化妆品生产企业卫生许可证申报要求
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化妆品生产企业卫生许可证申报要求1.《化妆品生产企业卫生许可证》;2.申请报告,包括企业名称、生产品种、类别、设备、工艺及生产能力,企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明、投资规模等情况说明,企业负责人、部门负责人简历及学历、职称证书复印件;3.营业执照复印件;新开办企业提供法定代表人或者负责人资格证明复印件(董事会决议或任命文件)、身份证复印件以及工商行政管理部门出具的名称预先核准通知书;换证企业还应提供化妆品生产企业卫生许可证、生产许可证复印件;4.生产场所的使用证明复印件(房屋、土地产权证明或者租赁协议);5.拟生产化妆品的类别及产品清单,包括批准证明文件、质量标准复印件及包装标签说明书样稿;6.产品配方及原料来源(配方要列出全部成份的标准中文名称或INCI国际通用名称及百分含量,并按含量递减的顺序排列);7.申请生产类别主要品种的生产工艺简述及流程图;8.企业总平面布局图以及企业周围环境图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)、生产场地平面图(包括生产车间、原料与成品仓库、检验室、留样室等)和生产设备配置图;各生产车间平面布局图(包括人流、物流,洁净区域划分,净化空气流程等);9.企业卫生质量控制体系相关材料(包括生产管理、产品卫生安全质量管理、卫生管理和人员管理制度等);10. 生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间应达到30万级洁净要求;其它护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间应达到30万级洁净要求。
净化车间的洁净度指标应符合国家有关标准、规范的规定。
提供省食品药品监督管理局认定的具有检验资质的检验机构出具的洁净区域技术参数检测报告;报告提交的日期距报告出具日期不超过一年;11.申请产品种类各3批次试生产产品的生产记录、自检报告和具有检验资质的检验机构出具的检验报告;报告提交的日期距报告出具日期不超过一年;12.具有检验资质的检验机构出具的生产用水卫生质量检验报告;报告提交的日期距报告出具日期不超过一年;13.企业的管理结构图;企业人员培训情况;14.企业专职技术人员情况介绍;15.检验人员考核合格证、从业人员健康检查、卫生知识培训合格证明材料;16.凡申请人提交申报资料时,申报人不是法定代表人本人,应当提交《法人授权委托书》及法人、申报人身份证复印件;17 .企业对申请材料的真实性负责;18. 申请人所在设区市级化妆品监管部门对申报资料的初审意见;(设计相关表格)19.有必要提供的其他资料。
2024国产非特殊化妆品申报指南一、概述随着生活水平的提高和对个人形象的重视,化妆品已经成为人们日常生活中必不可少的产品。
在中国,化妆品的申报管理也逐渐完善,为了确保化妆品的安全性和质量,2024年国产非特殊化妆品的申报规定也做了一些调整。
本指南旨在向企业详细介绍2024年国产非特殊化妆品的申报流程和要求。
二、申报类别根据产品的用途和性质,化妆品可以分为特殊化妆品和非特殊化妆品两类。
特殊化妆品是指具有特殊功能或特殊用途的化妆品,包括防晒产品、染发剂、脱毛剂等。
非特殊化妆品则是指一般化妆品,如洗面奶、乳液、香水等。
本指南主要针对非特殊化妆品的申报进行说明。
三、申报流程1.企业准备材料:申报企业需提供《化妆品生产企业卫生许可证》、《化妆品生产企业或化妆品质量管理规范》等相关证件和文件。
2.申报备案:将申报材料提交至所在地的食品药品监督管理部门,进行备案登记。
3.产品质量评估:申报企业需要委托第三方机构对产品进行质量评估,评估结果需提交给食品药品监督管理部门。
四、申报要求1.产品安全性:申报的非特殊化妆品需符合卫生标准和相关的安全规定,不得含有禁用物质。
3.生产环境:申报企业需具备符合卫生标准的生产车间和设备,保证产品的生产卫生和质量。
4.生产工艺流程:申报企业需明确生产工艺流程,确保产品质量和安全性。
五、其他事项1.进口化妆品:对于进口的非特殊化妆品,进口企业需提交进货凭证、产品质量检验报告等相关证明文件,并进行申报备案。
2.产品变更:申报企业需及时向食品药品监督管理部门报备产品的任何变更情况,如成分、工艺、生产地等,确保产品的质量稳定。
3.质量投诉处理:申报企业需及时处理消费者的质量投诉,并向食品药品监督管理部门报备相关情况。
总结:。
第二类化妆品注册申报资料要求及说明背景第二类化妆品是指非特殊用途化妆品,如洗面奶、化妆水、防晒霜等。
在我国,生产、销售、进口第二类化妆品需进行注册申报。
申报资料要求企业法定代表人、申报人身份证明文件包括身份证、护照等有效证件原件及复印件。
生产企业的营业执照复印件若申报人非生产企业,则需提供代理协议原件及被代理企业的营业执照复印件。
产品质量安全负责人授权委托书由申报人和产品质量安全负责人签署,委托代理机构进行注册申报。
化妆品生产许可证/卫生许可证复印件生产企业须提供化妆品生产许可证或卫生许可证复印件,进口企业需提供产品外包装上注明的“特别适用于进口(地区)”,并提供生产企业的化妆品生产许可证或卫生许可证复印件。
化妆品标签、说明书申报人需提供化妆品标签、说明书的中文版、英文版(进口)及其他语种版(如有)。
化妆品配方需提供化妆品配方,应包括以下内容:配方名称、原辅料名称、含量、最大使用浓度。
化妆品稳定性评价报告需提供经化妆品稳定性评价机构或大专院校等机构测试鉴定证明。
其他资料其他有关化妆品生产、管理、质量控制等方面的资料。
注意事项省级以下区域对于在省级以下区域生产、销售、进口的化妆品,应向设区的市场监督管理局或县级卫计部门申报。
申报时间注册申请表和资料材料审核合格后,市场监督管理部门将在60个工作日内完成化妆品检验并出具化妆品安全技术评估报告、化妆品生产许可证发证工作。
换证如果企业名称或生产企业发生变更,应重新申请生产许可证、化妆品注册证等证照。
以上即为第二类化妆品注册申报资料要求及说明,申请人在递交注册申报资料前需仔细阅读,确保所提供的资料符合要求。
化妆品卫生许可证办理流程
化妆品卫生许可证是化妆品生产企业必须取得的许可证件,是保障化妆品生产企业产品质量和消费者安全的重要措施。
下面将介绍化妆品卫生许可证的办理流程,希望能为相关企业提供帮助。
首先,申请人需要准备好相关的申请材料。
申请材料包括但不限于企业营业执照、法人代表身份证、化妆品生产许可证、产品质量管理规范认证证书、产品质量安全标准认证证书、产品质量安全标准认证报告等。
这些材料是申请化妆品卫生许可证的基础,申请人必须保证材料的真实有效性。
其次,申请人需要将准备好的申请材料提交给当地食品药品监督管理部门。
在提交申请材料之前,申请人可以先咨询当地食品药品监督管理部门,了解具体的申请流程和注意事项,以确保申请材料的完整性和准确性。
接着,当地食品药品监督管理部门将对申请材料进行审核。
审核过程中,申请人需要配合提供相关的补充材料和信息,以确保审核工作的顺利进行。
一旦审核通过,申请人将获得化妆品卫生许可证的颁发。
最后,申请人需要按照颁发的化妆品卫生许可证内容和要求,
严格按照规定的生产标准和质量管理要求进行生产。
同时,申请人
还需要定期向当地食品药品监督管理部门进行产品质量安全的监督
检查和报告。
总之,化妆品卫生许可证的办理流程需要申请人准备充分的申
请材料,积极配合当地食品药品监督管理部门的审核工作,并严格
按照颁发的许可证内容和要求进行生产和管理。
只有这样,才能确
保化妆品生产企业的产品质量和消费者安全,促进行业的健康发展。
化妆品生产企业卫生许可证申报要求化妆品是与人体直接接触的物品,其健康安全性非常关键。
因此,任何从事化妆品生产企业必须符合相关规定,并获得卫生许可证。
本文将介绍化妆品生产企业卫生许可证申报所需遵守的要求。
环境要求化妆品生产企业必须有适合的环境条件,以保障化妆品的生产过程符合卫生标准。
卫生许可证申请者必须满足以下要求:•厂房墙面应该采用平滑、易清洁的材质,并且要每年进行一次消毒。
•洗手间应分为清洁区、污染区和洗手区,并且与化妆品生产区隔离,以防交叉污染。
•备料区应设在生产区外,并要求每次使用前进行消毒处理。
•空气净化设备应定期维护,并每年进行一次清洗和消毒。
•光照强度要符合卫生标准,并且要保持够充足。
以上是化妆品生产企业的基本环境要求,申请人必须能证明自己的生产环境符合相关标准。
设备要求化妆品生产企业需要使用各种设备来完成生产过程。
这些设备必须具备一定的质量标准和相关证书。
申请企业需要满足以下设备要求:•辅助设备必须符合卫生标准,如材质、表面光滑度等。
•包装设备必须具备符合包装标准的包装功能。
•设备应当具有维护和修理设备以及文件管理的动态记录。
•处理设备应当采用符合生产工艺和卫生规范的设备,如锅炉使用标准材料,且具有完善的自控装置。
•特殊设备,如灭菌设备、冷却设备、质量检测设备等,均需要符合国家相关标准,并获得相关证书。
同时也应每年定期进行维护和检验,保持设备状态良好。
•样品室的采样器材应该符合采样要求,如采样钳、手套、面罩等。
采样材料都应该包装完好,无损坏。
人员要求化妆品生产企业需要雇佣一定的生产工人,要求工人有一定的卫生知识和操作技能,可以保证产品的质量和卫生。
申请人需要满足以下的人员要求:•生产操作人员应具有一定的相关工作经验或专业证书。
•生产操作人员应接受过相应的培训,并参加过卫生管理的专业培训。
•每名操作人员都应具有相应的卫生保健证书。
•企业应当聘请一名负责监督生产环境、产品和员工的卫生专家,并再次培训该专家。
化妆品卫生许可证办理流程化妆品卫生许可证是化妆品生产企业必须取得的许可证,它是国家对化妆品生产企业生产的化妆品进行监督管理的重要依据。
办理化妆品卫生许可证需要按照一定的流程进行,下面将为您详细介绍化妆品卫生许可证的办理流程。
首先,申请人需要准备相关资料。
申请化妆品卫生许可证需要提供企业的工商营业执照副本、化妆品生产卫生许可证、生产产品的质量管理体系文件、产品标签和说明书、产品质量安全责任书以及其他相关证明材料。
其次,申请人需要进行申请材料的递交。
将准备好的相关资料递交至当地市场监督管理部门,并填写《化妆品卫生许可证申请表》,提交申请材料。
接着,市场监督管理部门进行资料审核。
市场监督管理部门将对申请材料进行审核,包括对企业的资质、生产条件、产品质量管理体系文件等进行审查,确保申请人符合化妆品生产的相关法律法规和标准要求。
然后,市场监督管理部门进行现场核查。
审核通过后,市场监督管理部门将组织对申请人的生产场所、设施设备、生产工艺流程等进行现场核查,以确保生产过程符合相关卫生标准和法规要求。
最后,市场监督管理部门进行许可证的颁发。
经过资料审核和现场核查合格后,市场监督管理部门将颁发化妆品卫生许可证,标志着企业取得了生产化妆品的资质,可以正式进行化妆品的生产销售。
需要注意的是,在办理化妆品卫生许可证的过程中,申请人需要严格按照相关法律法规和标准要求进行准备和申请,确保资料的真实性和完整性,以及生产条件的符合性,以顺利取得化妆品卫生许可证。
总之,办理化妆品卫生许可证是化妆品生产企业的重要环节,需要申请人严格按照规定的流程和要求进行准备和申请,以确保取得许可证的合法性和有效性。
希望本文所述的化妆品卫生许可证办理流程能够为申请人提供一定的帮助,使申请人顺利取得化妆品卫生许可证,开展化妆品生产经营活动。
105条审查细则《化妆品生产许可证》化妆品生产许可证是指根据《化妆品管理条例》和《化妆品生产企业卫生管理规范》等法规,由国家食品药品监督管理局颁发的证书,用于合法生产、销售化妆品的企业。
为了确保化妆品生产过程的安全和质量,国家食品药品监督管理局制定了105条审查细则,以下是其中的一些内容:1.生产许可证申请材料的准备和递交。
申请人应当按照规定准备各类资料,如申请表、企业法人营业执照、组织机构代码证、产品工艺流程图、卫生管理制度等,并按照规定的方式和时间递交给国家食品药品监督管理局。
2.生产企业的基本条件。
包括场地、设备、设施、环境等方面的要求,如场地要求干净整洁、通风良好;必须具备符合要求的生产设备、仪器设备、工艺流程等。
3.基本管理体制。
要求企业应当建立科学、规范的质量管理体系,包括质量控制人员、质量控制设备、质量控制记录等方面的要求。
4.产品和原料的质量要求。
产品和原料必须符合相关国家标准或行业标准,并提供符合要求的质量检验报告。
5.生产过程控制要求。
要求企业制定详细的工艺流程和标准操作规程,确保各个环节操作符合规范要求。
6.产品检验要求。
企业应有一套完整的产品检验制度和检验设施,对产品进行全面、准确的检验,并保留相应的检验记录。
7.公告告示、标志要求。
企业在生产过程中要按照相关规定在生产现场进行公告告示,标志清晰,内容准确。
8.不合格产品的处理。
要求企业建立不合格产品的调查处理制度,对不合格产品进行适当的处理和记录。
9.数据管理。
企业应建立科学合理的数据管理制度,确保相关数据的真实性、准确性和完整性。
10.监督管理与自我检查。
企业应按照法规要求,接受国家食品药品监督管理局的监督检查,并定期进行自我检查,及时发现问题并进行整改。
以上只是105条审查细则中的部分内容,其中还包括对于企业管理人员的要求、生产场所和设施的合规性等方面的具体细则。
化妆品生产企业在申请和审批过程中,需要认真遵守这些审查细则,确保生产过程的合法、安全和质量可靠。
化妆品生产企业卫生许可证申报要求
1.生产场所的要求:化妆品生产企业必须具备符合卫生要求的生产场所,主要包括生产区、贮存区和卫生间等。
生产区应具备防尘、防虫、防鼠等设施和条件,贮存区应保持整洁,并具备适宜的温湿度和通风条件。
卫生间要求设施齐全,卫生条件良好。
2.设备设施的要求:化妆品生产企业需要具备符合卫生要求的生产设备设施。
设备设施要求符合相应的国家标准和行业标准,并经过定期的维护和检测。
同时,企业需要建立完善的设备设施管理制度,确保设备设施运行正常、卫生安全。
3.员工的要求:化妆品生产企业需要培训和管理员工,确保其具备相关的卫生知识和技能。
员工应持健康证明,且定期体检,确保不患有影响产品质量和安全的传染性疾病。
企业需要建立完善的员工管理制度,包括招聘、培训、考核等环节。
5.生产管理的要求:化妆品生产企业需要建立完善的质量管理体系,并按照国家相关法规和标准进行生产管理。
企业需要制定实施化妆品生产工艺和操作规范,并对生产过程进行有效的监控和记录。
6.检测和评估的要求:化妆品生产企业需要对产品进行检测和评估,确保产品符合国家相关标准和规定。
企业需要建立检测和评估管理制度,并委托具备资质的检测机构进行产品质量和安全评估。
以上就是化妆品生产企业卫生许可证申报要求的主要内容。
企业在申报时应根据相关法规和标准,完善相关的管理制度和措施,确保企业的质量管理和生产卫生条件符合要求,以获得卫生许可证。
这不仅有助于保障产品质量和安全,也有助于提升企业的竞争力和市场信誉。
化妆品生产企业卫生许可证化妆品是人们日常生活中经常使用的产品,它们是涂在皮肤上的化学物质。
为保障消费者的健康和安全,国家对化妆品生产企业制定了一系列的规定和标准。
其中最重要的就是化妆品生产企业卫生许可证。
什么是化妆品生产企业卫生许可证?化妆品生产企业卫生许可证,简称卫生许可证,是由国家食品药品监督管理局颁发的一种证书,主要用于监管和管理化妆品生产企业的卫生条件和生产质量。
拥有该证书的企业可以在规定的范围内生产和销售化妆品产品。
卫生许可证对化妆品生产企业的要求卫生许可证是一项必需的许可证,化妆品生产企业必须先取得卫生许可证,才能在中国境内合法地从事化妆品生产和销售活动。
以下是化妆品生产企业必须满足的卫生许可证要求:生产场所要求化妆品生产企业的生产场所要求具备以下要求:1.生产场所应位于符合规定的区域;2.生产车间应保证通风、照明、卫生、无尘、无菌;3.营房应保持清洁卫生,环境应无异味;4.生产车间应使用材质耐腐蚀、耐高温的消毒设备。
设备设施要求化妆品生产企业的设备设施要求具备以下要求:1.生产设备应符合卫生标准,设备材质不会影响产品质量,符合生产工艺的要求;2.生产设备及仪器应能够定期维护、保养,标准合格后才能使用;3.生产设备及仪器应标明生产日期,设备使用寿命有明确的标准。
人员要求化妆品生产企业的人员要求具备以下要求:1.企业人员应符合国家有关从业人员的规定;2.生产车间应有专门的质检人员,对各种储存质量的化妆品产品进行检测。
如何获得卫生许可证若想获得化妆品生产企业卫生许可证,需要申请者提供下列资料:1.申请书;2.申请人的身份证和工商营业执照;3.生产场所环境检验报告;4.产品配方及标准;5.生产设备及仪器的说明手册和检验报告;6.生产人员与质检人员的相关资格证书。
通过以上的审核和核查,国家食品药品监督管理局会在合适的时间内给予申请者发放卫生许可证。
卫生许可证的有效期限及管理化妆品生产企业卫生许可证的有效期限通常为5年,符合规定的企业在期限内可以进行生产和销售化妆品产品。
国妆准字申请条件国妆准字是指中国化妆品卫生监督管理中心(以下简称国家管理中心)颁发的一种许可证,用于标识化妆品生产企业符合相关法律法规和标准要求,具备健全质量管理体系,生产出合格、安全的化妆品。
获得国妆准字的企业,其产品质量和安全性得到了国家管理中心的认可和监督。
申请国妆准字需要企业符合一定的条件和程序。
下面将详细介绍国妆准字申请的具体条件。
1. 企业资质要求:申请国妆准字的企业必须是合法注册的化妆品生产企业,具备独立法人资格。
企业必须具备良好的商业信誉和可靠的运作能力,财务状况稳定,并具备相应的生产和质量管理能力。
此外,申请企业还需具备一定的生产规模和技术实力,以保证产品的生产能力和质量符合要求。
2. 产品质量与安全要求:申请国妆准字的化妆品必须符合国家有关法律法规和标准要求,包括但不限于《化妆品卫生监督条例》以及国家质量标准等。
化妆品必须通过相应的检验和测试,确保产品的质量和安全性满足相关标准要求。
此外,企业还需要建立健全的质量管理体系,包括但不限于质量控制、质量检验、质量跟踪等,以确保产品的质量稳定和可靠。
3. 生产场所与设备要求:申请国妆准字的企业必须有符合卫生、安全和环境保护要求的生产场所。
生产场所需要具备适宜的卫生条件和流程,以确保产品的卫生和安全。
此外,企业还需具备相应的生产设备和工艺流程,以满足产品生产和质量管理的要求。
4. 生产人员要求:申请国妆准字的企业需要拥有一支具备专业知识和经验的生产人员队伍。
生产人员需具备相关的化妆品生产和质量管理的知识和技能,熟悉生产工艺和流程,并且能够遵守相关法律法规和标准要求。
5. 文件材料要求:申请国妆准字时,企业需要提交一系列的文件和材料,包括但不限于以下内容:- 申请表格:填写完成申请表格,包括企业基本信息、产品信息等。
- 资质证明:提供企业合法注册的证明文件、组织机构代码证等。
- 质量管理体系文件:包括质量手册、质量控制规范、质量检验记录等。
《化妆品生产企业卫生许可证》复核办理程序一、许可内容《化妆品生产企业卫生许可证》复核二、设定许可的法律依据1、《化妆品卫生监督条例》2、《化妆品卫生监督条例实施细则》三、许可条件1、广州市境内的化妆品生产企业;2、生产企业符合《化妆品卫生监督条例》和《化妆品生产企业卫生规范》要求;3、申报资料合法、完整和规范。
四、申请材料1、《化妆品生产企业卫生许可证》复核申请表;2、《化妆品生产企业卫生许可证》原件。
3、企业营业执照副本复印件(出示原件供审核);4、许可项目的卫生布局、工艺流程及设备设施等是否有变化的说明材料;5、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《申请行政许可委托书》;6、许可机关需要提供的其他资料;7、按申请材料顺序制作目录。
申请材料应完整、清晰,签字并逐页加盖企业公章;使用A4纸打印或复印(一式2份),按照申请材料目录顺序装订成册;凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章。
五、申请表格《化妆品生产企业卫生许可证》复核申请表可在广州市食品药品监督管理局网站()的办事指南区下载或到广州市食品药品监督管理局对外办公中心领取。
六、受理地点、电话及时间地点:广州市荔湾区和平中路74号广宇大厦1楼市食品药品监督管理局对外办公中心电话:81848578 81848553时间:每周一至周五上午8:30~11:45,下午14:00~16:30(周三、周五下午不对外办公)七、许可程序《化妆品生产企业卫生许可证》复核申请(申请企业) —→窗口受理(广州市食品药品监管局对外办公中心)—→现场检查(广州市食品药品监管局)—-→核准并加盖省局复核章(广州市食品药品监管局实施)—→告知,办理领证(广州市食品药品监管局对外办公中心、网站)八、许可时限自受理申请之日起20个工作日九、许可的法律效力取得《化妆品生产企业卫生许可证》后方可按许可项目组织生产化妆品。
化妆品生产企业卫生许可申报资料要求一、化妆品生产企业申领卫生许可证,应向卫生行政部门提交以下申报资料:1、化妆品生产企业卫生许可申报资料目录;2、江苏省化妆品生产企业卫生许可申请表;3、生产企业厂区和周围环境平面图;4、生产场所(车间)布局及生产用房使用面积平面图;5、生产工艺及流程图;6、生产环境检测报告;7、生产设备清单;8、检验设备清单;9、生产人员健康检查、卫生知识培训合格证明;10、卫生质量控制体系相关材料;11、卫生行政部门依法要求提供的其他有关材料。
申报资料应按以上顺序排列,使用明显的标志区分,并装订成册,原件1份,复印件1份。
二、申报资料均应使用A4规格纸张打印(建议中文使用宋体小4号字,英文使用12号字)。
申报的各项内容应真实、合法、有效,不得涂改。
三、申报资料中同一项目的填写应当一致,不得前后矛盾。
四、申报资料中除检验机构出具的检验报告外,所有资料应逐页加盖申报单位公章。
五、各项申报资料具体要求如下:(一)化妆品生产企业卫生许可申报资料目录(示例见附件1);(二)江苏省化妆品生产企业卫生许可申请表:申请表的内容均需打印(申请单位签章和法定代表人签字处除外),申请表复印件(影印件)无效。
1、申请单位(企业名称):应为在工商行政管理部门依法登记的实际生产地的企业全称,并与企业公章的名称相一致,不得简写。
2、详细地址:应是化妆品实际生产地地址,注明其所在的市、县、镇、路(街)及门牌号码,如无门牌号码,应注明其所在地易辨认的位置,如电视台东侧等。
3、申报生产化妆品类别:应根据企业实际具备的生产条件(厂房、设备等)按产品分类填写申报类别,如护肤类、发用类、香水类、美容修饰(注明口红、粉饼、洁肤等)类,不要填写具体的产品名称。
(三)生产企业厂区和周围环境平面图(示例见附件2):以示意图的形式绘出化妆品生产车间周围30米的环境情况,对周边可能产生有毒有害物质的污染源应标出其与化妆品生产车间的距离(米)。
(一)化妆品生产许可证办理条件:(1)有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备;(2)有与化妆品生产相适应的技术人员;(3)有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备;(4)有保证化妆品质量安全的管理制度;(5)符合国家产业政策的相关规定。
(二)化妆品生产许可证办理所需材料:1、化妆品生产许可申请表;2、厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间(含各功能车间布局)、检验部门、仓库的建筑平面图;3、生产设备配置图;4、工商营业执照复印件5、生产场所合法使用的证明材料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等);6、法定代表人身份证(或护照)复印件;7、委托代理人办理的,须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。
8、企业质量管理相关文件,至少应包括:质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理(含进货查验记录、产品销售记录制度等)、设施设备管理、生产过程及质量控制(含不良反应监测报告制度、产品召回制度等)、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等;9、工艺流程简述及简图(不同类型的产品需分别列出);有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的,需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告;10、施工装修说明(包括装修材料、通风、消毒等设施);11、证明生产环境条件符合需求的检测报告(检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告),至少应包括:12、(1)生产用水卫生质量检测报告;13、(2)车间空气细菌总数检测报告;14、(3)生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告;15、(4)生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的,其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求,并提供空气净化系统竣工验收文件;验收文件包括:空气净化系统竣工验收报告,空气净化系统设计图纸、主要设备清单及简述,空气洁净度检测报告(检测项目至少包括悬浮粒子、浮游菌/沉降菌、温度、湿度等);16、企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告;17、省级食品药品监督管理部门要求提供的其他材料。
化妆品生产企业卫生许可证申报要求知识交流化妆品生产企业卫生许可证是指国家对化妆品企业进行管理和监督,并对其进行卫生许可的一种证件。
持有该证件的企业可以在合法合规的前提下开展化妆品生产经营活动。
卫生许可证的申报要求是指化妆品生产企业在办理卫生许可证时需要满足的一系列要求。
本文将对化妆品生产企业卫生许可证申报要求进行详细介绍。
首先,化妆品生产企业卫生许可证申报要求包括以下几个方面:二、生产场所和设备设施:申请企业需要提供详细的生产场所的布局图、建筑结构图、给、水、排水和排风设施的设计图纸。
同时,还需要提供主要生产设备的种类、数量、规格和用途等详细信息。
三、人员情况:申请企业需要提供员工的总人数、分工和职责以及人员培训情况。
同时,还需要提供技术负责人、质量管理人员和药品监督人员的职称、学历、工作经历等相关信息。
四、质量管理体系:申请企业需要提供质量管理体系的文件资料,包括实施质量管理体系的文件、文件审核记录、质量手册等。
五、生产工艺和质量控制:申请企业需要提供化妆品生产工艺流程、原辅材料采购质量控制要求、生产记录等资料。
六、质量控制设备和仪器设备:申请企业需要提供质量控制设备和仪器设备的种类、数量、规格以及校准记录等相关信息。
七、化妆品生产车间卫生状况:申请企业需要提供化妆品生产车间的卫生状况相关材料,包括车间平面布置及通风、净化情况的设计图纸和相关检测报告。
以上是化妆品生产企业卫生许可证申报要求的主要内容。
申请企业在办理卫生许可证时需要仔细准备上述资料,并按照相关规定进行申报。
此外,还需要注重申报过程中的履约意识,确保申报材料的真实性、准确性和完整性。
只有满足卫生许可证申报要求,企业才能顺利通过审批,并取得卫生许可证。
化妆品生产企业卫生许可证的申报要求对化妆品企业而言十分重要。
持有卫生许可证的企业在市场上更具竞争力,消费者对产品的安全性和可信度也更有保障。
因此,化妆品生产企业应该重视卫生许可证的申报工作,确保自身符合申报要求,促进企业可持续发展。
化妆品生产企业卫生许可证化妆品生产企业卫生许可证是指在卫生与安全要求下负责生产、包装、储存和配送化妆品的企业获得的合法的资格证明。
该许可证在中国是全面的、严格的、正式的,它对于生产和销售化妆品的企业具有重要的意义。
本文将为您介绍化妆品生产企业卫生许可证的详细信息。
申请化妆品生产企业卫生许可证的条件在开始申请化妆品生产企业卫生许可证之前,企业需要满足以下条件:1.具有拥有工厂或相关生产场所。
2.拥有与产品相适应的相关化妆品生产设备、用具和设施。
3.拥有完善的生产管理和员工培训计划,能够保障产品品质和安全。
4.拥有完善的质量控制和销售记录,能够提供关键的信息以确保产品的质量和安全。
5.拥有完整的生产和销售的流程和程序,符合国家的法规和要求。
如果企业能够满足以上条件,那么就可以考虑开始申请化妆品生产企业卫生许可证。
化妆品生产企业卫生许可证的申请流程1.提交申请材料。
企业需要提交一份由公司法人或其他有权代表企业的人员签名的申请信,以及基本资料、生产设备、管理制度等相关证明材料。
在提交材料之前,应该确保申请材料的准确性和完整性。
2.审核申请。
相关执法机构将对申请材料进行审核,包括工厂和设备的验收,监控和管理制度的适用性的审核。
如果申请符合条件,则会在规定的时间内给予批准,允许企业可以进行化妆品的生产和销售。
3.接受监督检查。
持有化妆品生产企业卫生许可证的企业应该接受定期或不定期的复查评估,并接受生产、储存、配送等方面的现场监察检查,以确保能够始终保持产品的安全和品质。
化妆品生产企业卫生许可证的意义持有化妆品生产企业卫生许可证的企业表明其已满足国家相关法规和标准的要求,并获得了执法部门的认可。
因此,其在市场上具有更良好的信誉和经营权,可以更好地开拓市场,扩大销售。
同时,企业还应该借助这个机会,加强对内部生产制度和流程的完善,确保产品安全和质量。
化妆品生产企业卫生许可证是化妆品企业必须取得的重要证书,也是企业发展的基石。
化妆品生产企业卫生许可证申报要求
随着化妆品市场的发展,化妆品生产企业的数量也逐渐增多。
为了保障化妆品生产过程的卫生与安全,我国实行了卫生许可制度。
下面将介绍化妆品生产企业卫生许可证的申报要求。
申请资料
化妆品生产企业在进行卫生许可证申报时需要提交的资料如下:
1.企业法人营业执照副本复印件;
2.生产地址证明材料(如房屋租赁合同等);
3.产品清单及相关技术标准;
4.工厂内部卫生规划方案;
5.员工卫生档案及培训记录;
6.工艺流程图、车间布局图、厂区平面图;
7.产品卫生监测方案及结果报告;
8.相关仪器设备的认证证书。
申请流程
化妆品生产企业卫生许可证的申报流程如下:
1.提交申请材料。
2.卫生部门对申请材料进行审核。
3.对企业进行现场勘察,并开展风险评估。
4.根据勘察结果和风险评估报告,决定是否颁发卫生许可证。
5.若颁发卫生许可证,则进行公示,可在相关网站上进行查询。
申报注意事项
在申报化妆品生产企业卫生许可证时,需要注意以下事项:
1.提交的资料必须真实、准确,如有虚假情况,后果自负。
2.企业在生产前必须进行检测,并保证产品符合相关技术标准。
3.生产过程中必须落实员工培训与卫生管理工作。
4.企业需加强内部卫生管理,定期开展卫生检测。
化妆品生产企业卫生许可证的申报要求相对较为严格,但是也是为了保障消费者的权益与安全。
只有企业加强内部管理,提高产品质量,才能在竞争激烈的市场中立于不败之地。
化妆品生产企业卫生许可化妆品是人们日常生活中必不可少的用品,然而为了保障公众的健康,化妆品生产企业仅有取得卫生许可证才能正常生产。
本文旨在介绍化妆品生产企业卫生许可的相关知识,希望能帮助大家更好地了解化妆品生产企业卫生许可的申请流程及注意事项。
什么是化妆品生产企业卫生许可?化妆品生产企业卫生许可是指经过卫生部门审核批准,符合国家相关卫生标准和规定的一种许可证。
该许可证是化妆品生产企业正常经营所必备的资质证书,也是保障生产企业是否符合标准的重要凭证。
化妆品生产企业卫生许可的申请流程化妆品生产企业是生产、销售化妆品的企业,一般需要在本地卫生局进行卫生许可申请。
根据相关卫生标准及相关规定,提供企业注册证、生产许可证、生产车间、生产流程、企业负责人身份证明等相关材料,提交到卫生部门进行审核。
审核通过后,颁发化妆品生产企业卫生许可证。
化妆品生产企业卫生许可证有效期限是三年,每三年需要进行一次变更申请,确认企业是否符合卫生条件。
根据实际情况,每年会进行不定期的卫生检查。
化妆品生产企业卫生许可的注意事项1.卫生许可申请的材料准备要齐全,如不按照卫生局要求的标准提供相关材料,会影响卫生许可审批。
2.化妆品生产企业卫生许可证有效期限是三年,企业需要在有效期限到期前进行变更申请。
3.化妆品生产企业卫生许可证不得转让、出租或者出借。
4.化妆品生产企业卫生许可证持有人需要按规定配备专人负责企业卫生工作,并定期组织开展与卫生相关的培训、考核等。
5.化妆品生产企业卫生许可证持有人应遵守国家及地方的卫生标准,落实企业自检、监督检查等要求。
结论化妆品生产企业卫生许可证是化妆品生产企业必备的资质证书,申请过程需要注意准备相关材料,防止因为材料提供不齐全而影响审批。
持证者需要认真遵守国家及地方的卫生规定,定期组织开展企业自检等相关活动。
通过申请化妆品生产企业卫生许可证,才能保障生产企业品质合格,符合卫生标准,为公众生活提供更为放心、安全的化妆品产品。
化妆品生产企业卫生许可证申报要求
1.《化妆品生产企业卫生许可证》;
2.申请报告,包括企业名称、生产品种、类别、设备、工艺及生产能力,企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明、投资规模等情况说明,企业负责人、部门负责人简历及学历、职称证书复印件;
3.营业执照复印件;新开办企业提供法定代表人或者负责人资格证明复印件(董事会决议或任命文件)、身份证复印件以及工商行政管理部门出具的名称预先核准通知书;换证企业还应提供化妆品生产企业卫生许可证、生产许可证复印件;
4.生产场所的使用证明复印件(房屋、土地产权证明或者租赁协议);
5.拟生产化妆品的类别及产品清单,包括批准证明文件、质量标准复印件及包装标签说明书样稿;
6.产品配方及原料来源(配方要列出全部成份的标准中文名称或INCI国际通用名称及百分含量,并按含量递减的顺序排列);
7.申请生产类别主要品种的生产工艺简述及流程图;
8.企业总平面布局图以及企业周围环境图(包括厂区周
围30米范围内环境卫生情况)、生产场地平面图(包括生产车间、原料与成品仓库、检验室、留样室等)和生产设备配置图;各生产车间平面布局图(包括人流、物流,洁净区域划分,净化空气流程等);
9.企业卫生质量控制体系相关材料(包括生产管理、产品卫生安全质量管理、卫生管理和人员管理制度等);
生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的半成品储10.
存间、灌装间、清洁容器储存间应达到30万级洁净要求;其它护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间应达到30万级洁净要求。
净化车间的洁净度指标应符合国家有关标准、规范的规定。
提供省食品药品监督管理局认定的具有检验资质的检验机构出具的洁净区域技术参数检测报告;报告提交的日期距报告出具日期不超过一年;
11.申请产品种类各3批次试生产产品的生产记录、自检报告和具有检验资质的检验机构出具的检验报告;报告提交的日期距报告出具日期不超过一年;
12.具有检验资质的检验机构出具的生产用水卫生质量检验报告;报告提交的日期距报告出具日期不超过一年;
13.企业的管理结构图;企业人员培训情况;
14.企业专职技术人员情况介绍;
15.检验人员考核合格证、从业人员健康检查、卫生知识培训合格证明材料;
16.凡申请人提交申报资料时,申报人不是法定代表人本人,应当提交《法人授权委托书》及法人、申报人身份证复印件;
17 .企业对申请材料的真实性负责;
18. 申请人所在设区市级化妆品监管部门对申报资料的初审意见;(设计相关表格)
19.有必要提供的其他资料。
2
化妆品生产企业卫生许可证
申请书
产品类别:
产品名称:
申请单位:(公章)
联系电话:
3
联系人:
申请类别:发证迁址□增项□其他□√申请日期:
甘肃省食品药品监督管理局印制
4
一、申请企业基本情况企业名称注册地址生产地邮政编
电子邮经济类组织机构代工商登记机营业执照注册
书核发机知书编经营期成立日
注册资金(万元固定资产(万元
年销售年总产年利年缴税金
企业负责法定代表质量保证负责联系从业人员总专业技术人员职工人
其他需
说明的情
5
二、申报产品基本情况年设计生产能力项目总投资涉及国家产业政策的情况
产品单申请类产品标产品品种、规格型
6
工工作岗年
生购生产厂及国日日8
9
10
11
12
日13
表1:
14
化妆品生产企业卫生许可证申请书
填写说明
1 适用范围
《化妆品生产企业卫生许可证申请书》(以下简称《申请书》)适用于企业发证、换证、迁址、增项等的生产许可证申请。
集团公司与其所属单位一起取证的,集团公司与所属单位分别填写《申请书》。
增项包括增加产品单元、增加规格型号、产品升级、增加集团公司所属单位等。
2 封面
2.1 产品类别:填写附件1目录的产品名称。
2.2 产品名称:填写附件1中产品名称。
2.3企业名称:填写企业营业执照上的注册名称,并加盖公章。
2.4联系电话:填写有效的企业联系电话。
2.5联系人:填写企业负责办理生产许可证工作的人员姓名。
2.6 申请类别:根据企业申请的情况分别在发证、迁址、增项、其他后面的“□”中打“√”,集团公司增加所属单位在“增项”前的“□”打“√”。
2.7申请日期:填写企业的实际申请时间,用大写数字填写,如:“二零零五年
七月十五日”。
3 申请企业基本情况
3.1 企业名称、住所、经济类型等:填写企业营业执照上的注册名称、住所、经济类型等。
3.2 生产地址:填写申请企业的实际生产场地的详细地址,要注明省(自治区、直辖市)、市(地)、区(县)、路(街道、社区、乡、镇)、号(村)等。
3.3 年总产值、年销售额、年缴税金额、年利润:填写企业上一年度实际完成情况,新投产、实际生产期未满一年的企业,该四项指标可不填写。
4 申报产品基本情况
4.1涉及国家产业政策的情况:对照国家产业政策的要求,按企业实际情况填写。
15
4.2 产品单元、产品品种、规格型号:按照表1的要求填写。
4.3一次申报产品数量多的申请企业可附页,附页注明“申报产品基本情况附页”。
5 集团公司所属单位明细
5.1本表适用于集团公司取证的情况。
集团公司和其所属单位一起申请生产许可证的,由集团公司填写与其一起申请的所属单位的情况。
非集团公司企业此表可不填。
5.2 与集团公司关系:填写子公司、分公司、生产基地及其他情况。
一页不够,可以增加页数,附页注明“集团公司所属单位明细附页”。
6许可证受理申请意见
由省局许可受理部门填写“同意受理”或“不同意受理”,注明受理申请日期,并加盖省局政务受理专用章
7 企业实地核查结论
由组织企业实地核查的单位填写“企业实地核查合格”或“企业实地核查不合格”,注明填写日期,并加盖组织企业实地核查的单位公章。
8 产品质量检验结论
由组织企业实地核查的单位填写“产品质量检验合格”或“产品质量检验不合格”,注明填写日期,并加盖组织企业实地核查的单位公章。
16。