麻醉精神药品三级、五专管理制度和流程

“麻精”药品三级管理和五专制度及程序药品三级管理和五专制度是指国家对药品的管理和监督制度。

其中，“麻”药品分为三级管理，即一级麻醉药品、二级精神药品和三级普通药品；“精”药品是指处方药品中的一种特殊分类。

下面将就药品三级管理和五专制度进行详细介绍。

一、药品三级管理1.一级麻醉药品：一级麻醉药品是指对中枢神经系统有极强的麻醉作用，并且有很高的滥用和依赖性的药品，如鸦片类药品、可卡因等。

这类药品严格受到国家的控制和监管。

2.二级精神药品：二级精神药品是指对中枢神经系统有一定的麻醉作用，存在一定的滥用和依赖性的药品，如苯二氮䓬类药品、安眠药等。

这类药品必须通过医生的处方才能购买和使用。

3.三级普通药品：三级普通药品是指没有麻醉作用和依赖性的药品，如感冒药、退烧药等。

这类药品可以在医疗机构的药房、超市、药店等地方购买和使用。

二、五专制度五专制度是指药品监督管理部门对药品生产、流通、使用等环节实施的五项专项管理制度。

具体包括：1.药品生产专项管理：对药品生产企业的生产许可、生产管理、生产质量等进行监督和管理，确保药品的安全和质量。

2.药品流通专项管理：对药品的批发和零售环节实施监督和管理，包括药品的采购、储存、销售等，保证药品的正常流通和避免流通环节中的质量问题。

3.药品使用专项管理：对医疗机构和个人用药行为进行监督和管理，确保药品的合理使用和安全性。

4.药品广告专项管理：对药品广告宣传进行监督和管理，防止虚假宣传和误导消费者。

5.药品不良反应监测和处置专项管理：对药品使用过程中出现的不良反应进行监测和处理，对药品的安全性进行监督和评估。

三、程序药品三级管理和五专制度的实施需要遵循一定的程序，包括：1.立法程序：相关部门通过制定法律、法规等文件，确立药品三级管理和五专制度的基本框架和原则。

2.监管程序：药品监督管理部门通过执法检查、抽查、监测等手段对药品生产、流通、使用等环节进行监管，保障药品的安全和质量。

麻、精药品“五专”制度与程序
麻、精药品“五专”制度是指中国国家药品监管部门对于麻醉药品和精神药品的专门监督管理制度。

该制度包括以下五个专门的环节和程序：
1. 专门审批：麻、精药品的生产、经营和使用必须经过国家药品监管部门的专门审批才能合法进行。

任何单位和个人不得擅自生产、经营和使用这类药品。

2. 专门生产：麻、精药品的生产企业必须具备专门的生产条件和设施，并通过国家药品监管部门的专门审查和检验才能获得生产许可证。

3. 专门配送：麻、精药品在生产出来后，必须经过专门的配送渠道才能销售到各个医疗机构和药店。

配送环节也需要由国家药品监管部门进行监督管理。

4. 专门指导：国家药品监管部门对于麻、精药品的使用进行专门的指导，确保这类药品的安全合理使用，避免滥用和依赖。

5. 专门监管：国家药品监管部门对于麻、精药品的生产、经营和使用进行日常的监督检查，如果发现违规行为将进行处罚，并吊销相关的许可证。

总的来说，麻、精药品“五专”制度和程序旨在保障麻醉药品和精神药品的合法使用，防止滥用和依赖，保护公众的健康和安全。

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麻、精药品“五专”管理制度1、专人管理(1) 、药库由专人合理申报计划，保持合理库存(库存量一般不超过一个季度的用量)。

药品采购人员须经过批准，凭，，印鉴卡”向省、市的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

计划采购的麻醉药品、第一类精神药品应由药品经营企业送到药库，采购、保管人员不得自行提货。

(2) 、入库验收，必须货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。

(3) 、入库验收采用专簿记录，包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字等容。

(4) 、在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品和第一类精神药品应当双人清点登记，上报科主任和分管院长批准，并加盖公章后再由药品采购人员向供货单位查询、处理。

2、专柜加锁(1) 、药库、药房、各病区、麻醉科储存麻醉药品、第一类精神药品必须配备保险柜。

药库安装有防盗门(窗)，并安装报警装置；药房安装有防盗门(窗)；各病区、麻醉科存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。

(2) 、保险柜实行双人开启，一人保管钥匙，另一人保管密码。

3、专用账册⑴计划采购的麻醉药品、第一类精神药品验收入库和各药房出库必须进行专用账册登记，登记容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、入库数量、出库数量、结存数、批号、有效期、生产企业、供应商、质量情况、验收/发货人领药人、复核人签字等容。

⑵专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5 年。

(3) 各药房麻醉药品、第一类精神药品实行基数管理。

药房凭请领单同时附上与请领单容相符麻醉药品、第一类精神药品处到药库领取药品。

麻醉药品、第一类精神药品的处由药库统一保管。

领取后的麻醉药品、第一类精神药品数量不得超过固定基数。

(4) 、麻醉药品、精神药品出库应双人复核，并由发药人、复核人签署姓名。

(5) 、对出库的麻醉药品、精神药品应逐笔记录，容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字。

麻醉药品三级管理制度我院所用的麻醉药品、第一类精神药品（以下称麻、精药品）按《麻醉药品管理办法》使用，药剂科要严格执行其有关规定，实行麻醉药品的三级管理。

麻、精药品实行专人管理，责任到人。

采购、验收、入库、保管人员须具有药学专业主管药师及以上职称的药学专业人员负责。

门诊药房、病区药房的麻、精药品管理由主管药师及以上职称的药学专业人员专人负责。

各科室、手术室、急诊室配备的麻、精药品有主管护师专人负责管理。

一、药库管理制度：1、麻、精药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。

入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。

2、对麻、精药品储存等各个环节应制定专人负责，明确责任，交接班应当有详细的记录。

麻、精药品实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。

3、麻、精药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。

门诊，病区药房应配备保险柜作为周转柜，并配备相应的防盗措施。

4、对进出专柜的麻、精药品建立专用账册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量。

5、专用账册的保存应当在药品有效期满后不少于____年。

6、在验收中发现缺少、缺损的麻、精药品应当双人清点登记，报药库负责人向供货单位查询、处理。

7、对过期、损坏的麻、精药品进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。

8、相关人员要求工作责任心强、业务熟悉，熟练掌握相关法律、法规、规定的内容和要求。

工作岗位要保持相对的稳定，并由医院定期进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。

二、门诊、病区药房管理制度：1、门诊、病区药房可以根据本院的相关规定设置麻、精药品周转柜，但库存不得超过规定数量。

周转柜内的麻、精药品药由专人负责每日清点结算。

麻醉精神药品三级、五专管理制度和流程麻醉精神药品是一类具有镇痛、麻醉和催眠作用的药物，常用于手术、治疗疼痛和调节情绪等医疗用途。

由于其具有潜在的成瘾性和滥用风险，各国都对麻醉精神药品的管理进行了严格的规定和监管。

在国内，麻醉精神药品的管理属于三级、五专制度，具体的管理制度和流程如下：一、三级管理制度麻醉精神药品的管理属于国家药品管理部门负责的三级管理制度。

具体来说，国家药品监督管理局负责对麻醉精神药品进行审批和登记管理，制定相关的管理规定和政策。

省级药品监管部门负责对本地区内麻醉精神药品的监督管理，包括监督药品的销售、使用和储存等情况。

市县级药品监管部门则负责对本地区内麻醉精神药品的实际监督和检查。

二、五专管理制度麻醉精神药品的管理还遵循五专管理制度，即制度管理、技术管理、设备管理、人员管理和质量管理。

具体来说，麻醉精神药品的管理需要建立完善的管理制度，确保各项管理工作符合国家相关规定和标准。

技术管理则包括对药品的生产、贮存、运输等过程进行技术监督和检查。

设备管理要求有合格的生产设备和仪器，确保药品的质量稳定和符合要求。

人员管理要求相关从业人员具有专业知识和技能，确保药品的安全和有效使用。

质量管理要求建立完善的质量管理体系，确保生产的药品符合相关标准和规定。

三、管理流程麻醉精神药品的管理流程主要包括审批、登记、监督和检查等环节。

首先是审批环节，即生产企业需要向国家药品监督管理局提交申请，经过审查和评估后批准生产相应的麻醉精神药品。

随后是登记环节，生产企业需要向相关药品监管部门登记销售的麻醉精神药品，确保药品的合法销售。

监督环节是指药品监管部门对药品的销售、使用和储存情况进行监督和检查，确保药品的安全和有效使用。

另外，还需要建立健全的不良反应报告制度，及时汇总和处理药品使用中出现的不良反应事件，确保药品的安全。

综上所述，麻醉精神药品的管理属于严格的三级、五专管理制度，需要建立完善的管理体系和流程，确保药品的安全和有效使用。

麻精药品三级、五专管理制度与程序一、麻精药品的五专管理制度与程序我院所用的麻醉药品、第一类精神药品（以下称麻、精药品）按《麻醉药品管理办法》使用，药剂料要严格执行其有关规定，严格实行麻醉药品的“五专制度＂：专人负责、专柜加锁、专用处方、专用帐册、专册登记。

（一）麻、精药品实行专人管理，责任到人。

1.采购、验收、入库、保管人员须具有药学专业主管药师及以上职称的药学专业人员负责。

2.门诊药房麻、精药品管理由主管药师及以上职称的药学专业人员专人负责。

3.各科室、手术室、急诊室配备的麻、精药品有主管护师专人负责管理。

（二）储存麻、精药品实行专人负责、专柜加锁。

麻、精药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。

入库验收应当采用专簿记录。

（内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字）（三）对进出专柜的麻、精药品建立专用账册，进出逐笔记录。

内容包括：（日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符）（四）处方1.麻醉处方要用专用处方（红底黑字），处方印制完毕后，应交由药剂科保管，统一登记编号，核实数量并记录，由专人负责管理和发放。

2.处方使用时应由具有麻醉处方权的医师自己到药房领取、药房发方人要详细登记处方编号，并由领方人签字后方可发放。

3.处方要求书写工整，写明病情，医师签全名，配方、发药均应签全名并进行麻醉药品处方登记，医务人员不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开方使用麻醉药品。

4.麻醉处方一旦开错，不得更改，而是更换新处方，作废的处方药保管好，当再次领取麻醉处方是将作废处方退回药房，并登记销号。

5.作废的处方，应单独存放管理，由药事管理委员会组织销毁。

对于短缺丢失的麻醉处方，当事人要到药房及时登记，并签字确认，由管方人立即书面通报所有具有调配麻醉处方权的药师，作废该编号的处方。

麻醉药品、精神药品“五专”管理制度1、专人管理(1)、药库由专人合理申报计划，保持合理库存。

药品采购人员须经过批准，凭“印鉴卡”向省、市的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

计划采购的麻醉药品、第一类精神药品应由药品经营企业送到药库，采购、保管人员不得自行提货。

(2)、入库验收，必须货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。

(3)、入库验收采用专簿记录，包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字等内容。

(4)、在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品和第一类精神药品应当双人清点登记，上报科主任和分管院长批准，并加盖公章后再由药品采购人员向供货单位查询、处理。

2、专柜加锁(1)、药库、药房、各病区、麻醉科储存麻醉药品、第一类精神药品必须配备保险柜。

药库安装有防盗门（窗），并安装报警装置；药房安装有防盗门（窗）；各病区、麻醉科存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。

(2)、保险柜实行双人开启，一人保管钥匙，另一人保管密码。

3、专用账册(1)计划采购的麻醉药品、第一类精神药品验收入库和各药房出库必须进行专用账册登记，登记内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、入库数量、出库数量、结存数、批号、有效期、生产企业、供应商、质量情况、验收/发货人领药人、复核人签字等内容。

(2)专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

(3)各药房麻醉药品、第一类精神药品实行基数管理。

药房凭请领单同时附上与请领单内容相符麻醉药品、第一类精神药品处方到药库领取药品。

麻醉药品、第一类精神药品的处方由药库统一保管。

领取后的麻醉药品、第一类精神药品数量不得超过固定基数。

(4)、麻醉药品、精神药品出库应双人复核，并由发药人、复核人签署姓名。

(5)、对出库的麻醉药品、精神药品应逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字。

麻醉精神药品三级五专管理制度和流程一、麻醉精神药品三级五专管理制度1.背景与目的为了确保麻醉精神药品的合理使用和管理，保障病人的生命安全，防止药品滥用和药品误用，国家制定了麻醉精神药品三级五专管理制度。

该制度旨在规范麻醉精神药品的使用和管理，提高医疗安全保障水平。

2. 规定内容麻醉精神药品三级五专管理制度主要包括以下内容：（1）分类管理：麻醉精神药品按照药品划分为三类，分别是麻醉药品、精神药品和特殊药品。

分别分别由国家药品监督管理部门、省级药品监督管理部门和市、县级药品监督管理部门进行管理和监管。

（2）五专人员：医疗机构需要配备五个专业人员，分别是麻醉医生、药师、护士、安全保卫员和设备维护管理员。

这些专业人员需专业合格且持证上岗，从事麻醉精神药品的管理、配制、使用和维护工作。

（3）设置药品库房：医疗机构需要设置麻醉精神药品库房，配备封闭储藏设备、监控设备、灭火设备、净化设备等设备设施，并设置专人管理、出入库登记、药品分配说明等工作制度。

（4）买方审核：医疗机构购买麻醉精神药品前，需要进行买方审核，确定合法性和合理性，严禁从非法渠道购买，保证药品质量。

（5）安全使用：医护人员在使用麻醉精神药品时需严格按照使用规程操作，注意药品的种类、剂量和使用方法，确保病人的安全。

3.投入和维护实施该制度需要医疗机构投入许多人力、物力和财力。

医院需要加强专业人员的培训，购置安全设备等。

同时，麻醉精神药品的管理需要长期投入和维护。

二、麻醉精神药品三级五专管理流程1. 麻醉精神药品的采购流程：（1）需求确认：医院科室根据病人诊疗需求与临床需要决定采购麻醉精神药品的种类、规格和数量。

（2）审核计划：药学部门审核采购计划，确认采购金额、种类和剂量是否合理。

（3）公开招标或询价：部门提交采购需求后，通过公开招标或询价等方式确定售药商。

（4）协议签订：药品采购商与售药商签订协议，确定药品价格、数量、交付方式等。

（5）进口申请：如需进口麻醉精神药品，必须申请国家药监局的批准、进口许可等有关手续。

麻醉药品第一类精神药品“五专”管理制度与程序1、专人管理(1)、药库由专人合理申报计划,保持合理库存(库存量一般不超过一个季度的用量)。

药品采购人员须经过批准,凭“印鉴卡”向省、市的定点批发企业购买麻醉药品与第一类精神药品。

计划采购的麻醉药品、第一类精神药品应由药品经营企业送到药库,采购、保管人员不得自行提货。

(2)、入库验收,必须货到即验,双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录双人签字。

(3)、入库验收采用专簿记录,包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收与保管人员签字等内容。

(4)、在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品与第一类精神药品应当双人清点登记,上报科主任与分管院长批准,并加盖公章后再由药品采购人员向供货单位查询、处理。

2、专柜加锁(1)、药库、药房、各病区、麻醉科储存麻醉药品、第一类精神药品必须配备保险柜。

药库安装有防盗门(窗),并安装报警装置;药房安装有防盗门(窗);各病区、麻醉科存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。

(2)、保险柜实行双人开启,一人保管钥匙,另一人保管密码。

3、专用账册(1)计划采购的麻醉药品、第一类精神药品验收入库与各药房出库必须进行专用账册登记,登记内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、入库数量、出库数量、结存数、批号、有效期、生产企业、供应商、质量情况、验收/发货人领药人、复核人签字等内容。

(2)专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

(3)各药房麻醉药品、第一类精神药品实行基数管理。

药房凭请领单同时附上与请领单内容相符麻醉药品、第一类精神药品处方到药库领取药品。

麻醉药品、第一类精神药品的处方由药库统一保管。

领取后的麻醉药品、第一类精神药品数量不得超过固定基数。

(4)、麻醉药品、精神药品出库应双人复核,并由发药人、复核人签署姓名。

(5)、对出库的麻醉药品、精神药品应逐笔记录,内容包括:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人与领用人签字。

麻醉药品三级管理制、五专管理制度与程序我院麻醉药品三级管理制、五专管理制度与程序为加强我院麻醉药品使用管理,依据麻醉药品和精神药品管理条例、医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定,制定我院麻醉药品三级管理、五专管理制度与程序;一、三级管理制度1、麻醉药品、第一类精神药品“三级管理”是指该类药品由药库、药房、病区手术室三个不同使用科室,按科室属性、库存量,进行统一进行管理,称“三级管理”;2、分别在药库、药房、病区建立三套麻醉药品基数表,其中药库的基数表是所有麻醉药品最高库存限量一式两份,一份药库,一份各药房；药房的基数表是所有对应的临床科室备用麻醉药品数量门急诊药房、住院药房,一式两份,一份药房,一份临床,实行三级链条式的环环相扣管理,要求每处存放的药品基数、账物相符、管理规范、定期养护;3、药库、药房主任、病区手术室护士长为本科室麻醉、第一类精神药品第一责任人,指定专人负责;管理部门每月至少一次对药库、药房、病房进行检查做到帐物相符出现问题及时查找原因并向上级主管部门报告;二、五专管理制度麻醉药品、第一类精神药品“五专”管理：专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记; 1、专人管理责任到人;采购、验收、入库、保管人员须具有药学专业主管药师及以上职称的药学专业人员负责;门诊药房、病区药房的麻、精药品管理由主管药师及以上职称的药学专业人员专人负责;配备该类药品的临床科室要有主管护师专人负责管2、麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专柜加锁;入库验收必须货到即验至少双人开箱验收清点验收到最小包装验收记录双人签字;入库验收应当采用专簿记录内容包括日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字;3、 3、对进出专柜的麻、精药品建立专用账册进出逐笔记录内容包括日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字做到帐、物、批号相符;4、4、、麻醉药品开具要使用专用处方,该类处方印制完毕后应交由麻醉药品管理办公室保管,统一登记编号,核实数量并记录,由专人负责管理和发放,详细登记处方编号, 并由领方人签字后方可发放;麻醉处方一旦开错,不得更改,而是更换新处方,作废的处方药保管好,当再次领取麻醉处方是将作废处方退回,并登记销号;作废的处方单独存放管理,统一销毁;对于短缺、丢失的麻醉处方,当事人要及时登记,并签字确认,由麻醉药品管理办公室人员立即书面通报所有具有调配麻醉处方权的药师,作废该编号的处方;5、5、应当对麻、精药品处方进行专册登记内容包括：患者、代办人、姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人;。