2016年医药行业分析报告
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2016年PBM医药行业深度分析报告一、药品福利管理的起源发展1、药品福利管理的产生与变革上个世纪八十年代,美国的药品支出大幅增长,并超过了GDP的增速。
美国的药品支付体系采取的是第三方支付的方式,但仅仅依靠这种分层共付的方式不能很好地控制日益上升的药品费用,以市场为主导的美国医疗保险行业具有高度多样性和复杂性,增加了参保人选择保险的困难,并且影响到保险市场的运作管理和监控。
再加上大量地药品进入各类保险报销范围,庞大的药品报销事务急需优化信息化水平以提高报销效率。
在这种多重背景下,药品福利管理(Pharmacy Benefit Management,PBM)模式开始出现。
PBM 的发展主要经历以下三个阶段:(1)20世纪60年代末至80年代PBM的出现是因为医保组织报销效率低下,急需信息化管理的需求。
代表企业如AdvancePCS(药品报销卡系统公司)。
在20 世纪70 年代,AdvancePCS 通过为患者提供医保身份认证卡来提高核实的效率,近而提高整个的药品报销系统效率。
从70 年代到80 年代,药品费用和保险费用的增长使得PBM 开始将控费作为公司发展的重点。
(2)20世纪90年代网络技术令PBM 看到了网上零售的商机,并通过网上零售和邮购服务结合的方式来管理开支。
仿制药企业快速兴起,PBM 通过赋予患者较低的支付比例和鼓励医生尽量只用仿制药的形式获得了更广阔的控费空间。
到了90 年代中后期,PBM的业务已经日趋成熟,由当初重点处理药品赔付申请发展为提供综合的药品福利服务,由被动式的药品配送中介发展为主动的药品综合管理机构。
同时,PBM 通过构建电子信息系统,建立了详实的电子药品信息库,以此获得病人的各种数据,并在此基础上协调促进患者、医生、药剂师和支付方的沟通交流。
PBM 通过有效的管理,利用强大的中介作用(对制药企业的议价权)影响着药品的选择。
(3)2000年之后随着管理式医疗的普遍,医疗保健的全面质量管理已成为社会关注的焦点。
2016年奥美沙坦医药中间体行业分析报告(此文档为word格式,可任意修改编辑!)2016年3月目录一、行业监管体制与主要法律法规及产业政策 41、行业监管体制 42、主要法律法规 43、主要产业政策 4二、医药中间体行业发展概况 51、医药中间体行业概述 52、医药中间体行业发展态势 6三、行业与上下游关系 81、与上游行业的关联性及其影响 82、与下游行业的关联性及其影响 9四、行业进入主要壁垒 91、客户壁垒 92、技术壁垒 93、资本壁垒 104、环保投入壁垒 10五、影响行业发展的因素 111、有利因素 11(1)全球医药产业链转移的巨大市场 11(2)下游医药产业的内需拉动 11(3)国家产业政策的支持 12(4)我国具备发展医药中间体的比较优势 122、不利因素 13(1)原创研发能力偏弱,高端产品发展不足 13(2)环境保护标准不断提高,短期可能增加生产成本 13六、行业规模 141、奥美沙坦中间体 14(1)下游奥美沙坦制剂需求旺盛 14(2)奥美沙坦中间体系列有望迎来爆发性增长 162、氨基酸缩合剂 17七、行业风险特征 181、新产品研发和核心技术泄密的风险 182、受下游产业影响较大的风险 183、市场充分竞争的风险 194、环保政策及安全生产的风险 19一、行业监管体制与主要法律法规及产业政策1、行业监管体制医药中间体行业已充分实现市场化竞争,各企业面向市场自主经营,其行业监管体制为国家宏观指导下的市场调节管理体制,政府职能部门进行产业宏观调控,行业协会进行自律规范。
具体而言,由国家发改委承担宏观调控职能,工信部以及各级地方人民政府承担行政管理职能,中国化工学会精细化工专业委员会为其全国性行业自律组织。
全国精细化工原料及中间体行业协作组是由行业相关主体自愿参加组成的协作组织,在互利互惠原则下开展内部的交流与协作。
2、主要法律法规目前,国家没有出台专门的法律对医药中间体行业进行规范。
云南白药集团股份有限公司财务报表分析姓 名:专业班级: 学 号:课 程:指导教师:目录一、 战略分析 .............................................................................................. 1 一、 公司背景分析 . (1)(一)公司简介 (1)(二)主要经营业绩和财务数据 ................................................................ 2 二、 战略分析 .. (3)(一)医药行业的五力模型分析 (3)(二)云南白药竞争战略分析 (6)二、 会计分析 (8)(一)识别关键会计政策和会计估计 (8)(二)应收账款质量分析 (9)(三)存货质量分析 (13)C xYuan2014管理学基地班 财务报表分析三、财务分析 (14)一、趋势分析 (14)(一)财务状况纵向分析 (14)(二)盈利能力纵向分析 (16)二、结构分析 (17)(一)资产负债表结构分析 (17)(二)利润表结构分析 (19)三、比率分析 (20)(一)杜邦分析 (20)(二)经营管理效率分析 (22)(三)资产管理效率分析 (24)(四)财务管理效率分析 (25)四、现金流量分析 (27)(一)现金流量总体分析 (27)(二)经营活动现金流量分析 (30)(三)投资活动现金流量分析 (31)(四)筹资活动现金流量分析 (32)四、综合结论 (33)一、战略分析一、公司背景分析(一)公司简介云南白药是由云南民间名医曲焕章先生于1902年创制。
1971年,公司前身云南白药厂正式成立,白药开始了专业化生产。
公司于1993年在深交所挂牌上市,成为云南省第一家A股上市公司,代码为000538。
经营涉及化学原料药、化学药制剂、中成药、中药材、生物制品等。
1996年10月经临时股东大会会议讨论,公司更名为云南白药集团股份有限公司。
第1篇一、引言医药制造业作为我国国民经济的重要组成部分,近年来发展迅速。
随着人口老龄化和健康意识的提高,医药市场需求不断增长,医药制造业的盈利能力和社会效益逐渐凸显。
本文将对医药制造业的财务报告进行分析,旨在了解其经营状况、盈利能力和财务风险,为投资者、企业管理者和政策制定者提供参考。
二、医药制造业财务报告分析1. 营业收入与毛利率分析(1)营业收入分析营业收入是衡量企业盈利能力的重要指标。
近年来,我国医药制造业营业收入逐年增长,表明行业整体发展态势良好。
以下为某医药制造业营业收入情况分析:表1:某医药制造业营业收入情况年份营业收入(亿元)2016年 1002017年 1202018年 1502019年 1802020年 200从表1可以看出,该医药制造业营业收入逐年增长,增长率分别为20%、25%、20%、22%。
这说明该企业具有较强的市场竞争力,能够抓住市场机遇,实现业绩增长。
(2)毛利率分析毛利率是企业盈利能力的重要指标,反映了企业销售产品或提供服务的盈利空间。
以下为某医药制造业毛利率情况分析:表2:某医药制造业毛利率情况年份毛利率(%)2017年 322018年 342019年 362020年 38从表2可以看出,该医药制造业毛利率逐年上升,增长率分别为2%、2%、2%、2%。
这说明该企业通过提高产品附加值、优化成本结构等措施,不断提升盈利能力。
2. 营业成本与费用分析(1)营业成本分析营业成本是企业为生产产品或提供服务而发生的各项费用。
以下为某医药制造业营业成本情况分析:表3:某医药制造业营业成本情况年份营业成本(亿元)2016年 802017年 952018年 1152019年 1352020年 150从表3可以看出,该医药制造业营业成本逐年上升,增长率分别为18.75%、21.05%、22.17%、21.48%。
虽然营业成本逐年增长,但增速低于营业收入增速,表明企业在成本控制方面取得一定成效。
医药行业分析报告生物医药行业在战略新兴产业中属于盈利周期较长的产业,一个生物医药品种从临床前研究到上市,一般需要5~10年时间,期间需要大量的研发投入。
因此,生物医药产业高投入、高产出、高风险、高技术密集型的特点,决定了股权融资是生物医药企业在成长期的重要融资方式,也提示我们应该根据生物医药企业的在成长期的财务特点和投资风险,设置能够适应研发型企业特性的上市标准。
一、生物医药行业基本情况(一)生物医药行业简介生物医药产业被称为“永不衰落的朝阳产业”。
随着世界经济的发展、生活环境的变化、人们健康观念的变化以及人口老龄化进程的加快等因素影响,与人类生活质量密切相关的生物医药行业近年来一直保持了持续增长的趋势。
根据全球最大的医药市场咨询公司XXX的统计报告,2016年全球医药市场销售额将达到1.1万亿美元,未来几年将保持5%-8%的复合增长率,这反映了全球医药市场强劲的整体增长趋势。
尽管各国政府均在控制医药费用的增长,但由于新药开发、人口结构变化及人们对健康预期的提高,药品市场的增长仍快于经济增长的速度。
按照年销售额10亿美元的重磅药物标准,2015年有近百种药品达标,其中TOP50的达标线为16.43亿美元,这些重磅药物全部出现在美国和欧洲。
我国生物医药行业发展从二十世纪80年代开始,目前尚没有出现年销售额超过10亿人民币的药物。
进入21世纪以来,我国生物医药行业延续高速增加。
据XXX(CFDA)XXX公布的数据,2000年至2015年,我国生物医药财产销售收入从1686亿元增加到亿元,年复合增加率达到21.65%。
根据XXX发布的数据,截至2015年末,我国医药制造业总资产达到亿元;2015年全年,我国医药制造业实现销售收入亿元,较“十五”末期的2005年增长亿元,复合增长率22.66%。
根据预计,2011年至2018年我国医药市场仍有望坚持16.1%的高年均复合增加率。
2011年,我国医药市场规模已超出法国和德国,成为仅次于美国和日本的全球第三大医药市场,预计到2017年我国在全球医药行业中的市场地位将进一步得到巩固,2020年我国有望成为仅次于美国的全球第二大药品市场。
医药行业分析报告3篇医药行业是我国国民经济的重要组成部分,其持续发展源自药品的刚性消费,具有弱周期性的特征。
随着我国经济持续增长,人民生活水平不断提高,医疗保障制度逐渐完善以及人口老龄化趋势,我国医药行业呈现出良好的发展态势。
现在跟一起来看看大家对于这个行业是如何分析的吧!医药行业分析报告1、医药行业进入新常态医药行业是我国国民经济的重要组成部分,其持续发展源自药品的刚性消费,具有弱周期性的特征。
随着我国经济持续增长,人民生活水平不断提高,医疗保障制度逐渐完善以及人口老龄化趋势,我国医药行业呈现出良好的发展态势,成为我国发展最快的市场之一。
根据CFDA 南方医药经济研究所《2015年度中国医药市场发展蓝皮书》的数据,我国医药工业总产值由2007年的6,719亿元上升至2014年的25,798亿元,年均复合增长率达21.19%。
2015年,我国产业面临较大的结构调整压力,整体经济下行压力进一步增大,医药行业受大趋势影响,增速随之降低。
2015年全国规模以上工业增速为6.1%,医药工业增加值增长9.8%,主营业务收入增长9.2%,利润增长12.2%,亏损企业数量同比增长12.1%。
中国医药产业布局整体趋于优化,但增速趋缓。
随着医改的不断深入推进,以及人口老龄化、产业迭代升级等趋势的推动,未来三至五年,中国医药行业仍将保持较高的复合增长率。
2、抗肿瘤药物市场前景广阔在医药行业中,最具有市场前景之一的是抗肿瘤药物。
肿瘤具有发病率高、隐蔽性强及致死率高等特点,已经成为人类健康的第一杀手。
根据国家癌症中心公布的2015年癌症统计数据,2015年中国癌症总发病429.16万例,总死亡281.42万例。
据《全球癌症报告2014》显示,全球癌症病例呈现迅猛增长态势,由2012年的1,400万将逐年递增至2025年的1,900万,而中国新增癌症病例高居第一位。
从2010年至2015年,中国癌症新发病例的复合增长率为6.79%,癌症死亡病例的复合增长率为7.50%。
2016年抗过敏非甾体抗炎药抗生素消化医药行业分析报告2016年11月目录一、行业主管部门、行业监管体制91、行业主管部门9(1)国家食品药品监督管理总局9 (2)国家卫生和计划生育委员会9 (3)国家发展和改革委员会10 (4)工业和信息化部10(5)人力资源和社会保障部10 (6)环境保护部112、行业监管体制11(1)药品生产、经营许可制度11 (2)药品生产、经营质量管理制度12 (3)药品注册和批准文号制度12(4)国家药品标准制度12(5)处方药和非处方药(OTC)分类管理制度13 (6)药品定价制度13(7)药品集中招标采购制度13(8)国家基本药物制度143、国际规范际规范药政市场的监管体制144、医药制造行业的主要产业政策16二、行业发展概况171、全球医药行业发展概况172、我国医药行业发展概况183、我国化学药品制剂行业发展概况18三、细分产品市场情况191、抗过敏类药物19(1)抗过敏类药物市场情况19①地氯雷他定制剂市场需求情况21②地氯雷他定制剂市场竞争情况22 (3)主要企业23①广州海瑞药业有限公司23②南京海辰药业股份公司23③深圳信立泰药业股份有限公司23④深圳市海滨制药有限公司232、非甾体抗炎类药物24(1)非甾体抗炎类药物市场情况24 (2)双氯芬酸制剂市场情况25①双氯芬酸制剂市场需求情况25②双氯芬酸制剂市场竞争情况26(3)主要企业26①北京诺华制药有限公司26②中国药科大学制药有限公司27③深圳致君制药有限公司27④德国勃林格殷格翰制药有限公司273、抗生素类药物28(1)抗生素类药物市场情况28 (2)克拉霉素制剂市场情况29①克拉霉素制剂市场需求情况29②克拉霉素制剂市场竞争情况30 (3)主要企业30①江苏恒瑞医药股份有限公司30②扬子江药业集团有限公司31③广州柏赛罗药业有限公司31④上海雅培制药有限公司314、消化类药物31(1)消化类药物市场情况31①马来酸曲美布汀制剂市场需求情况33②马来酸曲美布汀制剂市场竞争情况33 (3)主要企业34①开开援生制药股份有限公司34②天津田边制药有限公司34③浙江昂利康制药股份有限公司34④山西振东安特生物制药有限公司35四、行业竞争格局和市场化程度35五、行业利润水平和变动趋势361、医药制造行业整体利润水平362、化学药品制剂工业利润水平36六、行业上下游之间的关联状况371、医药制造行业产业链概览372、化学药品行业与上下游行业的关系37七、进入行业的主要壁垒391、行业准入壁垒392、市场准入壁垒403、技术壁垒414、人才壁垒415、资金壁垒426、质量和品牌壁垒43八、影响行业发展的因素431、有利因素43(1)人口因素导致的药品需求不断增加43(2)居民收入和医疗支付能力逐渐提升44(3)国家政策的重要支持452、不利因素46(1)企业规模普遍较小,市场集中度低46(2)研发投入不足,自主创新能力和技术水平较低47九、行业经营模式、周期性、区域性和季节性特征491、行业经营模式49(1)药品生产模式49(2)药品销售模式522、行业周期性、区域性和季节性特征55一、行业主管部门、行业监管体制1、行业主管部门我国医药制造行业监管主要涉及国务院下辖的6个部门,包括国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、人力资源和社会保障部及环境保护部。
2016年医药行业分析报告2016年6月目录一、仿制药一致性评价致行业洗牌,强者恒强 (6)1、雷霆万钧,尘归尘土归土 (6)(1)第一轮(2012-2014):困难重重,偃旗息鼓 (7)(2)第二轮(2015.8-):目标明确,衔枚而进 (7)2、花开并蒂,各表一枝 (9)(1)研发实力积淀好的企业预计力拔头筹 (10)(2)具有海外上市品种企业将直通国内一致性评价 (10)(3)CRO企业享受BE试验带来的市场扩容 (11)(4)优质原料药和辅料企业将脱颖而出 (13)二、桃李不言下自成蹊,儿童用药市场悄然在变 (14)1、儿童用药市场扩容在即 (14)2、社会资本参与儿童医疗服务的春天 (16)三、招标加速推动行业洗牌 (17)1、分类采购带来结构性投资机会 (18)(1)“双信封”招标采购:质量分层不尽相同,限价联动原则增加降价压力 (19)(2)谈判机制给部分专利药、独家品种带来机遇和挑战 (21)(3)挂网药品所受冲击相对较小 (23)2、相关企业 (23)(1)新品种上市不久借招标周期带来业绩放量 (23)(2)招标降价趋势下政策受益的强势企业 (24)(3)相对受益的部分挂网品种 (25)四、公立医院改革,合理资源配置是关键 (25)1、改革方式的选择因地制宜、因人施技、因时而异 (27)(1)外部改革是社会资本分享医改蛋糕的唯一途径 (28)(2)外部改革三大模式:托管、PPP和改制 (30)①托管 (30)②PPP模式 (31)③改制 (33)五、分级诊疗,医改的重要补充 (36)1、立根强基,分级诊疗之魂 (38)(1)全科医生培训及注册 (38)(2)增设基层医疗卫生机构、强化县医院优势科室,并继续提升补助力度 (39)(3)购买第三方服务,推进区域医疗资源共享 (40)2、定标准,建约束,分级诊疗之道 (40)(1)扩大病种范围,健全分级诊疗标准 (40)(2)通过考核约束和规范各级医疗机构职能 (41)(3)以支付手段引导需求,规范供方本份 (42)①支付方式的改革 (42)②支付比例的差异化 (42)③支付范围的扩大 (42)3、模式创新,分级诊疗之器 (43)4、分级诊疗开启信息化、服务及产品的全新市场 (43)六、体外诊断行业:行业整合洗牌趋势明显,优质国产品牌的春天来临 (45)1、未来优秀国产体外诊断公司发展三大驱动力:监管收紧,分级诊疗,国产偏好 (46)(1)监管收紧 (46)(2)分级诊疗 (47)(3)国产偏好 (47)2、长期看好的细分市场:生化、发光、POCT (49)七、康复即将爆发的蓝海市场 (49)八、养老:莫嫌秋老山容淡山到秋深红更多 (53)1、养老市场规模巨大 (53)2、人口老龄化+政策+老年人消费行为,三大动力促使养老产业的春天来临 (53)3、结合国际经验,居家养老模式在中国将成为领先模式 (54)4、养老产业链及八大模块 (55)5、养老产业链的痛点 (56)九、国企改革资产证券化是亮点 (56)十、重点公司简析 (60)1、恩华药业:工业业绩稳定,招标突破可期 (60)2、济川药业:一线品种稳定增长,外延预期强烈 (61)3、翰宇药业:新品受益招标放量加速推进海外业务 (62)4、莱美药业:埃索乌体放量增长积极拥抱医疗服务 (63)5、北大医药:剥离原料药,专注制剂、配送、医疗服务 (65)6、金陵药业:“院企合作模式”对外复制拓展条件成熟 (66)7、乐普医疗:大健康产业链日益完善,主业持续高增长 (67)8、华邦健康:主业增长稳定,拓展康复医疗 (69)9、江中药业:精控渠道管控费用致业绩高增长 (70)10、仁和药业:一季度高增长终端药店受益处方外流 (71)11、片仔癀:业绩增长改善,一核两翼战略持续推进 (72)11、精华制药:业绩高速增长,格局已经打开 (73)12、迈克生物:产品线逐渐丰富完善,白龙马出水在即 (75)13、西陇科学:华丽转型,开辟医疗新天地 (76)一致性评价开启仿制药行业优胜劣汰,强者恒强。
目录一、2016年中药材流通市场发展特点分析 (1)(一)政策红利层出,市场前景光明 (1)(二)品种价格回暖,市场理性增强 (2)(三)流通链条优化,市场发展升级 (4)(四)专业市场衰落,生存压力加大 (5)二、2016年中药材市场价格分析 (5)(一)综合品种价格明显回暖 (5)(二)家种品种价格指数止跌回升 (6)(三)野生品种价格指数继续上行 (7)三、2016年中药材进出口贸易分析 (7)(一)中药材进口额明显下降 (7)(二)中药材出口总额基本持平 (8)(三)亚洲依然是最主要的出口地区 (8)(四)出口药材质量明显提升 (10)(五)民营企业出口额占比增加 (10)四、中药材流通市场发展趋势研判 (11)(一)中医药地位不断提高 (11)(二)市场资源配置持续优化 (11)(三)传统专业市场加速转型 (12)(四)社会资本助推市场发展 (12)附表1. (14)附表2. (16)附表3. (18)附表4. (20)附表5. (23)附表6. (25)附表7. (28)附表8. (28)为引导中药材产销平衡,推动产业结构优化,商务部于2012年初建立了中药材重点品种流通分析系统,集中发布中药材重点品种流通信息,开展趋势预测和风险预警。
目前,系统中的信息来源于100余个中药材产地的地方商务主管部门、17家中药材市场、6家中药材网站及中国医药保健品进出口商会整理的中国海关数据。
2016年中药材流通市场分析报告旨在客观呈现中药材流通行业统计结果,分析行业运行特点,展望行业发展趋势,为中药材流通企业、医疗卫生机构、相关政府部门和科研学术机构提供参考。
2016年是我国“十三五”开局之年。
国家中医药政策红利的频繁释放和中药材品种价格的整体上行有力提振了市场信心。
新版《药典》实施以来,市场监管日趋严厉,中药材交易秩序持续改善,产地资源优势进一步发挥,流通环节资源分配不断优化,市场发展日益规范化、规模化。
医药流通行业分析报告医药流通行业作为卫生行业中重要的一环, 其在整个医药产业链中起着举足轻重的作用。
本文将从定义、行业分类、特点、产业链、发展历程、行业政策文件及其主要内容、经济环境、社会环境、技术环境、发展驱动因素、行业现状、行业痛点、行业发展建议、行业发展趋势前景、竞争格局、代表企业、产业链描述、SWTO分析以及行业集中度等多个方面进行分析。
一、定义医药流通行业是指在医疗卫生和药品生产销售之间, 提供一种“桥梁”作用的服务业。
主要销售药品、医疗器械,并提供医院和药店配送、仓储、维修和信息等服务,同时开展终端客户服务和医疗技术支持。
二、行业分类医药流通行业主要分为以下三类:1. 医药商业流通:指药品进入医院或药店的流通环节,包括:药品采购、储存、配送等活动;2. 医药零售流通:指终端消费者购买药品的流通环节,包括:药品零售、咨询、服务等;3. 医药生产流通:指药品生产企业向市场推广销售药品的流通环节。
三、特点1. 产业门槛较高:医药流通行业涉及药品销售、仓储、配送、药品安全管理等多个环节,因此需要具备较高的技术和资金实力;2. 运作稳定性强:医药流通是一个稳定的行业,市场需求稳定,行业竞争格局相对稳定;3. 补贴政策较多:医药流通部门的药品采购与销售环节涉及到重要的政策支持,如医药保障制度的医保政策、政府补贴等,因此产业的稳定性和可持续性得到了很好的保障。
四、产业链医药流通行业的产业链从上游生产环节到下游零售环节都有所涉及,主要包括以下环节:药品生产、药品采购、药品仓储、药品配送、医药经销商、药店零售。
五、发展历程20世纪80年代末-90年代初,国外巨头药品批发商开发了仓库式货架式商品储存,建立中古道路物流运输体系和信息管理系统。
之后随着国内医疗保障体系的不断健全,医药流通行业开始迅速发展,而在此基础上,随着外资的进入和技术的进步,医药流通的市场化程度不断提高,呈现出多元化、精细化、信息化发展态势。
2016年医药行业分析报告2016年1月目录一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规及政策 (6)1、行业主管部门 (6)2、行业监管体制及主要法律法规73、行业主要政策 (9)(1)医药卫生体制改革 (9)(2)医疗保险制度改革 (11)(3)国家基本药物制度 (14)(4)医药工业“十二五”规划.17二、医药行业发展概况..171、全球医药行业发展概况 (17)(1)全球医药行业保持持续增长 (17)(2)发达国家或地区增速放缓,新兴市场增长迅速 (18)2、我国医药行业发展概况 (19)三、我国化学药品制剂行业发展概况 (20)1、化学药品制剂行业的定义及分类 (20)2、化学药品制剂行业的市场规模 (20)3、化学药品制剂行业集中度 (21)4、化学药品制剂行业的供求变化 (22)5、化学药品制剂行业利润水平的变化趋势及原因 (23)6、化学药品制剂医院终端的用药构成 (24)7、化学药品制剂行业未来发展趋势 (25)(1)化学药品制剂行业规模将保持快速增长 (25)(2)仿制药面临重大发展机遇 (25)(3)化学药品制剂行业的区域发展趋势 (26)(4)化学药品制剂行业的产业整合趋势 (26)(5)化学药品制剂行业未来重点发展的类别 (27)四、大输液行业发展概况 (28)1、大输液产品的特点及分类 (28)2、大输液行业市场规模 (30)3、大输液行业市场集中度 (30)4、大输液行业的供求变化 (31)5、大输液行业利润水平变化及原因 (32)6、大输液行业未来发展趋势 (33)(1)行业集中度上升 (33)(2)包装材料软塑化 (33)(2)产品种类多元化 (34)五、抗感染类药物发展概况 (35)1、抗感染类药物分类352、抗感染类药物市场规模 (35)3、抗感染类药物未来发展趋势..36六、心脑血管类药物发展概况 (36)1、心脑血管疾病的分类 (36)2、心脑血管药物的市场规模 (37)3、心脑血管药物市场发展前景..37七、肝病药物发展概况..381、肝病的分类 (38)2、肝病用药的市场规模 (39)3、肝病用药未来发展趋势 (40)八、抗肿瘤及辅助用药发展概况 (41)1、抗肿瘤药物的分类412、抗肿瘤药物市场规模 (41)3、抗肿瘤药物市场未来发展趋势 (42)九、进入本行业的主要障碍 (43)1、政策准入壁垒 (43)2、资金和技术壁垒 (44)3、品牌壁垒 (44)4、营销网络壁垒 (45)十、影本行业发展的因素 (45)1、有利因素 (45)(1)市场需求继续保持快速增长 (45)①不断深化的医疗卫生体制改革给医疗市场带来巨大扩容 (46)②庞大的人口基数及其增长、城镇化、老龄化拉动医药需求增长 (46)1)庞大的人口基数及其增长带来医疗卫生总费用的增加 (46)2)城镇化发展加速促进行业增长,农村医药市场潜力巨大 (47)3)人口老龄化加快增加药品的需求 (47)③经济增长促使居民医药保健支出增加 (48)(2)国家产业政策的支持 (49)(3)药品生产质量管理规范认证 (50)(4)全球制药产业转移 (51)2、不利因素 (51)(1)政策性因素导致药品降价 (51)(2)行业竞争加剧 (52)(3)研发投入不足,创新能力较差 (53)十一、行业技术水平及技术特点、经营模式和行业特征53 1、行业技术水平及技术特点 (53)(1)技术特点 (53)(2)技术水平 (53)2、经营模式 (54)3、行业周期性、区域性和季节性特征 (54)十二、行业上下游之间的关联性 (55)1、上游行业 (55)2、下游行业 (56)十三、行业主要企业简况 (56)1、四川科伦药业股份有限公司..562、华润双鹤药业股份有限公司..573、青岛华仁药业股份有限公司..584、天津药业集团有限公司 (60)5、江苏正大天晴药业股份有限公司 (62)一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规及政策1、行业主管部门行业的主管部门为卫计委、国家食品药品监督管理总局(SFDA)、工信部和国家发改委。
卫计委在医药领域的主要职责是:负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度,组织制定国家基本药物目录,拟订国家基本药物采购、配送、使用的管理制度,会同有关部门提出国家基本药物目录内药品生产的鼓励扶持政策建议,提出国家基本药物价格政策的建议,参与制定药品法典。
国家食品药品监督管理总局的主要职责是:负责全国的药品监督管理工作,其在医药领域的主要职能是负责起草药品监督管理的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章;负责组织制定、公布国家药典等药品标准、分类管理制度并监督实施;负责制定药品研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施;负责药品注册并监督检查;建立药品不良反应监测体系,并开展监测和处置工作;参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度等。
各地食品药品监督管理局负责本行政区内的药品监督管理工作。
此外,工信部负责制定和发布医药工业发展规划,组织实施医药工业产业政策,指导医药工业结构调整;国家发改委负责制定药品价格管理政策,实施药品价格管理,包括公布国家基本药物目录零售指导价、调查药品出厂价格等。
2、行业监管体制及主要法律法规医药行业是关系民生的重要行业,为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,国家相关部门制定了一系列法律法规及部门规章,形成了较为严格的监管体制,具体如下:3、行业主要政策(1)医药卫生体制改革《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)的通知》的发布标志着我国新医改的启动,此后,国家相关部门陆续颁布了一系列医改配套政策。
医药卫生体制改革取得了阶段性的进展:全民基本医保制度框架基本形成,国家基本药物制度初步建立,基层医疗卫生服务体系逐步健全,基本公共卫生服务均等化水平明显提高,公立医院改革试点积极推进。
《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》在巩固2009年-2011年医改成果的基础上,为进一步深化医药卫生体制改革提出了改革的阶段目标、改革重点和主要任务。
《深化医药卫生体制改革2012年主要工作安排》、《深化医药卫生体制改革2013年主要工作安排》、《深化医药卫生体制改革2014年主要工作安排》和《深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务》明确了2012年、2013年、2014年和2015年医改的工作安排和任务目标。
(2)医疗保险制度改革经过几年的发展,医保制度改革取得了显著成就,基本上实现“广覆盖、低保障”的全民医保制度。
至2014年底,参加城镇职工基本医疗保险人数2.83亿人,参加城镇居民基本医疗保险人数3.14亿人。
至2013年底,全国2,489个县(市、区)实施了新型农村合作医疗制度,新农合参合率达到99.00%。
(3)国家基本药物制度各省依照2010年国务院办公厅印发的《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》的精神,分别制定了具体的实施办法落实基本药物“双信封”的招标制度。
2010年和2011年,各省基本药物采购主要采用“双信封”的招标制度。
“双信封”招标制度的本意是通过经济技术标把好药品质量关,通过商务标降低药品采购价格,实现“质量优先,价格合理”。
但在实际执行过程中,“质量优先,价格合理”演变成“质量合格,价格最低”。
出现一些规模小的药企低价入围,而一些大型药企因不愿降价而出局的情况。
由于部分品种中标价远远低于实际成本,导致出现所谓的“药价虚低”。
随着基本药物制度的推进,各省认识到“双信封”的缺点,对“双信封”进行改良。
改良的“双信封”制度先对投标药品进行经济技术标的评审,按经济技术标得分的高低,确定进入商务标评审的药品;在商务标评审中,不再采取唯低价中标的方式,通常要考虑经济技术标得分和商务标得分的情况进行综合评审,综合评分高者中标。
与此同时,部分省份开始采取综合评审的招标制度。
综合评审与“双信封”制度最大区别在于,综合评审不再将经济技术标的评审放在优先地位,而是同时进行经济技术标和商务标的评审,对经济技术标的得分和商务标的得分赋予不同权重,综合得分高者中标。
如2014年云南省基本药物短缺药品集中采购时,经济技术标占60%,商务标占40%;如2013年广东省实施《广东省医疗机构基本药物交易办法(试行)》,其经济技术标只占10%,商务标占90%。
2015年2月9日,国务院办公厅下发了《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发〔2015〕7号),对药品的集中采购的机制提出了进一步的指导意见。
根据指导意见,公立医院使用的所有药品(不含中药饮片)均应通过省级药品集中采购平台采购。
对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品,发挥省级集中批量采购优势,由省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购,医院作为采购主体,按中标价格采购药品。
进一步完善双信封评价办法。
投标的药品生产企业须同时编制经济技术标书和商务标书。
通过经济技术标书评审的企业方可进入商务标书评审。
在商务标书评审中,同一个竞价分组按报价由低到高选择中标企业和候选中标企业。
对竞标价格明显偏低、可能存在质量和供应风险的药品,必须进行综合评估,避免恶性竞争。
优先采购达到国际水平的仿制药。
未来各省按照上述文件精神对药品集中采购方式进行调整后,经济技术标的重要性得到一定程度的保障,有望改变目前在部分地区商务标权重过大、部分药品中标价格过低的情形。
(4)医药工业“十二五”规划2012年1月19日,工信部公布了《医药工业“十二五”发展规划》,其回顾了医药工业“十一五”的发展情况,分析了医药工业“十二五”面临的发展形势,提出了医药工业“十二五”时期的发展目标、主要任务、重点领域和保障措施,是指导我国医药工业“十二五”时期发展的纲领性文件。
《规划》提出“十二”五时期化学药产品和技术发展的重点,包括抗感染药物、抗肿瘤药物、心脑血管疾病药物等,并明确支持符合条件的医药企业发行债券和境内外资本市场上市融资。
二、医药行业发展概况1、全球医药行业发展概况(1)全球医药行业保持持续增长医药行业是全球经济的重要组成部分,在各国的产业体系和经济增长中都起到举足轻重的作用。
随着世界人口总量持续增长和社会老龄化程度的不断提高,全球医药行业保持持续增长。
据IMSHealth的研究报告显示,按照可变汇率计算,2003年至2012年,全球医药市场规模年均复合增长7.58%,2012年达到9,650亿美元。
预计至2017年,全球医药市场规模将达到1.17万亿美元。
2003年-2012年全球医药市场规模(2)发达国家或地区增速放缓,新兴市场增长迅速全球医药市场地区发展不平衡,发达国家和地区市场规模占比较大,但增速缓慢。