内部质量管理体系审核的流程
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内部审核程序1 目的本程序为了规范公司内部审核管理,确保质量管理体系满足符合性,并持续得到有效实施和保持,产品质量满足顾客要求。
2 范围本程序合用于公司汽车零部件产品内部审核过程的管理。
3 术语3.1 内部审核:内部审核是公司对其自身的质量管理体系、过程、产品所进行的审核;内部审核包括内部质量管理体系审核、过程审核、产品审核。
3.2 内部审核员:内部审核员简称内审员,是指得到最高管理者授权并有能力实施内部审核的人员。
4 职责4.1 公司质量部门负责公司内部审核过程的管理;负责公司内部审核工作的组织实施。
4.2 公司各相关单位配合完成公司内部审核的各项工作。
5 工作程序5.1 质量体系审核5.1.1 审核计划5.1.1 .1 每年底由质量部门组织评审本年度内部审核计划的有效性,并编制次年的“年度内部审核计划”。
“年度内部审核计划”应考虑每三个日历年采用过程方法审核一次全部的质量管理体系过程,并明确:审核准则、范围、频次、方法、职责、策划要求和报告等内容。
5.1.1.2 内部审核频次普通一年至少一次,两次内部体系审核间隔时间不应超过 12 个月,且应覆盖质量体系所有过程、活动。
当内部、外部发生严重不符合或者顾客有重大抱怨及过程更改时,适当增加内部审核的次数。
5.1.1.3 每年内部质量管理体系审核的时机应安排在产品审核和过程审核之后进行。
5.1.2 审核前准备5..1.2.1 审核实施前两周,管理者代表的负责组建内部审核组、任命审核组组长。
审核人员应具备下列条件:a) 审核人员应具备本公司三年以上的工作经验;b) 具有诚实、公正、较强的工作责任心;c) 具有交流合作、分析判断、独立工作和善于应变的能力;d) 具有资格审核本技术规范要求的内部审核员;5.1.2.2 审核组长负责编制“内部质量管理体系审核实施计划”,经管理者代表批准后,提前一周将“内部质量管理审核实施计划”下发到各有关部门及人员。
编制审核计划时,应注意审核人员不得审核本职工作。
体系审核管理程序1、目的通过执行定期与不定期的体系审核,验证公司质量、环境及职业健康安全管理体系是否有效实施与保持,以便于及时发现问题,并采取适当的纠正与预防措施,确保管理体系持续的符合性和有效性。
2、范围适用于本公司内部质量、环境及职业健康安全管理体系活动的管理和控制。
3、术语和定义3.1审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
3.2体系审核:是对公司质量、环境及职业健康安全管理体系覆盖的所有过程、活动、区域和责任部门进行的全面审核。
3.3审核发现:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
4、体系审核管理过程风险乌龟图5、工作流程和内容6、附加说明6.1审核发现的判定6.1.1不符合项判定1)严重不符合项A.体系运行出现系统性缺失或瘫痪;B.存在明知道可能会影响客户的不合格品发出或使用的可能;C.客户要求的指标未进行监控或采取纠正措施。
2)一般不符合项:A.一般的、个别的、偶然的、独立的失效事件;B.对某个系统或审核区域的有效性影响轻微的事件;6.1.2符合:审核中没有发现一般或严重不符合项。
6.1.3改进意见:审核员根据被审核方提供的资料或根据经验判断有发生趋势的潜在不合格,对被审核方提出的改进意见。
6.2审核员的要求如下:1)学历:高中以上;资历:在公司工作一年以上。
2)接受厂内/厂外有培训资格的外部培训机构的相应的管理体系审核员教育培训达16小时(含)以上,经考试合格且有合格证书者。
3)内审员的能力:a) 了解汽车审核过程方法,包括基于风险的思维;b) 了解适用的顾客特定要求;c) 了解IATF16949、ISO9001、ISO14001和OHSAS18001中适用的与审核范围有关的要求;d) 了解与审核范围有关的适用的核心工具的要求;e) 了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现。
另外,制造过程审核员还应证实对于待审核的相关制造过程,其具有技术知识,包括过程风险分析(例如PFMEA)和控制计划。
质量管理体系的审核流程质量管理体系的审核流程是一个重要的环节,对于企业来说至关重要。
一个有效的审核流程可以帮助企业发现问题、改进流程,提高产品和服务的质量,增强市场竞争力。
本文将介绍质量管理体系审核的一般流程和具体步骤。
一、准备阶段在进行质量管理体系审核之前,需要进行准备工作。
首先,确定审核的目的和范围。
这可以包括审核的具体内容、时间、地点等。
其次,确定审核小组的成员。
审核小组应该由具有专业知识和经验的人员组成,他们会根据自己的专业背景进行评估和判断。
最后,制定审核计划。
审核计划应该清晰明确,包括审核的时间表、流程和任务分工等。
二、文件审查在审核开始之前,审核小组需要对企业的文件进行审查。
文件审查是了解企业质量管理体系是否符合法规和标准的重要手段。
文件审查可以包括对质量手册、程序文件、工作指导书、记录和相关文件等的检查。
通过文件审查,审核小组可以对企业的质量管理体系有一个整体的了解,为实地审核做好准备。
三、实地审核实地审核是质量管理体系审核的核心环节。
实地审核需要审核小组对企业的运作进行实地观察,并与企业的员工进行沟通和访谈。
实地审核既可以采取随机采样的方式,也可以选择重点关注的环节进行深入检查。
审核小组需要根据文件审查的结果和标准要求,在实地审核过程中确认企业是否符合质量管理体系的要求。
四、审核报告审核结束后,审核小组需要根据实地审核的结果撰写审核报告。
审核报告应该客观、准确地记录审核的发现和意见。
在审核报告中,应该明确指出企业在质量管理体系方面的优点和不足,并提供改进建议。
审核报告可以帮助企业了解现状,找到问题所在,并采取相应的措施进行改进。
五、整改和跟踪根据审核报告的建议,企业需要进行整改。
整改包括对不合格的环节进行改进和优化,以保证质量管理体系的有效运行。
同时,企业还需要建立跟踪机制,确保整改措施的实施和效果。
跟踪可以通过内部审核、管理回顾会议、定期检查等方式进行。
六、再认证审核随着时间的推移,质量管理体系需要得到持续改进和提升。
质量管理体系认证的流程质管理体系认证(Quality Management System Certification)是指组织按照国际标准(如ISO 9001)建立和实施一套科学的质量管理体系,并通过认证机构的审核和评估,验证其体系是否符合标准的要求。
以下是一般的质量管理体系认证的流程:1. 确定认证标准:确定适用于组织的质量管理体系认证标准,通常为ISO 9001。
2. 体系建立:根据认证标准要求,制定并实施适合组织的质量管理体系,包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
3. 内部审核:组织进行自我评估和内部审核,检查和评估质量管理体系的有效性和符合性。
4. 选择认证机构:选择一个合适的认证机构进行认证,通常选择具有良好信誉和可靠性的第三方认证机构。
5. 认证申请:向认证机构提交认证申请,包括相关的文件(如质量手册、程序文件等)和申请表格。
6. 认证审核:认证机构安排审核团队对组织的质量管理体系进行审核。
审核通常分为两个阶段:阶段一审核和阶段二审核。
-阶段一审核:审核团队针对质量体系进行初步评估,包括审查文件和程序并与组织人员交流,以确保质量体系的基本要求已经满足。
-阶段二审核:根据质量管理体系,审核团队在组织内进行详细的评估和检查,确定体系的有效性和符合性。
7. 认证决定:认证机构评估审核报告并做出认证决定,决定是否授予认证证书。
认证证书是对组织质量管理体系的认可和确认。
8. 认证监视:认证机构定期进行监视审核,以确保组织在认证有效期内持续符合认证标准的要求。
请注意,以上流程仅是一般性的指导,具体的质量管理体系认证流程可能会根据不同的标准、认证机构和组织的要求而有所不同。
建议组织在进行质量管理体系认证前,详细了解相关认证标准和认证机构的要求,并根据实际情况制定具体的认证实施计划。
第八章质量管理体系审核的一般步骤不管是由组织本身进行审核或是顾客对供方进行审核,还是由第三方进行审核,确定审核、计划审核、执行审核和报告审核的原则是基本相同的。
但在强调它们类似之处的同时,还应考虑它们之间存在的差别。
由于每个组织都可能面临这三种审核,所以了解这三种审核的基本过程并加以比较、区别是必要的.8.1 第一方审核(内部审核)的步骤内部审核不同于外部审核,其审核程序应由组织按照审核的基本要求和自身特点制定。
内审流程应简明可行,严格完整,闭环运转.审核步骤通常如下:8.1.1 审核策划按照内审程序规定,制定年度审核计划,管理者授权成立审核组,由审核组长制定专项审核活动计划,准备审核工作文件,通知审核.工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等。
标准和文件必须是有效版本,必须已在现场实施。
它们主要有:a)ISO9001标准;b)质量手册、程序文件、质量计划和记录;c)合同要求;d)社会要求(有关法律、法规和卫生、生态要求);e)有关质量标准(包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等标准)。
检查表是审核员需要准备的重要文件,应精心策划.通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核日期、安排和要求.必要时审核方应准备基本情况的介绍。
8.1.2 审核实施以首次会议开始现场审核。
审核员运用各种审核方法和技巧,收集审核证据,得出审核发现,进行分析判断,开具不合格项报告,并以末次会议结束现场审核。
审核组长应实施审核的全过程控制.8.1。
3审核报告现场审核结束后,应提交审核报告。
报告内容包括:审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩,纠正、预防和改进措施的提出,确认和分层分步实施的要求。
8。
1。
4跟踪审核应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核,并在紧接着的下一次审核时,对措施的实施情况及效果进行复查评价,写入报告。
质量审核的分类质量审核可按不同标准进行分类,通常有三种分类法,即:审核对象分类法、审核方分类法和审核范围分类法.7.1 审核对象分类法按审核对象分有产品质量审核、过程质量审核和质量管理体系审核三种。
公司内审流程一、内部审核的策划与准备1. 编制年度审核计划一般每年年初,质量负责人组织编制年度审核计划,审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核,管理体系全过程审核每年至少安排一次,制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。
当出现以下特殊情况时应增加审核频次:a. 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时;b. 内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项;c. 出现质量事故,或客户对某一环节连续申诉、投诉;d. 认证认可机构安排现场评审或监督评审前;年度审核计划经审批后,组织实施。
2. 审核前准备:①成立内审组:质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组,内审组成员应经培训考核合格,取得内审员资格证书,且内审员与被审核部门无直接责任关系。
质量负责人召开内审组组员会议,任命内审组组长和宣读内审员守则,并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。
②内审实施计划的制定:内审组长制定内审实施计划,要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容,由质量负责人审批后实施。
实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。
③审核组预备会:内审实施计划经质量负责人批准后,审核组长召开审核组预备会议,研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件,明确分工和要求,确保每位内审员都清楚了解审核任务,全部完成审核前的准备工作。
④编制检查表:审核前,内审员应根据分工编制检查表,内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量,因此在整个内审中至关重要。
内审检查表中审核内容要依据受审部门的职能编制,要突出审核区域的主要职能;采取的审核方式和方法(查、问、听、看)要恰当;审核时需要抽样的数量要合理。
要选择典型关键质量问题作为重点进行编制(如上次审核的有关信息、管理上的薄弱环节、客户的反馈、发生过的质量问题等)。
所有内审员的检查表合在一起应覆盖管理体系的全部职能,包括本实验室和客户的一些特殊要求。
质量管理体系的内部审核和管理评审一、引言质量管理体系的内部审核和管理评审是确保组织持续改进和客户满意度的关键步骤。
本文将探讨内部审核和管理评审在质量管理体系中的作用、流程及其重要性。
二、内部审核1. 定义内部审核是指组织内部对质量管理体系实施情况进行独立、系统性评估的过程。
它旨在发现和纠正质量体系中的问题,并确保其符合相关标准和要求。
2. 流程(1)确定审核目标:明确审核的范围和目标,制定审核计划。
(2)准备审核:收集和分析相关文件和记录,了解质量管理体系的运作情况。
(3)进行审核:进行现场审核,检查制度文件、记录和过程,与相关人员进行访谈。
(4)编写审核报告:编写审核发现的问题和建议,以及改进措施。
(5)审核跟踪:跟踪和验证组织是否及时纠正了发现的问题,并确保改进的有效实施。
(1)发现问题:通过内部审核,可以发现质量管理体系中的问题和不足之处,及时采取纠正措施,避免问题扩大化。
(2)改进体系:通过审核结果和建议,组织可以对质量管理体系进行持续改进,提升产品和服务质量,增强竞争力。
(3)保持合规性:内部审核有助于确保组织符合相关标准和法规要求,避免风险和违规行为。
三、管理评审1. 定义管理评审是指组织高层对质量管理体系的运作进行全面评估和审查的过程。
它旨在确保质量目标的实现、持续改进和资源的合理分配。
2. 流程(1)确定评审议题:讨论质量管理体系的各个方面,明确评审的议题和目的。
(2)召开评审会议:组织相关人员参加评审会议,共同讨论质量管理体系的运作情况。
(3)审查结果和数据:审查并分析质量管理体系的绩效数据、客户反馈等信息,了解体系运行情况。
(4)制定改进计划:根据评审结果,制定并跟踪改进计划,确保问题得到解决并持续改进。
(1)领导参与:管理评审使组织高层能够全面了解质量管理体系的运作情况,积极参与决策和资源的分配。
(2)持续改进:通过管理评审,组织可以识别质量管理体系中的机会和问题,制定改进计划,并确保其有效实施。
质量管理体系的内部审核和外部审核质量管理体系是企业保证产品和服务质量的重要手段,而内部审核和外部审核则是评估和验证质量管理体系有效性的关键环节。
本文将对质量管理体系的内部审核和外部审核进行探讨,从而深入了解它们的定义、目的、流程以及相互关系。
1. 内部审核1.1 定义内部审核是由企业内部人员独立进行的对质量管理体系的审核活动,旨在评估体系的实施情况,发现潜在问题和改进机会。
1.2 目的内部审核的主要目的是验证质量管理体系的合规性和有效性,以确保体系符合国家法规和标准要求,满足组织自身制定的相关要求,并持续改进。
1.3 流程内部审核的流程通常包括以下步骤:(1) 审核准备:明确审核范围、目标和计划,确定审核人员和审核时间。
(2) 审核执行:审核人员根据审核计划,收集、分析和验证相关信息,与被审核部门或岗位的人员进行交流,发现问题和机会。
(3) 审核报告:审核人员编写审核报告,详细描述审核过程、发现的问题和改进建议。
(4) 审核跟踪:跟踪审核报告中提出的问题和建议的处理情况,确保问题得到解决并持续改进。
2. 外部审核2.1 定义外部审核是由独立于组织的第三方进行的对质量管理体系的审核活动,旨在评估体系的合规性和有效性。
2.2 目的外部审核的目的是验证质量管理体系是否符合国际标准和法规的要求,以获得公正、可信的认证或注册证书。
2.3 流程外部审核的流程通常包括以下步骤:(1) 申请和准备:组织向认证机构申请认证或注册,准备相关文件和资料。
(2) 初审:认证机构进行初步评估,评估组织是否符合认证的基本要求。
(3) 认证审核:认证机构派出审核团队,对组织的质量管理体系进行全面审核,包括文件审查、现场检查和记录的评估。
(4) 审核报告和认证决定:审核团队编写审核报告,认证机构根据审核结果做出认证决定。
(5) 认证保持和监督:认证机构定期进行监督审核,确保组织质量管理体系的持续合规性和有效性。
3. 内部审核与外部审核的关系内部审核和外部审核互相补充,共同构成了质量管理体系的完整审核体系。
质量管理体系的内部和外部审计质量管理体系的内部和外部审计是确保组织能够持续改进和提供优质产品或服务的重要环节。
内部审计主要由组织内部的审计员进行,而外部审计则由独立的专业机构或第三方进行。
本文将探讨质量管理体系内部和外部审计的定义、目的、步骤以及相关注意事项。
一、定义质量管理体系是为确保组织能够按照一定标准和要求提供优质产品或服务而建立的系统。
内部审计是由组织内部的审计员对质量管理体系进行检查和评估,以发现问题并提出改进意见。
外部审计则是由外部专业机构或第三方对质量管理体系进行独立评估,以验证其合规性和有效性。
二、内部审计的目的和步骤内部审计的目的是确保质量管理体系的合规性和有效性,并为改进提供建议和指导。
内部审计的步骤通常包括以下几个方面:1. 确定审计范围:确定需要审计的质量管理体系的范围和对象,例如特定部门或流程。
2. 制定审计计划:制定详细的审计计划,包括审计的时间、地点、参与人员和具体的审计流程。
3. 实施审计活动:执行审计计划,对质量管理体系进行详细的检查和评估,包括文件和记录的审查、现场实地考察以及员工访谈等。
4. 发现问题并提出改进意见:根据审计结果,发现存在的问题和不足,并提出相应的改进意见和建议。
5. 编写审计报告:整理审计结果,编写详尽的审计报告,包括问题的描述、原因分析、改进建议等。
6. 跟踪改进措施:对于提出的改进建议,跟踪其实施情况,并评估改进措施的有效性和成效。
三、外部审计的目的和步骤外部审计的目的是对质量管理体系进行独立的评估,以验证其合规性和有效性。
外部审计通常由经过认证的专业机构或第三方进行,其步骤与内部审计有所不同,大致包括以下几个方面:1. 确定审核对象:确定需要进行外部审计的质量管理体系对象,例如特定的组织或项目。
2. 进行初步评估:对质量管理体系进行初步评估,了解其结构、控制措施、文档记录等情况,并确定后续审核的重点。
3. 进行审核活动:执行审核计划,对质量管理体系进行详细的审核,包括文件和记录的审核、现场实地考察以及与相关人员的沟通等。
iso9000质量管理体系年审流程全文共四篇示例,供读者参考第一篇示例:ISO9000质量管理体系是一种为组织建立和实施管理体系而设立的国际标准,它旨在帮助组织在各种环境中提供一致的产品和服务,满足客户的需求并持续改进。
ISO9000质量管理体系年审是对组织质量管理体系的定期检查和评估,以确保其符合ISO9000标准要求的一项重要活动。
本文将介绍ISO9000质量管理体系年审的流程及其主要步骤。
ISO9000质量管理体系年审的流程通常包括以下几个步骤:1.准备工作在进行ISO9000质量管理体系年审之前,组织需要进行一系列的准备工作。
首先,确定年审的日期和地点,并通知相关部门。
其次,收集和整理需要提交给审查人员的文件和记录,包括质量手册、程序文件、质量记录等。
同时,组织需要对质量管理体系进行内部审核,以确保其运作良好并符合ISO9000标准的要求。
2.年审计划编制在准备工作完成后,组织需要编制年审计划。
年审计划要明确审查的范围、目标和重点,确保审查全面、有针对性。
同时,确定年审团队的成员和分工,确保能够对质量管理体系进行有效的评估和审查。
3.现场审核年审通常包括现场审核和文件审核两个部分。
在现场审核阶段,审查人员会对组织的各个部门进行实地考察,了解其运作情况和质量管理体系的执行情况。
审查人员会检查与ISO9000标准相关的文件和记录,核查其合规性和有效性。
同时,审查人员还会与相关人员进行访谈,获取更多的信息和数据。
4.文件审核文件审核是ISO9000质量管理体系年审的另一个重要部分。
审查人员会对组织提交的质量管理文件和记录进行详细检查,确保其符合ISO9000标准的要求。
审查人员会审查质量手册、程序文件、质量记录等,对其合规性和有效性进行评估,并提出改进建议和意见。
5.年审报告编制在完成现场审核和文件审核后,审查人员会编制年审报告。
年审报告会对质量管理体系的执行情况、存在的问题和改进建议进行总结和分析,同时提出年审结论和年度审核结果。
内部质量管理体系审核的流程
第一步:确定审核目的和范围
在开始审核之前,需要明确审核的目的和范围。
目的是指要达到什么
样的目标,范围是指审核的具体内容和涉及的部门或过程。
第二步:编制审核计划
审核计划包括审核的时间安排、参与审核的人员和相关资源的分配等。
计划要充分考虑到公司的运营情况和审核的需求,确保审核能够有效地进行。
第三步:准备审核文件
审核文件包括质量管理手册、程序文件、工作指导书、记录等。
审核
人员需要对这些文件进行仔细研究和理解,以便在审核中能够准确评估质
量管理体系的运行情况。
第四步:进行现场审核
现场审核是指在实际操作环境中对质量管理体系进行评估和验证。
审
核人员会与各部门的工作人员进行面谈,了解他们对质量管理体系的理解
和应用,并在工作现场观察运行情况。
第五步:整理审核结果
审核人员需要将审核过程中收集到的信息进行整理和分析。
他们会根
据审核标准和要求,评估质量管理体系的有效性和符合性,并记录问题和
改进的建议。
第六步:编写审核报告
审核报告是对审核结果的总结和总体评价。
它包括对质量管理体系的
强项、问题和改进建议的描述,以及对审核人员执行审核过程的评价。
第七步:进行管理审查
管理审查是对审核报告进行审查和批准的过程。
质量管理团队会根据
审核报告的内容,评估质量管理体系的改进需求,并制定相应的行动计划。
第八步:跟进改进措施
跟进改进措施是确保审核的可行性和有效性的关键步骤。
公司需要制
定具体的措施和时间表,跟踪和监督这些改进措施的实施情况,并进行效
果评估。
第九步:定期复审
定期复审是每一段时间内对质量管理体系进行再次评估的过程。
它旨
在确认质量管理体系的持续改进和有效运行,并做出相应的调整和改进。
内部质量管理体系审核是一个非常重要的过程,它能够帮助公司发现
问题、改进质量管理体系、提高产品和服务的质量,进而增强公司在市场
竞争中的竞争力。
因此,公司需要重视内部质量管理体系审核,并不断完
善和优化审核流程,以确保其有效性和可持续性。