全自动生化及流水线技术参数及配置要求

项目一：全自动生化分析仪技术参数要求一、技术规格二、要求具有以下功能及特点。

1、条形码样品试管。

2、样本自动预稀释功能。

3、超范围重检功能。

4、血清外观检测功能。

5、凝块检测功能。

6、高质量石英玻璃比色杯，免日常保养，使用寿命大于5年。

7、反应系统采用半导体接触式传导恒温系统，免日常保养。

8、每小时用水量小于7.0升。

9、可以在运行中装载试剂。

10、光源采用脉冲式氙灯，使用寿命大于5年。

11、同时对一个项目使用5个波长检测。

12、智能双向通讯。

13、仪器内置MODEM，可进行远程诊断。

14、测定项目齐全。

15、具备电解质测试功能，48秒完成5个电解质项目。

项目二、呼吸机技术参数要求一、技术参数1.适用于成人和儿童，带雾化功能；2.每台带1：1的如下配置：满足呼吸机用气要求的空气压缩机、带夹板的硅胶模拟肺、全套硅胶呼吸管路及接头、气体加温湿化装置、彩色液晶显示屏、含内置电池（当外界供空气源时能正常工作不少于2小时）；3.通气模式：VCV、PCV、SIGH、SIMV、SPONT、CPAP；4.压力触发灵敏度：-20cmH20-0cmH20；流速触发灵敏度：0.5-20L/min5.潮气量：50mL-1000mL6.压力支持水平：0-60cmH207.压力控制水平：5cmH20-60cmH208.PEEP、CPAP：0-30cmH209.吸入氧浓度：21%-100%连续可调二、监测参数潮气量（吸、呼）、每分钟通气量、氧浓度、气道压力（含峰压、平均压、呼气末正压），总计呼吸频率、自主呼吸频率、自主分钟呼气量。

三、售后服务免费保修两年，维修时提供备用机。

四、付款1.中标公司在接到中标通知书三个工作日内把中标价的10%款项打到购买方单位帐号上作为“签约保证金”，待合同签定后全部退还，然后双方签定合同，不能按时（接到中标通知书三个工作日内）签定合同恕不退还“签约保证金”。

2.机器验收合格后，满半年付款95%，余5%部分作为质保金满一年无质量问题付清。

恒速600全自动生化仪技术参数1、仪器类型：全自动随机任选分立式，急诊优先检测；2、★分析速度：单双试剂工程恒速≥600T/H，提供证明材料；3、ISE工程测试速度：血清/血浆样本：≥250T/H4、测试原理：比色法，比浊法，离子选择电极法；5、分析方法：终点法、固定时间法、动力学法、支持单/双波长和1-4种试剂工程，线性和非线性校准，支持工程间演算；6、同时分析工程：生化≥76个，ISE≥3个，血清指数≥3个；7、样本位：≥90个8、★样本量：最小样本量≤1.5ul，0.1ul递增，提供证明材料；9、样本针：≥1根；10、样本针清洗：斜喷式清洗池对样本内、外壁进行清洗；11、急诊处理：可随时插入，优先处理；12、重测模式：标准量、增量、减量、自动稀释、减量稀释等；13、试剂盘：包括试剂盘和试剂冷藏系统；圆盘式设计；14、★单盘试剂位：≥78个，提供证明材料；15、试剂量：最小试剂量≤10ul，0.5ul递增，提供证明材料；16、★试剂针：≥2个；17、试剂瓶：支持40ml，20ml及62ml三个规格；18、搅拌杆：≥2个，独立设计；19、反响盘：≥121个反响位；20、★反响盘恒温：固体直热，日常免维护免保养，降低使用本钱〔不接受水浴等其他需要抗菌无磷清洗液耗材的温控方式〕，提供证明材料；21、★反响杯：塑料反响杯，光径5mm；22、反响液体积：最小反响液体积≤100ul，提供证明材料；23、★反响杯自动清洗：8组清洗针，清洗剂和去离子水对反响杯自动清洗；24、分光方式：光栅后分光；25、光源：卤钨灯，12V 20W；26、检测波长：12个波长，包括：340nm、380nm、412nm、450nm、505nm、546nm、570nm、605nm、660nm、700nm、740nm、800nm；27、波长准确度：±2nm；28、吸光度测量范围：0-3.3A；29、光谱宽度：＜10nm；30、校准方式：单点线性、两点线性、多点线性、Logit-Log4P、Logit-Log 5P、Exponential 5P、Polynomial 5P、Parabola、Spline；31、校准追踪：自动描绘校准K值趋势图；32、质控规那么：Westgard多规那么质控、Twin plot等；33、投标系列生化分析仪产品获得FDA认证，需提供FDA证书；34、质保期不低于3年，质保期内免费维修；免费安装、调试、人员培训；工程师2小时内响应，48小时到位效劳恒速400全自动生化分析仪招标要求。

全自动生化分析仪参数
一、技术性能要求
* 1、整机进口或合资生产（境内合资需提供生产企业营业执照作为资质备审）
* 2、整机性能：比色分析速度≥恒速400T/H，选配ISE≥恒速500T/H
3、测试原理：比色法，比浊法，离子选择电极ISE法（选配）
4、同时分析项目：≥77个
* 5、试剂位：单盘试剂位≥80个且每一个试剂瓶的装载量≥40ml，支持内置条码扫描，可24小时2～8℃连续冷藏
6、试剂装载系统：试剂针具有液面探测、随量跟踪、立体防撞功能
7、试剂量: 20～350ul，1ul步进；
8、样本位：≥90个，支持多种规格原试管和微量杯，支持内置条码扫描
9、样本量: 2～45ul，0.1ul步进
* 10、比色杯：比色杯光径≤5mm；8阶温水自动清洗
11、最小反应液体积：≤150ul
* 12、恒温系统: 采用固体直热方式，免日常维护保养的恒温方式，温控范围37 ± 0.1℃
13、搅拌系统：≥2支独立搅拌针，携带污染率≤0.1%
14、光学系统：光栅后分光，≥12个波长，340～800nm
15、操作系统: Windows XP全中文操作系统或以上，品牌电脑，≥17英寸液晶显示器
16、数据处理功能：具有试剂在线装载，自动校准，试剂效期管理，反应全过程监测，酶线性拓展，血清指数，空白扣除，防交叉污染程序等功能
* 17、试剂系统：试剂全开放，所投品牌原厂能够生产经SFDA注册的配套校准品项目≥35个（提供注册证），原厂能提供配套试剂60种以上，并提供注册证及登记表。

全自动生化分析仪技术参数1．技术规格：1.1 仪器类型：全自动分立式，急诊优先检测；分析参数和试剂全开放★1.2 分析速度：比色恒速≥400T/H1.3 同时分析项目：78个比色项目1.4样本位：≥90个样本位1.5样本管规格：标准杯、微量杯、原始采血管，规格（Φ12-13）mm×（25~100）mm1.6加样技术：液面探测、随量跟踪、立体防撞、堵针检测、空吸检测1.7 分析方法：终点法、两点法、速率法1.8试剂位：≥80个1.9 试剂针：液面探测、随量跟踪、立体防撞、气泡检测1.10试剂针携带率：自动清洗，携带率小于或等于0.1%1.11 反应杯：≥90个1.12反应杯清洗：自动8阶清洗，清洗水预加温2．校准与质控：校准方法包括1点线性法、2点线性法、多点线性法。

可自动描绘校准K值趋势图进行校准追踪。

可进行失控样本测试结果报警并记录失控原因3．软件主要功能：自动校准、自动条码扫描、项目组合测试、试剂信息管理、血清指数、反映全过程监测、脏杯记忆回避、防交叉污染程序、病人信息记忆及联想输入、自动报告审核、数据多参数查询、报表统计与打印、参考范围分级、报警信息分级、用户操作权限分级管理、自动休眠与唤醒、实时在线帮助4．报告打印：中文报告，8种格式可选。

报告单支持用户自定义模式，质控与状态信息等5. 基本配置要求5.1 主机1台5.2 操作电脑1台，19寸以上液晶显示屏，5.3打印机1台5.4 样本、试剂条码扫描仪选配5.5纯水系统一套5.6UPS电源一块5.7外置打印机一台B超技术参数1.设备用途说明腹部、妇科、产科、浅表组织与小器官、颅脑、术中、介入性超声2.主要规格及系统概述：2.1 高档黑白便携式超声波诊断仪包括：2.1.1 高分辨率LCD显示器2.1.2 全数字化二维灰阶成像单元2.1.3 全数字化波束形成器*2.1.4组织二次谐波成像（应用于凸阵、高频线阵探头）2.1.5 二维图像优化技术* 2.1.6 可配置可变角度解剖M型（超声仪器主机内置）*2.1.7多角度扩展探头技术2.2 测量和分析：(B 型、M 型)2.2.1 一般测量（包括腹部、泌尿和小器官等软件包）2.2.2 妇科、产科测量（包括胎儿生长曲线和多胎计算等软件包）2.2.3 血管测量与分析2.3 图像存储与(电影)回放重现单元2.4 输出信号：复合视频2.5 图像管理与记录装置：2.5.1 超声图像存档与病案管理系统，一体化病案管理单元包括病人资料、报告、图像等的存储、检索和修改等2.5.2静态图像以PC 通用格式直接存储，无需特殊软件即能在普通PC 机上直接观看图像2.5.3 USB 接口3. 系统概述3.1 系统通用功能：3.1.1 监视器：＞10″LCD显示器3.1.2 全激活电子探头接口：2 个3.2 探头规格*3.2.1 频率：超宽频变频探头,工作频率明确显示,二维显示频率可选择≥4 种*3.2.2 腹部用凸阵探头,最高频率≥6MHZ,最低频率≤2.5MHZ（请附图）*3.2.3 可配置高频线阵探头中心频率≥13MHz3.2.4 探头配置：电子凸阵（腹部）探头1 个3.2.5 穿刺导向：探头可配穿刺导向装置，具有穿刺测量功能3.3 二维灰阶显像主要参数：3.3.1变频探头工作频率范围：电子凸阵：超声频率2.5 — 6.0MHz电子线阵：超声频率5.0 — 13MHz电子微凸（含腔内）：超声频率3.0 — 9MHz3.3.2 灰阶≥2563.3.3 扫描速率：电子凸阵探头，全视野，18 cm 深，帧频≥15帧/秒，可显示帧频3.3.4 发射声束聚焦：发射≥4 段3.3.5 体位标记≥50个*3.6.6 数字声束形成器：数字式全程动态聚焦，数字式可变孔径及动态变迹，A/D≥12 bit（需提供原厂date sheet 证明)*3.3.7 回放重现：灰阶图像电影回放≥1000 帧，回放时间≥30秒3.3.8 增益调节：B/M 可独立调节，TGC 分段≥6*3.4 超声功率输出调节：B/M 输出功率可调,可调级数≥50级自动分析心电图机技术参数输入电路心电输入：12导联同步采集，10电极导联选择：自动或手动输入方式：浮地输入输入保护：标配导联线内附除颤保护电路采样率：8000 Hz/8Ch模数转换精度≤2.5 μV输入阻抗：≥50MΩ耐极化电压：≥±500mV共模抑制比：≥110dB频率响应：0.05Hz-150Hz（+0.4/-3 dB）标准灵敏度：10mm/mV, 误差≤±2%时间常数：≥3.2秒滤波器：低通滤波、肌电滤波、交流滤波、基线抑制滤波低通滤波75Hz, 100Hz, 150Hz 三档肌电滤波25Hz/35Hz 二档交流滤波50Hz或60Hz基线抑制强/弱二档增益/灵敏度选择：5，10，20mm/mV，手动或自动不正常状态检测：电极脱落报警，高频噪声过高报警电极脱落：液晶显示器显示脱落部位显示和记录显示方式：≥4.8"液晶显示显示分辨率：320x240显示导联数：同屏12导联，≥2.8s显示内容：程序型号、版本、日期和时间、走纸速度、灵敏度、导联名称、滤波器、患者信息（ID号码、年龄、性别）、计时标记、电极松脱、噪音等。

全自动生化分析仪主要技术参数要求*1、分析仪类型：原装进口，随机任选式、平行模块组合式（各模块分析速度、分析项目相同），一体机，标配电解质分析单元。

*2、运行方式：比色法试剂和参数全开放（可以根据试剂盒要求自行修改），支持进口及国产试剂。

且具有原装配套试剂和校准品、质控品，能提供溯源性文件。

*3、运行速度：恒速（比色法）≥3000测试/小时，离子≥900测试/小时。

4、分析方法：比色法至少包括终点法、速率法、固定时间法、免疫透射比浊法等。

5、同时在线测定项目：比色法≥90项。

可以进行常规生化、电解质、药物浓度、特定蛋白测定。

可进行质控、校准的操作修改，监控及必要的系数调整。

6、试剂仓位：在线冷藏，冰箱质保至少5年。

7、条码阅读器：至少标配病人信息条形码、试剂条形码、样品架条形码、急诊条形码阅读。

8、校准方法：至少包括一点、两点、多点、直线回归、非线性校准等方式9、最小反应体积：以结果准确为前提，请各厂家列出最低反应体积。

10、进样系统：轨道式进样，同时放置样品量≥300样品，可随意无限制追加。

急诊优先。

11、数据处理：可存储≥50000样品，≥15000急诊样品。

≥100000条反应曲线并可回归分析。

具有其他如血清指数、样品空白补偿、项目间演算、实时质控、样品空白修正、反应吸光度检查、稀释重测、自动再检功能等等。

*12、光路：具有光栅后分光系统，吸光度范围≥2.5A，波长340-800nm，≥13个波长。

灵敏度0.0001 Abs。

永久性无需更换比色杯。

*13、恒温系统：先进的恒温系统，无需特殊维护和消耗。

14、安全保护：样品针、试剂针具有静电液面感应、随量跟踪、立体防撞及堵针报警等功能。

15、检验结果溯源性：检验结果具有良好的可比性，能提供溯源性文件，提供CE等质量认证证明，需提供仪器或试剂的SOP文件。

16、其他支持功能：睡眠模式，自动开关机；操作信息管理，操作者认证管理；实时在线帮助，远程通讯、维修等。

全自动生化分析仪技术参数全自动生化分析仪技术参数★1、全自动随机任选分立式，急诊优先测试；纯生化测试恒速≥800测试/小时,并可选配ISE模块，支持全血糖化功能，样本针自动吸取样本液面下的红细胞，自动吸取缓冲液和糖化试剂，无需手工吸取红细胞和缓冲液。

★2、生化测试恒速≥800测试/小时。

★3、开放试剂：试剂应全开放，实现成本控制，并可提供原厂配的试剂、质控、校准品、以保证溯源性。

（提供质控品、校准品注册证复印件及校准品溯源性报告复印件）。

4、测试原理:终点法、比浊法、两点法、动力学法。

5、常规样本位≥190个，更多的样本位可以减少加载样本的次数，减少检测流程工作时间，提高工作效率，支持原始样本管和微量样本杯。

★6、样品量：1.5μl-25μl，0.1μl步进。

7、样本盘具有防静电刷，抗静电干扰，增强液面检测可靠性，并提供实物照片验证。

8、样本针具有液面探测、随量跟踪、立体防撞、堵针检测、空吸检测功能，支持样本稀释测试，可设置稀释倍数。

★9、单盘试剂位≥180个，2～8℃24小时冷藏。

10、同时分析项目:生化≥180个，保证检测项目齐全。

★11、搅拌针≥4个，反应杯≥165个，比色杯光径≤5mm。

12、清洗机构：≥8组清洗针8阶自动温水清洗，保障反应杯清洗更彻底。

★13、单个测试最小反应体积≤80μl，最大反应体积≤300μl 。

携带污染率：≤0.1%。

14、反应杯：高透光塑料反应杯。

★15、恒温系统：固体直热，温控精度37℃±0.1℃,后续使用免维护保养和投入。

16、光学系统：多倍聚能聚焦全息式光栅技术，波长：340-850nm，≥12个波长，吸光度线性范围：0～3.4Abs。

17、80L/小时水处理一台、品牌电脑工作站及打印机一套、续航时间≥1小时UPS电源一个。

18、仪器具备远程维护功能，能够快速高效的解决仪器故障。

19、免费质保期3年（包含易损易耗件），质保期内免费提供维修配件。

全自动生化分析仪技术参数要求（*为重要参数）一、技术参数：1.基本参数*1.1原装进口全自动生化分析仪一台*1.2分析速度：生化≥400测试/h,电解质≥400测试/h1.3可测样品种类：血清、血浆、尿液、脑脊液、胸腹水1.4.测试范围：常规生化、急诊生化、电解质、免疫球蛋白、补体等1.5.测试原理及方法：含终点法、速率法、两点法、K、Na、CL采用离子选择电极法1.6校准方法包括：单点、两点、多点线性及非线性模式等1.7测定温度及控温精度：37±0.1℃，温控方式：干式恒温系统或循环恒温水浴系统1.8同时测定项目：可同时测定≥55项生化项目,具有扩展性,可连接免疫分析模块检测肿瘤标志物等免疫分析项目1.9仪器用水量：平均15-40L/h1.10.产品质量认证：SFDA、FDA、GE、CE、ISO9000、ISO140012.试剂系统参数2.1试剂位：基本位≥55个或双试剂位≥110个2.2反应体积：最小≤100ul2.3试剂开放程度：完全开放、部分开放2.4有试剂冷藏技术，试剂加样针具有防撞针保护功能2.5试剂盒有条码，试剂仓有条码识别功能2.6全工作过程中试剂盒装载无须停机3.样品处理及进样系统3.1加样精度：最小可达0.1ul步进3.2进样方式：轨道式、圆盘式、轨道圆盘结合式3.3样品管可使用范围：真空采血管、一次性塑料试管、样品杯等3.4有自动检测功能3.5有自动稀释功能3.6有样品液面探测功能3.7有样品条码识别功能3.8样品最小使用量：1-2ul3.9搅拌功能：机械搅拌方式或超声波混匀3.10进样方式：易操作，加样针具有防撞针保护功能3.11比色杯:：石英玻璃杯或UV塑料杯3.12有血清指数功能，对溶血、黄疸、高血脂等有提示功能4.光学系统4.1光学系统：采用光栅,后分光检测技术4.2波长范围：340nm-800nm,≥13种波长4.3光源：脉冲式氙灯或卤素灯4.4.灯泡寿命：≥1000小时4.5反应比色杯数量：≥70个4.6测光方式：单波长、双波长5.质量保证及质控5.1有质量管理软件系统,可自动绘制和储存质控结果5.2能提供原厂的质控品、校准品、具有溯源性、并有批准文号6.软件及控制单元参数6.1电脑系统：WindowsXP、Pentium处理器、DVD-RAM内存1G,硬盘160G 6.2显示器：操作单元17寸触摸式显示屏,中文系统19寸液晶显示器6.3打印机：可出激光中文打印报告6.4工作电压：220VAC±10％6.5电流:50/60Hz6.6温湿度要求：工作温度：15----35℃, 工作湿度：45％----85％6.7数据通讯模式：双向连接,RS-232串口6.8具有远程诊断功能7．水/废液参数7.1制水机：提供优质品牌制水机7.2水参数：≥1MΩ与仪器匹配的纯水机7.3制量：大于40L/h7.4水压：0.5-3.5kg/cm7.5废液处理：系统后的单独容器或管道处理8.UPS延时稳压电源知名品牌UPS延时稳压电源一台，断电延时大于2小时二、商务要求：1.厂家应出具医疗器械生产许可证和国食药监械（进）字号医疗器械注册证及登记表；代理单位应出具经营许可证及产品销售授权书，同时出具产品国食药监械（进）字号医疗器械注册证及登记表。

全自动生化分析仪技术参数要求
1、机型：分立式全自动：
2、测试速度＞200测试/小时；
3、测试方法：终点法+固定时间法（亮点法）+动力法；
4、分光方式：后分光，支持单/双波检测；
5、样本量2—60ul
6、试剂盘≥60个试剂位；
7、试剂冷藏：可24小时连续冷藏；
8、试剂量：6—450ul；
9、样本针/试剂针：具有液面检测及垂直防撞功能、试剂预加温功能；
10、最小反应液体积≤150 ul；
11、具有样本自动稀释重测功能；
12、光学比色杯数量＞120；
13、反应温度准确度37±0.2℃；
14、一个以上独立的搅拌针：
15、波长≥8个；
16、软件操作系统：中文操作，WindowsXP或以上;
17、仪器配置：分析仪主机一台、操作软件一套、电脑及17寸液晶显示器一套、装机试剂一套、中文说明书一套、UPS电源一台、激光打印机一套、免费提供同一品牌纯水制水机一台。

18、提供原厂生产的具有注册证的配套试剂、校准品、质控品、原厂配套试剂项目数≥40种，同时具备开放试剂。

19、售后服务：保修期自验收合格日起一年（含一年）以上，终身维修，一个工作日内上门服务。

20、管理系统：具备LIS系统接口。

21、厂家在江西省内有经工商注册的正规售后服务中心，厂家注册服务工程师≥4人（投标时需提供证明文件并加盖红章）。

全自动生化及流水线技术参数及配置要求全自动生化及流水线技术参数及配置要求技术名称序号技术要求1.全自动生化分析仪1.1 模块化设计，具有根据需求增加比色模块来实现扩容；在线检测速度：单台或单模块生化比色速度≥2000测试/小时，比色测试总速度≥10000测试/小时；每个模块可提供≥50个检测项目，同时容纳标本≥300个。

1.2 电解质模块钾、钠、氯三项测试速度≥900测试/小时，电解质测试总速度≥1800测试/小时。

1.3 具备实时急诊样本插入功能1.4 具备样品针防堵塞功能1.5 可提供具有溯源性的配套试剂，校准品，要求封闭1.6 进样方式：智能随机控制，轨道式自动进样；整套流水线系统轨道传输须有智能排堵功能，如设置架子避让专线等1.7 校准数据可自动备份、查询，包括试剂批号、校准吸光度值和校准系数的查询1.8 样品处理无需预处理，原血清参与反应1.9 除电解质外，可选用≥15个开放试剂通道1.10 具有对异常血清（如：黄疸、脂血和溶血）及凝块自动识别及处理功能2.流水线系统2.1 自动化系统包括样本前处理系统（包括进样模块、离心模块、去试管盖模块、样品收纳分类模块、在线存储模块），可通过仪器连接轨道及组件连接生化分析仪。

前处理系统须通过轨道连接以达到完整的智能自动化2.2 在线连接的生化分析仪需具备样品架进样工作模式，可以实现实时单机操作2.3 离心速度≥800样本/小时，具有冷藏离心功能，具有智能离心功能，并自动称重配平功能2.4 去试管盖模块≥800样本/小时2.5 样品投入单元处理能力≥800样本/小时2.6 样本前处理系统须有急诊插入功能，自动区分样本优先级（如急诊，门诊，病房等），无需人工预分类2.7 可提供样本分杯模块，免费提供耗材2.8 流水线系统可同时服务在线和非在线的生化分析仪，实现智能化2.9 须有样本凝块、样本性状（脂血、溶血、黄疸）及样本量监测功能2.10 样本无需手工放入样本架整理，实现样本直接上机处理3.条码识别系统3.1 在离心模块前须有条码识别系统，能提供全程样本跟踪样本管的能力3.2 对错误或不识别样本具有适时报警系统3.3 条码阅读单元具有与LIS实时通讯的能力，须将必要资料（病人相关信息、检验项目、检验类别及样本流转时间等）传输至LIS系统4.在线存储模块4.1 样品带有自动定位功能，容量每日1000-1500样本，并可根据样本量进行后期的免费升级。

2.性能指标2.1主要性能指标2.1.1杂散光BS-200E、BS-220E：吸光度应不小于4.6。

BS-360E、BS-360S、BS-370E：吸光度应不小于4.9。

2.1.2吸光度线性范围BS-200E、BS-220E：相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度应不小于3.3。

BS-360E、BS-360S、BS-370E：相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度应不小于3.5。

2.1.3吸光度准确度应满足表1的要求。

表 1 吸光度准确度2.1.4吸光度的稳定性吸光度变化应不大于0.01。

2.1.5吸光度的重复性用变异系数(CV值)表示，应不大于1%。

2.1.6反应杯温度准确度与波动度恒温室的温度应在37±0.3℃内，温度波动范围应不大于±0.1℃。

2.1.7样品携带污染率BS-200E、BS-220E：样品携带污染率应不大于0.1%。

BS-360E、BS-360S、BS-370E：样品携带污染率应不大于0.05%。

2.1.8加样准确度与重复性加样准确度与重复性应满足表2的要求。

表 2 加样准确度和重复性2.1.9电解质分析模块携带污染率电解质分析模块的携带污染率应满足表 3 的要求。

2.1.10电解质分析模块稳定性电解质分析模块的稳定性应满足表 3 的要求。

2.1.11电解质分析模块准确度电解质分析模块准确度应满足表 3 的要求。

2.1.12电解质分析模块精密度电解质分析模块的精密度应满足表 3 的要求。

2.1.13电解质分析模块线性电解质分析模块的线性应满足表 3 的要求。

表 3 电解质分析模块性能要求2.1.14临床项目的批内精密度变异系数(CV)应满足表4的要求。

表 4 临床项目批内精密度要求2.2功能2.2.1样本管理应具有常规/急诊样本申请，测试结果查询、编辑、审核、打印、双向 LIS 传输、手工结果编辑与查看功能。

2.2.2定标管理应具有定标/试剂空白申请，定标参数查询和打印，定标曲线观察和打印，定标参数重新计算，试剂空白结果观察和打印功能。

医疗器械产品技术要求编号全自动生化分析仪1.产品型号/规格及其划分说明1.1结构组成产品由分析部（主机）和操作部（电脑计算机等）组成。

1.2型号命名1.2.1主机型号以“1”、“2”、“3”分别表示不同型号产品代号1.2.2嵌入式软件版本Version1.0.0.01.2.3版本命名规则软件版本命名规则为X.Y.Z.B；其中X表示重大增强类软件更新，初始值为1，当软件进行了重大增强类软件更新，该号码加1；Y表示轻微增强类软件更新，初始值为0，当软件进行了轻微增强类软件更新，该号码加1；Z表示纠正类软件更新，初始值为0，当软件进行了纠正类软件更新，该号码加1；B表示构建，初始值为000000，当软件进行了构建，以构建当日的日期的后六位数字表示；则软件完整版本为V1.0.0.000000，软件发布版本为V1.0。

2.性能参数产品性能：（1）杂散光：吸光度≥4.5（2）吸光度线性范围：340nm相对偏倚在±5％范围内的最大吸光度应≥3.5，510nm相对偏倚在±5％范围内的最大吸光度应≥4.0。

（3）吸光度准确度：吸光度值0.5，允许误差：±0.02；吸光度值1.0，允许误差：±0.04（4）吸光度稳定性：吸光度的变化应<0.01。

（5）吸光度重复性：用变异系数表示，应<1.5%。

（6）温度准确度与波动度：温度准确度在设定值的±0.3℃以内，温度波动度≤0.2℃。

（7）样品携带污染率：样品携带污染率应≤0.01％。

（8）加样误差与变异系数：体积2μL，准确度误差±5%，变异系数≤2%；体积5μL，准确度误差±5%，变异系数≤2%；体积500μL，准确度误差±5%，变异系数≤1%。

全自动生化仪技术参数1、功能：可检查生化、免疫、肿瘤标志物、药物检测、电解质检测、同工酶测定等，可随机任选检测项目。

2、检测样本类型：血清、血浆、尿液、脑脊液等。

3、分析方法：1点终点法，2点速率法，2点终点法，3点法，速率法，速率A+血清指数法，速率A空白法，速率B法等。

4、检测速度：光学速度≥300测试/小时；ISE速度≥450测试/小时。

5、试剂仓位≥42个（光学检测）；ISE模块≥3个通道（电解质检测）。

6、轨道式进样或圆盘式连续进样（圆盘式进样量≥100个/次）。

7、运行中可随时添加急诊样本。

8、样本条码识别系统：可以识别(Code 128；Codabar（NW7）; Code 39)等所有主流条码。

9、具有样本凝块检测等功能。

10、样本反应量：1.0-35 uL，以0.1uL步进。

11、控温方式及精度：37±0.1℃。

12、永久或半永久反应杯，并具有自动清洗功能。

13、光栅：要求无相差蚀刻凹面光栅（重要参数）。

14、加样单元注射器：中空结构,陶瓷材料,避免磨损及漂移,可永久使用。

15、样本针具有除静电、防堵塞等功能，可避免加样故障的发生。

16、试剂针有真空抽干功能，避免试剂被稀释。

17、混匀模式超声混匀或搅拌棒混匀。

18、供水要求耗水量：≤40L/小时。

19、附件：配置满足工作必需的电脑、激光打印机、纯水机（40L），UPS电源等。

20、开放性试剂。

21、数据传输：检测结果可与血站管理系统（穿越系统）或实验室管理系统进行传输（相关费用由中标方承担）。

全自动五分类血细胞计数仪参数1、采用半导体激光、DNA/RNA核酸荧光染色及鞘流细胞技术检测白细胞，可同时实现两种模式的白细胞计数分类；2、红细胞/血小板计数分析采用双鞘流技术结合电阻抗法；3、血红蛋白溶血素采用无氰化物的试剂；4、幼稚粒细胞采用核酸荧光染色法检测(百分比和绝对值)；5、检测速度：≥60个样本/小时；6、检测参数：≥24项参数（不包含研究参数、直方图及散点图）；7、适合全血、稀释血两种检测模式，全血进样量≤20ul；8、稀释液、白细胞溶血素、染色液均只需一个通道三种试剂实现检测，仅须一种清洗试剂用于仪器的保养。

全自动生化分析仪技术指标一、参数要求1、全自动，分立/任选式2、测试速度：≥280 测试/小时（纯生化）3、测试方法: 终点法、速率法、两点终点法，两点速率法、双波长法、免疫比浊法、双试剂法、非线性检测等4、测试范围：0.0-6.0Abs5、样品位：45个样品位，并可提供20个虚拟样品盘，可单次输入680个标本。

6、样本量：2μL -100μL 0.1μL递增7、试剂位：≧60个试剂位8、试剂量：5μL－500μL 0.5μL递增9、冷藏功能：试剂盘具备冷藏功能（2-8℃）10、加样针液面感应：加样针具备液面感应、随量跟踪功能11、加样针清洗系统：内外壁自动清洗12、加样针防撞功能：具有立体防撞系统13、搅拌系统：独立臂搅拌14、光学系统：全封闭、斩波后分光光学系统,光路系统终身保修15、波长范围：340nm ~ 800 nm，共10个波长，波长精度为±2nm16、反应位：≧120个反应位17、最小反应量：150μL19、温度控制：37℃±0.1℃20、比色杯：≧120个硬质比色杯21、比色杯清洗系统：自动清洗系统，比色杯清洗具有独立的清洗液通道23、光源：长寿命卤素灯，12V/20W，具有光源灯自动休眠功能24、报警功能：废液溢出报警；蒸馏水不足报警；清洗液不足报警；试剂不足报警，实时显示试剂余量及可测数目25、质控：仪器在测试过程中可随时插入质控。

26、监控功能：比色杯在线监控，可自动跳过不合格比色杯。

27、急诊：支持急诊样本优先测试28、软件管理：多级权限管理，保证数据信息安全29、线性扩展功能：测量点最佳范围二次选择，无需重测样本。

定标测量可根据测量出的曲线选择最佳测试点，无需二次定标。

提高工作效率，节约试剂成本。

30、网络功能：支持LIS系统31、耗水量：≤4L/H蒸馏水二、服务及其他要求1、制造厂商具有ISO9001、ISO13485、CMD认证，仪器具有CE认证2、能提供同品牌实验室信息管理系统（LIS系统），方便检验科数据管理（提供证件）3、能提供同品牌检验分析用纯水设备（纯水机），保证实验室用水达到一级用水标准（提供检验分析用纯水设备SFDA注册证）4、能提供同品牌配套生化试剂（25个项目以上）、清洗液、标准品5、成交的供应商在签订合同时须提供所有所投产品制造厂家针对本项目的授权书原件。