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首件确认作业指导书1.目的：规范首件产品的确认流程，使之在制造过程中流通良好。
确保首件产品质量，避免批量质量问题的发生；2.范围：适用于生产部所有生产线。
3.职责：各产线班组长负责对首件样品的制作，并依据SOP文件和基准样件进行首件确认；质量主管进行对首件确认执行工作进行监督检查。
4.流程：4.1.1所有产品每批次批量开产前（SMT班组换班时），都由产线组长或当班负责人主导，依据BOM清单、标准工艺文件、及基准样件制作出1pcs或一拼板首件产品，班组长或当班负责人依据BOM清单、SOP文件、检验文件及检验工装逐级对首件产品进行确认。
4.1.2 首件确认合格后，班组长及时填写《产前/首件确认记录表》，将首件产品放置在指定区域，并通知产线开产；如果首件确认不合格，应立即对首件产品进行自查，如果无法解决，应立即通知主管领导或质量主管进行协助处理；待问题解决后方可恢复生产，并对更正后生产的首件产品再次进行确认。
4.1.4 正式开产后，班组长应对生产线员工操作的符合性、关键工序、检验设备等生产情况进行巡查，并及时予以纠正处理，保持实际操作与SOP文件一致；质量主管对产品首件样品进行监督检查，并抽检首件确认过程的验证工作，对产线首件验证后出现不合格，立即停止生产并查找不合格原因，待问题解决后需重新进行首件确认流程。
4.1.5 正式生产后，如果出现操作人员批量人员变动或交接班时、生产设备出现异常并长时间停机时、物料型号更换时，检验工装设备做更换时，都需要重新进行首件确认，首件确认流程按照4.1.1和4.1.2条款内容确认执行，并做好相应记录；5.流程图：附件：《产前/首件确认记录表》《过程质量控制作业指导书》《产品质量异常处理办法》《产品制造工艺标准》《不合格品控制作业指导书》。
首件鉴定控制程序1目的规定对首件产品鉴定的质量控制办法，以保证首件产品质量。
2范围适用于研究院产品试制或批量生产过程的首件鉴定。
3职责3.1项目负责人组织拟制《首件鉴定项目表》，参与首件鉴定。
3.2项目负责人领导根据首件鉴定项目表，组织首件鉴定。
3.3生产部门根据《首件鉴定项目表》，组织安排首件加工。
4鉴定要求4.1鉴定范围根据《首件鉴定》规定，首件鉴定的范围包括：a）试制产品；b）在生产（工艺）定型前试生产中首次生产的新的零（组）件，但不包括标准件、借用件；c）在批生产中产品或生产过程发生了重大变更之后首次加工的零（组），如：产品设计图样中关键和重要特性以及影响产品的配合、形状和功能的重大更改；生产过程（工艺）方法、数控加工软件、工装或材料方面的重大更改；产品转厂生产；停产两年以上（含两年）等。
d）顾客在合同中要求进行首件鉴定的项目。
4.2鉴定时机首件鉴定工作应在试制产品或批生产首件试制完，鉴定（定型）或投入批生产之前进行。
4.3鉴定内容首件鉴定的内容一般包括：a）生产过程是否按规定的作业文件（如工艺规程等）进行作业，并采用过程流程卡（工艺卡）对过程进行控制；b）对特殊过程有无进行确认；c）生产过程中使用的器材是否有检验合格证明，对于组合件，其零（组）件合格状态是否具有标识；d）生产条件（基础设施、工作环境、人员资格以及文件和记录）是否均受控；e）生产过程文实不符现象是否已解决，按规定办理了手续并进行了记录；f）产品的质量特性是否符合设计图样的要求；g）不合格项目重新鉴定的结果。
4.4首件鉴定项目确定项目负责人会同设计人员，按照产品生产情况，并按第4.1条规定范围确定需首件鉴定的零（组）件，编制《首件鉴定项目表》，由项目负责人/车间领导批准，质量人员会签；根据合同规定的鉴定项目编制的《首件鉴定项目表》，应有顾客的会签。
4.5标识对首件鉴定过程中的有关文件进行标识，确保对首件鉴定的零（组）件的可追溯性，标识的范围可包括：a）生产过程的作业文件上作“首件鉴定”的标识；b）随零（组）件周转的过程流程卡上作“首件”标识；c）首件零（组）件作“首件”标识或挂“首件”标签；d）产品检验记录上作“首件”标识；e）数控加工的计算机软件源代码文档上作“首件”标识。
新产品首件确认流程The first piece confirmation process for a new product is a critical step in the manufacturing process. It involves confirming that the initial production run of a new product meets all the necessary specifications and quality standards.新产品的首件确认流程是制造过程中的一个关键步骤。
它涉及确认新产品的初始生产符合所有必要的规格和质量标准。
One important aspect of the first piece confirmation process is to ensure that the production equipment is properly set up and calibrated. This involves checking that all the machinery and tools are in good working condition, and that they are capable of producing the new product to the required specifications.新产品首件确认流程的一个重要方面是确保生产设备的设置和校准工作正常。
这包括检查所有机械设备和工具是否工作正常，并且能够按照要求的规格生产新产品。
Another important consideration in the first piece confirmation process is to verify that the raw materials and components used inthe production process meet the necessary standards. This involves conducting thorough checks and tests on the raw materials to ensure that they are of the required quality and will not cause any issues in the production process.新产品首件确认流程的另一个重要考虑因素是验证在生产过程中使用的原材料和零部件是否符合必要的标准。
1.目的为更好的确保每批订单在生产过程中能顺利完成该产品，特制定本程序进行规范化管理，提前防范。
2.适用范围适用于本公司制程生产过程中任何订单首件/首批确认流程。
3．职责3.1生产部负责首件制作及送检，品质ＩＰＱＣ参与制作3.2品质部.,工程部,生产部,.负责组织首件确认、生产时质量标准落实监督，确认包括原材料、尺寸、工艺???制作方法、上下道工序组装适配。
3.3工程部负责新产品及配合旧产品异常时首件确认3.4首件确认不合格或首件未经确认擅自生产，出现质量异常直接由生产责任者负责?3.5首件确认失误或首件未确认完便生产，造成质量异常由相关确认者负责。
4. 操作说明4.1?品质收到生产送检首样根据产品图纸、BOM、样品、检验标准等资料标准对照首检项目逐项进行确认，进行首样确认时必需通知《品质部.工程部. 生产部》三方一起进行确认。
?4.2《品质部. 工程部. 生产部》在进行确认中发生品质异常问题，由工程给出书面改善意见标准。
?4.3如确认首件过程中出现标准不统一或无法判定结果，最后由总经办高层裁决。
首样确认完毕，生产主管要按标准要求来作业。
?4.4对通过的型号开始安排进行首批确认，对不合格型号按改善意见重新制作合格样或返修合格再次送检确认。
?4.5生产必须等首件确认合格后方能进行批量生产，以免造成不必要返工浪费。
?4.6首件确认后，IPQC第一时间到各工位确认生产产品质量与标准要求是否一致、是否按首样样板生产首批确认。
?4.7确认合格首件需先放在首件放置处，直到首批／批量生产完毕后才流入下工序或包装4.8 每批订单首件需生产4-8个箱体作为首批确认对象。
?5.相关支持文件?5.1《IPC-610-D》6.相关记录6.1 《装配首件样机确认表》6.2 《品质异常单》。
制订
审核 日期
分发
对象
201646
日期 批准 日期 □营销中心（□市场部 □国际销售部 □国内销售部 □技术支持部） ■制造中心（■ SMT ■牛产部■品质部■工程部□物控部□设备部）
本文件属XXXX 所有。
未经文控中心批准,禁止复制、泄露和使用,在本公司内部使用,限于 发放名单上的人或其委托人。
修改记录
序号丨页码 最新版本I
修改内容记要 修定者~~审核 批准丨生效日期
1.目的
为更好的确保每批订单在生产过程中能顺利完成该产品，特制定本程序进行规范化管理，提前防范。
2.适用范围
适用于本公司制程生产过程中任何订单首件/首批确认流程。
3.职责
3.1生产部负责首件制作及送检，品质IPQC参与制作
3.2品质部.,工程部，生产部,.负责组织首件确认、生产时质量标准落实监督，确认包
括原材料、尺寸、工艺制作方法、上下道工序组装适配。
3.3工程部负责新产品及配合旧产品异常时首件确认
3.4首件确认不合格或首件未经确认擅自生产，出现质量异常直接由生产责任者负责
3.5首件确认失误或首件未确认完便生产，造成质量异常由相关确认者负责。
4.操作说明
4.1品质收到生产送检首样根据产品图纸、BOM样品、检验标准等资料标准对照
首检项目逐项进行确认，进行首样确认时必需通知《品质部.工程部.生
产部》三方一起进行确认。
4.2《品质部.工程部.生产部》在进行确认中发生品质异常问题，由工程给出书面改善
意见标准。
4.3如确认首件过程中出现标准不统一或无法判定结果，最后由总经办高层裁决。
首样
确认完毕，生产主管要按标准要求来作业。
4.4对通过的型号开始安排进行首批确认，对不合格型号按改善意见重新制作合格
样或返修合格再次送检确认
4.5 生产必须等首件确认合格后方能进行批量生产，以免造成不必要返工浪费。
4.6首件确认后，IPQC第一时间到各工位确认生产产品质量与标准要求是否一致、是
否按首样样板生产首批确认。
4.7确认合格首件需先放在首件放置处，直到首批／批量生产完毕后才流入下工序或包
装
4.8每批订单首件需生产4-8 个箱体作为首批确认对象。
5.相关支持文件
5.1《IPC-610-D》
6.相关记录
6.1《装配首件样机确认表》
6.2《品质异常单》。
