一次性医疗器械使用处理管理制度

一次性医疗用品管理制度导言：一次性医疗用品是医疗机构中必不可少的物品，它们在诊断、治疗和手术过程中发挥着重要的作用。

为了确保医疗工作的质量和安全，必须建立一套完善的一次性医疗用品管理制度，以确保用品的有效利用和管理。

本文旨在提供一套系统的一次性医疗用品管理制度，希望对医疗机构的管理工作有所帮助。

一、总则1.1 目的与依据为了规范一次性医疗用品的购买、使用、管理等工作，提高医疗机构的管理水平和服务质量，制定本管理制度。

本管理制度制定依据：（1）《医疗机构管理条例》；（2）《卫生部关于规范手术器械和一次性医疗耗材使用管理的通知》；（3）《医疗机构感染管理规范》等相关文件。

1.2 适用范围本管理制度适用于医疗机构所有与一次性医疗用品相关的工作，包括采购、储存、派发、使用和废弃等方面。

二、采购与供应2.1 采购程序2.1.1 编制采购计划：根据临床需求和库存情况，编制一次性医疗用品的采购计划。

2.1.2 选择供应商：根据规定的程序，通过公开招标、询价等方式选择合格的供应商。

2.1.3 编制采购合同：与供应商签订一次性医疗用品的采购合同，明确产品名称、型号、数量、价格、交货期限等内容。

2.1.4 验收与入库：在收到货物后，按照规定的验收标准进行验收，并及时入库。

2.2 供应商管理2.2.1 签订合同：与供应商签订一次性医疗用品供应合同，明确双方的权利和义务。

2.2.2 质量管理：建立供应商质量管理制度，定期对供应商进行质量评估和监督，保证供应的一次性医疗用品符合质量要求。

2.2.3 售后服务：供应商应提供相应的售后服务，及时处理产品质量问题和退换货事宜。

三、储存与保管3.1 储存环境3.1.1 温度要求：一次性医疗用品的储存室应保持适宜的温度，一般控制在15℃~25℃之间。

3.1.2 湿度要求：一次性医疗用品的储存室应保持适宜的湿度，一般控制在50%~70%之间。

3.1.3 光照要求：一次性医疗用品的储存室应避免直射阳光，保持阴凉、干燥的环境。

一次性医疗器械使用管理制度第一章总则第一条目的和依据1.本制度旨在规范医院一次性医疗器械的使用和管理，确保患者安全和医疗质量。

2.本制度订立依据《中华人民共和国卫生应急法》《医疗器械管理条例》等法律法规以及国家有关部门的规定。

第二条适用范围1.本制度适用于本院全部科室及相关人员在使用一次性医疗器械时的行为和管理。

2.本制度的内容包含一次性医疗器械的采购、存储、使用、管理和废弃等方面。

第二章采购与存储第三条采购1.本院一次性医疗器械的采购应符合国家相关法律法规和政策要求。

2.采购人员应具备相应的医疗器械采购资质，并依照订立的采购程序和合同要求进行采购。

3.采购人员应做好采购记录和采购档案，并及时向质控部门报备。

第四条存储1.一次性医疗器械应存放在干燥、通风、无污染的环境中，避开与有毒有害物品接触。

2.存放区域应保持乾净，设有明确标识和分类，不同器械应分开储存。

3.存放区域应定期检查，确保管储的器械无损坏和过期。

第三章使用与管理第五条使用1.在使用一次性医疗器械前，医务人员应认真核实其有效期、包装是否完好，并确保器械为正常状态。

2.医务人员使用前应进行个人消毒，并穿着相应的个人防护用品。

3.使用过程中应依照操作规程和使用说明进行，不得随便修改和造成挥霍。

4.使用完毕后，医务人员应正确处理废弃物，并严禁重复使用。

第六条管理1.医院设立一次性医疗器械管理岗位，负责对一次性医疗器械进行日常管理和监督。

2.医院应全面建立一次性医疗器械使用登记制度，记录器械的入库、领用、使用、废弃等信息。

3.定期进行一次性医疗器械盘点，与登记制度进行核对，及时发现和矫正问题。

4.对于过期或损坏的一次性医疗器械，应采取相应措施进行处理，并做好相应的记录和报废手续。

第四章废弃处理第七条废弃处理1.废弃一次性医疗器械应特地设立废弃收集箱，并在明显位置标识，严禁投放非医疗废弃物。

2.废弃收集箱应定期清理，并由专人按规定进行分类、消毒和处理。

一次性使用医疗器械使用后毁形管理制度一次性使用医疗器械使用后毁形管理制度1：范围本制度适用于医疗机构内所有一次性使用医疗器械的使用后毁形管理。

2：定义2.1 一次性使用医疗器械：指经过一次性使用后即需进行处理的医疗器械，包括但不限于一次性注射器、一次性手术刀片等。

2.2 使用后：指医疗器械在医疗过程中完成任务后，不再具备重复使用的条件。

2.3 毁形：指将使用后的一次性医疗器械进行必要的处理，使其无法再次使用。

3：管理要求3.1 购进环节3.1.1 在采购一次性使用医疗器械时，需向供应商了解产品的使用后毁形方式和技术参数，并确保供应商提供的产品符合国家相关法律法规的要求。

3.1.2 购进的一次性使用医疗器械需有产品标识，便于进行管理和追溯。

3.2 使用环节3.2.1 医务人员在使用一次性使用医疗器械前，应仔细查看器械包装是否完好无损，如有损坏应及时更换。

3.2.2 使用一次性使用医疗器械时，应按照产品说明书或相关规范进行正确使用，避免造成损坏或浪费。

3.2.3 使用后的一次性使用医疗器械需按照医疗机构制定的使用后毁形方式进行处理，确保彻底毁形。

3.3 毁形管理环节3.3.1 使用后的一次性使用医疗器械应立即收集，并妥善存放在指定的容器中，防止交叉感染的发生。

3.3.2 指定的容器需定期清理和消毒，确保无菌状态。

3.3.3 定期组织对指定容器内的一次性使用医疗器械进行集中毁形处理，确保毁形的彻底性。

毁形的具体方式可使用焚烧、破碎等方式，确保器械无法再次使用。

4：相关责任人4.1 采购部门：负责采购符合要求的一次性使用医疗器械。

4.2 医务人员：负责正确使用一次性使用医疗器械，并按照规定进行毁形处理。

4.3 环卫部门：负责定期清理和消毒指定的容器，并协助进行集中毁形处理。

附件：无法律名词及注释：1：医疗器械管理办法：为确保医疗器械的质量和安全，国家出台的法律法规，对医疗器械的生产、销售、使用等环节进行了规范和管理。

一次性使用无菌医疗用品管理制度一次性使用无菌医疗用品管理制度是医疗机构为保证患者安全、减少感染风险而制定的一项重要管理制度。

本文将从以下几个方面对一次性使用无菌医疗用品管理制度进行详细的理论研究。

一、一次性使用无菌医疗用品的分类与选用1.1 一次性使用无菌医疗用品的分类一次性使用无菌医疗用品主要包括以下几类：手术器械、敷料、注射器、输液器、输血器、尿袋、引流袋、麻醉穿刺包、检查包、手术衣、口罩、手套等。

这些产品在生产过程中需要严格遵循无菌工艺，确保其在使用过程中不会污染患者。

1.2 一次性使用无菌医疗用品的选用原则选用一次性使用无菌医疗用品时，应遵循以下原则：(1)确保产品的无菌性能；(2)选择符合国家标准和行业标准的产品；(3)根据患者的病情和需求选择合适的产品；(4)注重产品的安全性和生物相容性；(5)合理使用，避免浪费。

二、一次性使用无菌医疗用品的生产与管理2.1 生产环节的质量控制一次性使用无菌医疗用品的生产过程包括原料采购、检验、加工、包装、灭菌等环节。

在整个生产过程中，应严格控制各环节的质量，确保产品的无菌性能。

还应注意产品的有效期管理，避免过期产品进入市场。

2.2 包装材料的选择与管理一次性使用无菌医疗用品的包装材料应选择具有良好阻隔性能、无毒、无刺激性的材料，如塑料袋、铝箔袋等。

在包装过程中，应确保包装材料的密封性，防止产品受到外界污染。

还应加强对包装材料的回收和处理，避免对环境造成污染。

2.3 库存与物流管理医疗机构应建立健全一次性使用无菌医疗用品的库存管理制度，确保库存数量合理，避免过多或过少。

在物流过程中，应严格按照相关法规和标准操作，确保产品安全送达患者手中。

三、一次性使用无菌医疗用品的使用与消毒3.1 使用前的准备工作在使用一次性使用无菌医疗用品前，应对产品进行外观检查，确保无破损、变形等问题。

还应检查产品的有效期，确保在有效期内使用。

还应注意个人卫生，佩戴好口罩、手套等防护用品。

一次性医疗用品使用管理制度第一条本制度所称一次性使用无菌医疗器械器材，是指无菌、无热原、经检验合格的，在有效期内一次性直接使用的三类医疗器械、器材。

第二条一次性无菌医疗器械器材购进使用申请的管理(一)医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一集中采购，使用科室不得自行购入。

各科室需要使用或试用一次性无菌医疗器械器材时，必须向医学工程处提出使用申请并备案。

(二)医学工程处接到申请后，根据科室提出所使用或试用的一次性无菌医疗器械器材生产企业的产品名称、型号及规格，审验生产企业或经营企业销售人员出具如下证件：1、加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《卫生许可证》的复印件及产品合格证；2、加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；3、销售人员的____。

(三)新购一次性使用无菌医疗用品时，还须经医院感染管理办公室审核，证件齐全、产品合格并在有效期内，方可购买。

证件由医学工程处妥善保管。

(四)医学工程处应区分出该产品在我院是否已有同类产品使用，如有使用，应向科室提出并询问申请使用该产品的原因，签署是否同意购进使用或试用该一次性无菌医疗器械器材。

(五)医学工程处负责日常对一次性使用医疗用品的质量把关，确保安全使用。

建立无菌器械器材采购、验收制度，在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，查验每箱(包)产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。

(六)医学工程处应建立账册，做好记录。

采购记录至少应包括：每批次到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、卫生许可证号等。

按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。

第三条一次性无菌医疗器械器材使用的管理(一)各科室未经批准严禁擅自使用或试用一次性无菌医疗器械器材。

xx口腔医院一次性使用无菌医疗器械使用
后销毁处理制度
一、一次性使用无菌医疗器械只限于一次性使用，严禁重复使用；使用后必须彻底毁损，不得具有再使用功能。

二、一次性使用无菌医疗器械使用后应将针头、滴管、导管、针筒、推杆等主要部件毁损，并将针头分离，经消毒无害化处理后集中存放，妥善保管，不得外流.
三、确定专人负责一次性使用无菌医疗器械产品的毁损、记录及保管工作。

四、使用一次性使用无菌医疗器械产品应当就地及时进行毁形，并完整地填写好销毁记录。

五、院分管药械领导应及时对一次性使用无菌医疗器械产品的销毁，记录情况进行复核。

六、毁损后的一次性使用无菌医疗器械产品由定点的回收公司回收，不得擅自处理
七、本制度自xxxx年x月x日起执行。

一次性使用医疗器械用品管理制度一次性使用医疗器械用品在医疗工作中发挥着重要作用，为保障患者的安全和医疗质量，特制定以下管理制度：一、采购管理1、严格按照相关法律法规和医院的需求，制定一次性使用医疗器械用品的采购计划。

2、选择具有合法资质、信誉良好的生产厂家和供应商，确保所采购的产品质量合格、证件齐全。

3、建立供应商档案，定期对供应商进行评估和审核，确保其持续提供符合要求的产品。

二、验收与入库1、设立专门的验收人员，对到货的一次性使用医疗器械用品进行严格验收。

2、检查产品的包装完整性、标识清晰度、有效期等，核对产品的规格、型号、数量是否与采购合同一致。

3、验收合格的产品及时入库，并做好相关记录，包括产品名称、规格、数量、生产日期、有效期、验收人员等。

三、储存管理1、设立专门的库房存放一次性使用医疗器械用品，库房应保持清洁、干燥、通风良好，温度和湿度符合要求。

2、按照产品的类别、规格、批次等分类存放，做到摆放整齐、易于查找。

3、对有特殊储存要求的产品，如需要冷藏、避光等，应按照要求进行储存，并定期检查储存条件是否符合要求。

四、领用管理1、各科室根据实际需求填写领用申请单，经科室负责人签字后，到库房领取一次性使用医疗器械用品。

2、库房管理人员应认真核对领用申请单，按照先进先出的原则发放产品，并做好出库记录。

3、对于紧急情况下的领用，可先领用后补手续，但应在规定时间内补齐相关手续。

五、使用管理1、医务人员在使用一次性使用医疗器械用品前，应再次检查产品的包装完整性、有效期等，确保产品符合使用要求。

2、严格按照产品的使用说明书和操作规程进行使用，不得擅自改变使用方法。

3、在使用过程中，如发现产品存在质量问题或异常情况，应立即停止使用，并及时报告相关部门。

六、废弃物处理1、使用后的一次性使用医疗器械用品应按照医疗废物管理的相关规定进行分类收集、存放和处理。

2、设立专门的医疗废物存放点，并有明显的标识，防止与其他废物混淆。

一次性使用医疗器械和器具的管理制度第一章总则第一条为了加强一次性使用医疗器械和器具的管理，保障医疗质量和患者安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于一次性使用医疗器械和器具的采购、储存、分发、使用、回收、销毁等全过程管理。

第三条一次性使用医疗器械和器具的管理应遵循合法、合规、科学、有效的原则，确保医疗器械和器具的安全、有效、合规使用。

第四条医院应当设立一次性使用医疗器械和器具管理组织，明确各部门和人员的职责，建立和完善管理制度，确保医疗器械和器具的安全使用。

第二章采购与储存第五条一次性使用医疗器械和器具的采购应严格按照国家法律法规和相关规定执行，选择具有合法资质的生产企业或经营单位作为供应商。

第六条采购一次性使用医疗器械和器具时，应索取并查验供应商的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《医疗器械注册证》等相关证件，并留存复印件。

第七条采购的一次性使用医疗器械和器具应符合国家法律法规、国家标准和行业标准，具有合格证明、产品说明书、标签等资料。

第八条一次性使用医疗器械和器具的储存应符合以下要求：（一）库房应通风干燥，温度适宜，防止受潮、霉变、破损、污染等；（二）医疗器械和器具应放置在专用货架上，距离地面20cm，距墙壁5cm以上，避免直接接触地面和墙壁；（三）医疗器械和器具应按照生产批号、有效期等顺序存放，实行先进先出的原则；（四）库房内应定期进行紫外线消毒或空气消毒，保持环境清洁卫生。

第三章分发与使用第九条一次性使用医疗器械和器具的分发应由专人负责，按照医疗工作需要和实际用量进行分发，确保医疗器械和器具的质量和安全。

第十条使用一次性医疗器械和器具前，应认真检查包装是否破损、失效、霉变，标识是否清晰，如有可疑现象，禁止使用。

第十一条使用一次性医疗器械和器具时，应严格按照产品说明书、操作规程进行，确保医疗器械和器具的安全、有效使用。

一次性医疗器械使用处理管理制度.docx格式
一次性无菌医疗器械使用处理管理制度
1.本制度所称一次性使用无菌医疗器械（以下简称无菌器械）是指无菌、无热原、经检验合格、在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

2.应从具有医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证的企业购进无菌器械。

并索要和保存加盖供货企业原印章的医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证、医疗器械产品注册证的复印件及产品合格证（或同批号检验报告书）、合法票据、委托授权书原件、销售人员的身份证复印件。

3.不得从非法渠道购进无菌器械。

4.使用单位必须建立无菌器械购进验收记录，以确保按照记录能够追查到每批无菌器械的进货来源。

验收记录应当载明验收日期、供货单位、发票号、产品名称、型号规格、生产批号、灭菌批号、有效期、生产厂家、购进数量、质量情况、验收人员签字等内容。

5.无菌器械使用前，使用人员应当按照操作规程检查无菌器械的包装。

对小包装出现破损或者超过有效期等情形的无菌器械，应当停止使用。

6.使用无菌器械时，若发现有质量问题时，应立即停止使用、封存，及时上报药监部门，不得擅自处理。

7.使用无菌器械发生不良事件的，应在24小时内报告所在地省级食品药品监督管理部门和卫生行政主管部门。

8.使用无菌器械必须做到一人一针一管，不得重复使用。

使用后应及时毁形至不能再使用状态，及时焚烧处理，不能焚烧处理的经消毒无
害化处理，并应建立销毁记录。

9.不得使用小包装已破损、标识不清、过期、已淘汰、无医疗器械产品注册证、无产品合格证的无菌器械。