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2020年最新的医用外科口罩企业标准标准号：JHQB027-2020 备案号：JZJQ02020-2020JH/QB 新会嘉珩日用品有限公司企业标准医用外科口罩2020年4月16日发布 2020年4月17日实施新会嘉珩日用品有限公司发布前言本标准依据GB/T 1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》起草。
本标准由新会嘉珩日用品有限公司提出并起草。
本标准主要起草人：李嘉珩。
本标准于2020年4月16日首次发布。
医用防护口罩1.目的为了保障本公司生产的医用外科口罩符合其安全指标及其要求，满足客户的需求，特制定本标准规范医用外科口罩的检验技术和方法。
2.范围本标准规定了医用外科口罩的术语和定义、原料、场地条件、工艺流程、产品分级、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、贮存和运输等内容。
3 范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
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凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：剌激与迟发型超敏反应试验YY 0469-2011 医用外科口罩4.医用外科口罩技术要求4.1. 产品型号/规格及其划分说明4.1.1 材料与组成医用外科口罩由非织造布层、鼻夹、口罩带组成。
其中非织造布层由非织造布和熔喷布经折叠复合而成，外层为非织造布，夹层为熔喷布，鼻夹由可塑性的材料制成。
4.1.2 型号规格4.1.2.1 型号：无菌耳挂式4.1.2.2 规格：17.5cm×9.5cm、15.0cm×9.0。
口罩问题聚焦熔喷布质量作者：暂无来源：《中国质量万里行》 2020年第8期文/本刊首席记者刘回春日前，福建省厦门市思明区市场监督管理局从速查处了一起一次性使用口罩抽检不合格案件。
思明区市场监管局筼筜（yún dāng）市场监管所调查，思明区某医疗科技企业经抽检被判定不合格的口罩属一次性使用的民用口罩，该批次口罩生产数量10000个，已全部售出，总货值金额为人民币13000元。
因原料熔喷无纺布质量较差、生产企业缺乏从业经验等原因，该批次口罩经抽样检验，共有4个项目不合格，其中NaCl颗粒物过滤效率（%）、油性颗粒物过滤效率（%）两个关键项目的检测值不足国家标准（GB/T32610-2016）标准值的一半，构成了生产、销售所明示的质量、功能状况与实际不符的产品的违法行为。
被查企业负责人：上当受骗买到了以次充好的原材料执法人员现场检查时，该批次问题产品已无库存。
面对检查，企业负责人表示，之前因口罩需求激增，原材料熔喷布质量参差不齐，他们也是上当受骗买到了以次充好的原材料。
“口罩成品生产企业应对产品质量负责。
如果原材料供应商存在以次充好的违法行为，可以向有关部门反映，也可以诉诸法律来追偿”，执法人员指出。
该医疗科技企业日前被市场监管部门依法责令改正，并处没收销货款及货值金额3倍，共计人民币5.2万元的行政处罚。
山东召回口罩37万只，主要因熔喷布不合格，过滤效率不足山东省市场监管局7月9日发布消息，按照消费品缺陷召回有关规定，山东35家口罩生产企业召回一次性非医用口罩，召回口罩数量375302只。
根据产品质量抽检结果，按照消费品缺陷召回有关规定，省内35家口罩生产企业符合召回规定，依法履行缺陷产品召回义务，主动落实质量安全主体责任，开展一次性非医用口罩召回工作，截至目前，涉及召回口罩数量375302只。
山东省此次大批量召回的口罩主要问题都集中在熔喷布质量不合格导致的防护性和过滤性不达标。
全国多地发布召回公告主要原因产品过滤效率不合格7月13日，陕西省药监局发布了一则召回公告。
一次性民用口罩检测标准（2020执行版）我们在买口罩类防护用品的时候，你是否注意到了上面的执行标准字样呢，一个安全合格的产品当然少不了这些行业规范，我们国家对口罩类产品都有哪些生产检测标准呢，大家一起来看看吧！口罩都有哪些标准？目前，我国关于口罩的主要标准包括GB 2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》，GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》，YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》，GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》等，目前主要分为劳动防护、医用防护、日常防护三类。
目前国内常见的口罩，基本上都是四个标准体系：国标、美标、欧盟标准和日标。
说明：YY开头的代表医药行业标准，GB开头的代表国家标准，即国标。
一、劳保口罩标准GB 2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》由原国家质检总局、国家标准化管理委员会公布，为全文强制性标准，于2006年12月1日实施。
该标准所规定的防护对象包括各类颗粒物，即包括粉尘、烟、雾和微生物，还规定了呼吸防护用品的生产和技术规范，对防尘口罩的材料、结构、外观、性能、过滤效率（阻尘率）、呼吸阻力、检测方法、产品标识、包装等都有严格要求。
标准根据口罩的过滤效率将口罩分为90(KN90、KP90)、95(KN95、KP95)、100(KN100、KP100)三个等级。
GB2626-2006 面罩的分类GB2626-2006面罩的过滤效率级别及要求注：该标准的测试流量为85L/min。
呼吸阻抗的指标要求为：吸气阻力不超过350pa，呼气阻力不超过250pa。
GB 2626-2019 呼吸防护自吸过滤式防颗物呼吸器，标准的修订版本GB 2626-2019 《呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器》已于2019年12月31日正式发布，计划于2020年7月1日正式实施，新标准增加了呼吸器材料、产品可拆卸部件的泄漏性检测方法等要求。
聚丙烯（PP）是一种非常常见的聚合物材料。
我们日常生活中的许多塑料制品都是由聚丙烯制成的，例如一次性透明饭盒、微波炉和一些运动杯。
熔喷织物是采用熔喷工艺制备的无纺布。
“熔喷布”一词之所以经常出现在口罩讨论的话题中，是因为大多数口罩依靠熔喷层来达到高过滤效率。
因此，作者的说法是不正确的。
聚丙烯是一种材料，熔喷织物是一种无纺布。
两者显然是不平等的。
事实上，两者之间存在着某种关系。
市面上约70-80%的无纺布是由聚丙烯制成的。
普通的口罩是聚丙烯做的。
但首先，聚丙烯口罩不一定有熔喷层。
以N95口罩为例。
市面上大多数面具都是短信结构。
内层和外层通常是聚丙烯纺粘非织造布。
纺粘纤维相对较厚，直径约20μm，纤维之间的间隙较大。
它没有过滤性能，只支持防水。
中间m层为聚丙烯熔喷无纺布。
熔喷纤维比纺粘纤维薄得多，纺粘纤维只有1-2μm 左右，孔隙率很小。
然后通过静电驻极体工艺，可以达到较高的过滤效率。
因此，不难理解，即使是聚丙烯无纺布，其性能也会因使用方法的不同而大不相同。
如果面膜盒上写着聚丙烯，只能证明面膜是聚丙烯做的，并不意味着面膜必须含有熔喷层。
第二，并不是所有的熔喷织物都是聚丙烯。
有许多材料可用于熔喷非织造布。
聚丙烯是主要材料之一。
一些医用防护口罩采用超细PA6熔喷纤维层，宠物也用作熔喷布。
第４９卷第３期２０２１年３月塑料工业ＣＨＩＮＡＰＬＡＳＴＩＣＳＩＮＤＵＳＴＲＹ国内外口罩标准介绍郑㊀雯ꎬ鲁㊀明ꎬ袁绍彦ꎬ叶南飚ꎬ陈平绪ꎬ刘奇祥ꎬ石㊀鑫(金发科技股份有限公司企业技术中心ꎬ广东广州５１０６６３)㊀㊀摘要:２０１９年底ꎬ湖北省武汉市持续开展流感及相关疾病监测ꎬ发现多起病毒性肺炎病例ꎬ均诊断为病毒性肺炎/肺部感染ꎮ世界卫生组织(ＷＨＯ)宣布ꎬ将新型冠状病毒疫情列为国际关注的突发公共卫生事件(ＰＨＥＩＣ)ꎮ新冠肺炎疫情的爆发已经构成一次全球性 大流行 ꎮ疫情的爆发直接导致口罩需求量激增ꎬ各国对口罩有不同的标准ꎬ作者调研了国内外相关的口罩标准并进行了分析ꎬ对生产者和消费者提供参考ꎮ关键词:口罩ꎻ标准ꎻ新型冠状病毒中图分类号:ＴＢ３４㊀㊀㊀文献标识码:Ａ㊀㊀㊀文章编号:１００５－５７７０(２０２０)１１－００１３－０４ｄｏｉ:１０ ３９６９/ｊ ｉｓｓｎ １００５－５７７０ ２０２１ ０３ ００３开放科学(资源服务)标识码(ＯＳＩＤ):ＩｎｔｒｏｄｕｃｔｉｏｎｏｆＤｏｍｅｓｔｉｃａｎｄＦｏｒｅｉｇｎＭａｓｋＳｔａｎｄａｒｄｓＺＨＥＮＧＷｅｎꎬＬＵＭｉｎｇꎬＹＵＡＮＳｈａｏ￣ｙａｎꎬＹＥＮａｎ￣ｂｉａｏꎬＣＨＥＮＰｉｎｇ￣ｘｕꎬＬＩＵＱｉ￣ｘｉａｎｇꎬＳＨＩＸｉｎ(Ｎａｔｉｏｎａｌ￣ｃｅｒｔｉｆｉｅｄＥｎｔｅｒｐｒｉｓｅＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙＣｅｎｔｅｒꎬＫｉｎｇｆａＳｃｉｅｎｃｅａｎｄＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙＣｏ.ꎬＬｔｄ.ꎬＧｕａｎｇｚｈｏｕ５１０６６３ꎬＣｈｉｎａ)Ａｂｓｔｒａｃｔ:Ａｔｔｈｅｅｎｄｏｆ２０１９ꎬＷｕｈａｎｃｉｔｙꎬＨｕｂｅｉｐｒｏｖｉｎｃｅｃｏｎｔｉｎｕｅｄｔｏｃａｒｒｙｏｕｔｉｎｆｌｕｅｎｚａａｎｄｒｅｌａｔｅｄｄｉｓｅａｓｅｓｕｒｖｅｉｌｌａｎｃｅꎬａｎｄｆｏｕｎｄｍｕｌｔｉｐｌｅｃａｓｅｓｏｆｖｉｒａｌｐｎｅｕｍｏｎｉａꎬａｌｌｄｉａｇｎｏｓｅｄａｓｖｉｒａｌｐｎｅｕｍｏｎｉａ/ｐｕｌｍｏｎａｒｙｉｎｆｅｃｔｉｏｎ.ＴｈｅＷｏｒｌｄＨｅａｌｔｈＯｒｇａｎｉｚａｔｉｏｎ(ＷＨＯ)ａｎｎｏｕｎｃｅｄｔｈａｔｔｈｅｎｅｗｃｏｒｏｎａｖｉｒｕｓｅｐｉｄｅｍｉｃｈａｄｂｅｅｎｌｉｓｔｅｄａｓａｐｕｂｌｉｃｈｅａｌｔｈｅｍｅｒｇｅｎｃｙ(ＰＨＥＩＣ)ｏｆｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌｃｏｎｃｅｒｎ.Ｔｈｅｏｕｔｂｒｅａｋｏｆｔｈｅｎｅｗｃｒｏｗｎｐｎｅｕｍｏｎｉａｅｐｉｄｅｍｉｃｈａｄｃｏｎｓｔｉｔｕｔｅｄａｇｌｏｂａｌ"ｐａｎｄｅｍｉｃ."Ｔｈｅｏｕｔｂｒｅａｋｏｆｔｈｅｅｐｉｄｅｍｉｃｈａｄｄｉｒｅｃｔｌｙｌｅｄｔｏａｓｈａｒｐｉｎｃｒｅａｓｅｉｎｔｈｅｄｅｍａｎｄｆｏｒｍａｓｋｓ.Ｄｉｆｆｅｒｅｎｔｃｏｕｎｔｒｉｅｓｈａｄｄｉｆｆｅｒｅｎｔｓｔａｎｄａｒｄｓｆｏｒｍａｓｋｓ.Ｔｈｅａｕｔｈｏｒｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅｄａｎｄａｎａｌｙｚｅｄｒｅｌｅｖａｎｔｄｏｍｅｓｔｉｃａｎｄｆｏｒｅｉｇｎｍａｓｋｓｔａｎｄａｒｄｓｔｏｐｒｏｖｉｄｅｒｅｆｅｒｅｎｃｅｓｆｏｒｐｒｏｄｕｃｅｒｓａｎｄｃｏｎｓｕｍｅｒｓ.Ｋｅｙｗｏｒｄｓ:ＭａｓｋꎻＳｔａｎｄａｒｄꎻＮｏｖｅｌＣｏｒｏｎａｖｉｒｕｓ１㊀口罩的发展１３世纪初在元朝宫殿中ꎬ为皇帝献食的人都需要带上由蚕丝和黄金线制成的绢布ꎬ以防气息影响到皇帝的食物ꎬ这是口罩最早的雏形ꎮ到了１４世纪ꎬ黑死病在欧洲蔓延ꎬ出现了 鸟嘴医生 ꎬ他们将棉花填充在鸟嘴之中ꎬ戴在口鼻处ꎬ以过滤吸入的空气ꎬ这是最早的呼吸防护用品ꎮ到１９世纪末到２０世纪初ꎬ人们发现纱布口罩可以阻隔空气中细菌的传播ꎬ在西班牙流感和肺鼠疫传播期间被广泛应用ꎮ到了２１世图１㊀口罩的发展历程Ｆｉｇ１㊀Ｔｈｅｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔｈｉｓｔｏｒｙｏｆｍａｓｋｓ纪ꎬ由于雾霾㊁ 非典 及此次新冠病毒的全球大流行ꎬ口罩更是成为了炙手可热的防疫物资ꎮ２㊀口罩的技术要求口罩的关键技术要求是口罩的过滤效率和通气阻力ꎬ前者决定了口罩对于空气中的颗粒物㊁细菌㊁病毒等污染物的滤除能力ꎬ后者决定了口罩的佩戴舒适性ꎮ此外ꎬ医用级别的口罩还有抗体液穿透㊁微生物清洁度等方面的要求ꎬ防护用口罩则要求有好的面部贴合性ꎬ以防污染物从口罩边缘进入呼吸系统ꎮ２ １㊀过滤效率图２㊀不同污染物的尺寸Ｆｉｇ２㊀Ｔｈｅｓｉｚｅｏｆｄｉｆｆｅｒｅｎｔｐｏｌｌｕｔａｎｔｓ根据目标污染物(图２)的不同ꎬ过滤效率可以分为颗粒物过滤效率(ＰＦＥ)㊁细菌过滤效率(ＢＦＥ)和病毒过滤效３１ ∗联系人ｚｈｅｎｇｗｅｎ＠ｋｉｎｇｆａ ｃｏｍ ｃｎ作者简介:郑雯ꎬ女ꎬ１９８８年生ꎬ硕士研究生ꎬ从事标准化研究ꎮ塑㊀料㊀工㊀业２０２１年㊀㊀率(ＶＦＥ)ꎮ根据颗粒物属性ꎬ颗粒物过滤效率又可以分为盐性颗粒物过滤效率和油性颗粒物过滤效率ꎮ２ ２㊀通气阻力口罩的通气阻力代表了口罩透气性的好坏ꎬ它是在一定风速下ꎬ由于口罩对空气的拦截作用而在内外两侧产生的压力差ꎮ低的阻力和高的滤效是一对矛盾ꎬ好的口罩(滤材)应追求 高效低阻 ꎮ通常ꎬ标准会对口罩的压差或者呼气/吸气阻力的上限值做出规定ꎮ２ ３㊀泄露率/密合度/防护效果防护类口罩ꎬ除了有好的过滤效率ꎬ还应该有很好的密合性ꎬ防止污染物从间隙进入呼吸系统ꎮ泄露率㊁密度度和防护效果都是通过口罩内部和口罩外部的粒子浓度差异来评估口罩与佩戴者面部的贴合性ꎬ不同标准的测试方法存在差异ꎬ但原理相同ꎮ需要对口罩进行人体工学设计ꎬ使口罩边缘ꎬ尤其是鼻梁两侧等位置与面部紧密贴合ꎬ使空气尽量通过滤材进入呼吸系统ꎬ减少从边缘缝隙的漏入ꎮ３㊀国内外口罩标准３ １㊀中国口罩标准国内目前的相关口罩标准主要有:ＹＹ/Ｔ０９６９ ２０１３«一次性使用医用口罩»㊁ＹＹ０４６９－２０１１«医用外科口罩»㊁ＧＢ１９０８３ ２０１０«医用防护口罩技术要求»㊁ＧＢ２６２６ ２０１９«呼吸防护㊀自吸过滤式防颗粒物呼吸器»㊁ＧＢ/Ｔ３２６１０ ２０１６«日常防护型口罩技术规范»㊁ＧＢ/Ｔ３８８８０ ２０２０«儿童口罩技术规范»ꎬ这些标准的适用场合以及过滤效率等介绍见表１ꎮ其中ꎬ医用和儿童口罩在细菌过滤效率都要求在９５％以上ꎬ其他日常防护口罩只要求颗粒过滤效率ꎮ泄漏率的测试方法(ＧＢ２６２６)防护效果的测试方法(ＧＢ/Ｔ３２６１０)图３㊀泄漏率和防护效果的测试方法Ｆｉｇ３㊀Ｔｅｓｔｍｅｔｈｏｄｆｏｒｌｅａｋａｇｅｒａｔｅａｎｄｐｒｏｔｅｃｔｉｏｎｅｆｆｅｃｔ表１㊀国内相关口罩标准介绍Ｔａｂ１㊀Ｉｎｔｒｏｄｕｃｔｉｏｎｏｆｒｅｌｅｖａｎｔｄｏｍｅｓｔｉｃｍａｓｋｓｔａｎｄａｒｄｓ名称一次性使用医用口罩医用外科口罩医用防护口罩自吸过滤式防颗粒物呼吸器日常防护型口罩儿童防护口罩儿童卫生口罩执行标准ＹＹ/Ｔ０９６９ ２０１３ＹＹ０４６９ ２０１１ＧＢ１９０８３ ２０１０ＧＢ２６２６ ２０１９ＧＢ/Ｔ３２６１０ ２０１６ＧＢ/Ｔ３８８８０ ２０２０适用场合普通医疗环境ꎬ人群密集环境ꎬ阻隔飞沫临床医护人员有创操作过程高暴露风险的医疗工作环境粉尘/油烟等工作环境ꎬ劳保雾霾㊁花粉等空气污染环境６~１４岁儿童适用ꎬ隔离颗粒物ꎬ细菌ꎬ花粉ꎬ飞沫等ＰＦＥ－ȡ３０％１级ȡ９５％(盐)２级ȡ９９％(盐)３级ȡ９９ ９７％(盐)盐:ＫＮ９０ȡ９０％ＫＮ９５ȡ９５％ＫＮ１００ȡ９９ ９７％油:ＫＰ９０ȡ９０％ＫＰ９５ȡ９５％ＫＰ１００ȡ９９ ９７％Ｉ级ȡ９９％(油㊁盐)ＩＩ级ȡ９５％(油㊁盐)ＩＩＩ级ȡ９０％(盐)ＩＩＩ级ȡ８０％(油)ȡ９５％ȡ９０％ＢＦＥȡ９５％ȡ９５％－－－－ȡ９５％阻力/压差压差ɤ４９Ｐａ/ｃｍ２压差ɤ４９Ｐａ/ｃｍ２吸阻ɤ３４３ ２ＰａＫＮ９５ɤ２１０Ｐａ吸阻ɤ１７５Ｐａ呼阻ɤ１４５Ｐａ吸阻ɤ４５Ｐａ呼阻ɤ４５Ｐａ阻力ɤ３０Ｐａ密合性－－总密合度因子ȡ１００ＫＮ９５:ＴＩＬ１)ɤ１１％(动作４６/５０)ＴＩＬɤ８％(人８/１０)防护效果Ａ级ȡ９０Ｂ级ȡ８５Ｃ级ȡ７５Ｄ级ȡ６５防护效果ȡ９０－其他要求鼻夹㊁口罩带㊁微生物㊁环氧乙烷残留㊁生物相容性鼻夹㊁口罩带㊁微生物㊁环氧乙烷残留㊁生物相容性㊁阻燃㊁血液穿透性鼻夹㊁口罩带㊁微生物㊁环氧乙烷残留㊁生物相容性㊁阻燃㊁血液穿透性㊁表面抗湿性死腔㊁视野㊁呼吸阀㊁可清洗㊁阻燃摩擦色牢度㊁甲醛㊁ｐＨ㊁微生物㊁视野㊁致癌芳香胺染料摩擦色牢度㊁甲醛㊁ｐＨ㊁微生物㊁可迁移性荧光增白物㊁尖端和边缘锐利性注:１)ＴＩＬ为总泄漏率ꎮ ４１第４９卷第３期郑㊀雯ꎬ等:国内外口罩标准介绍３ ２㊀欧盟口罩标准欧盟执行的相关标准主要为ＢＳＥＮ１４６８３:２０１９«医用口罩㊀要求和试验方法»㊁ＢＳＥＮ１４９:２００１＋Ａ１:２００９«呼吸防护装置㊀颗粒防护用过滤半面罩㊀要求㊁检验和标记»ꎬ医用口罩主要是规定了细菌过滤效率ꎬ防护口罩主要规定了颗粒过滤效率和密合性等方面ꎬ具体见表２ꎮ表２㊀欧盟相关口罩标准介绍Ｔａｂ２㊀ＩｎｔｒｏｄｕｃｔｉｏｎｏｆＥＵｒｅｌｅｖａｎｔｍａｓｋｓｔａｎｄａｒｄｓ名称医用口罩个人防护口罩执行标准ＢＳＥＮ１４６８３:２０１９ＢＳＥＮ１４９:２００１＋Ａ１:２００９类别Ｉ型ＩＩ型ＩＩＲ型ＦＦＰ１ＦＦＰ２ＦＦＰ３适用场合病人佩戴或普通人为减少流行病传播风险佩戴ꎬ不适于医护或临床操作临床医护人员有创操作过程粉尘/油烟等工作环境ꎬ劳动保护用ꎬ亦可在雾霾㊁花粉等空气污染环境下使用ＰＦＥ－－－盐:ȡ８０％油:ȡ８０％盐:ȡ９４％油:ȡ９４％盐:ȡ９９％油:ȡ９９％ＢＦＥȡ９５％ȡ９８％ȡ９８％－－－阻力/压差压差ɤ４０Ｐａ/ｃｍ２压差ɤ４０Ｐａ/ｃｍ２压差ɤ６０Ｐａ/ｃｍ２吸:３０Ｌ/ｍｉｎ:６０Ｐａ９５Ｌ/ｍｉｎ:２１０Ｐａ呼:１６０Ｌ/ｍｉｎ:３００Ｐａ吸:３０Ｌ/ｍｉｎ:７０Ｐａ９５Ｌ/ｍｉｎ:２４０Ｐａ呼:１６０Ｌ/ｍｉｎ:３００Ｐａ吸:３０Ｌ/ｍｉｎ:１００Ｐａ９５Ｌ/ｍｉｎ:３００Ｐａ呼:１６０Ｌ/ｍｉｎ:３００Ｐａ密合性－－－ＴＩＬɤ２５％(动作４６/５０)ＴＩＬɤ２２％(人８/１０)ＴＩＬɤ１１％(动作４６/５０)ＴＩＬɤ８％(人８/１０)ＴＩＬɤ５％(动作４６/５０)ＴＩＬɤ２％(人８/１０)其他要求微生物清洁度㊁生物相容性微生物清洁度㊁生物相容性微生物清洁度㊁生物相容性㊁血液穿透性阻燃㊁视野㊁死腔㊁生物相容性㊁阻塞试验(可选)３ ３㊀美国口罩标准美国的相关口罩标准有ＡＳＴＭＦ２１００－１９«医用面罩材料的性能规范»和４２ＣＦＲＰａｒｔ８４«呼吸防护设备»ꎮ按照颗粒过滤效率和细菌过滤效率不同ꎬ医用外科口罩分为３类ꎬ且对微生物清洁度㊁生物相容性㊁血液穿透性做出了相关规定ꎮ个人防护口罩按照颗粒过滤效率也分为３类ꎬ医用级别需满足总密合度因子大于１００ꎬ具体见表３ꎮ表３㊀美国相关口罩标准介绍Ｔａｂ３㊀ＩｎｔｒｏｄｕｃｔｉｏｎｏｆｒｅｌｅｖａｎｔＵＳｍａｓｋｓｔａｎｄａｒｄｓ名称医用口罩个人防护口罩执行标准ＡＳＴＭＦ２１００－１９４２ＣＦＲＰａｒｔ８４类别１级２级３级Ｎ９５/Ｎ９９/Ｎ１００Ｒ９５/Ｒ９９/Ｒ１００Ｐ９５/Ｐ９９/Ｐ１００适用场合用于外科或给患者提供健康照护－－－ＰＦＥȡ９５％ȡ９８％ȡ９８％ＮａＣｌ(２００ｍｇ):Ｎ９５ȡ９５％Ｎ９９ȡ９９％Ｎ１００ȡ９９ ９７％ＤＯＰ１)(２００ｍｇ):Ｒ９５ȡ９５％Ｒ９９ȡ９９％Ｒ１００ȡ９９ ９７％ＤＯＰ(最大):Ｒ９５ȡ９５％Ｒ９９ȡ９９％Ｒ１００ȡ９９ ９７％ＢＦＥȡ９５％ȡ９８％ȡ９８％－－－阻力/压差压差ɤ４９Ｐａ/ｃｍ２压差ɤ５８ ８Ｐａ/ｃｍ２压差ɤ５８ ８Ｐａ/ｃｍ２吸ɤ３４３Ｐａꎬ呼ɤ２４５Ｐａ密合性－－－医用级别需满足总密合度因子大于１００其他要求微生物清洁度㊁生物相容性㊁血液穿透性微生物清洁度㊁生物相容性㊁血液穿透性微生物清洁度㊁生物相容性㊁血液穿透性－注:１)ＤＯＰ为邻苯二甲酸二辛酯ꎮ３ ４㊀日本口罩标准介绍日本的口罩标准主要是根据应用场合分为医用和防护口罩ꎬ都按照过滤效率和通气阻力等分为三个等级ꎬ具体见表４ꎮ５１塑㊀料㊀工㊀业２０２１年㊀㊀表４㊀日本相关口罩标准介绍Ｔａｂ４㊀ＩｎｔｒｏｄｕｃｔｉｏｎｏｆｒｅｌｅｖａｎｔＪａｐａｎｍａｓｋｓｔａｎｄａｒｄｓ名称医用口罩个人防护口罩执行标准沿用ＡＳＴＭＦ２１００－１９ＪＩＳＨＡ:ＳＴＡＮＤＡＲＤＦＯＲＤＳ２类别１级２级３级ＤＳ１/ＤＬ１ＲＳ１/ＲＬ１ＤＳ２/ＤＬ２ＲＳ２/ＲＬ２ＤＳ３/ＤＬ３ＲＳ３/ＲＬ３适用场合用于外科或给患者提供健康照护粉尘/油烟等工作环境ꎬ劳动保护用ꎬ亦可在雾霾㊁花粉等空气污染环境下使用ＰＦＥȡ９５％ȡ９８％ȡ９８％Ｓ１:盐:ȡ８０％Ｌ１:油:ȡ８０％Ｓ２:盐:ȡ９５％Ｌ２:油:ȡ９５％Ｓ３:盐:ȡ９９ ９％Ｌ３:油:ȡ９９ ９％ＢＦＥȡ９５％ȡ９８％ȡ９８％－－－阻力/压差压差ɤ４９Ｐａ/ｃｍ２压差ɤ５８ ８Ｐａ/ｃｍ２压差ɤ５８ ８Ｐａ/ｃｍ２Ｄ吸:４０Ｌ/ｍｉｎ:４５ＰａＤ呼:４０Ｌ/ｍｉｎ:４５ＰａＲ吸:４０Ｌ/ｍｉｎ:７０ＰａＲ呼:４０Ｌ/ｍｉｎ:７０ＰａＤ吸:４０Ｌ/ｍｉｎ:５０ＰａＤ呼:４０Ｌ/ｍｉｎ:５０ＰａＲ吸:４０Ｌ/ｍｉｎ:８０ＰａＲ呼:４０Ｌ/ｍｉｎ:７０ＰａＤ吸:４０Ｌ/ｍｉｎ:１００ＰａＤ呼:４０Ｌ/ｍｉｎ:８０ＰａＲ吸:４０Ｌ/ｍｉｎ:１６０ＰａＲ呼:４０Ｌ/ｍｉｎ:８０Ｐａ其他要求微生物清洁度㊁生物相容性㊁血液穿透性微生物清洁度㊁生物相容性㊁血液穿透性微生物清洁度㊁生物相容性㊁血液穿透性死腔４㊀口罩的发展方向目前国外疫情依然很严峻ꎬ新冠病毒的传播形式决定了人们必须注重呼吸防护ꎬ以阻断病毒的传播ꎮ呼吸防护产品的未来的发展在于开发更加高效低阻的过滤材料ꎬ更加亲肤透湿㊁长效抑菌抗菌的本体材料ꎮ另外ꎬ口罩作为一次性用品ꎬ随着其使用量的日益增加ꎬ开发可回收可降解口罩产品势必成为其重要的发展方向ꎮ参㊀考㊀文㊀献[１]国家市场监督管理总局ꎬ国家标准化管理委员会.呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器:ＧＢ２６２６ ２０１９[Ｓ].北京:中国标准出版社ꎬ２０１９.ＳｔａｔｅＡｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎｆｏｒＭａｒｋｅｔＲｅｇｕｌａｔｉｏｎꎬＮａｔｉｏｎａｌＳｔａｎｄ￣ａｒｄｉｚａｔｉｏｎＡｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎＣｏｍｍｉｔｔｅｅ.Ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙｐｒｏｔｅｃｔｉｏｎｓｅｌｆ￣ｐｒｉｍｉｎｇｆｉｌｔｅｒａｎｔｉ￣ｐａｒｔｉｃｕｌａｔｅｒｅｓｐｉｒａｔｏｒ:ＧＢ２６２６－２０１９[Ｓ].Ｂｅｉｊｉｎｇ:ＣｈｉｎａＳｔａｎｄａｒｄＰｒｅｓｓꎬ２０１９. [２]中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局ꎬ中国国家标准化管理委员会.日常防护型口罩技术规范:ＧＢ/Ｔ３２６１０ ２０１６[Ｓ].北京:中国标准出版社ꎬ２０１６.ＴｈｅＧｅｎｅｒａｌＡｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎｏｆＱｕａｌｉｔｙＳｕｐｅｒｖｉｓｉｏｎꎬＩｎｓｐｅｃ￣ｔｉｏｎａｎｄＱｕａｒａｎｔｉｎｅｏｆｔｈｅＰｅｏｐｌｅ ｓＲｅｐｕｂｌｉｃｏｆＣｈｉｎａꎬｔｈｅＮａｔｉｏｎａｌＳｔａｎｄａｒｄｉｚａｔｉｏｎＡｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎｏｆＣｈｉｎａ.Ｔｅｃｈｎｉｃａｌｓｐｅｃｉｆｉｃａｔｉｏｎｓｆｏｒｄａｉｌｙｐｒｏｔｅｃｔｉｖｅｍａｓｋｓ:ＧＢ/Ｔ３２６１０－２０１６[Ｓ].Ｂｅｉｊｉｎｇ:ＣｈｉｎａＳｔａｎｄａｒｄＰｒｅｓｓꎬ２０１６. [３]国家食品药品监督管理总局.一次性使用医用口罩:ＹＹ/Ｔ０９６９ ２０１３[Ｓ].北京:中国标准出版社ꎬ２０１３.ＳｔａｔｅＦｏｏｄａｎｄＤｒｕｇＡｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ.Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅｍｅｄｉｃａｌｍａｓｋｓ:ＹＹ/Ｔ０９６９－２０１３[Ｓ].Ｂｅｉｊｉｎｇ:ＣｈｉｎａＳｔａｎｄａｒｄＰｒｅｓｓꎬ２０１３.[４]国家食品药品监督管理局.医用外科口罩:ＹＹ０４６９ ２０１１[Ｓ].北京:中国标准出版社ꎬ２０１１.ＳｔａｔｅＦｏｏｄａｎｄＤｒｕｇＡｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ.Ｍｅｄｉｃａｌｓｕｒｇｉｃａｌｍａｓｋ:ＹＹ０４６９－２０１１[Ｓ].Ｂｅｉｊｉｎｇ:ＣｈｉｎａＳｔａｎｄａｒｄＰｒｅｓｓꎬ２０１１.[５]中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局ꎬ中国国家标准化管理委员会.医用防护口罩技术要求:ＧＢ１９０８３ ２０１０[Ｓ].北京:中国标准出版社ꎬ２０１０.ＴｈｅＧｅｎｅｒａｌＡｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎｏｆＱｕａｌｉｔｙＳｕｐｅｒｖｉｓｉｏｎꎬＩｎｓｐｅｃ￣ｔｉｏｎａｎｄＱｕａｒａｎｔｉｎｅｏｆｔｈｅＰｅｏｐｌｅ ｓＲｅｐｕｂｌｉｃｏｆＣｈｉｎａꎬｔｈｅＮａｔｉｏｎａｌＳｔａｎｄａｒｄｉｚａｔｉｏｎＡｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎｏｆＣｈｉｎａ.Ｔｅｃｈｎｉｃａｌｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔｓｆｏｒｍｅｄｉｃａｌｐｒｏｔｅｃｔｉｖｅｍａｓｋｓ:ＧＢ１９０８３－２０１０[Ｓ].Ｂｅｉｊｉｎｇ:ＣｈｉｎａＳｔａｎｄａｒｄＰｒｅｓｓꎬ２０１０. [６]ＴｈｅＥｕｒｏｐｅａｎＣｏｍｍｉｔｔｅｅｆｏｒＳｔａｎｄａｒｄｉｚａｔｉｏｎ.Ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙｐｒｏｔｅｃｔｉｖｅｄｅｖｉｃｅｓ￣ｆｉｌｔｅｒｉｎｇｈａｌｆｍａｓｋｓｔｏｐｒｏｔｅｃｔａｇａｉｎｓｔｐａｒ￣ｔｉｃｌｅｓ￣ｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔｓꎬｔｅｓｔｉｎｇꎬｍａｒｋｉｎｇ:ＥＮ１４９:２００１＋ＡＬ２００９[ＥＢ/ＯＬ].(２０１８－０９－１７)[２０２０－０２－０２].ｈｔｔｐ://ｗｗｗ ｇｒａｉｎ￣ｉｔｅｗｏｒｋｗｅａｒ ｃｏｍ/ｕｐｌｏａｄ/ｐｄｆｓ/９１９ｄ. [７]ＡＳＴＭＩｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ.Ｓｔａｎｄａｒｄｓｐｅｃｉｆｉｃａｔｉｏｎｆｏｒｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅｏｆｍａｔｅｒｉａｌｓｕｓｅｄｉｎｍｅｄｉｃａｌｆａｃｅｍａｓｋｓ:ＡＳＴＭＦ￣２１００－１１(Ｒｅａｐ￣ｐｒｏｖｅｄ２０１８)[ＥＢ/ＯＬ].(２０１８－０９－１７)[２０２０－０２－０２].ｈｔｔｐ://ｗｗｗ.ａｓｔｍ.ｏｒｇ.ｄａｔａｂａｓｅ.ｃａｒｔ/ｈｉｓ￣ｔｏｒｉｃａｌ/ｆ２１００－１１.ｈｔｍ.[８]ＢｒｉｔｉｓｈＳｔａｎｄａｒｄｓＩｎｓｔｉｔｕｔｉｏｎ.Ｍｅｄｉｃａｌｆａｃｅｍａｓｋｓ￣Ｒｅｑｕｉｒｅ￣ｍｅｎｔｓａｎｄｔｅｓｔａｎｄｔｅｓｔｍｅｔｈｏｄｓ:ＢＳＥＮ１４６０３:２０１９[ＥＢ/ＯＬ].(２０１９－０３－３１)[２０２０－０２－０２].ｈｔｔｐ://ｓｈｏｐ.ｓｉｇｒｏｕｐ.[９]日本呼吸用保護具工業会.防じんマスクＰａｒｔｉｃｕｌａｔｅｒｅ￣ｓｐｉｒｅ￣ｔｏｒｓＪＩＳＴ８１５１:２０１８[ＥＢ/ＯＬ].[２０２０－０２－０２].ｈｔｔｐ://ｗｗｗ.ｋｉｋａｋｕｒｕｉ.ｃｏｍ.ｔ８/Ｔ８１５１－２０１８－０１.ｈｔ￣ｍｌ.(修改稿于２０２０－１２－２８收到)６１。
2020年最新的医用外科口罩企业标准标准号：JHQB027-2020 备案号：JZJQ02020-2020JH/QB 新会嘉珩日用品有限公司企业标准医用外科口罩2020年4月16日发布 2020年4月17日实施新会嘉珩日用品有限公司发布前言本标准依据GB/T 1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》起草。
本标准由新会嘉珩日用品有限公司提出并起草。
本标准主要起草人：李嘉珩。
本标准于2020年4月16日首次发布。
医用防护口罩1.目的为了保障本公司生产的医用外科口罩符合其安全指标及其要求，满足客户的需求，特制定本标准规范医用外科口罩的检验技术和方法。
2.范围本标准规定了医用外科口罩的术语和定义、原料、场地条件、工艺流程、产品分级、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、贮存和运输等内容。
3 范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：剌激与迟发型超敏反应试验YY 0469-2011 医用外科口罩4.医用外科口罩技术要求4.1. 产品型号/规格及其划分说明4.1.1 材料与组成医用外科口罩由非织造布层、鼻夹、口罩带组成。
其中非织造布层由非织造布和熔喷布经折叠复合而成，外层为非织造布，夹层为熔喷布，鼻夹由可塑性的材料制成。
4.1.2 型号规格4.1.2.1 型号：无菌耳挂式4.1.2.2 规格：17.5cm×9.5cm、15.0cm×9.0。
.抗疫情专题.战疫利器一熔喷织物与防护口罩林汉京（1.《化工管理》杂志社有限公司，北京100101；.中国科学技术馆志愿服务总队，北京100012）摘要:文章介绍了中国化工人积极支援“战疫”,研制防护口罩核心材料聚丙烯熔喷无纺布专用料。
熔喷无纺布具有良好的机械阻截和静电吸附有害致病细微颗粒能力，正确佩戴防护口罩可有效防御新冠病毒；用简单、科学方法使熔喷材料再生静电，“一次性”口罩可重复使用。
关键词:新冠病毒;熔喷无纺布；防护口罩;静电吸附;再生复用The Weapon for Epidemic Prevention:Melt Blown Fabric andMed i ca l Pro te c ti veMa skL I NH an-j i ng Q(1.Ch e m ica lMan a g eme n t Ma ga zi ne。
力ce Co.,L t d.,Eeiji s g1001t l,C hin a;2.C h i n a Sci e nce an d Te c h n o l og y Mus eu m V o l u nte e r S ew i ceC orps,Ee实i n gl00012,Ch i na)A bstr a ct:Th is p a p eri n tro d uce s t h e wor k ers a n d r e searc h er s who w o r ki n C h i ne s e c h emical i n d ust干d edic a t e t h e m s e lv e s t o s upport Ch i n ese anti-virus caap ai g n.T he c o r e危aterialo fp r o t e ctive m a s k i sp oly p r op yl en e me l t b l o w nno n-w o ve n神b ri c.T h i se aterial h as h i gh ly eH icie h t onm echa n ic a l b locki ng a nd electrostatic abs o r p ti on o fh armf a i a n d pa t h o g e t i cu icr op articl e s.T he c o rrect use o f p rotective mas k caap r e vent no v e l co ro n avies e极ctiv e i eg simple an d s cie n tificm e t h o dt o r e g ener a te electrostatic charge, M is p osabler e s p irator s c an b e re u se d.k e po r d s:n o vel c or o navies;melt b lo w n O a b ric;p rot e ctiv e mask;electr o static ad s o rpti cs;r e gen er a tiv e re u s e0引言2020年新年伊始，新型冠状病毒肺炎在武汉爆发，防疫工作刻不容缓。
生物学评价报告--一次性使用医用口罩（非无菌）一、产品与人体的接触描述一次性使用医用口罩的口罩本体的主要原材料为纺粘无纺布（聚丙烯（PP））、熔喷布（聚丙烯（PP））、静电滤棉（聚丙烯（PP））材料制造，耳带（松紧带）主要为涤纶材料制造。
根据GB/T 16886.1 按人体接触性质分类为表面接触器械，仅与皮肤表面接触的器械；按接触时间分类为短期接触（24h以内）。
二、化学评价和物理评价医用纺织材料，即以纺织材料为基础，依托现代加工成形技术，应用于医疗、卫生及保健领域，为人类肌体提供保护、修复作用。
按照纤维、织物成分可分为：天然纤维（棉、毛、丝和麻类）材料和化学纤维（聚酯、聚酰胺、聚丙烯类合成纤维）材料。
从功能上又可以分为可吸收降解材料和不可吸收降解材料。
纺粘无纺布是在聚合物已被挤出、拉伸而形成连续长丝后，长丝铺设成网，纤网再经过自身粘合、热粘合、化学粘合或机械加固方法，使纤网变成无纺布。
高强度、耐高温性能好(可在150℃环境中长期使用)、耐老化、抗紫外线、延伸率高、稳定性和透气性好、耐腐蚀、隔音、防蛀、无毒。
纺粘无纺布的轧点是菱形的。
本产品使用的熔喷布以聚丙烯为主要原料，纤维直径可以达到0.5-10微米，这些具有独特的毛细结构的超细纤维增加单位面积纤维的数量和表面积，从而使熔喷布具有很好的过滤性、屏蔽性、绝热性和吸油性,是一次性使用医用口罩常见的过滤材料。
静电滤棉：采用静电吸附原理的滤棉，相比较传统的机械过滤，静电滤棉过滤效率更高，可以更好的吸附超显微粉尘，还具有更好的阻力，令呼吸更顺畅，容尘率也更高。
本产品的耳带主要为涤纶，涤纶也称尼龙，是合成纤维中的一个重要品种，是聚酯纤维的商品名称，聚对苯二甲酸(PTA)或对苯二甲酸二甲酯(DMT)和乙二醇(MEG)为原料经酯化或酯交换和缩聚反应而制得的成纤高聚物--聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)，经纺丝和后处理制成的纤维。
涤纶具有强韧度高、弹性好、热塑性好、耐磨性好、耐光性好、耐腐蚀性等性能。
聚丙烯（PP）是一种非常常见的聚合物材料。
我们日常生活中的许多塑料产品都是用聚丙烯制成的，例如一次性透明饭盒，微波炉和一些运动杯。
熔喷织物是通过熔喷工艺制备的无纺布。
口罩讨论主题中经常出现“熔喷布”一词的原因是，大多数口罩依靠熔喷层来实现高过滤效率。
因此，作者的说法是不正确的。
聚丙烯是一种材料，熔喷织物是一种无纺布。
两者显然是不平等的。
实际上，两者之间存在一定的关系。
市场上约70-80％的无纺布由聚丙烯制成。
普通口罩由聚丙烯制成。
但首先，聚丙烯面罩不一定具有熔喷层。
以N95口罩为例。
市场上的大多数口罩都是SMS结构。
内层和外层通常是聚丙烯纺粘非织造布。
纺粘纤维相对较粗，具有约20μm的直径，并且纤维之间的间隙较大。
它没有过滤性能，仅支持防水。
该m层是聚丙烯熔喷无纺布。
熔喷纤维比纺粘纤维细得多。
纺粘纤维仅约1-2μm，并且其孔隙率非常小。
然后通过静电驻极体工艺，可以获得更高的过滤效率。
因此，不难理解，即使聚丙烯非织造布由于使用方法的不同也具有不同的性质。
如果口罩盒是用聚丙烯书写的，则只能证明口罩是由聚丙烯制成的，这并不意味着口罩必须包含熔喷层。
其次，并非所有的熔喷织物都是聚丙烯。
有许多材料可用于熔喷非织造布。
聚丙烯是主要材料之一。
一些医用防护口罩使用超细PA6熔喷纤维层，宠物也用作熔喷布。
2020年KN95一次性使用医用口罩企业标准标准号：JHQB026-2020 备案号：JZJQ02029-2020JH/QB 新会嘉珩日用品有限公司企业标准KN95一次性使用医用口罩2020年4月16日发布 2020年4月17日实施新会嘉珩日用品有限公司发布前言本标准依据GB/T 1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》起草。
本标准由新会嘉珩日用品有限公司提出并起草。
本标准主要起草人：李嘉珩。
本标准于2020年4月16日首次发布。
KN95一次性使用医用口罩1.目的为了保障本公司生产的KN95一次性使用医用口罩符合其安全指标及其要求，满足客户的需求，特制定本标准规范KN95一次性使用医用口罩的检验技术和方法。
2.范围本标准规定了KN95一次性使用医用口罩的术语和定义、原料、场地条件、工艺流程、产品分级、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、贮存和运输等内容。
3 范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 4745-2012 纺织品防水性能的检测和评价沾水法YY/T 0691-2008 传染性病原体防护装备医用面罩抗合成血穿透性试验方法（固定体积、水平喷射）GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求GB/T 14233. 2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：剌激与迟发型超敏反应试验4.KN95一次性使用医用口罩技术要求4.1. 产品型号/规格及其划分说明4.1.1 材料与组成医用防护口罩由口罩本体、鼻夹、口罩带、口罩带调节扣经热压、缝制而成。
其中口罩本体由色织棉布、芯片（放粘法非织造布、熔喷布复合而成）制成；鼻夹采用聚丙烯包裹金属丝制成。
非医用口罩产品质量国家监督抽查实施细则1 抽样方法以随机抽样的方式在被抽样生产者、销售者的待销产品中抽取。
随机数一般可使用随机数表等方法产生。
每批次抽样数量见表1。
表1 抽样数量2 检验依据表2 明示标准为GB 2626的非医用口罩执行企业标准、团体标准、地方标准的产品，检验项目参照上述内容执行。
凡是注日期的文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版不适用于本细则。
凡是不注日期的文件，其最新版本适用于本细则。
3 判定规则3.1依据标准GB 2626-2006 呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器GB 2626-2019 呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范GB/T 38880-2020 儿童口罩技术规范国家标准化管理委员会关于延长GB 2626-2019《呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器》国家标准过渡期的通知（国标委发〔2020〕29号）现行有效的企业标准、团体标准、地方标准及产品明示质量要求3.2判定原则经检验，检验项目全部合格，判定为被抽查产品所检项目未发现不合格；检验项目中任一项或一项以上不合格，判定为被抽查产品不合格。
若被检产品明示的质量要求高于本细则中检验项目依据的标准要求时，应按被检产品明示的质量要求判定。
若被检产品明示的质量要求低于本细则中检验项目依据的强制性标准要求时，应按照强制性标准要求判定。
若被检产品明示的质量要求低于或包含本细则中检验项目依据的推荐性标准要求时，应以被检产品明示的质量要求判定。
若被检产品明示的质量要求缺少本细则中检验项目依据的强制性标准要求时，应按照强制性标准要求判定。
若被检产品明示的质量要求缺少本细则中检验项目依据的推荐性标准要求时，该项目不参与判定。
4 附则本细则代替市场监管总局2020年5月22日发布的《非医用口罩产品质量监督抽查实施细则》。
风险管理课程教学进程表制订人：制订时间：2011年8月20日专业负责人：系主任：注: 以一次课为单位填写，一周结束画一条线，一页不够另起一页，宋体5号。
标准论坛Standard Forum话题Topic随着我国新冠肺炎疫情逐渐稳定，复工复学工作一直在稳步进行中。
对于抵抗力和自制力差的中小学生，如果要去学校正常上课，戴口罩是一个不能避免的问题。
因此，家长对于儿童口罩的质量问题最为关注。
那么哪种口罩是合格的？儿童口罩的关键指标有哪些？参数是如何设置的？生产企业如何选择产品的执行标准？随着我国新冠肺炎疫情逐渐稳定，复工复学工作一直在稳步进行中。
对于抵抗力和自制力差的中小学生，如果要去学校正常上课，戴口罩是一个不能避免的问题。
因此，家长对于儿童口罩的质量问题最为关注。
那么哪种口罩是合格的？儿童口罩的关键指标有哪些？参数是如何设置的？生产企业如何选择产品的执行标准？为此记者采访了浙江团体标准T/ZFB 0004—2020《儿童口罩》的主要起草人之一，浙江省轻工业品质量检验研究院的叶翔宇博士，请他谈谈儿童口罩团体标准的制定和对口罩质量控制的相关问题。
儿童口罩和成人口罩标准考核指标可以等同吗？记者：在某网站查看儿童口罩的时候，发现有的商家声称该产品的质量指标特别好，因为按照成人口罩的标准方法测试，结果全部合格。
记者了解到，在行业内，因为没有相关标准，一直以来，儿童防护口罩产品一直在打“擦边球”，和成人口罩的区别只是原版“缩小版”的不同。
但是这些能否代表口罩的质量是合格的呢？符合成人标准的儿童防护口罩就是适合儿童的好口罩吗？叶翔宇：目前，儿童口罩产品质量主要有两方面问题，一是过滤效率不符合要求，只有口罩的样子，达不到防护的功能；二是刻意追求过滤效率，导致呼吸阻力高。
这些问题都不利于儿童的健康，戴口罩反而起不到好的防护作用。
我们认为，儿童口罩不能仅仅是成人口罩的“缩小版”，更应该是成人口罩的“升级版”。
一个好的儿童口罩，要同时满足材料安全、结构可靠、防护优良、佩戴舒适的要求。
在设置技术指标要求的时候，“安全、高过滤效率、低通气阻力”是3个核心要点。
儿童口罩标准在“过滤效率和阻力”这两个互相制约的指标设置上比成人口罩要求高，企业一定要采用高效低阻过滤材料，才可生产出符合该团体标准要求的儿童口罩，这样的儿童口罩既有优良的防护功能，呼吸舒适性也较高。
Outlook ■ 分析/预测512020年第5期 《造纸信息》有的包装或品牌定位传达出品牌精神，吸引户外运动者和女性等。
3.2 少添加为避免湿巾添加成分可能对宝宝皮肤造成伤害，所以大部分婴儿湿巾宣称少添加或无添加。
如Aqua 湿巾含99%纯水、贝亲“100%纯水”不含任何香料无 添加。
国内品牌如清风、洁柔、洁云都推出了“EDI 纯水”湿巾。
4 总结（1）市场规模虽然重要但人均消费额更为重要。
人均消费额意味着厂商可以从每个消费者身上挖掘的价值。
中国、西欧、北美湿巾人均消费额差距非常大，说明中国湿巾市场发展潜力还有待挖掘。
（2）创新内容和创新方向。
创新内容对消费者具有重要意义，如针对不同品类，添加不同功效的新原料。
而创新方向可具有发散性，不局限于卫生用品 行业。
如商超的婴儿纸尿裤与婴儿湿巾捆绑销售，除了这种同品类的合作，如洗衣机和洗衣液的合作也是一个很好的启发。
对于湿巾零售市场来说，智能马桶是否能和湿厕纸有合作呢？我们拭目以待。
（3）环保可持续。
在西方和发达国家对环保有着日益严苛的要求，中国未来也会朝这个方向发展。
（转自《生活用纸》）3.3 天然新原料针对不同湿巾产品品类和功效，如添加不同天然新原料，会达到不同的作用。
例如，婴儿湿巾添加杏仁油有温和、肌肤滋润的效果。
卸妆湿巾添加炭、火山泥有较好的清洁作用，卸妆更干净。
2020年4月23日，江苏省纺织工业协会正式发布团体标准《口罩用聚丙烯熔喷非织造布》（T/JSFZXH001—2020）。
该标准是在江苏省市场监管局指导下，由江苏省纤维检验局提出，并会同南京市产品质量监督检验院及相关熔喷布生产企业起草，于4月26日正式实施。
该标准是全国首次发布口罩用熔喷布团体标准，主要适用于卫生防护用口罩熔喷布，由团体成员按照约定采用，并供社会自愿采用。
此次发布的《口罩用聚丙烯熔喷非织造布》团体标准围绕口罩用聚丙烯熔喷非织造布，规定了原料要求、产品分级、基本技术要求、专项技术要求、检验判定方法，并对产品标识提出了明确要求。
