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甘肃省人民政府办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的实施意见正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------甘肃省人民政府办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的实施意见甘政办发〔2017〕111号各市、自治州人民政府，兰州新区管委会，省政府有关部门，中央在甘有关单位：为贯彻落实《疫苗流通和预防接种管理条例》（国务院令第668号）和《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》（国办发〔2017〕5号,以下简称《意见》），加强疫苗流通和预防接种管理工作，经省政府同意，现结合我省实际提出如下实施意见。
一、完善疫苗管理工作机制（一）健全免疫规划疫苗调整机制。
省卫生计生委要建立甘肃省免疫规划专家咨询委员会，根据防病工作需要组织疾病控制机构开展疫苗针对疾病监测，综合评估相关疾病负担、传染病流行情况、人群免疫状况等因素，经专家咨询委员会论证，制定全省疫苗接种方案，可以增加免费向公民提供的疫苗种类，经省政府批准实施，并报国家卫生计生委备案。
（二）完善预防接种异常反应处置工作机制。
各市州要加强疑似预防接种异常反应监测和报告工作，提高预防接种异常反应调查诊断及鉴定水平。
逐步建立包括基础保险、补充保险在内的多层次保险补偿体系，提高预防接种异常反应补偿效率。
在预防接种异常反应补偿保险机制建立之前，按照《甘肃省预防接种异常反应补偿办法》开展补偿工作。
认真落实国家卫生计生委、民政部、财政部等八部委《关于进一步做好预防接种异常反应处置工作的指导意见》（国卫疾控发〔2014〕19号），扎实做好预防接种异常反应病例后续关怀救助工作，保障预防接种异常反应患者基本医疗、康复与生活需求。
《预防接种工作规范》培训后测试姓名：职称：工作单位：一、填空题（每空2分，共20分）：1、接种室和候种休息室空气消毒用紫外线灯照射 30 分钟以上，灯管表面应保持洁净，每 2-3 周用酒精擦拭1次。
2、接种局部皮肤消毒应用无菌棉签蘸75%乙醇，由内向外螺旋式消毒，涂擦直径≥ 5 cm，待晾干后立即接种。
3、安瓿启开后，未用完的疫苗应盖上消毒干棉球冷藏。
活疫苗超过半小时、灭活疫苗超过 1 小时未用完，应将疫苗废弃。
4、乙肝疫苗首针及时接种指出生 24 小时内完成第一针接种，麻疹疫苗及时接种指 8 月龄内完成基础免疫。
二、单项选择题（请从下面各选项中选择一个最佳答案，填入括号内。
）（40分）1、下列哪种疫苗接种途径为皮下注射？( c )A、百白破B、卡介苗C、麻疹疫苗D、乙肝疫苗2、皮下注射时针头刺入皮肤角度不宜大于度。
( c )A、15°B、30°C、45°D、90°3、需报废疫苗统一回收至县级以上疾控机构，在同级食品药品监督管理部门和卫生计生行政部门监督下销毁，并保留记录 b 年。
A、2B、5C、10D、154、冷链设备的管理人员每天应至少查看次(最少间隔6小时)设备温度并填写记录表？（ B ）A 、1次 B、2次 C、3次 D、4次.5、乙型肝炎可以采用下列哪种生物制品人工被动免疫（D ）A 抗毒素B 丙种球蛋白C 胎盘球蛋白D 特异性高效价免疫球蛋白6、最易引起胎儿畸形的病毒是( C )A 流感病毒B 埃可病毒C 风疹病毒D 轮状病毒E 麻疹病毒7、在传染病的预防工作中，国家实行的制度是( D )A 有计划的卫生防疫B 爱国卫生运动C 预防保健D 有计划的预防接种8、全国儿童预防接种宣传日是每年的（ B ）A、4月7日B、4月25日C、5月1日D、12月5日9、儿童预防接种证应保存在( B )A、接种医生B、儿童家长 C 、托幼机构 D 、学校10、疫苗在保存、运输和使用的各个环节需要持续保冷，这一保冷系统称为（ D ）A、计划免疫B、冷链工程C、疫苗供应系统D、冷链系统11、哪种疫苗用于暴露后免疫（ B )A、卡介苗B、狂犬疫苗C、乙肝疫苗D、流脑疫苗E、甲肝疫苗12、乙肝疫苗不主张臀部注射，主要原因( D )A.易损伤坐骨神经B.易损伤腓总神经C.臀部肌肉丰富，疫苗吸收太快D.臀部脂肪丰富，妨碍疫苗吸收13、下列哪种接种方式有误（ A ）A、第二针百白破疫苗接种与第一针百白破疫苗接种时间间隔20天；B、乙脑减毒活疫苗与甲肝减毒活疫苗在同一天接种；C、对母亲为HbsAg阳性的新生儿乙肝同时接种乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗D、百白破疫苗、脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗同一天接种E、接种乙脑减毒活疫苗后28天接种甲肝减毒活疫苗14、责任报告单位和报告人应当在发现AEFI后___d___内填写AEFI个案报告卡，向受种者所在地县级疾控机构报告：A、2小时B、12小时C、24小时D、48小时15、常见的活疫苗有（ A ）A、卡介苗B、乙肝疫苗C、流脑疫苗D、百白破疫苗E、白破二联疫苗16、接收疫苗索取的证明文件、验收、出库检查等记录，应保存至超过疫苗有效期后备查。
疫苗储存和运输管理规范（2017年版）第一章总则第一条为规范疫苗储存、运输，加强疫苗质量管理，保障预防接种的安全性和有效性，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，制定本规范。
第二条本规范适用于疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业的疫苗储存、运输管理。
疾病预防控制机构、接种单位的疫苗储存、运输管理还应当遵守《预防接种工作规范》；疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业的疫苗储存、运输管理还应当遵守《药品经营质量管理规范》。
第三条疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当配备从事疫苗管理的专职人员，疾病预防控制机构、接种单位应当有专（兼）职人员负责疫苗管理，并接受相关业务培训。
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当建立疫苗储存、运输管理制度，做好疫苗的储存、运输工作。
第四条各级卫生计生行政部门和食品药品监督管理部门负责本规范实施的监督管理工作。
第二章疫苗储存、运输的设施设备第五条疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备。
（一）省级疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当根据疫苗储存、运输的需要，配备普通冷库、低温冷库、冷藏车和自动温度监测器材或设备等。
（二）设区的市级、县级疾病预防控制机构应当配备普通冷库、冷藏车或疫苗运输车、低温冰箱、普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和温度监测器材或设备等。
（三）接种单位应当配备普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和温度监测器材或设备等。
第六条疾病预防控制机构、接种单位的疫苗储存、运输设施设备管理和维护要求：（一）用于疫苗储存的冷库容积应当与储存需求相适应，应当配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备，备用制冷机组、备用发电机组或安装双路电路。
（二）冷藏车能自动调控、显示和记录温度状况。
（三）冰箱的补充、更新应当选用具备医疗器械注册证的医用冰箱。
第一章总则第一条为规范疫苗储存、运输，加强疫苗质量管理，保障预防接种的安全性和有效性，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，制定本规范.第二条本规范合用于疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业的疫苗储存、运输管理.疾病预防控制机构、接种单位的疫苗储存、运输管理还应当遵守《预防接种工作规范》;疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业的疫苗储存、运输管理还应当遵守《药品经营质量管理规范》。
第三条疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当配备从事疫苗管理的专职人员，疾病预防控制机构、接种单位应当有专(兼)职人员负责疫苗管理，并接受相关业务培训。
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当建立疫苗储存、运输管理制度,做好疫苗的储存、运输工作.第四条各级卫生计生行政部门和食品药品监督管理部门负责本规范实施的监督管理工作.第二章疫苗储存、运输的设施设备第五条疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备。
(一)省级疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当根据疫苗储存、运输的需要,配备普通冷库、低温冷库、冷藏车和自动温度监测器材或者设备等。
(二)设区的市级、县级疾病预防控制机构应当配备普通冷库、冷藏车或者疫苗运输车、低温冰箱、普通冰箱、冷藏箱(包) 、冰排和温度监测器材或者设备等。
(三)接种单位应当配备普通冰箱、冷藏箱(包) 、冰排和温度监测器材或者设备等.第六条疾病预防控制机构、接种单位的疫苗储存、运输设施设备管理和维护要求:( 一)用于疫苗储存的冷库容积应当与储存需求相适应,应当配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备,备用制冷机组、备用发机电组或者安装双路电路。
(二)冷藏车能自动调控、显示和记录温度状况。
(三)冰箱的补充、更新应当选用具备医疗器械注册证的医用冰箱.(四)冷藏车、冰箱、冷藏箱(包)在储存、运输疫苗前应当达到相应的温度要求。
