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压片机操作规程压片机操作规程一、安全操作规程1. 操作前要熟悉压片机的结构和工作原理，理解各个部件的功能和作用。
2. 在操作前，要检查压片机的电源开关、紧急停止开关等安全装置是否正常，有无异常情况。
3. 在操作前，要检查压片机的电源线，保证插头和插座连接牢固，无漏电等安全隐患。
4. 操作时要正确佩戴工作服和防护用品，如手套、护目镜等。
5. 操作时要保持专注，不得擅自离开操作位置，以免发生事故。
6. 操作时要保持手把干燥，不得使用湿手操作。
二、准备工作1. 操作前要检查压片机的工作台面、料斗等部件是否干净整洁，无杂质和异物。
2. 操作前要检查压片机的各个部件是否正常，有无损坏和松动现象，及时进行维修和更换。
3. 操作前要检查压片机的润滑系统是否正常，润滑部位是否干净，及时添加润滑油。
4. 操作前要根据所需压片的材料和规格，调整压片机的作业参数，如压力、温度、时间等。
5. 操作前要将需要压片的材料准备好，确保材料无异物和杂质，适合压片。
三、操作步骤1. 打开压片机的电源开关，启动压片机，待其预热到设定温度后进入工作状态。
2. 将需要压片的材料放入料斗中，根据所需压片规格选择合适的模具。
3. 将模具放入压片机的工作台上，用手柄将模具压紧，确保模具与工作台接触紧密。
4. 调节压力调节阀，根据所需压片的材料特性和规格，设置适当的压力，最大限度保证压片质量。
5. 调节温度控制器，根据所需压片的材料特性和规格，设置适当的温度，确保压片材料充分软化。
6. 根据所需压片的材料特性和规格，设置适当的压片时间，保证压片时间充分，获得理想的压片效果。
7. 按下启动按钮，开始压片机的自动压片过程。
8. 压片完成后，关闭压片机的电源开关，停止压片机的工作。
9. 将压片机的工作台面和模具清理干净，确保下次操作的可靠性和卫生。
四、注意事项1. 在操作过程中，要及时观察和检查压片机的工作状态，如有异常，要及时停机检修。
2. 在操作过程中，要避免过度压片，以防对设备和材料造成损坏。
片剂压片岗位标准操作规程1、目的：建立标准的片剂压片岗位操作规程，以确保操作的规范进行，从而保证产品的质量。
2、范围：适用于本公司生产车间片剂压片岗位的生产操作。
3、责任：岗位操作人员、岗位管理人员、车间管理人员、QA对本规程的实施负责。
4、内容：4.1 班前检查4.1.1 厂房及附属设施4.1.1.1 检查操作间的顶棚、四壁(包含窗户)、地面及其交接处是否清洁。
4.1.1.2 检查操作间内的所有管道、风口、灯具及灯具与墙壁或顶棚的交接处是否清洁。
4.1.1.3 检查进入操作间的水、电供应是否正常,是否满足生产要求。
4.1.1.4 捕吸尘设施是否清洁、正常可用。
4.1.2 空气净化系统4.1.2.1 洁净室的温度是否控制在18～26℃,相对湿度是否控制在45～65%,是否有记录;要求本生产岗位操作间应保持相对负压，并观察压差指示装置，与相邻房间静压差大于5Pa。
4.1.2.2 确认进入洁净室的空气是否净化,微生物数和尘粒数的监控是否在有效期内，查看是否记录，符合生产要求。
4.1.3 设备、仪器、仪表、量具、衡器4.1.3.1 生产、检验用设备、仪器是否已清洗、消毒,状态标志是否明显。
4.1.3.2 生产用仪器、仪表、量具、衡器其适用范围和精密度是否符合生产要求,是否有状态标志及校验合格证。
4.1.3.3 设备性能是否良好,并符合生产要求。
4.1.4 物料4.1.4.1 药品生产过程中间产品；是否有检验合格或明显的标签标示可用。
4.1.5 文件4.1.5.1 生产用现行标准文件(片剂压片岗位标准操作规程)是否齐全。
4.1.5.2 上次记录或凭证是否填写完整；本次生产用记录和凭证是否准备齐全。
4.1.5.3 有质量管理部门QA检查员核发的清场合格证。
4.2 生产前准备工作：4.2.1 岗位操作人员到达现场后，应先检查上一班次的清场情况，是否有清场合格证，并检查是否在有效期内，如超过有效期，则按本岗位“清场标准操作规程”，进行清场。
橡胶压片机岗位安全操作规程橡胶压片机是一种常见的机械设备，用于对橡胶或其他材料进行压制加工。
由于其操作涉及到机械运转和高温等因素，如果不按照规程操作，将带来严重的安全隐患。
因此，制定一份橡胶压片机岗位安全操作规程非常重要。
以下是一份针对橡胶压片机的安全操作规程，旨在保证员工的人身安全和设备的运行安全。
一、一般要求1. 岗位操作人员要经过专业培训，熟悉橡胶压片机的结构和工作原理，具备正常操作和应急处理的能力。
2. 岗位操作人员必须按照操作规程进行操作，不得擅自操作或修改设备。
3. 设备操作区域内禁止吸烟、喧哗或穿着松散的衣物。
4. 岗位操作人员必须按照规定的操作顺序进行操作，确保安全。
5. 在开机前，必须检查设备的各项安全防护装置是否完好，是否有异常情况。
二、开机前的准备1. 检查设备是否处于停止状态，确认前一次操作结束后，设备已经完全停止。
2. 检查设备的输送带、输送轮等运动部件是否有异物，是否处于正常状态。
3. 检查切断开关是否处于断开状态，以确保橡胶压片机的电源已经切断。
4. 检查润滑系统的润滑油是否充足，是否处于正常状态。
5. 检查电控系统的各项指示灯是否处于正常状态，有无异常。
三、操作流程1. 穿戴好个人防护用品，如手套、防护眼镜、防护面具等。
2. 操作前，仔细阅读设备的操作说明书，熟悉各个功能按钮和操作步骤。
3. 按照操作步骤依次操作橡胶压片机，确保每个步骤都正确无误。
4. 操作过程中，严禁将手插入设备内部，防止发生意外伤害。
5. 若发现设备运行异常或出现故障，应立即停止操作，切断电源，并通知维修人员进行检查和处理。
6. 操作结束后，及时清理设备上的杂物和残留物，保持设备清洁卫生。
四、工作环境安全1. 设备操作区域必须保持整洁，地面应干燥、无滑油，防止滑倒和摔伤。
2. 禁止非操作人员进入设备操作区域，确保操作人员的安全。
3. 设备周围应有明显的安全警示标志，提醒周边人员注意设备运行。
4. 设备操作区域应保持通风良好，防止发生热量过高引起的中暑或脱水现象。
压片机标准操作规程
《压片机操作规程》
一、操作前准备
1. 准备好所需的原料及相关辅助设备。
2. 检查压片机各部位是否安装牢固，电源是否接地良好。
3. 调整压片机的工作参数，如压力、温度等。
二、操作步骤
1. 开启压片机的电源开关。
2. 将准备好的原料放入压片机的料斗中。
3. 设置压片机的工作参数，根据需要进行调整。
4. 按照压片机的操作界面提示，启动压片机进行制片。
5. 在操作过程中，严格按照压片机的操作规程进行操作，不得擅自更改参数或进行其他操作。
6. 在制片过程中，定期检查压片机的工作状况，确保制片质量。
三、操作注意事项
1. 操作人员必须熟悉压片机的操作规程，严格按照标准操作程序进行操作。
2. 操作人员必须接受相关的安全培训，并严格遵守安全操作规定。
3. 在操作过程中，不得随意接触机器的旋转部件，以防意外伤害发生。
4. 按照规定的周期进行对压片机的维护保养，确保设备的正常运行。
四、操作结束
1. 停止压片机的运行，关闭电源开关。
2. 清理压片机及其周围的环境，确保设备的整洁。
3. 将压片机的操作记录进行填写，包括操作人员、操作时间、工艺参数等。
通过以上的操作规程，可以有效地确保压片机的安全运行和制片质量稳定。
操作人员在操作前应充分了解和掌握压片机的操作规程，并遵守相关的安全操作规定，做到安全、高效地完成各项操作任务。
旋转式压片机岗位标准操作规程一、岗位介绍旋转式压片机操作员是制药企业制造固体制剂的关键岗位，负责对药品原料进行压制成型操作，以便进一步加工成片状、丸状等制剂。
此岗位操作要求高，需要操作员有一定的化学、药学和机械方面的专业知识及实践能力。
二、岗位职责1.按照工艺流程及相关规定进行旋转式压片机的开机操作，启动设备并检查设备各部位是否正常运行；2.查看各个工艺参数是否符合要求，如压力、转速、药品原料上料量等；3.根据生产计划和工艺要求，将原料配料粉末组合装载入机器上，加装催化剂和润滑剂；4.对旋转式压片机进行设备检查，定期进行设备维修、保养，检查传动装置和润滑系统是否正常；5.负责对压机设备进行清洁卫生工作，保持设备干净；6.注意设备操作过程中的异常情况，及时进行停机处理或上报维修人员进行处理；7.根据工艺流程及相应的质量标准，对产品的指定规格尺寸和力度进行把控和检测，及时发现问题并解决；8.严格按照生产规定操作要求，进行现场操作记录，填写相应的生产、质量检测记录；9.参加设备操作培训，并在培训过程中认真学习掌握相关知识。
三、操作规程1.操作前准备：操作员先检查压片机设备，确认运行状况良好，并将药品配料粉末，催化剂，润滑剂等喂料放置于工作台上方，操作员穿好工作服，戴好口罩、手套和鞋套等安全装备；2.操作流程：按照生产工艺要求，将药品配料粉末和催化剂等根据一定比例组合搭配，注入药品上料口，按规定转速开动设备，严格控制药品上料量和设备旋转速度，并按照规定时间进行压制成型操作，最终将药片压制成符合规格尺寸和力度的产品；3.操作中注意事项：操作过程中应该注意保证操作区域的清洁卫生，防止杂质污染，确保产品质量稳定。
减少人员在操作场所活动，以免影响操作安全；4.设备维护保养：在操作过程中应严格按照设备说明书要求进行维护保养，如清理设备内部残留物、正确使用润滑剂等；5.操作记录：操作员应该及时记录生产操作记录，及时发现问题和优化改进措施，并适时向质量检验部门反馈制造情况及质量管控。
压片机安全操作规程（6篇范文）第1篇压片机安全操作规程一、启动压片机1)顺时针转动压片机的主电源开关,将其由水平状态(off状态)旋转到竖直状态(on状态),此时面板上的触摸屏开始工作。
2)按下控制面板上的蓝色复位按钮(r)。
3)顺时针转动控制面板上的电源开关,将其由关位置(○)打到开位置(︱),此时面板上的各数字表开始工作。
4)在触摸屏上设定压片过程中各个步骤的时间以及其它参数。
5)旋转压力调整把手,设定压台压力(需要在压台合闭时设定)。
6)按操作面板上温度控制器的温度调整按钮,设定上下压台的温度。
7)在操作面板上的程控降温控制器(程控降温时)或触摸屏(急冷时)上设定冷却参数。
8)启动水循环系统,包括冷水机,水箱。
9)压台达到设定的温度后,等待大约15分钟,确保压台温度稳定。
10) 打开滑动门,将装有物料的模板放到下压台上,再关闭滑动门。
11) 按下控制面板上的绿色启动按钮(□),启动压片程序。
12) 压片程序结束后,打开滑动门,将模版取出,再关闭滑动门。
二、关闭压片机1)逆时针转动控制面板上的电源开关,将其由开位置(︱)打到关位置(○),此时面板上的各数字表停止工作。
2)逆时针转动开炼机的主电源开关,将其由竖直状态(on状态)旋转到水平状态(off状态)。
3)关闭水循环系统,包括冷水机,水箱。
三、注意事项1、放置,取出模板时,要配套防热保护手套。
2、正常使用时,不要使用紧急装置(紧急停止按钮)停止设备。
第2篇橡胶压片机岗位安全操作规程1.目的规范_ky-660e橡胶压片机的安全操作步骤，确保员工职业健康安全。
2.范围本规定适用于_ky-660e开炼机岗位安全操作。
3.安全准备与操作要求3.1 上岗前必须佩戴帆布手套及耳塞，工作服袖口扎紧（夏天穿戴袖套，防止烫伤手臂），穿安全鞋，严禁穿皮鞋、拖鞋、戴线手套进行开炼机的操作；防止胶料烫伤手臂及砸脚。
3.2 每班开机/接班前检查安全装置是否完好。
检查安全刹车是否灵敏（滚筒惯性转动不超过1/4圈，制动后辊筒空转不超过辊筒的1/4周）确认无误后方可开车；当触动紧急刹车，电机应迅速停止，反之，停止操作（急停开关和辊筒上方的紧急刹车是在紧急情况下使用，除试验检查外，一般场合严禁使用）；3.3 非本机台操作人员在未经班长或安全员同意不得上机台操作；3.4 作业时手不超过滚筒二分之一中心线。
旋转式压片机岗位标准操作规程范文第一章总则第一条为规范旋转式压片机岗位的操作流程，保障生产安全，提高生产效率，制定本操作规程。
第二条本操作规程适用于旋转式压片机岗位。
第三条旋转式压片机岗位应由经过培训合格的操作员负责操作。
第四条操作员应全面掌握本规程的内容，并遵守其要求。
第五条岗位主管应对操作员进行相关操作培训，并定期进行岗位考核，确保操作员熟练掌握本规程要求。
第六条运行维护人员应定期对旋转式压片机设备进行检查和维护，确保设备的正常运行。
第二章岗位职责第七条旋转式压片机操作员的主要职责包括：1. 接受生产任务，按照生产计划安排进行操作；2. 检查设备的工作状态，确保设备正常运行；3. 投放原料，调整压力、温度和时间等参数，确保产品的质量；4. 及时处理生产过程中出现的异常情况，如设备故障、产品质量问题等；5. 定期清洁和保养设备，确保设备的良好使用状态。
第八条旋转式压片机岗位的岗位主管主要职责包括：1. 对操作员进行岗位培训，确保操作员具备相关的操作技能；2. 安排生产任务，协调生产计划；3. 监督岗位操作员的工作进展，指导和解决工作中遇到的问题；4. 定期检查和评估岗位操作员的工作表现；5. 提出改进意见，并配合相关部门进行改善措施的实施。
第九条旋转式压片机的运行维护人员主要职责包括：1. 定期检查压片机设备的工作情况，确保设备正常运行；2. 及时处理设备故障，保证生产流程的连续性；3. 定期对设备进行维护保养，延长设备的使用寿命；4. 提出设备改进和更新的建议，提高设备的性能和效率。
第三章操作流程第十条旋转式压片机操作流程如下：1. 准备工作（1）打开旋转式压片机的电源，确保设备正常运行；（2）检查旋转式压片机的工作状态，确认设备安全无异常；（3）准备好所需的原料和工具。
2. 调整设备参数（1）根据产品要求，调整旋转式压片机的压力、温度和时间等参数；（2）按照设备操作手册的要求，进行参数调整。
压片岗位开机生产操作规程开机生产操作规程1. 岗位职责：- 压片岗位的主要职责是操作压片机进行片压制作，确保生产工艺的稳定和产品质量的符合要求。
- 严格按照工艺流程进行生产操作，合理安排工作时间，保证生产进度的顺利进行。
2. 环境要求：- 确保岗位周围的环境整洁，并保持通风良好。
- 工作区域应具备稳定的电源和压缩空气供应，以确保设备正常运行。
- 工作台面上应保持整洁，放置规定的工具和物料，便于工作进行。
3. 岗位操作流程：- 检查压片机和相关设备的工作状态，确认其正常运行。
- 检查压片机上的压模是否清洁，确保没有残留物，否则需清洗干净。
- 根据生产计划和工艺流程，准备好需要压制的物料和配方。
- 将准备好的物料放置到指定的喂料装置中，确保喂料的均匀和准确。
- 启动压片机，并调整合适的工艺参数，确保压制的片的尺寸和厚度符合要求。
- 观察压片机的运行情况，注意检查产出物料的质量，及时调整工艺参数。
- 定期清理压片机的喂料装置、压模和周围区域，保持设备的整洁和顺畅运行。
- 每日结束时，关闭压片机并及时清理各个部件，做好设备的保养工作。
4. 安全操作要求：- 操作人员必须佩戴符合要求的个人防护装备，包括工作服、手套、口罩等。
- 不得在操作过程中穿戴松散的衣物，以免被卷入设备中造成事故。
- 注意保持工作区域的整洁，及时清理掉物料残余，防止滑倒和意外事故。
- 在操作时，不得随意触碰设备和机械部件，以免造成伤害。
- 注意设备的温度和压力，并按照要求操作，防止设备的过热或压力过高。
- 严禁将非指定物料放入设备中，以免影响产品质量或设备损坏。
- 发现异常情况或设备故障时，应及时上报给主管或维修人员，并采取相应的紧急措施。
以上为压片岗位的开机生产操作规程，操作人员应严格遵循，并负责设备的正常运行和产品的质量控制。
压片岗位清场操作规程压片岗位清场操作规程一、概述压片岗位清场操作是指在生产结束或工作暂停后，对压片设备和周边区域进行清洁和整理的操作流程。
清场操作的目的是保持设备干净整洁，确保下一次生产能够顺利进行，同时保证操作人员的安全。
二、清场前的准备工作1. 确保所有产出的产品已经清点并整理好。
2. 制定清场计划，明确清场的内容和流程。
3. 配置所需的工具和清洁用品，如吸尘器、拖把、刷子、清洁剂等。
4. 获得相关的操作许可证，并掌握紧急情况应对措施。
三、清场操作步骤1. 停止生产设备，并切断电源和气源。
2. 清理设备表面及周边区域：a. 用吸尘器清理设备表面和控制面板上的灰尘和杂物。
b. 使用适当的清洁剂和刷子清洁设备表面，特别是容易被污垢污染的部位。
c. 清理压片模具并进行检查，如有损坏或异常情况，及时上报并更换。
3. 清理设备内部区域：a. 卸下和清洁设备的保护罩和筛网。
b. 用吸尘器清理设备内部的灰尘和杂物。
c. 使用适当的工具和清洁剂清洁设备内部的各个部位。
d. 注意不要损坏设备内部的传感器和连接线路，并确保那些部位的清洁工作不引起额外的损坏或故障。
4. 清理辅助设备和周边区域：a. 清理粉尘收集器，并清除堵塞的通道。
b. 清理压片机旁的工作台和周围的地面。
c. 清理储料箱和辅助设备的表面及内部。
5. 整理杂物：a. 清理掉设备周边区域的杂物，如工具、灰尘等。
b. 把废弃物按照要求分类处理。
c. 将使用完的清洁用品和工具进行整理和储存。
6. 审查设备和区域：a. 检查设备是否存在异常情况，如漏电、松动等，及时上报维修。
b. 检查清场的效果，确保设备和周边区域干净整洁。
7. 填写清场记录：a. 记录清场操作的日期、时间和操作人员等相关信息。
b. 记录设备的维修情况和异常情况，并上报有关部门。
四、安全注意事项1. 在清场过程中必须严格按照操作规程进行，不得擅自添加或删除操作步骤。
2. 清洁剂的使用必须遵循正确的操作方法和安全规定，防止皮肤接触和吸入。
橡胶压片机岗位安全操作规程范文一、概述橡胶压片机是专门用于橡胶制品生产过程中的一种重要设备，为保证操作人员的安全和设备的正常运行，制定本安全操作规程。
二、岗位责任1. 操作人员须经过专业培训合格后，方可从事橡胶压片机岗位工作。
2. 操作人员必须具备一定的机械和电气知识，熟悉橡胶压片机的工作原理、结构和操作方法。
3. 操作人员须穿戴好工作服、帽子和手套等个人防护装备。
三、安全防护措施1. 在操作前，操作人员应检查橡胶压片机的压力设定、工作台面、调整装置等是否正常，并保持设备干净清洁。
2. 操作人员必须正确使用防护装置，确保其完好无损。
3. 禁止在橡胶压片机运行过程中进行任何维修、调试等操作，如出现故障或异常情况应及时停机报修。
4. 操作人员应随时注意橡胶压片机的运行情况，如发现异响、异味等异常情况应立即停机检查。
5. 禁止将手、脚、衣物等物品靠近橡胶压片机的运动部位，以免造成伤害。
6. 橡胶压片机开机前，应确保周围没有杂物，防止物品被压片机吸入。
四、操作规程1. 操作人员须认真阅读操作说明书，了解橡胶压片机的工作原理和注意事项。
2. 操作人员应按照操作规程依次进行操作，不得随意更改或省略操作步骤。
3. 操作人员应按要求调整和设置好压力和时间等参数，确保压片机的正常运行。
4. 操作人员在操作过程中应专心致志，注意观察橡胶压片机的运行情况，如发现异常应及时停机进行检查。
5. 操作人员对于橡胶压片机的故障排除，应按照规定的程序进行，严禁擅自操作或者使用不合适的工具。
6. 操作人员在操作结束后，应清理工作台面和周围环境，保持整洁。
五、事故处理1. 如发生事故，操作人员应立即停机并迅速采取紧急措施，保障人员和设备的安全。
2. 操作人员在遇到事故后，应及时向相关人员汇报，并按照应急预案进行处理。
3. 发生事故后，应进行事故调查，找出事故原因并采取有效的措施进行改进。
六、岗位交接1. 岗位交接时，原操作人员应将岗位情况和注意事项等进行详细说明，并确保接班人员已经掌握了操作技能和安全要求。
压片岗位操作规程
题目压片岗位操作规程
生产技术部、质量管理部、片剂车间、颁发部门生产技术部分发部门
压片组、中间站
制定：年月日审核：年月日文件编码：OS SOP820500批准：年月日生效日期年月日共6页
1.目的
建立压片岗位标准操作规程，统一、规范压片岗位操作。
2.范围
适用于本企业固体制剂车间压片岗位。
2.职责
压片岗位操作人员及中间站操作人员对本文件实施负责，QA负责监控。
3.内容
（1）生产前准备阶段。
复核清场情况。
a.检查生产场地是否有上一批生产遗留的颗粒、片子、地脚粉等。
b.检查压片室的门窗、天棚、墙壁地面、灯罩是否干净，无浮尘，光洁、明亮。
c.依次检查压片机身、机内、转盘、吸尘机等是否已清洁、干净、是否留灰尘或
粉渍、是否有油渍等。
d.检查记录台是否已清洁干净，无上一批生产记录及于批生产无关的文件等。
e.检查门上的状态标志牌，是否为绿色的“清场合格证”，证上是否有检查人员签字，本班次生产日期是否在清洁有效期内。
接收“批生产指令”。
a.接收“批生产指令”、“压片批生产记录”（空白）、“中间产品标签”（空白）等文件。
b.仔细阅读“批生产指令”，明了产品代号、名称、规格、批号、批量、冲模号，压片重及其上、下限要求，工艺要求，生产任务、注意事项等指令。
c.在“批生产指令”上签字及日期、时间。
d.在“中间产品标签”上填写产品名称、规格、批号、批量、加工状态、压片机号。
设备的准备。
a.到工具室领取本台压片机配件。
b.仔细检查斗、盖子粉格、筛网、加料靴、加料勺、小药铲、磁铁、吸尘管道、捕尘装置等是否已清洁干净，有无粉渍，是否干燥；并将上述配件装进小推车。
c.到模具室领取生产指令所规定的压片模具。
d.核对所领取模具是否与生产指令一致，并检查模具是否已清洗干净、有无油渍残留，有无纤维，有无生锈、缺陷、裂纹、变形、碰伤痕迹问题。
e.讲模具装上小推车运至压片室。
f.按****（文件编码）《**冲压片机模具、配件安装标准操作规程》将模具、加料斗、盖子、粉格、磁铁、加料靴等安装在压片机上，在规定位置上滴加润滑油用手转
动试车手轮，使转盘旋转2~3转，观察及检查中冲及上、下冲模是否已装紧，上、下冲模进入冲模孔运行是否灵活、有无碰撞或硬擦现象；开动电动机，空车运转2~3min，观察压片机运行是否平衡正常。
g.按****（文件编码）《捕尘系统标准操作规程》安装吸尘管道及捕尘料袋等，
讲捕尘口推至规定位置。
h.分别检查磅秤及药用天平是否处于计量检定的有效期，并校正零点。
④领颗粒剂周转容器。
a.把小推车推到颗粒中间站，领取生产规定之颗粒。
b.复核该批颗粒“中间产品检验报告书”及“中间产品传递证”上的产品名称、
规格、批号、批量、加工状态（中间产品名称）及有无QA签字等；复称颗粒重量，清点桶数。
复称颗粒时，要复核每桶颗粒标签上的产品名称、规格批号与重量。
最后分别在“中间站进出记录”及“中间产品传递证”的领料人项下签名字及日期、时间。
c.根据批产量的总数，在中间站领取结晶的周转桶及塑料袋；检查周转桶是否清
洗干净，有无粉尘及任何遗留物，盖、桶配套；检查塑料袋是否为新袋，是否干净，有无破损。
d.将颗粒、周转桶、塑料袋置小推车上，推至压片室指定位置。
e.复核领入之颗粒并记录。
⑤卫生检查
a.检查压片室的进风口及回风口、观察有无异常；读出压差计值，检查是否符合
规定，并记录。
b.读出压片室的温、湿度，确定温度及相应湿度是否符合生产指令的要求并记录。
c.价差自己的着装情况，看是否已达到要求。
⑥如上述各项中任何一项不达到要求，则不能进入下一程序。
v1.0 可编辑可修改
⑦QA检查发证。
a.由班组申请QA进场检查生产前准备工作。
b.检查合格后领取QA 签发的“准产证”，并将其挂于压片室门上的状态牌上。
（2）生产过程阶段。
①加料。
a.开启吸尘机。
b.用加料勺把颗粒加至加料斗上，盖上盖子（加料时注意动作要轻，尽量避免产
生粉尘，颗粒不要加得太满）。
c.在药片出口处放置不锈钢筛网，筛网架在套有塑料袋的周转桶上，在“待回收
粉”的标签上填上产品名称、规格、批号、加工状态等内容，挂于桶上。
②压片
a.按****（文件编码）《**冲压片机安全操作机维修保养操作规程》操作，进行
压片。
b.更具生产指令规定的片重、硬度等要求调节片重调节轮及压力调节轮。
刚开机
时，转盘转动1~2周，按****（文件编码）《压片岗位片重、硬度取样检测操作规程》，取样检测药片的外观、片重及片重差异、硬度，根据检测的数值分别调节片重调节轮、转速、压力调节轮及加料口挡板高度等，直至外观、片重差异、硬度符合要求为止。
c.正常开机，开始每5min取片检测1次，若连续3次均符合要求，则可每隔20min
取片检测外观、片重、片重差异及硬度，并在“压片批生产记录”上记录。
d.若压片过程中停机休息或排除故障后开机，则需重复中b的操作。
e.若调节压力调节轮后，需重复中c的操作。
f.待不锈钢上的药片铺至5cm厚度时，把药片移至套有塑料袋的素片周转桶内，
在桶外挂上填有容器编号、产品代号、名称、规格、批号、批量加工状态的“中间产品标签”。
g.待周转桶装满后，用塑料绳扎紧袋口，盖严桶盖。
称重后，完成该桶“中间产
品标签”其余各项内容的填写。
把周转桶至于规定位置，填写“压片批生产记录”。
h.重复上述压片操作，直至全部颗粒压完为止。
（3）生产结束阶段。
①停机：按****（文件编码）《**冲压片机安全操作及维修保养操作规程》规定的程序进行停机，注意先切断离合器，再停电机，最后才关闭该机电源。
②接状态标志：取出挂在压片间门上的“准产证”，换上“待清洁”状态标志，“准产证”放入批生产记录袋中。
③移交素片。
a.把装有素片的周转桶搬到小推车上，同时复核每桶的标签，清点桶数，累计重
量并记录。
b.把素片运至素片中间站。
c.与中间站管理员共同清洁中间桶数，复称重量，把素片置于中间站规定位置。
核对“中间站进出记录”中有关内容，填写交料人及日期项目内容。
d.填写“中间产品传递证”中间品代号、名称、规格、批号、批量、加工状态、
桶数、总重量、交料人及日期项目内容。
(4)清、退剩余颗粒。
①如尚有未加入压片机的剩余颗粒，则称毛重计算出净重，记于“压片生产记录”上。
②取下周转桶上“中间产品标签”，挂上填有产品代号、名称、规格、批号、批量、加工状态、毛重、皮重、净重、交料人、日期并于加工状态上注明“剩余颗粒”的“中间产品标签”。
③收集压片机内残留素片、碎片、颗粒，并入“待回收粉”桶内收集天平、硬度测定仪上的碎片、颗粒，并入“待回收粉”桶内。
扎好回收口袋口，盖上盖子，称重，在“待回收粉标签”上填写毛重、皮重、净重、交料人及日期项目内容，挂回桶上并记录。
④收集吸尘机内及捕尘粉袋内的细粉，置废弃物塑料袋内贴上“废弃物标签”,称重并记录。
⑤用小推车将剩余颗粒剂待回收粉之中间站规定位置。
⑥核对“中间站进出记录”中有关项内容，填写交料人员及日期项目内容。
（5）清机。
①按****（文件编码）《**压片机清洁操作规程》清洁压片机。
②按****（文件编码）《**吸尘机及其捕尘系统清洁操作规程》清洁吸尘机及其捕尘系统。
（6）清洁生产场地。
①按****（文件编码）《100000级洁净区生产场地标准操作规程》清洁生产场地。
②用小吸尘机把磅秤、天平、硬度测定仪上的产品粉末吸除干净，然后用稍潮湿的干净抹布揩抹，直至干净无粉渍为止。
③把收集到的地脚粉、生产中的废弃物集中在废弃物塑料袋内，扎好口袋，由物流通道传送出洁净室外，交清洁员处理。
④对照“100000级洁净室清洁操作及检查记录”每一项内容进行自检，并记录；如期自检认为符合要求后，则请QA来检查。
⑤通过QA检查后，取下门上的“待清洁”标志，换上经QA签字的清洁合格证。
(7)完成“压片批生产记录”的填写。
①把放入批生产记录袋中的“清场合格证”、“中间产品传递证”、“准产证”及“中间产
品检验报告书”贴在“压片批生产记录”规定的位置上。
②进行物料平衡计算，检查计算结果是否在规定限度内。
③复核“压片批生产记录”，检查是否有漏记或错记现象，复核片重、片重差异及硬度记录，检查是否在规定范围内；检查各项记录中是否有偏差发生。
如果认为复核符合要求，则在操作者项目签姓名。
如果发生偏差，按****（文件编码）《偏差处理程序》操作。
④填写“清场记录”，并请QA检查清场情况。
⑤“压片批生产记录”、“清场记录”置批生产记录袋内并交素片中间站，放在该批中间产品的货位上。
⑥“清场合格证”压在记录台规定位置，作为后续产品开工凭证。
