药品委托生产合同书

药品委托合同7篇篇1甲方（委托方）：____________________乙方（受托方）：____________________根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲乙双方本着平等、自愿、公平、诚实、守信的原则，就甲方委托乙方进行药品研发、生产、销售等事宜，达成如下协议：一、合同背景及目的甲方为了推广其药品产品，委托乙方进行药品的相关工作，包括但不限于研发、生产、市场推广等。

双方同意共同合作，实现药品的市场价值，提升双方的经济效益和社会效益。

二、委托事项1. 药品研发：乙方应根据甲方的需求，进行药品的研发工作，包括但不限于药物合成、药效学研究、安全性评价等。

2. 药品生产：乙方应按照甲方的要求，组织药品的生产，确保药品的质量和数量满足市场需求。

3. 药品市场推广：乙方应协助甲方进行药品的市场推广，包括但不限于产品宣传、市场调研、销售网络建设等。

三、合作期限本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年。

期满后，经双方协商一致，可以续签。

四、费用及支付方式1. 研发费用：根据项目的实际情况，双方约定研发费用总额为人民币____万元。

2. 生产费用：生产费用根据实际生产量计算，每批药品的生产费用为人民币____万元。

3. 市场推广费用：市场推广费用根据实际支出计算，预计总额为人民币____万元。

4. 支付方式：甲方应按照约定及时支付相关费用，乙方应提供合法的发票或收据。

五、质量标准和保证1. 乙方应确保所研发、生产的药品符合国家相关质量标准。

2. 乙方应提供相关的质量证明文件，如药物研发报告、生产批文、检验报告等。

3. 如因乙方原因造成药品质量问题，乙方应承担相应的赔偿责任。

六、知识产权归属1. 药品的专利权、著作权等知识产权归甲方所有。

2. 乙方在合作期间所完成的研究成果，应及时向甲方报告，并按照双方约定进行分享。

七、保密条款1. 双方应对合作期间所涉及的技术、商业信息等进行保密，未经对方同意，不得泄露给第三方。

药品委托生产合同书简单版第一条：双方正式友好协商签订的委托生产合同必须符合药品生产许可和药品注册的有关要求并经双方同意。

合同书必须明确规定双方保证委托生产品质量的职责，委托生产及检验的各项工作必须符合药品生产许可和药品注册的有关要求。

第二条：乙方责任：1.乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。

2.委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品药品监督管理局药品安全监管处申报资料及委托事项的审批，得到备案文件后方可进行委托生产。

3.乙方必须培训相关人员，满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。

4.乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。

5.乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动，更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密，以及其他违反法律、法规和规章的行为。

6.乙方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录。

第三条：甲方责任：1.乙方在取得委托生产资格以后，甲方将为乙方提供委托生产产品的生产工艺、标准生产操作规程、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。

2.甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。

3.甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。

4.甲方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。

5.甲方应当对乙方进行评估，对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求。

6.甲方负责委托生产药品的质量和销售。

第四条：委托生产过程中有不同意见双方车间质检员协商解决，重大歧见及时向甲、乙双方质量负责人报告，甲、乙双方质量负责人应及时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。

第五条：乙方有义务接受药品监督管理部门检查、甲方委托生产小组的检查或现场质量审计，由乙方保存的生产、检验和发运记录及样品，批生产记录等原始材料一式两份，委托双方各执一份;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。

药品委托生产合同书样本委托方：（以下简称甲方）受委托方：（下简称乙方）根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定，甲乙双方在友好协商，诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品达成协议如下：一、甲方委托乙方生产的产品（附件一）在本合同期限内，乙方应按合同制订的质量标准及价格执行，委托加工合同中产品规格及含量、质量必须与所提供的相关产品资料一致（配方及成份含量见附件二），否则属于不合格产品。

二、甲方根据销售计划向乙方下达生产订单，乙方根据甲方的生产订单组织在GMP达标厂房组织生产，保质保量按时向甲方交付合格产品，否则甲方可退货，直接损失由乙方赔偿。

三、甲方委托乙方加工的产品，有权免费使用乙方提供的批文。

四、乙方应为甲方提供经营所需的营业执照副本、税务登记证、产品检验合格证、相关产品的生产批准证书复印件、相关产品原料和进口原料证明书及成分等各项资料（盖乙方公章），每批次____份，如因业务需要增加，乙方应按需求给予配合。

甲方应在收货之日起个工作日内完成对产品的验收。

验收前乙方应向甲方提交必需的产品资料，包括批文、质量标准、及每批产品的厂检报告等。

五、甲方负责条款与责任：1、负责产品包材的设计与制作，包材订购前须经乙方确认后方可订购。

2、负责产品设计、投放，宣传资料印刷及销售终端费用。

3、甲方在产品销售过程中应维护乙方公司及产品形象。

六、乙方负责条款与责任：1、乙方的生产条件与程序须符合国家法律法规相关规定，并保证其生产条件、产品质量能通过卫生部门定期、不定期检查。

2、乙方在生产过程中须维护甲方公司的形象和名誉，乙方所提供之产品的质量应与报批产品的省市级检验机构的出具的报告书的产品质量相符合。

3、若乙方生产的产品，经国家相关部门或第三方检验机构检测确定产品质量不符合国家法律法规要求或相关产品质量标准的，乙方负责免费退换并承担甲方因此造成的相关运费及包材损失。

若因产品内容物质量问题导致甲方被第三方起诉或遭政府部门处罚，乙方须赔偿甲方相关损失。

药品委托生产合同书模板合同背景合同条款1. 委托事项1.1 甲方委托乙方按照相关法律法规要求，对指定药品进行生产加工。

1.2 乙方应确保生产加工过程中药品质量符合国家相关标准和规定。

2. 材料供应2.1 甲方负责向乙方提供药品生产所需的原材料，并确保材料的供应与生产计划的安排相符。

2.2 如材料供应存在延迟等情况，甲方应及时通知乙方并商议应对措施。

3. 生产设备3.1 乙方应配备符合药品生产要求的生产设备，并保证设备处于良好状态。

3.2 如果生产设备发生故障，则乙方在第一时间内修复或更换设备。

4. 质量控制4.1 乙方应制定严格的质量控制方案和相关流程，确保药品质量的稳定和可靠。

4.2 乙方应配备专业的质量检验人员，并严格按照质量控制方案进行抽检和检测。

5. 批件与许可5.1 甲方应提供相关药品批件和许可证明文件，并确保其有效性和合规性。

5.2 乙方应配合相关部门对生产车间和生产流程进行检查与审批。

6. 保密条款6.1 双方应对本合同涉及的商业机密、技术资料、产品配方等保密信息进行保护，并不得向第三方披露。

6.2 双方在合同解除或终止后，仍应承担保密义务，不得利用或泄露保密信息。

7. 合同期限7.1 本合同有效期为____（具体期限），自双方签署之日起生效。

7.2 若任何一方希望终止合同，应提前____（具体期限）书面通知对方。

8. 违约责任8.1 如任何一方违反本合同任意条款，应承担相应的违约责任。

8.2 违约方应赔偿守约方因此所遭受的损失。

9. 争议解决9.1 双方应友好协商解决合同履行过程中的争议。

9.2 协商不成的，可根据合同约定选择仲裁或诉讼解决。

10. 合同解释与修订10.1 本合同内容如出现争议，以书面形式为准。

10.2 本合同如需要修订，需经双方协商一致，并以书面形式进行修改。

11. 其他条款11.1 本合同以中文书写，并双方各签署正本，各方持正本具有同等法律效力。

11.2 本合同自双方签字盖章后生效。

药品委托生产合同协议书合同编号：______________甲方（委托方）：______________地址：______________法定代表人：______________联系电话：______________乙方（受托方）：______________地址：______________法定代表人：______________联系电话：______________鉴于甲方拥有药品生产所需的相关资质和知识产权，乙方具备相应的药品生产能力和资质，双方本着平等互利、诚实信用的原则，经协商一致，就甲方委托乙方进行药品生产事宜达成如下合同条款：第一条合同目的甲方委托乙方生产药品，乙方接受委托并按照甲方的要求进行生产。

第二条药品信息1. 药品名称：________________2. 剂型：________________3. 规格：________________4. 批准文号：________________5. 质量标准：按照国家药品监督管理局批准的质量标准执行。

第三条生产要求1. 乙方必须严格按照甲方提供的生产工艺、质量标准和操作规程进行生产。

2. 乙方应确保生产过程中使用的原料、辅料、包装材料等均符合甲方的要求和国家相关标准。

第四条质量控制与检验1. 乙方应建立完善的质量管理体系，对生产过程进行严格控制，并定期向甲方报告质量控制情况。

2. 甲方有权对乙方的生产过程进行监督和检查，并可随时要求乙方提供相关生产和质量记录。

第五条交付与验收1. 乙方应在合同约定的时间内完成生产，并按照甲方指定的时间和地点交付药品。

2. 甲方在收到药品后，应在合理期限内进行验收，如发现质量问题，应及时通知乙方。

第六条价格与支付1. 药品的单价为：________________2. 支付方式：________________3. 支付时间：________________第七条知识产权甲方保证所委托生产的药品知识产权归甲方所有，乙方在生产过程中应严格遵守甲方的知识产权。

药品委托生产合同书经典版甲方（委托方）：乙方（受托方）：甲方将其拥有的复方丹参片、感冒灵颗粒前处理与提取委托乙方进行生产,为规范生产过程控制，根据国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》的相关规定，本着平等、自愿、利益共享的原则，经友好协商，双方同意签订如下延长委托生产协议，承诺共同遵守执行。

一、委托生产的药品名称、质量标准：二、委托生产时间：以四川省食品药品监督管理局委托生产批件的有效日期为准。

三、甲方责任1、甲方应取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及拟委托生产品种的批准文号。

2、甲方应负责对乙方进行评估，对乙方的生产条件、生产技术水平、质量管理情况进行详细考查，确认采用委托方式仍能保证遵照GMP的原则和要求。

3、甲方负责对乙方受托生产的全过程进行指导和监督。

4、甲方应向乙方提供拟委托生产药品的相关批准证明文件、质量标准、生产工艺等所有必要的资料，并应让乙方充分了解与产品相关的各种问题，以使乙方能够按药品注册批准和其它法定要求正确实施所委托的生产。

5、甲方根据制剂生产情况每月____日前向乙方书面提出下月生产计划。

6、甲方负责委托生产所需原料、中药材的采购、检验、留样及批准放行使用。

7、甲方严格按有关规定对乙方生产的产品进行验收，不合格产品甲方有权拒收。

8、甲方应确保委托生产产品用于预定用途，并负责最终生产的产品（成品）的质量和销售。

四、乙方责任1、乙方应取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及《药品GMP证书》。

2、乙方应具备足够的厂房、设备、具有适当资质和实践经验的人员，以顺利完成甲方所委托的工作。

3、乙方生产委托产品必须符合国家有关药品管理的法律法规，并严格执行相应的质量标准。

4、乙方生产的委托产品所使用的容器应与甲乙双方商定的一致，包装上应标明产品名称、生产批号、数量等内容。

5、乙方应确保发运给甲方的产品符合相应的质量标准，并经乙方质量负责人批准放行。

6、乙方应妥善保存委托生产产品的生产、检验、物料等记录及样品，确保甲方能够随时调阅或检查;当出现产品质量投诉或怀疑产品有质量缺陷时，甲方能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。

药品生产加工委托书甲方（委托方）：乙方（受托方）：根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方委托乙方进行药品生产加工的事宜，经友好协商，达成以下协议：一、加工范围1.1 加工产品：本次委托加工的药品名称如下：（详细名称、规格、批准文号等）。

1.2 加工工艺：乙方可根据甲方提供的生产工艺进行加工，具体工艺流程、操作规程等详见附件一。

1.3 质量要求：加工产品的质量应符合甲方提供的《药品质量标准》要求，具体标准详见附件二。

二、原材料及供应2.1 甲方应向乙方提供符合《药品质量标准》的原材料，并提供原材料的来源证明及质量检验报告。

2.2 甲方应在合同签订前将原材料送至乙方，以便乙方进行生产准备。

三、生产及交付3.1 乙方应在合同约定的时间内完成加工生产，并按照约定的数量交付甲方。

3.2 乙方应在生产过程中严格按照甲方的要求进行操作，确保加工产品的质量。

3.3 乙方应在交付加工产品时提供产品的生产批记录、检验报告等相关文件。

四、质量保证4.1 乙方应对加工产品的质量负责，如因产品质量问题导致甲方受到损失的，乙方应承担相应的赔偿责任。

4.2 乙方应保证加工产品的生产过程符合国家相关法律法规的要求，并承担因违反法律法规而产生的责任。

五、价格及支付5.1 双方应在合同中约定加工产品的单价、数量及总价款。

5.2 甲方应在乙方完成加工生产并交付产品后按照约定支付加工费用。

六、保密条款6.1 双方应对在合同执行过程中获取的对方的技术秘密、商业秘密等保密信息予以保密，未经对方同意不得向第三方泄露。

6.2 保密期限自合同签订之日起计算，至合同终止或履行完毕之日止。

七、违约责任7.1 双方应严格按照合同的约定履行各自的义务，如一方违约，应承担违约责任。

7.2 因不可抗力导致一方不能履行合同的，该方应立即通知对方，并在合理时间内提供相关证明，根据情况部分或全部免除责任。

2024年药品委托生产合同模板药品委托生产合同书甲方：_______________地址：_______________法定代表人：_______________电话：_______________传真：_______________邮编：_______________乙方：_______________地址：_______________法定代表人：_______________电话：_______________传真：_______________邮编：_______________依据《中华人民共和国合同法》，甲乙双方经友好协商，就药品委托生产事宜达成如下合同：一、委托内容甲方委托乙方生产以下药品：_______________，具体规格和技术要求另行确定。

二、生产要求1. 乙方应按照甲方提供的生产工艺流程，质量标准等要求，严格生产委托的药品。

2. 乙方负责保证生产过程中的卫生安全，确保药品符合国家相关标准。

3. 乙方应按时完成生产任务，保证产量和质量。

三、质量检验1. 乙方应配合甲方进行药品质量检验工作，确保药品符合标准。

2. 若经检验发现药品不合格，乙方应承担相应责任，按照双方协商的方式进行处理。

四、保密条款双方应对合同涉及的商业机密和技术资料严格保密，不得向第三方泄露。

五、合同期限本合同自双方签字盖章之日起生效，至_______________年_______________月_______________日终止。

六、违约责任1. 若一方未按合同约定履行义务，则视为违约，需承担相应的违约责任。

2. 对于因不可抗力等不可抗拒的原因导致的合同履行困难，双方可以协商解决。

七、争议解决双方如发生争议，应优先通过友好协商解决，协商无果的，可向有管辖权的人民法院起诉解决。

八、其他事项本合同未尽事宜，双方可另行协商确定，并作为本合同的补充部分。

甲方（盖章）：_______________ 法定代表人：_______________ 签字日期：_______________乙方（盖章）：_______________ 法定代表人：_______________ 签字日期：_______________。

药品委托生产合同书委托方：（以下简称甲方）被委托方：（以下简称乙方）甲方委托乙方生产加工产品，为维护甲.乙双方的利益，经双方协商，就有关代加工事宜达成如下协议，以供双方共同遵守。

第一条代加工内容甲方委托乙方为其加工系列产品，加工数量、款式（或开发信息）、标准、质量要求由甲方提供，价格由双方协商确定，另在订单上详述。

第二条甲方责任：1、按计划分季度委托乙方为其加工甲方产品。

2、向乙方提供甲方生产授权委托手续、商标注册证、授权书以及对商业秘密的专有合法证明等相关法律文件。

3、向乙方提供加工品款式（或开发信息）、数量、技术要求、交货时间等。

4、负责向乙方提供甲方商标、字号及其它标有商标的包装及印刷品等设计方案。

5、甲方有权对乙方的生产标准、产品质量进行检查监督，并提出意见和建议。

6、甲方按照甲乙双方确定的样品标准进行验收货品。

7、甲乙双方严守商业秘密。

·本合同所签订的上述加工品的商标及图案文字为甲方所有，乙方不得为他人生产或提供。

·甲方不得交乙方设计生产的样版提供给其他生产商。

第三条乙方责任1、严格按照甲方的委托内容及要求从事生产加工活动。

2、按甲方确定的款式、数量、质量及生产期限等标准打版进行生产，生产标准符合ISO9000质量要求，不得以任何形式和理由超过或减少订单数量和品种。

3、负责原材料的采购、验收、供应，并按照甲方确定的原材料质量要求进行。

4、严格管理甲方提供的商标、包装及印刷品，因乙方管理不善，造成甲方商标、包装等丢失，应承担相应经济及法律责任。

5、不得将甲方提供的款式用于其他商标生产。

6、严守甲方的商业秘密。

7、对生产的产品实行三包，三包标准按国家有关规定执行。

第四条付款方式及交货地点：甲方确定委托加工款式、数量、标准后，与乙方签订委托加工通知单，并于签订之日起一星期内向乙方支付总货款30%作为预付款，乙方提供的货品经甲方验收进仓后经财务核实即付款，交货地点为甲方库房。

药品委托生产合同书范文甲方：_____地址：_____邮编：_____电话：_____传真：_____E_mail：_____乙方：_____地址：_____邮编：_____电话：_____传真：_____E_mail：_____甲、乙双方经协商，就乙方委托甲方服务达成本合同，以期共同遵守执行：一、服务种类及价格1、甲方为乙方提供_____服务，由双方确定服务的种类及单价。

（详见附件清单）;2、由乙方提供甲方服务所需的物品_____，以____的方式运输，在运输过程出现问题或者原料质量达不到甲方要求，由乙方负责解决。

二、合同总金额：人民币____元，其中，_____费用为____元，_____费用为____元。

三、付款方式1、在甲乙双方签订合同后，乙方先向甲方支付全部多肽合成费用和50%的抗体制备费用，即____元作为项目启动费。

甲方收到乙方的付款证明后即开始进入生产程序;2、生产完成后，甲方以书面形式向乙方提供生产完成报告（包括实验步骤及相应数据说明），乙方向甲方支付合同剩余金额，即____元，甲方在收到乙方的付款证明后即发货，并将剩余的抗原原材料退还给乙方。

收款单位：_____开户银行：_____ 银行帐号：_____ 汇入地点：_____ 财务电话：_____四、交货条款1、生产期限：自甲方收到乙方的原料及付款凭证起____日内完成。

2、供货日期：自甲方生产完毕后一日内。

3、交货地点：_____4、运输方式：甲方采取快递方式发货。

五、交货标准甲方为乙方提供_____服务，生产结束后，甲方向乙方提供包括实验步骤和实验数据在内的书面报告。

甲方保证生产出的抗体能够针对乙方提供的免疫抗原得到ELISA阳性结果，抗体的滴度达到1：5000以上。

六、违约责任本合同签订后，乙方如单方面提出取消部分或全部已订货物，甲方将不退还乙方已支付的所有费用。

七、保密责任甲方有责任对乙方委托生产的项目实行保密，保密内容包括：__________________________________________________________。