近5年全国300家医院生化免疫流水线名单、品牌详情汇总及市场分析

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行业分析IVD领域国产和进口的矛与盾在体外诊断（IVD）领域，全实验室自动化系统（TLA）流水线无疑是皇冠上的明珠，占据了医院检验科70%以上的工作量。

跨国企业（MNC）凭借这一优势，长期以来稳固了自己的市场地位。

然而，随着集采时代的来临，这块宝地成了各大IVD企业的必争之地。

曾经，罗雅贝西（罗氏、雅培、贝克曼、西门子）四大巨头在国内流水线市场上几乎形成了垄断。

五年前，罗氏的年装机量高达100条，而贝克曼和西门子也分别达到了约80条，国产品牌则显得相对平平。

然而，今年的情况发生了翻天覆地的变化，国产品牌的装机量激增，开始与这些跨国巨头平起平坐。

尽管国产品牌给罗雅贝西带来了一定的冲击，但MNC品牌的主导地位依然稳固。

那么，面对这一挑战，国产品牌应如何持续发力呢？首先，研发流水线并非易事，面临三大难点。

需要具备高速生化、免疫分析模块以及丰富的诊断试剂菜单。

其次，流水线的“操作系统”软件模块也是一大难题。

最后，机械化方案的研发能力也是国产品牌需要突破的关键。

面对这些挑战，我们有两个主要的选择：一是通过自主研发来实现技术突破，二是选择采购或者外包生产流水线。

从全球范围来看，许多顶级公司如罗氏、贝克曼、西门子和雅培等，他们的流水线自动化解决方案大多由几家领先的国际供应商提供。

这是因为一个完整的流水线系统非常复杂，涵盖了硬件的自动化、软件的智能化、分析仪器的精密度以及试剂的高品质等多个方面，通常需要通过整合不同资源来构建完整的解决方案。

在早期，国产品牌也主要是通过外购的方式来获取流水线产品。

2018年，一些国内品牌开始尝试与海外企业合作，采用OEM模式自行建立流水线。

例如，迈瑞、安图生物和亚辉龙最初的流水线产品都是与IDS合作完成的。

在生化分析模块的选择上，国产品牌更倾向于使用日立、佳能、贝克曼等知名企业的高速生化分析设备。

进入2022年之后，越来越多的国产品牌开始涉足流水线产品的开发与制造，备案数量激增至16家。

2018年体外诊断流水线行业分析报告2018年6月目录一、流水线：体外诊断皇冠上的明珠 (5)1、流水线，为高效检验而生 (5)2、壁垒高企，封闭体系导致流水线被巨头垄断 (6)（1）TLA是真正意义的流水线，适合大型综合医院或中心实验室 (7)（2）模块化流水线（MA）根据特定的需求组合，适合绝大多数实验室 (7)（3）TLA、壁垒高企，封闭系统导致了巨头垄断 (8)3、流水线高效高质，是检验科最强力的利器 (10)二、生化免疫流水线是争夺焦点，国产流水线刚起步 (12)1、欧美、日本发展成熟，新兴市场需求刚刚启动 (12)2、国内市场巨头垄断，生化免疫流水线是厂家必争之地 (13)（1）三级医院是大型TLA需求的主要市场 (13)（2）MA适用范围更广，生化免疫流水线是必争之地 (15)（3）国内市场TLA被巨头垄断，国内企业从MA逐步突破 (16)3、分级诊断+ICL，助力国产流水线的发展 (17)（1）分级诊断加大二级医院诊断压力，流水线助力缓解二级医院人员短缺困境 (17)（2）独立医学实验室（ICL）助力国产流水线发展 (18)三、受益公司：安图生物、透景生命 (19)1、安图生物：国内首家推出TLA的IVD龙头 (19)（1）化学发光技术突破，借渠道优势在中低端市场快速进口替代 (19)（2）国内IVD龙头通过并购获得生化技术，推出国产首条TLA流水线，预计年内装机 (20)2、透景生命：独特的半开放式流水线 (21)（1）高通量流式荧光行业独家，多指标联检、高通量优势显著 (21)（2）高举高打切入高端三级医院，仪器单产达国际水平 (21)（3）独创半开放流水线系统，日立生化仪+流式荧光仪+化学发光免疫分析仪，形成1+1>2的效果 (22)流水线，是体外诊断（IVD）行业皇冠上的明珠。

流水线，为高效检验而生，可以实现检验样本分拣、传送、处理、分析和存储的全流程的完全自动化。

检验科科室下设科室：临床检验室生化实验室、微生物实验室、血栓与止血实验室、常规实验室、免疫实验室、艾滋病初筛实验室输血科血液细胞学实验室仪器设备：临床常规检验室：五分类血球仪：全自动五分类血球仪1台（选一）1.XN全自动五分类血球仪（日本）2.岛津全自动五分类血球仪（日本）三分类血球仪：全自动五分类血球仪2台（国产）1.k-21 SYSMEX 2 .迈瑞（国产）尿仪：全自动尿液分析仪1台1.迪瑞全自动尿液分析仪迪瑞N-6002.优利特全自动尿液分析仪优利特Uritest-500 L全自动尿沉渣分析仪1台1.重庆天海全自动尿沉渣分析仪（国产）2.西门子全自动尿沉渣分析仪（德国）3. 美国DiaSys尿沉渣分析仪全自动血气分析仪：1.梅州康立血气分析仪2. 美国麦迪克medica20W3、GEM3000血气分析仪（美国）生化实验室：大型全自动生化分析仪1台（800速）1.东芝全自动生化分析仪3.日立全自动生化分析仪cx5、cx9（美国）4.德灵全自动生化（美国）5. 西门子全自动生化分析仪半自动生化分析仪1台1. 雷杜半自动生化分析仪（国产）全自动电泳仪（含电脑，打印机，扫描仪）1台1. 法国sebia电泳仪全自动电泳仪。

2.意大利英特雷勃(InterLab)全自动电泳仪。

微生物实验室：全自动血培养仪1台1. 美国百科BD BACTEC TM 9120全自动血培养仪2. 法国梅里埃Bact/ALERT 3D 60全制动细菌培养、鉴定仪1台1.全制动细菌培养梅里埃V itek 2,1. 法国梅里埃全自动细菌鉴定药敏仪二氧化碳培养箱1台普通培养箱1台生物安全柜1台烘干箱2台血栓与止血实验室：全自动血凝仪分析仪1台1. 法国STAGO全自动血液凝固仪2.希森美康全自动血凝仪（日本）全自动血流变分析仪1台1.重庆天海血流变分析仪MVIS-20302.北京普利生LBY-N6 compact全自动血流变仪3.德国哈克全自动血流变分析仪1台电解质分析仪1台·1. 上海迅达687全自动离子分析仪2.奥迪康电解质分析仪（国产）3.梅州康立电解质分析仪（国产）4.美国medica电解质全自动血沉仪1台重庆天海免疫实验室：全自动酶标仪1台1. 雷杜酶标仪（深圳）2.科华酶标仪（上海）洗板机1台全自动免疫化学发光分析仪1台1.新产业全自动化学发光免疫分析仪2. 罗氏Elecyc2010分析仪3. 罗氏Cobas 601电化学发光免疫分析仪艾滋病初筛实验室PCR室：荧光PCR检测仪1台（带电脑）1. 美国PE(珀金-埃尔默)公司全自动PCR仪规格型号：96002. Roche LC480荧光定量PCR仪3.Roche全自动实时荧光定量PCR扩增仪，超净工作台1台生物安全柜1台其他：高倍双目显微镜（常规室4台、细菌室2台、骨髓1台、病理室2台）超高倍显微诊断仪1台实验室纯水机1台全自动微量元素分析仪1台（国产）1. 济南汉方微量元素检测仪2.精子分析检测仪1台（国产）全自动过敏原检测仪1台LIS系统（化验室）与医院HIS系统lis系统1套（软件）1. 北京智方公司lis系统；2. 上海思桥公司lis系统；3. 上海美瑞公司lis系统；4. 福建艾奇诺公司lis系统血库：专用储血冰箱一台低温冰箱（-200C）一台试剂冰箱一台标本存放冰箱一台水浴箱离心机二台：配血专用离心机：用于血型鉴定、交叉配血、不规则抗体筛查等；免疫微柱孵育器：用于血型鉴定、交叉配血、不规则抗体筛查等；病理科病理显微镜1台（附带病理图文报告系统）免疫荧光显微镜1台恒温冷冻切片机石蜡切片机组织石蜡包埋机全封闭脱水机漂片机染色机烘片机病理取材工作台五分类血球仪：全自动五分类血球仪1台希森美康全自动五分类血球仪型号：Sysmex XS-1000i参数：试剂全开放中文报告打印系统1.售后新机在维修一年之内超过维修2次（正常维护除外），更换新机2. 新机在一年之内比色池，主板坏，更换新机，检测项目：WBC，RBC，HGB，HCT，MCV，MCH，MCHC，PLT，NEUT %，LYMPH %，MONO %，EO %，BASO %，NEUT #，LYMPH #，MONO #，EO #，BASO #，RDW-SD，RDW-CV，PDW*，MPV，PCT*，P-LCR*进样器/自动闭管模式：20μL末梢血预稀释模式：20μL进样器（20个样本）条形码阅读器全自动血凝仪分析仪1台(选一)希森美康全自动血凝分析仪型号：CA-7000型号：CS-2100i试剂全开放,通道全开放可做D-二聚体中文报告软件检测项目：T、APTT、Fbg、TT外源凝血因子(II,V,VII,X)，内源凝血因子(VIII,IX,XI,XII)，LA1/LA2、PC、ATⅢ、PLG、FDP、售后新机在维修一年之内超过维修2次（正常维护除外），更换新机全自动血流变分析仪1台（选一）重庆南方SOUTH990BT全自动血液流变分析仪重庆天海全自动血液流变分析仪型号：SOUTH990BT检测指标：能测试切变率200/S、150/S、60/S、30/S、10/S、5/S、3/S、对应的全血粘度；能同步完成红细胞压积、纤维蛋白原、红细胞电泳时间的测试条码识别功能：采用条码扫描识别技术电解质分析仪1台梅州康立全自动电解质分析仪型号：K-lite6AU立式参数：检测项目：K+ Na+ Cl- Ca++ pH TCO2。

医院检验科简介第一篇：医院检验科简介*******医院检验科简介******检验科为临床医学检验实验室，设有临检、生化、免疫、微生物、艾滋病检测点等六个实验部门和血库。

科室主要工作是针对各种疾病从生物化学、血液学、细胞学、免疫学等给临床诊断疾病、追踪疗效和估计预后提供准确科学的检验依据；从病原学到临床药物敏感试验和细菌的耐药监测给临床提供抗生素的合理使用等。

目前检验科拥有先进的检验仪器20余台，日本东芝-120全自动生化分析仪、法国ABX全自动血球分析仪PEntra 60五分类和MICROS 60三分类、URIT 1000尿沉渣分析仪、德国全自动血凝分析仪Coatron 1800、美国Osmetech 便携式血气分析仪、泰格科信半自动化学发光分析仪、QL800微量分析仪、DEM-Ⅲ酶标仪等；能系统地开展肝肾功能、心肌酶谱、风湿系列、糖尿病系列及脂类、离子的检测；肝炎标志物，肿瘤标志物，激素，多种细菌的培养、鉴定及药敏，卡式血型抗体筛查实验、D-二聚体定量测定等。

现科室可开展300余项检验项目。

检验科现拥有专业技术人员16名，其中副主任技师1名，主管技师2名，检验师2名，检验士11名；全科人员均具有大专及以上学历。

并具有锐意进取、不断创新的精神，充分利用现有先进设备为广大患者提供准确、及时、可靠的服务，为临床提供准确的实验诊断依据。

我们的服务宗旨：患者至上、质量第一。

第二篇：检验科简介xx医院检验科是一个面向全院，集医、教、研为一体的全方位综合性实验中心，全科共有专业技术人员59人，其中高级专业技术人员4人，中级专业技术人员22人，中级专业技术以上人员占43%。

其中硕士研究生3名，本科生10名，大专以上学历人员占全科人员的88%。

检验科的服务宗旨：一切为了病人，一切服务于病人；一切为了临床，一切服务于临床。

检验科现有7个专业组：生化、免疫、临检、微生物、血液、急诊、特检。

同时拥有国际领先水平的大型仪器设备近20台，共开展实验项目近500项。

中国市场10款高速生化分析仪性能大对比生化分析仪是根据光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪器，是将生化分析中的取样、加试剂、去干扰物、混合、保温、比色、结果计算、清理等步骤的部分或全部由模仿手工操作的仪器来完成的检测设备。

生化仪主要是为各级医院的检验医学提供临床生化学、临床血液学、临床免疫学等多方面的检验项目，用于肝功能、肾功能、血脂、糖尿病、感染、风湿免疫等临床生化指标的检验，进而为疾病的诊断、治疗、预防中提供重要的科学依据，是医院必备的监测设备。

1. 生化仪的分类按自动化程度分为半自动及全自动生化分析仪。

与半自动生化仪相比，全自动生化分析仪属于光机电一体化临床生化与病理检验设备，具有快速、简单、灵敏、准确、标准化、微量等特点。

按反应装置结构分为管道连续流动式、分立式、离心式生化自动分析仪。

按反应方式分为液体和干式生化自动分析仪，干化学分析仪目前多用于急诊和现场化验。

按仪器复杂的程度及功能分类分为小型、中型和大型自动分析仪。

按反应速度分为低速、中高速、高速。

低速：800速以下，包括200速、300速、400速、600速；中高速：800速、1000速、1200速；高速：1600速、1800速、2000速。

2. 高速生化仪分类对高速生化分析仪，可分为模块机、单体机。

模块机的优点：可随着医院测试量的增加，添加模块。

模块的缺点：多个分析模块，共用一个样本仓，多模块时，会出现样本仓位相对不足；连接流水线时，多数需要固定的连接装置。

单体机的优点：单机占用面积小；可以直接连接流水线；如蓝怡AS-2450（M）等。

3. 国内生化仪用户分布情况生化诊断产品主要包含全自动生化分析仪和生化诊断试剂，目前从国产替代的情况来看，生化诊断试剂在国产替代方面走在前面，国产生化试剂占比已达70%左右，并已全面进入二甲、三甲等大型医院。

但国产生化分析仪主要还停留在二级以下医院，很难撼动进口生化分析仪依然长期占据大型二级、三级医院等优质客户的格局。

1、前言1.1总述IVD市场目前正朝着自动化、集中化检测方向在走，生化免疫一体机还是流水线是日新月异的技术更新所带来的趋势。

对于二三级医院目前进口四大家族依然占据着大部分的市场份额，不管是生化免疫单机或者生化免疫组合分析系统还是生化免疫流水线，罗、雅、贝、西的产品依然是医院检验科主任和院领导优先选择的对象，这也是医院根据院内日常检测需求和对产品性能以及稳定性等技术要求选择适合自己的产品。

虽然国产产品在不断追赶，不少国内上市巨头先后推出自己的生化免疫分析系统，甚至流水线。

1.2四个概念生化分析是由全自动生化分析仪、生化分析试剂、生化分析校准质控及其它耗材组成的检测系统，通过生化检查来辅助临床医生判断人体相关疾病的状态。

生化分析仪单机检测系统，目前使用广泛的还是开放型的，如日立、贝克曼、东芝为代表的开放为主的进口厂家，国产厂家如迈瑞、迪瑞开放机型也很不错。

化学发光分析是由全自动化学发光仪、化学发光分析试剂、化学发光分析校准质控及其它耗材组成的检测系统，通过化学发光方法学对人体各种标志物进行定量分析和检测，协助临床医院对病人的疾病进行诊断。

目前化学发光主要还是以封闭为主，每个厂家都有自己的配套仪器系统和试剂，如罗氏（Roche）、雅培、贝克曼、西门子为代表的进口厂家，以及迈瑞、安图、新产业为代表的国产企业。

生化免疫级联又叫全自动生化免疫分析系统或者说生化免疫一体机，具有高自动化程度以及快速准确的检测能力，主要包括控制电脑、数据服务器、样品处理系统、生化模块、发光模块以及连接轨道组成。

代表厂家如罗氏（Roche）、雅培、贝克曼、西门子、迈瑞、新产业、安图等。

实验室自动化流水线系统是将不同分析仪器通过硬件和信息网络相关设备进行连接整合，通过标本条码化、检验分析模块化、数据管理网络化，实现了从标本上机、离心、分类、去盖、检测、复查等整个检验历程的自动化。

代表厂家如：四大家族、迈瑞等。

国际上，流水线的学术全名叫做LAS，即Lab Automation System，它可以分为两类：TLA，即全实验室自动化系统（英文全称：Total laboratory automation），而单独的前处理系统称为TTA（英文全称：Task Targeted Automation），任何具有“离心、开盖、分类、分杯”四大主要前处理功能中两个以上的系统，都可以称之为TTA。

收藏！体外诊断试剂生产厂家汇总来源|创新医疗原标题|汇总：体外诊断试剂生产厂家（生化、免疫、分子诊断……）体外诊断试剂可分为生化诊断试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂、体外诊断试剂其他细分领域（包含微量元素检测试剂、尿液诊断试剂、凝血类诊断试剂、血液学和流式细胞诊断试剂等，其中除血糖和尿检试剂外，市场较小，基本上都是一些中小企业，技术比较落后，竞争力比较弱）等多个类别。

本文是对体外诊断试剂生产厂家分类汇总。

体外诊断细分领域信息汇总(试剂类）1.1 生化诊断试剂序号公司名称产品名称、型号上市时间、销售额或市场份额1 罗氏诊断产品(上海)有限公司生化诊断试剂2011年度罗氏诊断中国区的销售业绩可达35亿元人民币，20%市场占有率，稳居国内体外诊断行业的'老大'位置,外商独资公司2 西门子医学诊断产品(上海)有限公司生化诊断试剂国内市场占有率10%，西门子诊断2012财年实现年销售收入40亿欧元。

3 美国贝克曼库尔特有限公司生化诊断试剂在2010年，公司销售额为$37亿，其中87.6%的销售额来自临床诊断市场，12.4%来自生物医学研究市场。

国内市场占有率5%4 英国朗道实验诊断有限公司生化诊断试剂5 中生北控生物科技股份有限公司生化诊断试剂截至2012年9月底止第三季，录得营业额6954.5万元人民币。

2006年中生公司在香港联交所上市6 北京利德曼生化生化诊断试剂2012年度营业总收入 3.17亿元。

技术有限公司2013年上半年，净利为6150万元-7134万元。

2012年2月16日成功在深圳证券交易所创业板上市7 上海复星医药（集团）股份有限公司生化诊断试剂医学诊断与医疗器械制造2012 年营业收入58,606万元。

2012年复星医药于香港联合交易所挂牌上市。

8 上海科华生物工程股份有限公司生化诊断试剂2004年上市，科华生物是国内首家在深圳证券交易所上市的诊断用品专业公司。

市场份额约为4%。

北京协和医院生化免疫流水线流程优化经验分享北京协和医院(PUMCH)是一所大型综合性医院，建立于1921年。

医院现设开放住院床位2000余张，单日最高门诊量约1.5万人次，年出院病人约8万人次。

检验科占地面积约4000m2，配置了80余台检测设备，开展检测项目400余项。

全科每日样本量约12000份，生化免疫专业组约6000份。

其中临床生化免疫(包括普通生化、特定蛋白、缺铁性贫血相关项目)流水线系统每日检测常规样本1500－2000份，平均每个样本含18个测试。

近年来，生化免疫专业组的工作量以每年10%-20%的速率增长。

本文通过对流水线建设过程中发现的问题以及改进过程进行汇总分析，并对改进前后工作流程和TAT进行比较，总结分析TLA系统建立和持续改进的经验，主要包括以下几个方面的问题： 1. 实验室流程的改进2. 辅助设备使用问题及解决3. 信息系统的问题与改进4. 多台仪器间样本量的平衡5. 在线离心与线下离心合理运用6. 血清指数的评估与应用7. 自动审核功能的建立与使用实验室流程改进由于PUMCH实验室工作的复杂性，我们安装了3条自动化流水线系统。

生化免疫自动化流水线是其中的一个。

为配合流水线运行，需要建立与之相适应的工作流程。

首先成立了前处理小组，负责实验室一个楼层所有样本的接收、分类、离心、分杯。

通过引进标本归档系统，改进信息系统，所有样本都随机排列，去除了手工编号过程。

通过建立前处理工作组和建立自动化流水线工作站，将标本接收处理的环节进行了简化，并将技术人员从这些简单劳动中解放出来，将精力用于检测环节。

流水线把上样后到归档之间的所有步骤进行了有效的整合，进一步解放了人员，减少了处理环节，流程得到优化（图1）优化前后工作流程：建立前：标本接收→分类→离心→编号→手动上机检测→人工复查→人工审核→归档。

建立后：标本接收→工作站自动处理（离心、复查、归档）→审核。

图1.实验室流程改变示意图辅助设备使用自动化流水线是一个由信息系统控制的机械设备，对试管、条码都有特定的要求。