化妆品法规标准简介 PPT课件

PPT文档演模板
2020/12/11
第二讲国家有关化妆品的法规
一、化妆品卫生监督条例及实施细则
• 6、特殊用途化妆品必须经卫生部批准，取 得批准文件后方可生产。特殊用途化妆品包 括9类，即育发、美乳、健美、防晒、除臭、 祛斑、染发、烫发、脱毛。
• 7、首次进口化妆品必须经卫生部批准，方 可签订进口合同。进口的化妆品，必须经国 家商检部门检验；检验合格的，方准进口。
2020/12/11
第二讲国家有关化妆品的法规
一、化妆品卫生监督条例及实施细则
• 2、国家实行化妆品卫生监督制度：国务院 卫生行政部门主管全国化妆品的卫生监督 工作。
• 3、对生产企业实行卫生许可证制度，直接 生产人员必须取得健康证。
• 4、原料、辅料、容器和包装材料必须符合 卫生标准要求。
• 5、新原料必须经卫生部批准。
PPT文档演模板
2020/12/11
第二讲国家有关化妆品的法规
第四部分：微生物检验方法
• 一、总则 • 二、菌落总数 • 三、粪大肠菌群 • 四、铜绿假单胞菌 • 五、金黄色葡萄球菌 • 六、霉菌和酵母菌
PPT文档演模板
2020/12/11
第二讲国家有关化妆品的法规
第五部分：人体安全性和功效评价 检验方法
PPT文档演模板
2020/12/11
第二讲国家有关化妆品的法规
第二部分：毒理学试验方法
• 九、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 • 十、体外哺乳动物细胞基因突变试验 • 十一、哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 • 十二、体内哺乳动物细胞微核试验 • 十三、睾丸生殖细胞染色体畸变试验 • 十四、亚慢性经口毒性试验 • 十五、亚慢性经皮毒性试验 • 十六、致畸试验 • 十七、慢性毒性/致癌性结合试验

化妆品质量检验技术
授课老师：孙志伟 2013-9
LOGO
第一篇 绪论
第一章：化妆品技术法规及行业标准 第一节：化妆品基本概念
第一章：化妆品技术法规及行业标准
法规名称
《化妆品卫生监督条 例》
《消费品使用说明化妆品通 用标签》
GB 5296.3—2008
《化妆品卫生规范》 2007年版
颁布单位
• 化妆品质量安全管理的要求 4点
• 我国化妆品管理机构 国家食品药品监督管理局
第一章：化妆品技术法规及行业标准 2.我国化妆品行业存在的主要问题
化妆品行业存在的主要 问题
原料方面质量监管控制 缺失
原料方面基础性研究不 够
产品概念性炒作严重
企业自律问题
原料安全性，危险性验 证问题
标准、检测方法，法规 问题
化妆品的技术法规（特别是技术标准）主要由卫生部“化妆 品卫生标准委员会”，质检总局 国家标准化管理委员会下的 “全国香料香精化妆品标准化技术委员会”制定。他们根据各 自 的章程，不定期地召开会议，研究国内外法规现状和企业 技术进步状况，定制和修改相应规范或标准，然后交有关国 家机关审批公布。
第一章：化妆品技术法规及行业标准
护发素QB/T 1975-2004 发乳QB/T 2284-1997 发油 QB/T 1862-1993 发蜡 QB/T 4076-2010 焗油膏（发膜） QB/T4077-2010 发油/发蜡 焗油膏
护甲水（霜） 指甲硬化剂
润唇膏（制定中） 口腔清洁护理液 QB/T 2945-2008
香水、古龙水QB/T 18582004 化妆粉块 QB/T 1976-2004 化妆笔（制定中）
酸
去屑剂
邻苯二甲酸酯类、

法律法规框架
我国化妆品法律法规体系由法律、行政 法规、部门规章、规范性文件等多个层 级构成，形成了较为完善的监管体系。
监管部门及职责划分
监管部门
国家药品监督管理局及其下属各级药品监管部门是化妆品监管的主要部门。
职责划分
国家药品监督管理局负责制定化妆品监管政策、标准和管理规范，并组织实施； 各级药品监管部门则负责辖区内化妆品生产、经营、使用等环节的监督管理工 作。
频次安排
根据产品风险等级、企业信用状况等因素，合理安排抽检频次，确保 监管的有效性。
不合格产品处理措施及召回制度
不合格产品处理措施
对抽检不合格的产品，依法依规采取下架、封存、销毁等措施，防止不合格产品流入市 场。
召回制度
对存在安全隐患的化妆品，生产企业应当主动召回并向社会公布有关信息，同时接受监 管部门的监督。
风险提示
提醒消费者在购买化妆品时要注意查看标签 标识、了解广告宣传真实性等，避免受到欺 诈和损害。同时，也提示化妆品生产企业要 严格遵守法律法规，规范生产经营行为。
05
化妆品质量安全监管与抽检 制度
质量安全标准体系介绍
国家标准
包括化妆品卫生规范、安全技术规范等，对化妆品的安全性、卫 生指标等做出明确规定。
化妆品相关法律法规 知识ppt课件
• 化妆品法律法规概述 • 化妆品生产许可与备案管理 • 化妆品原料与添加剂管理 • 化妆品标签标识与广告宣传规范
目录
• 化妆品质量安全监管与抽检制度 • 消费者权益保护与投诉处理机制
目录
01
化妆品法律法规概述
化妆品定义与分类
化妆品定义
指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面， 以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。

化妆品标准化的方法
制定标准、实施标准、监督检查、修订标准。
国际标准化组织（ISO）
01
ISO/TC217是专门负责化妆品标准化工作的技术委员会，制定了一系列国际标准和指南，如ISO22716等。
欧洲标准化委员会（CEN）
02
CEN/TC257是欧洲化妆品标准化技术委员会，制定了一系列欧洲标准，如EN767等。
详细描述
总结词
新原料化妆品在注册和备案过程中需要进行严格的安全性和稳定性评估，以确保其在使用过程中安全有效。
要点一
要点二
详细描述
新原料化妆品的安全性和稳定性评估要求包括对其成分的安全性评估、毒理学试验、皮肤变态反应试验、稳定性试验等多个方面。评估过程中需考虑新原料化妆品的长期使用效果、与其他成分的相互作用等多个因素，以确保其安全性和有效性。同时，监管部门也会对新原料化妆品进行定期抽检，以确保其质量和安全性能持续符合相关法规要求。
国际合作与交流
03
各国化妆品标准化机构积极参与国际合作与交流，共同制定国际标准和指南，促进全球化妆品产业的健康发展。
03
化妆品安全监管和风险评估
对化妆品进行注册或备案管理，确保产品信息的真实性、完整性和准确性。
注册备案管理
实施生产许可制度，对化妆品生产企业的资质、生产条件和质量管理进行审查，确保产品生产过程的合规性。
交流平台
02
化妆品标准化的意义和原则
化妆品标准化的定义
化妆品标准化是指通过制定和实施标准，对化妆品的原料、生产过程、产品质量、包装标签等进行规范化的过程。
化妆品标准化的意义
标准化有利于保障消费者的健康和安全，提高产品质量，规范市标准化的原则
科学性、公正性、实用性、统一性。

使用说明应详细、准确，指导消费者 正确使用产品，避免误用带来的风险。
警示语应根据产品的实际情况制定， 并应显著、醒目地标注在标签上。
特殊用途化妆品标签管理
特殊用途化妆品是指具有特殊功 能或使用目的的化妆品，如育发、
染发、烫发、脱毛、美乳等。
特殊用途化妆品的标签应符合相 关规定，标明产品的特殊用途、
化妆品安全突发事件应急预案
地方政府为应对化妆品安全突发事件而制定的应急预案，包括事件报告、应急 处置、调查处理等方面。
Hale Waihona Puke 行业标准与规范1 2
《化妆品安全技术规范》 规定了化妆品安全技术要求，包括原料、配方、 生产工艺等方面的安全标准。
《化妆品标签标识管理规范》 规范了化妆品标签标识的内容、格式和标注要求， 保障了消费者的知情权。
素质。
加强对新员工和转岗员工的岗前 培训和考核。
鼓励员工参加行业交流和学习， 了解行业最新动态和趋势。
关注政策法规动态更新
对新出台的政策法规进行深入研究和分析，评估对企业 经营的影响。
及时关注国家化妆品相关法律法规、政策文件和标准的 更新情况。
积极参加行业协会、专业机构等组织的政策宣贯和解读 活动。
成分表标注规范
化妆品应在标签上标明全部成 分，成分表应以规范的方式排 列，方便消费者查阅。
成分表应按各成分在产品中的 含量由高到低进行排序，并应 标明各成分的中文标准名称。
对于含量低于一定比例的成分， 可以免于标注，但应符合相关 规定。
警示语和使用说明要求
化妆品标签上应标注必要的警示语， 以提醒消费者注意产品使用过程中的 潜在风险。
接受监管部门的审核；
禁止通过跨境电商销售含有禁 用成分或未经批准的化妆品。

其他化妆品
如面霜、乳液等，根据产品特性和使用部位的不同，设定 相应的微生物指标要求。
2024/2/2
23
超标产品处理措施及建议
立即停售并召回
一旦发现产品微生物2/2
查找原因并整改
对超标原因进行深入调查，针对 原因采取有效的整改措施。
加强质量监控
加大对生产环节的监控力度，确 保产品符合卫生规范要求。
2024/2/2
推广绿色生产理念
未来化妆品生产将更加注重环保和可 持续发展，推广绿色生产理念，减少 生产过程中的微生物污染。
增强消费者安全意识
消费者将更加关注化妆品的安全性和 卫生质量，对产品的微生物安全性提 出更高要求。
32
THANKS
感谢观看
2024/2/2
33
限量标准差异 国内外化妆品微生物限量标准也存在差异，如总菌落数、 致病菌的种类和限量等。
20
05
化妆品卫生规范中微生物指标解读
2024/2/2
21
微生物指标设定原则及意义
保证产品质量安全
通过设定微生物指标，控制化妆品中的微生物污染，确保产品质量 安全。
维护消费者健康
微生物污染可能导致皮肤感染等健康问题，设定微生物指标有助于 维护消费者健康。
提高消费者安全意识
通过宣传教育等方式，提高消费 者对化妆品卫生安全的重视程度。
24
06
化妆品生产中微生物控制策略与实践
2024/2/2
25
原料选择与质量控制
2024/2/2
选用低微生物负荷的原料
优先选择经过严格筛选和处理的低微生物负荷原料，降低产品初 始微生物含量。
原料微生物检测
建立原料微生物检测制度，确保原料符合卫生标准，避免使用受污 染原料。

化妆品法规的执法机构
国家药品监督管理局
01
省级药品监督管理部门
02
市级及以下药品监督管理部门
03
化妆品法规的监管措施
备案管理
抽检制度
不定期检查
举报奖励制度
化妆品法规的处罚规定
警告、责令改正
对于存在违法违规行为的化妆品生产、 经营、使用单位，相关部门会给予警 告并责令其改正。
罚款
对于违法违规行为较轻的单位，相关 部门会处以相应的罚款。
详细描述
根据法规，化妆品中允许使用的原料必须是安全的，且符合相关质量标准。同时， 禁止在化妆品中添加可能对人体健康造成损害的禁用物质。此外，对于某些特殊 用途的化妆品，还必须进行相应的功效性评价和安全评估。
化妆品的生产与销售规定
总结词
化妆品的生产与销售规定是确保化妆品质量和安全的重要保障，它规定了化妆品的生产条件、销售渠道和禁止行 为。
国家有关化妆品的 法规课件
目 录
• 化妆品法规概述 • 化妆品法规的核心内容 • 化妆品法规的执行与监管 • 化妆品法规的案例分析 • 我国与其他国家化妆品法规的比较 • 我国化妆品法规的未来发展与建议
contents
CATALOGUE
化妆品法规概述
什么是化妆品法规 01 02
化妆品法规的重要性
吊销许可证
对于违法违规行为严重的单位，相关 部门会吊销其相关许可证。
追究刑事责任
对于涉嫌犯罪的违法违规行为，相关 部门会依法追究相关责任人的刑事责 任。
CATALOGUE
化妆品法规的案例分析
违规化妆品案例一：虚假宣传
总结词
误导消费者，损害消费者权益
VS
详细描述
某些化妆品企业为了吸引消费者，可能会 夸大其产品的效果或使用不实宣传，如宣 称产品具有神奇功效或使用后立即见效等。 这种行为不仅违反了国家法规，而且会误 导消费者，使他们无法正确判断产品是否 适合自己的需求，从而造成经济损失或皮 肤问题。

分类
按照用途和效果，化妆品可以分为护肤类、发用类、美容类、香水类以及其他 特殊用途类等。
化妆品卫生监督的目的和意义
目的
确保化妆品的安全有效性，保障 消费者的健康权益。
意义
规范化妆品市场，提高产品质量 ，预防化妆品引起的健康问题。
化妆品卫生监督的法律法规
《化妆品卫生监督条例》
《化妆品安全技术规范》
总结词：微生物超标 总结词：消费者皮肤感染 总结词中未能严格控制卫 生条件，导致产品中微生物超标。
详细描述：消费者使用该品牌化妆品后出现皮肤感染、 红肿、瘙痒等症状，严重影响了消费者的身体健康。
详细描述：监管部门对该企业进行了处罚，并要求其立 即整改生产条件，加强产品质量控制。
《化妆品卫生监督》 ppt课件
目录
CONTENTS
• 化妆品卫生监督概述 • 化妆品卫生标准与要求 • 化妆品卫生监督流程 • 化妆品卫生监督案例分析 • 化妆品卫生监督建议与展望
01 化妆品卫生监督概述
化妆品的定义与分类
定义
化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口 唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。
人员卫生
生产人员应保持个人卫生 ，穿戴洁净的工作服、帽 、口罩等防护用品。
化妆品经营卫生要求
经营资质
化妆品经营者应具备相应的经营 资质，确保合法经营。
储存条件
化妆品储存应保持干燥、通风良好 ，避免阳光直射和高温。
禁止销售伪劣产品
经营者禁止销售假冒伪劣、过期变 质等不符合卫生要求的化妆品。
化妆品广告宣传的卫生要求
微生物指标
对原料进行微生物指标检 测，确保原料无菌或微生 物含量在控制范围内。

与国际化妆品行业交流合作， 引进先进技术和理念，提升我
国化妆品行业的整体水平。
THANKS
感谢观看
品牌形象塑造
视觉识别系统
建立统一的视觉识别系统 ，包括标志、字体、色彩 等元素，强化品牌形象。
产品包装
设计吸引人的产品包装， 提升产品的附加值和品牌 形象。
终端形象
打造具有品牌特色的终端 形象，营造良好的购物体 验和品牌氛围。
品牌危机管理
危机预防
危机恢复
建立危机预警机制，及时发现和预防 潜在的品牌危机。
04
化妆品品牌建设与管理
品牌定位与传播
01
02
03
品牌定位
明确品牌的核心价值和目 标消费群体，为品牌传播 提供清晰的方向。
传播策略
制定有效的品牌传播策略 ，包括广告、公关、内容 营销等多种渠道，提高品 牌知名度和美誉度。
品牌个性
塑造独特的品牌个性，以 区别于竞争对手，吸引目 标消费者的关注和认同。
安全监管案例分析
案例一
某品牌面膜因含有禁用物质被查处。经调查，该品牌未按照 规定进行注册或备案，且故意隐瞒禁用物质成分，给消费者 带来安全隐患。最终该品牌被依法处罚，并公开曝光。
案例二
某网店销售假冒伪劣化妆品被查处。经查，该网店销售的化 妆品多为假冒伪劣产品，成分不明，质量低劣。相关部门对 该网店进行了严厉处罚，并呼吁消费者提高警惕，选择正规 渠道购买化妆品。
规定了化妆品中允许使用的原料、包装材 料、标签标识等的质量标准和检验方法。
《化妆品生产企业卫生规范》
《特殊用途化妆品审查规定》
规定了化妆品生产企业的厂址选择、生产 设施、卫生管理等方面的要求。
对特殊用途化妆品（如祛斑、防晒等）实 行更为严格的审查制度，确保其安全有效 性。