药品分类标签

化学品分类和标签规范第1部分：通则1 范围本文件规定了与化学品分类和标签相关的术语和定义以及化学品危险性分类、标签和化学品安全技术说明书。

本文件适用于化学品按联合国《全球化学品统一分类和标签制度》（以下简称GHS）分类和标签。

药品、食品添加剂、化妆品和食品中的杀虫残留物等，在有意摄入时，不包括在本文件的标签覆盖范围之内。

但如果工人有可能接触到，或在运输过程中有潜在接触的可能，则仍需遵循本文件的规定。

法律法规另有规定的从其规定。

注：运输包装的标签规定，应优先适用《关于危险货物运输的建议书规章范本》（以下简称《规章范本》）的要求。

2 规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。

其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB 15258 化学品安全标签编写规定GB/T 16483 化学品安全技术说明书内容和项目顺序GB 30000（所有部分）化学品分类和标签规范GB/T 35929 包装触摸危险标识要求GB∕T 36499基于GHS标签的消费品风险评估指南联合国《关于危险货物运输的建议书规章范本》（第二十二修订版）联合国《全球化学品统一分类和标签制度》（第八修订版）3 术语和定义联合国《全球化学品统一分类和标签制度》（第八修订版）中界定的定义和缩略语适用于本文件，参见附录A。

4 化学品危险性分类4.1 通则4.1.1 危险性种类化学品危险性包括物理危险、健康危害和环境危害3大类29项，具体如下：a）物理危险：1）爆炸物；2）易燃气体；3）气雾剂；4）氧化性气体；5）加压气体；6）易燃液体；7）易燃固体；8）自反应物质和混合物；9）自燃液体；10）自燃固体；11）自热物质和混合物；12）遇水放出易燃气体的物质和混合物；13）氧化性液体；14）氧化性固体；15）有机过氧化物；16）金属腐蚀物；17）退敏爆炸物。

药品安全标签作用药品安全标签的主要作用是向用户传递关键信息，帮助用户正确使用药品并避免潜在危险。

它提供了药品的名称、成分、用法、剂量、注意事项和有效期等重要信息，以确保用户正确、安全地使用药品。

内容药品安全标签的内容应包括以下信息：1. 药品名称：标注清楚药品的通用名称和商品名称，以便用户准确识别和记录。

2. 药品成分：列出药品的活性成分和辅助成分，帮助用户了解药物的组成。

3. 用法和剂量：说明药物的使用方法和剂量，包括服用方式、服用次数和每次服用的剂量。

4. 注意事项：提醒用户在使用药物时需要注意的事项，如禁忌症、不良反应和可能的药物相互作用。

5. 保存方式：指导用户如何正确保存药物，包括温度要求、光照要求和湿度要求等。

6. 生产厂商信息：标注药品的生产厂商信息，包括名称、地址和联系方式，用户可以及时联系厂商获取更多信息或报告问题。

7. 批号和有效期：注明药品的批号和有效期限，提醒用户在有效期内使用，避免使用过期药物。

设计要求药品安全标签的设计应满足以下要求：1. 清晰易读：标签应具备良好的可读性，使用清晰的字体和足够大的字号，以确保用户可以方便地阅读和理解标签内容。

2. 简洁明了：标签内容应简洁明了，避免过多的文字描述，使用简洁直观的语言，以便用户快速获取关键信息。

3. 色彩提示：可以借助适当的颜色和图标进行提示，区分药品的不同类型、适应人群和注意事项，增强视觉警示效果。

4. 耐久性：标签应具备良好的耐久性和抗水性，能够在存放和使用过程中不易磨损或褪色，以保持信息的可读性。

药品安全标签是药品包装的重要组成部分，对于保障药物使用安全起着重要的作用。

制定符合要求的药品安全标签，能够帮助用户正确使用药品，减少用药风险，提升药品的安全性和有效性。

药品分类标签药品是我们日常生活中不可或缺的物品，无论是预防疾病还是治疗疾病，都离不开药物的使用。

为了确保药品的安全有效，药品分类标签成为一种必要的标准，用于指导人们正确使用和储存药品。

本文将探讨药品分类标签的重要性和其所涵盖的内容范围。

一、药品分类标签的定义与目的药品分类标签是指将药品按照一定的规则和标准进行分类，并在药品包装上标注相应的标签，以指导药品的正确使用、储存和处置。

药品分类标签旨在为患者和使用人员提供必要的信息，帮助他们识别药物类型和服用细节，避免误用或滥用药品。

二、药品分类标签的内容1. 药品名称药品分类标签的首要内容是药品名称。

药品名称应使用通用的药物命名，确保人们能够准确识别药物。

同时，药品名称应使用易于理解和读取的字体和字号，避免产生歧义。

2. 药品分类药品分类标签应明确指出该药品所属的分类，如处方药、非处方药或中草药等。

不同分类的药品使用和购买方式可能存在差异，因此在药品分类标签中明确分类信息对用户非常重要。

3. 主要成分和含量药品分类标签应包含药品的主要成分和相应的含量。

这有助于患者了解药品的有效成分，从而明确药品对特定病症的疗效和用途。

4. 适应症和用法用量药品分类标签必须详细说明药品的适应症和正确的用法用量。

适应症提供了使用药品的参考病症，用法用量则明确了使用者应该按照何种频率和数量来服用药物。

5. 使用注意事项和禁忌药品分类标签应提供使用药品时的注意事项和禁忌。

这些信息帮助用户了解药品的特殊使用要求，如是否需要在饭前或饭后服用，是否存在与其他药品的相互作用等。

6. 储存方法和有效期药品分类标签还应指明药品的储存方法和有效期。

不同的药物可能有不同的储存要求，如温度、湿度和光照等因素。

同时，了解药品的有效期也可以帮助用户判断药品是否过期，避免使用无效或有害的药物。

7. 不良反应和应急处理药品分类标签应明确列出可能的不良反应和应急处理方法。

这样能使用户及时了解药物可能引起的不良反应，并在需要时采取相应的应急措施，保护自身健康。

1、药事：指药品的生命过程中所发生的事关药品质量的事情。

2、与药品质量有关联：①药厂如何开发新产品；②药厂如何生产某产品；③药厂如何经营这些品种；④医院如何采购这些品种。

3、药事管理：对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展的社会活动。

4、宏观的药事管理：国家政府的行政机关，运用管理学、政治学、经济学、法学等多学科理论和方法，依据国家的政策、法律，运用法定权利，为实现国家制定的医药卫生工作的社会目标，对药事进行有效治理的管理活动。

微观的药事管理：药事各部门内部的管理，包括人员管理、财务管理、物质设备管理、药品质量管理、技术管理、药学信息管理、药学服务管理等工作。

5、药事管理的重要性：①建立基本医疗卫生制度，提高全民健康水平，必须加强药事管理；②保证人民用药安全有效，必须加强药事管理；③增强医药经济的全球竞争力，必须加强药事管理。

6、GLP：药物非临床研究质量管理规范GCP：药物临床试验质量管理规范GMP：药品生产质量管理规范GSP：药品经营质量管理规范GAP：中药材生产质量管理规范7、药事管理学科：应用社会学、法学、经济学、管理学与行为科学等多学科的理论与方法，研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系，是以药品质量监督管理为重点、解决公众用药问题为导向的应用学科，具有社会科学性质。

8、药事管理学科的主要特征：①实践性；②政策性；③目的性；④规范性；⑤复合性。

9、药事管理学的发展趋势：①以生命和健康为第一；②全面质量管理；③国际视野。

第二章药品监督管理1、★处方药与非处方药分类最根本的依据在于安全性的区别。

雷尼替丁：OTC-缓解胃酸过多；处方药-治疗胃溃疡。

阿司匹林：OTC-作为解热镇痛药物；处方药-作为抗血栓药物。

2、药品的分类：①现代药与传统药；②处方药与非处方药；③新药、仿制药、医疗机构制剂；④国家基本药物、基本医疗保险用药、新农合用药★处方药：指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。

药品管理分类的含义
药品管理分类是指根据药品的生物学特性、用途、结构、成分、制备方法等因素对药品进行分类,以便更好地管理和控制药品的质量、安全、有效和使用。

药品管理分类通常包括以下几种类型:
1. 处方药: 根据药品的药理作用、适应症、不良反应等特性,
将其分为处方药和非处方药。

处方药需要经过医生的处方才能购买和使用,非处方药可以直接购买和使用。

2. 非处方药: 根据药品的说明书、标签等标识,将其分为非处方药和非非处方药。

非处方药不需要医生处方即可购买和使用,例如退
烧药、止咳药、镇痛药等。

3. 生物制品: 根据药品的生物活性、安全性等特性,将其分为生物制品、疫苗和血液制品等。

生物制品需要经过严格的质量控制和监管,以确保其安全性和有效性。

4. 中药材: 根据药品的主要成分、产地、制造工艺等特性,将其分为中药材、中药饮片和中成药等。

中药材需要经过传统的制造工艺和科学的配方制备,以确保其质量和疗效。

药品管理分类是药品管理的重要组成部分,可以有效地控制药品的质量、安全和使用,保障公众的健康权益。

药品分类标签比例1：3（材料：不干胶贴）（请按实际尺寸制作）绿底红字15*10.5cm 2 张）口服药绿底白字15*10.5cm 2 张）中成药绿底白字15*10.5cm 2 张）小针剂绿底白字15*10.5cm 2 张）大输液绿底白字 15*10.5cm （2 张）抗生素类（内服）绿底白字 12*7.5cm3张）眼科药（内服）绿底白字12*7.5cm2张）眼科药（外用）绿底白字12*7.5cm2张）绿底白字 12*7.5cm （ 2 张）耳鼻喉药（内 服）耳鼻喉药（外 用）绿底白字12*7.5cm 2 张）妇科药（内 服）绿底白字 12*7.5cm2 张）妇科药（外 用）绿底白字 12*7.5cm2 张）泌尿生殖药（内 服）绿底白字 12*7.5cm1 张）绿底白字 12*7.5cm 3 张）绿底白字 12*7.5cm （2 张）糖尿病药感冒退热药 （中 成）绿底白字 12*7.5cm2 张）感冒退热药 （西 药）绿底白字 12*7.5cm2 张）抗组胺药绿底白字 12*7.5cm3 张）止咳化痰平喘绿底白字 12*7.5cm 2 张）绿底白字 12*7.5cm （ 2 张）绿底白字 12*7.5cm 3 张）绿底白字 12*7.5cm （2 张）皮肤科（内 服）绿底白字 12*7.5cm 3 张）骨伤、外科（外 用）镇痛抗风湿 痛风绿底白字 12*7.5cm3 张）消化系统（胃肠肝胆 ）绿底白字 12*7.5cm2 张）绿底白字 12*7.5cm （ 2 张）Array绿底红字 12*7.5cm （1张）绿底白字 12*7.5cm （ 1 张）绿底白字 12*7.5cm （2 张）血液系统（止血抗凝升局麻药绿底白字 12*7.5cm （1张）内分泌 皮质激素绿底白字 12*7.5cm （1 张）解热镇痛 抗炎类绿底白字 12*7.5cm （1 张）儿科用药绿底白字 12*7.5cm （2 张）急救药品绿底白字 12*7.5cm （2 张）绿底白字 12*7.5cm 2 张）消化系统胃肠肝胆）绿底白字 12*7.5cm 2 张）绿底白字 2 张）绿底白字 12*7.5cm （2 张）急救药品绿底白字 12*7.5cm （2 张）激素及调 节内分泌维生素及矿物质营养治疗绿底白字 12*7.5cm 2 张）绿底白字 12*7.5cm 2 张）绿底白字 12*7.5cm （2 张）绿底白字 12*7.5cm （ 2张）诊断用药高危药品红底黑字10 张不合格品红底白字30*15cm 2 张）合格品绿底白字30*15cm 2 张）验收区黄底白字30*15cm 1 张）退货区黄底白字30*15cm 1 张）近效期药品绿底黄字 10*7cm （ 30 张）此项最好做成小标牌收方海绿底白字 1 张 30*20cmacce发药deliver 海绿底白字 1 张 30*20cm。

药品的分类方案第1篇药品的分类方案一、概述本方案旨在对我国药品进行科学、合理、合规的分类，确保药品在研发、生产、流通、使用等环节的监督管理，提高药品安全水平，保障人民群众用药安全。

本方案依据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规制定，适用于我国境内所有药品。

二、药品分类原则1. 按照药品的来源和制备方法，将药品分为化学药品、生物制品、中药及天然药物三大类。

2. 按照药品的用途和作用，将药品分为预防用药品、治疗用药品、诊断用药品、保健用药品四大类。

3. 按照药品的风险程度，将药品分为高风险药品、中风险药品、低风险药品三个等级。

4. 按照药品的处方要求，将药品分为处方药和非处方药。

三、药品分类具体规定1. 化学药品（1）定义：化学药品是指通过化学合成、提取、半合成等方法制备的药品。

（2）分类：根据药品的化学结构和药理作用，化学药品分为以下几类：a. 抗感染药物；b. 心血管系统药物；c. 神经系统药物；d. 消化系统药物；e. 呼吸系统药物；f. 血液系统药物；g. 内分泌系统药物；h. 骨科药物；i. 抗肿瘤药物；j. 其他化学药品。

2. 生物制品（1）定义：生物制品是指采用生物技术制备的药品，包括疫苗、血液制品、细胞制品、重组蛋白质药物、基因工程药物等。

（2）分类：生物制品分为以下几类：a. 疫苗；b. 血液制品；c. 细胞制品；d. 重组蛋白质药物；e. 基因工程药物；f. 其他生物制品。

3. 中药及天然药物（1）定义：中药及天然药物是指以中药材、中药饮片、中成药、中药提取物、天然药物及其制剂等形式存在的药品。

（2）分类：中药及天然药物分为以下几类：a. 中药材；b. 中药饮片；c. 中成药；d. 中药提取物；e. 天然药物；f. 其他中药及天然药物。

4. 预防用药品、治疗用药品、诊断用药品、保健用药品（1）预防用药品：用于预防疾病或降低疾病风险的药品。

（2）治疗用药品：用于治疗疾病的药品。

第八章药品标准与药品质量监督检验第01讲药品标准管理一、药品标准分类和效力二、国家药品标准界定、类别1.国家药品标准：是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据。

2.国家药品标准类别【例题-最佳选择题】下列关于药品标准的说法，错误的是A.《中国药典》为法定药品标准B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种【例题-配伍选择题】 A.中国药典 B.企业标准 C.注册标准 D.炮制标准1.国家药品标准的核心2.一般每五年修订一次的国家药品标准是3.国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准4.可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是三、药品标准的制定原则1.坚持质量第一，体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则。

2.充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素，有针对性地制定检测项目，切实加强对药品内在质量的控制。

3.根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法。

4.标准规定的各种限量应结合实践，要保证药品在生产、储运、销售和使用过程中的质量。

第02讲药品说明书和标签管理一、药品说明书和标签基本要求（一）说明书、标签的印制和文字表述1.药品说明书和标签：是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。

2.药品包装、标签印制（1）药品包装必须按照规定印有或者贴有“标签”；【小贴士】不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

（2）药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有“说明书”。

3.药品说明书和标签的文字表述（1）说明书应当科学、规范、准确。

（2）非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。

药品库房工作考核细则
1. 药品库房的整洁程度：考核库房内的药品摆放是否整齐，货架是不是清洁干净，是否有杂物堆放等情况。

2. 药品分类与标签：考核库房内的药品是否按照分类进行摆放，每个药品是否有标签标明药品名称、批号、日期等信息。

3. 药品有效期管理：考核库房内药品有效期的监管管理情况，是否及时清理过期药品，做好药品有效期的提醒和预警工作。

4. 药品入库记录：考核工作人员是否及时、准确地记录药品的入库情况，包括药品名称、数量、批号、供应商等信息。

5. 药品出库记录：考核工作人员是否按照规定的程序，及时、准确地记录药品的出库情况，包括药品名称、数量、用途等信息。

6. 药品库存管理：考核工作人员对库存数量和种类的掌握情况，是否能做到有备无患，及时补充库存。

7. 药品安全管理：考核库房内的药品储存是否符合相关的安全要求，是否有防火、防盗、防潮等措施。

8. 药品调剂服务：考核工作人员是否按照医生或药剂师的要求，按时将需要的药品调剂到指定地点。

9. 药品损耗情况：考核工作人员对药品损耗的控制情况，是否存在过多的药品损耗情况，以及对损耗原因的分析和改进措施。

10. 应急处理能力：考核工作人员在突发情况下的应急处理能力，包括火灾、泄漏等，以及对应急设备的熟悉和使用情况。

以上是药品库房工作考核细则的一些建议，主要考核内容根据实际情况和单位要求可进行适当调整和修改。

药品分类标签一、概述药品分类标签是用于标识药品的重要工具，它有助于医务人员快速、准确地识别药品，防止用药错误。

本文将详细介绍药品分类标签的主要内容。

二、药品分类标签的主要内容1.处方药和非处方药2.处方药指的是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。

非处方药是不需要凭医师处方即可自行购买和使用的药品。

3.西药和中成药4.西药是指由西方医药体系研制生产的药品，中成药是指采用中药材为原料，经过加工制成的药品。

5.内科用药、外科用药、五官科用药6.内科用药是指用于治疗内科疾病的药品，外科用药是指用于治疗外科疾病的药品，五官科用药是指用于治疗五官科疾病的药品。

7.儿科用药、妇科用药、产科用药8.儿科用药是指用于治疗儿科疾病的药品，妇科用药是指用于治疗妇科疾病的药品，产科用药是指用于治疗产科疾病的药品。

9.抗生素、抗病毒药、抗肿瘤药、免疫调节剂10.抗生素是指对细菌具有抑制或杀灭作用的药品，抗病毒药是指用于治疗病毒感染的药品，抗肿瘤药是指用于治疗肿瘤的药品，免疫调节剂是指具有调节机体免疫功能的药品。

11.心血管系统用药、呼吸系统用药、消化系统用药12.心血管系统用药是指用于治疗心血管疾病的药品，呼吸系统用药是指用于治疗呼吸系统疾病的药品，消化系统用药是指用于治疗消化系统疾病的药品。

13.神经系统用药、精神疾病用药、骨科用药14.神经系统用药是指用于治疗神经系统疾病的药品，精神疾病用药是指用于治疗精神疾病的药品，骨科用药是指用于治疗骨科疾病的药品。

15.抗过敏药、皮肤科用药、口腔科用药16.抗过敏药是指用于治疗过敏反应的药品，皮肤科用药是指用于治疗皮肤科疾病的药品，口腔科用药是指用于治疗口腔疾病的药品。

药品标签的分类
药品标签的分类可以根据不同的属性进行划分，以下是一些常见的分类方式：
1. 用途分类：根据药品的主要治疗作用，可以划分为抗生素、止痛药、抗炎药、抗过敏药等。

2. 剂型分类：根据药品的剂型特点，可以划分为片剂、注射液、胶囊、软膏、眼药水等。

3. 成分分类：根据药品的主要成分，可以划分为中药、西药，或者是单一成分药品和复方药品。

4. 适应症分类：根据药品的适应症范围，可以划分为针对不同疾病或症状的药品，如抗高血压药、抗抑郁药等。

5. 食品药品分类：根据药品的监管范畴，可以划分为药品和食品，具有预防、治疗、诊断疾病功能的属于药品。

6. 安全分类：根据药品的毒性和危险性等特征，可以划分为非处方药和处方药，以及特殊药物如毒药和麻醉药物。

这些分类方式不是相互独立的，常常会结合多种分类因素进行标签的制定，以便于用药者更好地了解药品的性质和用途。