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AHU-1空调设计确认（DQ）Design Qualification Of AHU-1部门/职务签名/日期起草人审核人审核人审核人审核人批准人目录1.目的 (3)2.范围 (3)3.职责 (3)4.法规和指南 (3)5.缩略语 (4)6.系统描述 (4)7.设计确认列表 (4)8.人员确认 (8)9.偏差报告 (9)1. 目的本设计确认方案的目的是为了确认石药集团百克（烟台）生物制药有限公司生物制药产业化项目的空调机组性能符合GMP 要求和用户要求，机组设计符合客户需求（URS）的要求。
同时设计确认也将提供有用的信息和必要的建议，以便系统的制造、安装和验证。
2. 范围本方案确定了石药集团百克（烟台）生物制药有限公司空调机组AHU-1的设计确认。
3. 职责供应商的职责✓ 提供为方案编写、方案执行和报告编写所需要的所有的规程、数据、手册、图纸和文件验证公司的职责✓ 方案的编写✓ 方案的实施，数据的收集✓ 偏差报告的编写✓ 最终报告的编写甲方的职责✓ 执行前审核和批准本方案✓ 保证在执行前所有的未完成项和先决条件得到满足✓ 在需要的时候，提供必要的人员进行关键和非关键的测量、记录和控制仪表的校准✓ 针对不一致项，界定解决方法✓ 审核和批准报告4. 法规和指南➢ (SFDA) GMP 2010 版➢ EudraLe-卷4 GMP 指南➢ ISPE 指南5“调试和确认” 2001 年第一版➢ 国标：组合式空调机组（GB/T14294-2008）➢ 国标：通风与空调工程施工质量验收规范（GB50243-2002）5. 缩略语缩略语定义AHU 空调机组DQ 设计确认URS 用户需求GMP 药品生产质量管理规范6. 系统描述组合式空调机组是由各种空气处理功能段组装而成的一种空气处理设备。
空气处理功能段是具有对空气进行一种或几种处理功能的单元体。
该空调机组由南京天加空调设备有限公司提供，设备就位于烟台车间。
包括：新风段、初效袋式过滤段、回风段、表冷挡水段、风机段、均流段、蒸汽加热段、蒸汽加湿段、中间段、中效过滤段、出风段等。
目录一、机组特点••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••• 2二、型号说明••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••• 3三、外形尺寸及规格参数••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••• 4四、安装••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••• 11机组的存放••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••• 11机组的安装••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••11水系统安装••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••11风系统安装••••••12电气安装•••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••12五、调试•••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••14六、日常维护•••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••14七、故障分析和诊断••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••16八、售后服务及保修••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••17一、机组特点●杜绝冷桥:天加空气处理机组箱体内部的所有金属都通过聚氨酯发泡和特别设计的橡胶密封条与外面的金属隔绝,一般空气处理机组内部到处粘贴的保温条全都杜绝,于是就能简洁的杜绝冷桥。
天加风盘新风机组等产品性能参数1.风机组类型天加风盘新风机组可以分为集中式和分散式两种类型。
集中式新风机组适合大型建筑物，能够集中处理室外空气并分送到各个室内空间。
分散式新风机组则适合小型建筑或独立房间使用，通过在各个房间内安装单独的新风机组来实现局部的新风供应。
2.风量风量是新风机组的重要性能参数之一，其单位为立方米/小时(m³/h)。
不同型号的新风机组风量不同，可以根据建筑物的需求选择适当的型号，以保证室内空气的更新和流通。
3.静压静压是指风盘新风机组的风阻能力，其单位为帕斯卡(Pa)。
风盘新风机组需要对室内外的风阻进行克服，将新风送入室内。
静压越高，新风送入室内的距离越远，适用于建筑物布局相对复杂的情况。
4.热回收效率热回收效率是指新风机组在排除室内空气的同时回收热量的能力。
新风机组通过热交换器将排出的室内空气的热量传递给新进的室外空气，并且将室外空气的热量传递给新风，达到节能的目的。
热回收效率越高，回收的热量越多，节能效果越明显。
5.噪音新风机组的噪音是指在运行时产生的声音，其单位为分贝(dB)。
低噪音是新风机组一个重要的性能指标，特别是在需要安静环境的场所，如办公室、学校、医院等。
通过采用静音技术和优化设计，可以减少噪音的产生。
6.过滤器效率过滤器是新风机组中的一个重要组成部分，用于过滤室外空气中的颗粒物和污染物，确保新风的纯净度。
过滤器效率一般用MERV（Minimum Efficiency Reporting Value）指数来表示，数值越高表示过滤器的效率越高，对更小的颗粒物和污染物进行过滤的能力越强。
7.控制方式新风机组的控制方式可以通过手动控制、自动控制和智能控制来实现。
手动控制可以通过按钮或遥控器来调节风量、温度和湿度等参数。
自动控制可以根据室内空气质量和温度湿度等参数进行自动调节。
智能控制可以通过手机APP或其他智能设备进行远程控制和管理。
综上所述，天加风盘新风机组具有多种性能参数，包括风量、静压、热回收效率、噪音、过滤器效率和控制方式等。
AHU-1空调设计确认（DQ）Design Qualification Of AHU-1部门/职务签名/日期起草人审核人审核人审核人审核人批准人目录1.目的 (3)2.范围 (3)3.职责 (3)4.法规和指南 (3)5.缩略语 (4)6.系统描述 (4)7.设计确认列表 (4)8.人员确认 (8)9.偏差报告 (9)1. 目的本设计确认方案的目的是为了确认石药集团百克（烟台）生物制药有限公司生物制药产业化项目的空调机组性能符合GMP 要求和用户要求，机组设计符合客户需求（URS）的要求。
同时设计确认也将提供有用的信息和必要的建议，以便系统的制造、安装和验证。
2. 范围本方案确定了石药集团百克（烟台）生物制药有限公司空调机组AHU-1的设计确认。
3. 职责供应商的职责✓ 提供为方案编写、方案执行和报告编写所需要的所有的规程、数据、手册、图纸和文件验证公司的职责✓ 方案的编写✓ 方案的实施，数据的收集✓ 偏差报告的编写✓ 最终报告的编写甲方的职责✓ 执行前审核和批准本方案✓ 保证在执行前所有的未完成项和先决条件得到满足✓ 在需要的时候，提供必要的人员进行关键和非关键的测量、记录和控制仪表的校准✓ 针对不一致项，界定解决方法✓ 审核和批准报告4. 法规和指南➢ (SFDA) GMP 2010 版➢ EudraLe-卷4 GMP 指南➢ ISPE 指南5“调试和确认” 2001 年第一版➢ 国标：组合式空调机组（GB/T14294-2008）➢ 国标：通风与空调工程施工质量验收规范（GB50243-2002）5. 缩略语缩略语定义AHU 空调机组DQ 设计确认URS 用户需求GMP 药品生产质量管理规范6. 系统描述组合式空调机组是由各种空气处理功能段组装而成的一种空气处理设备。
空气处理功能段是具有对空气进行一种或几种处理功能的单元体。
该空调机组由南京天加空调设备有限公司提供，设备就位于烟台车间。
包括：新风段、初效袋式过滤段、回风段、表冷挡水段、风机段、均流段、蒸汽加热段、蒸汽加湿段、中间段、中效过滤段、出风段等。
恒温恒湿控制器操作手册PAC2000前 言PAC2000通用恒温恒湿控制器是与恒温恒湿空气处理机组、单元式恒温恒湿空调机等配套的专用控制器，为正确使用PAC2000系统，在启动和操作空调器之前请仔细阅读本手册内容并注意高亮度显示文本。
读 者该操作手册为有一定的空调背景的技术人员、安装人员、设备调试人员。
获取更多资料微信搜索蓝领星球一 、 概述PAC2000 主要特点● 在机组动力满足要求和适当的环境下，温度控制精度可达到±0.50C ，湿度控制精度可达到 ±5%RH 的高精度控制。
● 标准配置为最大四个制冷系统、三组电加热或电动执行器，一组加湿器。
也可根据用户要求进行其他配置的设计。
● 两行液晶背光中文界面显示，最大汉字20字符，英文40字符 ● 通过面板上的9个键操作控制器 ● 单键开/停机，密码保护 ● 适时显示环境温度、湿度 ● 适时显示设备状态 ● 故障自动报警和显示 ● 定时启停机功能键盘功能● 操作面板布置料微信搜索蓝领星球●键功能F1键：启动/停止键F2键：显示环境温度，湿度F3键：显示设备状态F4键：参数设置F8(SHIFT+F4):故障列表ENTER键：写入新数据和确认信息SHIFT键：信搜索蓝领星球快速操作表获此表为标准型控制器操作指南，现场操作可能存在显示顺序上分歧，属正常。
二、操作步骤2.1．上电初始显示刚上电时，顺序出现如下显示延时数秒延时数秒， 显示主菜单2.2．如何启动机组如无故障，在任何窗口下，按一下F1键，机组开始启动，顺序出现如下显示：延时数秒，如无故障如出现故障，则显示故障信息，详细请参阅2.7 故障信息获资料索蓝领星球2.3．如何停止机组机组在运行状态，在任何窗口下，按一下F1键，机组开始顺序停止各运行设备，出现如下显示：停机时间（3-7 分钟）取决于当前设备的运行状态（当按了F1键停机后，会立即停止电加热和电加湿，然后根据判断周期逐次卸载压缩机，最后延时至风机自静时间到）。
