角膜塑形镜验配及相关问题处理

角膜塑形镜配适不良的十种常见问题和处置方式2021-06-22来源梅医生视光工作室：角膜塑形是比较复杂的技术，每一个人的角膜形态都不同，所以出现配适不良的概率也会比较高，验配师必然要学会如何处置各类配适不良的情况。

本文介绍一些常见检查配适不良的方式和处置。

一、如何判断镜片的松紧主要由定位弧区和角膜的接触状态来判断，若是在定位弧区与角膜接触过紧，即荧光素染色后呈黑色，（一般是呈360度的黑色），且活动度很小，则说明镜片过紧，要放松镜片。

与过松并存的另一个特征是镜片中央与角膜间紧密接触，染色后呈黑色。

若是定位弧与角膜间间隙较大、泪液厚，荧光染色后该区域呈绿色，且镜片活动度大，则镜片过松，需要收紧镜片。

与过紧并存的另一个特征是镜片中央与角膜间存有较厚的泪液，染色后呈浓绿色。

二、镜片的活动度不佳最佳的活动范围应该是向上下方活动1-2mm。

若活动范围过大，很快滑向下方并过了角巩缘，或活动的位置不能固定，镜片在角膜上呈漂动状，常常显示镜片过松、要向右下方调换镜片。

若镜片活动范围小于，活动的速度很慢，譬如推动镜片后它从上向下滑动1mm需要2秒钟，常常显示镜片过紧，需要向左上方调换试戴片。

可是若在试戴2小时后还有这种活动度也是可以接受的。

三、镜片的位置不佳镜片位置不佳的原因较多，主要的有角膜散光较大、眼睑过紧等。

镜片位置不佳是在验配角膜塑性镜的进程中最难处置的事，要仔细分析镜片的配适状况并结合角膜地形图的表现找出原因调整镜片。

所有的偏位只要不是很严重（不超过1mm），镜片的活动度也很好，就无需处置。

只有当镜片活动度很小，或没有活动度，且视力恢复不佳时才需要处置。

1）镜片偏下若镜片位置偏下1mm，活动度也在正常范围内，不需调整。

闭眼和睡觉时，眼睑的力量会让其回到中央。

若是镜片偏下方较多，且固定在下方不动，则需要调整镜片。

镜片下坠的常见原因是镜片过紧。

镜片下坠后固定在下端不动，定位弧区与角膜360度接触，按L方向调整镜片。

石家庄市食品药品监督管理局关于进一步规范角膜塑形镜经营验配有关问
题的通知
正文：
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 石家庄市食品药品监督管理局关于进一步规范角膜塑形镜经营验配有关问题的通知
各县（市）食品药品监督管理局、矿区食药监分局，相关医疗器械经营企业：
为进一步加强对角膜塑形镜经营与验配行为的监督管理，根据国家食品药品监督管理局《关于角膜塑形镜验配有关问题的复函》（食药监械函[2011]80号）和《关于印发角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则的通知》（食药监办械函[2011]143号）有关规定要求，现就有关问题通知如下：经营角膜塑形镜，必须取得《医疗器械经营企业许可证》，只能向符合验配角膜塑形镜执业管理规定的医疗机构销售，不得擅自验配或向其它单位及个人销售。

各级食品药品监督管理局部门要加大对角膜塑形镜经营验配活动的监督检查力度，严厉查处违规行为，切实保障公众用械安全。

二〇一三年八月二十六日
——结束——。

患者验配角膜塑形镜应向医师介绍哪些问题
在验配角膜塑形镜之前，医师都会与患者进行详细的沟通。

在沟通过程中，青少年近视患者及其家长可以详细介绍自己的情况，以便让医师能够根据患者的情况制定周详的近视治疗方案。

因此，为了提高医患交流的效率，保证近视治疗能够顺利进行，广大青少年近视患者及其家长应该了解一些医患交流中的重点问题，以便能够有针对性地向医师说明自己的情况。

1.患者姓名、性别、年龄、职业、联系方式及家庭状况。

因为角膜塑形镜配戴者大多为青少年儿童，其表达能力相对较弱，因此，患者家长需要从旁配合，详细介绍患者个人的具体情况。

2.验配目的。

不同的患者验配角膜塑形镜的目的也有所不同，有的患者是为了应付体检，有的患者则是因为年龄尚不能接受激光手术，还有的患者是想寻求一种可以长期使用的近视治疗方式。

这些验配目的的不同，也会影响医师制定近视治疗计划。

3.病史。

青少年近视患者及其家长在与医师交流的时候一定要详细介绍患者本身的过往病史，以及患者家族的病史。

以免在配戴角膜塑形镜后出现不良反应。

如果青少年近视患者及其家长能够在交流过程中积极配合，在全面检查视力状况的时候遵从医师要求，则医师可以量体裁衣式制定近视治疗方案。

一、角膜塑形镜监督管理规定？关于印发《角膜塑形镜经营验配监督管理规定》的通知国药监市〔2001〕326号各省、自治区、直辖市药品监督管理局：角膜塑形镜(俗称OK镜)是指通过改变角膜的形态来矫治屈光不正的医疗器械。

鉴于近来反映OK镜产品在使用中的问题时有发生的情况，甚至给配戴者造成了一定的伤害，为了严格规范市场行为，加强对OK镜的监督管理，保证产品安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定，我局制定了《角膜塑形镜经营验配监督管理规定》，现印发给你们，请认真贯彻执行。

二○○一年七月五日角膜塑形镜经营验配监督管理规定管理规定第一条为了加强对角膜塑形镜的监督管理，保证产品安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》，制定本规定。

第二条本规定所称的角膜塑形镜(俗称OK镜)是指通过改变角膜的形态来矫治屈光不正的医疗器械。

第三条本规定所称角膜塑形镜经营单位，是指受生产单位委托，向验配机构供应角膜塑形镜产品，具有法人资格的单位。

第四条本规定所称的角膜塑形镜验配机构，是指直接为屈光不正患者检查验光，使用角膜塑形镜为配戴者矫正裸眼视力，具有法人资格的机构，包括医疗机构设置的验配部门或专业验配机构。

第五条在中华人民共和国境内角膜塑形镜的生产、经营、验配机构、监督管理部门都应遵守本规定。

第六条角膜塑形镜是直接接触人体角膜的产品，对其经营、验配需要实施特殊管理。

经营、验配机构所经营、使用的角膜塑形镜和护理产品必须符合国家有关标准要求(在没有国家标准或行业标准的情况下，须符合有关技术规范)，经国家药品监督管理局注册批准。

第七条依据《医疗器械经营企业监督管理办法》第五条的规定，角膜塑形镜经营单位申领《医疗器械经营企业许可证》除应符合第三类医疗器械经营企业开办条件外，还应具备以下条件：(一)单位负责人应具有大专以上学历，熟悉有关医疗器械监督管理的法规及规章。

(二)应具有相关专业的技术人员、服务人员和质量检验人员。

普诺瞳角膜塑形镜的验配基本知识一、普诺瞳角膜塑形镜的定义普诺瞳角膜塑形镜是一种特殊的隐形眼镜，它通过改变角膜形态来纠正近视、远视和散光等视力问题。

二、普诺瞳角膜塑形镜的验配流程1.初步检查：验光师会对患者进行初步检查，包括测量裸眼视力、眼压和角膜曲率等。

2.取模：验光师会使用专业的取模仪器为患者取模，以便制作适合其眼球的隐形眼镜。

3.定制：根据患者的眼球数据和视力问题，制作出适合其使用的普诺瞳角膜塑形镜。

4.试戴：将定制好的普诺瞳角膜塑形镜交给患者试戴，并进行相关检查，如裸眼视力、透明度和舒适度等。

5.调整：如果患者感觉不舒适或视力不够清晰，需要及时调整隐形眼镜，直至达到最佳效果。

三、普诺瞳角膜塑形镜的优点1. 镜片直接贴附在角膜上，不会产生视觉畸变和光学失真。

2. 可以纠正高度近视、远视和散光等不同类型的视力问题。

3. 适合进行各种体育运动和水上活动，不容易脱落。

4. 可以减少眼部疲劳和干涩感，提高舒适度。

5. 配戴方便，无需日常清洁和保养。

四、普诺瞳角膜塑形镜的注意事项1. 配戴前必须进行全面检查，确保没有任何眼部疾病和过敏史。

2. 戴镜时间不宜过长，最好每天不超过8小时，并在睡觉前取下隐形眼镜。

3. 使用过程中要注意卫生，定期更换隐形眼镜盒和消毒液。

4. 如果出现任何不适或异常情况，应立即停止使用并就医处理。

五、普诺瞳角膜塑形镜的价格普诺瞳角膜塑形镜的价格因品牌、型号和地区而异。

一般来说，其价格比普通隐形眼镜要高出一些。

六、普诺瞳角膜塑形镜的适用人群1. 高度近视、远视和散光患者。

2. 对普通隐形眼镜不适应或效果不佳的人群。

3. 希望进行各种体育运动和水上活动的人群。

4. 长时间使用电脑或其他电子产品的人群。

七、普诺瞳角膜塑形镜的发展前景随着科技的不断进步和消费者需求的增加，普诺瞳角膜塑形镜将会越来越受到关注和青睐。

同时，其在医学领域也有很大的应用前景，可以用于治疗一些眼部疾病和改善眼球健康。

角膜塑形镜的验配流程（步骤详解）1.预约与接诊：患者预约验配角膜塑形镜的时间，同时告知医生是否有过敏史、眼部疾病等注意事项。

医生根据患者的屈光度和眼部健康情况，决定是否适合配戴角膜塑形镜。

2.眼部检查：医生会使用专业的设备对患者的眼部进行详细检查，包括裸眼视力测量、角膜地形图、角膜厚度测量等。

这些检查可以帮助医生了解患者的眼部健康状况和适合的角膜塑形镜设计。

3.镜片设计：医生根据眼部检查的结果和患者的个人需求，设计适合的角膜塑形镜。

这个过程包括确定适合的基弧曲率、角膜曲率变化情况、镜片直径等，并使用计算机辅助设计软件辅助。

4.制备镜片：根据设计要求，制作定制的角膜塑形镜片。

这个过程一般由专业的隐形眼镜制作公司完成，需要使用高精度的设备和材料进行加工和抛光，确保镜片的光学质量和舒适度。

5.镜片试戴：患者来到医院取镜片，并进行镜片试戴。

医生会仔细检查镜片的适配情况，包括中央对位度、镜片中心对称度等，确保镜片的合适性和安全性。

6.角膜形态评估：医生使用专业的角膜地形图仪器对患者的角膜形态进行评估，包括角膜表面的不规则度、角膜后面的接触性等。

这些评估结果可以帮助医生判断患者的角膜适应性和是否需要进一步调整镜片设计。

7.镜片调整：如果镜片不适合患者的眼部情况，医生会进行必要的调整。

这可能包括更换镜片曲率、减少镜片直径等。

调整后，患者需要再次进行镜片试戴和角膜形态评估，以确保新的镜片设计合适。

8.镜片教育和戴镜指导：医生向患者进行详细的镜片教育和戴镜指导。

这包括如何正确清洁和保养镜片，如何正确戴镜和摘镜，以及配戴期间需要注意的事项和预防措施等。

患者需要理解并遵守医生的指导，以确保戴镜效果和眼部健康。

9.镜片调整和复查：患者配戴角膜塑形镜后，医生会约定复查时间，通常在戴镜一周后进行第一次复查。

医生会检查患者的视力、眼部健康情况和角膜形态，根据需要进行镜片调整，以达到理想的矫正效果。

10.后续复查和管理：角膜塑形镜是一项需要持续管理和调整的过程。