国家标准、行业标准分为和。

答案：强制性标准；推荐性标准13.修订后的《中华人民共和国产品质量法》自9月1日起施行。

答：2000年14.国家根据国际通用的质量管理标准，推行企业认证制度。

国家参照国际先进的产品标准和技术要求，推行认证制度。

答案：质量体系；产品质量15．产品质量检验机构、认证机构必须依法按照有关标准，、地出具检验结果或者认证证明。

答案：客观；公正18．产品质量检验机构、认证机构伪造检验结果或者出具虚假证明的，责令改正，对单位处以万元以上万元以下的罚款，对直接负责的管理人员和其他直接责任人处一万元以上五万元以下的罚款。

答案：五；十二、判断题（正确的，画“”；错误的，画“”）1、根据《计量法》的规定，为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经县级以上人民政府计量行政主管部门考核合格。

国家质量监督检验检疫总局关于印发《检验检疫实验室管理办法(试行)》的通知【法规类别】进出境动植物检疫【发文字号】国质检科[2011]164号【发布部门】国家质量监督检验检疫总局【发布日期】2011.04.12【实施日期】2011.04.12【时效性】现行有效【效力级别】部门规范性文件国家质量监督检验检疫总局关于印发《检验检疫实验室管理办法(试行)》的通知(2011年4月12日国质检科[2011]164号)各直属检验检疫局，中国检验检疫科学研究院：为加强检验检疫实验室科学化、规范化、制度化管理，引导和促进检验检疫实验室改革与发展，提升检验检疫实验室履职把关和服务社会发展的两个能力，国家质检总局制订了《检验检疫实验室管理办法(试行)》。

现将《检验检疫实验室管理办法(试行)》印发你们，请遵照执行。

附件：检验检疫实验室管理办法(试行)附件：检验检疫实验室管理办法(试行)第一章总则第一条为加强检验检疫实验室管理，促进检验检疫实验室改革发展，提升履职把关和服务社会发展的技术能力，依据国家相关法律法规及国家质量监督检验检疫总局(以下简称质检总局)五定方案等相关规定，制定本办法。

第二条本办法所指检验检疫实验室是指质检总局设在各直属检验检疫局(以下简称直属局)及其分支机构的各类实验室。

第三条质检总局对检验检疫实验室实施分级管理。

检验检疫实验室分为国家检测重点实验室(以下简称重点实验室)、区域性中心实验室(以下简称区域实验室)、常规实验室三级。

第二章管理职责第四条质检总局科技主管部门负责全国检验检疫实验室的管理，其主要职责是：(一)贯彻落实国家有关实验室管理的法律法规，负责制定检验检疫实验室管理规范性文件。

(二)负责指导和促进检验检疫实验室改革与发展。

(三)会同有关业务主管部门制定检验检疫实验室中长期发展规划、年度建设计划、能力建设标准，并组织实施。

(四)负责审批重点实验室、区域实验室的设立、调整和撤销，备案管理常规实验室，组织实施重点实验室的核查验收，组织区域实验室的核查验收。

国家重点实验室认定条件国家重点实验室是指国家级别的实验室，具有重要的科学研究和技术创新价值，对国家安全、经济建设、社会发展等具有重要意义的实验室。

国家重点实验室的认定具有一定的条件和要求，下面是相关的参考内容。

一、科研实力条件1. 研究方向与国家重大科技需求相关：实验室的科研方向应与国家重大科技需求直接相关或有重要的战略意义，能够解决国家面临的重大科学问题和科技难题。

2. 有一定的科技创新能力：实验室应具备一定的科研水平和创新能力，能够推动科学和技术的前沿进展，具备开展独立科研和技术开发的能力。

3. 科研成果具有较高的影响力：实验室应具备较多的科研成果，并在学术界和相关领域具有一定的影响力，能够为国际科学和技术发展做出重要贡献。

二、学术团队条件1. 团队具备较高的学术水平：实验室应拥有一支具有较高学术水平的团队，成员包括研究人员、博士、硕士以及其他相关专业技术人员，能够开展前沿的科研工作并取得重要成果。

2. 团队结构合理：实验室的学术团队结构应合理，包括高级专家、中青年骨干和有潜力的青年科研人员，能够保持强大的研发实力和可持续发展能力。

3. 优秀人才支持：实验室应有政府相关科技计划的支持，吸引和培养一流的科学家和工程师，提供良好的科研和创新环境，吸引高层次优秀人才的加入与留住。

三、科研资源条件1. 先进的科研设施和仪器设备：实验室应配备先进的科研设施和仪器设备，能够支持高水平的科学研究和技术开发，满足实验室科研的需要。

2. 充足的经费和项目支持：实验室应有充足的经费和项目支持，能够开展长期和稳定的科研工作，支持人员的培养与科研项目的顺利进行。

3. 学术交流与合作平台：实验室应具备良好的学术交流与合作平台，与各方面的科研机构、高校和企业进行密切合作，提高科研成果的转化和应用。

四、组织管理与评估条件1. 有明确的管理制度和组织架构：实验室应有完善的管理制度和科学的组织架构，能够保障科研工作的有序进行。