2009-2012年中国生物制药行业发展预测分析报

化学制药、中药、生物制药在我国的现状及未来发展趋势班级：09级信息管理与信息系统姓名：吴莉学号:0924620013摘要：我国制药业有很强的原料药供应和仿制药物制造能力，但是技术创新能力不足，在国际医药产业分工中处于价值链低端。

导致我国制药业创新能力薄弱的主要原因是，没有综合实力强的大企业、缺乏有效的合作机制、不完善的制度环境等。

加大国家投入、重点支持优秀企业，在产业链中找准优势环节开展分工合作、重点突破是提升我国制药业创新能力的可行途径。

医药产品较之其他消费品，其消费者需求相对稳定。

未来我国人口数量仍将持续增长，老龄化程度正在加剧，对医药产品的需求将大幅上升。

关键字：化学制药中药生物制药一、化学制药2009年，次贷危机引发的全国性金融危机对国内外的经济增长造成不利影响，增长速度普遍下降。

但是我过化学制药行业顶住了压力，各项调查数据均表现良好。

近4年来，化学制药行业工业总产值一直稳步上升。

虽然在国家整体经济中所占比例不是很高，但是扩张速度非常明显，行业规模也在不断扩大。

不仅企业数量稳步上升，从业人员的就业率也很好。

并且，我国医药外贸行业经受住了国际金融危机不断深化的严峻考验，在我国和世界各国货币及财政政策的多化学药西药类商品进出口从显著下滑转向回升。

据医保商会统计，2009年我国化学药西药类进出口总额达327.93亿美元，同比增长8.03%，其中，出口额为192.033亿美元，同比微降0.8%；进口额为135.9亿美元，同比增长23.59%。

化学制剂作为医药中最大的子行业，其利润总额占行业的36%，也是医改受益面最广的行业。

现在，化学制药行业面临的不确定因素仍然还比较多，风险仍然存在。

化学制药行业存在的主要风险有：国内外经济波动的风险；结构性产能过剩的风险等。

不过，对于现在的经济社会体制的发展来讲，也是化学制药行业大变革、大发展的时代，在当前经济形势下认识局势掌控方向，对化学制药行业所受到的影响和未来的发展态势予以翔实的剖析，无论是对于中国化学制药行业的长远发展，还是对化学制药行业在具体工作中的突破都具有积极的指导作用。

医药行业发展概述医药行业被誉为“永不衰落胡朝阳产业”。

医药行业分为医药工业和医药商业两大组成部分，其中医药工业包括化学制药工业、中成药工业、中药饮片工业、生物制药工业、医疗器械工业、制药机械工业、医用材料及医疗用品制造工业、其他工业八个子行业。

一、医药工业发展概述（一）发展现状1、产业规模2009年，中国医药工业累计完成工业生产总值10200亿元，同比增长20%。

比2007年15.2%有大幅回升；销售收入达9723.66亿元，同比增长33.2%；利润总额达到354.75亿元，同比增长33.2%。

中国医药产业规模逐年增加，2004年中国医药行业资产总额为4798亿元，2009年达到8569亿元。

2009年中国医药工业从重点子行业来看，中成药、生物制剂、医疗器械和卫生材料工业的增长速度高于全国平均增长水平，而化学原料药和化学制剂工业增长幅度则低于全国平均水平。

图1 2004－2009年中国医药产业规模及增长率2、产业结构目前，中国的医药工业是一个独特的结合体。

从分类的角度看，化学制药领域以仿制药为主，具有良好的生产能力，但国际竞争力比较薄弱；生物制药在整个制药产业中所占比重较小，但增速明显，发展势头良好；与其他国家相比，传统中药在整个医药产业中占有相对重要的地位。

2009年中国医药市场份额，化学原料药占21.2%，化学制剂占27.5%，中成药占22.4%，中药饮片占5.0%，生物生化制品占10.0%，医疗仪器设备占9.1%，卫生材料及用品占4.8%。

中国已成为全球第五大医药市场。

图2 2009年中国医药产业结构3、产业环境近几年中国的医药行业因为受益多项国家政策而保持着良好发展的势头，而新医改贯穿了全年中国医药行业的发展进程，这不仅使中国的医药行业在金融危机大背景萧条的情况下屹立不倒，还使中国医药产业工业总产值突破万亿大关。

虽然经历金融危机，中国的医药行业依然走在世界发展的前列。

市场环境方面，目前中国民众越来越珍爱健康，提高生活质量意识越来越强；公共卫生体系建设加快，疾病预防控制体系不断完善；农村“两网”建设，新型合作医疗制度建设日益完善。

2009-2010年中国生物制药行业发展研究与投资分析报告《2009-2010年中国生物制药行业发展研究与投资分析报告》2009年，从国内外市场变化来看，生物医药产业属于受国际金融危机冲击最小的领域之一。

数据显示，全球生物产业以每5年翻两番的速度增长，我国生物医药产业发展潜力很大。

初步估算，到2020年我国医药卫生相关产业的产值将达到4万亿元左右，加上相关生物产业，产值将达到6万亿元左右，生物医药产业将成为我国经济中重要的支柱产业。

加速发展生物医药产业是提高综合国力的战略要求。

2007年底，国务院批准将重大新药创新列入国家16个科技重大专项，通过创新药物研发、药品大品种技术改造、创新药物研究技术平台建设、企业新药孵化基地建设和新药关键技术研究，以提高中国制药业的核心竞争力。

发展生物医药产业，研发投入至关重要。

因此，尽快整合现有医药企业资源，加大研发投入，提高企业核心竞争能力和转变发展方式，坚持自主创新发展生物制药产业，是我们应对当前国际金融危机保增长，向制药强国迈进的必由之路。

发展生物制药产业，要立足市场需求，实施品类战略，保增长，促发展。

目前，我国医药行业市场营销已经进入品类战略阶段，依靠存于消费者心中的价值定位来销售产品，因此，医药行业营销竞争实质是“品类”之争，成功品牌的共性都是特定品类的优秀代表。

我们坚信中国生物制药企业只要坚持“品类第一、品牌第二”发展战略就能赢得消费者的信任，赢得宝贵的发展机遇！在生物制药细分市场层面，国内基因制药、疫苗、血液制品、诊断试剂4大细分产业在经历10多年技术进步、行业规范和洗牌之后，一批懂市场、重科研、富有活力的民营、国有生物医药企业迅速成长，国家对该产业的扶持必然通过这些龙头企业来完成；在资本市场层面，概念性投资的泡沫消退后，中国生物医药企业相对较高的成长性将被市场逐渐认同。

本研究咨询报告依据国家统计局、国家海关总署、国家商务部、全国商业信息中心、中国生命科学研究院、中国医药商业协会、国民经济景气监测中心、国内外相关报刊杂志的基础信息以及生物医药专业研究单位等公布和提供的大量资料，对我国生物医药行业的现状、竞争格局、投资特性、发展趋势等进行了研究，并重点分析了细分生物制药的产销状况及发展预测，中国生物医药行业将面临的冲击与企业的应对策略等。

（复制转载请注明出处，否则后果自负！）相对于整个医药行业和其它占主流的子行业来说，生物制药是一个小行业，但是它的发展潜力却是非常巨大的，其发展速度和利润增长速度都高于化学制药和中药。

近年来国家加大对生物技术创新和生物产业发展的支持力度，使中国生物制药产业保持快速发展势头。

“十一五”规划实施以来，国家加大对生物制药产业的政策引导扶持，出台鼓励新药发展的优惠政策，设立孵化器、生物医药园区、增大关键性医药基础技术研究的投资和产业化配套支持等对医药产业的创新和发展起一定的促进作用。

此外生物制药行业的多数企业通过资本市场、风险投资等各种形式的联合、兼并与重组，实现企业间的优势互补和扩大规模，一定程度上改善了生物制药企业规模过小、布局过度分散的局面，进一步提高了生产集中度。

前瞻产业研究院发布的《2013-2017年中国生物制药行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》数据显示，2012年我国生物制药行业产销规模继续保持快速增长，行业经济效益较好。

根据国家统计局统计，2012年生物制药行业规模以上企业数量有753家，实现工业总产值1781.33亿元，实现销售收入1775.43亿元，同比增长17.15%;实现利润总额230.13亿元，同比增长11.34%。

前瞻产业研究院发布的《2013-2017年中国生物制药行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》分析认为，由于各细分产品给力，我国生物制药行业发展前景看好，部分细分产品发展前景预测分析如下：一、疫苗行业发展前景预测1、一类疫苗市场前景预测前瞻产业研究院发布的《2013-2017年中国生物制药行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》分析认为，由于乙肝疫苗适用年龄范围广，同时乙肝抗体随着年龄的增长逐渐消失，需要补苗提高免疫力，其市场要远大于上面的测算结果，还具有一定的扩容空间(但目前批签发数量已十分充足);甲肝减毒活疫苗安全性低于甲肝灭活苗，目前全球仅中国使用甲肝减毒苗，未来减毒苗将逐步被灭活苗替代，目前甲肝灭活苗供给还远远小于市场需求，甲肝灭活苗还有很好的成长性。

问题，而对其技术问题则很少关注，以为合法了就自然是合符技术要求。

一个方面是对医疗器械进行抽验缺乏大量的资金，从而致使部分检验环节缺失，检验流程并非健全，使得监督抽验工作不能全面落实。

资金的缺乏直接影响的高技术的应用。

1．3监管人员素质不高和法规内容不健全。

在医疗器械装备管理过程中，缺少对专业器械技术人员的聘用和管理，一些基层监管人员缺乏专业的技术培训，从而导致医疗器械装备监管队伍执行力不够，能力有限。

并且在一些系统的培训中，一些单位没有为技术人员创造更多的学习机会，没有提供更好的专业知识培训。

很多药品监管部门在医疗器械监管中往往只对医疗器械的经营、生产、研制等采取形式化管理，而不能从根本上解决问题。

同时，医疗器械监管的法律法规不健全。

尽管我们国家已经制定了有关医疗器械管理的法律法规，但法律法规的内容仅仅局限于医疗器械的质量是否达标。

仅对医疗器械属于不合格医疗器械进行鉴定，而对于医疗器械的其它一些问题或者事故却没有明确的规定。

从而致使许多医疗器械并非是优良的产品，以及这些产品是否在有效期之内，也存在着一些问题，从而造成许多医疗事故的发生。

这些在法律上都没有明确的规定。

2．医疗器械装备管理的建议对于我国医疗器械装备管理中出现的以上问题，本文提出了一下几点意见：首先，应该加强对医疗器械的日常监管力度。

药品监管部门应该加强医疗器械生产企业的监督和管理，以保证这些医疗器械质量的完整性和优质性。

同时，医疗器械使用单位应该加强对其使用的监督和管理。

要求医疗器械在贮存和使用过程中做到及时维护，并加以测试。

从而保证医疗器械安全、有效的运转。

其次，应该加大医疗器械质量抽验力度。

应该加强对医疗器械经营的准可制度建设，实行“医疗器械经营企业许可证”的发放政策，并对一类和部分二类医疗器械产品进行高度监管和抽样检查，发现问题，一律吊销许可证。

同时，严格按照《医疗器械管理条例》对产品的购销记录、质量验收、采购索证等进行监督和核查，严厉打击无证经营、过期失效产品。

我国生物制药现状与发展趋势研究(2) 我国生物制药现状与发展趋势研究1.3国内生物医药行业的不足及弊端1.3.1相对份额低我国生物制药虽取得迅猛发展，但相比较医药行业中中成药及饮片、化学原料及制剂等子行业，目前生物制药行业在整个医药行业中所占的份额还较低，2009年销售占比仅为10%，未来发展有待提升。

[3]1.3.2上下游技术开发不协调产品多仿品从生物技术医药产业分析,相对欧美国家我国存在的突出问题是研发力量薄弱,能把众多的上游研究成果转化为生物技术产品寥寥无几，据报道，两者的比例不超过0.5%，重要的原因之一是下游工程技术的发展落后于生物技术的发展，满足不了生物技术产品工业生产的需要。

我国在这方面特别突出，不仅在下游工程设备、材料和新生产工艺研制开发与世界先进水平相差很大，而且在投资与下游工程人员配置方面亟待加强。

有专家认为我国在基因工程产品开发领域中的“上游技术”比国际技术仅落后5年，但“下游技术”却至少相差15年以上，产品多集中在较为低端的仿制疫苗、血液制品行业，技术壁垒较低。

因此要加强“下游技术”的研究和开发，缩短差距以加快产业化和商品化的进程[1]。

1.3.3资金投入不足创新能力弱在发达国家科研开发、中试、批量生产之间投入的资金比例为1:10:100。

当前国内对生物制药业的投资以自有资金和银行贷款为主，风险投资和从证券市场进行的直接融资数量很少。

并且在这方面投入的比例严重失调，投入中试和批量生产的资金远远不够，其结果造成科研成果专家转化率严重偏低，目前我国科技成果的转化率大约在25%左右，真正实现产业化的只有5%，这个比例远远低于发达国家水平。

科技对我国经济发展的贡献率虽然不低，但其中真正由我国自主创新的科技成果很少。

据了解，国内已批准上市不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品，共计13类25种382个，但只有6类9种21个产品属于原创，其余都是仿制[4]。

1.3.4缺乏对创新成果的知识产权保护意识和专利申报意识从表面来看， "仿制"一改药物"创新难度大、周期长、投资高、风险大"的"不足"，使中国国内"新药的研制"低投入、低风险、高收益、短周期。