【推荐】振动筛变更控制评估方案
- 格式:doc
- 大小:45.50 KB
- 文档页数:7
副斜井振动筛更换及配电系统改造方案及安全技术措施一、副斜井振动筛更换方案1. 设备更换基本信息(1)设备名称:副斜井振动筛。
(2)厂家:某某厂家。
(3)型号:XX-YZ。
(4)原设备使用寿命已超过10年,性能下降明显,需要更换。
2. 设备更换具体操作(1)选择新设备:根据生产需求,选择性能更优越、使用寿命更长的新副斜井振动筛,型号为XX-YZ。
(2)检查现场:检查原设备的安装基础和连接管路是否符合新设备的要求,是否需要重新修整。
(3)更换设备:卸下原设备,安装新设备,连接所有管路,保证管路的密封性。
(4)调试设备:在设备更换完成后,进行设备的调试,保证设备运转平稳、稳定,并通过全面性能测试,排除所有故障。
(5)检查防护设施:在设备更换完毕后,需检查现场的安全防护设施,如围栏、警示灯、安全开关等是否完好,并保持设备的安全隔离。
3. 设备更换安装人员要求(1)具备相关的技术知识和操作经验。
(2)了解设备更换流程,并严格按照流程进行操作。
(3)保持现场整洁、安全和无污染。
4.设备更换预防措施(1)在设备更换前,进行周密的技术分析和准确的方案确定,确保更换过程顺利完成。
(2)在设备更换期间,必须按照操作流程,注意操作规范,防止人为操作失误造成设备受损或人员受伤。
(3)设备更换后,应定期进行维护保养和安全检查,及时消除安全隐患。
二、配电系统改造方案1.改造的必要性配电系统是工厂的重要组成部分,供电质量对生产至关重要。
原有的配电系统已经老化,带来了多方面的问题:供电能力不足,电压不稳定,电器损坏率高等等,需要进行改造升级工作。
2.改造计划和相关工作(1)确定改造方案:重新设计和规划配电系统,升级传统的熔断保险丝为开关保护器,优化配电网络。
(2)选购合适设备:根据工厂的实际生产情况,选购合适的开关保护器、升压器、电容器等配电设备。
(3)拆除原有装置:拆除所有已经老化的电器配制,并进行垃圾清理处理。
(4)安装新装置:将新配电器装置安装到工厂内,并进行防护设施的安装。
振动筛改进方案引言振动筛(也称为振动筛分机、振动筛分设备)是一种常用的固体物料筛分设备,广泛应用于矿山、化工、建材、冶金等工业领域。
然而,在实际使用中,许多振动筛存在一些问题,如筛分精度不高、筛网易堵塞等。
本文将介绍一种振动筛改进方案,通过优化设计和改进操作,旨在提高振动筛的筛分效率和稳定性,减少维护和维修的工作量。
目标本改进方案的目标如下: 1. 提高振动筛的筛分精度,满足不同物料筛分要求。
2. 降低振动筛筛网堵塞的概率,减少停机时间和清理工作。
3. 减少振动筛维护和维修的频率,提高设备的稳定性和可靠性。
改进方案1. 优化筛网结构对于现有的振动筛,通过优化筛网的结构可提高筛分精度和防止筛网堵塞。
具体的优化方案如下: - 增加筛网开孔率:适当增加筛网的开孔率,可以增加物料通过的通道,减少堵塞的概率,提高筛分效率。
- 改进筛网孔形状:通过优化筛网的孔形状,如采用多角形或异形孔设计,可以防止物料堵塞在孔内,提高筛分精度。
- 采用高强度材料:使用耐磨、耐腐蚀的高强度筛网材料,可延长筛网的使用寿命,减少更换筛网的频率。
2. 加强振动筛的清理和维护定期进行振动筛的清理和维护工作,可以确保设备的正常运行和降低故障的发生率。
具体的清理和维护措施如下: - 定期检查筛网状态:定期检查筛网的磨损情况和堵塞情况,如发现磨损严重或堵塞严重的情况,及时更换或清理筛网。
- 清洁和润滑振动筛部件:定期清洁振动筛的部件,如振动电机、减震弹簧等,并适时给予润滑,确保部件的灵活运转。
- 检查振动筛的固定螺栓:定期检查振动筛的固定螺栓,确保其紧固状态,如有松动情况及时紧固。
3. 优化振动筛的操作振动筛的正常操作是保证筛分效率和设备稳定性的关键。
以下是几点优化振动筛操作的建议: - 严格控制物料进料速度:合理控制物料的进料速度,避免过快或过慢,以免影响筛分效果和设备寿命。
- 适当调整振幅和振频:通过合理调整振幅和振频,可以使物料在筛网上获得较好的分离效果,并减少筛网的堵塞。
设备变更评估方案背景随着技术的不断革新和市场的竞争,企业业务发展和业务需求也在不断变化。
此时,对现有设备的升级和更换已成为企业发展的必然选择,然而这也带来了不小的风险。
设备变更不仅会影响业务的正常运行,还可能导致数据丢失和安全问题等。
因此,制定一个全面的设备变更评估方案对企业来说是至关重要的。
目的设备变更评估方案的目的在于制定一个评估流程,以确保设备变更后业务系统的稳定运行,以及数据和安全的保障。
步骤设备变更评估方案主要包含以下步骤:第一步:制定变更计划制定设备变更计划时需要考虑以下因素:1.设备更换和升级的必要性和紧急性2.设备更换会影响到哪些业务系统3.设备更换的时间和地点4.风险评估和应对措施第二步:评估风险每次设备更换都可能会导致一系列问题,因此需要对风险进行评估,并制定相应的应对措施。
1.评估设备变更后可能会带来的业务影响2.评估设备变更后可能会导致数据丢失的风险3.评估设备变更后可能会带来的安全问题第三步:测试在进行设备更换前,需要进行测试来确保设备更换后业务系统的正常运行,并且能够及时发现和处理问题。
1.执行业务测试,确保业务系统正常2.执行数据备份,确保数据的完整性和安全性3.测试设备之间的协作和兼容性第四步:准备更换在进行设备更换前,需要做好准备工作,包括:1.确定更换时间和地点2.确定更换的设备3.通知相关人员和业务系统用户第五步:实施更换在进行设备更换的过程中需要做到:1.严格按照计划进行2.严格按照操作流程进行3.有专人负责监督和记录整个过程第六步:后续跟踪在设备更换完成后,需要进行后续跟踪,以确保设备更换后业务系统的正常运行,并及时处理可能出现的问题。
1.监测业务系统运行状况2.监测数据备份和恢复情况3.处理可能出现的异常和问题总结通过以上步骤,我们可以制定一个全面的设备变更评估方案,为设备更换提供保障和指导,确保设备更换后业务系统的正常运转和保障数据和安全。
In the schedule of the activity, the time and the progress of the completion of the project content are described in detail to make the progress consistent with the plan.选煤楼更换一次振动筛安全技术措施正式版选煤楼更换一次振动筛安全技术措施正式版下载提示:此解决方案资料适用于工作或活动的进度安排中,详细说明各阶段的时间和项目内容完成的进度,而完成上述需要实施方案的人员对整体有全方位的认识和评估能力,尽力让实施的时间进度与方案所计划的时间吻合。
文档可以直接使用,也可根据实际需要修订后使用。
一、概况:我矿选煤楼一次振动筛经6月份更换后筛煤能力低,经常出现偏心轴固定螺丝断裂。
现计划更换新振动筛,为了确保此项工作顺利进行,特制定本安全技术措施,望认真遵照执行。
二、施工时间、地点、劳动组织施工时间:20xx年10月6日早班、四点班,7日早班、四点班施工地点:选煤楼一次振动筛房施工负责人:王晓利施工单位:运销科三、危险因素:1、振动筛更换时未停机,造成伤人事故。
2、更换振动筛过程中,由于人为失误引发机械伤人事故。
3、由于螺丝生锈螺母不易拧开,在拧开过程中扳手滑脱伤人。
4、起吊时重物意外脱落伤人。
四、施工步骤:1、运销科组织人员拆除旧振动筛,并用钢丝绳捆扎牢固,捆扎钢丝绳至少保证3道。
2、用钢丝绳从选煤楼顶的定滑轮上绕过,钢丝绳一端固定在推土机上,用推土机牵引钢丝绳,另一端做为起吊振动筛用,绕在旧振动筛固定钢丝绳上,卡好4个钢绳卡子,将旧振动筛退出振动筛房,通过定滑轮将旧振动筛缓慢下放到地面,运走。
3、用钢丝绳捆扎好新振动筛(至少3道钢丝绳),利用推土机牵引钢丝绳将的方法将新振动筛起吊到一次振动筛房口,人工拉运至振动筛房。
4、安装新振动筛,固定螺栓,调试。
2023年原料车间振动筛检修方案一、项目背景和目的原料车间振动筛是工厂生产过程中重要的筛分设备,用于对原料进行精细筛分,有效去除杂质和提高产品品质。
然而,长时间的运行和频繁的使用可能导致振动筛的损坏和故障,进而影响生产效率和质量。
因此,制定一份2023年原料车间振动筛的检修方案,旨在准确评估振动筛的状况,做好必要的检修和维护工作,保证振动筛的正常运行,提高生产效率和产品品质。
二、检修目标和内容1. 检查和评估振动筛的状况,了解运行状态和存在的问题;2. 修复和更换损坏的部件,保证振动筛的结构完整性;3. 清洗和维护振动筛的筛网,保持筛分效果;4. 检修振动筛的传动系统,保证传动平稳和可靠;5. 检查和维护振动筛的支撑结构,防止振动筛共振和失稳。
三、检修步骤和方法1. 检查和评估(1)检查振动筛的外观,寻找明显的破损和松动部件;(2)检查振动筛的传动系统,包括电动机、减速器和传动皮带等;(3)使用合适的仪器检测振动筛的振动状况,评估振动幅度和频率是否正常;(4)检查振动筛的支撑结构,确保其牢固和稳定。
2. 修复和更换(1)根据检查结果,修复和更换振动筛上的破损和松动部件;(2)更换磨损严重的筛网,确保筛分效果;(3)修复和更换振动筛的传动系统,保证其正常运转;(4)修复和加固振动筛的支撑结构,防止共振和失稳现象。
3. 清洗和维护(1)定期清洗振动筛的筛网,去除堆积的杂质;(2)使用合适的润滑剂对振动筛的传动系统进行润滑和保养;(3)定期检查传动系统的松紧程度,调整传动皮带的张紧力;(4)定期检查振动筛的支撑结构,确保其牢固和稳定。
四、检修计划和时间安排1. 检查和评估:每年进行一次全面的检查和评估,用时1天;2. 修复和更换:根据检查结果进行相应的修复和更换工作,用时1-2天;3. 清洗和维护:每个季度进行一次清洗和维护,用时半天。
五、检修成本和风险分析1. 检修成本包括维修和更换零部件的费用以及劳动力成本;2. 检修期间可能会影响生产进度和生产效率,需要合理安排时间和工作人员;3. 部分零部件难以采购或生产周期长,可能会延迟检修进度;4. 检修过程中存在一定的安全风险,需要配备合适的安全防护措施和培训工作人员。
昊源煤矿筛分楼振动筛更换安装施工方案第一章工程概况该工程为昊源煤矿地面筛分系统振动筛更换安装工程。
工程名称:茂源煤矿筛分振动筛拆除工程、昊源煤矿筛分振动筛更换安装工程。
施工单位:工程施工地点:茂源煤矿筛分楼、昊源煤矿筛分楼。
工程施工内容:1、振动筛拆除(1)、茂源煤矿振动筛拆除施工内容:拆除振动筛及其相关附件、起吊下放所拆除振动筛设备配件、运输振动筛设备配件。
(2)、昊源煤矿振动筛拆除施工内容:拆除旧振动筛及其相关附件、起吊下放回收所拆除振动筛设备配件。
2、振动筛安装起吊上运新振动筛、安装新振动筛。
3、供配电系统使用原有振动筛供配电系统。
工期要求:开工日期;竣工日期2012年7月31日质量标准及要求:按国家、煤炭行业有关标准严格执行。
第二章施工部署一、工程项目管理组织机构二、施工人员组织安排第三章施工准备一、施工前的技术准备搜集、整理施工相关的技术参数、设备说明书、安装施工图纸,以便规范指导安装施工。
二、加工材料的准备为了保证工程的顺利进行,应提前做好加工前的准备工作,制作所需材料应在开工前根据施工图纸提出材料计划交供应部门及时采购。
安装所需材料由施工单位按计划准备齐全,按使用要求负责运至工地,并经现场专职质检员检查合格后,方可用于工程施工。
三、施工机具的准备施工机械设备设专人在施工前准备就绪,并仔细检查各施工机械设备的质量情况,确保施工机械设备进场后合格使用。
四、施工现场准备施工现场应具备“四通一平”,施工平面场地无关设备、配件、杂物等应清理干净,洞、空边沿做好防护措施。
第四章施工方案第一节施工程序为了使工程有序进行,施工过程中应充分考虑工程的作业空间和工序间的施工顺序,科学合理地安排各种资源,从而使工程按期保质完成。
一、茂源振动筛拆除施工工序1、振动筛拆除:拆除块煤溜煤口→振动筛上方护板及固定支架→振动筛→振动电机及固定座→振动筛固定座→振动筛底座2、起吊下放:块煤溜煤口→振动筛上方护板→振动筛→振动筛固定座→振动筛底座3、装车运输吊下后直接装车运输二、昊源振动筛拆除施工工序1、振动筛拆除:拆除块煤溜煤口→振动筛上方漏斗→振动筛→振动筛固定座→振动电机及固定座2、起吊下放回收:原筛分拆除设备配件→振动筛→振动筛固定座→振动电机及固定座二、昊源振动筛安装施工工序1、起吊上运新振动筛底座→振动筛固定座→振动电机及固定座→振动筛上方护板及固定支架→振动筛2、振动筛安装新振动筛底座→振动筛下方溜煤口变径→振动筛固定座→振动筛→振动电机及固定座→振动筛上方护板及固定支架3、调试阶段电机调试、电气试验→振动筛空车试运转→筛分设备联合试运转→筛煤运作→验收竣工。
设备变更评估方案背景在企业内部,为了保持业务运转和技术更新,设备变更是必不可少的一环。
设备变更可以包括但不限于硬件变更、软件升级、系统迁移等。
然而,设备变更存在一些潜在的风险,如影响业务连续性、数据丢失、系统不稳定等。
因此,在进行设备变更前,需要评估变更的可行性和影响。
设备变更评估方案评估流程1.确定变更类型和目的–确定具体变更类型,如硬件更换、系统升级等。
–确定变更目的,如提高系统稳定性、满足业务需求等。
2.收集相关信息–收集变更前的系统、设备配置信息,如硬件型号、软件版本、网络拓朴结构等。
–收集变更后的系统、设备配置信息,如硬件型号、软件版本、网络拓朴结构等。
–收集变更影响范围,如业务受影响的范围、数据流向等。
3.制定变更方案–根据收集的信息制定变更方案,详细规划变更的实施步骤和时间表,明确变更前后的系统、设备配置。
4.评估变更可行性–根据制定的变更方案,评估变更的可行性和影响。
–制定应急预案,以应对变更引起的意外情况。
5.提交变更申请并审批–提交变更申请,包括变更方案和变更可行性评估报告等。
–进行内部审批,包括技术部门、业务部门等。
评估内容1.设备性能评估–确定设备变更前后的性能指标,如吞吐量、响应时间等。
–根据历史数据和模拟测试等方式,评估变更前后性能的差异。
2.安全性评估–确认变更对系统安全的影响。
–对变更前后的系统进行安全评估,包括漏洞扫描、安全性能测试等。
3.可用性评估–确定变更前后的可用性指标,如系统可靠性、故障恢复时间等。
–根据历史数据和模拟测试等方式,评估变更前后的可用性差异。
4.业务连续性评估–确认变更对业务连续性的影响。
–确认变更前后的业务流程,确定变更对业务造成的影响。
5.成本评估–评估变更的成本,包括硬件成本、人力成本等。
–比较变更前后的成本,确定变更是否具有经济效益。
结论设备变更评估是保证系统稳定性和业务连续性的重要步骤。
通过评估流程,可以确定变更方案,明确变更前后的系统性能和业务影响,降低设备变更的风险。
昊源煤矿筛分楼振动筛更换安装施工方案第一章工程概况该工程为昊源煤矿地面筛分系统振动筛更换安装工程。
工程名称:茂源煤矿筛分振动筛拆除工程、昊源煤矿筛分振动筛更换安装工程。
施工单位:工程施工地点:茂源煤矿筛分楼、昊源煤矿筛分楼。
工程施工内容:1、振动筛拆除(1)、茂源煤矿振动筛拆除施工内容:拆除振动筛及其相关附件、起吊下放所拆除振动筛设备配件、运输振动筛设备配件。
(2)、昊源煤矿振动筛拆除施工内容:拆除旧振动筛及其相关附件、起吊下放回收所拆除振动筛设备配件。
2、振动筛安装起吊上运新振动筛、安装新振动筛。
3、供配电系统使用原有振动筛供配电系统。
工期要求:开工日期;竣工日期2012年7月31日质量标准及要求:按国家、煤炭行业有关标准严格执行。
第二章施工部署一、工程项目管理组织机构二、施工人员组织安排第三章施工准备一、施工前的技术准备搜集、整理施工相关的技术参数、设备说明书、安装施工图纸,以便规范指导安装施工。
二、加工材料的准备为了保证工程的顺利进行,应提前做好加工前的准备工作,制作所需材料应在开工前根据施工图纸提出材料计划交供应部门及时采购。
安装所需材料由施工单位按计划准备齐全,按使用要求负责运至工地,并经现场专职质检员检查合格后,方可用于工程施工。
三、施工机具的准备施工机械设备设专人在施工前准备就绪,并仔细检查各施工机械设备的质量情况,确保施工机械设备进场后合格使用。
四、施工现场准备施工现场应具备“四通一平”,施工平面场地无关设备、配件、杂物等应清理干净,洞、空边沿做好防护措施。
第四章施工方案第一节施工程序为了使工程有序进行,施工过程中应充分考虑工程的作业空间和工序间的施工顺序,科学合理地安排各种资源,从而使工程按期保质完成。
一、茂源振动筛拆除施工工序1、振动筛拆除:拆除块煤溜煤口→振动筛上方护板及固定支架→振动筛→振动电机及固定座→振动筛固定座→振动筛底座2、起吊下放:块煤溜煤口→振动筛上方护板→振动筛→振动筛固定座→振动筛底座3、装车运输吊下后直接装车运输二、昊源振动筛拆除施工工序1、振动筛拆除:拆除块煤溜煤口→振动筛上方漏斗→振动筛→振动筛固定座→振动电机及固定座2、起吊下放回收:原筛分拆除设备配件→振动筛→振动筛固定座→振动电机及固定座二、昊源振动筛安装施工工序1、起吊上运新振动筛底座→振动筛固定座→振动电机及固定座→振动筛上方护板及固定支架→振动筛2、振动筛安装新振动筛底座→振动筛下方溜煤口变径→振动筛固定座→振动筛→振动电机及固定座→振动筛上方护板及固定支架3、调试阶段电机调试、电气试验→振动筛空车试运转→筛分设备联合试运转→筛煤运作→验收竣工。
振动筛检修更换方案1、检修组织机构2、检修备件12 0不锈钢槽钢,300*150工字钢,∅377*9无缝钢管(S31603),DN350插板阀,δ5钢板3、工具落实主要施工机具4、检修进度控制4.1大皮带机头支架改造(先完成部分工作)、单向小皮带改造、钢平台加长改造;该部分工作正常开车期间提前进行。
4.2提前拉固液比,停干燥系统8小时。
改造大皮带机头支架改造(与原机头对接部分工作)、现有振动筛(软连接上部)拆除,用软连接链接大皮带出料口和振动筛下部,临时出料。
4.3提前拉固液比,停干燥系统12小时。
大皮带头部滚筒位置前移(并更换电动滚筒),大皮带加长(需2道接口),大皮带头部下料口安装,用软连接链接大皮带出料口和振动筛下部,临时出料。
4.4新筛子到货后,吊至钢平台上。
提前拉固液比,停干燥系统12小时。
拆除临时软连接和振动筛下部,安装新筛子。
安装筛分各下料溜管至小皮带。
5、检修质量控制5.1 设备就位前,应按施工图和有关基础、支承建筑结构的实测资料,确定连续输送主要设备的纵向和横向中心线以及基准标高点,作为设备安装的基准。
站房、基础、预埋件、预埋螺栓的尺寸和位置的允许偏差,除应符合现行国家标准《机械设备安装工程施工及验收通用规范》的有关规定外,尚应符合表4-1的规定:5.2 输送机纵向中心线与基础实际轴线距离的允许偏差为±20mm。
5.3 组装头架、尾架、中间架及其支腿等支架应符合下列要求:5.3.1 机架中心线与输送机纵向中心线应重合,其偏差不应大于3mm;5.3.2 机架中心线的直线度偏差在任意25m长度内不应大于5mm;5.3.3在垂直于机架纵向中心线的平面内,机架横截面两对角线长度之差,不应大于两对角线长度平均值的3/1000;5.3.4机架支腿对建筑物地面的垂直度偏差不应大于2/1000。
5.3.5中间架的间距,其允许偏差为±1.5mm,高低差不应大于间距的2/1000;5.3.6机架接头处的左右偏移偏差不应大于1mm;尺寸和位置的允许偏差表4-1。
设备变更评估方案随着技术的发展,企业为了保持竞争力,常常需要改变已有设备或更新设备。
设备变更可以带来巨大的好处,但也存在风险,例如增加成本、降低生产效率或影响产品质量。
为了避免这些风险,企业需要进行设备变更评估,制定合理的变更计划。
设备变更评估步骤1.确定变更原因:企业需要明确设备变更的原因,是否是质量问题、产能问题、安全问题、环保问题还是成本问题等。
只有明确原因,才能更好的确定变更方向。
2.收集数据:收集设备的技术参数、使用年限、维护记录、故障记录等数据,了解设备在生产过程中各项指标表现,包括运行效率、维护保养频率和成本等。
3.定义变更内容:根据变更原因和收集到的数据,确定设备变更的具体内容,包括设备替换、设备加装或调整等方案。
4.评估成本:对于定下来的具体变更内容,制定详细的预算,评估变更成本,包括新设备的采购周期、维护成本、人力成本等。
同时,还需要考虑变更后的投入产出比是否能为企业带来更实际的效益。
5.制定变更计划:根据实际情况重新制定变更计划,包括预期达到的目标、时间进度安排、变更限制等。
6.实施变更:在严格遵守变更计划的基础上,开始实施设备变更计划。
7.监控和优化:实施设备变更后,需要持续进行监控和优化,以保证变更后的设备运行状态更加稳定和优化。
设备变更风险评估设备变更评估不仅要考虑变更所带来的效益,还需要全面考虑变更所带来的风险,包括以下几个方面:1.成本风险:设备变更往往需要耗费大量资金,如果项目不能按时完成,资金可能会被浪费。
2.安全风险:设备变更可能带来生产安全的风险,例如装配错误、电气设备故障等。
3.质量风险:设备变更可能会影响产品质量,影响用户的体验和满意度,甚至会带来经济损失。
4.生产效率风险:设备变更可能会影响生产效率,导致生产的停滞或延迟,影响企业的经济效益。
因此,在设备变更评估时,需要细致地评估承担风险的成本,并考虑风险导致的潜在损失的规模。
合理评估设备变更的风险,制定预案和应急措施,最大限度地减少风险。
变更控制评估方案
方案填写说明:
1.变更申请人需填写以下第1-8项和第19项内容.
2.对于第8项,只填写本次变更所涉及的内容,请附详细书面证据或试验报
告.
3.本方案经变更申请部门经理批准后交变更控制委员会协调员(QS主管). 方案正文:
1.变更申请部门/人(签名):
2.变更申请部门经理(签名):
3.变更实施日期: 2
4.变更内容:
一楼投料口加装振动筛。
5.变更的原因:在过往历史中,有时原料会带入异物,如果原料带入异物,此异物可能损坏设备(如:胶碎机等),导致产生金属异物;为防止异物危害,在投料口加装振动筛(卸掉胶碎机)。
6.(可能)受变更影响的产品: 所有产品
7.(可能)受变更影响的物料: 所有经过一楼投料的原料
8.(可能)受变更影响的供应商: 对原料供应商不会有影响
9.变更被认为(应考虑):
A.过程和设备的变更:
1. 软件:
2.实际的工艺参数:
2. 新配方的生产工艺条件:
3. 设备 (新设备,设备改造,安全防护设施): 振动筛(孔径
3MM)
B.配方变更: NA(产品配方不作任何改变)
1.新配方:
2.改良配方:
C.包装材料结构/组成变更: NA(包材不作任何改变)
D.原材料变更: NA(原料不作任何改变)
1)有过敏原问题吗?
2)研发和法规部门部有提供有关原料组分中的过敏原、GMO?
3)我们已确认原料是无BSE(疯牛病) 危害的吗?
4)有我们应知道的添加剂吗?
5)原料的使用会改变营养标识或成份表吗?
6)原料的使用会改变其他成分的使用吗? 或者要添加/减少特殊
的成分?
E.原料/成品的GMO状况如何? NA GMO不会有任何改变
F.生产地点变更: 生产地点不作任何改变
G.电脑系统/硬件变更: NA,电脑系统/硬件不会有任何改变
H.关键系统变更 (水,过滤系统等): NA关键系统不会有任何改变
I.其他变更:
10.目前的变更控制系统包含了该变更: NO
A.现存的变更控制系统是否确保变更已受控制(如 MBR 审批系
统,软件变更审批表等):
B. 目前的审批状况:(列出名字或职位)
11.稳定性建议:(描述完成的稳定性试验或附上稳定性试验计划)
A. 试机产品:
B. 正式生产产品:
如果不做稳定性试验,请提供理由。
NO. 因产品配方、原料、包装材料均未改变,故不需要作稳定性试验。
12.保质期变更(原料,半成品或成品): NO,只是加装振动筛不会对产品稳定性产生任何影响,故保质期不会改变。
13.验证: 振动筛验证(IQ/OQ 、验证报告参见附件)
14.额外的分析计划: NA(不需作任何额外的分析)
15.EHS 方面的考虑:
员工暴露:NA
制程安全:NA
空气污染的控制(符合法规要求):NA
水污染的控制(符合法规要求):NA
有害物/废物污染的控制(符合法规要求):NA
许可证(土建,气,水等):NA
所需的EHS投资: NA
通用安全系统: Yes
16.受变更影响的其他供应链:NA
17.需要MJ总部(Global/Regional)的审核吗?
NO
18.变更需要知会FDA或政府相关法规部门吗? NO
19.HACCP 小组已对变更进行评估了吗? HACCP小组需对振动筛进行评估,具体参见附件“HACCP Plan”。
20.执行方案(变更执行部门/QA部填写):
C/FCCC的意见(或参见附页-CCC会议记录):
1.QA经理(QS主管)
2.生产运作经理:
3.工程部经理
4.EHS主管
5.供应链采购经理
6.物流经理
7.RA经理
8.市场部品牌组经理(必要时)
9.供应链财务经理(必要时)
10.IM经理 (必要时)
11.全国销售总监(必要时):
12.供应链总监。