临床科研标书撰写医学PPT
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医学科研方法-标书102页PPT
基础研究 重要疾病过程中的组织重构规律及其 细胞分子机制 重要传染性疾病疫苗的相关基础研究 重要季节性传染病流行规律的研究 药物制剂学(含中药)的基础研究
2.来源：
1）指令性课题
是由国家政府部门、军队、地方政府部门及上级主 管部门根据医学科学事业、国民经济建设的需要，下达 的科研任务。指令性研究任务保证了科研的主攻方向， 是医学科研任务的主要来源。
三大调节系统 神经 免疫 内分泌
国家自然科学基金 2019年度面上项目指南
生命科学部－－医学 对自然疫源、人畜共患性疾病、模式生 物、生物安全等方面的相关研究也将给 予重点支持。
课题树
M
总课题
A1
A2
A一3级子课题
B11 B12 B13 B21 B22 B23 B31 B32 B33
二级子课题
人脑胶质瘤的研究
2、资料收集阶段 用科学的态度、方法 和技术尽可能地收集到研究对象的真实 材料。
3、资料整理和分析阶段 用科学的方法对 收集到的资料进行整理分析，得出正确 的结论。
4、报告的撰写、评价及应用推广阶段 用 适当的文字形式反映研究成果，并对其 进行评价，提出应用推广的意见。
拟开展一项医学研究工作，首先要 进行研究设计，即撰写一份开题报告书。 一般来说，课题申请书应包括以下几个部 分：
研究对象选择的关键是要有代表性，否则 所得结果不能外推。选择时应考虑几个问题： 1、病人的来源： 1） 住院病人，门诊病人，社区病人 2） 选择研究对象时的注意事项：
（1）入选的研究对象能从研究中受益； （2）研究对象的代表性和均衡性； （3）要尽可能获得最大疗效； （4）要选择依从性好的患者； （5）研究对象的病情。
特点：
（1）具有明确的方向指导性。
2.来源：
1）指令性课题
是由国家政府部门、军队、地方政府部门及上级主 管部门根据医学科学事业、国民经济建设的需要，下达 的科研任务。指令性研究任务保证了科研的主攻方向， 是医学科研任务的主要来源。
三大调节系统 神经 免疫 内分泌
国家自然科学基金 2019年度面上项目指南
生命科学部－－医学 对自然疫源、人畜共患性疾病、模式生 物、生物安全等方面的相关研究也将给 予重点支持。
课题树
M
总课题
A1
A2
A一3级子课题
B11 B12 B13 B21 B22 B23 B31 B32 B33
二级子课题
人脑胶质瘤的研究
2、资料收集阶段 用科学的态度、方法 和技术尽可能地收集到研究对象的真实 材料。
3、资料整理和分析阶段 用科学的方法对 收集到的资料进行整理分析，得出正确 的结论。
4、报告的撰写、评价及应用推广阶段 用 适当的文字形式反映研究成果，并对其 进行评价，提出应用推广的意见。
拟开展一项医学研究工作，首先要 进行研究设计，即撰写一份开题报告书。 一般来说，课题申请书应包括以下几个部 分：
研究对象选择的关键是要有代表性，否则 所得结果不能外推。选择时应考虑几个问题： 1、病人的来源： 1） 住院病人，门诊病人，社区病人 2） 选择研究对象时的注意事项：
（1）入选的研究对象能从研究中受益； （2）研究对象的代表性和均衡性； （3）要尽可能获得最大疗效； （4）要选择依从性好的患者； （5）研究对象的病情。
特点：
（1）具有明确的方向指导性。
医学科研标书的填写概述.ppt
4. • • •
项目的特色与创新之处 提出了新的设想，探索出新的规律 采用的是新方法、新技术 在重复模仿他人已有成果或科研课题 中，补充了实现该成果的新条件、新 方法，或有新改进 • 采用了新指标
5. 年度研究计划及预期研究结果 包括拟组织的重要学术交流活 动、国际合作与交流计划等
年度计划
2. 项目的研究内容、研究目标 及拟解决的关键问题
研究内容—说明“要做什么”（What）
“研究内容”要写具体，突出重点。 为了把研究内容叙述得清楚，可以在每个 研究内容下列出关键的细目。使评审者了 解申请者拟做什么工作、便于做出“是否 值得做”、“这样做是否能达到申请者提 出的目标”的判断。
医学科研标书的填写
2012年6月
选好课题后，如何将自己
的思路在申请书中充分表达出
来，是课题能否中标的关键。
医学科研项目撰写提纲
（以国家自然科学基金项目为例） 一、主体部分 1.项目的立项依据 2.项目的研究内容、研究目 标，及拟解决的关键问题 3.拟采取的研究方案及可行 性分析 4.本项目的特色与创新之处 5.年度研究计划及预期研究 结果
易出现的问题
• 一是有的申请者为争取项目，盲目扩大预期成 果内容（超出原定研究内容的范围和目标）， 提高成果形式（提高刊物、出版社级别和会议 等级），增加成果数量（如完成SCI 20篇等）， 使人感到目标太大、不切实际、难以完成，即 使得到批准，年度检查和结题检查时往往给自 己带来被动。
• 二是撰写片面、含糊、浅薄，看不清楚要完成 什么、完成多少。
落实方式包括：本单位已有、能够租赁到或通 过协作解决，关键在落实。
需购置者应慎重，一般情况下，项目不支持购 买属固定资产、贵重的仪器设备。如果不具备 基本工作条件，完全依靠国家投资，很难中标。
临床科研设计书、论文和综述的撰写ppt课件
病例分析 普查 抽样调查
经济学分析：
成本－效果 成本－效用 成本－效益
研究场所：
人群或社区，医学中心，基层医院，门诊，住 院
试验措施及方法：药名、剂量、用法、试剂、
仪器
盲法：安慰剂、保证措施 测量指标，判断结果标准 控制偏倚措施
统计分析方法
资料收集方法
统计方法
计算机，软件
立题依据researchbackground研究目的researchobjectives科研假设researchhypothesis设计方案design研究地点setting研究对象patientsparticipants样本大小计算samplesizeestimation干预方法intervention研究因素studyfactor数据收集和分析datacollection预期结果plannedoutcomes质量控制qualitycontrol预试验pilotstudy医德问题ethics管理和时间安排administrationtimetable经费预算budgetdisease大的病种进行研究
结 果 ：论文的核心
数据表达完整，报告例数与入选对象一致； 剔除理由、例数、失访数等应交待清楚。 两组基线情况均衡性检验； 应 同 时 报 告 绝 对 数 （ 10/20 例 ） 及 相 对 数 （50％），同时报告95％CI和P值；如果统 计学没有意义，应指明是否有临床意义。
结 果 ：论文的核心
budget
临床科研选题原则
常见病、多发病；选择疾病负担(burden of disease)大的病种进行研究；
目前的研究现状，国内外动态，尚何问题？
要有创造性、先进性和科学性；
要有临床意义和临床价值；具有可行性
经济学分析：
成本－效果 成本－效用 成本－效益
研究场所：
人群或社区，医学中心，基层医院，门诊，住 院
试验措施及方法：药名、剂量、用法、试剂、
仪器
盲法：安慰剂、保证措施 测量指标，判断结果标准 控制偏倚措施
统计分析方法
资料收集方法
统计方法
计算机，软件
立题依据researchbackground研究目的researchobjectives科研假设researchhypothesis设计方案design研究地点setting研究对象patientsparticipants样本大小计算samplesizeestimation干预方法intervention研究因素studyfactor数据收集和分析datacollection预期结果plannedoutcomes质量控制qualitycontrol预试验pilotstudy医德问题ethics管理和时间安排administrationtimetable经费预算budgetdisease大的病种进行研究
结 果 ：论文的核心
数据表达完整，报告例数与入选对象一致； 剔除理由、例数、失访数等应交待清楚。 两组基线情况均衡性检验； 应 同 时 报 告 绝 对 数 （ 10/20 例 ） 及 相 对 数 （50％），同时报告95％CI和P值；如果统 计学没有意义，应指明是否有临床意义。
结 果 ：论文的核心
budget
临床科研选题原则
常见病、多发病；选择疾病负担(burden of disease)大的病种进行研究；
目前的研究现状，国内外动态，尚何问题？
要有创造性、先进性和科学性；
要有临床意义和临床价值；具有可行性
医学科研方法与标书书写140页PPT
于1960年向FDA提出上市销售的申请 当时刚到FDA任职的弗兰西斯·凯尔西
负责审批该项申请
凯尔西注意到有关该药的
安全性评估都来自动物试验
是不是靠不住呢
她怀疑该药对孕妇有副作用
影响胎儿发育
13
凯尔西在提出怀疑同时 进行了一系列
社会生态学调查
发病与反应停的销售地区
发病与反应停的销售量
发病与服药与否
14
以女性和未成年儿童居多 7
美国医学家 C. Gajdusek 盖杜赛克 进行长达 20 年的研究 探明该病与食人葬俗有关
1968年停止该习俗后该病得到控制 从而拯救了一个部落的人群 盖杜赛克为此获得了 1976年诺贝尔医学奖
8
Kuru 病与食人葬俗
社会现场的发现 ↓
现场调查与实验室研究 ↓
现场干预效果观察
肝癌的早期表现很不典型，往往容易被 忽视。 以下症 状可供 参考： 1、食欲明显减退：腹部闷胀，消化不良 ，有时 出现恶 心、呕 吐； 2、右上腹隐痛：肝区可有持续性或间歇 性疼痛 ，有时 可因体 位变动 而加重 ； 3、乏力、消瘦、不明原因的发热及水肿 ； 4、黄疸、腹水、皮肤瘙痒； 5、常常表现为鼻出血、皮下出血等。 肝癌的一些典型症状只有疾病进展到中 晚期时 才会发 生，而 那时往 往已经 丧失手 术机会 ，因此 平时的 自我检 查非常 重要。 当感觉 疲惫乏 力持续 不能缓 解时， 很可能 是肝病 的预兆 ；心窝 处沉闷 感，或 是腹部 右上方 感觉钝 痛，有 压迫感 和不适 感等， 体重减 轻，时 有原 因不明的发烧及出现黄疸，应尽早前 往医院 检查。[1-2] 诊断鉴别 检查主要包括血清甲胎蛋白（AFP）和 肝脏影 像学检 查。甲 胎蛋白 是目前 常用的 ，也最 简单实 用。我 国60% 以上肝 癌病例 的血清AFP>400 μg/L，95%的肝癌患者具有乙肝病毒（HBV） 感染的 背景，10%有 丙肝病 毒（HC V）感 染背景 ，还有 部分患 者HBV和HCV重叠 感染，因此如果在病毒性肝病基础上 合并AF P> 400 μg/L应该高度怀疑肝癌可能，尽早完善影 像学相 关检查 ，做到 早发现 、早诊 断、早 治疗。 现代医学影像学手段也为肝癌的诊断提 供了很 大的帮 助，为 肝癌的 定位、 定性、 定量、 定期和 制定治 疗方案 提供了 可靠的 依据。 1、最常用的是肝脏超声检查，超声检查 为非侵 入性检 查，对 人体组 织无任 何不良 影响， 其操作 简单、 直观准 确、费 用低廉 、方便 无创、 广泛普 及，可 用于肝 癌的普 查和治 疗后随 访。 2、CT已经成为肝癌诊断的重要常规手 段。腹 部CT增 强扫描 可清楚 地显示 肝癌的 大小、 数目、 形态、 部位、 边界、 肿瘤血 供丰富 程度， 以及与 肝内管 道的关 系，对 于进一 步明确 诊断， 与其他 良性肝 脏占位 相鉴别 ，同时 明确肝 癌的分 期分级 ，对于 指导治 疗及判 断预 后有重要意义。通过影像分析软件还 可以对 肝脏内 各管道 进行重 建，可 以精确 到各肝 段血管 的走行 ，肿瘤 与血管 的关系 ，模拟 手术切 除平面 ，测算 预切除 肿瘤的 体积和 剩余肝 体积， 极大的 提高手 术安全 性。 3、肝脏特异性MRI能够提高小肝癌检出 率，同 时对肝 癌与肝 脏局灶 性增生 结节、 肝腺瘤 等的鉴 别有较 大帮助 ，可以 作为C T检查 的重要 补充。 4、PET（正电子发射计算机断层扫描） -CT全 身扫描 可以了 解整体 状况和 评估肿 瘤转移 情况， 更能全 面判断 肿瘤分 期及预 后，但 是价格 较为昂 贵，一 般不作 为首选 检查。
负责审批该项申请
凯尔西注意到有关该药的
安全性评估都来自动物试验
是不是靠不住呢
她怀疑该药对孕妇有副作用
影响胎儿发育
13
凯尔西在提出怀疑同时 进行了一系列
社会生态学调查
发病与反应停的销售地区
发病与反应停的销售量
发病与服药与否
14
以女性和未成年儿童居多 7
美国医学家 C. Gajdusek 盖杜赛克 进行长达 20 年的研究 探明该病与食人葬俗有关
1968年停止该习俗后该病得到控制 从而拯救了一个部落的人群 盖杜赛克为此获得了 1976年诺贝尔医学奖
8
Kuru 病与食人葬俗
社会现场的发现 ↓
现场调查与实验室研究 ↓
现场干预效果观察
肝癌的早期表现很不典型，往往容易被 忽视。 以下症 状可供 参考： 1、食欲明显减退：腹部闷胀，消化不良 ，有时 出现恶 心、呕 吐； 2、右上腹隐痛：肝区可有持续性或间歇 性疼痛 ，有时 可因体 位变动 而加重 ； 3、乏力、消瘦、不明原因的发热及水肿 ； 4、黄疸、腹水、皮肤瘙痒； 5、常常表现为鼻出血、皮下出血等。 肝癌的一些典型症状只有疾病进展到中 晚期时 才会发 生，而 那时往 往已经 丧失手 术机会 ，因此 平时的 自我检 查非常 重要。 当感觉 疲惫乏 力持续 不能缓 解时， 很可能 是肝病 的预兆 ；心窝 处沉闷 感，或 是腹部 右上方 感觉钝 痛，有 压迫感 和不适 感等， 体重减 轻，时 有原 因不明的发烧及出现黄疸，应尽早前 往医院 检查。[1-2] 诊断鉴别 检查主要包括血清甲胎蛋白（AFP）和 肝脏影 像学检 查。甲 胎蛋白 是目前 常用的 ，也最 简单实 用。我 国60% 以上肝 癌病例 的血清AFP>400 μg/L，95%的肝癌患者具有乙肝病毒（HBV） 感染的 背景，10%有 丙肝病 毒（HC V）感 染背景 ，还有 部分患 者HBV和HCV重叠 感染，因此如果在病毒性肝病基础上 合并AF P> 400 μg/L应该高度怀疑肝癌可能，尽早完善影 像学相 关检查 ，做到 早发现 、早诊 断、早 治疗。 现代医学影像学手段也为肝癌的诊断提 供了很 大的帮 助，为 肝癌的 定位、 定性、 定量、 定期和 制定治 疗方案 提供了 可靠的 依据。 1、最常用的是肝脏超声检查，超声检查 为非侵 入性检 查，对 人体组 织无任 何不良 影响， 其操作 简单、 直观准 确、费 用低廉 、方便 无创、 广泛普 及，可 用于肝 癌的普 查和治 疗后随 访。 2、CT已经成为肝癌诊断的重要常规手 段。腹 部CT增 强扫描 可清楚 地显示 肝癌的 大小、 数目、 形态、 部位、 边界、 肿瘤血 供丰富 程度， 以及与 肝内管 道的关 系，对 于进一 步明确 诊断， 与其他 良性肝 脏占位 相鉴别 ，同时 明确肝 癌的分 期分级 ，对于 指导治 疗及判 断预 后有重要意义。通过影像分析软件还 可以对 肝脏内 各管道 进行重 建，可 以精确 到各肝 段血管 的走行 ，肿瘤 与血管 的关系 ，模拟 手术切 除平面 ，测算 预切除 肿瘤的 体积和 剩余肝 体积， 极大的 提高手 术安全 性。 3、肝脏特异性MRI能够提高小肝癌检出 率，同 时对肝 癌与肝 脏局灶 性增生 结节、 肝腺瘤 等的鉴 别有较 大帮助 ，可以 作为C T检查 的重要 补充。 4、PET（正电子发射计算机断层扫描） -CT全 身扫描 可以了 解整体 状况和 评估肿 瘤转移 情况， 更能全 面判断 肿瘤分 期及预 后，但 是价格 较为昂 贵，一 般不作 为首选 检查。
临床科研标书撰写(研究生)优秀课件
针对某种疾病疗效的研究，研究因素多指疾病的干 预方法、技术或措施。
针对医疗卫生服务运行机制等软课题的研究，研究 因素多指医疗卫生服务相关政策、制度、机制、管 理模式等。
针对医疗卫生服务对象的不同，研究因素多指服务 对象的年龄、性别、职业、文化程度、生活方式、 所患疾病的种类和严重程度、就医行为等。
如针对晚期肿瘤患者，可以通过研究缓和医 疗技术的疗效、安宁护理模式、可持续运行 机制、拓展应用的政策措施、临终关怀科设 立标准、临终关怀经济学评价等问题逐步延 伸，继而形成一定的研究特色。
24
2021/3/29
6、从改变研究内容组合中选题
一个研究课题一般由研究因素、研究对象 与效应指标三个要素组成。有意识地改变 原有课题三要素中的一个，这种改变可以 是某个要素在种类上、数量上的改变，如 果这种改变具有理论意义与应用价值，就 可构成一个新的课题。
研究对象的选择、研究方法的应用、观察指 标的选择、资料处理的方式以及研究结果的 分析与讨论都将围绕选题展开。
13
2021/3/29
（二）选题的原则
1、目的性
选择什么样的课题，必须有一定的目的 。课题必须目的明确，内容清楚，指标 具体。
14
2021/3/29
2、需要性
需要性是选题的前提，没有需要和应用价值 的课题就没有意义。需要性，主要指社会发 展和经济建设的需要，学科自身发展的需要 。
26
2021/3/29
8、从学术争论中选题
对于同一现象、同一问题，存在着不同观 点、不同认识，甚至产生激烈的争论。了 解这种争论的历史、现状及争论的焦点， 乃是发现问题的重要途径。
参加各种学术讲座、学术会议和疑难病例 讨论，是聆听各种意见和见解、启迪灵感 的最佳环境，在这里就可以找到适合自己 并且非常感兴趣的研究课题。
针对医疗卫生服务运行机制等软课题的研究，研究 因素多指医疗卫生服务相关政策、制度、机制、管 理模式等。
针对医疗卫生服务对象的不同，研究因素多指服务 对象的年龄、性别、职业、文化程度、生活方式、 所患疾病的种类和严重程度、就医行为等。
如针对晚期肿瘤患者，可以通过研究缓和医 疗技术的疗效、安宁护理模式、可持续运行 机制、拓展应用的政策措施、临终关怀科设 立标准、临终关怀经济学评价等问题逐步延 伸，继而形成一定的研究特色。
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2021/3/29
6、从改变研究内容组合中选题
一个研究课题一般由研究因素、研究对象 与效应指标三个要素组成。有意识地改变 原有课题三要素中的一个，这种改变可以 是某个要素在种类上、数量上的改变，如 果这种改变具有理论意义与应用价值，就 可构成一个新的课题。
研究对象的选择、研究方法的应用、观察指 标的选择、资料处理的方式以及研究结果的 分析与讨论都将围绕选题展开。
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2021/3/29
（二）选题的原则
1、目的性
选择什么样的课题，必须有一定的目的 。课题必须目的明确，内容清楚，指标 具体。
14
2021/3/29
2、需要性
需要性是选题的前提，没有需要和应用价值 的课题就没有意义。需要性，主要指社会发 展和经济建设的需要，学科自身发展的需要 。
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2021/3/29
8、从学术争论中选题
对于同一现象、同一问题，存在着不同观 点、不同认识，甚至产生激烈的争论。了 解这种争论的历史、现状及争论的焦点， 乃是发现问题的重要途径。
参加各种学术讲座、学术会议和疑难病例 讨论，是聆听各种意见和见解、启迪灵感 的最佳环境，在这里就可以找到适合自己 并且非常感兴趣的研究课题。
临床科研计划书的撰写 ppt课件
7
ppt课件
主要内容
• 概述 • 临床科研计划书的撰写
• 临床科研计划书的评价
8
ppt课件
第一节：概述
临床科研计划书的概念和作用 制定临床科研计划的一般原则
撰写临床科研计划书前的准备工作
9
ppt课件
临床科研计划书的概念
• 概念
• 临床科研计划书是在课题的研究方向确
定后，研究者将研究目标、研究意义、 研究方法、工作计划等付诸于文字的研
40
ppt课件
撰写研究目的和目标的要点
例: “2型糖尿病患者多重危险因素干预对心 血管病的影响”
研究目的：评价多重危险因素干预对 2 型糖 尿病患者心血管病危险的影响，为降低糖尿 病患者的心血管病危险提供依据；
研究目标：评价对 2 型糖尿病患者进行包括 生活方式干预和药物治疗的强化多重危险因 素干预与传统的多重危险因素干预相比对心 血管病的作用。
41
ppt课件
撰写研究目的和目标的要点
（二）目标之间要有内在联系
一般一项研究只有一个研究目的，但可以下设几
个具体的研究目标。
如果有多个目标时，几个目标应该是从不同角度
回答研究问题。
42
ppt课件
撰写研究目的和目标的要点
（三）目标不要过大，要保证在研究期限内 和研究条件下能够完成。
43
ppt课件
确定科研计划书的基本内容。
13
ppt课件
制定临床科研计划的一般原则
（一）明确研究目的
将已经初步选定了的研究问题具体化。是制定研
究计划的第一步。
一个研究往往有多个层次的目标，制定研究计划
最新临床科研课题设计书(标书)的撰写课件ppt
量不宜多（受 -错误的影响） B.计量化指标：
如血压、血糖、影像资料的指 标……
C.计数性指标： 痊愈、死亡、病残等；
D.软性指标： 减轻、绶解、疼痛程度……
4. 制定防止偏倚的措施 A.选择性偏倚 B.测量性偏倚 C.混杂偏倚 D.沾染与干扰偏倚 E.机遇因素 F.依从性 为了保证研究结果的真实性，一定
• xx连锁总部尚未确定顾问公司，系统的 启动计划尚未出台；
• 咨询公司选择尚需一段时间，而且商务 谈判、沟通情况、设计总体方案至开始 操作实施至少要有35个工作日，严重滞 后业务操作。
可能产生的风险：
• 总体规划、启动计划、各线业务开展的严重错位可能 导致整个体系建设效果欠佳，引发内外压力；
• 分店不规范操作，（如突击采购、滴漏跑冒）造成资 产流失；
A.组间假设的临床显著差异水平； B.容许的I型（）及II型（）错误的水平，如：
- error ≤ 0.05 - error ＝ 0.10 ～ 0.20 C.根据相应的公式推算各级样本量。 4. 样本的来源 — 群体随机抽样，非随机抽样。 — 医院样本/门诊/住院。
六、严格地描述研究的措施（方法）
要针对研究中可能产生偏倚的防止措施。
七、医德：受伤观点、法律观点
1. 试验措施要确保安全、有效、无害； 2. 坚持自愿原则，必要时签自愿书； 3. 坚持保密原则。
八、统计分析方法的合理应用
1. 试验中可预期获得有关结果的资料； 定性、定量、配对或非配对者， 应合理选择有关统计分析方法；
2. 两组或多组结果的比较分析法； 3. 单因素或多因素分析法。
临床科研课题设究课题必须清晰地回答的问题 二、选定研究课题的原则与方法 三、科学地阐明研究课题的概况 四、正确地选择科研设计方案 五、合理地估算样本含量 六、严谨地描述研究措施 七、医德 八、统计分析方法的合理应用 九、经费的合理预算 十、管理与实施进度的安排
如血压、血糖、影像资料的指 标……
C.计数性指标： 痊愈、死亡、病残等；
D.软性指标： 减轻、绶解、疼痛程度……
4. 制定防止偏倚的措施 A.选择性偏倚 B.测量性偏倚 C.混杂偏倚 D.沾染与干扰偏倚 E.机遇因素 F.依从性 为了保证研究结果的真实性，一定
• xx连锁总部尚未确定顾问公司，系统的 启动计划尚未出台；
• 咨询公司选择尚需一段时间，而且商务 谈判、沟通情况、设计总体方案至开始 操作实施至少要有35个工作日，严重滞 后业务操作。
可能产生的风险：
• 总体规划、启动计划、各线业务开展的严重错位可能 导致整个体系建设效果欠佳，引发内外压力；
• 分店不规范操作，（如突击采购、滴漏跑冒）造成资 产流失；
A.组间假设的临床显著差异水平； B.容许的I型（）及II型（）错误的水平，如：
- error ≤ 0.05 - error ＝ 0.10 ～ 0.20 C.根据相应的公式推算各级样本量。 4. 样本的来源 — 群体随机抽样，非随机抽样。 — 医院样本/门诊/住院。
六、严格地描述研究的措施（方法）
要针对研究中可能产生偏倚的防止措施。
七、医德：受伤观点、法律观点
1. 试验措施要确保安全、有效、无害； 2. 坚持自愿原则，必要时签自愿书； 3. 坚持保密原则。
八、统计分析方法的合理应用
1. 试验中可预期获得有关结果的资料； 定性、定量、配对或非配对者， 应合理选择有关统计分析方法；
2. 两组或多组结果的比较分析法； 3. 单因素或多因素分析法。
临床科研课题设究课题必须清晰地回答的问题 二、选定研究课题的原则与方法 三、科学地阐明研究课题的概况 四、正确地选择科研设计方案 五、合理地估算样本含量 六、严谨地描述研究措施 七、医德 八、统计分析方法的合理应用 九、经费的合理预算 十、管理与实施进度的安排
医学科研标书的填写概述.ppt
二、研究基础与工作条件
1. 工作基础（与本项目相关的源自究工作 积累和已取得的研究工作成绩）
研究基础是指针对该研究项目所做的基础性工作，如 收集资料、初步分析实验、初步计算推理等，是指过 去为该项目做了什么工作，达到什么程度。广义地讲， 也包括过去研究所取得的成绩，如发表的论文、获奖 等。
研究基础是项目获准的重要因素之一，由于申请项目 多，只可能选择具有较好研究基础、具有较大科学意 义与价值，具有创新思想的前沿课题来资助，所以研 究基础就显得十分重要。撰写时，应特别注意过去的 工作与申请项目的联系，尤其是与该项目要达到的目 标之间的内在联系，阐明过去做了什么，做到何种地 步，产生什么效果等，叙述时应以数据和指标为据。
应着重阐述与本课题相关的国内外最新研究进 展，目前的研究深度、广度，同时说明发展趋势， 在所申报课题与国内外研究现状比较中突出主攻方 向，强调本课题的特色及创新性，实事求是地对本 课题的水平进行恰如其分的评价，并注明参考文献。 参考文献一般列主要的 5-10 条即可，太多适得 其反。引用文献要按正式发表论文的要求，正确引 用。作者顺序要准，年、卷、期、页等数字不得有 误，以免评审者核查不到此参考文献时，会对申请 者产生“弄虚作假”的误会。文献最好引用近几年 的。
易出现的问题
• 一是有的申请者为争取项目，盲目扩大预期成 果内容（超出原定研究内容的范围和目标）， 提高成果形式（提高刊物、出版社级别和会议 等级），增加成果数量（如完成SCI 20篇等）， 使人感到目标太大、不切实际、难以完成，即 使得到批准，年度检查和结题检查时往往给自 己带来被动。
• 二是撰写片面、含糊、浅薄，看不清楚要完成 什么、完成多少。
医学科研标书的填写
2012年6月
如何撰写医学科研课题标书ppt课件
2012年安徽省自然科学基金项目 — 安徽省 立医院
卫生厅医学科研项目
➢ 省卫生厅根据我省特点制定相应内容，提供省内各医学院校或 医院申请（每两年招标通知）
➢ 限项申报（省重点学科、重点发展学科等） ➢ 主要资助临床应用研究、临床应用基础研究 ➢ 资助额度不高，但对奠定科研基地、培养医学科研人才、为今
➢ 为了配合博士生培养，国家教委设立该项基金，资助 部分医科大学博士点导师开展科研工作，以提高博士 的科研、教学质量。
➢ 招标时虽有招标通知，但并没有具体课题，只规定申 报大学的课题限额数及经费额度，有关单位可根据招 标通知要求，进行申报。
10
（二） 部、省级科研项目
卫生部医学科研项目
➢ 为提高防病治病能力和医学科学水平，面向全国医药卫生部门 招标、资助有创造性与开拓能力的科技工作者（双年申报）
➢ 《国家中长期科学技术发展规划纲要（2006-2020年）》--16项 重大科技专项：重大新药创制，艾滋病和病毒性肝炎等重大传 染病防治
➢ 医学部门由卫生部主持实施，分解出课题或子课题，面向社会 公开招标
➢ 科技人员可参照《招标指南》，结合自己进行的科研工4 作，选
B 高科技研究发展计划项目
➢ 为了跟踪世界新技术革命中先进技术，国家安排了高科 技发展计划项目（863计划—关于跟踪世界战略性高科 技发展的建议），国家重点基础研究发展计划（973计 划）
省杰出青年科技基金项目1项、省自然科学基金项目3 项
卫生厅项目6项：重点项目2项 教育厅项目6项：重点项目2项
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安徽省立医院肝脏外科科研经费
2007-2011年 共获得科研经费750万 其中财政拨款399万，医院配对351万
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医学科研项目申请与标书撰写PPT课件
统计表
标题文字添加
X年厅医学创新课题资助统计表， X年厅医学创新课题申报与获资助
统计表
标题文字添加
X年厅医学创新课题资助统计表， X年厅医学创新课题申报与获资助
统计表
医学项目申请标书
医学科研项目申请与标书撰写
medical research project application and bid writing medical research project application and bid writing
自筹经费
B类：省教育厅立项 各校自筹经费的项目
资助经费
主要的项目资助经费 X万元。
每项资助
社科类：重点项目每 项资助X万元/一般项 目每项资助为X万元
科技人员
适合青年科技人员申 请课题省卫生厅青年
科研课题
社科类
省教育厅A类、社科 类面上项目
标题文字添加
适宜县级以下（含县级）农村及城市社区医疗卫生单位使用。 推荐范围：基层适宜技术项目。各级各类获奖科技成果。
主讲人：xxx 时间：20XX.XX
MEDICAL PROJECT
国家级课题
省部厅级课题
Hale Waihona Puke 横向课题自由课题医疗研究
国家自然科学基金 和国家重点基础研
究发展计划
医疗研究
科技基础条件平台 建设
医疗研究
国家科技支撑计划 高技术研究发展计划
（863计划）
医疗研究
政策引导类计划（星 火计划、火炬计划 ）
重点项目
XX省教育厅科研项 目
A类：重点项目每项 资助经费X万元
标题文字添加
课题如何评审（同行评议）评审标准要素： 创新性 、科学性、先进性、可行性评分表 、 专家组意见
标题文字添加
X年厅医学创新课题资助统计表， X年厅医学创新课题申报与获资助
统计表
标题文字添加
X年厅医学创新课题资助统计表， X年厅医学创新课题申报与获资助
统计表
医学项目申请标书
医学科研项目申请与标书撰写
medical research project application and bid writing medical research project application and bid writing
自筹经费
B类：省教育厅立项 各校自筹经费的项目
资助经费
主要的项目资助经费 X万元。
每项资助
社科类：重点项目每 项资助X万元/一般项 目每项资助为X万元
科技人员
适合青年科技人员申 请课题省卫生厅青年
科研课题
社科类
省教育厅A类、社科 类面上项目
标题文字添加
适宜县级以下（含县级）农村及城市社区医疗卫生单位使用。 推荐范围：基层适宜技术项目。各级各类获奖科技成果。
主讲人：xxx 时间：20XX.XX
MEDICAL PROJECT
国家级课题
省部厅级课题
Hale Waihona Puke 横向课题自由课题医疗研究
国家自然科学基金 和国家重点基础研
究发展计划
医疗研究
科技基础条件平台 建设
医疗研究
国家科技支撑计划 高技术研究发展计划
（863计划）
医疗研究
政策引导类计划（星 火计划、火炬计划 ）
重点项目
XX省教育厅科研项 目
A类：重点项目每项 资助经费X万元
标题文字添加
课题如何评审（同行评议）评审标准要素： 创新性 、科学性、先进性、可行性评分表 、 专家组意见
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效应指标
临床科研设计中，效应指标往往与研究因素 相对应。
如研究因素为疾病防治的干预方法，效应指 标主要为疾病防治的效果；
研究因素为医疗卫生服务提供情况，效应指 标主要为居民对该项服务的满意度；
研究因素为某种制度的实施情况，效应指标 主要为该制度实施后所带来的成效。
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3、行为学、心理学及社会医学方面的研究
健康与疾病相关的行为调查；常见病、多发 病健康教育效果评估；医患关系、沟通技巧 研究；家庭及社会文化对健康的影响、个人 及家庭生活压力事件调查、家庭动力学研究 等。
例如“多元文化护理在社区高血压患者健康 教育中的应用”，研究多元文化因素如语言 、饮食文化、宗教文化、教育水平、家庭支 持对高血压患者开展饮食、运动、戒烟等行 为干预的影响。
科学家贝尔纳也曾指出：“课题的形成和选择，无 论是作为外部的经济技术要求，抑或作为科学本身 的要求，都是科研工作最复杂的一个阶段，一般说 来，提出课题比解决课题更困难。”
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选题决定着课题研究的方向，它是关系到科 研工作方向正确与否，成果可及与否，水平 高低等关键性的重要决策。
研究对象的选择、研究方法的应用、观察指 标的选择、资料处理的方式以及研究结果的 分析与讨论都将围绕选题展开。
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3、创新性
创新性是科学研究的灵魂。 “创”是指前人或他人没有研究过的题目
，而不是重复别人的工作。 “新”是指研究项目有独到之处，而不是
模仿抄袭的低水平重复。 创新程度可有不同，但一定要有创新。
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4、科学性
研究要以辨证唯物主义为指导思想，选题 必须以事实为根据，不是主观臆想。
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4、卫生服务研究
医疗保健服务需求和需要评估；社区卫生服 务机构人、财、物等管理模式研究；医疗人 力资源及设施的分布及利用研究；病人对医 疗服务的满意度、医疗服务效率和效果研究 ；成本-效益分析等卫生经济学评估；与医 疗服务和健康管理相关政策等研究。
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例如“家庭医生制服务内部运行机制及 效果评估”，对社区卫生服务中心实施 家庭医生责任制的组织形式、约束机制 、动力机制、管理机制和支持保障系统 进行研究，并运用Delphi专家咨询法构 建相应的效果评估量表。
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二、科研设计的要素
在医学研究中，科研设计的三大要素是受 试对象（study subjects）、研究因素（ study factor）和实验效应（experimental effect）或效应指标。
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研究对象
在临床流行病学研究中，大多以病人或其他 人群为研究对象。
就某一项研究而言，需要明确界定研究的对 象的总体范围。如从地理范围可以界定是某 地区的一类人群、从时间概念上可以确定某 个特定的时间段、从人群特征可以界定为老 年人群、男性、孕期妇女、从疾病分类可以 界定为糖尿病患者、肿瘤晚期患者、高血压 患者等。
三、选题
研究者从日常医疗卫生保健工作中，在大 量阅读文献的基础上，选择自己感兴趣的 研究领域，然后通过详细了解该领域的研 究现状与未来发展方向，结合现有的工作 基础和条件进行选题。
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（一）选题的重要性
选题是科研过程的战略性步骤和起点，是科学研究 的首要环节。爱因斯坦与他的学生费尔得台著的《 物理学的进化》 一书指出：“提出一个问题往往 比解决一个问题更重要，因为解决问题也许仅仅是 一个数学上或实验上的技能而已。而提出新的问题 ，新的可能性，以新的角度去看旧的问题，却需要 创造性的想象力，而且标志着科学的真正进步。
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2、常见健康问题研究
常见健康问题的现况调查；疾病发生及流行 的相关影响因素、个人及家庭的功能状态及 环境因素的研究；常见疾病的病因与危险因 素研究；对疾病诊断和治疗效果的评价；危 险因素的干预及效果评估研究。
例如：“先天性病残儿现况调查及危险因素 研究”，通过计生委、残联等部门收集 2003-2010先天性病残儿的信息开展流行病 学调查，在此基础上开展病例对照研究，探 索先天性病残儿的危险因素。
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（二）选题的原则
1、目的性
选择什么样的课题，必须有一定的目的 。课题必须目的明确，内容清楚，指标 具体。
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2、需要性
需要性是选题的前提，没有需要和应用价值 的课题就没有意义。需要性，主要指社会发 展和经济建设的需要，学科自身发展的需要 。
科研管理部门把某一领域迫切需要研究的方 面以“招标指南”的方式体现出来，研究人 员通过招标指南了解该领域需要研究的问题 。
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研究因素
临床科研设计中，研究因素包括的内容比较广泛。
针对某种疾病疗效的研究，研究因素多指疾病的干 预方法、技术或措施。
针对医疗卫生服务运行机制等软课题的研究，研究 因素多指医疗卫生服务相关政策、制度、机制、管 理模式等。
针对医疗卫生服务对象的不同，研究因素多指服务 对象的年龄、性别、职业、文化程度、生活方式、 所患疾病的种类和严重程度、就医行为等。
要能正确处理继承与发展的关系，不能与 正确的科学规律和理论相矛盾；
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5、可行性
选题时需要充分考虑课题实施的可行性问题 。
主观条件主要是指课题研究者和合作者的学 识水平、业务技术操作能力，积累的科研工 作经验，课题组人员知识结构、工作时间、 人员结构、上级支持等。 客观条件主要是 指现有仪器设备、技术、药品、材料、经费 、床位、场所、信息等条件是否能满足研究 的需要。
临床科研课题设计与 标书撰写
一断、治疗、预防及康复，医疗服 务适宜技术研究以及成熟的诊疗技术进一步规范应 用等，如对高血压、糖尿病、骨关节炎患者等患者 如何提供有效的疾病防治和管理服务。
例如，“肿瘤患者综合介入治疗后心理改变及心理 干预效果研究”，运用SCL-90量表、抑郁自评量表 、焦虑自评量表等方法评价肿瘤患者介入治疗后的 心理改变，运用情绪支持、社会支持、认知重建、 适应性技巧训练等方法进行社区心理干预，并对干 预效果进行评价。