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透析液及透析用水监测SOP文件编号：持有部门：医院感染管理科医务部护理部血透室微生物室修订时间：年月执行日期：年月日具体内容：一、透析用水、透析液等进行细菌学监测和内毒素检测1．受检材料：透析用水:普通自来水经过滤、软化、活性碳吸附及反渗处理形成反渗水（透析用水）;透析液浓缩溶液:A 液含氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁及葡萄糖等成分;B 液主要是碳酸氢钠;透析用水和透析液浓缩液按一定的比例混合即成透析液。
透析用水是用自来水作水源，经过反渗透装置产生反渗水(透析用水)，透析液由(A液+B液)与透析用水按1：3 4比例混合制成，A液主要是含各种电解质的高渗液，B液主要是碳酸氢钠溶液。
2．检测方法1：用无菌吸管分别吸取上述样品各1 m1到90mm无菌平皿中，加入已熔化的察45℃一48℃营养琼脂1 5ml一1 8ml，边倾注边摇匀待琼脂凝固放于3 5℃培养箱内48小时后计数，并鉴定致病菌。
检测方法2：采样用无菌注射器抽取1 ml 样品，加入无菌试管,吸取0. 2 ml 标本加入血琼脂平皿中均匀涂布,置36 ℃孵育箱培养48 h ,鉴定细菌及计算每毫升标本中的细菌菌落数(CFU/ ml) 。
计算公式为CFU/ ml = 平皿上的细菌菌落数×5 。
3．评价标准：透析用水细菌数<2 0 0 c fu／m1，透析液细菌数<2 000 c fu／ml，不得检出致病菌，A液和B液应无菌生长。
4．内毒素检测：使用动态凝胶法内毒素快速检测试剂盒Pyrosate检测。
具体方法根据各个公司产品使用说明。
二、可复用血液透析器使用前检测1.外观检查：标签字迹清楚；血液透析器无结构损坏和堵塞；血液透析器端口封闭良好、充满消毒液（由血液透析器颜色、用试纸或化学试剂确认该血液透析器已经过有效浓度消毒液的消毒和处理）、无泄漏；存储时间在规定期限内；血液透析器外观正常。
2.核对患者资料：确保血液透析器上的姓名和患者记录中身份信息一致，血液透析器上的标签和患者的治疗记录也应确保无误。
透析用水安全标准全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：透析用水是透析治疗中不可或缺的重要环节，其质量和安全标准直接影响透析患者的生命安全和治疗效果。
透析用水安全标准是保障透析患者安全的重要保障措施，严格遵守透析用水安全标准是确保透析治疗安全有效进行的基础。
本文将详细介绍透析用水安全标准的相关内容，希望能帮助广大医护人员和透析患者更好地理解和遵守这些标准，确保透析治疗的安全可靠性。
一、透析用水的基本要求1. 透析用水的纯度要求：透析用水必须经过专业的净化处理，去除其中的杂质、微生物、化学物质等有害成分，保证水质的纯净度和安全性。
透析用水的纯度级别一般分为三级：一级纯水、二级纯水、三级纯水，不同级别适用于不同的透析设备和治疗目的。
2. 透析用水的温度要求：透析用水的温度一般应控制在35-37摄氏度之间，以确保透析治疗的效果和患者的舒适度。
水温过高或过低都会影响透析治疗的稳定性和安全性。
3. 透析用水的流量要求：透析用水的流量要求一般应根据透析设备和治疗方案的要求进行调节，以保证透析患者充分清洗和废液排出，避免透析不畅导致的不良后果。
二、透析用水的检测和监测1. 透析用水的检测项目：透析用水的检测项目主要包括水质检测、微生物检测、化学物质检测等内容，可以通过各种专业检测设备和方法进行检测，确保透析用水的质量和纯度符合标准要求。
2. 透析用水的监测周期：透析用水的监测周期一般应根据标准要求和实际情况进行合理安排，一般建议每月至少进行一次全面检测，定期检查水质和设备运行状况，确保透析用水安全可靠。
三、透析用水设备的维护和保养1. 透析用水设备的清洁和消毒：透析用水设备的清洁和消毒是确保透析用水安全的重要措施，操作人员应按照设备说明书和操作规程进行清洁和消毒，保证设备的卫生和安全性。
2. 透析用水设备的定期维护：透析用水设备需要定期进行维护和保养，包括更换滤芯、清洗管路、校准仪器等工作，确保设备的正常运行和水质的稳定性。
透析用水标准透析是一种重要的肾脏替代治疗方式，对于慢性肾脏病患者来说，它可以帮助清除体内的废物和多余的液体，维持体内电解质的平衡。
而透析过程中使用的水质量直接关系到患者的健康和安全。
因此，透析用水的标准显得尤为重要。
首先，透析用水必须符合一定的纯净度标准。
这意味着水中不能含有任何对患者有害的微生物、细菌或病毒。
此外，水中的溶解性固体和有机物质也必须控制在一定的范围内，以确保透析过程中不会对患者造成额外的负担。
因此，透析用水通常需要经过严格的净化处理，包括反渗透、超滤、紫外线消毒等技术，以确保水质的纯净度符合标准。
其次，透析用水的电导率和微生物水平也需要符合一定的标准。
电导率是衡量水中离子含量的指标，而透析用水中的微生物水平则直接关系到患者的感染风险。
因此，透析用水必须经过严格的监测和控制，以确保其电导率和微生物水平符合规定的标准范围。
此外，透析用水的PH值和溶解氧含量也是必须要考虑的因素。
PH值过高或过低都会对患者的健康造成影响，而溶解氧含量过高则会加速水中有机物质的氧化，产生有害物质。
因此，透析用水的PH 值和溶解氧含量必须处于合适的范围内，以保证患者在透析过程中不会受到额外的伤害。
最后，透析用水的贮存和输送也需要符合一定的标准。
透析用水在贮存和输送过程中不能受到外界污染，必须保持其纯净度和其他指标的稳定。
因此，在透析用水的贮存和输送过程中，需要严格遵循相关的操作规程和标准，以确保水质不会在这个过程中受到污染。
总的来说，透析用水的标准对于患者的健康和安全至关重要。
只有确保透析用水的质量符合标准，才能保证透析过程的安全和有效进行。
因此，透析中心和医疗机构需要严格遵守相关的规定和标准，对透析用水进行定期的监测和检测，以确保患者在透析过程中不会受到水质的影响。
透析用水标准
透析是一种重要的治疗方法，对于患有肾功能衰竭的患者来说，透析用水的质量和纯度至关重要。
透析用水标准是指用于透析治疗
的水质要求，包括水的纯度、微生物限度、化学成分等方面的要求。
透析用水的标准对透析治疗的安全性和有效性有着直接的影响，因
此严格遵守透析用水标准是至关重要的。
首先，透析用水的纯度是非常重要的。
透析治疗中使用的水必
须经过严格的净化处理，去除水中的微粒、细菌、病毒等有害物质，确保水的纯度达到透析用水标准规定的要求。
只有纯净的水才能有
效地清洗患者的血液，确保治疗的安全性。
其次，透析用水的微生物限度也是需要严格控制的。
透析治疗
中使用的水中不能含有任何微生物，否则会对患者的健康造成严重
的威胁。
因此，透析用水标准对水中微生物的限度有着明确的规定，必须严格按照标准进行监测和控制，确保水的微生物限度符合要求。
此外，透析用水的化学成分也是需要重点关注的。
水中的化学
成分对透析治疗的效果和患者的健康都有着重要的影响。
透析用水
标准对水中的化学成分有着严格的要求，必须确保水中的各种化学
成分都在规定的范围内，不得超出标准规定的限度。
总的来说，透析用水标准是保障透析治疗安全和有效的重要保障。
严格遵守透析用水标准，确保透析用水的纯度、微生物限度和化学成分符合要求，对于提高透析治疗的质量和患者的生活质量都具有重要意义。
因此，医疗机构和透析中心必须严格按照透析用水标准进行水质监测和控制，确保透析用水的质量达到标准要求，保障患者的安全和健康。
血液透析纯水的检测标准和水处理设备的维护血液透析专用超纯水及透析液标准：1、血液透析纯水的标准：目前参照美国AAMI的透析用水标准。
2、定期评估透析用水：采用美国AAMI的透析用水标准，每月至少测定一次细菌数量和/或内毒素含量;定期测定无机物和有机物的含量。
上述工作应由专人负责,定期记录。
新安装的水处理系统或怀疑水处理系统有问题时应提高检测频度，如确定水处理设备存在问题而不能及时纠正时应停止使用。
一、血液透析纯水(一)透析用水的水质监测应定期进行，见表-1：表-1：透析用水的监测要求监测项目监测内容监测频率标准供水管路靠近末端细菌每月细菌 < 50 CFU/ml内毒素每季度内毒素 < 1 EU/ml反渗机电导率，产水率每天根据反渗机厂家数据活性炭罐软水中的游离氯每天氯 < 0.1 mg/l软水器软水中的硬度每天 < 17 PPM(二)透析用水的水质情况每年至少测定1次，标准见表-2(参照AAMI标准)。
每日检查反渗水电导度、硬度，每日检查氯含量;每月进行水处理系统各部位的细菌培养，每三月进行一次内毒素检测，以上检查结果和化验单应登记并保留，发现问题及时解决。
血液透析纯水设备表-2：透析用水的水质要求污染物允许的最大化学污染物的浓度(mg/L)钙2(0.1mEq/L)镁 4(0.3mEq/L)钠70(3.0mEq/L)钾 8(0.2mEq/L)氟0.2氯(自由态) 0.5氯胺 0.1硫100铜、钡、锌每种0.1铝 0.01砷、铅、银每种0.005镉0.001铬 0.014硒0.09汞0.0002(三)检测方法(推荐)：1.细菌检测法：细菌培养计数法2.内毒素检测方法：(1)鲎试剂检测法：参阅药典中关于内毒素鲎试剂检测法的介绍。
(2)快速内毒素检测法(3)仪器比色法3.游离氯检测方法：(1)实验室检测(2)比色法(3)试纸法4.硬度检测：(1)血气分析(2)泡沫法(3)试纸法(四)新安装的水处理系统或怀疑水处理系统有问题时应提高检测频度，如果确定水处理设备存在问题不能及时纠正，应停止使用。
血液透析反渗透纯水制水机适用范围：设备适用于供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水，涉及的水包括：粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。
1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 产品型号JC-T1000-601.2 划分说明1.3 产品组成水处理设备由多介质过滤器（罐式过滤器）、活性炭过滤器（炭吸附罐）、软化器、保安过滤器（滤芯式过滤器）、反渗透装置、输送管路、化学消毒装置、控制柜组成。
2. 性能指标2.1产品工作条件.环境温度 5℃～40℃.环境湿度≤80%.大气压力70kPa-106kPa.电源电压：～380V±38V.电源频率：50Hz±1Hz.原水水质：水质符合GB5749.给水量：给水量至少大于2倍的设计处理水量.给水温度：5℃~40℃.给水压力：0.1MPa~0.35MPa2.2 外观2.2.1 水处理设备外表面应平整光洁、色泽均匀，无划痕、锋棱、毛刺等缺陷。
2.2.2 水处理设备的各管路连接应牢固可靠，不得有泄露现象。
2.2.3 水处理设备上的各种文字、标识应清晰、易认。
2.2.4 水处理设备上的各开关、控制阀及各调节装置应灵活可靠。
2.2.5 水处理设备上控制箱通电工作正常，触摸屏显示清晰，反应灵敏可靠。
2.3 处理水水质要求2.3.1 电导率水处理设备生成的透析用水的电导率应不大于38μs/cm。
2.3.2 微生物指标2.3.2.1 细菌总数按YY0572-2015的要求，在水处理设备输出端的处理水所含细菌总数，应不得超过100CFU/mL。
2.3.2.2 细菌内毒素按YY0572-2015的要求，在水处理设备输出端的处理水所含细菌内毒素，应不得超过0.25EU/mL。
2.3.3 化学污染物指标按YY0572-2015的要求，在水处理设备输出端的处理水所含化学污染物最大容允量应符合下表要求。
表1处理水所含化学污染物最大容允量2.4 水处理设备要求2.4.1 概述水处理设备应满足2.3.2水处理设备总体中的各项要求。
血液透析用水及透析液标准1、透析用水的标准：目前参照美国AAMI的透析用水标准。
2、定期评估透析用水： ?采用美国AAMI的透析用水标准，每月至少测定一次细菌数量和/或内毒素含量；定期测定无机物和有机物的含量。
上述工作应由专人负责,定期记录。
新安装的水处理系统或怀疑水处理系统有问题时应提高检测频度，如确定水处理设备存在问题而不能及时纠正时应停止使用。
3、水处理系统的保养和维护：（1）消毒：活性炭吸附之前的前级处理消毒可采用加氯的方法，溶度以0.3mg/L为宜。
反渗膜及管道的消毒应严格根据生产厂商的要求进行,常用甲醛和过氧乙酸消毒,一般每月1次,夏季15-20天1次。
内置于透析机内的滤器在每次透析结束后与透析机同时消毒。
（2）滤罐和树脂的维护：为防治止细菌繁殖和杂质阻塞,滤器(砂滤,碳滤)和树脂应定期反冲。
砂滤可每日或隔日反冲,每次15-30分钟,依水质优劣和用水量大小而定；活性碳无法通过冲洗再生(冲洗只能清除其中生长的细菌),一般每月冲洗1次即可,但如每毫升菌落计数超过200个则应增加冲洗次数。
检测活性碳吸附效果的主要方法是测定水中的含氯量,如净化水中含氯量超标(氯>0.5mg/l),必须立即更换活性炭；软化罐中的离子交换树脂应每日再生,再生盐罐定期加盐,使盐液始终处于饱和状态，血液透析停止一周后,应充分冲洗,冲洗水应丢弃，停止使用6个月后更换其他的树脂。
（3）生物膜的预防和去除：生物膜的形成常见于储水箱水处理设备和透析机管路的缝隙及拐角处。
由于生物膜一旦形成后极难去除,故重在预防。
应尽量避免在水处理内出现下列情况：水流停滞,管路死腔或盲端,器材表面不平,形成锐角弯曲等。
去垢剂可能对去除生物膜有效,也可试用次氯酸,氢氧化钠,过氧乙酸等。
4、透析液：透析液必须由浓缩液加反渗水配制。
购买的浓缩透析液和透析粉剂必须有国家药品监督管理局颁发的注册证。
浓缩液可以从厂家直接购买、或由具备浓缩液制备资格的医院制剂室配制 (必须有制剂许可证和透析液批准文号，只限于医院内部使用)。
透析用水标准透析用水是指用于透析治疗的水质标准，其质量直接关系到患者的健康和治疗效果。
透析用水的标准主要包括微生物标准、化学成分标准和物理性质标准。
在透析治疗中，严格遵守透析用水标准是非常重要的，下面将对透析用水标准进行详细的介绍。
首先，微生物标准是衡量透析用水质量的重要指标之一。
透析用水中微生物的数量必须控制在合理范围内，不能超过规定的限量。
过多的微生物会增加患者感染的风险，严重影响治疗效果。
因此，透析用水必须符合微生物标准，确保水质清洁、无菌。
其次，化学成分标准也是透析用水标准的重要内容之一。
透析用水中的化学成分必须符合要求，不能含有对患者有害的物质。
例如，水中的氯、铁、铜等金属离子含量必须在规定范围内，不能超标。
此外，水中的溶解氧、二氧化碳等气体成分也需要符合标准，以保证治疗的安全性和有效性。
最后，透析用水的物理性质标准也是非常重要的。
透析用水的温度、PH值、电导率等物理性质必须符合规定的标准要求。
透析过程中，水温过高或过低都会对患者造成不良影响，PH值偏离正常范围也会影响透析效果，因此这些物理性质标准必须严格执行。
综上所述，透析用水标准是保证透析治疗质量和患者安全的重要保障。
医疗机构和透析中心必须严格遵守透析用水标准，加强水质监测和管理，确保透析用水的质量符合标准要求。
同时，患者和家属也应该关注透析用水的质量，积极监督和参与透析治疗过程，共同维护患者的健康和权益。
在日常生活中，我们也应该注重饮用水的质量，保证水质清洁、无污染，避免对身体造成不良影响。
透析用水标准不仅是医疗领域的重要标准，也提醒我们关注和重视水质问题，共同营造健康的生活环境。
希望通过大家的共同努力，透析用水的质量得到有效保障，患者能够获得更好的治疗效果和生活质量。
透析液和透析用水的标准一、引言透析液和透析用水是肾脏透析治疗中至关重要的物质。
为了保证透析治疗的质量和安全性，本标准规定了透析液和透析用水的标准要求、制备过程、检测方法和标识要求。
二、标准要求1. 透析液：透析液应符合国家相关法规和标准的规定，包括但不限于pH 值、渗透压、离子浓度、葡萄糖含量等。
透析液的成分和浓度应根据患者的病情和医生建议进行选择和配制。
2. 透析用水：透析用水应符合相关水质标准，包括悬浮物含量、总有机碳含量、氨氮含量、硬度等。
用于透析的纯水系统应定期进行检测和校准，保证水的质量。
三、制备过程1. 透析液的制备：应根据标准配方和要求，将各种成分溶解在适当的比例和温度下，配制成符合要求的透析液。
制备过程中应保证无菌操作，防止微生物污染。
2. 透析用水的制备：应使用合适的纯化设备制备透析用水，保证水的洁净度和纯度。
制备过程中应定期检查和校准纯水系统的性能，保证水的质量。
四、检测方法1. 透析液的检测：应定期对透析液进行pH值、渗透压、离子浓度、葡萄糖含量等指标的检测，确保透析液的质量。
检测结果应记录在案，并进行相应的质量控制。
2. 透析用水的检测：应定期对透析用水进行悬浮物含量、总有机碳含量、氨氮含量、硬度等指标的检测，确保水的质量。
纯水系统应定期进行微生物检测和清洁度检查。
五、标识要求1. 透析液的标识：应标明透析液的成分、浓度、生产日期、有效期等信息，以便于使用者了解和追踪。
2. 透析用水的标识：应标明水的来源、制备方法、检测结果、有效期等信息，以便于使用者了解和确认水的质量。
六、结论本标准旨在为透析液和透析用水的制备、使用和质量控制提供指导，确保肾脏透析治疗的安全性和有效性。
在实际操作中，应结合医院或机构的实际情况，制定具体的实施细则和规范。
七、参考文献本标准参考文献如下：1.《中华人民共和国药典》2.《肾脏透析与移植手册》3.《水质标准规范》4.《医疗机构水处理设备及用品卫生安全要求》以上内容为透析液和透析用水的标准的相关信息，不作为指导建议，仅供您参考。
