两种方法测定血清甲状腺激素的比较

化学发光微粒子免疫法与电化学发光法测定促甲状腺激素的性能比较目的：比较化学发光微粒子免疫法（CMIA）与电化学发光法（ECLINA）测定血清促甲状腺激素的性能。

方法：每天选取临床样本8份，包括门诊与住院患者，排除溶血、脂血及用药情况。

分别用CMIA与ECLINA测定样本促甲状腺激素含量，连续测定7 d，记录检验结果。

去除离群点，以电化学发光法为对比方法作为X轴，化学发光微粒子法为实验方法为Y轴，计算化学发光微粒子免疫法与电化学发光法的线性方程和相关系数，进行偏差评估。

结果：CMIA与ECLINA测定促甲状腺激素的线性回归方程为Y=0.7863X+0.0632，相关系数r2=0.9946，两种检测方法的测定值之间存在着高度相关关系（P＜0.01）。

两种实验方法均存在随着结果增高偏差增大现象，但均能满足临床要求。

结论：ARCHITEC和ECLINA具有高度相关性，可以建立相关方程，在某一方法不能满足实验室而参考值又不能变换时可以用另一方法代替。

促甲状腺激素（Thyroid stimulating hormone，TSH）是由腺垂体嗜碱性细胞分泌的一种糖蛋白类激素，是判断下丘脑-垂体-甲状腺轴功能的首选指标，是诊断甲状腺疾病重要的第一线指标[1-2]。

随着检验医学的发展，化学发光法测定血清TSH已成为甲状腺功能检查的常规手段。

然而不同的化学发光分析系统检测结果是否一致，是实验室需要探讨的重点。

因为在甲状腺疾病诊断中，促甲状腺激素的水平至关重要，特别对于亚临床患者，主要看促甲状腺激素水平。

因此，本文对血清TSH电化学发光免疫分析与化学发光微粒子免疫分析测定结果进行分析，系统地对两种不同方法进行对比分析及偏移评估，从而探讨不同检测系统间对同种测定项目的检测结果是否具有可比性，并为判断临床的可接受性提供依据，现报道如下。

1 材料与方法1.1 仪器与试剂电化学发光法所用仪器为罗氏CobasE602全自动电化学发光分析仪，所用试剂为德国罗氏试剂（批号：182942-01，规格：200测试/盒），质控品为德国罗氏免疫通用质控品（批号：177813-04），定标液为德国罗氏TSH 定标液（批号：180413-01）；化学发光微粒子免疫法所用仪器为雅培I2000SR化学发光免疫分析仪，试剂为美国雅培试剂（批号：44904U100，规格：4×500测试/盒）；TSH校准品为雅培试剂（批号：45240u100），质控为美国伯乐免疫分析用质控液（批号：40271 40273）1.2 样本采集遂宁市中心医院本部门诊及住院患者当日血清8份，连续采集7 d，共56份。

电化学发光法与放射免疫法测定血清甲状腺激素的比较目的探讨电化学发光免疫法（ECLI）与放射免疫法（RIA）在检测血清甲状腺激素结果的可靠性及方法学的便利性上是否更具优势。

方法利用两种方法分别检测甲状腺激素（FT3、FT4、TSH），并进行精密度、线性范围、灵敏度、回收率等方面的比较。

结果电化学发光法在精密度、线性范围、灵敏度、回收率等方面均优于放射免疫法，且检测结果差异有统计学意义（P ＜0.05）。

结论电化学发光法比放射免疫法具有明显优势。

[Abstract] Objective To compare which one is superiority in result of reliability and methodology of convenience between ECLIA and RIA measurement. Methods The thyroid hormones were measured by ECLIA and RIA. The measurements were compared of precision, sensitivity, coefficient of recovery, linear range and others. Results Precision, sensitivity, coefficient of recovery, linear range of ECLIA have had an advantage over RIA. Conclusion ECLIA is an outstanding method applied in clinical laboratory.[Key words] ECLI; RIA; Thyroid hormones放射免疫法（RIA）检测成本低，但具有报告时间长、结果不稳定、同位素污染等缺点，渐趋于淘汰。

近年来随着检测分析技术的发展，电化学发光（ECLI）分析法日益受到关注，本文分别采用2种方法对甲状腺激素标准品、质控品和20份患者血清甲状腺激素进行测定并对其评价，现报道如下。

血清甲状腺素正常值一、血清甲状腺素（T4）的概述血清甲状腺素（T4）是一种由甲状腺分泌的主要激素之一，对机体的代谢机能具有重要影响。

它是由甲状腺滤泡上皮细胞合成和分泌的，主要通过血液循环运输到各组织和器官，起到调节基础代谢率、维持体温、影响器官和组织的功能等作用。

二、衡量血清甲状腺素正常值的方法血清甲状腺素的正常值可以通过血液检查来测定。

常用的检测方法包括放射免疫测定法（RIA）和酶免疫测定法（EIA）。

这些方法能够准确测定血液中的T4水平，从而判断甲状腺功能是否正常。

三、成年人血清甲状腺素正常值参考范围成年人的血清甲状腺素正常值的参考范围是根据性别和年龄等因素确定的。

一般而言，男性和女性的正常范围有所差异。

以下是一般参考范围的示例：- 成年男性：61.14-135.3nmol/L- 成年女性：69.46-142.0nmol/L需要注意的是，正常值的范围可能会因不同实验室的标准而略有差异，因此最好以具体实验室提供的参考范围为准。

四、其他因素对血清甲状腺素正常值的影响除了性别和年龄等因素外，还有其他因素可能对血清甲状腺素正常值产生影响。

其中一些因素包括：1. 地理因素：不同地区的正常值可能会有所差异，这可能与当地环境和饮食等因素有关。

2. 妊娠状态：妊娠期间女性的甲状腺功能可能会发生改变，因此正常范围也会有所不同。

3. 药物影响：某些药物可能会影响甲状腺激素的合成或代谢，进而对血清甲状腺素正常值产生影响。

五、异常血清甲状腺素值的意义异常的血清甲状腺素值可能表明甲状腺功能失常。

例如，甲状腺功能亢进症会导致血清甲状腺素水平升高，而甲状腺功能减退症则会导致血清甲状腺素水平降低。

这些异常情况可能对机体的基础代谢和正常功能产生不良影响，因此需要及时诊断和治疗。

六、结论血清甲状腺素正常值是评估甲状腺功能是否正常的重要指标之一。

通过血液检查，可以准确测定血液中的T4水平，并参考正常范围来判断甲状腺功能是否异常。

甲状腺功能七项检查解读甲状腺功能的实验室检查是帮助诊断甲状腺疾病的重要环节和依据，那么，实验室检查的项目中，都有哪些指标需要临床医生知晓呢？来源：中华检验医学网上海交通大学医学院附属第九人民医院内分泌科姜博仁一、血清甲状腺激素测定（TT4、TT3、FT4、FT3）甲状腺素（T4）全部由甲状腺分泌，而三碘甲腺原氨酸（T3）仅有20%直接来自甲状腺，其余约80%在外周组织中由T4经脱碘代谢转化而来。

T3是甲状腺激素在组织实现生物作用的活性形式。

正常情况下，循环中T4约99.98%与特异的血浆蛋白相结合，包括甲状腺素结合球蛋白（TBG）（占60%~75%）、甲状腺素结合前白蛋白（TBPA）（占15%~30%）以及白蛋白（ALB）（占10%）。

循环中T4仅有0.02%为游离状态（FT4）；循环中T3的99.7%特异性与TBG结合，约0.3%为游离状态(FT3)。

结合型甲状腺激素是激素的贮存和运输形式；游离型甲状腺激素则是甲状腺激素的活性部分，直接反映甲状腺的功能状态，不受血清TBG浓度变化的影响。

结合型与游离型之和为总T4（TT4）、总T3（TT3）。

正常成人血清TT4水平为64~154 nmol/L（5~12 μg/dL），TT3为1.2~2.9 nmol/L（80~190 ng/dL），不同实验室及试剂盒略有差异。

目前多采用竞争免疫测定法，趋势为非核素标记（标记物为酶、荧光或化学发光物质）替代放射性核素标记。

正常成人血清FT4为9~25 pmol/L（0.7~1.9 μg/dL），FT3为2.1~5.4p mol/L（0.14～0.35 μg/dL），不同方法及实验室测定结果差异较大。

将游离型激素与结合型激素进行物理分离（半透膜等渗透析、超滤、柱层析等）后行高敏感免疫测定被认为是本测定的金标准，但技术复杂，测定成本昂贵，不能在临床普遍使用。

目前大多数临床实验室测定FT4和FT3所采用的方法并非直接测定游离激素，其测定结果在某种程度上仍受甲状腺激素结合蛋白浓度的影响，所以称之为“游离激素估计值（Free Hormone Estimate）”。

标题：FT3、FT4液相色谱质谱方法研究与应用摘要：FT3和FT4是人体内的两种重要甲状腺激素，其浓度变化可反映人体的甲状腺功能。

本文通过深入探讨了液相色谱质谱方法在FT3和FT4测定中的研究和应用，包括方法的原理、样品的制备与处理、仪器的参数设置、分析条件的优化等方面，旨在为临床医学研究和临床诊断提供参考。

一、引言1. 甲状腺激素的重要性甲状腺激素是人体内的重要激素，对人体的新陈代谢、生长发育、能量代谢等起着至关重要的作用。

主要包括甲状腺素（T4）和三碘甲状腺原氨酸（T3）两种形式。

2. FT3和FT4的测定FT3和FT4是自由型甲状腺激素，它们是指在血浆中不与蛋白质结合的甲状腺激素之总量的百分比。

与总T3和总T4相比，测定FT3和FT4对于准确评价甲状腺功能更为准确和敏感。

二、液相色谱质谱方法的原理1. 液相色谱质谱联用技术液相色谱质谱联用技术（LC-MS/MS）是一种高灵敏、高选择性的分析方法，通过结合液相色谱和质谱技术，能够对样品进行快速、准确的分析。

2. FT3和FT4的测定原理FT3和FT4的测定原理主要是通过分析样品中的FT3和FT4的浓度来反映甲状腺功能的变化。

液相色谱质谱方法能够通过准确定量分析，实现对FT3和FT4的高灵敏度检测。

三、液相色谱质谱方法的应用1. 样品的制备与处理在液相色谱质谱分析中，样品的制备与处理是非常关键的步骤。

需要对血清或血浆样品进行蛋白质沉淀、溶解和稀释处理，以保证分析的准确性和稳定性。

2. 仪器的参数设置在液相色谱质谱联用仪器中，需要合理设置离子源、分离柱和质谱检测器的参数，以确保对FT3和FT4的分离和检测。

3. 分析条件的优化针对不同的样品类型和分析要求，需要对分离柱、流动相、离子源温度、碰撞气体等分析条件进行合理的优化，以实现最佳的分析结果。

四、液相色谱质谱方法的优势1. 高灵敏度和高分辨率液相色谱质谱联用技术能够提供高灵敏的分析，对FT3和FT4能够实现低浓度的快速准确测定。

化学发光法与放射免疫法检测血清甲状腺自身抗体的临床比较摘要】目的用微粒子化学发光法检测甲状腺球蛋白抗体（TG-Ab）、甲状腺过氧化物酶抗体（TPO-Ab）和用放射免疫法检测甲状腺球蛋白抗体（TG-Ab）、甲状腺微粒体抗体（TM-Ab）,探讨这两种方法检测甲状腺自身抗体的临床差异，为临床提供参考。

方法取正常人和桥本氏甲状腺炎患者各32例，分别用化学发光法和放射免疫法测定正常人组和患者组的血清TPO-Ab， TG-Ab和TM-Ab，分析其统计学差异。

结果无论是微粒子化学发光法还是放射免疫法，桥本氏甲状腺炎的患者的阳性率均明显高于健康体检的正常人，化学发光法的特异性优于放射免疫法，但是敏感性不及放射免疫法。

结论化学发光法检测甲状腺自身抗体的综合性能优于放射免疫法。

【关键词】桥本氏甲状腺炎 TPO-Ab TG-Ab TM-Ab 化学发光法放射免疫法甲状腺球蛋白抗体（TG-Ab）和甲状腺过氧化物酶抗体（TPO-Ab）是主要的甲状腺组织的自身抗体，在桥本甲状腺炎（HT）等甲状腺疾病中有较高的表达。

甲状腺微粒体抗体 (TM-Ab) 亦属抗甲状腺细胞内多种组织成分的抗体, 属IgG, 能与补体结合, 由微粒体刺激产生。

已证实TPO 是甲状腺微粒体抗原的主要成分,TM-Ab 的主要成分就是TPO-Ab。

有文献报道，血清TPO-Ab的测定较TM-Ab和TG-Ab的敏感性高[1]。

TPO-Ab与桥本甲状腺炎的发生和发展密切相关。

目前检测这些自身抗体的实验室常用方法主要是化学发光法和放射免疫法。

为了解这两种方法在检测自身抗体对临床作用上的差异，本实验收集了64例标本，分为桥本氏甲状腺炎病组和健康成人组，分别用此两种方法检测了两组标本的甲状腺自身抗体。

因化学发光法无TM-Ab的检测，故改用TPO替代TM-Ab的检测。

1 材料和方法1.1标本来源 32例HT患者为来我院就诊,并确诊的患者，其中男性7例，女性25例，年龄21～58岁。

甲状腺功能的实验室检测的原理及方法甲状腺功能实验室检查主要包括甲状腺激素、促甲状腺激素、甲状腺激素结合球蛋白和相关自身抗体检测。

目前认为，联合进行游离三碘甲状腺原氨酸，游离甲状腺素和超敏促甲状腺激素测定，是甲状腺功能评估的首选方案和第一线指标。

甲状腺激素的测定多采用免疫分析法，但传统的放射免疫法灵敏度有限，不能区别正常人低值和原发性甲亢。

化学发光免疫法和时间分辨荧光免疫法都更为灵敏、准确，其检测限可达0.001mIU/L。

但无论检测方法灵敏度多高，结果多准确，都必须结合临床和其他甲状腺功能检查才能做出正确诊断和治疗决策。

一、甲状腺素甲状腺素（thyroxine，T4）检测具有多种方法，传统检测方法采用放射性碘标记的放射免疫法。

但其操作过程繁琐，在临床应用中受到一定限制。

时间分辨荧光免疫法和电化学发光法均是目前最先进的标记免疫测定技术，其检测快捷，敏感度高，近年来在临床T4 检测中被广泛应用。

时间分辨荧光免疫法测定血清总甲状腺素如下：1.原理加入待测血清、铕标记T4和鼠抗T4的单克隆抗体（单抗）温育，试剂中的8-苯胺-1-萘磺酸（ANS）能将结合状态的T4游离出来。

抗T4单抗和包被在微孔板上的二抗结合的同时，样本中的T4和铕标记T4竞争结合抗T4单抗上的结合位点，温育后洗板，加入解离增强液将标记在复合物中的铕离子解离至溶液中，与增强液中的有关成分形成荧光螯合物微囊，发出的荧光强度与样品中的总甲状腺素（total thyroxin，TT4）浓度成反比。

2.试剂与仪器购买成套的商品试剂盒，主要成分如下：已包被第二抗体的96微孔反应板，T4标准品（6瓶，分别含0、20、50、100、150和300nmol/L 的T4标准品），抗T4单克隆抗体（含ANS），铕标记T4（含ANS），浓缩洗液（25×），缓冲溶液，增强液。

3.操作（1）试剂准备：1）洗涤液：40ml浓缩洗液加960ml蒸馏水混合（pH 7.8）。

电化学发光和化学发光测TSH的方法学比较【摘要】目的探究分析电化学发光和化学发光测TSH的效果和临床应用价值。

方法选取130份血清标本（2020年5月—2021年5月于我院门诊接受诊疗的患者所提供）作为本次研究材料，再根据所选血清标本编号的数字奇偶性将其划分为对照组和观察组两组，每组均分到65份标本材料，均需对促甲状腺激素（TSH）的水平进行测定。

其中，对照组所在的所有血清标本均采用化学发光免疫法进行检测，而观察组所在的所有血清标本均采用电化学发光免疫法进行检测，连续检测1周，记录检测数据，对比两种不同检测方式的TSH检测效果。

结果（1）就精密度上来看，观察组所用检测方式的低、中、高批内和批间变异系数值（CV）均低于对照组，结果数据经对比显示（P＜0.05）有统计学意义；（2）就准确度上来看，观察组所用检测方式的精准度显著高于对照组，结果数据经对比显示（P＜0.05）有统计学意义。

结论电化学发光和化学发光测TSH都可以获得相应的检测结果，但就检测的精密性和准确度来看，电化学发光法更具优势，检测价值更高，可以考虑于后期进一步增强对该检测法的推广应用力度。

【关键字】TSH；促甲状腺激素；电化学发光免疫法；化学发光免疫法；检测效果促甲状腺激素（TSH）是腺垂体分泌的重要激素，其主要生理功能在于刺激甲状腺细胞的发育、合成和促进甲状腺激素分泌，是平衡甲状腺功能的重要因素。

因此，在临床中，TSH是检测评估患者甲状腺功能的重要指标之一。

诸多专家根据多年的研究发现，不同的检测方式对于TSH的检测作用不一样，得到的检测结果也具有差异，如何选择合适的检测方式是诊断与TSH水平变化相关疾病的关键[1]。

由此可见，研究出科学有效的TSH检测方式具有重要的临床意义。

笔者为研究电化学发光和化学发光测TSH的效果和临床应用价值，此次特从院中抽取130例患者提供的血清标本进行分组调研，相关分析报告如下。

1对象和方法1.1对象选取130份血清标本（2020年5月—2021年5月于我院门诊接受诊疗的患者所提供）作为本次研究材料，再根据所选血清标本编号的数字奇偶性将其划分为对照组和观察组两组，每组均分到65份标本材料，均需对促甲状腺激素（TSH）的水平进行测定。