药事管理学案例分析

药事管理学案例分析药事管理学案例分析一、无证照经营药品行政处罚案二、流动售药处罚案三、诊所无购药记录处罚案四、兽药店经营人用药品案五、药品行政垄断案六、国内首例病人状告药厂案一、无证照经营药品行政处罚案相关教学内容：第五章药品管理立法1．案情：2003年4月，某工商部门在日常执法时发现，辖区内袁某（个人）涉嫌无营业执照经营药品，该工商部门对袁某的药品进行了扣押。

由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定，便请药品监督管理部门协助。

药监部门在鉴定药品质量的时候，发现袁某经营药品未取得《药品经营许可证》。

经进一步调查，袁某无证批发经营药品已长达5年之久。

鉴于此种情况，药监部门向工商部门提出，此案应属于药监部门的查处范围。

2．问题与讨论：（1）袁某的行为有无违法？（2）袁某的行为若是违法，违法行为应定性为什么？（3）袁某应承担什么法律责任？（4）对袁某行为的处理应由哪个部门负责？二、流动售药处罚案1．案情：2002年2月21日，某生产企业的销售员衷某租用货车，一路以流动的形式销售药品，在A县将药品销售给某药品经营公司时，被A县药监局查获。

经调查，该药品经营公司与某生产企业未建立药品购销合同，衷某现场仅提供某生产企业出具的在B县销售的授权委托书。

药品经营公司购进药品时也未查验该生产企业销售人员衷某的委托授权书等证件。

2．问题与讨论：（1）本案中某生产企业的行为应如何定性？（2）药品经营公司在本案中是否应予处罚？为什么？三、诊所无购药记录处罚案1．案情：某个体诊所购进一批药品，没有按规定将该批药品进行记录。

当地药品监督管理部门在2002年11月例行检查时发现该批药品没有购进记录，该诊所负责人称还没有来得及记录，表示马上补记。

从进货单据所载的日期看，该批药品已购进两个月。

2．问题与讨论：1）本案诊所是否有违法行为？2）诊所若有违法行为，应定性为什么？3）诊所应承担什么法律责任？分别应有哪个部门处理？四、兽药店经营人用药品案1．案情：2003年6月，A市药监局执法人员在例行检查时，发现该县某镇兽医站属下的兽药店经营少量的人用药品。

药事管理学案例分析药事管理是指对医疗机构内的药品管理进行规范、科学、合理的管理，以确保患者用药的安全性和有效性。

在医疗机构中，药事管理是非常重要的一环，它关系到患者的生命安全和健康。

下面我们将通过一个药事管理案例来进行分析。

某医院药房在进行库存管理时出现了一些问题，导致了药品过期、滞销等情况。

在分析原因时，发现主要问题出在采购环节和库存管理上。

医院药房在采购药品时没有进行合理的评估和预测，导致了部分药品采购过多，而有些药品则采购不足。

这导致了部分药品过期，而有些急需的药品却无法及时供应，影响了患者的治疗进程。

针对这一问题，医院药房制定了一系列的改进措施。

首先，他们建立了科学的药品采购评估机制，根据患者的需求和历史用药情况，进行合理的药品采购计划。

其次，他们加强了对库存药品的监管和管理，建立了严格的药品出入库登记制度，确保药品的有效期和质量。

同时，他们还加强了对药品库存的定期清点和盘点工作，及时发现和处理过期药品，避免造成浪费。

这些改进措施的实施，使得医院药房的药事管理水平得到了显著提升。

药品的库存得到了合理的控制，过期和滞销的药品大大减少，同时急需的药品也能够及时供应，为患者的治疗提供了保障。

通过这个案例，我们可以看到药事管理的重要性，也可以看到科学、合理的药事管理对医疗机构的影响。

只有加强药事管理，才能够确保患者用药的安全性和有效性，提高医疗服务的质量。

总之，药事管理是医疗机构中不可或缺的一环，它关系到患者的生命安全和健康。

医疗机构需要加强对药事管理的重视，建立科学的管理机制，确保药品的安全、有效使用，为患者提供更好的医疗服务。

药事管理案例分析引言：药事管理是医药行业中的关键环节，它涉及到药品的生产、流通、销售、使用等多个方面。

当药事管理出现问题时，可能会对患者的健康和生命造成严重威胁。

因此，药事管理案例分析对于改进药事管理工作至关重要。

本文将通过分析一个实际的药事管理案例，探讨其中存在的问题并提出解决方案。

案例描述：某医院在2019年发生了一起导致多名患者伤害的药事管理事故。

该医院在药品采购环节出现了问题，导致了一批次过期、变质药品流入了患者的用药流程中。

多名患者因此出现了不良反应，其中一位患者甚至因此死亡。

这起事故引起了公众的广泛关注和社会的愤慨。

案例分析：1. 药品采购环节问题首先，医院在药品采购环节存在问题。

这次事故的起因就是医院采购部门未能及时发现并控制过期、变质药品的流入。

这可能与医院的采购流程和管理制度不够严格有关。

另外，医院的采购人员对药品的监管意识和专业知识也存在一定的缺乏。

这就需要医院加强对采购环节的监督和管理，提升员工的专业素质。

2. 药品流通环节问题除了采购环节的问题，药品流通环节也存在一定的问题。

在该案例中，过期、变质药品能够流入患者用药流程中，暴露了医院的药品流通管理薄弱之处。

医院需要加强对药品配送商的审核和监管，确保药品的质量和有效期。

同时，在医院内部，也需要建立起药品流通的管理和追溯体系，及时发现问题并采取措施。

3. 治理机制问题此次药事管理事故的发生也反映出医院的治理机制存在问题。

对于药事管理工作的重要性，医院管理层没有给予足够的重视，导致药事管理工作力度不够。

医院领导应该加强对药事管理工作的指导和监督，并建立健全的药事管理团队，提升工作的科学性和有效性。

解决方案：为了避免类似的药事管理事故再次发生，医院可以采取以下措施：1. 建立完善的采购管理制度，确保药品的质量和安全。

加强对采购人员的培训和管理，提升其专业素质。

2. 加强对药品流通环节的监管，与合法药品配送商合作，并监督其合规经营。

药事管理学案例分析1
案例讨论：企业办理业务，找“谁”去？
药品生产企业一般设置有新药研发部、质量管理部（质量检验、质量控制）、市场信息部、人力资源部、营销部、生产部、财务部。

企业要开展以下相关业务，应分别去药品监督管理局何机构办理？
1. 该公司研制出一种治疗心血管疾病的新药，准备申报临床试验，请问该项工作应由企业哪个部门负责？该企业应当去何管理机构办理申报手续？
2. 该药厂部分药品广告的宣传文号即将到期，需要办理相关手续，请问该项工作应由企业哪个部门负责？该企业应当去何管理机构办理手续？
3. 药监部门即将展开新一轮的《药品生产许可证》的换发及GMP 再认证工作，请问该项工作应由企业哪个部门负责？该企业应当去何管理机构办理手续？
4. 公司接上级通知，将对本年度取得执业药师资格的人员进行注册登记，请问该项工作应由企业哪个部门负责？该企业应当去何管理机构办理申报手续？。

药事管理案例分析1、无证照经营药品行政处罚案案情简介：2003年4月，某工商部门在日常执法时发现，辖区内袁某（个人）涉嫌无营业执照经营药品，该工商部门对袁某的药品进行了扣押。

由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定，便请药品监督管理部门协助。

药监部门在鉴定药品质量的时候，发现袁某经营药品未取得《药品经营许可证》。

经进一步调查，袁某无证批发经营药品已长达5年之久。

鉴于此种情况，药监部门向工商部门提出，此案应属于药监部门的查处范围。

案例分析：该案件涉及到谁是案件行政处罚的实施主体。

《无照经营查处取缔办法》第十四条规定：对于无证照经营行为，由工商行政管理部门依法予以取缔，没收违法所得。

《药品管理法》第十四条第一款规定：无《药品经营许可证》不得经营药品。

《药品管理法》第七十三条规定：未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已出售的和未出售的药品）货值金额两倍以上五倍以下的罚款。

在查处无照经营药品的违法行为时，《药品管理法》和《无照经营查处取缔办法》的适用效力不同，《药品管理法》是人大制定的法律，效力高于以国务院令颁布的《无照经营查处取缔办法》。

处理结论：袁某无证照批发经营药品的违法行为，应由药监部门以违反《药品管理法》第十四条第一款之规定，按照《药品管理法》第七十三条规定给予处罚。

如果袁某的经营数额达5万元以上或者违法所得达1万元以上，就构成了非法经营罪，应承担刑事责任，药监部门应及时把案件移交给公安部门处理。

5、假冒名牌药品处罚案案情简介：某药品监督管理局在某医疗机构检查时发现，该单位使用的达克宁乳膏（标示为西安杨森制药公司001120778）的包装印字、色泽与正品不一致，即对该乳膏进行了抽样检验，并将样品寄至西安杨森制药有限公司质量部进行确认。

经检验，结果符合规定。

但西安杨森制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。

案例分析：该案件涉及到关于使用假冒品牌药品的处罚适用条款目前，有些药品监督管理部门对使用假冒品牌药品行为的处罚的违反条款依据《药品管理法》第四十八条第二款第二项的规定：以他种药品冒充此种药品。

药事管理与法规实训案例分析案例1：甲氨蝶呤事件【案情介绍】2007年7月6日，国家药品不良反应监测中心陆续收到广西、上海等地部分医院的药品不良反应病例报告。

患者使用了标示为上海医药有限公司华联制药厂生产的注射用甲氨蝶呤后，出现下肢疼痛、麻木，继而萎缩，无法直立和正常行走等神经损害症状。

2007年8月，北京、安徽、河北、河南等地医院使用上海华联药品后也陆续发生不良反应，涉及该厂甲氨蝶呤、盐酸阿糖胞苷两种注射剂。

不良反应发生后，卫生部、国家食品药品监督管理局组成调查组对该厂的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷引起的药物损害案件进行调查，发现造成这一不良事件的原因为华联制药厂在生产过程中，现场操作人员将硫酸长春新碱尾液，混于注射用甲氨蝶呤及盐酸阿糖胞苷等批号的药品中，导致了多个批号被污染，从而引起全国上百名白血病患者下肢伤残。

【问题讨论】1.上述案例属于何种性质的案件？2.你认为上述违法行为适用《药品管理法》及其实施条例中的哪些条款与规定？3.你认为违法者应当承担何种法律责任？【案例分析】1.《药品管理法》第四十八条规定被污染药品按假药论处，案例中多个批次药品被污染，因此属于生产销售假药行为。

2.违反了《药品管理法》第四十八条：禁止生产、销售假药；第七十四条：企业生产销售假药情节严重的；第七十六条：从事生产、销售假药情节严重的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员；第九十三条：药品生产、经营企业、医疗机构违反本法规定，给药品使用者造成损害的。

3.根据《药品管理法》第七十四条和第七十六条相关规定，违法者应当承担下列责任：（1）没收假药和违法所得，并处药品货值金额2-5倍罚款（2）撤销药品批准证明文件，吊销许可证（3）直接负责的主管人员和其他负责人10年内不得从事药品生产、经营活动（4）对生产的原材料、包材、设备予以没收（5）依法承担刑事责任案例2：欣弗事件【案情简介】2006年7月27日，国家食品药品监督管理局接到青海省药品监督管理局报告，西宁市部分患者在使用某药厂生产的“欣弗”后，出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻等症状。

阅读材料，根据所学知识对案例进行分析，要求从药品生产质量管理、药品监督质量管理、药品管理的法律法规等方面进行分析，字数不少于400字。

2014年2月，据山东广播电视台公共频道《民生直通车》报道，山东寿光破获制售“夺命胶囊”大案涉案价值过亿。

在我国药品要有生产批号，必须通过正规途径销售，不允许私自通过快递的方式邮寄，但是，寿光市公安局通过一条邮寄线索，发现了一个特大的制售假药犯罪团伙，涉及全国30个省市，共抓获犯罪嫌疑人53名、破案28起、打掉制售假药犯罪团伙10个、捣毁犯罪窝点24处、缴获假药1000余万粒、涉案总价值1亿余元。

这些假药又是如何生产的呢？犯罪嫌疑人将按比例配好的各种成品药装入承装猪饲料的尿素袋子运输到专门搅拌药粉的窝点。

将配好的成品药打成粉末后，再装入这种尿素袋子中运到分装窝点装入胶囊中，为了灌装胶囊方便，犯罪嫌疑人还制作了专门的工具进行胶囊灌装。

同时还要使用机器对成品胶囊进行清洗，将胶囊外壳的粉末都清洗掉，使胶囊光亮好看。

成品胶囊制作好后，工人将这些制作好的胶囊按照一瓶一百粒进行装瓶，然后运到下一个仓库里去重新贴标签，标签和商标有很多种，有刘氏的、有关氏的、有张氏的，但其实里面的药的成分都是一样的。

但是，就是这样的假药，却有很多服用者表示效果好，见效快，这到底是什么原因呢？通过对这些成品药的检测，发现这些药品成分含有很多禁止添加的成分，如强力松、氨茶碱、罂粟等。

这些大量添加的药物的作用类似于毒品，吃了之后，患者一般反映比较好，以后就会继续购买，但是这种添加的药物成分不但使人容易产生依赖感，日后使用其他药物不再有效，而且会对人体造成巨大的损害，加速各个器官的衰竭。

《药事管理学》十个案例分析案例二：心宁片药品广告案【案情简介】2007年10月27日，在《海南特区报》第15版上刊登的陕西君碧莎制药有限公司生产的处方药——心宁片药品广告，其广告批准文号：陕药广审(文)第2007070438号。

该广告以患者自述的方式宣称，产品经8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病。

服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗塞等全面好转，并且杜绝二次复发。

【案例分析】该药品广告存在以下违法内容：①含有不科学地表示功效的断言或者保证的：如广告宣称8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病。

绝对化的宣传功效，严重违反了《药品广告审查发布标准》第十条的规定；②广告利用患者的形象夸大使用药品的疗效，违反了《药品广告审查标准》第十三条规定；③该药品是处方药，禁止在大众媒体发布药品广告，违反了《药品广告审查标准》第四条规定。

案例三：篡改广告审批内容案【案情简介】国家食品药品监管局于2007年6月６日发布２００７年第１期违法药品广告公告汇总，公告通报了青海省格拉丹东药业有限公司生产的“巴桑母酥油丸”、哈药集团三精千鹤制药有限公司生产的“牛鲜茶”、山西正元盛邦制药有限公司生产的“三宝胶囊”、抚顺澎健药业有限公司生产的“抗骨增生片”、福建南少林药业有限公司生产的“降压袋泡茶”五种产品在广告宣传中广告内容与审批内容不符，对消费者造成一定程度的误导。

【案例分析】按照《药品管理法》及《药品广告审查办法》的规定，对擅自篡改审批内容违法发布的药品广告，要坚决撤销药品广告批准文号。

青海、黑龙江、山西、辽宁、福建省食品药品监督管理部门认定，上述五个产品在广告宣传中严重篡改广告审批内容，属违法宣传活动，应撤销其药品广告批准文号，并自撤销广告批准文号之日起一年内不予受理该企业该品种的广告审批申请。

药事管理学案例1、无证照经营药品行政处罚案案情2003年4月，某工商部门在日常执法时发现，辖区内袁某（个人）涉嫌无营业执照经营药品，该工商部门对袁某的药品进行了扣押。

由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定，便请药品监督管理部门协助。

药监部门在鉴定药品质量的时候，发现袁某经营药品未取得《药品经营许可证》。

经进一步调查，袁某无证批发经营药品已长达5年之久。

鉴于此种情况，药监部门向工商部门提出，此案应属于药监部门的查处范围。

问题：❖1、袁某的行为有无违法？❖2、袁某的行为若是违法，违法行为应定性为什么？❖3、袁某应承担什么法律责任？❖4、对袁某行为的处理应由哪个部门负责？案例分析❖《药品管理法》第十四条第一款规定：无《药品经营许可证》不得经营药品。

❖《药品管理法》第七十三条规定：未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已出售的和未出售的药品）货值金额两倍以上五倍以下的罚款。

处理结论：袁某无证照批发经营药品的违法行为，应由药监部门以违反《药品管理法》第十四条第一款之规定，按照《药品管理法》第七十三条规定给予处罚。

如果袁某的经营数额达5万元以上或者违法所得达1万元以上，就构成了非法经营罪，应承担刑事责任，药监部门应及时把案件移交给公安部门处理。

2、流动售药处罚案案情❖2002年2月21日，某生产企业的销售员衷某租用货车，一路以流动的形式销售药品，在A县将药品销售给某药品经营公司时，被A县药监局查获。

经调查，该药品经营公司与某生产企业未建立药品购销合同，衷某现场仅提供某生产企业出具的在B县销售的授权委托书。

药品经营公司购进药品时也未查验该生产企业销售人员衷某的委托授权书等证件。

问题：❖本案中某生产企业的行为应如何定性？❖药品经营公司在本案中是否应予处罚？❖为什么？案例分析❖该案件违法主体有两个：生产企业异地经营，而经营企业违规购进。

❖《药品流通监督管理办法》（暂行）第三十八条第二款规定：药品经营企业和医疗机构必须对销售人员的授权委托书原件等进行审验，并建立审验记录，按规定记入药品购销或购进记录。

药事管理学的复习内容与答案案例分析1 2002年11月5日，某县药监局执法人员在检查中发现，某某零售药店销售的左金丸有劣药嫌疑，便当场予以查封。

后经调查证实：该药店于同年10月28日从该县医药公司购进左金丸200瓶，每瓶进购价4元，共付价款800元；已经销售5l瓶，每瓶销售价4．4元，销售取得价款224．4元；尚有149瓶未销售。

紧接着对该县医药公司进行检查，发现该医药公司向××药业公司(药品生产企业)购进同批左金丸1000瓶，进购价每瓶3．5元，除了向该药店销售200瓶外，其他的在仓库尚未销售。

后经检验证实，该批左金丸确实属于劣药。

根据上述事实，该县药品监督管理局依照《药品管理法》第七十五条规定，以生产经营劣药为由，拟对三家行政相对人作出如下行政处罚，并送达了《行政处罚事先告知书》：①对医药公司，没收尚未销售的左金丸800瓶，没收违法所得800元，罚款14000元；②对药店，没收尚未销售的左金丸149瓶，没收违法所得224．4元，罚款3600元；③对药业公司，罚款14000元，没收违法所得4500元(其中利润1000元).三家当事人收到《行政处罚事先告知书》后，药业公司没有提出陈述和申辩，且明确表示接受行政处罚，而医药公司和药店提出不同意见，同时提供了检验报告单、购进票据、药品购进记录等有关证据材料。

被处罚人某某药店认为，自己所经营的这批左金丸是从医药公司购进的，进购渠道合法，手续齐备，属于合法经营，却不知道是劣药，也没有故意经营劣药，因此，自己不承担法律责任，如有违法，责任在于医药公司，应当由医药公司负责。

被处罚人某某医药公司认为，某某药业公司是合法的药品生产企业，在向其购进该批左金丸时，已索取检验报告单和有关票据，一切手续合法，至于该批左金丸属于劣药问题，应当追究某某药业公司的法律责任。

问题：你认为以上处理是否合适？为什么？应如何处理？答:以上的处理不合适。

因为根据《药品管理法实施条例》第八十一条规定：“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得，但是，可以免除其他行政处罚”，即主观无过错经营、使用假劣药品可以只承担有限行政责任。

药事管理案例分析引言药事管理是指通过规范药品生产、流通和使用过程中的各个环节，以确保患者的用药安全和合理用药为目标。

随着医疗技术的不断发展和人们对健康的重视，药事管理在医疗行业中扮演着重要的角色。

本文将通过分析一个药事管理的案例，探讨药事管理在医疗机构中的作用和挑战。

案例背景该案例发生在一家大型综合医院中，医院设有药事管理团队，负责监督医院的药品采购、配送、储存和使用过程。

最近，医院接到了一份投诉信，反映药房配发的一种抗生素药品在使用过程中出现了问题。

投诉信中指出，该抗生素药品的效果不佳，且有患者出现了不良反应。

医院决定对此事展开调查，并请药事管理团队负责此案。

问题分析药事管理团队首先进行了抗生素药品的采购记录和库存清单的审查。

发现药房在采购该抗生素药品时，并未按照医院的规定进行厂家资质审查和质量检验。

这个过程中存在不合规的情况。

其次，药事管理团队对抗生素药品的配送和储存过程进行了调查。

发现药房内部的温度控制不到位，导致药品质量受损。

最后，药事管理团队还对抗生素药品的使用情况进行了分析。

发现医生在使用抗生素时，并未按照规定的适应症和剂量进行使用，导致了患者的不良反应。

解决方案基于上述问题的分析，药事管理团队提出了以下解决方案：1.加强采购管理：医院应建立完善的采购管理制度，对所有采购的药品进行严格的资质审查和质量检验，确保药品的安全性和有效性。

2.优化仓储管理：医院应加强对药房内部温湿度的监控，确保药品的储存环境符合要求。

同时，加强对药品的分类、标识和管理，确保药品的有效期、批号等信息的准确记录。

3.加强医生培训：医院应定期组织药事管理知识培训，提高医生对合理用药的认识和理解，避免不必要的药物使用和滥用。

4.建立患者反馈机制：医院应建立患者草稿箱反馈机制，鼓励患者对药物使用过程中的问题和不良反应进行反馈，及时处理患者的投诉和建议。

挑战与展望药事管理的案例分析表明，药事管理在医疗机构中的重要性不言而喻。

药事管理学案例分析药事管理是指对医疗机构的药品采购、配送、存储、配制、发放、使用、监督、质量控制等环节进行全面管理的一项综合性工作。

药事管理的目标是实现药品合理用药、药品安全保障、医疗资源优化配置等方面的要求，提高医疗质量，保障患者的用药安全。

以下是一则药事管理案例分析。

某医院的门诊药房存在以下问题：药品配送速度慢、药品库存不足、药品过期浪费严重、药品存储不规范。

首先，药品配送速度慢的问题可以通过优化配送流程来解决。

该医院可以与药品供应商建立紧密的合作关系，提前预订一定数量的常用药品，以便供应商能够按需配送。

同时，门诊药房的工作人员可以通过提前准备药品，做好药品摆放和整理工作，缩短患者等待时间。

其次，药品库存不足可以通过合理的药品采购计划来解决。

门诊药房应该根据患者就诊情况和药品使用量，制定合理的药品采购计划，并定期与供应商进行沟通，及时调整和补充库存。

此外，还可以通过建立库存监控系统，及时了解库存情况，并及时补充库存。

第三，药品过期浪费严重的问题可以通过药品有效期管理来解决。

门诊药房应该加强对药品有效期的监督和管理，及时检查库存中的药品有效期，并将临近过期的药品优先使用，将即将过期的药品进行处理。

此外，门诊药房还可以与供应商协商，要求供应商提供有效期较长的药品，减少药品过期浪费的情况。

最后，药品存储不规范的问题可以通过加强药品存储管理来解决。

门诊药房应该建立起科学、规范的药品存储管理制度，明确药品存放的要求和流程，确保药品存放在干燥、通风、避光、避热的环境中，避免药品受潮、变质。

此外，还可以通过定期的巡查和检查，对药品存储进行监督，及时发现并处理存在的问题。

综上所述，针对某医院门诊药房存在的问题，可以通过优化配送流程、制定合理的药品采购计划、加强药品有效期管理和加强药品存储管理等措施来解决。

只有做好药事管理工作，才能保障患者的用药安全，提高医疗质量。