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设施与设备培训教材(DOC 33页)第五节设施与设备本节概述本节共十条，其中有九条是对药品批发企业的设计、建设、设施设备的硬件要求，一条是要求对硬件定期进行检查，清洁和维护。
新版GSP和《现场检查指导原则》取消了对药品经营企业营业场所、仓库、药品检验室等一系列有关面积的要求，只对药品经营的设施设备提出了详细的要求，尤其是对需冷藏冷冻药品的储存、运输提出了新的要求，同时对药品在储存、运输过程中的温湿度监控系统提出了新的严格要求。
本次新一轮的认证就是要对药品在储存、运输中出现的超标现象采取零容忍的态度，每个检查员对此都应特别重视。
第四十三条企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。
*04301一、首先换对企业经营药品的地址和储存药品的地址与《药品经营许可证》核准的地址是否一致。
二、药品经营企业的仓库除储存常规药品的常温库、阴凉库、冷库外，还要根据经营范围确定：1、具有疫苗经营的，须有两个及以上独立冷库；2、经营冷冻药品的，须根据品种设立冷冻库（柜）；3、具有麻醉药品，一类精神药品的，须有特殊管理药品专库；4、具有蛋白同化制剂、肽类激素的须有专库或专柜；5、具有中药材、中药饮片的，须分别有中药材、中药饮片专库。
6、直接收购地产中药材的，须设中药样品室（柜）。
三、经营场所和仓库应有产权证明或租赁协议。
四、对于仓库面积是否与经营规模相适应的判断，可从以上两点入手；1、现场检查看仓库内药品堆放是否过度拥护；2、找出企业一年中药品经营量最大的月份（一般在9-11月间），通过经营额推算出本月的库存量，以此判断仓库面积是否够用。
（一般500M2的仓库最大容量为9500件左右）。
对照《药品经营许可证》的经营范围，应有的专用库只要缺一项和药品仓库面积明显示与经营规模不相适应均可判为不合格。
第四十四条库房的选址、设计、布局、建造、改建和维护应当符合药品储存要求，防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。
危险物品管理名词解释1、危险物品：是指具有杀伤、爆炸、易燃、毒害、腐蚀、放射性等性质，在生产、储存、销售、运输、使用和销毁等过程中，容易造成人身伤亡和财产损毁或可能危害公共安全而需要特别防护或管制的物品。
2、危险物品管理：是指公安机关为保障危险物品的安全，根据国家法律、法规的规定，对危险物品的生产、储存、销售、运输、使用和销毁等环节实施的审批发证、登记注册、监督指导、安全检查和事故查处等一系列治安行政管理活动。
3、枪支：是以火药或者压缩气体等为动力，利用管状器具发射金属弹丸或者其他物质，足以致人伤亡或者丧失知觉的各种枪械。
4、民用爆炸物品：是指用于非军事目的、列入民用爆炸物品品名表的各类火药、炸药及其制品和雷管、导火索等点火起爆器材。
5、烟花爆竹：是指烟花爆竹制品和用于生产烟花爆竹的民用黑火药、烟火药、引火线等物品。
6、危险物品管理的原则：是公安机关根据国家的法律、法规和党的方针、路线、政策以及公安工作的总原则，针对新时期社会主义市场经济建设和社会生产力发展的需要以及危险物品管理的规律、特点所确定的管理活动的法则。
7、手枪：是一种自卫和近距离攻击型的单手射击武器。
8、狙击步枪：是一种适合狙击手使用的单人武器。
9、公务用枪：是指有关国家执法机关工作人员和担负国家重要军工、金融等单位守护、押运任务的专职守护、押运人员，因依法履行职责和担负守护、押运任务的需要，经主管公安机关依法核准配备的枪支。
10、民用枪支：是指企业事业单位或公民个人，因为生产、经营、工作、科研、生活等必需，经主管公安机关依法核准配臵的枪支。
11、非制式枪支：是指国家规定标准以外，禁止制造、买卖和持有的其他各种类、性能和样式、规格的枪支。
12、查验制度：是指国家为加强枪支的管理，对持有枪支的单位和个人及其枪支进行审查和检验的一种管理措施。
13、管制刀具是：匕首、三棱刀（包括机械加工用的三棱刮刀）、带有自锁装臵的弹簧刀（跳刀）以及其他相类似的单刃、双刃、三棱尖刀。
危险剧毒化学品管理制度危险/剧毒化学品安全环保管理制度编制:审核：批准：2011年9月1日发布 2011年10月1日实施第 0 页共 33 页目录危险/剧毒品运输驾驶员/押运员安全管理制度 .。
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2 危险/剧毒品运输安全环保管理制度 ..。
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3 危化品/剧毒品现场管理人员安全环保管理制度 .。
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3危化/剧毒品装卸人员安全环保管理制度 .。
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3 剧毒化学品使用购销管理制度 .。
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. 4 剧毒化学品单位主要负责人安全环保责任制度 .。
.. 5 剧毒化学品使用仓储安全环保管理制度 ..。
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. 6 剧毒化学品从业人员安全环保责任制度 ...。
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.... 7 剧毒化学品使用运输安全环保管理制度。
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. 8 剧毒化学品使用事故报告和处理制度。
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9 安全环保教育、培训制度 ....。
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. 10 安全生产奖惩制度 ..。
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. 16 安全生产、环境保护检查和隐患整改制度 ..。
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.. 17 隐患排查治理整改制度。
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25第 1 页共 33 页危险/剧毒品运输驾驶员/押运员安全管理制度一、承运化工物品危险/剧毒品的驾驶员/押运员必须有五年的安全行车经历,经过专业培训,持有上岗证。
二、必须严格遵守交通法规及操作规程和《汽车危险货物运输规则》的有关规定。
三、运输前检查携带的证件必须齐全,随车携带的遮盖捆扎、防潮等工具必须齐全有效.四、车况必须良好,厢内不设有与所装货物性质相抵触的残留物,槽车罐体无渗、漏、阀门完好。
槽体内无相抵触的残留物，背包式槽罐与车本身必须捆扎牢固，捆扎钢丝绳具必须有效,导除静电装置必须良好、有效.五、卸物时注意清点数量,做好交接手续，液体槽车所标货物名称应与所卸货物相符，阀门要逐渐开启。
六、危险/剧毒品车上应严禁搭乘无关人员,不得携带与所装货物性质相抵触的物品，不利私自绕道办私事和装运私物。
