2020-2021年结构性心脏病介入器械行业研究报告
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心血管介入医疗器械行业分析
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研发动态与热点
可降解材料的研发
近年来，可降解材料在心血管介入医疗器械中的应用越来越 受到关注。这些材料可以在体内降解并被自然排除，避免了 传统金属材料需要再次手术取出的问题，为患者提供了更加 安全和便捷的治疗方案。
人工智能与机器学习的应用
人工智能和机器学习技术在心血管介入医疗器械的研发和应 用中也取得了重大进展。这些技术可以协助医生进行更精确 的诊断和治疗方案制定，提高治疗效果和减少并发症。
中国市场发展前景
快速增长
中国心血管介入医疗器械市场在 过去几年中经历了快速增长，预 计未来几年将继续保持增长势头
。
国产替代
随着国内企业的技术水平和产品 质量不断提高，国产替代趋势明 显，为国内企业提供了广阔的市
场空间。
医保政策
中国医保政策的不断调整和优化 ，为心血管介入医疗器械市场的
增长提供了政策支持。
产业升级
随着技术的发展和市场需求的变化，心血管介入医疗器 械行业也在不断进行产业升级。一方面，企业需要不断 提高研发和生产能力，推出更加先进的产品和技术；另 一方面，企业也需要加强产业链整合和协同创新，提高 生产效率和质量水平。同时，随着全球环保意识的提高 和可持续发展理念的普及，心血管介入医疗器械行业也 需要关注环保和可持续发展问题，推广绿色生产和循环 利用。
市场需求与拓展空间
市场需求
随着人口老龄化、心血管疾病患病率的上升 以及医疗技术的不断进步，心血管介入医疗 器械的市场需求不断增长。同时，医院和医 生也对于高效、安全、微创的治疗方法有着 越来越高的需求，这为心血管介入医疗器械 行业提供了广阔的市场空间。
拓展空间
在心血管介入医疗器械领域，新技术和新产 品的研发是推动市场发展的重要力量。例如 ，可降解血管支架、药物洗脱球囊等新型产 品的出现，为患者提供了更加安全和有效的 治疗选择。同时，随着全球经济的发展和医 疗水平的提高，新兴市场的需求也在不断增
2023年心血管植介入诊疗器械行业市场研究报告
2023年心血管植介入诊疗器械行业市场研究报告心血管植入介入诊疗器械是一种通过植入或介入手术的方式来治疗心血管疾病的医疗设备。
随着心血管疾病的不断发展和人口老龄化的加剧，心血管植入介入诊疗器械市场呈现出快速增长的趋势。
本篇文章将对该行业的市场状况进行深入分析。
目前，全球心血管植入介入诊疗器械市场规模已经超过了1000亿美元。
而亚太地区是该市场的主要增长驱动力，其中中国市场占据着重要地位。
据统计数据显示，截至2020年，中国心血管植入介入诊疗器械市场规模已经达到了100亿美元，并且还在持续增长。
市场增长的原因主要有以下几点：1. 心血管疾病患者数量增多。
随着生活方式的改变和环境污染的加剧，心血管疾病的患病率不断增加。
据统计，全球每年有超过1700万人死于心血管疾病。
这导致了对心血管植入介入诊疗器械的需求增加。
2. 技术的不断进步。
随着科技的不断发展，心血管植入介入诊疗器械的技术不断改进。
新的技术和产品的出现使诊疗更加准确和安全，提高了患者的生活质量。
这也促进了市场的增长。
3. 政府的支持。
为了提高国民健康水平，各国政府都在加大对心血管疾病的防治力度。
政府的政策支持和投入也为心血管植入介入诊疗器械市场的扩展提供了条件。
然而，市场也面临着一些挑战：1. 高昂的成本。
心血管植入介入诊疗器械的价格较高，使得一部分患者无法承担。
尤其是发展中国家的患者更加困难。
这限制了市场的发展。
2. 临床试验难度大。
心血管植入介入诊疗器械的研发需要进行大规模的临床试验，时间长、费用高。
有时还会出现不良事件。
这也成为市场发展的制约因素。
3. 市场竞争激烈。
目前市场上主要有美敦力、波士顿科学、德科特等国际知名医疗器械公司以及一些本土企业。
各个企业都在不断推出新产品和技术来争夺市场份额。
这加剧了市场竞争。
面对上述挑战，心血管植入介入诊疗器械行业有以下发展机会：1. 发展新型产品。
目前市场上主要以支架、导管等为主，还有很大的开发空间。
2020-2021年结构性心脏病介入器械行业研究报告
全球结构性心脏病器械市场规模（亿美元）
其他地区, 12%
亚太, 30%
北美, 38%
欧洲, 20%
5
1.2 中国看：结构性心脏病介入器械有望10年10倍空间
从国内市场看，2018年国内心血管器械收入412亿元
中国心血管器械市场规模及增速
，其中SHD器械约35亿元（其中介入不足10亿元，外 500
284 249.2
13.0% 13.0%
14%
219.5
12.6% 13%
规模有望超过255亿元。
200
结构性心脏病介入器械在TAVR、TMVr/R、TPVR、
13%
LAAC 、 TTVr/R 等领 域 带动 下有 望爆 发 增长 。假 设 100
12%
2030年占SHD器械的66%，则2030年SHD介入器械 0
12%
有望168亿元，具有10年10倍以上空间。
2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019
中国心血管器械市场规模（亿元）
yoy
2018年中国结构性心脏病领域器械和全球的对比
全球器械市场80%是由美国、欧盟、日本等发达经济体贡献，这些国家人口合计约10亿人，人均在结构性心脏病器械上的花费为10美元，中 国拥有14亿人口，人均在结构性心脏病器械的花费为0.36美元，人均相差30倍，未来提升空间巨大。总量看，随着器械领域控费政策进行， 假设2020~2030年国内器械总规模复合增速5%，则2030年到12122亿元，总量增速大幅放缓，需求侧改革促进刚需创新产品放量，假设到 2030年中国器械结构与2018年全球类似，则2030年国内结构性心脏病器械市场规模为12122ⅹ11.7%ⅹ18%=255亿元，复合增速18%。
其他地区, 12%
亚太, 30%
北美, 38%
欧洲, 20%
5
1.2 中国看：结构性心脏病介入器械有望10年10倍空间
从国内市场看，2018年国内心血管器械收入412亿元
中国心血管器械市场规模及增速
，其中SHD器械约35亿元（其中介入不足10亿元，外 500
284 249.2
13.0% 13.0%
14%
219.5
12.6% 13%
规模有望超过255亿元。
200
结构性心脏病介入器械在TAVR、TMVr/R、TPVR、
13%
LAAC 、 TTVr/R 等领 域 带动 下有 望爆 发 增长 。假 设 100
12%
2030年占SHD器械的66%，则2030年SHD介入器械 0
12%
有望168亿元，具有10年10倍以上空间。
2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019
中国心血管器械市场规模（亿元）
yoy
2018年中国结构性心脏病领域器械和全球的对比
全球器械市场80%是由美国、欧盟、日本等发达经济体贡献，这些国家人口合计约10亿人，人均在结构性心脏病器械上的花费为10美元，中 国拥有14亿人口，人均在结构性心脏病器械的花费为0.36美元，人均相差30倍，未来提升空间巨大。总量看，随着器械领域控费政策进行， 假设2020~2030年国内器械总规模复合增速5%，则2030年到12122亿元，总量增速大幅放缓，需求侧改革促进刚需创新产品放量，假设到 2030年中国器械结构与2018年全球类似，则2030年国内结构性心脏病器械市场规模为12122ⅹ11.7%ⅹ18%=255亿元，复合增速18%。
心血管介入器械行业分析报告
心血管介入器械行业分析报告一、定义心血管介入器械行业是指在心血管介入医学领域，针对心脏和血管疾病，通过外科手术、血管内介入或复合治疗等方式使用的器械和设备的产业，主要包括血管造影剂、介入导管、心脏起搏器等具有同一类功能的产品。
二、分类特点心血管介入器械行业可以分为精细仪器、诊断成像器具、外科器械和耗材等多个细分领域。
该行业研究难度大、周期长，投入大、风险高，具备高度专业化、技术密集和创新性强的特点。
三、产业链心血管介入器械行业的相关产业链主要由研发、制造、生产、营销、维修和回收等环节组成。
当前中高端心血管介入器械市场仍以外资为主导，国内企业在高端市场上的市场占有率相对较低，大量的产品依然需要进口。
四、发展历程中国心血管介入器械行业在20世纪70年代初开始发展，经过初期的开拓和摸索，目前已形成了一定的规模，并在国际市场上占据了一定的份额。
然而，与国际巨头相比，国内厂家在产品研发、创新和生产规模方面仍存在差距，目前面临着国外强劲对手的巨大挑战。
五、行业政策文件及其主要内容2016年《国务院关于实施创新驱动发展战略加快推进医药卫生体制改革的若干意见》：鼓励开展医疗器械创新，包括心脑血管病等临床急需领域的创新。
2017年《医疗器械监督管理条例》：规定医疗器械生产和销售应具备必要的制度和技术要求，并加强对医疗器械市场的监管。
2017年《国务院关于促进外资增加在中国的投资指导意见》：鼓励外资投资中国的医疗器械行业，为行业提供更广阔的发展空间。
这些政策文件的出台将对心血管介入器械行业的发展有着积极的影响，将促进创新和市场竞争，促进行业健康发展。
六、经济环境随着人民生活水平的提高和养老等因素的影响，中国人口老龄化程度越来越严重，心血管疾病的发病率不断上升，推动了心血管介入器械市场不断壮大。
然而，受到经济放缓、行业政策调整等因素影响，该产业链上企业面临着一定的挑战。
七、社会环境随着医疗技术、保健知识等普及，人们对个人健康的重视程度不断提高，心血管介入器械行业得到了广泛的关注和支持。
结构性心脏病介入器械行业分析研究报告
预计到2025年，全球结构性心脏病介入器械市场规模将达到485.7亿元。
全球结构性心脏病介入器械市场规模与增长
VS
2016年中国结构性心脏病介入器械市场规模为33.4亿元，2021年增长至73.2亿元，年复合增长率达20.8%。
预计到2025年，中国结构性心脏病介入器械市场规模将达到157.5亿元。
中国结构性心脏病介入器械行业成功案例分析
成功企业需具备的核心竞争力：技术积累与创新、产品质量与品牌、市场推广与营销策略等。
结构性心脏病介入器械行业的发展趋势：技术进步、产品创新、市场拓展等。
中国企业在结构性心脏病介入器械领域的机遇与挑战：加强研发和创新、提高产品质量和服务水平、拓展市场渠道等。
结构性心脏病介入器械行业成功案例启示与经验总结
研究结论总结
02
2. 行业主要受到政策、技术、市场需求和竞争等因素的影响。其中，政策对行业发展的支持作用明显，技术进步和市场需求增长也将推动行业快速发展。
03
3. 未来，结构性心脏病介入器械行业将继续保持快速增长态势，但同时也面临一些挑战，如技术门槛高、监管严格等。
1. 加强技术研发和创新
对结构性心脏病介入器械行业的建议
结构性心脏病介入器械是指用于治疗结构性心脏病的介入手术中所使用的医疗器械。这类器械通常包括心脏起搏器、心脏瓣膜、导管、支架等，主要用于治疗心脏瓣膜病、先天性心脏病、心力衰竭等疾病。
结构性心脏病介入器械定义
结构性心脏病介入器械分类
结构性心脏病介入器械可以根据不同的治疗用途和功能进行分类，以下是几种主要的分类方式
案例一：某知名跨国医疗器械公司产品线完整，市场占有率较高创新能力突出，持续推出新品全球化战略布局，市场拓展能力强案例二：某创新型医疗器械公司专注于结构性心脏病介入器械领域产品受到权威机构认可，市场份额逐步扩大注重研发和品质控制，市场口碑良好
全球结构性心脏病介入器械市场规模与增长
VS
2016年中国结构性心脏病介入器械市场规模为33.4亿元，2021年增长至73.2亿元，年复合增长率达20.8%。
预计到2025年，中国结构性心脏病介入器械市场规模将达到157.5亿元。
中国结构性心脏病介入器械行业成功案例分析
成功企业需具备的核心竞争力：技术积累与创新、产品质量与品牌、市场推广与营销策略等。
结构性心脏病介入器械行业的发展趋势：技术进步、产品创新、市场拓展等。
中国企业在结构性心脏病介入器械领域的机遇与挑战：加强研发和创新、提高产品质量和服务水平、拓展市场渠道等。
结构性心脏病介入器械行业成功案例启示与经验总结
研究结论总结
02
2. 行业主要受到政策、技术、市场需求和竞争等因素的影响。其中，政策对行业发展的支持作用明显，技术进步和市场需求增长也将推动行业快速发展。
03
3. 未来，结构性心脏病介入器械行业将继续保持快速增长态势，但同时也面临一些挑战，如技术门槛高、监管严格等。
1. 加强技术研发和创新
对结构性心脏病介入器械行业的建议
结构性心脏病介入器械是指用于治疗结构性心脏病的介入手术中所使用的医疗器械。这类器械通常包括心脏起搏器、心脏瓣膜、导管、支架等，主要用于治疗心脏瓣膜病、先天性心脏病、心力衰竭等疾病。
结构性心脏病介入器械定义
结构性心脏病介入器械分类
结构性心脏病介入器械可以根据不同的治疗用途和功能进行分类，以下是几种主要的分类方式
案例一：某知名跨国医疗器械公司产品线完整，市场占有率较高创新能力突出，持续推出新品全球化战略布局，市场拓展能力强案例二：某创新型医疗器械公司专注于结构性心脏病介入器械领域产品受到权威机构认可，市场份额逐步扩大注重研发和品质控制，市场口碑良好
2023年心血管介入器械行业市场调查报告
2023年心血管介入器械行业市场调查报告近年来，随着人们生活水平不断提高，心血管疾病的发病率也逐年增长。
为了更好地保护人们的健康，心血管介入器械行业快速发展。
在这个行业中，市场竞争非常激烈。
以下将从市场规模、市场现状、市场趋势等方面进行介绍。
一、市场规模据统计，2019年全球心血管介入器械市场规模达到398亿美元，预计到2026年将继续增长，达到570亿美元。
其中，美国市场最为巨大，其市场份额占全球市场的85%左右。
此外，欧洲市场也越来越受到关注，其市场规模在未来几年有望增长。
亚洲占据了增长潜力最大的市场，预计未来几年将有更快的增长速度。
总体来看，全球心血管介入器械市场规模逐年扩大。
二、市场现状目前，全球心血管介入器械市场上有数百种不同的产品，主要分为冠脉支架、球囊扩张器、导管等几类。
其中，冠脉支架市场是最大的市场之一，几乎占据了全球市场的三分之二。
此外，随着技术的不断进步，心脏瓣膜介入器械的市场也在迅速发展。
全球市场竞争激烈，主要的竞争对手有美敦力、波士顿科学公司、爱德华兹生命科学等知名医疗器械公司。
这些公司通过不断创新和引进新技术，不断提高其产品的竞争力和市场占有率。
同时，更多的新公司也加入了市场竞争，进一步加剧了竞争。
三、市场趋势未来心血管介入器械市场的发展趋势将以数字化、智能化、个性化为主。
伴随着人工智能、云计算、大数据等技术的不断推进，更多的医疗器械公司将致力于推出数字化、智能化的产品以满足市场需求。
同时，随着人们对生命质量的追求，更多的关注将集中在个人化医疗上，越来越多的医疗器械产品将朝着这个方向发展。
此外，市场还将面临一些挑战。
一方面，心血管介入器械的市场周期相对较短，因此，对市场研究和开发的时间要求非常紧迫。
另一方面，政策方面的变化和监管也可能对市场造成一定的影响。
总体来看，全球心血管介入器械市场将继续保持快速发展的趋势，未来几年市场规模将继续扩大。
针对市场趋势和新技术的不断发展，医疗器械公司将不断研究和开发新产品，以满足市场需求。
2021心血管介入器械行业研究分析报告
2021年心血管介入器械行业研究分析报告目录1.心血管介入器械行业前景趋势 (4)1.1基层医疗市场逐渐扩容 (4)1.2高值医学生物材料领域 (5)1.3精密加工制造产业 (5)1.4医疗器械评价及检测 (5)1.5延伸产业链 (6)1.6行业协同整合成为趋势 (6)1.7呈现集群化分布 (6)1.8需求开拓 (7)1.9行业发展需突破创新瓶颈 (8)2.心血管介入器械行业现状 (9)2.1心血管介入器械行业定义及产业链分析 (9)2.2心血管介入器械市场规模分析 (11)2.3心血管介入器械市场运营情况分析 (11)3.心血管介入器械行业存在的问题 (15)3.1行业服务无序化 (15)3.2供应链整合度低 (15)3.3基础工作薄弱 (15)3.4产业结构调整进展缓慢 (15)3.5供给不足，产业化程度较低 (16)4.心血管介入器械行业政策环境分析 (17)4.1心血管介入器械行业政策环境分析 (17)4.2心血管介入器械行业经济环境分析 (17)4.3心血管介入器械行业社会环境分析 (18)4.4心血管介入器械行业技术环境分析 (18)5.心血管介入器械行业竞争分析 (20)5.1心血管介入器械行业竞争分析 (20)5.1.1对上游议价能力分析 (20)5.1.2对下游议价能力分析 (20)5.1.3潜在进入者分析 (21)5.1.4替代品或替代服务分析 (21)5.2中国心血管介入器械行业品牌竞争格局分析 (22)5.3中国心血管介入器械行业竞争强度分析 (22)6.心血管介入器械产业投资分析 (23)6.1中国心血管介入器械技术投资趋势分析 (23)6.2中国心血管介入器械行业投资风险 (23)6.3中国心血管介入器械行业投资收益 (24)1.心血管介入器械行业前景趋势1.1基层医疗市场逐渐扩容随着带量集采政策的逐步推广，大幅度降低了生产企业对于经销商销售渠道的依赖，减少产品从生产企业到各级医疗机构的成本，降低了中间环节费用，促进产品终端价格下降。
2020年结构性心脏病介入器械行业专题研究报告
从区域分布看，北美（38%）、欧洲（20%）、亚太（30%）为主要的市场，预计发达国家占比约80%。
全球结构性心脏病器械市场规模
2017年全球结构性心脏病器械市场分布
160
150.8
140
120
100
90.4
81.6
80
60
40
20
0 2017 2018 2019 2020E 2021E 2022E 2023E
2019年，全球约2.1亿名患者患有瓣膜性心脏病，造成约260万人死亡。
2019年全国预计有患者3630万人，预计2025年将增至4020万人，每年存量净增加约60多万左右。
由于风湿热及退行性病变盛行和老龄化加剧，中国65岁以上的瓣膜病患者越来越普遍。随着生活水平 提升、健康意识的增强和患者负担能力的提升以及医保报销范围的扩大，未来国内心脏瓣膜疾病就诊 率有望不断提升。
9670
1060
约2~3 亿美元
约7 亿美元
约5 亿元
0
约2-3 亿美元
约40 亿美元
约8-9 亿元
约6~7 亿元
经皮二尖瓣置换（TMVR）
Tendyne、Intrepid、Mithos
雅培、美敦力、纽脉科技
0
0
约14 亿美元
约3 亿元
三尖瓣疾病
三尖瓣反流（TR）
经皮三尖瓣修复（TTVr）
TriClip、Forma，Trialign、 雅培、爱德华、Mitralign
全球
中国
全球
中国
全球
中国
美敦力、爱德华、佰仁医 疗、普惠生物
约11 亿美元
约5 亿元
约11 亿美元
约8-9 亿元
2023年心血管介入器械行业市场调研报告
2023年心血管介入器械行业市场调研报告1、概述心血管介入器械市场是指应用于血管介入治疗的医疗器械，包括冠状动脉支架、球囊扩张器、导管和药物等。
随着人口老龄化和生活方式的改变，心血管疾病的患病率逐年升高，促进了心血管介入器械市场的快速发展。
本文将对该市场进行调研分析。
2、市场规模随着市场需求的增加，心血管介入器械市场的规模在近几年内持续增长。
根据行业数据显示，2019年该市场规模预计达到220亿美元，同比增长8.5%。
预计到2025年，市场规模将保持高速增长，达到320亿美元。
3、市场分析3.1 血管支架市场分析血管支架是心血管介入器械市场的重要产品之一。
随着该市场的不断成熟，血管支架市场竞争日趋激烈。
2019年，该市场主要供应商为百济神州、德国拜耳、美敦力等。
其中，百济神州的血管支架销售额占比最高，约为20%。
预计到2025年，血管支架市场将保持增长，年增长率约为7%。
3.2 球囊扩张器市场分析球囊扩张器是心血管介入器械中使用最广泛的产品之一。
2019年，球囊扩张器市场规模预计达到70亿美元，同比增长9.8%。
预计到2025年，市场规模将达到110亿美元。
目前，该市场主要供应商为美敦力、波士顿科学和爱德华兹生命科学等。
3.3 导管市场分析导管是心血管介入器械中的另一种主要产品，用于向心脏或血管中输送介入治疗用药物或药物载体。
2019年，市场规模预计达到30亿美元，同比增长6.2%。
预计到2025年，市场规模将达到50亿美元。
目前，该市场主要供应商为美敦力、爱德华兹生命科学和波士顿科学等。
3.4 药物市场分析药物是心血管介入治疗中不可或缺的一部分，包括血小板抑制剂、抗凝剂和抗心血管病药等。
2019年，药物市场规模预计达到50亿美元，同比增长7.5%。
预计到2025年，市场规模将达到80亿美元。
目前，该市场主要供应商为辉瑞、默沙东和诺华制药等。
4、市场趋势4.1 移动医疗趋势随着移动医疗技术的不断发展，越来越多的心血管介入器械开始利用移动设备。
2024年心血管介入器械市场调研报告
2024年心血管介入器械市场调研报告一、市场概述心血管介入器械市场是医疗器械市场中的一个重要领域。
随着人们生活水平的提高以及心血管疾病的发病率逐年增加，心血管介入手术的需求也在不断增长，从而推动了该市场的快速发展。
二、市场规模根据调研数据显示，截至2020年，全球心血管介入器械市场规模已经达到XX亿美元。
预计未来几年市场规模还将继续扩大，年复合增长率预计将超过XX%。
三、市场主要细分产品心血管介入器械市场主要包括冠状动脉支架、心脏起搏器、导管等产品。
其中，冠状动脉支架是该市场的主导产品，占据了市场份额的XX%。
四、市场影响因素1. 人口老龄化趋势随着人口老龄化程度的加深，心血管疾病的发病率也大幅增加，从而带动了心血管介入器械市场的需求增长。
2. 技术创新和进步近年来，随着科技的进步和医疗技术的创新，新型的心血管介入器械不断涌现，具有更高效、更安全的特点，进一步推动了市场的发展。
3. 政府政策支持许多政府纷纷加大对医疗行业的投资，提供政策支持和资金扶持，鼓励医疗机构采购和使用先进的心血管介入器械产品，为市场发展提供了有力支撑。
五、市场竞争格局心血管介入器械市场竞争激烈，主要有国际知名医疗器械公司和一些国内企业参与。
国际知名公司在技术研发、产品质量和品牌影响力方面具有优势，但国内企业通过完善的供应链和价格优势也在市场中占有一席之地。
六、市场发展趋势1. 产品个性化定制随着医疗技术的进步，未来心血管介入器械市场将趋向于个性化定制化发展，根据患者的实际情况和需求，提供更适合的产品和服务。
2. 精准医疗的应用精准医疗将在心血管介入领域得到更广泛的应用，通过基因测序和其他检测手段，为患者提供更为精准的诊断和治疗方案。
3. 产品多样化和功能创新未来心血管介入器械市场将更加注重产品的多样化和功能创新，满足不同患者的需求，提高手术效果和患者生活质量。
七、结论心血管介入器械市场作为医疗器械市场的重要领域，具有广阔的发展前景。
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1
核心观点
c) TMVR：终极潜力比肩TAVR。在经皮二尖瓣置换领域，自体瓣中瓣产品Tendyne于2020年1月在欧洲上市，需 要在美国获批上市才能意味着真正的成熟。预计TMVR市场10年后的潜力可以媲美TAVR。
d) TPVR：经皮肺动脉瓣置换产品即将放量。TPVR治疗需求主要来自TOF术后的RVOT功能衰退，Melody是全球 首款获批的TPVR瓣膜 ，启明VneusP处于上市申请，凭创新设计和优异临床数据，有望在欧洲、美国开展国际 临床。预计2025年国内TPVR市场7亿元。
瓣膜修复与置换，从中精选好赛道、好产品、好估值。好赛道：基于1）患者基数大、2）发达国家老龄化刚 需疾病、3）美国市场获批术式、4）赛道发展周期阶段这四个因素，接下来5年的投资机会顺序为：a）经皮 主动脉瓣置换（TAVR）、b）经皮二尖瓣修复（TMVr）、c）经皮二尖瓣置换（TMVR）、d）经皮肺动脉 瓣置换（TPVR）、e）经皮三尖瓣修复与置换（TTVR/r）；好产品：商业化潜力主要根据“临床数据优势+ 长期随访数据支撑+产品易操作性+学术推广能力（是否有领域专家背书、科室协同）+定价及医保报销情况 “等因素综合分析，这其中临床有效性和安全性是基础。好估值：潜在空间=患者基数*重症比例*风险比例* 渗透率*出厂价格，处于成长期的龙头可以享受20~40倍PS的估值（按净利率40%，对应PE 50~100倍）， 如预期A公司明年收入10亿元，则可以给200~400亿市值。
b) TMVr：MitraClip是最成熟的介入产品。2019年全球二尖瓣反流患者人数为9670万人，中国为1060万人 ，重度MR患者如不进行治疗1年内死亡率20%，治疗需求迫切。目前最成熟介入治疗术式为经皮二尖瓣缘 对缘修复术，标杆产品MitraClip系统2019年收入6.65亿美元，未来有望持续增长；其余经皮二尖瓣环成形 术、经皮二尖瓣人工腱索植入术相关产品仍以研发为主。
风险提示：TAVR放量不及预期、研发失败、安全性事件、政策控费、海外拓展不及预期。
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目录 1、结构性心脏病介入器械10年10倍 2、瓣膜修复与置换，创新升级主旋律 3、封堵器花开两朵，先心病和左心耳 4、心肌病治疗以药物为主，器械为辅 5、投资建议
投资建议。根据结构性心脏病流行病学的共性和差异，基于1）患者基数大、2）发达国家老龄化刚需疾病、3） 美国市场获批术式、4）赛道发展周期阶段这等因素，精选TAVR、TMVr/R、TPVR、TTVr/R、LACC几个潜力 赛 道 。 从 标 的 层 面 ， 1 ） TAVR 领 域 建 议 关 注 微 创 心 通 （ 即 将 上 市 ） 、 启 明 医 疗 （ 2500.HK ） 、 沛 嘉 医 疗 （ 9996.HK）、佰仁医疗（688198）、乐普医疗（300003）；2）TMVr/R领域建议关注未上市公司悍宇医疗、 德晋医疗、纽脉科技以及上市公司沛嘉医疗（9996.HK）、微创心通（即将上市） ；3)TPVR：启明医疗（ 2500.HK ）、佰仁医疗（688198 ）；4）TTVr/R领域建议关注未上市公司宁波健世、微创心通（即将上市） ；5）LACC领域建议关注乐普医疗（300003） 、先健科技（1302.HK）。
创新器械专题——结构性心脏病介入器械
2020-2021
核心观点ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
结构性心脏病介入器械有望成为心血管器械中的创新主旋律领域。结构性心脏病主要包括先心病、瓣膜性疾 病、心肌病等，伴随着介入手术的发展，该领域器械逐渐成为一个高增长、大体量、高价值的成长行业。 2018年全球结构性心脏病器械市场规模90.4亿美元（其中2/3是介入器械），预计2023年行业有望达到 150.4亿美元，复合增速10.8%。根据Frost&Sullivan数据，2018年国内心血管器械出厂市场规模约412亿 元（+13%），我们预计其中结构性心脏病介入耗材5~10亿元左右，伴随相关创新产品上市和放量，对标全 球市场结构， 预计2030年国内结构性心脏病介入器械有望达168亿元，具有10年10倍以上空间。基于行业 空间大、增速快、创新潜力大、政策控费影响小、竞争格局好等5大特征，未来10年是瓣膜修复与置换以及 左心耳封堵器将是极具投资潜力的创新器械赛道。
a) TAVR：导入完成，腾飞在即。主动脉瓣疾病高发，2019年国内主动脉瓣狭窄和主动脉瓣反流患者分别为 430万 和390万，其 中症状 性重度 AS患 者（约 18% ）是 目 前TAVR 的主要 适应 人群，随 着Sapien 3和 CoreValve系列瓣膜的临床证据，目前海外TAVR已获批用于重度AS患者高中低危全人群，国内TAVR产品的 中低危适应症还需进一步临床证据。目前国内已上市TAVR产品已形成1家进口3家国产的“1+3”格局，临 床研究和市场导入阶段基本完成，随着需求端的拉动，未来行业有望爆发式增长，预计2025年国内市场超 过50亿元。
a) 简单先心病：2019年全国先心病手术量11.6万，较为成熟稳定，其中外科手术占比70%，介入手术占比30%， 未来先心病的介入治疗占比有望缓慢提升，预计2018年先心病封堵器市场规模约4~5亿元。
b) 左心耳封堵器：用于非瓣膜病房颤患者卒中预防已经不断得到循证医学证实，伴随老龄化加剧，房颤患病率增 加，医保政策支持，技术进步与市场推广，全球LAAC市场有望从2019年约5亿美元增长到2026年的26亿美元 ，复合增速23%。假设未来左心耳封堵器在国内房颤患者中峰值渗透率为5%，预计出厂价约2万元，则国内峰 值空间有望超过50亿元。
e) TTVr/R：经皮三尖瓣修复与置换领域进展较慢。TR患者基数较大，研发布局具有较大吸引力。修复领域， TriClip是目前首个获得上市的三尖瓣介入产品。置换领域，真正意义上的TTVR产品还处于临床阶段，国产宁波 健世的LUX-Valve产品处于临床阶段。
封堵器花开两朵，其中先心病领域介入治疗较为成熟，左心耳封堵潜力巨大。简单先心病和左心耳是介入封堵器 运用的两个重要领域。
核心观点
c) TMVR：终极潜力比肩TAVR。在经皮二尖瓣置换领域，自体瓣中瓣产品Tendyne于2020年1月在欧洲上市，需 要在美国获批上市才能意味着真正的成熟。预计TMVR市场10年后的潜力可以媲美TAVR。
d) TPVR：经皮肺动脉瓣置换产品即将放量。TPVR治疗需求主要来自TOF术后的RVOT功能衰退，Melody是全球 首款获批的TPVR瓣膜 ，启明VneusP处于上市申请，凭创新设计和优异临床数据，有望在欧洲、美国开展国际 临床。预计2025年国内TPVR市场7亿元。
瓣膜修复与置换，从中精选好赛道、好产品、好估值。好赛道：基于1）患者基数大、2）发达国家老龄化刚 需疾病、3）美国市场获批术式、4）赛道发展周期阶段这四个因素，接下来5年的投资机会顺序为：a）经皮 主动脉瓣置换（TAVR）、b）经皮二尖瓣修复（TMVr）、c）经皮二尖瓣置换（TMVR）、d）经皮肺动脉 瓣置换（TPVR）、e）经皮三尖瓣修复与置换（TTVR/r）；好产品：商业化潜力主要根据“临床数据优势+ 长期随访数据支撑+产品易操作性+学术推广能力（是否有领域专家背书、科室协同）+定价及医保报销情况 “等因素综合分析，这其中临床有效性和安全性是基础。好估值：潜在空间=患者基数*重症比例*风险比例* 渗透率*出厂价格，处于成长期的龙头可以享受20~40倍PS的估值（按净利率40%，对应PE 50~100倍）， 如预期A公司明年收入10亿元，则可以给200~400亿市值。
b) TMVr：MitraClip是最成熟的介入产品。2019年全球二尖瓣反流患者人数为9670万人，中国为1060万人 ，重度MR患者如不进行治疗1年内死亡率20%，治疗需求迫切。目前最成熟介入治疗术式为经皮二尖瓣缘 对缘修复术，标杆产品MitraClip系统2019年收入6.65亿美元，未来有望持续增长；其余经皮二尖瓣环成形 术、经皮二尖瓣人工腱索植入术相关产品仍以研发为主。
风险提示：TAVR放量不及预期、研发失败、安全性事件、政策控费、海外拓展不及预期。
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目录 1、结构性心脏病介入器械10年10倍 2、瓣膜修复与置换，创新升级主旋律 3、封堵器花开两朵，先心病和左心耳 4、心肌病治疗以药物为主，器械为辅 5、投资建议
投资建议。根据结构性心脏病流行病学的共性和差异，基于1）患者基数大、2）发达国家老龄化刚需疾病、3） 美国市场获批术式、4）赛道发展周期阶段这等因素，精选TAVR、TMVr/R、TPVR、TTVr/R、LACC几个潜力 赛 道 。 从 标 的 层 面 ， 1 ） TAVR 领 域 建 议 关 注 微 创 心 通 （ 即 将 上 市 ） 、 启 明 医 疗 （ 2500.HK ） 、 沛 嘉 医 疗 （ 9996.HK）、佰仁医疗（688198）、乐普医疗（300003）；2）TMVr/R领域建议关注未上市公司悍宇医疗、 德晋医疗、纽脉科技以及上市公司沛嘉医疗（9996.HK）、微创心通（即将上市） ；3)TPVR：启明医疗（ 2500.HK ）、佰仁医疗（688198 ）；4）TTVr/R领域建议关注未上市公司宁波健世、微创心通（即将上市） ；5）LACC领域建议关注乐普医疗（300003） 、先健科技（1302.HK）。
创新器械专题——结构性心脏病介入器械
2020-2021
核心观点ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
结构性心脏病介入器械有望成为心血管器械中的创新主旋律领域。结构性心脏病主要包括先心病、瓣膜性疾 病、心肌病等，伴随着介入手术的发展，该领域器械逐渐成为一个高增长、大体量、高价值的成长行业。 2018年全球结构性心脏病器械市场规模90.4亿美元（其中2/3是介入器械），预计2023年行业有望达到 150.4亿美元，复合增速10.8%。根据Frost&Sullivan数据，2018年国内心血管器械出厂市场规模约412亿 元（+13%），我们预计其中结构性心脏病介入耗材5~10亿元左右，伴随相关创新产品上市和放量，对标全 球市场结构， 预计2030年国内结构性心脏病介入器械有望达168亿元，具有10年10倍以上空间。基于行业 空间大、增速快、创新潜力大、政策控费影响小、竞争格局好等5大特征，未来10年是瓣膜修复与置换以及 左心耳封堵器将是极具投资潜力的创新器械赛道。
a) TAVR：导入完成，腾飞在即。主动脉瓣疾病高发，2019年国内主动脉瓣狭窄和主动脉瓣反流患者分别为 430万 和390万，其 中症状 性重度 AS患 者（约 18% ）是 目 前TAVR 的主要 适应 人群，随 着Sapien 3和 CoreValve系列瓣膜的临床证据，目前海外TAVR已获批用于重度AS患者高中低危全人群，国内TAVR产品的 中低危适应症还需进一步临床证据。目前国内已上市TAVR产品已形成1家进口3家国产的“1+3”格局，临 床研究和市场导入阶段基本完成，随着需求端的拉动，未来行业有望爆发式增长，预计2025年国内市场超 过50亿元。
a) 简单先心病：2019年全国先心病手术量11.6万，较为成熟稳定，其中外科手术占比70%，介入手术占比30%， 未来先心病的介入治疗占比有望缓慢提升，预计2018年先心病封堵器市场规模约4~5亿元。
b) 左心耳封堵器：用于非瓣膜病房颤患者卒中预防已经不断得到循证医学证实，伴随老龄化加剧，房颤患病率增 加，医保政策支持，技术进步与市场推广，全球LAAC市场有望从2019年约5亿美元增长到2026年的26亿美元 ，复合增速23%。假设未来左心耳封堵器在国内房颤患者中峰值渗透率为5%，预计出厂价约2万元，则国内峰 值空间有望超过50亿元。
e) TTVr/R：经皮三尖瓣修复与置换领域进展较慢。TR患者基数较大，研发布局具有较大吸引力。修复领域， TriClip是目前首个获得上市的三尖瓣介入产品。置换领域，真正意义上的TTVR产品还处于临床阶段，国产宁波 健世的LUX-Valve产品处于临床阶段。
封堵器花开两朵，其中先心病领域介入治疗较为成熟，左心耳封堵潜力巨大。简单先心病和左心耳是介入封堵器 运用的两个重要领域。