卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局关于进一步加

国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知文章属性•【制定机关】公安部,卫生部(已撤销),国家食品药品监督管理局(已撤销) •【公布日期】2012.09.04•【文号】国食药监办[2012]260号•【施行日期】2012.09.04•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知（国食药监办[2012]260号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）、公安厅（局）、卫生厅（局）：近年来，含麻黄碱类复方制剂被违法犯罪分子通过各种手段骗购，从正常药用渠道流失被用于制毒的问题屡禁不止，影响社会安定和危害公众身体健康，并造成不良的国际影响。

为此，药品监管、公安、卫生等相关部门先后采取多种措施，加强含麻黄碱类复方制剂的监管，防止从药用渠道流失，取得了一定的成效。

但是近一段时期以来，制毒犯罪分子又采取雇佣人员多次购买的方式，向部分地区药品零售企业骗购含麻黄碱类复方制剂，造成不同程度的药品流失，同时少数药品零售企业片面追逐利益，存在违规销售行为。

因此，必须对这类行为进行严厉打击，坚决遏制这一违法犯罪行为的蔓延。

现将有关事项通知如下：一、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。

医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。

药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。

含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg，口服液体制剂不得超过800mg。

相关药品生产企业应当在2013年2月28日前完成上述药品的标签、说明书和包装的修改工作，未完成的2013年3月1日后不得销售。

2013年2月28日前上市的药品，按原销售方式售完为止。

二、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。

国家食品药品监督管理局关于进一步加强疫苗质量安全监管工作的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2010.12.31•【文号】国食药监注[2010]498号•【施行日期】2010.12.31•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局关于进一步加强疫苗质量安全监管工作的通知（国食药监注[2010]498号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：疫苗作为用于健康人体预防和控制传染性疾病的重要产品，其生产水平及质量安全与维护公众健康密切相关。

为认真贯彻十七届五中全会精神，落实《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》，促进我国生物医药产业健康发展，进一步提高疫苗质量安全保障水平，规范疫苗研制、生产和流通秩序，现就进一步加强疫苗质量安全监管工作的相关要求通知如下：一、促进产业结构优化，推动标准提高及技术进步（一）贯彻国务院促进企业兼并重组的精神，支持疫苗生产企业向规模化、集团化、集约化发展，引导产业的区域合理布局及结构优化；着力落实工业和信息化部、卫生部和国家食品药品监督管理局联合印发的《关于加快医药行业结构调整的指导意见》，鼓励生产企业新型疫苗产品的研发和产业化，支持和促进企业积极改进疫苗生产工艺、不断提高质量标准。

国家食品药品监督管理局将成立由多部门参加的专家委员会，根据疫苗产品的产业政策和发展规划，以及市场供应、质量标准、企业质量保障体系等情况开展疫苗上市价值的评估，评估结果将用于指导疫苗研发、生产许可和审批工作。

（二）严格控制已有上市疫苗产品新增生产的审批。

对现有产品设计生产能力远大于市场需求且品种重复严重的疫苗品种新办生产企业或新建生产车间的申请，应根据企业自行开展的疫苗生产市场评估情况，结合国家生物医药产业发展规划，加强开办条件的审查，严格审批，并应注重加强企业的引导，避免重复建设，降低投资风险。

江西省实施《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购若干规定》办法2005年为贯彻落实卫生部、国家发改委、国家工商总局、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局、国务院纠风办《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》（卫规财发[2004]320号）精神，进一步规范我省医疗机构药品集中招标采购工作，结合我省药品集中招标采购实际，制定如下实施办法：一、继续推进药品集中招标采购工作全省县及县以上人民政府、国有企业单位（含国有控股企业）等所属的非营利性医疗机构（以下简称医疗机构），必须全部参加药品集中招标采购活动。

同时，要进一步规范完善药品集中招标采购的有关具体操作办法，确保药品集中招标采购遵循公开、公平、公正和诚实信用原则，实现纠正医药购销中的不正之风、降价让利患者的双重目标。

二、完善药品集中招标采购的组织形式医疗机构开展药品集中招标采购，以设区市为最小组织单位联合招标，逐步实行全省统一招标。

县（市）或单一医疗机构不得单独进行招标采购活动。

医疗机构作为药品集中招标采购的主体，其联合组建的招标委员会可自行或者委托药品招标代理机构进行招标采购活动。

委托的药品招标代理机构必须具备法定资质，并由招标委员会通过公开竞争的方式自主选定，任何政府行政部门不得为其指定。

招标委员会不得向参与竞标的招标代理机构提出以谋取单位和个人利益为目的的任何要求。

招标代理机构不得以提供财物、旅游、考察等承诺或以其它不正当手段获取招标代理资格。

招标代理机构必须在招标人授权范围内办理集中招标采购事宜，不得越权进行资格预审；不得利用潜在投标企业的资质信息和其他招标、投标、评标信息牟取不正当利益。

认真审核投标企业的申报材料，确保招标过程涉及数据的准确性、安全性、并承担相应责任。

招、投标双方有权知晓的信息、数据，招标代理机构不得擅自隐瞒。

鼓励有条件的地区充分利用现代信息网络技术，逐步推进网上药品采购。

充分利用现有网络资源优势积极发展医药电子商务，构建全省药品网上采购平台，实行网上药品交易，实现药品招标采购全过程的信息公开、透明，防止暗箱操作。

卫生部国家中医药管理局国家食品药品监督管理局关于印发加强医疗机构中药制剂管理意见的通知为了加强对医疗机构中药制剂管理工作，确保中药制剂的质量和安全性，卫生部、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局共同印发了《加强医疗机构中药制剂管理意见》。

本通知拟定了一系列管理意见，包括加强中药材和中药制剂市场准入管理、规范医疗机构中药制剂的配送和使用、加强中药制剂的质量监测和不良反应的报告等方面的内容。

首先，本通知要求加强中药材和中药制剂市场准入管理。

针对中药材市场存在的问题，要加强对中药材的质量监控，确保中药材的质量符合国家标准。

对于不符合质量标准的中药材，要及时报告并进行淘汰。

此外，对于中药制剂的生产企业，要求依法取得生产许可证，并严格按照GMP要求进行生产，确保中药制剂的质量安全。

其次，本通知规范了医疗机构中药制剂的配送和使用。

医疗机构应明确中药制剂的配送和管理责任，并建立有效的质量控制制度。

对于中药制剂的进货，要加强对供货企业的资质审核，确保供货渠道的质量安全。

对于中药制剂的加工、制备和配送，要求执行相应的规范操作，确保中药制剂的质量和安全性。

再次，本通知强调了中药制剂的质量监测和不良反应的报告。

医疗机构应建立完善的中药制剂质量监测制度，对中药制剂进行定期抽样检测，及时发现和解决质量问题。

同时，医疗机构要加强对中药制剂使用过程中不良反应的监测和报告工作，及时上报相关部门，并采取相应的措施，确保患者的用药安全。

最后，本通知要求医疗机构要提高对中药制剂管理人员的培训和素质要求。

医疗机构要加强对中药制剂管理人员的专业培训，使其具备良好的中药制剂知识和管理技能。

只有这样，才能够更好地贯彻执行中药制剂的管理要求，确保患者的用药安全。

总之，卫生部、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局的这一通知的发布对于加强医疗机构中药制剂的管理具有重要意义。

医疗机构要认真贯彻执行各项管理要求，加强中药制剂的质量监控和安全管理，保证中药制剂的质量和安全性，为广大患者提供更好的医疗保健服务。

卫生部、国家中医药管理局关于加强卫生信息化建设的指导意见文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销),国家中医药管理局•【公布日期】2012.06.06•【文号】卫办发[2012]38号•【施行日期】2012.06.06•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文卫生部、国家中医药管理局关于加强卫生信息化建设的指导意见（卫办发〔2012〕38号）各省、自治区、直辖市卫生厅局，中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局：为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（以下简称《意见》），建设适应卫生改革与发展需求的信息化体系，提高卫生服务与管理水平，现就加强卫生（含中医药，下同）信息化建设提出如下意见：一、卫生信息化建设的重要性近年来，我国卫生信息化建设步伐加快，按照卫生部制定的标准和规范，以医院管理和临床医疗服务为重点的医院信息化建设取得重要进展；以提高公共卫生服务能力和卫生应急管理水平为主要目标的信息化建设取得长足进步；以居民电子健康档案和中西医电子病历为基础的区域卫生信息化建设获得有益经验，信息化为群众服务、为管理和决策服务的效果逐步显现。

但长期以来，卫生信息化建设缺乏顶层设计与规划，标准和规范应用滞后，导致信息不能互联互通，信息资源共享程度较低；居民电子健康档案和电子病历数据资源库建设滞后，难以适应当前深化医药卫生体制改革的需要，不能有效满足人民群众的健康保障需求。

同时，卫生信息化管理和专业人才缺乏，卫生信息化对卫生事业改革发展的技术支撑作用难以得到充分发挥。

《意见》要求把卫生信息化建设作为保障医药卫生体系有效规范运转的八项措施之一，建立实用共享的医药卫生信息系统，大力推进医药卫生信息化建设，以推进公共卫生、医疗、医保、药品、财务监管信息化建设为着力点，整合资源，加强信息标准化和公共服务信息平台建设，逐步实现统一高效、互联互通。

加快推进卫生信息化建设，对于有效落实医改措施，提高医疗卫生服务质量和效率，降低医药费用，促进人人享有基本医疗卫生服务目标的实现具有重要的战略意义。

卫生部、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局关于印发加强医疗机构中药制剂管理意见的通知【法规类别】中药管理【发文字号】国中医药医政发[2010]39号【发布部门】卫生部(已撤销)国家中医药管理局国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)（已撤销）【发布日期】2010.08.24【实施日期】2010.08.24【时效性】现行有效【效力级别】部门规范性文件卫生部、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局关于印发加强医疗机构中药制剂管理意见的通知（国中医药医政发〔2010〕39号）各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局、食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理局：医疗机构中药制剂对于满足群众的中医药服务需求、提高中医临床疗效、保持发挥中医药特色与优势、推动中医药的继承与创新具有重要意义。

为加强医疗机构中药制剂管理，促进医疗机构中药制剂发展，卫生部、国家中医药管理局和国家食品药品监督管理局共同组织制定了《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》，现予印发。

请各地在实际工作中遵照执行。

附件：关于加强医疗机构中药制剂管理的意见卫生部国家中医药管理局国家食品药品监督管理局二○一○年八月二十四日附件：关于加强医疗机构中药制剂管理的意见医疗机构中药制剂是医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定的中药处方制剂。

长期以来，医疗机构中药制剂在满足临床需求、促进中医药事业发展方面发挥了重要作用，但是，也存在发展不平衡、与中医临床需求结合不够、优势和特色体现不突出等问题。

根据《药品管理法》及相关规定，为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发〔2009〕6号）和《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》（国发〔2009〕22号），遵循中医药发展规律，充分体现中药制剂特点，加强医疗机构中药制剂管理，促进医疗机构中药制剂发展，现提出以下意见：一、深刻认识发展医疗机构中药制剂的重要意义医疗机构中药制剂以临床应用效果良好的中药处方为基础研制而成，具有临床疗效确切、使用方便、费用相对低廉等优势，体现了中医地域特色、医院特色、专科特色和医生的临床经验，是中医临床用药的重要组成部分。

国家食品药品监督管理局、卫生部、国家中医药管理局关于加强中药饮片监督管理的通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销),国家中医药管理局,国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2011.01.05•【文号】国食药监安[2011]25号•【施行日期】2011.01.05•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局、卫生部、国家中医药管理局关于加强中药饮片监督管理的通知（国食药监安[2011]25号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），卫生厅（局）、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理局：中药饮片是国家基本药物目录品种，质量优劣直接关系到中医医疗效果。

为进一步加强中药饮片监督管理，促进中医药事业健康发展，现就加强中药饮片监督管理工作有关要求通知如下：一、提高加强中药饮片监管重要性的认识近年来，各级监督管理部门采取一系列措施，加强监管，规范了中药饮片的生产、经营和使用行为，使中药饮片质量水平有所提高。

然而中药饮片生产、经营和使用等环节还存在一些不规范的问题，个别生产企业存在着不按《药品生产质量管理规范》（GMP）要求生产，甚至外购散装饮片，加工包装等行为；部分经营企业和医疗机构存在着从不具有资质的生产经营企业采购和使用中药饮片等问题。

各级卫生行政、食品药品监管和中医药管理部门务必高度重视，应充分认识加强中药饮片监管对推动医药卫生体制改革，强化基本药物制度建设的重要意义，依法加强辖区内中药饮片的生产、经营和使用各个环节的监管，工作中应加强协调配合，形成监管合力，切实保障中药饮片质量。

二、加强中药饮片生产经营行为监管各级食品药品监管部门应加强中药饮片生产、经营行为监管。

生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》；必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地；必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程；必须在符合药品GMP条件下组织生产，出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书。

国家中医药管理局关于加强中药饮片管理的通知佚名【期刊名称】《中国中医药信息杂志》【年(卷),期】2012(19)6【摘要】2012年5月4日，国家中医药管理局办公室下发通知，要求各级各类中医医疗机构严格加强中药饮片采购、验收、养护、调剂、煎煮等方面的管理，保证用药安全。

通知要求，各级各类中医医疗机构要严格按照《医院中药饮片管理规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》、《中药处方格式及书写规范》等有关文件的要求，切实加强中药饮片各环节的管理，保障用药安全。

【总页数】1页(P12-12)【关键词】国家中医药管理局;中药饮片;饮片管理;中医医疗机构;用药安全;煎药室管理;书写规范;处方格式【正文语种】中文【中图分类】R2【相关文献】1.卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知(卫医政发〔2008〕71号) [J], 无;;;2.国家食品药品监督管理局国家发展和改革委员会卫生部国家工商行政管理总局国家中医药管理局关于加强防治非典型肺炎药品监督和管理工作的紧急通知 [J],3.国家食品药品监督管理局国家发展和改革委员会卫生部农业部国家工商行政管理总局国家质量监督检验检疫总局国家中医药管理局关于在防治"非典"工作中切实加强市场监管强化联合执法工作的紧急通知 [J],4.国家林业局卫生部国家工商行政管理总局国家食品药品监督管理局国家中医药管理局关于进一步加强麝、熊资源保护及其产品入药管理的通知 [J], ;;;;;5.国家中医药管理局国家医药管理局卫生部国家工商行政管理层关于严格执行《整顿中药材专业市场标准》加强中药材专业市场管理的通知 [J],因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。