国内第三方医疗检测机构龙头企业简介
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国家认可第三方检测机构1、中国食品药品检定研究院:中国食品药品检定研究院(简称中检院,原名中国药品生物制品检定所),2、中国检验认证集团:中国检验认证集团(又称中检集团、ccic)中国食品药品检定研究院(简称中检院,原名中国药品生物制品检定所),是国家食品药品监督管理局的直属事业单位,是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构。
拥有先进的技术设备和优秀的技术人员,现具备食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械五大类检测能力。
中国检验证书集团(又称中检集团、ccic)就是经国家质量监督检验检疫总局(aqsiq)许可、国家证书普遍认可监督管理委员会(cnca)资质判定、中国合格测评国家认可委员会(cnas)普遍认可,以“检验、鉴别、证书、测试”居多业的单一制第三方检验认证机构。
食品检验通常是指食品检验机构依据《中华人民共和国食品卫生法》规定的卫生标准,对食品质量所进行的检验,包括对食品的外包装、内包装、标志、唛头和商品体外观的特性、理化指标以及其它一些卫生指标所进行的检验。
《中华人民共和国计量法》第二十二条规定:“为社会提供更多公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量测验、测试的能力和可靠性考核合格。
”因此,所有对社会出示公正数据的产品质量监督检验机构及其它各类实验室必须获得中国计量证书,即cma证书。
检测项目:化学项目检测:水分,灰分,酸价,过氧化值,挥发性盐基氮,三甲胺氮,咖啡因,脂肪酸,丙二醛,氨基酸态氮,总酸,酸度,总碱度,l-羟脯胺酸,黄曲霉毒素b1,苯并芘,丙酸钙,丙酸钠,脲酶,米酵菌酸,溶剂残留量,羰基价,甲醛,次硫酸氢钠甲醛,过氧化苯甲酰,亚硝酸盐,甲醇,乙醇,总脂,酒精度,杂醇油,二氧化硫,相对密度,ph值,比旋光度,折光率,细度,折射率,熔点,净含量,新鲜度,完备率为,干活粒重,潮湿物,可溶性固形物,总固形物,非脂乳液态,全乳液态等等。
3、北大医疗器械质量监督检验中心国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心(以下略称北大检验中心)是2000年由国家药品监督管理局批准,并授权成立的,是隶属于北京大学的差额拨款委托法人事业单位。
北大检验中心的前身是成立于1980年的中国医疗器械工业公司齿科材料测试室。
1990年首次通过原国家质量技术监督局认可,授权为国家口腔材料质量监督检验中心;2000年经国家药品监督管理局批准,授权为国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心。
主要职责包括:负责全国口腔材料产品的注册检验(包括境内产品和进口产品的注册检验)和质量监督检验工作;负责北京市口腔材料产品注册检验和质量监督检验。
北大检验中心是全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC99)的主任委员单位,也是该技术委员会的秘书处所在地。
负责全国口腔材料产品及口腔科器械设备的标准制定、修订和归口管理;负责与国际标准化组织(ISO)牙科材料专业委员会(ISO/TC 106)的对口联系,以及对口腔材料国际标准实施汇总投票表决等工作。
北大检验中心的承检能力涵盖了对口腔科充填材料、镶牙材料、正畸材料、种植牙材料以及用于口腔科修复治疗的各种辅助材料等11类产品的检测。
4、上海医疗器械检验所上海市医疗器械检测所(CmTC)是中国合格评定国家认可委员会、国家食品药品监督管理局及中国质量认证中心等有关部门分别审查认可的国家级医疗器械质量监督检验机构、医疗器械产品认证检测指定实验室,是上海市食品药品监督管理局的直属单位。
有源产品检测室拥有400余平方米的医用电气安全检测场地和齐全的电气安全检测设备,有源产品检测室主要承担下列产品的电气安全检测、性能检测和环境试验:1.心脑电、监护设备2.心脏起搏设备3.物理治疗康复设备4.高频、射频设备5.微波、短波设备6.麻醉和呼吸设备7.体外诊断设备 8.医用超声设备 9.医用光学设备10.大型影象诊断设备 11.手术室设备12.输液注射设备13.口腔科设备 14. 其他各类医用电气设备无源产品检测室拥有物理实验室、材料实验室、化学实验室和生物实验室。
平安发力第三方医学检验随着人们的生活水平不断提高,健康成为越来越多人关注的重要话题,对于健康的关注不仅体现在日常的饮食和生活上,更加强了对于医学检验的需求。
在医学检验行业,为了保证检验质量和客户满意度,平安集团推出了第三方医学检验服务,这是一个很好的选择。
本文将从以下几个方面进行探讨:第三方医学检验的意义、平安集团第三方医学检验服务的优势、竞争对手分析以及未来发展趋势。
一、第三方医学检验的意义第三方医学检验是指将医学检验外包给第三方检验机构进行检验,并由第三方机构出具检验报告的业务模式。
第三方医学检验的出现是为了解决医疗机构在医学检验过程中出现的专业、精度、管理等难题,同时,可以为病人提供更为专业、准确的检验结果,保证病人的安全和权益。
第三方医学检验在医疗体系中具有重要的地位和意义。
首先,第三方医学检验可以有效提高检验质量。
医学检验的质量对医疗行业中的每个环节都非常关键,一个不准确的检验结果可能会导致严重的后果。
第三方机构具有更为专业、先进的设备和技术,能够提供更为准确、安全、可靠的检验报告。
同时,第三方机构还可以对于检验结果进行更全面的分析和解读,可以起到预防、诊断和治疗等多种作用。
其次,第三方医学检验可以降低医疗行业中的成本和风险。
传统的医学检验需要大量的设备、人力资源和资金投入,而将检验任务外包给第三方机构,可以有效地节约成本和减少风险。
医疗机构不需要购置专业的检验设备,不需要雇佣专业的检验技术人员,同时,也可以减少检验服务中可能出现的纠纷和责任风险。
最后,第三方医学检验可以为医疗机构提供更为优质的服务。
医疗机构通过与第三方机构的合作,可以为病人提供个性化、全面化的检验服务,满足不同病人的不同需求。
同时,医疗机构也可以专注于自身的主营业务,提高医疗效率和服务水平,从而提高客户满意度。
二、平安集团第三方医学检验服务的优势平安集团作为中国领先的金融和保险服务提供商,已经在医疗行业中拥有了自己的一席之地。
第三方医学检验(ICL)行业分析报告第三方医学检验(ICL)行业分析报告1. 定义第三方医学检验行业是指独立于医疗机构之外的专业化检验机构,为医疗机构和患者提供各种临床检验和病理检验服务,并根据实验数据提供诊断和治疗建议的一种行业。
这些检验结果可以帮助医生更好地了解患者的病情,从而做出更准确的诊断和制定更科学、有效的治疗方案。
2. 分类特点第三方医学检验行业根据检验的对象和内容分为临床检验和病理检验两大类。
其中,临床检验主要用于体液、血液、尿液、粪便等的化验,属于预防性诊断;病理检验是对组织、细胞和切片等进行的诊断性检查,主要用于确定疾病的性质和程度。
该行业的特点是技术性强,人力成本高,需要一技之长,而且涵盖面广,从体液检测到病理解析等方面都涉及。
因此,对于第三方医学检验机构而言,专业性和精确度是核心,服务质量和数据隐私也是非常重要的。
3. 产业链第三方医学检验产业链包括患者、医疗保险公司、医疗机构、检验机构和生产企业。
患者是需求方,通过医疗机构或检验机构向第三方医学检验机构医学检验服务,检验机构向医疗机构提供诊断建议,医疗机构按照检验结果进行治疗。
医疗保险公司则是借助第三方医学检验机构提供临床诊断鉴别和用药合理性的参考依据。
4. 发展历程第三方医学检验行业自上世纪80年代左右初步形成,随着医疗行业的快速发展,尤其是2009年德国世博展示了国际检验市场对医学检验和诊断发展的强烈需求,同时国家也加强了对医学检验的管理,行业逐步进入快速发展的阶段。
5. 行业政策文件及其主要内容目前,我国对第三方医学检验行业的管理主要由以下几个方面来体现:1.《诊断检验行业管理办法》:主要对检验活动的质量监控、设施管理、人员要求等方面进行了规定。
2.《临床检验室质量管理规范》:主要是围绕检验结果准确性、结果解释、检验作业规范、设施设备重要性等等方面来规范临床检验实验室管理的。
3.《医疗器械广告审查规则》:对于医学检验产品的广告宣传进行了规范,特别是识别产品特点、说明产品使用方法、产生正确的预期效果等方面的要求。
数据解读⼋家国内龙头检测机构现状我国检测市场快速发展,⽬前国内上市的相对⼤型的检测机构⼤都深耕某⼀细分领域,例如⾦域医学、迪安诊断深耕医学检测,国检集团深耕建材建⼯检测,⼴电计量深耕计量服务,⽽华测检测深耕⼯业品、消费品、⽣命科学、贸易保障四⼤检测领域,安车检测专注于机动车检测等。
接下来让我们深⼊了解⼀下这些公司具体情况。
华测检测华测检测作为国内唯⼀⼀家实现全产品线+全地域覆盖的民营检测机构,成⽴于2003年,总部位于深圳,2009年10⽉30⽇在深交所挂牌上市,⽬前主要服务⽣命科学、贸易保障、消费品测试、⼯业品检测四⼤领域。
在⽣命科学检测领域,实现全国全⾯布局;在贸易保障检测领域,布局沿海及内陆发达区域;在消费品检测业务,未来可能加⼤并购⼒度;⼯业品检测众多领域,长三⾓地区成布局重点,在全国设⽴了六⼗多个分⽀机构。
2020年上半年,公司收购新加坡币Maritec Pte Ltd 100%股权,作为⼤交通战略的重要组成部分,有望与公司现有船舶产品线产⽣较强的协同效应,也是公司向全球化战略迈出的坚实⼀步。
此外,公司在环境检测、⾷品检测、贸易保障等领域处于全国领先地位,同时在航空材料、汽车电⼦、⼯业和⼯程、电⼦科技、消费品检测、防⽕阻燃、医药健康等⽅向持续投资。
2020年前三季度公司营业收⼊23.5亿元,同⽐增长6.59%;归属于上市公司股东的净利润3.98亿元,同⽐增长10.54%。
华测在全国的布局⼴电计量⼴电计量是国内规模最⼤可靠性与环境试验服务机构之⼀,公司的主要服务为计量服务、检测服务,其中检测服务主要为可靠性与环境试验、电磁兼容检测、环保检测、⾷品检测和化学分析。
分下游⾏业看,军⼯稳健向好,汽车受⾏业影响有所放缓,通信/航空/轨交等均有所突破。
军⼯领域在整车试验、特殊机构计量获得明显突破,芯⽚检测、元器件筛选、信息化咨询等新培育领域增长较快;汽车领域新增5家主机⼚认可资质,并开始布局⾃动驾驶测试领域;通信领域中通信计量业务取得突破;航空领域新获商飞/商发/中航等主机⼚认可;轨交领域持续布局完成防⽕防⽕实验室、轨道座椅测试系统、塞拉门测试系统等能⼒建设。
第三方检测机构一、SGS/project/jigou/sgsLOGOSGS是全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构,是全球公认的质量和诚信基准。
/project/jigou/sgsSGS通标标准技术服务有限公司是瑞士SGS集团和隶属于原国家质量技术监督局的中国标准技术开发公司共同建成于1991年的合资公司,取"通用公证行"和"标准计量局"首字之意,在中国设立了50多个分支机构和几十间实验室,拥有12000多名训练有素的专业人员。
/project/jigou/sgsSGS是一个综合性的检验机构,可进行各种物理、化学和冶金分析,包括进行破坏性和非破坏性试验,向委托人提供一套完整的数量和质量检验以及有关的技术服务,提供装运前的检验服务,提供各种与国际贸易有关的诸如商品技术、运输、仓储等方面的服务,监督跟购销、贸易、原材料、工业设备、消费品迁移有关联的全部或任何一部分的商业贸易暨操作过程。
在SGS内部,按照商品分类,设立了农业服务部,矿物化工和冶金服务部,非破坏性试验科,国家政府合同服务部,运输和仓库部,工业工程产品服务科,风险和保险服务部等部门。
/project/jigou/sgs我们的核心服务可分为以下四类:检验:我们提供世界领先的全方位检测和验证服务,例如转运时检查贸易商品的状况和重量,帮助控制数量和质量,满足不同地区和市场的所有相关监管要求。
测试:我们的全球测试设施网络配备知识渊博、经验丰富的人员,能够帮助您降低风险、缩短上市时间并根据相关的健康、安全和规范标准对您产品的质量、安全和性能进行测试。
认证:通过认证,我们能够向您证明您的产品、流程、系统或服务是否符合国内和国际标准及规范或客户定义的标准。
鉴定:我们确保产品与服务遵守全球标准与当地法规。
通过将全球覆盖率与几乎包括各个行业的当地知识、无与伦比的经验和专业知识相结合,SGS 涵盖了从原材料到最终消费的整条供应链。
第三方医学检验行业概况一、国外独立实验室的发展1.1独立医学实验室的发展历史•1925年美国出现商业化运营检验实验室.20世纪80年代中期。
医院附属实验室占临床检验市场60%的份额,私人诊所实验室占20%左右的份额,而独立实验室占20%左右的份额•20世纪90年代中期,独立实验室占36%的市场份额,医院附属实验室占56% 的份额,私人诊所下降至8%。
1.2国外独立实验室现状QUEST和LabCorp两家经营规模最大,均可开展3000余项的诊断项目。
其中Quest在美国拥有31个区域性大型诊断中心,155家快速反应实验室,超过2100个病人服务中心,每年诊断超过1亿个标本。
目前,美国前三名公司的市场占有率超过60%,市场集中度很高。
在欧美和日本等发达国家,独立实验室已经占据临床检验市场的1/3。
而中国99%的检验业务仍在医院检验科完成。
但相比Quest 拥有的3000多项检验项目,中国的大型医院也只有500~1000个项目。
目前美国的独立实验室所开展的临床诊断业务,除了医疗卫生机构外包诊断业务,也直接面向患者提供诊断服务,此外还有些独立医学实验室利用自身医学诊断平台开展更多的相关新业务,如新药研发的临床试验、疾病风险检测等。
二、国内第三方医学检验行业发展2.1发展概况受市场发展较晚和医疗制度等影响,中国第三方医学检验行业尚处于发展初期,整体市场规模较小。
目前中国从事第三方医学诊断市场规模不足20亿元,仅占医学诊断总收入的1%-2%。
并且中国第三方医学诊断市场可检验的项目仅1000多项,而国外发达国家如美国可达4000多项,医学诊断水平差距明显,特别是基因/分子诊断细分市场。
目前中国从事第三方医学诊断的实验室约有100多家,但大部分规模较小。
金域、迪安、杭州艾迪康和达安基因是中国第三方医学诊断行业的龙头企业,市场份额合计占比70%左右,并且这四家企业均为连锁化经营的综合型诊断服务模式。
受下游市场需求刺激和鼓励民营医疗机构发展等诸多利好政策出台吸引,外资对中国第三方医学诊断市场的兴趣越来越大。
国内著名第三方检测机构相关排名这几年下来,检测认证可以说是全球化下发展较比较快的行业了,据不知名统计,检测认证的需求量年增长在15%左右。
而国内的检测行业已经接近900亿元人民币的规模,年平均增长率在25%左右。
国内著名第三方检测机构相关排名变化与我国质量检验检测的发展历史有关,长期以来国有及国有控股的检测机构数量远高于私营企业及外资企业。
国家认监委的最新检测数据显示,我国检测机构中,企业制的检验检测机构数量超过2万家,占比超过60%,事业单位制的检验检测机构数量在1.15万家左右,占比约35%。
其他法人类型的检验检测机构数量在750家左右。
科普一下什么是认证:对第一方(供方或卖方)生产的产品甲,第二方(需方或买方)无法判定其品质是否合格,而由第三方来判定。
第三方既要对第一方负责,又要对第二方负责,不偏不倚,出具的证明要能获得双方的信任,这样的活动就叫做"认证"。
目前获得CNAS、CMA认可的实验室已经超过2万余家,现经权威机构综合评估,评选出2019年中国市场第三方检测机构排行榜。
德国莱茵(TUV)第三方检测机构名单——国内著名第三方检测机构相关排名变化德国莱茵成立以来,德国莱茵集团已经赢得了世界各地的人们和公司的信任。
凭借创新的理念、专业的技能和遍及全球的服务网络,TUV为产品、服务、体系和人类的进一步发展不断努力,使之更加具备竞争力,从而营造出一个人类和环境相和谐的未来。
它共涉及6大服务范畴:工业服务、交通服务、产品服务、生命科学服务、教育与咨询服务、管理体系服务。
瑞士通用公证行(SGS)第三方检测机构名单——国内著名第三方检测机构相关排名变化瑞士通用公证行(SGS集团)总部位于瑞士,它是全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构。
SGS是全球公认的质量和诚信基准,在提供可改善质量、安全性和生产效率并降低风险的专业化的业务解决方案方面处于领先地位,可帮助客户在日益规范的世界中生存。
金域检验企业介绍金域检验创立于1994年,是中国最早的医学独立实验室,也是目前中国最具规模和实力的第三方医学检验机构,总部设于广州,目前在广州、济南、南京、西安、郑州、合肥、福州、重庆、长春、昆明、贵阳、四川、长沙、沈阳、南宁、天津、杭州等地开设分支机构,杭州金域位于杭州高新开发区华美达酒店旁,上海实验室也在筹备当中。
金域检验在全国拥有超过2000多名员工,其中博士11人,享受国务院津贴的专家2名,专业医学技术人才600余人,金域目前开展的检验项目超过1000项,为全国5000多家医疗机构及单位提供各项检测技术服务,年检验服务标本超过100万例,年产值接超过3亿元,连续三年复合增长率超过50% ,是目前中国最具规模的医学独立实验室。
金域检验围绕实验室为主体的核心业务包括:医学检验、健康体检、卫生检验、新药临床试验,和健康体检。
金域检验作为全国首家通过ISO/IEC17025国家实验室认可和ISO9001:2000质量管理体系认证的医学检验机构,出具的检验报告已被世界上40多个国家和地区承认。
2008年8月正式取得医学实验室的最高标准美国CAP认可。
金域的学科发展金域检验已建立12个医学检验学科,可开展检验项目及组合有1000多项,是目前国内开展检验项目最多的临床检验机构之一,其中组织病理和细胞病理的标本量在全国居首位;基因诊断、细胞遗传学诊断、优生优育系列诊断等项目标本量也在全国居于前列。
金域检验涉及临床生物化学、临床免疫学、临床血液学、临床微生物学、医学分子生物学、医学遗传学、组织病理学、血液分子病理学、食品卫生检验等学科;金域的细胞病理在行内具有较高的诊断水平和学术地位;超薄膜式液基细胞学宫颈细胞病理的标本量和诊断水平具全国之首。
另外,免疫、基因诊断和染色体核型分析等项目检测量处于国内领先地位。
金域的文化金域以“致力于追求人类健康、和谐和幸福的生活”为企业使命;以“诚信、创新、协作、责任”为金域的企业价值观,致力于打造两大文化体系“追根究底的质量文化”和“金域大家庭文化” ;“员工好,金域才会好;金域好,员工会更好;大家好,未来更美好”是“大家庭文化”的真实体现。
国内第三方医疗检测机构龙头企业简介
一、金域检验
金域检验1994 年成立于广州,是我国综合实力最强、规模最大、发展速度最快的第三方医学检验集团,主要开展医学检验、临床试验、卫生检验、科研服务4 大业务。
在全国的22 个省会城市(包括香港)拥有省级中心实验室,可检测1600 余项检验项目,每天为30 个省(直辖市、自治区、特别行政区)的13000多家医疗机构提供医学检验外包服务,覆盖全国90%人口所在的区域,成为中国第一的临检与病理整体解决方案服务提供商。
曾先后荣膺“中国医疗健康产业最具投资价值企业TOP10”、“21未来之星-中国最具成长性的新兴企业”、福布斯“中国潜力企业”等多项殊荣,并获批成立了国家级博士后科研工作站。
资质认可:
·ISO/IEC 17025 体系认可
·ISO9001 :2008 体系认证
·美国病理学家学会(CAP)认可
·ISO15189 体系认可
·美国国家糖化血红蛋白标准化计划(NGSP )一级实验室认可
·辐射安全许可资质
·中国计量认证(CMA)
·食品检验机构资质认定(CMAF )
二、杭州艾迪康
艾迪康医学检验中心正式成立于2004 年,公司采用欧美独立实验室的先进管理体系,引进国际高端质量标准,并与全球顶尖医学检验同行广泛开展合作交流,致力于提供卓越的医学检验、药物临床、健康管理三大核心服务。
中心设立了病理、遗传、分子生物学、微量元素、流式细胞、HIV、免疫、生化、微生物等12 个专业实验室,可开展的检测项目从最初的100 余项增加到了目前的
1200多项,其中涉及肝炎、血液病、肿瘤等300 多项特色项目。
伴随着公司连锁化扩张的快速步伐,现已建立上海、杭州、济南、合肥、北京、福州、南昌、长春、武汉、南京、长沙、成都、沈阳、郑州和广州等十五家连锁机构,与全国10000多家医疗机构建立合作关系。
资质认可:
实验室通过美国病理家学会(CAP)、计量认证(CMA )和糖化
血红蛋白标准化计划一级实验室等多项认可认证。
三、浙江迪安诊断
浙江迪安诊断技术股份有限公司成立于2001 年,是以提供诊断服务外包为核心业务的独立第三方医学诊断服务机构,凭借具有迪安特色的“服务+产品”一体化商业模式成为行业领先者,并于2011年7 月率先上市(股票代码:300244)。
目前,迪安依托全国连锁化医学实验室的平台,致力于技术创新与商业模式创新,业务涉及司法鉴定、诊断产品销售、诊断技术研发、CRO 等领域,并不断完善“服务+产品”一体化的专业服务体系,创造诊断项目齐全、标本流程高效、诊断结果准确、咨询服务权威的第三方医学诊断服务模式,形成了整合营销竞争优势,确定了全国连锁化、规模化复制的扩张策略,通过纵向与横向的有效资源整合,加快全国布局速度,启动了公共检测平台的多服务领域拓展与上下游产业链的整合式发展战略。
资质认可:
实验室通过ISO/IEC15189 认可、实验室资质认定、临床基因扩
增实验室技术验收等各项认证认可,出具的医学检验报告可被世界80 多个国家认可。
四、达安基因
中山大学达安基因股份有限公司依托中山大学雄厚的科研平台, 是以分子诊断技术为主导的,集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。
公司于2004 年8 月在深圳证券交易所挂牌上市,成为广东省高校校办产业中第一家上市公司。
公司拥有卫生部医药生物工程技术研究中心、广东省临床医学分子诊断工程实验室、中山大学生物技术研究所、中山大学组织配型中心、广州市抗体工程技术研究中心、广州市分子诊断工程技术研究中心等多家研究机构。
以拥有国际上首个荧光定量聚合酶链式反应(FQ-PCR )诊断试剂核心技术的自主知识产权为标志,在分子诊断技术及其产品的研制、开发和应用上一直处于国内领先地位。
公司以成为中国一流的诊断产业上下游一体化供应商为战略目标,目前已发展成为一家拥多家控股及参股公司的全面发展的生物高新技术企业,涵盖健康检测、产业投资、优生优育、免疫诊断、病理、食品安全、医疗器械、临床生化等领域。
并建立了合作共赢的市场营销平台,形成了一个覆盖全国32 个省、市、自治区的强大营销服务网络,为几千家医疗机构、科研单位和政府应用平台提供产品和检验领域的高技术服务。
资质认可:
公司科研中心配备了国际先进的生产科研设备及仪器,建设有通
过国家药品质量管理体系(GMP)、医疗器械质量管理体系
(YYT0287/ISO13485 )、欧盟生产质量标准(CE)和加拿大卫生署(CMDCAS )认证的诊断试剂、仪器和配套软件的生产体系。
诊断产品取得百余项国内药品及
医疗器械注册证书,二十余项CE 与CMDCAS 证书。