医疗机构药剂管理相关法律法规讲义

医疗机构药事管理法规概述及解释说明1. 引言1.1 概述医疗机构药事管理法规是指对医疗机构进行药事管理的相关法律、法规和规章制度。

它旨在确保医疗机构在药品采购、配送与库存管理以及药品处方与使用等方面能够依法进行规范操作，保障患者用药安全和合理使用药物。

1.2 文章结构本文将分为五个部分进行阐述。

首先，在引言部分我们将对文章的背景和内容进行概述；接着，在第二部分我们将整体介绍医疗机构药事管理法规的概况，包括定义、重要性以及发展历程；第三部分我们将详细解释和说明具体的药事管理法规内容，包括药品采购与供应管理、药品配送与库存管理以及药品处方与使用管理；第四部分我们将探讨实施医疗机构药事管理法规所面临的挑战，并提出相应的对策；最后，在结论部分，我们将总结全文并对未来医疗机构药事管理法规的发展进行展望。

1.3 目的本篇长文主要旨在向读者全面介绍医疗机构药事管理法规的概述，并对具体的法规解释进行说明。

通过对该领域研究的分析和总结，旨在提高读者对医疗机构药事管理法规的理解和应用能力，并为相关从业人员提供宝贵的参考和指导，促进医疗机构在药事管理方面的规范化水平。

2. 医疗机构药事管理法规概述2.1 药事管理法规定义医疗机构药事管理法规是指为了保障人民群众用药安全、合理使用药品和维护公共卫生利益，国家制定的对医疗机构进行药品采购、配送、库存和处方使用等方面进行规范和监管的法律法规。

2.2 医疗机构药事管理的重要性医疗机构药事管理是保障患者安全用药的基础工作，具有极高的重要性。

良好的药事管理可以提高医疗质量、减少医疗错误、降低不良反应和风险，同时还能提高资源利用效率。

通过严格的管理，确保药品品质稳定可靠，合理配置资源，并实施有效的监督措施以防止滥用和误用。

2.3 药事管理法规的发展历程我国的医疗机构药事管理法规经历了不断完善和发展的过程。

最初，主要依靠行政部门颁发政策文件进行监管。

后来，随着我国医改进程的推进，相继出台了一系列法规文件，如《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事服务管理办法》等。

医疗机构药剂管理相关法律法规讲义（重点问题摘录）问题一：药房、药库药品储存要注意哪些问题？1、仓库要按照安全、方便、节约的原则，正确选择仓位，合理使用仓库，“五距”适当，堆码合理、整齐、牢固、无倒置现象。

2、仓储人员应根据药品的性能及要求，分别存放于常温库、阴凉库、冷库。

储存药品与地面、墙、顶之间应有相应间距或隔离措施。

药品与墙、屋顶（梁）及散热器的间距不小于30厘米；与地面间距不小于10厘米。

药品垛堆之间应有一定距离。

3、根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，坚持每日二次观测并记录“温湿度记录表”，并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度，确保药品储存安全。

4、药品存放实行色标管理。

待验区、退货区为黄色；合格药品区、发货区为绿色；不合格药品区为红色。

5、库房的安全及分类储存工作，药品实行分开摆放，即：①药品与非药品分开；②处方药与非处方药分开；③内服药与外用药分开；④性质相互影响、容易串味的药品分开存放；⑤品名和外包装容易混淆的品种分开存放；⑥特殊管理药品要双人、专柜、专帐管理。

6、库存药品要按批号顺序存放，不合格药品要单独存放，并有明显标志。

7、应定期检查库存药品的质量，做好检查养护记录。

对储存时间长的药品、近效期药品、易潮解霉变和避光储存药品、需冷藏药品等应重点养护和检查，每季度至少检查养护一次，防止变质。

陈列药品每月至少检查养护一次。

对检查出的过期失效、污染或变质等不合格药品应及时清理。

8、保持库房、货架的清洁卫生，定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。

问题二：医疗机构采购药品时，如何审核供货单位的合法性？要索取哪些资料？如何审核这些资料？1、加盖供货单位原印鉴的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》及《营业执照》的复印件，企业GMP或GSP证书复印件；2、有企业法定代表人签名或用印的销售人员授权委托书；3、销售人员的身份证复印件；4、合法销售发票。

5、采购进口药品时，除应向供货单位索取上述资料外，还应索取加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》等复印件。

【医疗机构药事管理规定】20XX药事管理法规辅导：医疗机构药事管理规定-药剂管理20XX药事管理法规辅导：医疗机构药事管理规定-药剂管理第二十三条医疗机构应当根据《国家基本药物目录》、《处方管理办法》、《国家处方集》、《药品采购供应质量管理规范》等制订本机构《药品处方集》和《基本用药供应目录》，编制药品采购计划，按规定购入药品。

第二十四条医疗机构应当制订本机构药品采购工作流程；建立健全药品成本核算和账务管理制度；严格执行药品购入检查、验收制度；不得购入和使用不符合规定的药品。

()第二十五条医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。

经药事管理与药物治疗学委员会（组）审核同意，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品。

其他科室或者部门不得从事药品的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的药品。

第二十六条医疗机构应当制订和执行药品保管制度，定期对库存药品进行养护与质量检查。

药品库的仓储条件和管理应当符合药品采购供应质量管理规范的有关规定。

第二十七条化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别储存，分类定位存放。

易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存，并设置必要的安全设施，制订相关的工作制度和应急预案。

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当按照有关法律、法规、规章的相关规定进行管理和监督使用。

第二十八条药学专业技术人员应当严格按照《药品管理法》、《处方管理办法》、药品调剂质量管理规范等法律、法规、规章制度和技术操作规程，认真审核处方或者用药医嘱，经适宜性审核后调剂配发药品。

发出药品时应当告知患者用法用量和注意事项，指导患者合理用药。

为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换。

第二十九条医疗机构门急诊药品调剂室应当实行大窗口或者柜台式发药。

住院（病房）药品调剂室对注射剂按日剂量配发，对口服制剂药品实行单剂量调剂配发。

肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应。