2016年技术研发部内部质量审核检查表

内部审核检查表（ISO9001-2015）相关标准条文相关程序审核内容现场记录8.3产品和服务的设计和开发《设计开发管理程序》1.新产品开发是如何立项的,是否填写《开发任务书》?2.新产品开发是如何策划,是否填写《新产品设计输入/评审表》?3.开发项目分几个阶段,是如何管理的?4.开发过程是否填写《新产品开发进度表》?5.是否对新产品开发项目进行评审，是否填写《设计评审记录表》?6.开发样机的制作是如何管理的?是否填写《电路板打样记录表》？申购物料是否有《请购单》？7.对开发样机是否进行检测？是否填写《样品测试报告》?8.研发部是否组织相关人员对设计的样机进行验证？9.开发产品完成是否有填写《设计确认报告》?10.开发项目完成后是如何输出的?是否形成文件?11.开发过程中是否有更改,更改是如何评审、确认的？《新产品试产管理程序》1.试产前是否将《样品测试报告》分发到相关部门？2.试产前是否进行会议沟通？是否有会议记录？3.研发部是否根据新产品试产后编制作业指导书？4.新产品试产过程中发现有不合格品如何处理？5.是否填写《FQC检验报告》？6.查《试产总结报告》7.5 成文信息《文件和记录管理程序》1.各岗位是否有正确版本的适用文件？2.文件是否清晰，易于识别？3.工作现场是否有作废的文件？4.是否有私自复印受控文件等违反程序文件的现象？5.质量记录是否完整？6.质量记录是否清晰，易于识别.检索？7.检查质量记录的保存情况5.3组织内的角色、职责和权限《质量手册》1.有无组织结构图？2.工作职责是怎样的？3.各岗位人员是否确知本岗位职责？7.4 沟通1、内、外部沟通形式、记录2、内、外部沟通的效果8.5.1生产和服务提供的控制《生产过程管理程序》有无提供相关产品的正式作业文件？包括以下内容：1、作业指导书，排拉流程图，工时表2、BOM3、技术图纸4、产品检测规范10.2 不合格和纠正措施《纠正措施管理程序》1.查工作记录，是否发生重大不符合？2.发生重大不符合，是否采取纠正及预防措施？3.发现潜在不符合时，如何处理？4.纠正、预防措施是怎么跟踪的？。

内部审核检查表JL-RHZC-24受审核部门配电部、送电部、输电部、广告部、出版部审核日期2016年3月21日审核员***ISO9001管理体系要求条款检查内容和方法检查记录6.2质量目标与应对措施组织是否设定了质量目标？目标的内容是否符合方针的要求？目标的内容是否包括产品要求及满足产品要求的所需的内容？目标的内容是否体现了持续改进的精神？组织均已设定了质量目标。

目标的内容均已符合方针的要求。

目标的内容均已包括产品要求及满足产品要求的所需的内容。

目标的内容均已体现了持续改进的精神。

9.3管理评审询问管理评审会议是如何筹备的；查评审计划和评审记录：a评审计划和.会议通知，b.评审输入的发言文件，c.签到表，d.会议记录，e. 评审决定（输出），f. 会议决定落实的文件。

已查管理评审的相关记录，基本筹备符合ISO标准要求。

9.1.3 分析和评价如何证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性，公司建立和保持《分析与改进管理程序》，以确定、收集和分析适当的数据和信息？证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性，公司建立和保持《分析与改进管理程序》，以确定、收集和分析适当的数据和信息。

8.5.2产品标识对产品是否进行了标识，产品的检验状态标识是否符合规定的要求？在记录中对标示和可追溯性进行了规定。

7.1.3基础设施是否为公司的设备设施提供管理？配备了满足公司设计的电脑、出版设备。

喷绘设备，能够满足客户的需求，符合相关产品标准7.1.4过程运行环境是否为公司办的环境提供检查？为公司的工作环境提供检查，见相关制度7.1.5监视和测量的资源是否编制了《监视和测量控制程序》？对于计量器具的管理是否建立台账并且年度检测？编制了《监视和测量控制程序》对于计量器具的管理建立台账并且年度检测8.7不合格控制的输出公司采用那些对不合格控制的方法a)本公司采用内部审核、过程审核、工作质量的检查活动，对质量管理体系的各个过程及其派出进行有效性评价；b通过对原材料检测、成品检测过程过程实现服务提供过程进行分析8.3设计与开发1过程是否存在设计开发？2设计开发过程是否建立程序？3是否按规定的程序实现产品的设计？1.是2.是3.严格执行设计开发过程8.4外部提供的过程、产品和服务的控制是否建立了相关外部供方的相关控制方法，对外部供方是否按照要求进行评定，是否有评定记录？建立了相关外部供方的相关控制方法，对外部供方按照体系要求进行评定，有供方评价表、合格供方记录。

过程及要求（审查事实记录波及 QMS条款内容和审查凭据）1. 组织产品的质量目标和要 1. 质量目标和要求：项目达成实时性100%求有哪些表此刻组织哪些文质量管理手册件中 ( 概略切入审查 / 抽验 )2. 组织能否已编制产品实现2.已编制产品实现工艺/ 作业流程图；工艺 / 作业流程图在该流程图适合；中 , 过程及次序能否适合哪些采买、生产、调试、质检过程中需成立文件；过程需成立或已成立了文件设计开发过程中需确立考证、确认、监控、检验和试哪些过程已确立或需确立验验活动。

证、确认、监控、检验和试验活动 ( 操作流程审查 / 抽查、确认 )3.对需要确立的考证、确认、检验和试验活动，以下能否明确 :a) 要求 b) 所需客观凭据 c)产品接收准则 d) 认定和供给方式 ( 要点发散审查 / 评审 )4.产品实现有哪些要点过程特别过程怎样保证它们处在受控状态其资源能否充分、适合 ( 要点发散审查 / 确认 )5.为实现过程及其产品知足要求 , 确立了哪些供给凭据的所需记录 ( 选择过程审查 / 确认 )6.产品实现策划的结果形成了哪些文件这些文件与组织的QMS其余过程的要求能否一致 , 并适于组织运作 ( 概略切入审查/抽验)1. 组织产品设计和开发能否存在如存在, 其设计、信息根源、开发性质和特色是什么(概略切入审查/发问、评论)产品实现的策划设计和开发开发和设计谋划3.检验文件4.产品工艺流程图中有确立要点过程及特别过程。

充分、适合5.来料检验记录，生产过程装置流程卡，调试记录表，成品检验记录表，确认检验记录表等。

6.《新产品可行性剖析报告》、《开发项目任务书》、《设计开发计划书》这些文件与组织的其余过程的要求一致，并适于组织运作。

1.存在设计和信息根源：客户合同、传统产品的更新换代、综合市场需求、技术水平发展的需要、法律法例的需要等；开发性质和特色：新产品的开发设计及现有产品的改良全过程。

2. 在设计开发前, 组织的市场调研活动能否充分、宽泛并形 2. 无市场调研报告成文件(如市场调研报告 )(概略切入审查/ 抽验 )3.谁提出产品设计开发建议谁决定产品设计开发其决定的依照能否充分、靠谱 ( 选择过程审查 / 考证 )4.产品设计开发策划结果是否形成文件 ( 如设计开发计划 ) 所形成文件能否确立设计和开发阶段及应展开的评审、考证和确认活动能否明确了各有关部门、成员的职责、权限 ( 要点发散审查 / 抽验 )5.参加设计和开发的不一样小组之间接口能否明确、合理,并实行了有效管理, 保证了有效交流 ( 选择部门 / 过程审查 / 抽验 )3.客户合同、传统产品的更新换代、综合市场需求、技术水平发展的需要、法律法例的需要；其决定的依照充分、靠谱。

审核时间陪同人员
骨口. 序
号审核内容审核结果判定备注
1 5.3 :组织的岗位、职责和权限
1.岗位、职责和权限是否有清晰定义？
2
6.1 :应对风险和机遇的措施
1.是否有对质量管理相关的风险和机遇进行识别和管理？
3 2.风险应对措施有无实施和评价其有效性？
4
7.1.2人员
1.是否对外包服务人员和服务提供方的能力做管理？
5 2.特殊岗位和关键岗位等人员配置是否符合策划要求？（确认在职人员
安排是否符合组织架构设定）
6 7.1.3 :基础设施4.生产和服务过程中有用到哪些软件？这些软件是否有管理？有无相应的管理制度？（监视和测量软件、分析软件、ERP 系统等）
7
7.1.4:过程运行环境1.组织针对人为因素导致的产品和服务不合格有没有采取一定的措施？（防呆、奖惩制度等）
8 2.组织采取过哪些缓解紧张情绪，预防职业倦怠、保证工作情绪等活动
以减少因心理的不利因素？
9 3.现场确认7S状况。

10
7.1.6 :组织的知识1.是否有对开发过程和结果做一定的经验总结，以便于下次开发时可以进行利用？
11 2.是否有通过数据分析等方式对经常性问题进行识别，并做出相应的措
施？这些措施有无纳入到相关的作业标准中？
12
7.3 :意识
1.各岗位员工是否了解公司的质量方针以及相关的质量目标？
13 2.各岗位员工是否了解各自岗位可能产生的负面影响，以及如何减少这
些影响的方法？
14 7.4 :沟通 1.部门需要沟通的内容有哪些
（包括内部和外部）？方式有哪
些？是否有保留必要的形成文件信息？
受审部门研发部审核员。

2016年技术研发部内部质量审核检查表(总4页)本页仅作为文档封面，使用时可以删除This document is for reference only-rar21year.March内部质量审核检查表编码：LH/BG-157 编号：受审核部门技术研发部陪同人员审核人员审核日期标准条款审核要点审核记录符合性部门职责和权限1、部门职责和岗位的职责、权限相互关系是否清楚2、部门负责人及各岗位人员是否明确自己的职责、权限询问XXX本部部门职责和权限是什么是否有相应的文件，抽查相关人员了解其职责及履职情况陪同人员回答：“主要是新产品的研发工作和图纸设计、生产和服务活动的技术支持和指导”。

查量手册，在质量手册第20页（5）技术研发部职责中规定了本部门的职责和权限。

抽查部门负责人，能够清楚本部门及本人的岗位职责和权限。

部门质量目标1、质量目标的设定是否在相关层上得到分解2、质量目标是否可测量测量方法是否明确询问陪同人员本部门质量目标是什么及完成情况提供本部门“2016年质量目标分解表”，质量目标2项。

并经批准。

提供了目标完成情况统计表。

文件控制1、识别文件现行状态的方法是什么是否满足2、各使用地是否为有效版本文件3、作废文件是否及时从现场撤回4、外来文件是否的到识别如何控制发放5、保留作废文件的识别是否清晰询问技术文件发放、更改、销毁、借阅如何控制本部门负责技术文件的编制、过程管理，经批准后下发到资料室，下发时填写《图纸发放通知单》并注明发放范围。

查看技术研发部外来文件是否得到识别所用版本是否现行有效查看对标准文件是否按规定定期更新注：Y表示合格 N表示不合格表示待讨论。

受审部门研发部序号内部审核检查表审核时间审核员陪同人员审核内容审核结果判定备注1 2 3 4 55.3：组织的岗位、职责和权限6.1：应对风险和机遇的措施7.1.2 人员1.岗位、职责和权限是否有清晰定义？1.是否有对质量管理相关的风险和机遇进行识别和管理？2.风险应对措施有无实施和评价其有效性？1.是否对外包服务人员和服务提供方的能力做管理？2.特殊岗位和关键岗位等人员配置是否符合策划要求？（确认在职人员安排是否符合组织架构设定）4.生产和服务过程中有用到哪些软件？这些软件是否有管67.1.3：基础设施787.1.4：过程运行环境9107.1.6：组织的知识11127.3：意识13147.4：沟通理？有无相应的管理制度？（监视和测量软件、分析软件、 ERP 系统等）1.组织针对人为因素导致的产品和服务不合格有没有采取一定的措施？（防呆、奖惩制度等）2.组织采取过哪些缓解紧张情绪，预防职业倦怠、保证工作情绪等活动以减少因心理的不利因素？3.现场确认 7S 状况。

1.是否有对开发过程和结果做一定的经验总结，以便于下次开发时可以进行利用？2.是否有通过数据分析等方式对经常性问题进行识别，并做出相应的措施？这些措施有无纳入到相关的作业标准中？1.各岗位员工是否了解公司的质量方针以及相关的质量目标？2.各岗位员工是否了解各自岗位可能产生的负面影响，以及如何减少这些影响的方法？1.部门需要沟通的内容有哪些(包括内部和外部)？方式有哪些？是否有保留必要的形成文件信息？15内部审核检查表2.查核部门内部和部门之间有接口关系的沟通方式是否合理?沟通时机和沟通内容是否明确？是否保留必要的形成文件信7.4：沟通息？是否规定了必要的回复要求来确保信息沟通的准确性和及时性？16 1718 19 20 212223 24 257.5：形成文件的信息8.1：运行策划和控制1.形成文件的信息，编制、审核、批准、发放、使用、变更、标识、回收、作废等全过程是否符合相关要求？（根据清单、收发记录和实际使用情况来确认）2.确认形成文件信息需求场合是否可方便获得适用形成文件信息？（确认作业标准是否为最新版且需求岗位可随时获得、保留的形成文件信息是否方便查阅等）3.查核有追溯要求的保留形成文件信息，保存状态和保存方式是否可满足追溯需求？4.是否有电子档的技术资料信息？这些形成文件信息如何进行管理以保证可读性和适用性？5.是否有外来形成文件信息?这些形成文件信息（如行业标准、法律法规要求、客户要求等）如何进行管理以保证适用性？1.组织负责哪些产品和服务实现过程？（可确认部门职责和公司组织架构）2对产品和服务的实现要求是否有确定？1.是否经过小批量试产，是否经过评审。