制药工艺学课程设计
一、课程设计的目的与任务
本课程设计的目的是培养学生综合运用所学知识，特别是本课程的有关知识解决制药工程车间设计实际问题的能力，使学生深刻领会洁净厂房GMP车间的基本程序、原则和方法；掌握制药工艺流程设计、物料衡算、设备选型、车间工艺布置设计等的基本方法和步骤；从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思想。
二、课程设计的时间安排
1.设计时间为2周，即2010.1
2.20～2010.12.31。
2.2010年12月20日15：00分下达课程设计的任务书。
3.2010年12月20日～2010年12月22日查阅资料、确定生产工艺、绘制工艺流程图，结合工程实际收集所需资料及检索相关规范标准，从技术可行性和经济合理性两方面确定设计思路。
4. 2010年12月23日～2010年12月25日物料衡算、设备选型。
5. 2010年12月26日～2010年12月28日进行车间工艺平面设计、绘制平面布置图。
6. 2010年12月29日～2010年12月31日编写设计说明书。
三、课程设计的考核、评分方法
课程设计考核的内容包括：设计说明书、图纸质量（指说明书内容是否完整、正确，文字表达是否简洁、清楚，车间布置是否合理，图纸表达是否规范、正确，图面是否整洁、清楚等）。
设计成果包括：
1.设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明。
2.工艺示意流程图一张；车间平面布置图一张（1：100）。前者手工绘制，后者要求采用AutoCAD绘制。
四、关于学生分组（按学号分组）
第一组序号1～7 第二组序号8～14
第三组序号15～21 第四组序号22～28
第五组序号29～35 第六组序号36～41
五、课程设计题目
1.年处理500吨中药材的提取车间工艺设计
2.年产3亿片片剂生产车间工艺设计
3.固体制剂综合车间GMP设计（片剂5亿片/年，胶囊剂3亿粒/年，颗粒剂1000万袋/年）
4.年产5亿粒胶囊生产车间工艺设计
5.年产10亿瓶头孢类粉针剂车间工艺设计
6.年产5000万支10ml口服液生产车间工艺设计
六、主要设备选型参考（可查阅）
七、参考资料
1.《化工原理》上、下册，谭天恩编著，化学工业出版社，2008年
2.《化学工艺设计手册》上、下册，国家医药管理局上海医药设计院编，1986年
3.《药物制剂工程技术与设备》
4.《药物制剂工程及车间工艺设计》
5.《制药工艺学设计》
6.《制剂工程》
7.《制药工程学》
8.《药剂学》
9.《GMP规范》
10.《医药工程设计》杂志
11.《药典》
12.《洁净厂房设计规范》
13.设备选型可查阅
14.中国制药机械网，中国制药技术联盟网，GMP认证网等
设计题目年处理500吨中药材的提取车间工艺设计
一、设计内容和要求
1.按水提醇沉工艺进行设计，考虑提取的前处理；
2.确定并绘制中药提取的工艺流程及环境区域划分；
3.每位组员详细叙述一个中药提取工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿；
4.物料衡算、设备选型；
5.年处理500吨中药材的提取车间平面布置（包括精烘包区域）；
6.紧扣GMP规范要求；
7.编写设计说明书。
二、设计成果
1.设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生的设备详细综述。
2.工艺流程示意图一张（A1,手绘）；
3.车间平面布置图一张（1：100）（A1，CAD制图）。
设计题目年产3亿片片剂生产车间工艺设计
一、设计内容和要求
1.确定工艺流程及净化区域划分；
2. 每位组员详细叙述一个片剂制备工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿；
3. 物料衡算、设备选型（按单班考虑，年工作日300d/a。片重按0.3g计；要求有高效包衣工序，制粒方式、包装形式自定）；
4. 紧扣GMP规范要求设计车间工艺平面图；
5. 编写设计说明书。
二、设计成果
1.设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求、工艺流程及净化区域划分说明；每位学生的设备详细综述。
2.工艺流程示意图一张（A1,手绘）；
3.车间平面布置图一张（1：100）（A1，CAD制图）。
设计题目固体制剂综合车间GMP设计（片剂5亿片/年，胶囊剂3亿粒/年，颗粒剂1000万袋/年）
一、设计内容和要求
1.确定工艺流程及净化区域划分；
2. 每位组员详细叙述一个固体制剂工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿；
3. 物料衡算、设备选型（按单班考虑，年工作日250d/a。胶囊重按0.3g/粒计，片重按0.4g/片计，颗粒剂按2g/袋计；要求有多种制粒方式、高效沸腾干燥、铝塑包装）；
4. 紧扣GMP规范要求设计车间工艺平面图；
5. 编写设计说明书。
二、设计成果
1.设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求、工艺流程及净化区域划分说明；每位学生的设备详细综述。
2.工艺流程示意图一张（A1,手绘）；
3.车间平面布置图一张（1：100）（A1，CAD制图）。
