ISO9001-2015年内审员测试题(卷)(含答案解析)

ISO9001-2015内审员测试卷（含答案）ISO9001:2015内审员测试卷姓名：测试时间：得分:一、单选题（共20题，每题2分）1、2015版新标准要求的提供给对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。

其沟通内容不包括（C）A. 所提供的产品、过程和服务B. 能力，包括所要求人员资质C. 外部供方绩效的控制和监视；D. 拟在外部供方现场实施的验证或确认活动2、2015版新标准7.3条款特指人员意识，要求组织确保其控制范围内相关工作人员知晓（C）A．员工高超技术B．员工对企业的贡献C．偏离QMS要求的后果D．企业高质量高效益3、2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C）A．满足设计和开发的输出B．满足设计和开发的评审C．满足设计和开发的目的D．满足设计和开发的控制4、根据ISO9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（C）A．最高管理者应制定质量方针和目标B．最高管理者审批质量手册C. 最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用D．最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任5、根据ISO9001:2015标准，关于“基于风险的思维”，以下理解正确的是（B）A. 应识别风险、并致力于消除所有风险B. 最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解C. 顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素D. 风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必参与6、物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司在周边商户、居民社区、道路、河道和水库、地区气候等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。

改场景适用于ISO9001:2015标准的哪个条款（B）A．5.1.2B．6.1C．4.2D．与ISO9001:2015不相关7、质量管理体系（A）时，组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求，并确定需要应对的风险和机遇。

ISO9001:2015内审员试题及答案一.选择题(20×2＝40分,每小题有且仅有1个最佳答案)1.关于文件控制,以下说法正确的有(B)A.客户订单不能当作外来文件进行管理B.文件更改后必须重新审批后方可使用C.作废文件一定要标识并保存D.应规定文件的保存期限2.自下而上的审核方法是(D)A.从下级部门审到上级部门B.从工艺流程下游审到上游C.先从信息比较集中的部门进行了解,再到其他相关部门收集证据D.先从现场收集证据,再去看整个过程是如何策划的3.公司内审时在工程部发现一份编号为XC-20150315的图纸未经相关负责人审批,原因是工作人员疏忽所致,其适当的纠正措施应该是(D)A.在文件中规定图纸使用时必经审批B.对该工作人员进行罚款C.责令工作人员补签D.提醒工作人员以后要细心,不能再出错4.关于测量仪器游标卡尺的校验和管理要求,以下说法正确的有(B)A.不可以用经外校合格的游标卡尺来校验厂内其他的游标卡尺B.新买来的游标卡尺一定要经过校验才可以使用C.用游标卡尺外测量爪来测量产品时,只要有可能尽量夹在测量爪的中部D.游标卡尺的校验周期都是一年校一次5.ISO9000族标准可以帮助_____实施并运行有效的质量管理体系(D)A.制造业B.服务业C.IT业D.各种组织6.ISO9001标准是对组织提供满意产品而对质量管理的_____,(C)A.最高要求B.最低要求C.一般要求D.以上答案都不对7.ISO9004标准的目的是为组织实现_____的指南(A)A.有效性和效率B.充分性C.建立D.都不对8.ISO19011标准是对_____的进行审核的指南(C)A.质量管理体系B.环境管理体系C.A+BD.都不对9.下面哪些不是最高管理者在质量管理体系中的职责(D)A.制定质量方针B.确保组织关注顾客要求C.增强员工意识D.提高产品竞争力10.管理评审是对质量管理体系的_____进行评价(D)A.适宜性B.有效性C.充分性D.以上都是11.七项质量管理原则是ISO9001:2015标准的_____(C)A.补充B.附加条件C.理论基础D.A+B12.ISO9001:2015标准中根据公司实际可考虑不适应的章节是_____,(C)A.管理职责B.资源管理C.产品实现D.测量分析和改进13.质量管理体系文件应包括(F)A.质量方针和质量目标B.本标准要求的成文信息C.组织所确认的为确保质量管理体系有效性有需的成文信息D.组织根据自身需要确定的文件E.质量管理体系范围F.以上全部都是14.审核发现是指(B)A.审核中观察到的事实B.审核中的事实与审核准则相比较的评价结果C.审核过程中发现的新的线索D.审核中的观察项15.通过ISO9001:2015认证的企业,就不会出现不合格品,这种说法是否正确(B)A.正确B.不正确C.可能16.当校准一台设备时,以下哪项最重要(D)A.校准间隔B.维修履历卡片C.校准标签D.校准用的标准17.以下哪个不是ISO9000族的核心标准(C)A.ISO9001B.ISO9004C.ISO10012D.ISO1901118.对产品有关的要求进行评审应在_____进行,(A)A.做出提供产品的承诺之前B.签定合同之后C.将产品交付给顾客之前D.采购产品之前19.ISO9001:2015版的精神是(D)A.注重持续改善及预防B.强调PDCA过程导向C.以顾客为中心的管理模式D.A+B+C20.ISO9001:2015的名称是(B)A.质量管理体系---基础和术语B.质量管理体系---要求C.质量管理体系---业绩改进指南二.是非判断题(10×1＝10分,正确的划“√”,错误的划“×”)1.ISO9001:2015标准没有强制要求作进料检验.(√)2.企业在建立ISO9001:2015质量管理体系时,最少必须要建立6个程序文件.(×)3.设计输入必须要包括适用的法令法规要求.(√)4.对内部审核中发现的所有不合格项都应跟踪其纠正措施.(√)5.审核就是要发现问题,没有发现问题表明审核员能力不够.(×)6.质量方针是由最高管理者制订的，不一定体现顾客满意.(×)7.制订作业指导书时,要根据过程的复杂程度进行,以确保各过程的质量.(√)8.服务性工作灵活性大,不一定要制定出详细的作业标准,只要做好就行了.(×)9.因为ISO9004:2018标准有自我评价的内容,因此,组织可以用它作为内审的依据.(×)10.审核是个抽样的过程,因此审核有一定的风险.(√)三.条款判定题(10×2＝20分,根据下列描述,请指出问题不符合ISO9001:2015标准哪一条款)1.没有证据显示公司资材部有对3月份的质量目标进行达成统计.6.22.公司内审时,发现生产部有一非常规产品在使用其他产品的检验规范,操作起来很不方便.8.13.公司内审时发现调试车间有一台CMT5305设备正处于调试测验阶段,但操作工没有按文件要求记录测试的运作特性参数(如位移、变形等).8.64.没有证据显示公司品质部2007年3月份按文件要求对伺服电机的安装项目进行检验,品质部的人回答,伺服电机的安装有做检验,只是未留下检验记录.8.65.公司审核时发现采购部未按《供应厂商管理程序》文件要求对海信电机供应厂商进行评审,结果由此引起产品质量不稳定.8.4.16.公司审核时,人力资源部未能提供钳工张三、喷漆工李武的相关培训记录.7.27.审核时,在装配车间现场发现工人使用的作业指导书上都大量的涂改和删除内容,未经任何确认.7.5.28.审核时,发现研发部提供的编号为XC--20070301的研发项目资料没有证据显示满足顾客要求产品符合GB228:2000的的要求.8.3.59.审核员在公司的仓库巡视过程中,发现仓库的屋顶破了一个大洞,阳光从洞中直接照射在成品上,询问仓库的管理员,管理员解释说:由于叉车司机不小心,上周一捅破了一个洞,这几天天气太热,还没有来得及维修,不过还好一直没有下雨.7.1.310.在品质部IQC处,审核员发现地面上随意的堆放着一些部件,无任何卡片、文件或标签,就问进料检验员,检验员说,这些是经检验过的来料,一些要退回供应商,一些要等领导批准是否可以特采,另一些是合格的,马上就要送到仓库去了.8.5.2四.简答题(2×10＝20分,请简要的回答下列问题,不可漏掉重要内容)1.七项质量管理原则是什么?答:1.以顾客为关注焦点;2.领导作用;3.全员参与;4.过程方法;5.改进;6循证决策;7.关系管理.2.如何理解“全员参与”？（答案可灵活处理）答:1.各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来效益;2.组织的所有员工是组织的基础,要搞好组织的质量管理必须有全体员工的积极参与;3.为了充分发挥每一个员工的作用,组织需要对员工进行教育,包括质量意识、职业道德和敬业精神教育,激发员工的积极性和责任感;4.为了充分发挥每一个员工的作用,组织需要对员工进行适当的培训,使之具备足够的知识\技能,能够胜任自己的工作.五．案例情景题（每题5分、共10分）1、在做压痕试验时审核员发现实验员的两个压痕取样距离过近，审核员问他应该按什么标准取样时，他说具体标准他也不知道，他刚工作不久，是看别人的样子做的，他说他向组长提出过要看作业指导书，组长说文件被锁在主任的抽屉里了，主任出差得月底才能回来。

ISO9001:2015内审员测试卷__ 测试时间：得分:一、单选题〔共20题,每题2分〕1、2015版新标准要求的提供给对外部供方的信息,在沟通之前所确定的要求是充分的.其沟通内容不包括〔C〕A. 所提供的产品、过程和服务B. 能力,包括所要求人员资质C. 外部供方绩效的控制和监视；D. 拟在外部供方现场实施的验证或确认活动2、2015版新标准7.3条款特指人员意识,要求组织确保其控制范围内相关工作人员知晓〔C〕A．员工高超技术B．员工对企业的贡献C．偏离QMS要求的后果D．企业高质量高效益3、2015版新标准要求,设计和开发输入应完整、清楚,是为了〔C〕A．满足设计和开发的输出B．满足设计和开发的评审C．满足设计和开发的目的D．满足设计和开发的控制4、根据ISO9001:2015标准,关于"领导作用",以下说法正确的是〔C〕A．最高管理者应制定质量方针和目标B．最高管理者审批质量手册C. 最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用D．最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任5、根据ISO9001:2015标准,关于"基于风险的思维",以下理解正确的是〔B〕A. 应识别风险、并致力于消除所有风险B. 最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解C. 顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素D. 风险评估是操作层面的活动,最高管理者不必参与6、物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地,该公司在周边商户、居民社区、道路、河道和水库、地区气候等信息进行调研,并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求.改场景适用于ISO9001:2015标准的哪个条款〔B〕B．6.1C．4.2D．与ISO9001:2015不相关7、质量管理体系〔A〕时,组织应考虑4.1中提与的问题和4.2中提到的要求,并确定需要应对的风险和机遇.A．策划B．实施C．检查D．改进8、一个生产型上市企业,下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有〔A〕A．股票持有人B．文件资料管理人员C．售后服务人员D．产品的设计开发人员9、依据ISO9001：2015标准8.3.4条款,以下错误的是〔A〕A. 组织对设计和开发过程进行控制的活动就是评审、验证和确认B．评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力C. 验证活动时为了确保设计与开发的输出满足设计和开发输入的能力D．确认活动是为了确保产品和服务能够满足特定的使用要求或预期用途要求10、依据ISO9001:2015标准9.1.1条款,以下错误的是〔C〕A. 组织应确定需要监视和测量的对象B．组织应确定监视和测量的时机C. 组织应保存所有实施监视和测量活动的形成文件的信息D. 组织应确定适用的监视、测量、分析和评价的方法以确保结果有效11、依据ISO9001:2015标准10.3条款,改进的例子可包括〔D〕A．纠正、纠正措施B．持续改进C．突变、创新和重组D. 以上全部12、2015版新标准中提到的质量管理原则不包括〔B〕A．以顾客为关注焦点B．管理的系统方法C．领导作用D．持续改进13、下列关于ISO9001:2015标准采用的方法,描述最恰当的是〔A〕A．采用过程方法,将PDCA〔策划、实施、检查、处置〕循环与基于风险的方法相结合B．采用风险管理方法,将PDCA〔策划、实施、检查、处置〕循环与过程方法相结合C．采用基于风险管理的PDCA〔策划、实施、检查、处置〕循环方法D．采用基于PDCA〔策划、实施、检查、处置〕循环的过程方法14、下列哪个不是ISO9001:2015标准基本结构示意图的PDCA循环中输出的要求〔C〕A．顾客满意B．产品和服务C．产品质量D．质量管理体系的结果15、组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持,以下说法正确的是〔D〕A．如果ISO9001:2015标准中的要求适用于组织确定的质量管理体系范围,组织应遵循本标准的全部要求B．组织确定的质量管理体系范围应描述所覆盖的产品和服务类型C．质量管理体系的应用范围不适用ISO9001:2015标准的某些要求,应说明理由D．A+B+C16、以下关于过程方法的描述不正确的是〔B〕A. ISO9001:2015标准倡导在建立、实施质量管理体系以与提高其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求增强顾客满意B．在实现组织预期结果的过程中,系统地管理相互关联的过程有助于提高组织的有效性C．过程方法使组织能够对体系中相互关联和相互依赖的关系进行有效控制,以增强组织整体绩效D．过程方法包括按组织的质量方针和战略方向,对各过程与其相互作用、系统地进行规定和管理,从而实现预期结果17、ISO9001:2015标准要求组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源,以下对基础设施资源描述不正确的是〔D〕A．建筑物和相关设施B．设备、包括硬件和软件C．运输资源、信息和通信技术D．设备操作人员18、ISO9001:2015标准中表示的"保留文件的信息"在ISO9001:2008标准指的是〔B〕A．准则B．记录C．信息D．程序19、依据ISO9001:2015标准对标识和可追溯性的要求,组织应在生产和服务的整个过程中按照监视和测量的要求识别〔C〕状态A．产品B．服务C．输出D．A+B20、ISO9001:2015标准中提出,在日益复杂的动态环境持续满足要求,并对未来需求和期望采取适当行动,这无疑是组织面临的一项挑战,为了实现这一目标,组织可能会发现,除了纠正措施和持续改进,还有必要采取各种形式的改进,比如〔A〕A．突变、创新和重组B. 预防措施C．卓越绩效D . 六西格玛二、多选题〔共10题,每题3分〕1、下列哪些是ISO9001:2015标准基本结构示意的PDCA循环图中输入的要求？〔ABD〕A．相关方的需求和期望B．组织与其环境C．质量管理体系的结果D．顾客要求2、下列哪些属于有关结果的术语？〔AB〕A. 产品B. 风险C．创新D．输出3、下列针对应对风险和机遇的选项描述正确的是〔BCD〕A．分担风险或基于信息而做出决策的维持风险B．改变风险发生的可能性或后果C．消除风险源D．为寻求机遇而承担风险4、以下关于"根据ISO9001：2015标准实施质量管理体系具有潜在益处"的不恰当的描述包括〔BCD〕A．稳定提供符合顾客要求以与适用的法律法规要求的产品和服务的能力B．稳定提供符合顾客要求以与适用的法律法规要求的产品能力C．统一了不同质量管理体系的基本结构D．实现了组织使用术语与标准特定术语的一致性5、ISO9001:2015标准要求组织进行知识管理,鼓励组织获取知识,可以通过〔ABC〕A. 总结经验B．专家指导C．标杆对比D．风险应对6、根据ISO9001:2015标准,以下关于内部审核的描述正确是〔AD〕A．组织应确保相关管理部门获得审核结果报告B．组织应编制形成文件的程序C．审核员不应审核自己的工作D．组织应保留作为实施审核方案以与审核结果的证据的形成文件的信息7、组织应确定并提供有效实施质量管理体系并运行和控制其过程所需要的人员.这里的人员按ISO9001:2015标准以下说法不准确的是〔ACD〕A．管理体系的内审员B．从事影响质量管理体系绩效和有效性的人员C．组织控制下的所有人员D．可能直接或间接影响产品符合要求的人员8、关于资源的获得,以下体现"基于风险的思维"的做法包括〔ABCD〕A．识别组织质量管理体系运行所需的资源的类型、程度和数量B．确定资源保障的优先顺序和阈值C．确定提供资源的途径、维护资源可用性的技术和方法D．适用时考虑资源提供的可替代方案9、依据ISO9001:2015标准9.1.3条款,组织应分析和评价来自监视、测量以与其他来源的适当数据和信息,分析的结果应用于评价〔ABC〕A．顾客满意度B．风险和机会的应对措施的有效性C．外部提供方的绩效D．过程和产品的特性与趋势,包括采取预防措施的机会10、在对不合格品进行处理和采取纠正措施后,组织应保留有关〔BCD〕形成文件的信息作为证据A．造成不合格的责任人B．不合格性质C．针对不合格所采取的后续措施D．纠正措施的结果三、阐述题〔共2题,每题15分〕1、 "输出"与"产品"有什么区别,请举例说明2015版标准中哪些要素使用"输出"代替2008版的"产品".1)区别：产品为过程输出,是输出的一种形式,在形成过程中无需与顾客接触,且其外在表现为信息载体或有形流程性材料、硬件,谓之产品,如在其形成过程中至少在某一方面与顾客接触,其主体表现主要是某种方案极其措施,谓之服务.2)2015版"输出"代替"产品"的条款有：4.4.1 5.3 8.1 8.4.2 8.5.1 8.5.4 8.7.14.4.1组织应确定管理体系所需的过程与其在整个组织内的应用,且应：a〕确定这些过程所需的输入和期望的输出5.3b〕确保各过程获得其预期输出8.1 运行策划和控制中策划的输出应适合组织的运行需要.8.4.2 控制类型和程度b〕规定对外部供方的控制与其输出结果的控制：8.5.1 生产和服务提供的控制C〕在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程或输出的控制准则以与产品和服务的接收准则；f〕若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证,应对生产和服务提供过程实现策划的能力进行确认和定期再确认；8.5.4 组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要防护,以确保符合要求.8.7.1 组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制,以防止非预期的使用或交付.对不合格输出进行纠正之后验证其是否符合要求.2、审核员在企业依据2015版标准审核质量管理体系时,应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否应用了基于风险的思维.1)是否分析内、外部环境、相关方与企业面临的风险与机遇.2)领导的作用：最高管理层是否理解并应用风险评价和应对措施以满足已顾客为关注焦点的要求.3)策划：识别的有关风险、机遇所对应的应对措施是否细化到有关流程、制度、应急预案.4)支持与执行：有关资源是否支持这些要求,是否按要求执行.5)绩效评价：是否对有关措施有效性进行评价,是否根据评价来调整风险、机遇与应对措施.。

试题一1、以下哪些不是改进活动的示例？（B）A：纠正B：监视顾客满意度C：突变D：创新和重组2、以下不属于质量管理体系评价方法的是(D）A：内部审核B：自我评定C：管理评审D：绩效考核3、关于分析和评价的说法正确的是（D)A：分析和评价的输入来自监视和测量的输出B：分析和评价的结果可能发现改进的需求或机会C：进行数据分析应考虑使用统计技术D:以上都对4、管理评审应由（C）A：负有决策职责的董事长领导进行B：质量经理负责领导和组织实施C：最高管理者领导进行D：以上均可5、根据GB/T19001：2015标准8.4.2条款的要求,组织应确定必要的验证或其它活动，以确保（C）A：采购的产品价格最优B:采购产品到货及时C：外部提供的过程、产品和服务满足要求D：以上都对6、在确定不合格输出的控制的适当措施时，应考虑（C)A：不合格的性质B：不合格对产品和服务的影响C：A+BD：A或B7、依据GB/T19001：2015标准8。

5。

1条款，适用时，应获取的形成文件的信息包括（D）A：生产的产品、提供的服务的特征B：进行的活动的特征C：拟获得的结果D：以上全部8、依据GB/T19001：2015标准8.5。

1的要求（D)是需要进行确认的过程A：在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程B:生产和服务提供过程C:特殊过程D:生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程9、顾客提供的财产可以是（D）A:来料加工的原材料、半成品B:顾客委托运输的货物C:顾客提供的设备、知识产权D：以上都是10、防护涉及的对象是（D）A：成品B：半成品C:原材料D：以上全部11、以下哪些属于针对不合格采取纠正措施的要求?(ACD）A：评审所采取的纠正措施的有效性B：对不合格做出应对C：评价是否需要采取措施D：实施纠正措施12、评价纠正措施的需求时,需要实施哪些活动?（ACD）A：评审和分析不合格B：确定发生潜在不合格的可能性C：确定不合格的原因D：确定是否存在或可能发生类似的不合格13、监视顾客感受的方法包括（ABC)A:顾客调查表B：顾客对交付产品或服务的反馈C:经销商报告D：对销售合同的评审14、审核方案包括以下哪些内容？（ABD)A：频次B：方法C:审核范围D：审核报告15、管理评审的输入应包括（ABD）A：有关质量管理体系绩效和有效性的信息B：内外部情况的变化C：资源的需求D：以往管理评审的跟踪措施16、在策划的安排已圆满完成之前，放行产品和交付服务应（AB）A：得到有关授权人员的批准B：适用时得到顾客批准C：得到最高领导同意D：得到放行产品或交付服务人员的同意17、关于产品和服务的验证,以下说法正确的是（BD)A:在生产和服务提供的每个阶段都应有相应的验证活动B：按照策划的安排，在适当阶段时行验证C：在最终阶段应进行验证D：有可能在生产过程的中间阶段进行验证18、以下哪些是顾客财产?(BC）A：组织按顾客的要求，从顾客指定的某钢材厂购买的原材料B:顾客提供的用于加工产品的模具C:宾馆服务台保管的顾客的贵重物品D：某加工厂为加工顾客产品而购买的零部件19、以下属于GB/T19001：2015标准8.4控制范围的是（ABCD）A：采购原材料B：OEM生产C:生产过程外包D：由同一母公司下属的兄弟公司协作20、若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况，组织应（AC）A：向顾客或外部供方报告B：赔偿C：保留相关形成文件的信息D：采取纠正措施试题二1、GB/T19001—2015标准中持续改进活动包括（D）A：改进产品和服务以满足要求B:纠正、预防或减少不利影响C：改进质量管理体系的绩效和有效性D：以上全部2、关于质量管理体系评价的说法正确的是（D）A：应评价质量管理体系的绩效B:应评价质量管理体系的有效性C：质量管理体系评价的结果应保持形成文件的信息D:以上全部3、监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括（D）A：顾客会晤B:顾客赞扬C：担保索赔D：以上全是4、审核方案（A）A：是针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核安排B：就是对审核进行策划后形成的文件C：是审核检查方案D：是审核计划5、GB/T9001:2015标准要求最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的(C）A：符合性、实施性和有效性B:符合性、充分性和有效性C：适宜性、充分性和有效性D：适宜性、实施性和有效性6、依据GB/T19001：2015标准,不合格输出的控制适用于（D）A：产品交付前发现不合格品B:产品交付之后发现的不合格产品C：在服务提供期间或之后发现的不合格服务D:以上都是7、依据GB/T19001：2015标准8.5.1条款，以下哪种说法错误？（A）A：监视和测量主要是对过程的监视和测量，对产品的监视和测量不在本条款B:为过程的运行提供适宜的基础设施和环境C:配备具备能力的人员,包括所要求的资格D:采取措施防止人为错误8、有关生产和服务提供过程的确认，说法正确的是（D)A：若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证,应对这类生产和服务提供过程B:过程确认的目的是对实现策划结果的能力进行确认C：应定期再确认D:以上都对9、依据GB/T19001：2015标准8。

GB/T 19001-2015内审员试题姓名：单位：得分：一单选题每题l分，计40分1、组织应对所确定的策划和运行 QMS 所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的( b )，并予以保持，防止意外更改。

A发放并使用 B 标识与管理c授权并修改 D保持可读性2、2015版新标准指出对外部供方的信息, 在沟通之前所确定的要求是充分的。

其沟通内容不包括（C）A 所提供的产品、过程和服务B 能力, 包括所要求人员资质c对外部供方的绩效控制与管理 D拟在外部供方现场实施的验证或确认活动3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识, 是实现组织目标所使用的共享信息。

其中内部来源的知识可以是（B ）A 产品标准B 从失败和成功顶目得到的经验教训c学术交流 D专业会议4、2015版新新标准7.3条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（c）A 员工高超技术 B员工对企业的贡献c偏离 QMS 要求的后果 D企业高质量高效益5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现 QMS 预期结果的各种外部和内部因素。

可以不考虑下列哪个因素（c ）A技术和文化 B市场和竞争C环境监测能力 D知识和绩效6、 2015 版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C)A满足设计和开发的输出 B满足设计和开发的评审C满足设计和开发的目的 D满足设计和开发的控制7、组织环境指对组织（C）的方法有影响的内部和外部结果的组合A经营和决策 B质量管理C建立和实现目标 D管理8、法定要求是（B）强制性要求A标准规定的 B立法机构规定的c立法机构授权规定的 D约定俗成的9、创新是新的或变更的实体(C)实现或重新A定位作用 B合理管理 c分配价值 D使用价值10、在组织和顾客之间未发圭任何交易的情况下，组织宝产的输出是 (A)A产品 B过程 c服务 D活动11、人为因素是对考虑申的实体的（D）A 人为参与影响 B人为误差C人为的作用 D人为影响特性12、依据 ISO9001：2015标准,关于“领导作用”,以下说法正确的是（C）A最高管理者应制定质量方针和目标B最高管理者审批质量手册c最高管理者应支持其他相关管理者在真职责范围内的领导作用D最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任13、依据ISO9001: 2015标准，关于“基于风险的思维”，以下风险正确的是(C)A应识别风险、并致力于消除所有风险B最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解C顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素D风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必新版参与14 、关于质量方针文件的发布,以下说法不正确的是（A）A 作为组织最高层次的文件，应确保其保密性B适当时，利益相关为可获取c对于质量方针表达的意图和方向,组织应有统一，受控的解释D应传达到所有在组织控制下工作、代表组织工作的影响质量的人员15、关于岗位、职责和权限，以下确定的说法是（A）A 对于过程较为复杂，规模较大的组织，某一种岗位可由多人承担B 一人担当多种岗位不应被允许c对岗位授权的原则取决于岗位的职级，职级越高，权限范围越大D各岗位和职责的定义应以资源利用最小化为基本原则16、依据 ISO9001 ： 2015，以下说法正确的是（C）A对适用于质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施B质量管理体系应能确保实现预期的结果C 外包活动由外包方控制，不在质量管理体系控制范围内D考虑组织的业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所17 、关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望,以下说法正确的是（B）A他们通常与顾客需求和期望是一致的，因此只要满足顾客需求和期望，其他方也可满足B各相关关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规要求的风险评估的输入c当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准D 以上都对18、物流公司C拟在某城市港口建主危险化学品的进口供货基地,该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气侯等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。

ISO9001:2015内审员测试卷姓名: 测试时间：得分:一、单选题（共20题，每题2分）1、2015版新标准要求的提供给对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的.其沟通内容不包括（C）A。

所提供的产品、过程和服务B. 能力，包括所要求人员资质C。

外部供方绩效的控制和监视;D。

拟在外部供方现场实施的验证或确认活动2、2015版新标准7.3条款特指人员意识，要求组织确保其控制范围内相关工作人员知晓（C）A．员工高超技术B．员工对企业的贡献C．偏离QMS要求的后果D．企业高质量高效益3、2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了(C)A．满足设计和开发的输出B．满足设计和开发的评审C．满足设计和开发的目的D．满足设计和开发的控制4、根据ISO9001：2015标准，关于“领导作用”,以下说法正确的是（C）A．最高管理者应制定质量方针和目标B．最高管理者审批质量手册C. 最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用D．最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任5、根据ISO9001:2015标准，关于“基于风险的思维”，以下理解正确的是（B）A. 应识别风险、并致力于消除所有风险B. 最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解C. 顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素D. 风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必参与6、物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司在周边商户、居民社区、道路、河道和水库、地区气候等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。

改场景适用于ISO9001：2015标准的哪个条款（B）A．5。

1.2B．6.1C．4。

2D．与ISO9001:2015不相关7、质量管理体系（A）时，组织应考虑4.1中提及的问题和4。

2中提到的要求，并确定需要应对的风险和机遇。

A．策划B．实施C．检查D．改进8、一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有（A）A．股票持有人B．文件资料管理人员C．售后服务人员D．产品的设计开发人员9、依据ISO9001：2015标准8。

ISO9001:2015内审员测试卷姓名：测试时间：得分:一、单选题（共20题，每题2分）1、2015版新标准要求的提供给对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。

其沟通内容不包括（C）A. 所提供的产品、过程和服务B. 能力，包括所要求人员资质C. 外部供方绩效的控制和监视；D. 拟在外部供方现场实施的验证或确认活动2、2015版新标准7.3条款特指人员意识，要求组织确保其控制范围内相关工作人员知晓（C）A．员工高超技术B．员工对企业的贡献C．偏离QMS要求的后果D．企业高质量高效益3、2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C）A．满足设计和开发的输出B．满足设计和开发的评审C．满足设计和开发的目的D．满足设计和开发的控制4、根据ISO9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（C）A．最高管理者应制定质量方针和目标B．最高管理者审批质量手册C. 最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用D．最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任5、根据ISO9001:2015标准，关于“基于风险的思维”，以下理解正确的是（B）A. 应识别风险、并致力于消除所有风险B. 最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解C. 顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素D. 风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必参与6、物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司在周边商户、居民社区、道路、河道和水库、地区气候等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。

改场景适用于ISO9001:2015标准的哪个条款（B）A．5.1.2B．6.1C．4.2D．与ISO9001:2015不相关7、质量管理体系（A）时，组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求，并确定需要应对的风险和机遇。

A．策划B．实施C．检查D．改进8、一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有（A）A．股票持有人B．文件资料管理人员C．售后服务人员D．产品的设计开发人员9、依据ISO9001：2015标准8.3.4条款，以下错误的是（A）A. 组织对设计和开发过程进行控制的活动就是评审、验证和确认B．评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力C. 验证活动时为了确保设计与开发的输出满足设计和开发输入的能力D．确认活动是为了确保产品和服务能够满足特定的使用要求或预期用途要求10、依据ISO9001:2015标准9.1.1条款，以下错误的是（C）A. 组织应确定需要监视和测量的对象B．组织应确定监视和测量的时机C. 组织应保存所有实施监视和测量活动的形成文件的信息D. 组织应确定适用的监视、测量、分析和评价的方法以确保结果有效11、依据ISO9001:2015标准10.3条款，改进的例子可包括（D）A．纠正、纠正措施B．持续改进C．突变、创新和重组D. 以上全部12、2015版新标准中提到的质量管理原则不包括（B）A．以顾客为关注焦点B．管理的系统方法C．领导作用D．持续改进13、下列关于ISO9001:2015标准采用的方法，描述最恰当的是（A）A．采用过程方法，将PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的方法相结合B．采用风险管理方法，将PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与过程方法相结合C．采用基于风险管理的PDCA（策划、实施、检查、处置）循环方法D．采用基于PDCA（策划、实施、检查、处置）循环的过程方法14、下列哪个不是ISO9001:2015标准基本结构示意图的PDCA循环中输出的要求（C）A．顾客满意B．产品和服务C．产品质量D．质量管理体系的结果15、组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持，以下说法正确的是（D）A．如果ISO9001:2015标准中的要求适用于组织确定的质量管理体系范围，组织应遵循本标准的全部要求B．组织确定的质量管理体系范围应描述所覆盖的产品和服务类型C．质量管理体系的应用范围不适用ISO9001:2015标准的某些要求，应说明理由D．A+B+C16、以下关于过程方法的描述不正确的是（B）A. ISO9001:2015标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意B．在实现组织预期结果的过程中，系统地管理相互关联的过程有助于提高组织的有效性C．过程方法使组织能够对体系中相互关联和相互依赖的关系进行有效控制，以增强组织整体绩效D．过程方法包括按组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用、系统地进行规定和管理，从而实现预期结果17、ISO9001:2015标准要求组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源，以下对基础设施资源描述不正确的是（D）A．建筑物和相关设施B．设备、包括硬件和软件C．运输资源、信息和通信技术D．设备操作人员18、ISO9001:2015标准中表示的“保留文件的信息”在ISO9001:2008标准指的是（B）A．准则B．记录C．信息D．程序19、依据ISO9001:2015标准对标识和可追溯性的要求，组织应在生产和服务的整个过程中按照监视和测量的要求识别（C）状态A．产品B．服务C．输出D．A+B20、ISO9001:2015标准中提出，在日益复杂的动态环境持续满足要求，并对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战，为了实现这一目标，组织可能会发现，除了纠正措施和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，比如（A）A．突变、创新和重组B. 预防措施C．卓越绩效D . 六西格玛二、多选题（共10题，每题3分）1、下列哪些是ISO9001:2015标准基本结构示意的PDCA循环图中输入的要求？（ABD）A．相关方的需求和期望B．组织及其环境C．质量管理体系的结果D．顾客要求2、下列哪些属于有关结果的术语？（AB）A. 产品B. 风险C．创新D．输出3、下列针对应对风险和机遇的选项描述正确的是（BCD）A．分担风险或基于信息而做出决策的维持风险B．改变风险发生的可能性或后果C．消除风险源D．为寻求机遇而承担风险4、以下关于“根据ISO9001：2015标准实施质量管理体系具有潜在益处”的不恰当的描述包括（BCD）A．稳定提供符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力B．稳定提供符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品能力C．统一了不同质量管理体系的基本结构D．实现了组织使用术语与标准特定术语的一致性5、ISO9001:2015标准要求组织进行知识管理，鼓励组织获取知识，可以通过（ABC）A. 总结经验B．专家指导C．标杆对比D．风险应对6、根据ISO9001:2015标准，以下关于内部审核的描述正确是（AD）A．组织应确保相关管理部门获得审核结果报告B．组织应编制形成文件的程序C．审核员不应审核自己的工作D．组织应保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息7、组织应确定并提供有效实施质量管理体系并运行和控制其过程所需要的人员。

ISO9001:2015内审员测试卷姓名：测试时间：得分:一、单选题（共20题，每题2分）1、2015版新标准要求的提供给对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。

其沟通内容不包括（C）A. 所提供的产品、过程和服务B. 能力，包括所要求人员资质C. 外部供方绩效的控制和监视；D. 拟在外部供方现场实施的验证或确认活动2、2015版新标准7.3条款特指人员意识，要求组织确保其控制范围内相关工作人员知晓（C）A．员工高超技术B．员工对企业的贡献C．偏离QMS要求的后果D．企业高质量高效益3、2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C）A．满足设计和开发的输出B．满足设计和开发的评审C．满足设计和开发的目的D．满足设计和开发的控制4、根据ISO9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（C）A．最高管理者应制定质量方针和目标B．最高管理者审批质量手册C. 最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用D．最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任5、根据ISO9001:2015标准，关于“基于风险的思维”，以下理解正确的是（B）A. 应识别风险、并致力于消除所有风险B. 最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解C. 顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素D. 风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必参与6、物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司在周边商户、居民社区、道路、河道和水库、地区气候等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。

改场景适用于ISO9001:2015标准的哪个条款（B）A．5.1.2B．6.1C．4.2D．与ISO9001:2015不相关7、质量管理体系（A）时，组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求，并确定需要应对的风险和机遇。

A．策划B．实施C．检查D．改进8、一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有（A）A．股票持有人B．文件资料管理人员C．售后服务人员D．产品的设计开发人员9、依据ISO9001：2015标准8.3.4条款，以下错误的是（A）A. 组织对设计和开发过程进行控制的活动就是评审、验证和确认B．评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力C. 验证活动时为了确保设计与开发的输出满足设计和开发输入的能力D．确认活动是为了确保产品和服务能够满足特定的使用要求或预期用途要求10、依据ISO9001:2015标准9.1.1条款，以下错误的是（C）A. 组织应确定需要监视和测量的对象B．组织应确定监视和测量的时机C. 组织应保存所有实施监视和测量活动的形成文件的信息D. 组织应确定适用的监视、测量、分析和评价的方法以确保结果有效11、依据ISO9001:2015标准10.3条款，改进的例子可包括（D）A．纠正、纠正措施B．持续改进C．突变、创新和重组D. 以上全部12、2015版新标准中提到的质量管理原则不包括（B）A．以顾客为关注焦点B．管理的系统方法C．领导作用D．持续改进13、下列关于ISO9001:2015标准采用的方法，描述最恰当的是（A）A．采用过程方法，将PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的方法相结合B．采用风险管理方法，将PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与过程方法相结合C．采用基于风险管理的PDCA（策划、实施、检查、处置）循环方法D．采用基于PDCA（策划、实施、检查、处置）循环的过程方法14、下列哪个不是ISO9001:2015标准基本结构示意图的PDCA循环中输出的要求（C）A．顾客满意B．产品和服务C．产品质量D．质量管理体系的结果15、组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持，以下说法正确的是（D）A．如果ISO9001:2015标准中的要求适用于组织确定的质量管理体系范围，组织应遵循本标准的全部要求B．组织确定的质量管理体系范围应描述所覆盖的产品和服务类型C．质量管理体系的应用范围不适用ISO9001:2015标准的某些要求，应说明理由D．A+B+C16、以下关于过程方法的描述不正确的是（B）A. ISO9001:2015标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意B．在实现组织预期结果的过程中，系统地管理相互关联的过程有助于提高组织的有效性C．过程方法使组织能够对体系中相互关联和相互依赖的关系进行有效控制，以增强组织整体绩效D．过程方法包括按组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用、系统地进行规定和管理，从而实现预期结果17、ISO9001:2015标准要求组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源，以下对基础设施资源描述不正确的是（D）A．建筑物和相关设施B．设备、包括硬件和软件C．运输资源、信息和通信技术D．设备操作人员18、ISO9001:2015标准中表示的“保留文件的信息”在ISO9001:2008标准指的是（B）A．准则B．记录C．信息D．程序19、依据ISO9001:2015标准对标识和可追溯性的要求，组织应在生产和服务的整个过程中按照监视和测量的要求识别（C）状态A．产品B．服务C．输出D．A+B20、ISO9001:2015标准中提出，在日益复杂的动态环境持续满足要求，并对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战，为了实现这一目标，组织可能会发现，除了纠正措施和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，比如（A）A．突变、创新和重组B. 预防措施C．卓越绩效D . 六西格玛二、多选题（共10题，每题3分）1、下列哪些是ISO9001:2015标准基本结构示意的PDCA循环图中输入的要求？（ABD）A．相关方的需求和期望B．组织及其环境C．质量管理体系的结果D．顾客要求2、下列哪些属于有关结果的术语？（AB）A. 产品B. 风险C．创新D．输出3、下列针对应对风险和机遇的选项描述正确的是（BCD）A．分担风险或基于信息而做出决策的维持风险B．改变风险发生的可能性或后果C．消除风险源D．为寻求机遇而承担风险4、以下关于“根据ISO9001：2015标准实施质量管理体系具有潜在益处”的不恰当的描述包括（BCD）A．稳定提供符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力B．稳定提供符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品能力C．统一了不同质量管理体系的基本结构D．实现了组织使用术语与标准特定术语的一致性5、ISO9001:2015标准要求组织进行知识管理，鼓励组织获取知识，可以通过（ABC）A. 总结经验B．专家指导C．标杆对比D．风险应对6、根据ISO9001:2015标准，以下关于内部审核的描述正确是（AD）A．组织应确保相关管理部门获得审核结果报告B．组织应编制形成文件的程序C．审核员不应审核自己的工作D．组织应保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息7、组织应确定并提供有效实施质量管理体系并运行和控制其过程所需要的人员。

ISO9001－2０１5内审员考试试卷(答案)1．GB/Ｔ19０01－２015标准中持续改进活动包括(D)A：改进产品和服务以满足要求B：纠正、预防或减少不利影响Ｃ:改进质量管理体系的绩效和有效性D：以上全部2.关于质量管理体系评价的说法正确的是(Ｄ)A:应评价质量管理体系的绩效B:应评价质量管理体系有效性C:质量管理体系评价的结果应保持形成文件的信息D:以上都对3．监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括（D ）。

A：顾客会晤B：顾客赞扬Ｃ:担保索赔 D:以上全是4.审核方案(A )。

A：是针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核安排B：就是对审核进行策划后形成的文件C：是审核检查方案D:是审核计划５． GB/T19001-2０1５标准要求最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的( C )。

A：符合性、实施性和有效性B：符合性、充分性和有效性C:适宜性、充分性和有效性Ｄ：适宜性、实施性和有效性6.依据ＧB/T19001-２０1５标准，不合格输出的控制适用于（D）A:产品交付前发生不合格品Ｂ:产品交付之后发现的不合格产品Ｃ：在服务提供期间或之后发现的不合格服务Ｄ：以上都是7．依据GB/Ｔ19001－2015标准8．５.1条款,以下哪种说法错误?（A)Ａ：监视和测量主要是对过程的监视和测量,对产品的监视和测量不在本条款B:为过程的运行提供适宜的基础设施和环境C：配备具备能力的人员，包括所要求的资格D：采取措施防止人为错误8.有关于生产和服务提供过程的确认，说法正确的是（D)Ａ：若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对这类生产和服务提供过程B：过程确认的目的是确认实现策划结果的能力进行确认C：应定期再确认 D:以上都对9．依据GB/Ｔ1900１-2015标准8.５.２，以下说法正确的是(B)A:应对的有产品作好标识，以免混淆B：在生产和服务提供的全过程,应标识产品的监视和测量状态C:应控制所有产品的唯一性标识D：以上都对10.根据GＢ/T19０01-2015,设计和开发评审的目的是( Ｂ )。

iso90012015内审员试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. ISO 9001:2015标准中，关于质量管理体系的定义是：A. 组织内部实施质量管理的正式、文件化的系统B. 组织内部实施质量控制的非正式、非文件化的系统C. 组织内部实施质量管理的非正式、文件化的系统D. 组织内部实施质量控制的正式、文件化的系统答案：A2. 在ISO 9001:2015标准中，以下哪项不是组织应考虑的外部和内部因素？A. 客户需求B. 竞争对手C. 员工满意度D. 供应商的财务状况答案：D3. 根据ISO 9001:2015标准，以下哪项是组织必须确定的？A. 质量目标B. 质量方针C. 质量手册D. 所有以上选项答案：D4. ISO 9001:2015标准中，关于顾客满意度的监控和测量，以下哪项是正确的？A. 组织应定期进行顾客满意度调查B. 组织应不定期进行顾客满意度调查C. 组织不需要进行顾客满意度调查D. 顾客满意度调查是可选的答案：A5. 在ISO 9001:2015标准中，关于改进，以下哪项是正确的？A. 组织应持续改进质量管理体系的绩效B. 组织应定期改进质量管理体系的绩效C. 组织应不定期改进质量管理体系的绩效D. 组织不需要改进质量管理体系的绩效答案：A二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 根据ISO 9001:2015标准，以下哪些是组织应考虑的风险和机遇？A. 客户需求的变化B. 竞争对手的行动C. 法律法规的变化D. 组织内部的资源分配答案：A, B, C, D2. 在ISO 9001:2015标准中，组织应采取哪些措施以确保质量管理体系的持续改进？A. 定期评审质量管理体系B. 定期进行内部审核C. 定期进行管理评审D. 定期进行顾客满意度调查答案：A, B, C, D3. 根据ISO 9001:2015标准，以下哪些是组织应进行的内部沟通？A. 质量目标的沟通B. 质量方针的沟通C. 质量管理体系的变更D. 质量管理体系的绩效答案：A, B, C, D三、判断题（每题2分，共10分）1. ISO 9001:2015标准要求组织必须有质量手册。