实验室建设之洁净实验室设计要求-SLD中检实验室技术

洁净实验室建造标准
洁净实验室建造标准包括以下方面：
1. 洁净实验室的等级划分：根据室内空气微生物数量，洁净实验室可分为一般要求（无尘）、局部控制（百级）、严格控制（万级）、超净工作区（十万级）和无菌操作区（百万级）等不同等级。

2. 洁净实验室的净空高度：无窗房间的净空高度不应低于米；有窗房间的窗台距室内地面高度不宜小于米。

3. 洁净室的围护结构及内装修材料：均不得使用对环境产生污染的材质和工艺。

4. 洁净室的通风方式：对于一些有特殊要求的场所，如生物制药行业中的GMP厂房等，宜独立设置空气净化装置。

5. 洁净室的空调系统：送、回风管道的保温材料应选用难燃或不燃的材料制作而成。

6. 洁净室的防静电措施：在特定条件下，为了防止静电积聚，可以采用防静电网等措施。

7. 洁净室的检修门：在特定情况下，为了便于维修保养的需要，可以在车间内安装检修门。

以上信息仅供参考，建议查阅《洁净厂房设计规范》、《电子计算机房设计规范》、《医药工业洁净厂房施工及验收通用技术条件》、《生物安全实验室建筑技术规范》等文件获取更全面和准确的信息。

无菌实验室规划设计以及建设解决方案——SLD中检实验室技术无菌实验室也叫无菌试验室，主要用于生物化学、生物医学、微生物学、动物实验、基因重组以及生物制品等研究使用的实验室，统称洁净实验室。

SLD中检实验室技术根据多年的行业为经验认为，无菌实验室设计和建设需要重点关注以下内容：一、无菌实验室规划方案及平面布局1、组成：无菌实验室由准备室、洗涤室、灭菌室、无菌室、恒温培养室和普通实验室六部分组成。

这些房间的共同特点是要求地板和墙壁的质地光滑坚硬，仪器和设备的陈设简洁，便于打扫卫生。

2、内外间要求：无菌实验室应有内、外两间，内间是无菌室，外间是缓冲室。

所有的房间面积不宜过大，吊顶不宜过高，要便于空气灭菌。

3、安全要求：无菌试验室、生物安全实验室必须保证人身安全、环境安全、废弃物安全和样本安全，能长期而安全地运行，同时还需要为实验室工作人员提供一个舒适而良好的工作环境。

二、无菌实验室基本要求和配置条件（一）准备室——准备室用于配制培养基和样品处理等室内设有试剂柜、存放器具或材料的专柜、电源、电炉、冰箱、实验台和上下水道等。

（二）洗涤室——洗涤室用于洗刷器皿等由于使用过的器皿已被微生物污染，有时还会存在病原微生物。

因此，在条件允许的情况下，最好设置洗涤室。

室内应备有加热器、蒸锅，洗刷器皿用的盆、桶等，还应有各种瓶刷、肥皂、洗衣粉、去污粉等。

（三）灭菌室——灭菌室主要用于培养基的灭菌和各种器具的灭菌室内应备有烘箱、高压蒸汽灭菌器等灭菌设备及设施。

（四）无菌室——是系统接种、纯化菌种等无菌操作的专用实验室无菌室也称接种室，在微生物工作中，菌种的接种移植是一项主要操作，这项操作的特点就是要保证菌种纯种，防止杂菌的污染。

在一般环境的空气中，由于存在许多尘埃和杂菌，很易造成污染，对接种工作干扰很大。

三、无菌实验室建设和装修的主要组成部分1、密闭良好的围房构建；2、易净洁卫生的地坪处理；3、优质的空气调节与循环净化过滤系统；4、灵敏的洁净检测系统与控制系统；5、设计合理的气压力隔离系统。

实验室建设中的洁净度要求和控制实验室建设中的洁净度是确保实验环境符合特定要求并保持适当卫生的重要因素之一。

本文将探讨实验室洁净度的要求和控制方法。

一、实验室洁净度的重要性实验室是科学研究和实验的场所，因此实验室环境的洁净度对实验结果和数据的可靠性起着关键作用。

洁净度的要求不仅仅是为了保持实验的准确性和精确性，还是确保研究人员和员工的健康和安全的必要条件。

实验室中存在的尘埃、微生物、细菌等可能导致实验污染和结果失真，因此洁净度的控制是实验室建设中必不可少的环节。

二、实验室洁净度的要求根据实验室的具体需求，洁净度要求各不相同。

一般来说，实验室洁净度可分为几个等级：一级洁净室、二级洁净室以及常规实验室等。

以下是对不同洁净度要求的简要说明。

1. 一级洁净室：一级洁净室是最高级别的洁净室，适用于对环境污染非常敏感的实验，如微电子工业、生物医药和精密仪器等领域。

一级洁净室要求对微生物、细菌、尘埃颗粒等进行高效过滤和控制，通常采用高效过滤器和其他洁净技术实现。

2. 二级洁净室：二级洁净室适用于对环境洁净度要求较高的实验，如药品研发、食品工业等。

相比一级洁净室，二级洁净室要求稍低，但仍需采用高效过滤器等技术控制颗粒物和微生物的浓度。

3. 常规实验室：常规实验室是原始洁净度要求较低的实验室环境。

在常规实验室中，仍需采取一定的措施来保持室内的相对洁净度。

这包括定期清洁、控制尘埃生成和扬尘、维护通风系统等。

三、实验室洁净度的控制方法为了确保实验室内的洁净度，有几个关键的控制方法可以采用。

1. 高效过滤技术：高效过滤器是实验室洁净度控制中的重要组成部分。

它能够有效地去除空气中的颗粒物和微生物，提供洁净的实验环境。

根据实验室的需求和要求，选择适当的高效过滤器和过滤器等级至关重要。

2. 合理室内清洁：定期进行实验室的清洁是确保洁净度的重要手段之一。

这包括清除实验台面、仪器设备和地面上的尘埃和杂物，维持室内的整洁卫生。

3. 定期维护与保养：实验室设备的维护和保养对于洁净度的控制至关重要。

PCR实验室项目建设方案——SLD中检实验室技术一、PCR实验室项目：（一）PCR【基因扩增】技术在整个生命科学领域具有很高的地位，但是，如果缺乏对PCR技术完整深入的了解，以及相应的质量保证措施，就会导致检验结果有很大的主观性和随意性，常常出现假阳性和假阴性。

（二）根据基因扩增检验技术的特点和临床疾病诊断的需要，据SLD中检实验室技术所知，国家卫生部在2010年就下发了《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》（卫办医疗政发〔2010〕194号），对基因扩增检验实验室的设置、技术验收、人员培训、监督管理等作了全面的规定，要求从事临床基因扩增检验的技术人员必须经过上岗培训，持证上岗。

（三）临床基因扩增检验实验室是整个PCR实验的操作场所，它的设置是否合理直接影响到PCR实验结果的准确性，所以它必须按照国家卫生部颁布的《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》进行设置。

二、PCR实验室系统：（一）标准PCR实验室是一种规格、大小、排列、布局、设置、工作规范、操作程序和管理制度等都确定，且经过多位专家和多家医院反复论证，并符合国家卫生部的《临床基因扩增检测实验室基本设置标准》要求的临床基因扩增检验实验室。

（二）PCR实验室采用全自动荧光定量PCR检测系统，主要设置三个工作区域，即：试剂准备区，标本制备区和PCR扩增区。

（三）PCR实验室示意图PCR实验室将三个工作区域按最理想的状态排列在一起，在三个工作区域前各设置一个缓冲区，如图１所示：图１标准PCR实验室布局图在三个缓冲区内设有挂衣架和整理盒，可供工作人员换工作服和工作鞋使用。

每间实验室和缓冲区顶部都安装有照明灯、紫外线灯和排风扇。

三、标准PCR实验室设计原则：（一）标准PCR实验室的工作区（1）试剂准备区设置有实验桌、柜子、冰箱、可移动紫外灯、与标本制备区连通的传递窗和椅子，在实验桌上可放置实验仪器设备（包括离心机、震荡器、移液器、离心管、废液缸和垃圾筒等）。

洁净实验室装修标准《洁净实验室装修标准大揭秘》嘿，你知道吗？在科学的奇妙世界里，洁净实验室就像是一个超级神秘的魔法屋，而装修这个魔法屋可是有着至关重要的标准哦！要是不遵守这些标准，那可就像是孙悟空没了金箍棒，威力大减呀！今天，就让我们一起揭开洁净实验室装修标准的神秘面纱，看看这个魔法屋里都藏着哪些神奇的秘密吧！一、空气净化要到位“空气净化大作战：让尘埃无处可逃！”在洁净实验室里，空气净化那可是头等大事！就像战士上战场必须要穿好铠甲一样，这里的空气必须被净化得干干净净。

空气就像是实验室的“血液”，如果“血液”不干净，那整个实验室就会生病啦！我们要用最先进的空气净化设备，把那些小小的尘埃粒子都抓起来，让它们无处可逃。

就好比是一场猫捉老鼠的游戏，我们就是那厉害的猫，尘埃就是那狡猾的老鼠，我们一定要把它们统统抓住！比如说，高效空气过滤器就是我们的秘密武器，它能把空气中的有害物质过滤掉，让实验室的空气变得清新宜人。

二、材料选择有讲究“材料大比拼：只选对的，不选贵的！”装修洁净实验室，材料的选择可不能马虎！这就像是给房子选建材一样，一定要选质量好、无污染的。

我们要选择那些不容易产生灰尘、不容易滋生细菌的材料，就像是给实验室穿上了一层厚厚的铠甲，保护它不受外界的污染。

比如说，地面要选择防静电的材料，这样可以避免静电产生的灰尘；墙面要选择光滑易清洁的材料，这样可以方便我们随时打扫。

可不能为了省钱选那些劣质的材料哦，不然到时候出了问题可就麻烦啦！三、布局设计要合理“布局大规划：让实验更高效！”洁净实验室的布局设计就像是在下一盘大棋，每一步都要深思熟虑。

我们要让实验设备、人员通道、物品存放等都安排得井井有条，这样才能提高实验的效率。

就像是一个交响乐团，每个乐器都要放在最合适的位置，才能演奏出最动听的音乐。

比如说，实验台要放在光线好、通风好的地方，这样实验人员才能更好地进行实验；物品存放区要离实验区近一些，这样拿取物品就会更方便。

ISO17025实验室认可现场评审不符合项案例集-SLD中检实验室技术第一篇：ISO17025实验室认可现场评审不符合项案例集-SLD中检实验室技术ISO17025实验室认可现场评审不符合项案例集为了使大家对ISO17025实验室认可现场评审的不符合项有所了解，SLD中检实验室技术按照《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS-CL01）的要求，整理出常见的不符合项类型分享给大家。

这些不符合项案例主要涉及5M1E:即人、机、料、法、环、测等六大方面，具体按：①组织；②管理；③人员；④设备；⑤环境；⑥方法；⑦溯源；⑧文件；⑨记录；⑩报告等要素进行分类。

另外，案例集将不符合CNAS规则文件要求的典型案例单独归为一类，基本上覆盖和体现了认可评审中实验室普遍和经常出现的问题。

一、对不符合项案例集的说明1、建立本案例集的目的：是为让实验室了解认可评审中经常发现的问题，分析自身体系运行和能力维持中是否存在类似的问题，不断提高实验室的管理水平，确保检测或校准结果的准确性和可靠性。

2、不符合项的来源：CNAS秘书处汇总的745份评审报告中的2674个不符合项，从中甄选出比较典型的，在认可评审中经常发现的不符合项。

本案例集基本能够体现认可评审中实验室普遍存在的问题，尤其是对于校准、机械和电器检测领域，以及部分跨多个专业领域的综合分析机构。

3、不符合项的分布：从2674个不符合项来看，基本覆盖了CNAS-CL01的每个条款，其中以设备校准不符合项最为常见。

按不符合项出现的概率看，排在前几位的依次为：① 设备校准和准确度（5.6.1/5.5.2）；② 技术记录（4.13.2.1）；③ 方法验证和方法确认（5.4.2）；④ 实验室的作业指导书（5.4.1）；⑤ 服务和供应品的符合性检查（4.6.2）；⑥ 质量控制（5.9.1）；⑦ 设施环境（5.3.1）；⑧ 内审（4.14.1）；⑨ 供应商的评价（4.6.4）。

二、本案例集中的不符合项分为以下十五大要素：1、组织；2、人员：人员职责、人员资格、人员能力、监督和培训；3、设备：设备配置、设备维护、设备标识及设备档案、标准物质的管理；4、计量溯源性：设备校准、校准结果的确认、设备的期间核查和校准产生的修正因子的应用；5、设施和环境条件：环境设施、监控、相邻区域的不相容、安全防护和隔离；6、检测/校准方法：标准和作业指导书、方法确认和方法验证、测量不确定度评定；7、样品：样品接收和处置、样品标识和样品存储；8、合同评审：合同评审和分包；9、质量控制：质控计划、质控的实施；10、文件及文件控制：文件架构、文件管理和文件标识；11、服务和供应品采购：供应品的采购、存储和验收以及供应商评价；12、记录：记录的管理、记录信息不全和电子记录的管理；13、检测/校准报告：检测报告和校准证书中的信息不全和不够准确。

实验室建设和设计需考虑的十大核心问题SLD中检实验室技术根据多年来在实验室设计、规划和实验室建设的经验来看，实验室建设事关重大，需要动用大量的人力、物力和财力，因此实验室建设之前，设计人员在设计方案时一定要有前瞻性，以做科研项目的态度来做实验室设计。

实验室设计人员应确保经过多次考量和完善后设计方案方能用于实验室建设，设计时应充分考虑供水、供电、供气、通风、空气净化、环保、安防等基本条件，保障实验室安全、健康、高效运行！专业设计+专业建设+专业使用+专业维护=现代化实验室系统，四者缺一不可。

一、噪声和震动噪声和震动是实验室设计时必须考核的环境条件。

专业实验室建设必须远离有噪声和震动的工厂，一般也不宜建在街道上，因为街道上来往的载重汽车会给实验楼临街的底层带来强烈的震动从而影响实验室测试环境。

实验室的环境噪声一般要求不大于65分贝,对于一些有特殊要求的实验室，例如测试家用电器噪声数值的实验室，其环境噪声要求不大于40分贝。

因为实验室临街噪声会直接增大20～30分贝，使得实验室很难达到对环境噪声的苛刻要求，设计人员在规划实验室功能时必须充分考虑到这一点。

二、楼面荷重设计实验室设计前就要以前瞻性的眼光，结合楼面荷重情况来设计和规划实验室的各个功能区域，比如：制冷机组、大型环境实验箱等超重、超大、超高试验设备都必须放置在实验室底层。

对于实验室底层空间有限，或者功能间有特殊需要，重型设备必须放置在楼上的，在实验室土建工作开展前必须综合考虑楼面所能承载荷重，按需建设，并预留荷载余量，避免后期整改的麻烦。

这就是实验室设计要先于土建工作的原因之一。

三、仪器摆放及面积在实验室建设前，设计师应根据该实验室的工作流程确定仪器摆放的位置，规划仪器电源接口和给排水接口的位置。

根据仪器数量及摆放位置确定各区域所需的合理面积。

因此，仪器采购招标工作一般应在实验室设计施工之前全部完成，各仪器摆放位置应精准设计，实现既节省空间，又安全美观的效果。

动植物研究实验室设计建设需要注意哪些问题？据SLD中检实验室技术所知，动植物研究实验室规划设计是非常复杂的。

一般都要设计一个双走廊和洁净污染分离系统，这种系统对动植物研究实验室而言，可以很好地控制污染。

双走廊的布置避免了干净的笼子与污染的笼子混合，同时也降低了供给材料与垃圾混合的可能性，减少了交叉污染的风险。

当然，双走廊的布置主要缺点是要求增加额外空间和费用。

由于实验室操作期间的人为失误可能导致系统的失效，所以双走廊的科学布置和实验室的有效管理对于研究的成功以及实验人员与动物的安全是极其重要的。

在做实验室交通空间的设计时，应当关注笼子和动物通过研究所的实际情况。

通常情况下动物被送进建筑内，是通过一部专用电梯运送到上层，然后置于一个生物隔离间内。

动物研究实验室建设一般设计在建筑的地下室或顶层以利于安保、机密和安全。

由于顶层靠近排气扇和其它机械设备，所以动物实验室设计在顶层是首选。

动物实验室建设需要考虑容纳不同大小的生物，范围从小型动物(老鼠)的房间到大型动物(包括狗、猫、牛和灵长类)的中央兽房。

例如医学院的中央动植物研究实验室设计可能包括以下部分：1、动物、食物和给养的接受和检查区；2、隔离区；3、动物的兽房、隔离室和分离室；4、笼子和设备用的储存、洗涤和消毒房间；5、食物补给和草甸的储存间；6、外科手术、X光线、验尸和其它程序所需实验室7、员工用餐厅、衣柜、淋浴室和厕所；8、管理办公室等。

SLD中检实验室技术设计师认为，动植物研究实验室建设总体上来讲应重点关注以下五大方面问题：一、整体规划问题应当考虑公众或非专业职员活动的区域不易看到接收区。

在洁净和污染的区域间，职员区域和动物区域之间必须实现适当的物理分隔。

由于存在种间传染的危险，不同物种必须分别隔离安置。

对于包含危险药剂的实验室来说特殊的控制是必要的。

由规范机构专门制定的安全措施提供了不同等级的密封标准。

高效的空气微粒过滤器、正压/负压、密封舱、封闭而通风的笼子系统、双门的高压灭菌器、无污染区以及其它措施可能被要求用来维持必要的密封。