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设施与设备培训教材(DOC 33页)第五节设施与设备本节概述本节共十条，其中有九条是对药品批发企业的设计、建设、设施设备的硬件要求，一条是要求对硬件定期进行检查，清洁和维护。
新版GSP和《现场检查指导原则》取消了对药品经营企业营业场所、仓库、药品检验室等一系列有关面积的要求，只对药品经营的设施设备提出了详细的要求，尤其是对需冷藏冷冻药品的储存、运输提出了新的要求，同时对药品在储存、运输过程中的温湿度监控系统提出了新的严格要求。
本次新一轮的认证就是要对药品在储存、运输中出现的超标现象采取零容忍的态度，每个检查员对此都应特别重视。
第四十三条企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。
*04301一、首先换对企业经营药品的地址和储存药品的地址与《药品经营许可证》核准的地址是否一致。
二、药品经营企业的仓库除储存常规药品的常温库、阴凉库、冷库外，还要根据经营范围确定：1、具有疫苗经营的，须有两个及以上独立冷库；2、经营冷冻药品的，须根据品种设立冷冻库（柜）；3、具有麻醉药品，一类精神药品的，须有特殊管理药品专库；4、具有蛋白同化制剂、肽类激素的须有专库或专柜；5、具有中药材、中药饮片的，须分别有中药材、中药饮片专库。
6、直接收购地产中药材的，须设中药样品室（柜）。
三、经营场所和仓库应有产权证明或租赁协议。
四、对于仓库面积是否与经营规模相适应的判断，可从以上两点入手；1、现场检查看仓库内药品堆放是否过度拥护；2、找出企业一年中药品经营量最大的月份（一般在9-11月间），通过经营额推算出本月的库存量，以此判断仓库面积是否够用。
（一般500M2的仓库最大容量为9500件左右）。
对照《药品经营许可证》的经营范围，应有的专用库只要缺一项和药品仓库面积明显示与经营规模不相适应均可判为不合格。
第四十四条库房的选址、设计、布局、建造、改建和维护应当符合药品储存要求，防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。
危险物品管理名词解释1、危险物品：是指具有杀伤、爆炸、易燃、毒害、腐蚀、放射性等性质，在生产、储存、销售、运输、使用和销毁等过程中，容易造成人身伤亡和财产损毁或可能危害公共安全而需要特别防护或管制的物品。
2、危险物品管理：是指公安机关为保障危险物品的安全，根据国家法律、法规的规定，对危险物品的生产、储存、销售、运输、使用和销毁等环节实施的审批发证、登记注册、监督指导、安全检查和事故查处等一系列治安行政管理活动。
3、枪支：是以火药或者压缩气体等为动力，利用管状器具发射金属弹丸或者其他物质，足以致人伤亡或者丧失知觉的各种枪械。
4、民用爆炸物品：是指用于非军事目的、列入民用爆炸物品品名表的各类火药、炸药及其制品和雷管、导火索等点火起爆器材。
5、烟花爆竹：是指烟花爆竹制品和用于生产烟花爆竹的民用黑火药、烟火药、引火线等物品。
6、危险物品管理的原则：是公安机关根据国家的法律、法规和党的方针、路线、政策以及公安工作的总原则，针对新时期社会主义市场经济建设和社会生产力发展的需要以及危险物品管理的规律、特点所确定的管理活动的法则。
7、手枪：是一种自卫和近距离攻击型的单手射击武器。
8、狙击步枪：是一种适合狙击手使用的单人武器。
9、公务用枪：是指有关国家执法机关工作人员和担负国家重要军工、金融等单位守护、押运任务的专职守护、押运人员，因依法履行职责和担负守护、押运任务的需要，经主管公安机关依法核准配备的枪支。
10、民用枪支：是指企业事业单位或公民个人，因为生产、经营、工作、科研、生活等必需，经主管公安机关依法核准配臵的枪支。
11、非制式枪支：是指国家规定标准以外，禁止制造、买卖和持有的其他各种类、性能和样式、规格的枪支。
12、查验制度：是指国家为加强枪支的管理，对持有枪支的单位和个人及其枪支进行审查和检验的一种管理措施。
13、管制刀具是：匕首、三棱刀（包括机械加工用的三棱刮刀）、带有自锁装臵的弹簧刀（跳刀）以及其他相类似的单刃、双刃、三棱尖刀。
危险剧毒化学品管理制度危险/剧毒化学品安全环保管理制度编制:审核：批准：2011年9月1日发布 2011年10月1日实施第 0 页共 33 页目录危险/剧毒品运输驾驶员/押运员安全管理制度 .。
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2 危险/剧毒品运输安全环保管理制度 ..。
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3 危化品/剧毒品现场管理人员安全环保管理制度 .。
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3危化/剧毒品装卸人员安全环保管理制度 .。
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3 剧毒化学品使用购销管理制度 .。
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. 4 剧毒化学品单位主要负责人安全环保责任制度 .。
.. 5 剧毒化学品使用仓储安全环保管理制度 ..。
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. 6 剧毒化学品从业人员安全环保责任制度 ...。
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.... 7 剧毒化学品使用运输安全环保管理制度。
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. 8 剧毒化学品使用事故报告和处理制度。
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9 安全环保教育、培训制度 ....。
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. 10 安全生产奖惩制度 ..。
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. 16 安全生产、环境保护检查和隐患整改制度 ..。
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.. 17 隐患排查治理整改制度。
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25第 1 页共 33 页危险/剧毒品运输驾驶员/押运员安全管理制度一、承运化工物品危险/剧毒品的驾驶员/押运员必须有五年的安全行车经历,经过专业培训,持有上岗证。
二、必须严格遵守交通法规及操作规程和《汽车危险货物运输规则》的有关规定。
三、运输前检查携带的证件必须齐全,随车携带的遮盖捆扎、防潮等工具必须齐全有效.四、车况必须良好,厢内不设有与所装货物性质相抵触的残留物,槽车罐体无渗、漏、阀门完好。
槽体内无相抵触的残留物，背包式槽罐与车本身必须捆扎牢固，捆扎钢丝绳具必须有效,导除静电装置必须良好、有效.五、卸物时注意清点数量,做好交接手续，液体槽车所标货物名称应与所卸货物相符，阀门要逐渐开启。
六、危险/剧毒品车上应严禁搭乘无关人员,不得携带与所装货物性质相抵触的物品，不利私自绕道办私事和装运私物。
员工安全知识手册一、安全方针我国的安全生产方针：安全第一、预防为主、综合治理。
消防工作方针：预防为主，防消结合。
公司安全理念：安全为天，以人为本二、安全术语及定义安全——免遭不可接受风险的伤害。
事故——造成死亡、职业病、伤害、财产损失或其它损失的意外事件。
危险源——可能造成人员伤害、职业病、财产损失、作业环境破坏或其组合之根源或状态。
危险源辨识——确认危险源的存在并确定其特性的过程。
风险——特定危险事件发生的可能性与后果的结合。
风险评价——评价风险程度并确定风险是否可容许的全过程。
职业健康安全——影响作业场所内员工、临时工、合同工、访问者和其他人员的安全和健康的条件和因素。
职业健康安全管理体系——组织全部管理体系中专门管理与其业务相关的职业健康安全风险的部分，包括为制定、实施、实现、评审和保持职业健康安全方针所需的组织机构、规划活动、职责、惯例、程序、过程和资源。
“三同时”指新建、改建、扩建的工程项目，其劳动安全卫生设施必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用。
“三级安全教育”指新进厂员工，入厂教育、车间教育、和班组教育。
“三不伤害”指我不伤害自己、我不伤害他人、我不被他人伤害。
“三违”指违章指挥、违章节操作、违反劳动纪律。
事故处理过程中的“四不放过原则”事故原因分析不清不放过；事故责任者和群众没有受到教育不放过；没有采取防范措施不放过；事故责任者没有受到处理不放过；燃烧的三要素指可燃物、氧化剂和点火源。
常用化学危险品分类：1、爆炸品、2、压缩气体和液化气体、3、易燃液体、4、易燃固体、自燃物品和遇湿易燃物品、5、氧化剂和有机过氧化物、6、毒害品、7、腐蚀品三、安全生产沥青路面1、沥青操作人员均应进行体检。
凡患有结膜炎、皮肤病及对沥青过敏反应者，不宜从事沥青作业。
2、从事沥青作业人员，皮肤外露部分均须涂抹防护药膏。
3、沥青操作工的工作服及防护用品，应集中存放，严禁穿戴回家和进入集体宿舍。
4、块状沥青搬运一般宜在夜间和阴天进行，尤应避免炎热季节。
1、危险化学品的危害：1燃爆危害：爆炸品（TNT、硝酸铵、闪光弹、导火索、三硝基苯）、液化气体（液氮）、易燃固体（磷）、自然固体、易燃液体、可燃气体2健康危险：①危险化学品进入人体的途径：经呼吸、皮肤、食入②危害种类：刺激、过敏、窒息、昏迷麻醉、全身中毒、致癌、致畸、尘肺3环境危害：大气危害、温室效应、酸雨、光化学烟雾2、危险化学品的分类标准：（国内）1《危险货物分类和品名编码》（GB6944-2005）2《危险货物品名表》（GB12268-2005）3《化学品分类和危险性公式通则》（GB13690-2009）3、危险化学品的分类：4、危险化学品常用编码：1联合国编码（UNnumber）：有四位数字构成2危险货物编码（CNnumber）：由五位数字构成CN：类+项+（三位数）5、危险化学品包装的分类：1按流通中的作用分：内包装、中包装、外包装2按用途分：专用包装、调用包装3按制作方式分：单一包装、组合包装、复合包装4按包装类型：瓶、筒等5按内装物品的程度分：Ⅰ类包装（危险性较大的货物）、Ⅱ类包装（适用内装危险性中等的货物）、Ⅲ类包装（适用内装危险性较小的货物）6、危险化学品包装标记代号：1报装类别标记代码X：符合ⅠⅡⅢ类包装要求；Y：符合ⅡⅢ类包装要求；Z：符合Ⅲ类包装要求2包装容器类型的标记代号（书34页）1：桶；2：木琵琶桶；3：罐3包装容器材质的标记代号：A：钢B：铝C：天然木4包装件组合类型标记代号：组合包装6：中型散装容器的代码7、安全技术生产说明书（见书）8、危险化学品运输资质认定：1道路运输资质的认定：符合要求的专用车辆和设备；从业人员；健全的管理制度10、危险化学品储存事故成因1存储场所选址和库区布局不当2建筑物不符和存放要求3存储量超过规范要求4性质相互抵触的物品混存5养护管理不善6违反操作规程7着火源控制不严，着火扑救不当8雷击11、危险化学品存储的安全对策12、危险化学品仓库的分类（按使用性质和经营规模）1大型仓库：库房加货场的面积>9000平方米2中型仓库：550<库房加货场的面积<9000平方米3小型仓库：库房加货场面积<550平方米13、危险化学品的存储方式：1隔离储存（在一个场所）：在同一房间同一区域内，不同的物料之间分开一定距离，非禁运物料间用通道保持空间的储存方式2隔开储存（在一个场所）在同一建筑物或同一区域内用隔板或墙将禁忌物料分离开的储存方式3分离储存（不同场所）：在不同建筑物或运离所有建筑物的外部区域内的储存方式14、危险化学品储存管理1入库管理：①入库验收：内外标志（品名、规格、等级、数量/重量、生产日期、生产工厂、危险标志）；包装（应封闭严密、完整无损、容器和外包装不沾有内包装商品和其他物品、不受潮水湿和污染等现象、包装容器和衬垫适当安全牢固）；商品质量（感官检验）每种商品拆箱2~5箱，发现问题后扩大验收比例②入库的基本程序：增入库单→建明旧账→建卡2出库管理3在库检查：安全检查（易燃物,垛是否牢固,否有气味,殊天气是否有水湿受损）、质量检查、温湿度检查15、灭火的原理与方法：1灭火原理2灭火的方法：冷却灭火法、窒息灭火法、隔离灭火法、化学抑制灭火法（化学中断法）16、水的灭火原理：（降温、隔氧、吸收可燃蒸气）1水汽化吸热，起到冷却降温的作用2水受热气化后体积增加（1700倍），水蒸汽笼罩于燃烧物的周围，可阻止空气进入燃烧区（起隔离空起作用）3加压水流喷射水能冲过燃烧表面进入内部，使未燃烧的部分与燃烧区隔离4水能稀释或冲淡某些液体和气体，降低燃烧强度，水能浸湿未燃烧的物质使之难以燃烧17、泡沫灭火剂：1（化学方程式见笔记）2空气泡沫灭火剂（蛋白质泡沫）3抗溶泡沫灭火剂（加入有机酸金属络合盐）4氟蛋白泡沫灭火剂5水成膜泡沫灭火剂18、卤代烷灭火剂19、爆炸极限及影响因素：1爆炸极限：可燃蒸汽，可燃气体或粉尘，与空气组成的混合物只有达到一定浓度时，在火源的作用下，才会发生爆炸，可燃物在爆炸上限和爆炸下限之间都会发生爆炸，此浓度之间都为爆炸极限2影响爆炸极限的因素：①原始湿度升高，爆炸极限升高②原始压力增大，爆炸极限升高③介质④着火源⑤容器20、静电产生的方式：1接触-分离起电2破断起电3感应起电4电荷迁移21、影响静电产生的因素：1材质、杂质的影响2工艺设备和工艺参数3环境条件和时间22、危险化学品的防静电措施：1在包装上采用防静电包装2运输过程中尽量减少物质之间的摩擦和碰撞3危险化学品的车厢应铺有抗静电橡胶地板4通过静电导体和静电亚导体将产生的静电荷向大地泄放5利用各种静电消除设备将聚集的静电荷中和掉6操作及工作人员必须穿戴防静电服23、评价内容：1危险化学品的危害性辨识2生产工艺过程安全分析3生产设备安全分析4储存、输送过程的安全分析5生产、经营、管理状况6事故应急预案24、安全标准的确定：1安全标准的特点：相对性、阶段性、行业性、偏重性2国外安全标准的确定25、危险因素：能造成人身伤亡或造成物品突发性损坏的因素【判断】26、危害因素：能影响人的身体健康，导致疾病或对物造成慢性损坏的因素。
