风险管理操作规程

质量风险管理操作规程1、目的:对药品经营过程中质量风险管理进行控制。

2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》3、范围：本制度适用于公司药品经营质量风险管理活动的全过程。

4、职责：各相关部门及人员对本程序的实施负责。

5、操作规程5。

1风险管理的启动5。

1.1定义风险问题，包括对风险潜在的有关假设;5.1.2质量负责人收集潜在的危害，伤害或人体健康影响方面的信息和资料，这些是和风险评估密切相关的；5。

1。

3定义决策者将如何使用这些信息、评估和结论；5。

1。

4确定以为领导和必要的支持资源（组织)；5.1.5确定风险管理的时限和交付日期。

5。

2组建质量风险管理小组5.2。

1由总经理担任组长，风险管理小组的成员应该至少包括该难题或风险问题部门的成员。

同时根据需要，也可以邀请其他相关部门的专业成员参加。

5。

2.2风险管理小组职责：搜集潜在危险源、危害或风险评估相关的人员健康影响的背景资料或数据，组织药品质量风险的评估、沟通、审核,对药品经营过程中质量风险管理进行控制。

5.3风险评估风险识别：发现、识别、描述风险的过程。

风险识别包括风险源的识别、风险事件的识别、风险原因及风险潜在后果的识别。

它是质量风险管理的基础。

解决一个问题：什么可能出错？5.3.2风险分析：充分理解风险的性质和确定风险的等级的过程.是风险评价和风险处理决策的基础。

风险等级是风险的重要度，所有风险组合所产生的后果和其可能性。

解决两个问题：会出错的可能性（概率）有多大？结果（严重性）是什么?5。

3.3风险评价：对比风险分析和风险标准的过程。

以确定风险及其级数是否能够接受和容忍.风险标准的建立以企业目标、外部环境及内部环境为基础，可以从标准、法律、政策和其他要求处产生。

5.3.4风险评估的结果既可以是对风险的定量估计，也可以是对风险的定性描述，也可以是定性和定量组合方式。

a．当风险定性描述时，风险可用如“极高、高、中、低、极低"等这样的词语来描述，但应尽可能表述详细.b．当风险用定量表达时，一般用数字0—1（0％—100%）的范围来表示其概率；在定量风险评估中，对一个风险的估计能提供一个特定结果的可能性,给出了一系列产生风险的状况.因此,定量风险评估仅对某个时刻的一个特定结果是有用的.c．采用相对的风险度量将多种级别的严重性和概率合并到一个完整的风险评估中。

一、目的：为建立一个规范的药品质量风险控制程序,特制定本操作规程。

二、依据：《质量风险管理制度》。

三、适用范围：适用于公司药品质量风险控制的管理。

四、责任：质量管理部组织质量领导小组成员对经营过程的风险管理实施负责。

五、内容：1.风险管理是一个标准的系统化管理流程，用来协调、改善与风险相关的科学决策，分为：风险启动、风险评估、风险控制、风险沟通、风险审核、回顾，持续地贯穿于整个产品生命周期，同时风险沟通贯穿于整个风险管理过程。

1.1.风险是指不确定因素对目标的影响，通常表现为出现危害的可能性和后果严重性的综合结果。

2.公司成立了质量风险管理机构。

2.1.具体组织机构如下：组长：总经理副组长：质量负责人组员：各部门负责人2.2.具体岗位风险职责如下：2.3.实施步骤是指对药品的整个流通环节进行质量风险的识别、评估、控制、沟通和审核的系统过程，运用时可采用前瞻或回顾的方式。

2.3.1.风险排查：公司经营各环节岗位找出风险点。

2.3.2.风险评估：风险评估包括风险识别、风险分析和风险评价三部分。

2.3.2.1.风险识别：是对已知或潜在风险加以判断、归类的过程，是识别药品经营过程中是否存在潜在的危害，即根据确定的风险，系统地收集、利用相关信息和经验（如：历史数据、理论分析、已知的见解、多方意见和风险承受者的利害关系），来确认存在的风险，指出将会出现的问题，即：“什么可能出现问题”。

各部门负责人负责对本部门已知或未知的风险进行收集、归类，将风险点汇总到质量管理部。

2.3.2.2.风险分析：是运用有关的信息和工具对已经被识别的风险及其问题进行分析、估计（影响因素、范围、关联、趋势；额外的信息资料；根本原因等），进而确认将会出现问题的可能性有多大，出现的问题是否能够被及时地发现，以及造成的后果，对风险的严重性和可能性进行分析判断。

它们分别分三级，分级标准如下：2.3.2.3.风险评价：是指根据预先确定的风险标准对已经识别并分析的风险进行评价，即通过评价风险的严重性和可能性从而确认风险的等级，划分风险等级应考虑证据的充分性。

风险管理操作规程 (1)引言概述：风险管理是企业管理中非常重要的一环，它涉及到对潜在风险的识别、评估和应对措施的制定。

风险管理操作规程是为了指导企业在风险管理过程中的操作而制定的一套规范。

本文将从风险识别、风险评估、风险应对和风险监控四个方面详细阐述风险管理操作规程的内容。

一、风险识别：1.1 环境分析：对企业所处的外部环境进行全面分析，包括政策法规、市场竞争、经济形势等因素，以识别可能对企业经营活动产生的风险。

1.2 内部审查：对企业内部的各个方面进行审查，包括组织结构、业务流程、人员素质等，以识别可能存在的内部风险。

1.3 风险登记：将识别出的风险进行登记，包括风险名称、风险描述、风险级别等信息，为后续的风险评估提供依据。

二、风险评估：2.1 风险概率评估：对已登记的风险进行概率评估，即评估该风险发生的可能性大小，以确定其重要性。

2.2 风险影响评估：评估已登记的风险发生后可能对企业造成的影响，包括财务损失、声誉伤害、安全风险等，以确定其严重程度。

2.3 风险优先级排序：根据概率评估和影响评估的结果，对已登记的风险进行排序，确定哪些风险需要优先处理。

三、风险应对：3.1 风险避免：对于高风险的风险，通过改变企业的策略、流程或者决策来避免其发生。

3.2 风险减轻：对于无法彻底避免的风险，采取措施来减轻其发生的可能性或者减少其影响的程度，比如加强内部控制、购买保险等。

3.3 风险转移：对于无法自行承担的风险，通过与其他企业或者机构进行合作或者签订合同来转移风险责任。

四、风险监控：4.1 风险跟踪：对已应对的风险进行跟踪，及时了解风险的发展情况，以便采取进一步的措施。

4.2 风险预警：通过对市场、政策等因素的监测，及时预警可能对企业产生的新风险，以便及时应对。

4.3 风险回顾：定期对已发生的风险进行回顾，总结经验教训，为未来的风险管理提供参考。

总结：风险管理操作规程是企业在风险管理过程中的指导文件，通过风险识别、风险评估、风险应对和风险监控四个方面的操作，匡助企业有效地识别、评估和应对风险，保障企业的稳定运营和可持续发展。

企业风险管理操作规程一、引言企业在日常运营过程中面临着各种风险，如果不加以有效管理和控制，将对企业的正常经营和可持续发展带来严重的影响。

为了规范风险管理工作，提高企业整体风险抵御能力，制定本《企业风险管理操作规程》（以下简称“规程”）。

二、背景企业风险管理是指通过识别、评估和应对各种内外部风险，实现企业目标，保护企业资源和利益的管理过程。

规程的制定旨在准确把握企业风险管理的重要性，确立明确的风险管理目标，建立风险意识和风险文化。

三、风险管理原则1.科学性原则：风险管理应基于科学的方法和理论，结合企业实际情况，确保风险管理工作的准确性和可靠性。

2.全面性原则：风险管理应全面涵盖企业的各项活动和业务领域，确保对潜在风险的全面识别和管理。

3.持续性原则：风险管理应作为企业日常工作的一部分，持续不断地进行，防患于未然。

4.综合性原则：风险管理应与企业的战略规划、内部控制等相互配合，形成一体化的管理体系。

四、风险管理流程1.风险识别与评估1.1 制定风险识别和评估的指导方针和方法，建立风险识别和评估的工作机制。

1.2 设立风险识别和评估的责任人，明确各岗位的职责和权限。

1.3 定期开展风险识别和评估，综合利用内外部信息源，分析和评估风险的发生概率和影响程度。

1.4 提炼和记录风险，建立风险档案，明确风险的各项属性和特征。

2.风险控制与应对2.1 制定风险控制和应对的原则和措施，明确风险控制的目标和要求。

2.2 建立风险控制的机制和流程，制定相应的控制指标和阈值。

2.3 制定风险应对策略和措施，明确各类风险的具体处理方式和责任人。

2.4 实施风险控制和应对措施，对风险进行监控和跟踪，及时调整和优化措施。

3.风险监测与报告3.1 设立风险监测和报告的机制，明确监测和报告的频率和内容要求。

3.2 建立风险监测的指标和方法，定期对风险进行监测和分析。

3.3 编制风险报告，准确、清晰地记录风险的变化和发展趋势。

3.4 及时向相关部门和管理层报告风险状况，提出相应的预警和建议。

风险管理操作规程1、目的:对药品经营过程中质量风险管理进行控制。

2、范围：本操作规程适用药品经营过程中质量风险管理。

3、职责：质量管理部：负责药品经营过程中质量风险管理工作. 4、内容：质量风险：是一个系统化的过程,是由风险的识别、量化、评价、控制评审等过程组成.质量风险管理：是对药品整个生命周期进行质量风险的识别、评估、控制、沟通、回顾的系统过程，运用时可采用前瞻或回顾的方式. 4.1风险管理的内容4。

1.1风险管理包括的内容有风险评估、风险控制、风险审评、风险沟通、风险审核、风险回顾等程序，持续地贯穿于经营周期。

4.1。

2风险评估是风险管理过程的第一步，它包括风险识别，风险分析和风险评价三个部分即解决三个基本问题：(1）将会出现的问题是什么?（2）可能性有多大？(3）问题发生的后果是什么?4。

1。

3风险控制的目的就是将风险降低到可接受的水平。

它包括风险降低、风险接受。

重点归纳为：（1)风险是否在可以被接受的水平上？(2）可以采取什么样的措施来降低、控制或消除风险?(3）在控制已经识别的风险时是否会产生新的风险? 4。

1.4风险评审:在风险控制措施及风险控制结果进行评定，确认风险管理结果是否达到预期目的，是否对风险进行了适当并有效的控制。

以此来评价风险管理决策的科学性、适当性和收益性，尤其是对那些可能会影响到原先质量管理决策的事件进行审核.4.1。

5风险沟通：部门之间分享有关风险和风险管理的信息,各方之间可以在任何风险管理过程阶段进行沟通，质量风险管理过程的输出/结果应当进行适当的沟通和存档。

4。

1.6风险回顾：通过风险沟通，能够促进风险管理的实施，使各方掌握更全面的信息从而调整或改进措施及其效果。

4。

2风险管理操作规程 4.2.1风险管理的启动4。

2。

1.1确定问题和/或有关风险的疑问，包括确认风险可能性的相关假设；4.2.1.2 质量负责人负责召集与风险相关的部门,收集与所评估的风险相关的可能性危险、危害或对人体健康的影响的有关背景资料和数据。

质量风险管理标准操作规程一、引言本操作规程旨在建立有效的质量风险管理体系，确保组织在项目开展过程中能够及时识别、评估和控制存在的质量风险，以保证产品或服务的质量符合预期要求，并最大限度地降低不良影响。

二、术语和定义•质量风险：指在项目开展过程中，可能导致产品或服务质量不符合预期的潜在问题或因素。

•风险评估：对质量风险进行定性或定量的评估，以确定其可能性和影响程度。

•风险控制：采取相应的措施和行动，降低或消除质量风险的可能性和影响。

•风险监控：对质量风险的实施措施和风险控制效果进行监控和评估。

三、质量风险管理流程质量风险管理流程包括质量风险识别、风险评估、风险控制和风险监控四个环节，具体流程如下：3.1 质量风险识别质量风险识别是从项目开始阶段就对可能存在的质量风险进行识别和记录，以便后续的风险评估和控制。

具体步骤如下：1.收集项目相关信息：了解项目的背景、目标、范围和关键要素，收集项目计划、需求规格说明等相关文件。

2.召开风险识别会议：邀请项目相关人员参与会议，通过头脑风暴、专家咨询等方法，确定可能存在的质量风险。

3.识别质量风险：根据项目特点和会议讨论结果，进行质量风险的识别和记录，包括风险描述、风险因素、风险来源等。

3.2 风险评估风险评估是对识别出的质量风险进行定性或定量的评估，以确定其可能性和影响程度，为后续风险控制提供依据。

具体步骤如下：1.确定评估方法：根据风险的性质和项目情况，选择适当的评估方法，如定性评估、定量评估等。

2.制定评估指标：根据评估方法，确定适当的评估指标，包括风险可能性和影响程度的划分标准。

3.进行风险评估：根据质量风险的识别结果，对每个质量风险进行评估，得出风险等级和优先级。

3.3 风险控制风险控制是针对评估得出的高风险质量风险制定相应的控制策略和措施，以降低或消除风险的可能性和影响。

具体步骤如下：1.确定控制目标：根据风险评估结果，确定风险控制的目标和要求。

2.制定控制措施：根据控制目标，制定相应的控制策略和措施，包括预防措施、纠正措施和监控措施。

风险管理操作规程 (1)引言概述：风险管理是企业管理中非常重要的一环，它涉及到对潜在风险的识别、评估、控制和监测。

风险管理操作规程是企业为了规范风险管理工作而制定的一系列规定和步骤。

本文将详细介绍风险管理操作规程的五个部分，包括风险识别、风险评估、风险控制、风险监测和风险应对。

一、风险识别1.1 潜在风险的识别企业应通过分析内外部环境，识别出可能对业务活动产生负面影响的潜在风险。

这包括对市场、竞争、法律法规、技术、人力资源等方面的风险进行全面分析和评估。

1.2 风险事件的识别企业应建立风险事件的分类和归档系统，及时记录和分析发生的风险事件。

通过对风险事件的识别，可以更好地了解风险的本质和特点，为后续的风险评估和控制提供依据。

1.3 利益相关方的参与风险识别过程中，企业应积极与利益相关方进行沟通和合作，了解他们对风险的看法和需求。

利益相关方的参与可以帮助企业更全面地识别风险，并制定更有效的应对措施。

二、风险评估2.1 风险概率和影响的评估企业应根据风险识别的结果，对每个潜在风险的发生概率和影响程度进行评估。

通过量化和定性的方法，确定风险的优先级，为后续的风险控制和监测提供依据。

2.2 风险源的评估企业应对每个风险源进行详细的分析和评估，确定其产生风险的原因和机制。

这有助于企业更准确地识别和评估风险，并制定相应的控制策略。

2.3 风险事件的潜在损失评估企业应对风险事件可能造成的潜在损失进行评估。

这包括直接经济损失、声誉损失、法律风险等方面的考虑。

评估结果可以帮助企业确定风险的重要性和紧迫性，为风险控制和应对提供指导。

三、风险控制3.1 风险控制策略的制定企业应根据风险评估的结果，制定相应的风险控制策略。

这包括风险的避免、减轻、转移和接受等不同的控制方式。

策略的制定应综合考虑成本、效益、可行性等因素。

3.2 风险控制措施的实施企业应根据风险控制策略，制定具体的控制措施，并确保其有效实施。

这包括制定风险管理计划、明确责任和权限、制定应急预案等方面的工作。

岗位职业风险管理操作规程一、目的和范围本规程的目的是确保公司内部岗位职业风险得到有效管理和控制，保障员工健康与安全。

适用于公司所有岗位的职业风险管理。

二、基本原则1. 预防为主：通过预防措施来减少职业风险的发生，确保员工的身体和心理健康。

预防为主：通过预防措施来减少职业风险的发生，确保员工的身体和心理健康。

2. 综合管理：岗位职业风险的识别、评估、控制和监测需全面统筹，协调各相关职能部门的合作。

综合管理：岗位职业风险的识别、评估、控制和监测需全面统筹，协调各相关职能部门的合作。

3. 科学管理：采用科学的方法和技术，确保岗位职业风险管理的有效性和可持续性。

科学管理：采用科学的方法和技术，确保岗位职业风险管理的有效性和可持续性。

4. 持续改进：不断完善岗位职业风险管理的标准和措施，提高管理水平和能力。

持续改进：不断完善岗位职业风险管理的标准和措施，提高管理水平和能力。

三、职责和义务1. 公司负责人要加强对岗位职业风险管理工作的领导，确保该项工作的有效开展。

2. 各部门负责人要贯彻执行岗位职业风险管理的各项措施，保障员工的工作安全。

3. 员工要遵守岗位职业风险管理规程，设备使用必须符合操作要求，遵守安全操作规定。

4. 职业卫生管理人员要加强对岗位职业风险的监测和评估，及时报告和处理职业病危害。

四、岗位职业风险管理的流程1. 识别：对岗位进行全面调查和研究，确定可能存在的职业风险因素。

识别：对岗位进行全面调查和研究，确定可能存在的职业风险因素。

2. 评估：利用科学的方法和指标对职业风险进行定量或定性评估，明确其对员工的危害程度。

评估：利用科学的方法和指标对职业风险进行定量或定性评估，明确其对员工的危害程度。

3. 控制：根据评估结果，采取相应的控制措施，减少和消除职业风险。

控制：根据评估结果，采取相应的控制措施，减少和消除职业风险。

4. 监测：定期对岗位职业风险进行监测和评价，确保控制措施的有效性。

监测：定期对岗位职业风险进行监测和评价，确保控制措施的有效性。

商业银行操作风险限额管理实施细则第一章总则第一条为进一步加强操作风险管理，有效识别、计量、监测操作风险，提升全行防范和控制操作风险的能力，促进本行高质稳健长效发展，依据《商业银行操作风险管理指引》和《商业银行操作风险管理办法》，特制定本细则。

第二条操作风险限额管理指针对操作风险重点关注领域制定关键风险指标，设定指标限额值，通过对关键风险指标的定期、连续的监测分析，预警可能存在的操作风险隐患，并采取必要的控制措施的各项管理活动。

第三条本细则适用于商业银行总行及辖属各机构，附属机构纳入并表管理。

第二章职责与分工第四条总行法律与合规部是操作风险限额管理的牵头部门，主要职责包括：（一）负责建立本行操作风险限额管理及预警体系，制定并完善本行操作风险限额管理相关制度。

（二）负责牵头组织建立操作风险关键风险指标库，包括监测指标和指标限额值。

（三）负责牵头组织操作风险关键风险指标及指标限额值的调整工作。

（四）负责全行操作风险关键风险指标的监测工作。

（五）负责监督关键风险指标超限应对措施的执行。

第五条总行风险管理部是全面风险管理的牵头部门，操作风险限额管理职责包括：（一）负责组织风险管理委员会审议操作风险关键风险指标及限额值的建立和调整。

（二）负责监督超限应对措施的执行。

第六条总行各部门是各条线操作风险限额管理的直接管理部门，主要职责包括：（一）负责制定本条线操作风险关键风险指标，并确定指标限额值。

（二）负责本条线操作风险关键风险指标和指标限额值的调整。

（三）负责本条线操作风险关键指标的监测，并按照监测频率，向操作风险管理牵头部门报送指标监测结果及结果分析。

（四）负责提出超限应对措施并组织落实。

第七条各分支行是操作风险限额管理相关关键风险指标基础数据的采集机构及本机构操作风险的直接管理机构，主要职责包括：（一）配合总行相关条线部门提供需手工取数的监测指标基础数据，并确保数据的准确性。

（二）根据本机构操作风险管理实际需要，建立适合本机构的操作风险限额管理实施细则，并向总行法律与合规部报备。